ФЛУКОНТРОЛ 300 mg/100 mg/50 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта
2. FluControl Symptom
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
3. Що таке препарат FluControl Symptom і для чого його застосовують
   1. Показання до застосування
4. Інформація, важлива перед прийняттям препарату FluControl Symptom
   1. Коли не приймати препарат FluControl Symptom:
   2. Остережності та заходи обережності
   3. Діти
   4. Препарат FluControl Symptom та інші препарати
   5. Застосування препарату FluControl Symptom з їжею та питтям
   6. Вагітність, грудне вигодовування та вплив на фертильність
   7. Керування транспортними засобами та обслуговування машин
5. Як приймати препарат FluControl Symptom
   1. Рекомендована доза становить:
   2. Застосування у дітей
   3. Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату FluControl Symptom
   4. Пропуск прийняття препарату FluControl Symptom
6. Можливі побічні ефекти
   1. Слід негайно звернутися до лікаря, якщо виникне:
   2. Можуть виникнути наступні побічні ефекти:
   3. Звітність про побічні ефекти
7. Як зберігати препарат FluControl Symptom
8. Зміст пакування та інші відомості
   1. Що містить препарат FluControl Symptom
   2. Як виглядає препарат FluControl Symptom та що містить пакування
   3. Відповідальний суб'єкт та виробник
   4. Дата останньої актуалізації інструкції:

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

FluControl Symptom

300 мг + 100 мг + 50 мг, таблетки
Кислота ацетилсаліцилова + Етоксібензамід + Кофеїн

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або за рекомендацією лікаря, або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 3 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат FluControl Symptom і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату FluControl Symptom
• 3. Як приймати препарат FluControl Symptom
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат FluControl Symptom
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат FluControl Symptom і для чого його застосовують

FluControl Symptom є препаратом, що має противірусну, протизапальну та жарознижувальну дію.
Препарат містить 3 активні речовини: кислоту ацетилсаліцилову, етоксібензамід та кофеїн.

Показання до застосування

• Для лікування головних болів та інших болів середньої або слабкої інтенсивності.
• Для лікування гарячкових станів, симптоматичного лікування грипу та застуди.

2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату FluControl Symptom

Коли не приймати препарат FluControl Symptom:

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має алергію на саліцилати або інші нестероїдні протизапальні препарати;
• якщо пацієнт має важку ниркову чи печінкову недостатність;
• якщо пацієнт має важку серцеву недостатність;
• якщо пацієнт має запальні захворювання травного тракту, виразкову хворобу шлунка та (або) дванадцятипалої кишки;
• якщо пацієнт має кровотечі (забурення згортання крові);
• якщо у пацієнта після прийняття кислоти ацетилсаліцилової (наприклад, аспірину) виникла бронхіальна астма з поліпами носа, оскільки препарат FluControl Symptom може викликати подібні побічні ефекти;
• у дітей віком до 12 років (через вміст кислоти ацетилсаліцилової, оскільки існує ризик загрозливого для життя синдрому Рея - захворювання, при якому відбувається ушкодження печінки та мозку, що проявляється судомами та втратою свідомості);
• якщо пацієнтка є вагітною.

Остережності та заходи обережності

Перед початком прийняття препарату FluControl Symptom слід обговорити це з лікарем або
фармацевтом:

• якщо пацієнт має алергічні захворювання (наприклад, бронхіальну астму, кATAR сінний);
• якщо пацієнт має порушення функції нирок та (або) печінки;
• якщо пацієнт має артеріальну гіпертензію;
• якщо пацієнт має серцеву недостатність;
• якщо пацієнт має анемію (звану також малокрів'ям);
• якщо пацієнтка має маткові кровотечі, обильні місячні кровотечі;
• якщо пацієнт хворів або зараз хворіє на подагру (запальне захворювання суглоба з червоним свербженням, набряком та гострим болем);
• якщо пацієнт хворів на виразкову хворобу шлунка та (або) дванадцятипалої кишки;
• якщо у пацієнта траплялися або коли-небудь траплялися кровотечі з травного тракту;
• якщо пацієнтка використовує внутрішньоматкову контрацептивну систему.

