Латадроп

50 мкг/мл, очні краплі, розчин

Латанопрост

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря вашого дорослого пацієнта або дитини
або фармацевта.
Цей препарат призначений строго для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може
шкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти
не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Латадроп і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Латадроп
• 3. Як використовувати препарат Латадроп
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Латадроп
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Латадроп і для чого він призначений

Латадроп належить до групи препаратів, відомих як аналоги простагландину. Він діє шляхом збільшення
природного відтоку рідини з внутрішньої частини ока до кровотоку.
Латадроп застосовується у дорослих для лікування хвороб, відомих під назвою глаукома з відкритим
кутом фільтрації ока. Обидві ці хвороби пов'язані зі збільшенням
тиску в очному яблуці, що впливає на гостроту зору.
Латадроп також застосовується для лікування підвищеного тиску в оці та глаукоми у дітей
всіх віків, включаючи немовлят.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Латадроп

Препарат Латадроп можна застосовувати у дорослих чоловіків і жінок (в тому числі у пацієнтів похилого
віку) та у дітей віком від народження до 18 років. Препарат Латадроп не досліджувався у недоношених
новонароджених (до завершення 36 тижня вагітності).

Коли не застосовувати препарат Латадроп

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на латанопрост або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Якщо будь-який з нижченаведених випадків стосується пацієнта дорослого або дитини, перед
застосуванням препарату Латадроп або перед його застосуванням для дитини, слід обговорити це з лікарем пацієнта
або дитини або фармацевтом:

• якщо пацієнт дорослий або дитина має заплановану операцію на оці або вона була проведена (у тому числі операція на катаракті)
• якщо пацієнт дорослий або дитина має проблеми з очима (такі як біль в оці, подразнення або запалення, розмита зір)
• якщо у дорослого пацієнта або дитини спостерігається сухість очей
• якщо у дорослого пацієнта або дитини спостерігається важка бронхіальна астма або астма, яку недостатньо контролюють
• якщо пацієнт дорослий або дитина носить контактні лінзи; можна продовжувати застосовувати препарат Латадроп, але слід дотримуватися рекомендацій щодо контактних лінз, наведених у пункті 3
• якщо у пацієнта дорослого або дитини спостерігалося або зараз спостерігається вірусне інфекційне захворювання ока, викликане вірусом герпесу (HSV, англ.Herpes simplex virus).

Препарат Латадроп та інші препарати

Препарат Латадроп може взаємодіяти з іншими препаратами. Слід повідомити лікарю пацієнта
дорослого або дитини або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт дорослий
або дитина зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт дорослий або дитина буде
прийомувати, включаючи ті препарати (або очні краплі), які видаються без рецепта.
Зокрема, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт приймає
простагландини, аналоги простагландину або похідні простагландину.

Вагітність і годування грудьми

Не застосовувати препарат Латадроппід час вагітності або під час годування грудьми. Якщо пацієнтка є
вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна
порадитися з лікарем перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Під час застосування препарату Латадроп протягом короткого часу можуть виникнути порушення зору.
У такому випадку не слід керувати транспортними засобамичи обслуговувати машини до тих пір, поки зір не повернеться до норми.

Препарат Латадроп містить фосфати та бензалконій хлорид

Цей препарат містить 6,34 мг фосфатів і 0,2 мг бензалконію хлориду в кожному мілілітрі.
У пацієнтів з важкими пошкодженнями прозрачної передньої частини ока (рогівки), фосфати
можуть у дуже рідких випадках спричинити під час лікування помутніння рогівки через накопичення
кальцію.
Бензалконій хлорид може бути поглинутим м'якими контактними лінзами та змінити їх
забарвлення. Слід видалити контактні лінзи перед закрапленням і зачекати принаймні
15 хвилин перед повторним застосуванням (див. інструкції для пацієнтів, які носять контактні лінзи у пункті 3).
Бензалконій хлорид також може спричинити подразнення очей, особливо у осіб із синдромом
сухого ока або порушеннями, пов'язаними з рогівкою (прозрачним шаром на передній частині ока).
У разі виникнення ненормальних відчуттів в області ока, колючого відчуття або болю в оці після застосування
препарату, слід звернутися до лікаря.

