ГАБАПЕНТІН 600 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. УPOSITКА до пакування: інформація для користувача
2. Габапентин Тева, 600 мг, покриті таблетки
3. Габапентин Тева, 800 мг, покриті таблетки
   1. Перш ніж використовувати препарат, необхідно ознайомитися з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта:
   2. Зміст інструкції:
4. Що таке препарат Габапентин Тева і для чого він призначений
5. Важливі відомості перед застосуванням препарату Габапентин Тева
   1. Коли не застосовувати препарат Габапентин Тева
   2. Попередження та обережність
   3. Важливі відомості про потенційно тяжкі побічні ефекти
   4. Препарат Габапентин Тева та інші препарати
   5. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
   6. Керування транспортними засобами та обслуговування машин
6. Як застосовувати препарат Габапентин Тева
   1. Епілепсія – рекомендується доза
   2. Периферійний нейропатичний біль – рекомендується доза
   3. Застосування у пацієнтів з нирковою недостатністю або у пацієнтів, які проходять гемодіаліз
   4. Спосіб і шлях введення препарату
   5. Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Габапентин Тева
   6. Пропуск застосування препарату Габапентин Тева
   7. Припинення застосування препарату Габапентин Тева
7. Можливі побічні ефекти
   1. Зважаючи на можливі серйозні наслідки для здоров'я, необхідно припинити застосування препарату Габапентин Тева та негайно звернутися до лікаря, якщо після приймання препарату Габапентин Тева з'являється будь-який з наступних симптомів:
   3. Негайно звернутися до лікаря, якщо з'являється будь-який з наступних симптомів після приймання цього препарату, оскільки вони можуть бути серйозними:
   4. Дуже часто (можуть з'являтися частіше ніж у 1 з 10 осіб):
   5. Часто (можуть з'являтися не частіше ніж у 1 з 10 осіб):
   6. Не дуже часто (можуть з'являтися не частіше ніж у 1 з 100 осіб):
   7. Рідко (можуть з'являтися не частіше ніж у 1 з 1000 осіб):
   8. Після впровадження габапентину на ринок було зареєстровано наступні побічні ефекти:
   9. Звітність про побічні ефекти
8. Як зберігати препарат Габапентин Тева
9. Зміст пакування та інші відомості
   1. Що містить препарат Габапентин Тева
   2. Як виглядає препарат Габапентин Тева та що містить упаковка
   3. Особа, відповідальна за лікарський засіб, та виробник
   4. Особа, відповідальна за лікарський засіб
   5. Виробник
   6. Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
   7. Дата останньої актуалізації інструкції: червень 2024 р.

УPOSITКА до пакування: інформація для користувача

Габапентин Тева, 600 мг, покриті таблетки

Габапентин Тева, 800 мг, покриті таблетки

габапентин

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ознайомитися з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта:

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби ідентичні.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Габапентин Тева і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Габапентин Тева
• 3. Як застосовувати препарат Габапентин Тева
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Габапентин Тева
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Габапентин Тева і для чого він призначений

Габапентин Тева належить до групи препаратів, що застосовуються для лікування епілепсії та периферійного нейропатичного болю (тривалого болю, викликаного пошкодженням нервів).
Активною речовиною препарату Габапентин Тева є габапентин.
Препарат Габапентин Тева застосовується для лікування:

• різних форм епілепсії (припадків, що починаються в певних місцях мозку і поширюються на решту мозку або ні). Габапентин Тева призначений дорослим та дітям віком 6 років і старшим як допоміжний препарат для лікування епілепсії, коли попереднє лікування не забезпечує повного контролю над припадками. Габапентин Тева слід приймати як додатковий препарат для лікування епілепсії у дорослих і дітей віком 6 років і старших, якщо лікар не призначить інше. Габапентин Тева також можна застосовувати як монотерапію у дорослих і дітей віком понад 12 років.
• периферійного нейропатичного болю (тривалого болю, викликаного пошкодженням нервів). Периферійний (що відбувається переважно в нижніх і (або) верхніх кінцівках) нейропатичний біль викликається багатьма різними захворюваннями, такими як цукровий діабет або герпес. Пацієнти описують відчуваний ними біль як палючий, пекучий, пульсуючий, колючий, гострий, подібний до болю під час м'язових спазмів, як болючість, оніміння, поколювання тощо.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Габапентин Тева

Коли не застосовувати препарат Габапентин Тева

• Якщо пацієнт має алергію на габапентин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Габапентин Тева, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом

• Якщо в пацієнта є захворювання нирок, лікар може призначити інший схему дозування,
• Якщо пацієнт проходить гемодіаліз (для видалення продуктів обміну з причини ниркової недостатності), необхідно повідомити лікаря, якщо з'являється біль або слабкість м'язів,
• Якщо в пацієнта з'являються такі симптоми, як тривалий біль у животі, нудота і блювота, необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки це можуть бути симптоми гострого панкреатиту,
• Якщо пацієнт має захворювання нервової системи, порушення дихальної системи або вік понад 65 років; лікар може призначити іншу дозу,
• Перш ніж почати приймати цей препарат, необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт раніше надуживав або був залежним від алкоголю, рецептурних ліків або незаконних засобів,

Залежність
У деяких осіб може розвинутися залежність від препарату Габапентин Тева (необхідність постійного приймання препарату). Після припинення застосування препарату Габапентин Тева у них можуть з'явитися симптоми відміни (див. пункт 3, «Як застосовувати препарат Габапентин Тева» та «Переривання застосування препарату Габапентин Тева»). Якщо пацієнт має побоювання, що може стати залежним від препарату Габапентин Тева, важливо проконсультуватися з лікарем.
Якщо під час приймання препарату Габапентин Тева пацієнт помітить будь-які з наступних ознак, це може свідчити про розвиток залежності.

• Чуває, що мусить приймати препарат довше, ніж призначив лікар
• Чуває, що мусить приймати більшу дозу, ніж призначена
• Застосовує препарат за іншими цілями, ніж призначено
• Провів кілька невдалих спроб припинити або контролювати застосування препарату
• Після припинення приймання препарату відчуває себе погано, а після повторного приймання препарату відчуває себе краще.

Якщо пацієнт помітить будь-які з вищезазначених поведінок, він повинен обговорити з лікарем найкращий варіант лікування, включаючи визначення часу припинення застосування препарату та те, як це зробити безпечно.
Небагато осіб, які приймають протипадальні препарати, що містять габапентин, мали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо в пацієнта з'являються такі думки, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Важливі відомості про потенційно тяжкі побічні ефекти

У зв'язку з застосуванням габапентину спостерігалися тяжкі висипання на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та реакцію на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Якщо з'являється будь-який з симптомів, пов'язаних з тяжкими реакціями на шкірі, описаних у пункті 4, необхідно припинити застосування габапентину та негайно звернутися до лікаря.
Необхідно ознайомитися з описом серйозних симптомів, розташованих у пункті 4«Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі появи наступних симптомів після застосування цього препарату, оскільки вони можуть бути тяжкими».
Слабкість м'язів, болючість або біль, а особливо якщо вони поєднуються з поганим самопочуттям та високою температурою, можуть бути спричинені неправильним розкладом м'язових волокон, що може загрожувати життю та призвести до проблем з нирками. Можливо з'явиться зміна забарвлення сечі та зміни в результатах аналізів крові (значне збільшення рівня креатинфосфокінази в крові). У разі появи таких об'єктивних та суб'єктивних симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря.

Препарат Габапентин Тева та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Необхідно особливо повідомити лікаря (або фармацевта) про всі препарати, які застосовувалися нещодавно або зараз для лікування судом, порушення сну, депресії, тривожних розладів або інших неврологічних чи психічних розладів.
Препарати, що містять опіоїди, такі як морфін
Пацієнт, який приймає препарати, що містять опіоїди (такі як морфін), повинен повідомити про це лікаря або фармацевта, оскільки опіоїди можуть посилювати дію препарату Габапентин Тева.
Крім того, одночасне застосування препарату Габапентин Тева та опіоїдів може призвести до сонливості, седації, затримки дихання або смерті.
Препарати, що нейтралізують шлунковий сок при нездужанні
У разі одночасного застосування препарату Габапентин Тева та препаратів, що нейтралізують шлунковий сок, які містять алюміній та магній, всмоктування препарату Габапентин Тева з шлунку може бути обмеженим. Отже, рекомендується приймати препарат Габапентин Тева не раніше ніж за дві години
після приймання препарату, що нейтралізує шлунковий сок.
Препарат Габапентин Тева

• не передбачається, що він вступає в взаємодію з іншими протипадальними препаратами чи з пероральними контрацептивами.
• може впливати на результати деяких лабораторних аналізів, у разі проведення аналізу сечі необхідно повідомити лікаря або лікарню про те, що пацієнт приймає препарат Габапентин Тева.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

• Якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною, необхідно негайно звернутися до лікаря для обговорення потенційного ризику для ненародженого дитини, пов'язаного з прийманням цього препарату.
• Необхідно не переривати лікування без обговорення цього з лікарем.
• Якщо пацієнтка планує мати дитину, необхідно якнайшвидше перед вагітністю обговорити лікування з лікарем або фармацевтом.
• Якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта перед початком застосування цього препарату.

Вагітність
Препарат Габапентин Тева можна застосовувати під час першого триместру вагітності, якщо це необхідно.
Якщо пацієнтка планує завагітніти, є вагітною або підозрює, що може бути вагітною, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Якщо пацієнтка завагітніла та страждає на епілепсію, важливо не переривати приймання препарату без попередньої консультації з лікарем, оскільки це може погіршити перебіг захворювання. Посилення епілепсії може становити загрозу для пацієнтки та її ненародженого дитини.
У дослідженні, яке охоплювало дані про жінок зі скандинавських країн, які приймали габапентин під час перших 3 місяців вагітності, не було виявлено збільшення ризику появи вад розвитку чи проблем з розвитком функцій мозку (нейророзбудові порушення). Однак у дітей жінок, які приймали габапентин під час вагітності, спостерігалося збільшення ризику низької маси при народженні та передчасних пологів.
У разі застосування під час вагітності габапентин може призвести до появи симптомів відміни у новонароджених. Це ризик може бути збільшений, якщо габапентин застосовується разом з опіоїдними препаратами (препаратами, що застосовуються для лікування сильного болю).
У разі вагітності, підозри на вагітність або планування вагітності під час приймання препарату Габапентин Тева необхідно негайно звернутися до лікаря. Необхідно не раптово припиняти приймання цього препарату, оскільки це може призвести до появи судом при відміні, які можуть мати серйозні наслідки як для вагітної жінки, так і для її дитини.
Годування грудьми
Габапентин – активна речовина препарату Габапентин Тева – проникає в грудне молоко. Оскільки не відомо, який вплив він має на годованого ним дитини, не рекомендується годувати грудьми під час застосування препарату Габапентин Тева.
Фертильність
У дослідженнях на тваринах не було виявлено впливу препарату на фертильність.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Габапентин Тева може викликати головокружіння, сонливість та відчуття втоми. Перед тим як пацієнт не переконається, як препарат впливає на його здатність керувати транспортними засобами, обслуговувати складні машини чи виконувати інші потенційно небезпечні дії, необхідно утримуватися від їх виконання.

3. Як застосовувати препарат Габапентин Тева

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Необхідно не приймати більше препарату, ніж призначено.
Дозу, відповідну для конкретного пацієнта, встановлює лікар.

Епілепсія – рекомендується доза

Дорослі та підлітки
Необхідно приймати таку кількість таблеток, яку призначив лікар. Зазвичай дози збільшуються поступово.
Найчастіше застосовувана початкова доза становить від 300 до 900 мг на добу. Потім вона може бути поступово збільшена до максимальної дози у 3600 мг на добу, розділеної на 3 менші дози (одна вранці, одна вдень та одна ввечері).
Діти віком 6 років і старші
Величина дози, яка повинна бути призначена дитині, встановлює лікар на підставі маси тіла дитини.
Лікування починається з малої початкової дози, яка поступово збільшується протягом 3 днів.
Зазвичай застосовувана доза препарату, яка забезпечує контроль над епілепсією, становить від 25 до 35 мг/кг маси тіла на добу. Препарат зазвичай застосовується у трьох розділених дозах, по одній таблетці (таблетках) вранці, вдень та ввечері.
Не рекомендується застосовувати препарат Габапентин Тева у дітей віком нижче 6 років.

Периферійний нейропатичний біль – рекомендується доза

Дорослі
Необхідно приймати таку кількість таблеток, яку призначив лікар. Лікар буде поступово збільшувати дозу.
Зазвичай застосовувана початкова доза становить від 300 до 900 мг на добу. Потім вона може бути поступово збільшена до максимальної дози у 3600 мг на добу, прийманої згідно з рекомендаціями лікаря, у 3 менших дозах (одна вранці, одна вдень та одна ввечері).
У разі призначення нижчої дози, для якої не можуть бути застосовані ці сили, доступні інші сили та форми препарату.

Застосування у пацієнтів з нирковою недостатністю або у пацієнтів, які проходять гемодіаліз

У разі пацієнтів, у яких спостерігаються захворювання нирок або у пацієнтів, які проходять гемодіаліз, лікар може призначити інший схему дозування та (або) іншу дозу.
Пацієнти похилого віку (після 65 років)повинні приймати препарат Габапентин Тева згідно з нормально рекомендованим схемою дозування, якщо у них не спостерігаються захворювання нирок. У разі пацієнтів, які страждають на захворювання нирок, лікар може призначити інший схему дозування та (або) іншу дозу.
У разі відчуття, що дія препарату Габапентин Тева є надто сильною або занадто слабкою, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Спосіб і шлях введення препарату

Препарат Габапентин Тева слід застосовувати перорально. Таблетки завжди слід ковтати цілими, запиваємою великою кількістю води.
Препарат Габапентин Тева можна приймати незалежно від прийому їжі.
Застосування препарату Габапентин Тева можна припинити лише після призначення лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Габапентин Тева

Застосування більших, ніж рекомендовані, доз може призвести до збільшення кількості побічних ефектів, включаючи втрату свідомості, головокружіння, подвійне бачення, нерівну мову, сонливість та діарею. У разі приймання більшої дози препарату Габапентин Тева, ніж рекомендована, необхідно негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні.
Необхідно взяти з собою залишені таблетки, упаковку та інструкцію, щоб лікарняний персонал одразу знав, який препарат був прийнятий.

Пропуск застосування препарату Габапентин Тева

У разі пропуску дози препарату необхідно її прийняти негайно після того, як про це згадаєте, якщо тільки не настав час наступної дози. Необхідно не приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Габапентин Тева

Необхідно не раптово припиняти приймання препарату Габапентин Тева. Якщо пацієнт хоче припинити приймання препарату, він повинен спочатку обговорити це з лікарем. Лікар повідомить пацієнта, як це зробити. Препарат необхідно припиняти поступово, протягом мінімум 1 тижня. Після припинення короткочасного або тривалого лікування препаратом Габапентин Тева необхідно бути обізнаним, що можуть з'явитися певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни. Ці симптоми можуть включати судоми, тривогу, труднощі з засипанням, нудоту (блювоту), біль, потіння, тремор, головний біль, депресію, відчуття ненормальності, головокружіння та загальне погане самопочуття. Ці симптоми зазвичай з'являються протягом 48 годин після припинення приймання препарату Габапентин Тева. Якщо з'являються симптоми відміни, необхідно звернутися до лікаря.
У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не з'являються у кожного.

