Йодек соду, На 131 І Полатом до терапіі

УЛЬОТКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Йодид натрію Na I POLATOM капсули для терапії, твердих капсул,

активність від 37 до 5500 МБк
Натрій йодид (131I) капсули для терапії

Перед застосуванням препарату необхідно ознайомитися з вмістом улоти.

• Збережіть цю улотку, щоб у разі необхідності знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів зверніться до лікаря-спеціаліста ядерної медицини, який проводить лікування.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в улотці, повідомте про це лікаря-спеціаліста ядерної медицини, який проводить лікування.

Зміст улоти:

Що таке Йодид натрію Na I POLATOM капсули для терапії і для чого вони застосовуються
Важлива інформація перед застосуванням Йодиду натрію Na I POLATOM капсул для терапії
Як застосовувати Йодид натрію Na I POLATOM капсули для терапії

• 4. Можливі побічні ефекти Як зберігати Йодид натрію Na I POLATOM капсули для терапії
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

ШО ЦЕ ЙЕ Йодид натрію Na I POLATOM капсули для терапії І В ЯКІЙ МЕТІ ЇХ ВЖИВАЮТЬ

?

Йодид натрію Na I POLATOM капсули для терапії є лікарським препаратом (радіофармацевтичним засобом)
предназначеним виключно для терапії. Капсули, що містять різну кількість (активність)
радіоактивного йодиду натрію, приймаються всередину і служать для лікування захворювань щитоподібної залози.
Йодид натрію Na I застосовується для лікування доброякісних захворювань щитоподібної залози: вузлового зобу без порушення функції щитоподібної залози, гіперфункції щитоподібної залози при хворобі Грейвса і Базедова, одиночного вузла і багатовузлового зобу. Застосовується також для лікування диференційованого раку щитоподібної залози:
після операційного лікування для знищення залишкової тканини щитоподібної залози, для знищення
залишкових вогнищ раку та для лікування йодчутливих метастаз раку щитоподібної залози.
Через вміст радіоактивного ізотопу йоду-131 застосування цього препарату пов'язане з
опроміненням іонізаційним. Лікар визначив, що користь від проведеної терапії переважує потенційне ризик, пов'язане з іонізаційним опроміненням.

ВІДОМОСТІ, ВАЖЛИВІ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ Йодиду натрію Na I POLATOM капсул для терапії

Коли не застосовувати Йодид натрію Na I POLATOM капсули для терапії

Препарату не слід застосовувати:

• у жінок з підтвердженою або підозрюваною вагітністю (або якщо вагітність не була виключена),
• у жінок, які годують грудьми,
• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) до активної речовини або будь-якого з інших складників препарату.

Осторожності та заходи обережності

Необхідно проявляти велику обережність під час застосування препарату Йодид натрію Na I POLATOM капсули для терапії при лікуванні хворих:

• із незрівняною гіперфункцією щитоподібної залози, із порушеннями ковтання або захворюваннями травної системи, що викликають блювоту (через ризик неправильного прийняття препарату та радіаційного забруднення необхідно розглянути можливість введення йоду-131 у іншій, ніж капсули, фармацевтичній формі або іншим шляхом, ніж перорально). Через ризик радіаційного забруднення необхідно проявляти обережність під час лікування радіоактивним йодом у осіб:
• які можуть не підкорятися рекомендаціям медичного персоналу,
• із недержанням сечі.

Деяким пацієнтам, які отримують терапевтичні активності ізотопу йоду-131, необхідно госпіталізуватися з огляду на необхідність дотримання правил радіологічного захисту.
Введення препаратів, що містять радіоактивні ізотопи, створює ризик опромінення інших осіб іонізаційним випромінюванням або забруднення, викликаного плямами сечі, блювотою тощо. Через це необхідно дотримуватися основних правил гігієни.
Для зменшення дози опромінення, що всмоктується сечовим міхуром, рекомендується після введення препарату пити трохи більше ніж у середньому (близько 1-1,5 літра на добу більше) кількості рідини та частіше спорожнювати сечовий міхур.
Було спостережено виникнення низької концентрації натрію в крові у пацієнтів похилого віку після операції з видалення щитоподібної залози. Виникнення цього явища є найбільш імовірним у жінок та пацієнтів, які приймають препарати, що збільшують виділення води та натрію з сечею (мочогінні препарати, такі як гідрохлортіазид). Якщо пацієнт належить до однієї з вищезазначених груп, лікар може призначити проведення регулярних аналізів крові для визначення концентрації електролітів (наприклад, натрію) у крові.

Перед введенням Йодиду натрію Na I POLATOM капсул для терапії лікар може призначити:

• діету, бідну на йод (особливо необхідно обмежити споживання продуктів морського походження), уникнення препаратів, що містять йод (наприклад, вітаміни з додатком йоду, деякі дезінфікуючі засоби, деякі препарати проти катаракти очей, деякі препарати від кашлю, препарати амйодарону, деякі контрастні засоби, що застосовуються при радіологічних дослідженнях),
• у разі лікування раку щитоподібної залози тимчасове припинення прийому гормонів щитоподібної залози для збільшення захоплення йоду патологічною тканиною,
• у разі лікування гіперфункції щитоподібної залози припинення прийому препаратів, що пригнічують функцію щитоподібної залози, наприклад, тих, що містять тіямазол або пропілтіоурацил.

Йодид натрію Na I POLATOM капсули для терапії та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря-спеціаліста ядерної медицини про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, включаючи ті, що видаються без рецепта, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Багато речовин вступають у різні види взаємодій з йодидами. Вони впливають на механізми зв'язування йодидів з білками, їх поведінку в організмі або модифікують ефекти дії радіоактивного йоду.
Це означає необхідність ознайомлення лікаря з усіма препаратами, які приймає пацієнт, та прийняття рішення про можливе припинення прийому деяких препаратів перед введенням йодиду [I] натрію.

Йодид натрію Na I POLATOM капсули для терапії з їжею та питтям

Перед лікуванням йодидом [I] натрію необхідно дотримуватися діети, бідної на йод, що призводить до збільшення його захоплення тканиною щитоподібної залози. Рекомендується, щоб пацієнт залишався на голоді протягом близько 2 годин перед і після прийому капсули, що містить йодид [I] натрію, для забезпечення хорошого всмоктування препарату.

Вагітність і годування грудьми

Йодиду натрію Na I POLATOM капсул для терапії не слід застосовувати у жінок під час вагітності та годування грудьми.
Перед прийняттям препарату необхідно повідомити лікаря-спеціаліста ядерної медицини, якщо:

• у жінки існує підозра вагітності,
• не відбулася менструація у передбачуваний термін,
• жінка годує грудьми. У разі сумнівів необхідна консультація з лікарем-спеціалістом ядерної медицини, який буде проводити лікування. Якщо пацієнтка вагітна, важливо повідомити про це лікаря.

У разі обох статей рекомендується застосування контрацепції протягом щонайменше 4 місяців після лікування радіоактивним йодом.
У разі необхідності застосування йодиду [I] натрію у жінки, яка годує грудьми, необхідно припинити годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Відсутні дані

Йодид натрію Na I POLATOM капсули для терапії містять натрій

Препарат містить від 80 до 96 мг натрію в одній капсулі. Необхідно враховувати це у разі пацієнтів, які перебувають на дієті з низьким вмістом натрію.

ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ Йодид натрію Na I POLATOM капсули для терапії

Існують суворі правила щодо застосування, передачі та знищення радіофармацевтичних препаратів. Йодид натрію Na I POLATOM капсули для терапії вводяться виключно у відповідних клінічних умовах та лише особами, які мають відповідну кваліфікацію. Ці особи приймають спеціальні заходи обережності для безпечного застосування препарату та будуть повідомляти про свої дії.
Йодид натрію Na I POLATOM капсули для терапії є препаратом для перорального введення у дозах з різною радіоактивною активністю.
Активність (дозу) лікарського препарату визначає лікар-спеціаліст ядерної медицини. Ця активність повинна бути визначена індивідуально для кожного пацієнта. Це буде мінімальна доза, необхідна для досягнення очікуваного терапевтичного ефекту.
У залежності від типу захворювання рекомендується радіоактивна активність капсул у діапазоні:

• Лікування гіперфункції щитоподібної залози та об'єктивного зобу: 200-800 МБк
• Знищення тканини щитоподібної залози після операційного лікування з приводу раку щитоподібної залози: 1850-3700 МБк
• Лікування метастаз раку щитоподібної залози: 3700-11 100 МБк (МБк = мегабекерель - одиниця вимірювання радіоактивності)

Застосування у дітей

Застосування Йодиду натрію Na I POLATOM капсул для терапії у дітей повинно бути ретельно проаналізовано лікарем-спеціалістом ядерної медицини, враховуючи клінічні показання та оцінку співвідношення ризику до користі у цій групі пацієнтів. Дозу лікарського препарату обчислюють аналогічно до застосованого у дорослих, можна jedoch розглядати її зменшення залежно від віку та маси тіла дитини.

Після введення Йодиду натрію Na I POLATOM капсул для терапії необхідно:

• часто спорожнювати сечовий міхур для видалення залишків радіофармацевтичного препарату з організму,
• у разі обох статей застосовувати контрацепцію протягом щонайменше 4 місяців після лікування.

Введення препаратів, що містять радіоактивні ізотопи, створює ризик опромінення інших осіб іонізаційним випромінюванням або забруднення, викликаного ізотопом, що міститься у плямах сечі, блювоті тощо. Через це після введення йодиду натрію Na I необхідно:
унікати близького контакту з іншими особами, особливо з малими дітьми та жінками під час вагітності протягом періоду, рекомендованого лікарем,

• акуратно видалити залишки сечі, калу, поту протягом періоду, рекомендованого лікарем.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату

Передозування майже неможливе, оскільки доза препарату, що вводиться пацієнту, суворо контролюється лікарем-спеціалістом ядерної медицини.
Препарат поставляється у капсулах з відомою активністю, що полегшує лікареві контроль над дозою, яка повинна бути введена пацієнту.
У разі передозування лікар може призначити препарати, що блокують накопичення йоду-131 щитоподібною залозою, або засоби, що викликають блювоту, та рекомендувати пиття більшої кількості рідини та часте спорожнювання сечового міхура для видалення залишків радіофармацевтичного препарату з організму.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря-спеціаліста ядерної медицини.