3. Як застосовувати препарат Латадроп

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря пацієнта дорослого або дитини.
У разі сумнівів слід звернутися до лікаря пацієнта дорослого або дитини або фармацевта.
Зазвичай рекомендується доза для пацієнтів дорослих (в тому числі пацієнтів похилого віку) та дітей
є одна крапля один раз на добу до кожного хворого ока (очей). Найкраще застосовувати препарат ввечері.
Не слід застосовувати препарат Латадроп частіше одного разу на добу, оскільки частіше застосування препарату може
зменшити ефективність лікування.
Препарат Латадроп слід застосовувати так довго, як лікар призначив пацієнту дорослому
або дитині.

Пацієнти, які носять контактні лінзи

Якщо пацієнт дорослий або дитина носить контактні лінзи, перед застосуванням крапель препарату
Латадроп слід їх видалити. Після застосування препарату Латадроп слід зачекати 15 хвилин перед
повторним застосуванням контактних лінз.

Інструкція з застосування

• 1. Вимити руки та сісти або стати у зручній позиції.
• 2. Відкрутити кришку. Якщо після відкручування кільця безпеки воно ослабне, слід його видалити перед застосуванням препарату.
• 3. Пальцем відтягнути вниз нижню повіку хворого ока.
• 4. Привести кінчик флакона до ока, але не торкатися його.
• 5. Стиснути флакон так, щоб до ока потрапила тільки одна крапля, а потім відпустити нижню повіку.
• 6. Натиснути внутрішнім кутом лікування ока. Тримати 1 хвилину, тримаючи око закритим.
• 7. Повторити вищезазначені дії для другого ока, якщо лікар так призначив.
• 8. Закрутити кришку.

Застосування препарату Латадроп з іншими очними краплями

Слід зачекати принаймні 5 хвилин між застосуванням препарату Латадроп і застосуванням
інших очних крапель.

Застосування більшої кількості препарату Латадроп, ніж рекомендовано

У разі введення до ока надто великої кількості крапель може виникнути незначне подразнення ока і очі
можуть слзити та бути червоними. Ці симптоми повинні пройти, але якщо пацієнт турбується
повинен звернутися до свого лікаря або лікаря, який спостерігає за дитиною,
з метою отримання поради.
Якщо відбулося випадкове проковтнення пацієнтом дорослим або дитиною препарату Латадроп,
слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Латадроп

Слід застосувати наступну дозу, як зазвичай. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі будь-яких подальших сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

Перерване застосування препарату Латадроп

Якщо пацієнт хоче перервати застосування препарату Латадроп, слід звернутися до лікаря пацієнта
дорослого або дитини.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, слід звернутися
до лікаря пацієнта дорослого, лікаря дитини або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожної особи.
Наступні побічні ефекти є відомими побічними ефектами, які виникають під час застосування препарату Латадроп:
Дуже часто(може стосуватися більш ніж 1 особи з 10)

• поступове зміна кольору очей через збільшення кількості коричневого пігменту в забарвленій частині ока, відомої як райдужна оболонка. У разі пацієнтів з різним забарвленням очей (синьо-коричневе, сіро-коричневе, жовто-коричневе або зелено-коричневе) ці зміни є більш

видимими, ніж у пацієнтів з однорідним забарвленням очей (сині, сірі, зелені або коричневі).
Будь-які зміни кольору очей можуть виникнути протягом кількох років, хоча зазвичай
спостерігаються протягом 8 місяців лікування. Зміна кольору очей може бути постійною і може бути
більш помітною, якщо препарат Латадроп застосовується тільки до одного ока. Не здається, щоб
зміна кольору очей була пов'язана з будь-якими проблемами. Після припинення застосування препарату Латадроп зміна кольору очей не прогресує.