Пацієнти з дефіцитом дегідрогенази глюкозо-6-фосфатної повинні звернутися за порадою до лікаря
перед прийняттям цього препарату через ризик гемолітичної анемії (малокрів'я).
Пацієнти перед хірургічними операціями повинні звернутися за порадою до лікаря перед прийняттям цього
препарату (не слід приймати кислоту ацетилсаліцилову протягом щонайменше 5 днів перед плануванням операції).
Препарат FluControl Symptom може негативно впливати на фертильність жінок (див. пункт: Вагітність,
грудне вигодовування та вплив на фертильність).
У разі головного болю, який триває довше 2 діб, слід проконсультуватися з лікарем.
Препарату не слід приймати довше 3 днів через ризик звикання.
Прийом препаратів такого складу, як FluControl Symptom, може бути пов'язаний з невеликим збільшенням
ризiku серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту. Ризик це збільшується при тривалому
прийманні великих доз препарату. Тому не слід застосовувати більші дози протягом терміну, довшого
ніж рекомендовані 3 дні.
Якщо пацієнт має захворювання серця, переніс інсульт або існує ризик інсульту (наприклад, підвищене артеріальне тисняча, цукровий діабет, підвищене рівня холестерину, паління тютюну), слід обговорити спосіб лікування
з лікарем або фармацевтом.

Діти

Не слід давати дітям віком до 12 років.

Препарат FluControl Symptom та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Якщо пацієнт приймає будь-який з нижче перелічених препаратів, може з'явитися необхідність зміни дози або
перерви в лікуванні:

• оральні антидіабетичні препарати(застосовувані при лікуванні цукрового діабету, включаючи препарати групи сульфоніломочевини);
• інсулін(препарат, застосований при лікуванні цукрового діабету);
• антитромботичні препарати(застосовувані для зменшення згортання крові, наприклад, гепарин);
• протиплательні препарати(застосовувані для профілактики утворення тромбів, наприклад, тиклопідін, клопідогрел);
• метотрексат(препарат, застосований при лікуванні раку та деяких ревматичних захворювань);
• спіронолактон(препарат, що збільшує виділення сечі);
• ністероїдні протизапальні препарати- НПЗП (препарати, застосовані для полегшення болю або зниження температури, наприклад, індометацин, ібупрофен);
• препарати, що викликають виділення сечової кислотиз організму;
• сульфонаміди(препарати, застосовані при лікуванні деяких бактеріальних інфекцій);
• міорелаксанти(препарати, застосовані, наприклад, перед хірургічною операцією);
• бикарбонат натрію(звану також содою, препарат, застосований при лікуванні метаболічного ацидозу);
• кислота валпроєва(препарат, застосований при лікуванні епілепсії);
• ванкоміцин(антібіотик, застосований при лікуванні деяких бактеріальних інфекцій);
• дігоксин(препарат, застосований при лікуванні серцевої недостатності та порушень серцевої діяльності);
• кортикостероїди(звану також стероїдами, препарати, застосовані при лікуванні ревматичних захворювань);
• симпатоміметичні препарати(препарати, що стимулюють нервову систему);
• гормони щитоподібної залози;
• оральні контрацептиви(препарати, застосовані для профілактики вагітності);
• циметидин(препарат, застосований при лікуванні виразкової хвороби шлунка та (або) дванадцятипалої кишки);
• дисульфірам(препарат, застосований при лікуванні алкоголізму);
• барбітурати(препарати, застосовані при лікуванні безсоння та епілепсії);
• симпатоміметичні препарати, що діють на центральну нервову систему(препарати, застосовані перед хірургічною операцією);
• теофілін(препарат, застосований при лікуванні бронхіальної астми);
• похідні фторхінолону(препарати, застосовані при лікуванні деяких бактеріальних інфекцій, наприклад, ципрофлоксацин).
• метамізол(речовина з противірусною та жарознижувальною дією) може зменшувати вплив кислоти ацетилсаліцилової на агрегацію тромбоцитів (злипання клітин крові та утворення згустку), якщо ці препарати приймаються одночасно. Тому слід бути обережним під час застосування метамізолу у пацієнтів, які приймають кислоту ацетилсаліцилову.

Якщо пацієнт не впевнений, чи приймає будь-який з вищезазначених препаратів, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування препарату FluControl Symptom з їжею та питтям

• Таблетки слід приймати після їжі, запивючи великою кількістю рідини.
• Під час прийняття цього препарату не слід пити алкоголь через ризик кровотеч з травного тракту.
• Препарат містить кофеїн, тому особи, які п'ють велику кількість кави, повинні його приймати обережно.