Зважаючи на можливі серйозні наслідки для здоров'я, необхідно припинити застосування препарату Габапентин Тева та негайно звернутися до лікаря, якщо після приймання препарату Габапентин Тева з'являється будь-який з наступних симптомів:

• Червоні, неунесені тарілчасті або округлі плями на тулубі, часто з пухирями всередині, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі висипання на шкірі можуть бути попереджені гарячкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
• Розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром надчутливості до препарату).

Негайно звернутися до лікаря, якщо з'являється будь-який з наступних симптомів після приймання цього препарату, оскільки вони можуть бути серйозними:

• Тривалий біль у животі, нудота та блювота, оскільки це можуть бути симптоми гострого панкреатиту
• Проблеми з диханням, які можуть, особливо у разі серйозного перебігу, потребувати негайної та інтенсивної медичної допомоги для відновлення нормального дихання.
• Препарат Габапентин Тева може викликати серйозні або загрожуючі життю алергічні реакції, які можуть вплинути на шкіру або інші частини тіла, такі як печінка чи клітини крові. Під час появи цих реакцій висипка може з'явитися або ні. Вищеозначені симптоми можуть бути причиною госпіталізації або необхідності припинити застосування препарату Габапентин Тева. Необхідно звернутися до лікаря у разі появи будь-якого з наступних симптомів:
• Висипка на шкірі та червоність шкіри, та (або) випадання волосся
• Кропив'янка
• Гарячка
• Збільшення лімфатичних вузлів, яке не проходить
• Збільшення губ, обличчя та язика
• Жовтіння шкіри чи білків очей
• Нетипові синяки чи кровотечі
• Сильна втома чи слабкість
• Невідповідні болі м'язів
• Часті інфекції

Вищеозначені симптоми можуть бути першими ознаками серйозної реакції. Лікар повинен вирішити питання про необхідність продовження терапії препаратом Габапентин Тева.
Якщо пацієнт проходить гемодіаліз, необхідно повідомити лікаря, якщо з'являється біль та (або) слабкість м'язів.
Інші побічні ефекти включають:

Дуже часто (можуть з'являтися частіше ніж у 1 з 10 осіб):

• Вірусні інфекції
• Сонливість, головокружіння, відсутність координації
• Відчуття втоми, гарячка

Часто (можуть з'являтися не частіше ніж у 1 з 10 осіб):

• Пневмонія, інфекції дихальної системи, інфекції сечовидільної системи, отит чи інші інфекції
• Зниження кількості білих кров'яних тілець
• Анурія, збільшення апетиту
• Злість до інших, плутання, зміни настрою, депресія, тривога, нервозність, труднощі з мисленням
• Судоми, раптові рухи м'язів, проблеми з мовленням, втрата пам'яті, тремор, порушення сну, головний біль, збільшення чутливості шкіри, оніміння, порушення координації, нетипові рухи очей, надмірна чи слабка реакція
• Нетипове бачення, подвійне бачення
• Головокружіння
• Гіпертонія, червоність чи розширення судин
• Дихальна недостатність, бронхіт, біль у горлі, кашель, відчуття сухості в носі
• Блювота, нудота (блювота), проблеми з зубами, гінгівіт, діарея, біль у животі, нездужання, запор, сухість у роті чи горлі, метеоризм
• Збільшення обличчя, синяки, висипка, свербіж, акне
• Болі в суглобах, болі м'язів, болі у спині, тремор м'язів
• Розлади ерекції (імпотенція)
• Збільшення тканин обличчя, збільшення молочних залоз
• Труднощі з ходьбою, слабкість, біль, погане самопочуття, симптоми, подібні до грипу
• Зниження кількості білих кров'яних тілець, збільшення маси тіла
• Негода, переломи кісток, потертості шкіри.

Крім того, у клінічних дослідженнях у дітей часто повідомлялося про агресивну поведінку та раптові рухи кінцівок.

Не дуже часто (можуть з'являтися не частіше ніж у 1 з 100 осіб):

• Побудження (стан постійного неспокою та ненавмисних і безцільних рухів)
• Алергічні реакції, наприклад кропив'янка
• Зниження рухливості
• Прискорене серцебиття
• Труднощі з ковтанням
• Збільшення, яке може охоплювати обличчя, тулуб та кінцівки
• Неправильні результати аналізів крові, які свідчать про проблеми з печінкою
• Психічні розлади
• Падіння
• Збільшення рівня глюкози в крові (найчастіше спостерігається у пацієнтів з цукровим діабетом)

Рідко (можуть з'являтися не частіше ніж у 1 з 1000 осіб):

• Зниження рівня глюкози в крові (найчастіше спостерігається у пацієнтів з цукровим діабетом)
• Втрата свідомості
• Проблеми з диханням, мілке дихання (затримка дихання)

Після впровадження габапентину на ринок було зареєстровано наступні побічні ефекти:

• Зниження кількості тромбоцитів (клітин, відповідальних за згортання крові)
• Самогубчі думки, марення
• Нетипові рухи, наприклад викручування кінцівок чи раптові їх рухи та твердість
• Дзвін у вухах
• Жовтіння шкіри чи білків очей (жовтяниця), гепатит
• Гостра ниркова недостатність, недержання сечі
• Збільшення молочних залоз, гінекомастія
• Побічні ефекти після раптового припинення застосування габапентину (тривога, проблеми зі сном, нудота, біль, надмірне потіння), біль у грудній клітці
• Розпад м'язових волокон (рабдоміоліз)
• Зміни в результатах аналізів крові (збільшення рівня креатинфосфокінази)
• Порушення статевих функцій, включаючи нездатність до оргазму, затримку еякуляції
• Дефіцит натрію в крові
• Анафілактичні реакції (серйозні, потенційно загрожуючі життю реакції, які включають труднощі з диханням, збільшення губ, горла та язика, а також гіпотонію, яка вимагає негайного лікування)
• Ризик розвитку залежності від препарату Габапентин Тева («залежність від препарату»).

Після припинення короткочасного або тривалого лікування препаратом Габапентин Тева необхідно бути обізнаним, що можуть з'явитися певні побічні ефекти, так звані ефекти відміни (див. «Припинення застосування препарату Габапентин Тева»).

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна зареєструвати безпосередньо в Департаменті моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206-92-38
Факс: +38 (044) 206-92-38
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна зареєструвати в особи, відповідальній за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Габапентин Тева

Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці з картону після «Термін придатності» або «EXP:». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Зберігати в оригінальній упаковці, блистерні упаковки зберігати в зовнішній упаковці.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Габапентин Тева

Активною речовиною препарату є габапентин.
Габапентин Тева, 600 мг, покриті таблетки
Кожна покрита таблетка містить 600 мг габапентину.
Габапентин Тева, 800 мг, покриті таблетки
Кожна покрита таблетка містить 800 мг габапентину.
Інші компоненти:
Ядро таблетки: коповідон, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон типу А, тальк, стеарин магнію.
Покриття: полімер полівінілового спирту, тальк, поліетиленгліколь, діоксид титану.

Як виглядає препарат Габапентин Тева та що містить упаковка

Препарат Габапентин Тева покриті таблетки доступний у двох дозах, які можна розрізняти за допомогою витиснутих номерів:
Габапентин Тева, 600 мг, покриті таблетки:
білий або білуватий, овальний, покритий таблетка з фазованими краями. По одній стороні витиснутий номер «7173», по другій «93».
Габапентин Тева, 800 мг, покриті таблетки:
білий або білуватий, овальний, покритий таблетка з фазованими краями. По одній стороні витиснутий номер «7174», по другій «93».
Покриті таблетки доступні в блистерах, які містять 30, 50, 90, 100 або 200 покритих таблеток. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Особа, відповідальна за лікарський засіб, та виробник

Особа, відповідальна за лікарський засіб

Тева Фармацевтика Україна, ТОВ
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ

Виробник

Pharmachemie B.V., Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem, Нідерланди
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Угорщина
Тева Оперейшнс Польща, ТОВ, вул. Могилівська, 80, 31-546, м. Львів

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інструкції: червень 2024 р.