• червоність очей
• підразнення ока (чуття печіння, шорсткості, свербіння, колючості або відчуття присутності стороннього предмета в оці). У разі виникнення подразнення ока настільки серйозного, що призводить до надмірного слзотечі ока або бажання припинити застосування препарату, слід негайно (в межах тижня) звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри. Можливо, буде необхідне звернення до лікування для забезпечення пацієнту належного лікування.
• поступова зміна вигляду вій та волосків навколо лікування ока. Ці зміни включають зміну кольору (потемніння), подовження, потовщення та збільшення кількості вій.

Часто(може стосуватися не більш ніж 1 особи з 10)

• підразнення або пошкодження поверхні ока, запалення країв повік, біль в оці, надчутливість до світла (фотофобія), запалення кон'юнктиви

Недуже часто(може стосуватися не більш ніж 1 особи з 100)

• опухання повік, сухість ока, інфекції або подразнення поверхні ока (запалення рогівки), розмита зір, запалення забарвленої частини ока (запалення судинної оболонки ока), набряк сітківки (набряк жовтої плями)
• висипка на шкірі
• біль у грудній клітці (стенокардія), відчуття серцебиття (аритмія)
• астма, коротке дихання (диспное)
• біль у грудній клітці
• головний біль, головокружіння
• біль у м'язах, біль у суглобах

Рідко(може стосуватися не більш ніж 1 особи з 1 000)

• запалення райдужної оболонки, симптоматичне набряк або пошкодження та (або) пошкодження поверхні ока, набряк навколо ока (набряк навколоочної області), зміни напрямку росту вій або виникнення додаткової лінії вій, рубцювання на поверхні ока, утворення у забарвленій частині ока місць, заповнених рідиною (кісти райдужної оболонки)
• місцеві реакції на шкірі повік, потемніння шкіри повік
• загострення астми
• сильне свербіння шкіри
• інфекції вірусного захворювання ока, викликаного вірусом герпесу простого (HSV)

Дуже рідко(може стосуватися не більш ніж 1 особи з 10 000)

• запавший вигляд очей (глибока повікова борозна)
• загострення стенокардії у пацієнтів з захворюваннями серця

Побічні ефекти, які спостерігаються частіше у дітей, ніж у дорослих, включають кашель і свербіння носа
та гарячку.
У дуже рідких випадках у деяких пацієнтів з важкими пошкодженнями прозрачної частини ока (рогівки) під час лікування спостерігалися мутні плями на рогівці через накопичення кальцію.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти
не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
тел.: +38 044 279 65 42, факс: +38 044 279 65 41, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві особи, відповідальній за лікарський засіб.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Латадроп

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та флаконі.
Термін придатності вказує на останній день вказаного місяця.
Зберігати в холодильнику (при температурі 2°C – 8°C).
Зберігати флакон в зовнішній упаковці для захисту від світла.
Після першого відкриття флакона: не зберігати при температурі вище 25°C.
Чотири тижні після першого відкриття флакона продукт слід викинути, навіть якщо він не буде повністю використаний.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати
фармацевта, як викинути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Латадроп

Активною речовиною препарату є латанопрост 50 мкг/мл.
Інші компоненти: бензалконій хлорид, хлорид натрію, дигідрофосфат натрію моногідрат, безводний дифосфат натрію, хлорид натрію та очищена вода.

Як виглядає препарат Латадроп і що містить упаковка

Препарат Латадроп, очні краплі, розчин є прозорою, безбарвною рідиною.
Препарат Латадроп випускається в упаковках по 1, 3 і 6 флаконів. Не всі розміри упаковок
обов'язково повинні бути в обігу.
Кожен флакон містить 2,5 мл розчину очних крапель.

Подійна особа, відповідальна за лікарський засіб, і виробник

Подійна особа, відповідальна за лікарський засіб

+pharma arzneimittel gmbh
Грац, Австрія

Виробник

Jadran-Galenski Laboratorij d.d.
Рієка, Хорватія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Чехія
Солусін 50 мкг/мл очні краплі, розчин
Польща
Латадроп
Словаччина
Солусін 50 мкг/мл очні краплі, розчин
Словенія
Латанокс 50 мкг/мл краплі для очей, розчин

Дата останньої актуалізації інструкції:жовтень 2021