Вагітність, грудне вигодовування та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

• Цей препарат може бути шкідливим для плода, оскільки легко проникає через плаценту. Препарат FluControl Symptom може бути застосований під час вагітності лише у випадках, коли за висновком лікаря користь для матері переважає потенційний ризик для дитини.
• Не слід застосовувати препарат під час останніх трьох місяців вагітності, оскільки можуть виникнути ускладнення у дитини або під час пологів.
• Препарат проникає до молока, тому жінки, які годують грудьми, не повинні приймати цей препарат.
• Препарат може негативно впливати на фертильність жінок. Це дія є тимчасовою та зникає після закінчення лікування.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не виявлено негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Якщо виникнуть головокружіння, неможливість зосередитися та дратівливість, не слід керувати
транспортним засобом чи обслуговувати машини.

3. Як приймати препарат FluControl Symptom

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або за рекомендацією лікаря, або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Без консультації з лікарем не слід застосовувати препарат FluControl Symptom довше 3 днів
(без перерви).
Препарат для перорального прийняття.

Рекомендована доза становить:

Дорослі та підлітки віком понад 12 років:
1-2 таблетки однократно, застосовувати до 3 разів на добу, кожні 8 годин.
Не слід приймати більше 6 таблеток на добу.
Спосіб застосування
Таблетки слід приймати після їжі, запивючи великою кількістю рідини.

Застосування у дітей

Не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату FluControl Symptom

У разі застосування дози більшої ніж рекомендована слід звернутися до лікаря.
Можуть виникнути наступні симптоми передозування:

• симптоми нетолерантності, викликані подразненням слизової оболонки шлунка;
• активізація виразкової хвороби шлунка та (або) дванадцятипалої кишки;
• кровотеча з травного тракту (див. пункт 4: Можливі побічні ефекти);
• шум у вухах, тимчасова глухота;
• головокружіння;
• нудота та блювота.

Пропуск прийняття препарату FluControl Symptom

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Слід продовжувати приймати препарат, не збільшуючи наступної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Слід негайно звернутися до лікаря, якщо виникне:

• кровотеча з травного тракту (блювота з кров'ю або кавовою гущею - подібною до кави, чорний стул або кров у стулі);
• алергічні реакції (висип, сильне набрякання обличчя, губ або горла, що ускладнює дихання, мову або ковтання, зниження артеріального тиску, повільне або швидке серцебиття, блідість, неспокій, пітливість, головокружіння, втрата свідомості, зупинка дихання та роботи серця).

Можуть виникнути наступні побічні ефекти:

• болі в животі, нудота, блювота;
• активізація виразкової хвороби шлунка та (або) дванадцятипалої кишки;
• шлунково-кишкові розлади (чуття тиску в шлунку, метеоризм, відрижка, серцебиття, запор);
• головокружіння;
• безсоння;
• неможливість зосередитися;
• дратівливість;
• шум у вухах;
• тимчасова глухота;
• білковина у сечі (виявлення білка у сечі);
• ушкодження нирок (нефропатія);
• гостра ниркова недостатність;
• тромбоцитопенія - зниження кількості тромбоцитів (більше ризик кровотеч та утворення синяків), зниження згортання крові;
• гемолітична анемія у пацієнтів з дефіцитом дегідрогенази глюкозо-6-фосфатної (звану також малокрів'ям);
• кропив'янка (ясно-червоні, сверблячі пухирці на шкірі);
• еритема (місцеве червоніння шкіри );
• викликання симптомів астми (наприклад, свистячого дихання, труднощів з диханням, задухи, кашлю);
• пітливість;
• аритмія серця .

Прийом таких препаратів, як FluControl Symptom, може бути пов'язаний з невеликим збільшенням
ризiku серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту (див. пункт: Остережності та заходи обережності).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03038, Київ
тел.: +38 (044) 206-33-33
факс: +38 (044) 206-33-33
e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат FluControl Symptom

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальному пакуванні.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та на пачці після
EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Партія: означає номер серії
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат FluControl Symptom

• Активними речовинами препарату є: кислота ацетилсаліцилова, етоксібензамід та кофеїн.
• -Кожна таблетка містить: 300 мг кислоти ацетилсаліцилової (Кислота ацетилсаліцилова),100 мг

етоксібензаміду (Етоксібензамід),50 мг кофеїну (Кофеїн).

• Інші компоненти - крохмаль картоплі, стеаринова кислота, колоїдна безводна діоксид кремнію.

Як виглядає препарат FluControl Symptom та що містить пакування

Препарат має форму таблеток.
Таблетки упаковані в блистери. Пакування містить 6 або 10 таблеток. Блистери упаковані в
текстровану пачку.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Афлофарм Фармація Польща ТОВ
вул. Партизанська, 133/151
95-200 Паб'яниці
тел. (42) 22-53-100

Дата останньої актуалізації інструкції: