ЕТОПІРИНА 300 mg/100 mg/50 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Укладена інформація для пацієнта
2. ЕТОПІРИНА
   1. Перш ніж використовувати лікарський засіб, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інформації для пацієнта, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інформації
3. Що таке лікарський засіб Етопірина і для чого він призначений
4. Інформація, яку потрібно знати до застосування лікарського засобу Етопірина
   1. Коли не слід застосовувати лікарський засіб Етопірина
   2. Попередження та застереження
   3. Етопірина та інші лікарські засоби
   4. Прийом лікарського засобу Етопірина з їжею, питтям і алкоголем
   5. Прийом лікарського засобу у пацієнтів з порушеннями функції печінки і (або) нирок
   6. Прийом у пацієнтів похилого віку
   7. Вагітність, грудне вигодовування і вплив на фертильність
   8. Водіння транспортних засобів і обслуговування машин
   9. Лікарський засіб Етопірина містить лактозу моногідрат
5. Як застосовувати лікарський засіб Етопірина
   1. Прийом у дорослих і підлітків віком понад 16 років
   2. Прийом у дітей і підлітків віком до 16 років
   3. Прийом більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Етопірина
   4. Лікування передозування:
   5. Пропуск прийому лікарського засобу Етопірина
6. Можливі побічні ефекти
   1. Зголошення побічних ефектів
7. Як зберігати лікарський засіб Етопірина
8. Зміст упаковки і інші відомості
   1. Що містить лікарський засіб Етопірина
   2. Як виглядає лікарський засіб Етопірина і що містить упаковка
   3. Відповідальний суб'єкт і виробник
   4. Відповідальний суб'єкт
   5. Виробник
   6. Дата останньої актуалізації інформації:

Укладена інформація для пацієнта

ЕТОПІРИНА

(300 мг + 100 мг + 50 мг), таблетки
Кислота ацетилсаліцилова + Етензамід + Кофеїн

Перш ніж використовувати лікарський засіб, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інформації для пацієнта, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей лікарський засіб завжди слід використовувати точно так, як описано в цій інформації для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після кількох днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інформації

• 1. Що таке лікарський засіб Етопірина і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати до застосування лікарського засобу Етопірина
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Етопірина
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Етопірина
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Етопірина і для чого він призначений

Етопірина - лікарський засіб, який застосовується для лікування головних болів та болів середньої інтенсивності, особливо запального походження.

2. Інформація, яку потрібно знати до застосування лікарського засобу Етопірина

Коли не слід застосовувати лікарський засіб Етопірина

• якщо пацієнт має алергію на кислоту ацетилсаліцилову, етензамід, кофеїн або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічений в пункті 6). Гіперчутливість до кислоти ацетилсаліцилової спостерігається у 0,3% населення, у тому числі у 20% пацієнтів з бронхіальною астмою або хронічним уртикарним висипанням. Симптоми гіперчутливості (висип, thậm chí анафілаксія) можуть виникнути протягом 3 годин після прийому кислоти ацетилсаліцилової;
• якщо пацієнт має алергію на інші нестероїдні протизапальні препарати, які проходять з симптомами, такими як: бронхоспазм, риніт, анафілаксія;
• якщо пацієнт має бронхіальну астму, хронічні захворювання дихальної системи, сінну лихоманку або набряк слизової оболонки носа, оскільки пацієнти з цими захворюваннями можуть реагувати на нестероїдні протизапальні препарати нападами астми, обмеженим набряком шкіри і слизової оболонки (ангіоневротичний набряк) або висипом частіше, ніж інші пацієнти;
• якщо пацієнт має активне виразкове захворювання шлунка і (або) дванадцятипалої кишки, а також запальні захворювання або кровотечі з травної системи (може виникнути кровотеча з травної системи або активація виразкового захворювання);
• якщо пацієнт має важку ниркову, печінкову або серцеву недостатність;
• якщо пацієнт має порушення згортання крові (наприклад, гемофілія, тромбоцитопенія) або якщо пацієнт одночасно приймає антикоагулянти (наприклад, похідні кумарину, гепарин);
• якщо пацієнт має дефіцит дегідрогенази глюкози-6-фосфату (рідка спадкова хвороба);
• якщо пацієнт одночасно приймає метотрексат у дозах 15 мг на тиждень або вище, через шкідливий вплив на кістковий мозок;
• у дітей і підлітків віком до 16 років, особливо під час вірусних інфекцій, через ризик виникнення синдрому Рея, рідкої, але важкої хвороби, яка викликає пошкодження печінки і мозку;
• під час останнього триместру вагітності та під час грудного вигодовування.

Попередження та застереження

Перш ніж почати приймати лікарський засіб Етопірина, обговоріть це з лікарем у наступних ситуаціях:

• якщо пацієнт приймає пероральні антидіабетичні препарати групи сульфонілмочовини, через ризик посилення гіпоглікемічного ефекту (зниження рівня глюкози в крові), або якщо пацієнт приймає препарати проти подагри;
• у пацієнтів з порушеннями функції нирок, а також з хронічною нирковою недостатністю;
• у пацієнтів з ювенільним ревматоїдним артритом і (або) системним червоним вовчаком, а також з нирковою недостатністю, оскільки токсичність саліцилатів збільшується, у цих пацієнтів потрібно контролювати функцію печінки;
• у разі маткових кровотеч, надмірного менструального кровотечі, використання внутрішньоматкової контрацептивної спіралі, артеріальної гіпертензії, серцевої недостатності;
• у пацієнтів, які страждають на психорухову збудливість і безсоння;
• під час прийому метотрексату у дозах менше 15 мг на тиждень, через посилення токсичного ефекту метотрексату на кістковий мозок. Одночасний прийом метотрексату у дозах вище 15 мг на тиждень протипоказаний;
• за 5-7 днів до запланованої хірургічної операції лікарський засіб слід відмінити, через ризик тривалого кровотечі як під час, так і після операції.

Етопірина та інші лікарські засоби

Повідомте лікаря або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Прийом лікарського засобу Етопірина протипоказаний з:

• антикоагулянтами (гепарин, похідні кумарину);
• метотрексатом у дозах 15 мг на тиждень або вище.

Потрібно бути обережним при прийомі лікарського засобу Етопірина з:

• інгібіторами конвертази ангіотензину (наприклад, еналаприл, каптоприл), оскільки Етопірина може зменшувати антигіпертензивний ефект цих лікарських засобів;
• ацетазоламідом, оскільки Етопірина може збільшувати токсичність ацетазоламіду;
• валпроєвою кислотою, оскільки кислота ацетилсаліцилова посилює токсичний ефект валпроєвої кислоти, а валпроєва кислота, в свою чергу, посилює антиагрегантний ефект (запобігання злипанню тромбоцитів) кислоти ацетилсаліцилової;
• мочогінними препаратами, оскільки Етопірина може зменшувати ефективність цих препаратів, а також посилювати ототоксичність (ушкодження слуху) фуросеміду;
• метотрексатом у дозах менше 15 мг на тиждень, оскільки кислота ацетилсаліцилова посилює токсичний ефект метотрексату на кістковий мозок;
• нестероїдними протизапальними препаратами (наприклад, ібупрофеном), оскільки існує підвищений ризик виникнення побічних ефектів з боку травної системи;
• глюкокортикоїдними препаратами, які застосовуються системно (крім гідрокортизону, який застосовується як замісна терапія при хворобі Аддісона), оскільки вони збільшують ризик виникнення виразкового захворювання і кровотечі з травної системи, а також зменшують рівень саліцилатів у крові під час лікування, а після його закінчення збільшують ризик передозування саліцилатів;
• препаратами, які знижують рівень цукру в крові, оскільки Етопірина може посилювати гіпоглікемічний ефект цих препаратів;
• препаратами, які збільшують виділення сечової кислоти (наприклад, пробенецидом, сульфінпіразоном), оскільки саліцилати послаблюють дію цих препаратів. Не слід одночасно приймати кислоту ацетилсаліцилову з цими препаратами;

кислоту ацетилсаліцилову з цими препаратами;

• дігоксином, оскільки Етопірина може посилювати дію цього препарату;
• тромболітичними препаратами (розпушувачами тромбів), такими як стрептокіназа і алтеплаза, оскільки Етопірина може посилювати дію цих препаратів;
• барбітуратами (наприклад, фенобарбіталом);
• пероральними контрацептивами;
• циметидином і дісульфірамом;
• ерготаміном і аналептиками (наприклад, нікетамідом), оскільки Етопірина може посилювати дію цих препаратів;
• омепразолом і кислотою аскорбіновою (вітаміном С) не впливають на всмоктування кислоти ацетилсаліцилової.

Прийом лікарського засобу Етопірина з їжею, питтям і алкоголем

Лікарський засіб слід приймати після їжі, запиваємого великою кількістю води.
Під час лікування не слід вживати алкоголь, через підвищений ризик пошкодження слизової оболонки травної системи.

Прийом лікарського засобу у пацієнтів з порушеннями функції печінки і (або) нирок

У пацієнтів з порушеннями функції печінки і (або) нирок існує ризик посилення побічних ефектів лікарського засобу, тому може бути необхідним коригування дози залежно від ступеня важкості ниркової і (або) печінкової недостатності.
Лікарський засіб протипоказаний у разі важкої печінкової і (або) ниркової недостатності.

Прийом у пацієнтів похилого віку

У пацієнтів похилого віку (віком понад 65 років) лікарський засіб слід приймати у менших дозах і з більшим інтервалом часу, через підвищений ризик виникнення побічних ефектів у цій групі пацієнтів.

Вагітність, грудне вигодовування і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Лікарський засіб можна застосовувати у першому і другому триместрі вагітності тільки у разі, якщо лікар вважає це абсолютно необхідним.
Лікарський засіб протипоказаний у третьому триместрі вагітності.
Якщо пацієнтка продовжує або починає лікування лікарським засобом Етопірина під час вагітності згідно з рекомендаціями лікаря, вона повинна приймати лікарський засіб Етопірина згідно з його рекомендаціями і не приймати більшу дозу, ніж рекомендована.
Вагітність - третій триместр
Не слід приймати кислоту ацетилсаліцилову у дозі понад 100 мг на добу у останні 3 місяці вагітності, оскільки це може нашкодити ненародженій дитині або спричинити ускладнення під час пологів. Прийом лікарського засобу Етопірина може спричинити порушення нирок і серця у ненародженого дитини. Це може вплинути на схильність до кровотеч у пацієнтки і її дитини, а також спричинити затримку або подовження періоду пологів.
Якщо пацієнтка приймає кислоту ацетилсаліцилову у малих дозах (до 100 мг на добу включно), необхідний щільний акушерський контроль згідно з рекомендаціями лікаря.
Вагітність - перший і другий триместри
Через вміст кислоти ацетилсаліцилової не слід приймати цей лікарський засіб у перші 6 місяців вагітності, якщо тільки це не абсолютно необхідно і не рекомендовано лікарем. Якщо у пацієнтки необхідне лікування під час цього періоду або під час спроби завагітніти, слід застосовувати найменшу ефективну дозу лікарського засобу протягом найкоротшого можливого часу. Прийом кислоти ацетилсаліцилової протягом періоду, довшого ніж кілька днів, починаючи з 20-го тижня вагітності, може спричинити порушення нирок у ненародженого дитини, що може привести до низького рівня плідної води, яка оточує дитину (олігогідрамніоз), або звуження судини (провід тетраплази) у серці дитини. Якщо необхідне лікування триваліше ніж кілька днів, лікар може рекомендувати додатковий моніторинг.
Грудне вигодовування
Лікарський засіб протипоказаний під час грудного вигодовування.
Фертильність
Цей лікарський засіб належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів, які можуть негативно впливати на фертильність у жінок. Це є тимчасовим ефектом, який зникає після закінчення лікування.

Водіння транспортних засобів і обслуговування машин

Лікарський засіб не порушує психофізичну здатність і не впливає на можливість водіння транспортних засобів і обслуговування машин.

Лікарський засіб Етопірина містить лактозу моногідрат

Якщо раніше у пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.

3. Як застосовувати лікарський засіб Етопірина

Цей лікарський засіб завжди слід приймати точно так, як описано в цій інформації для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб слід приймати перорально, найкраще після їжі, з великою кількістю води.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів, щоб зменшити ризик виникнення побічних ефектів.
Лікарського засобу не слід приймати довше ніж кілька днів.
Зазвичай рекомендують наступуюче дозування:

Прийом у дорослих і підлітків віком понад 16 років

Від 1 до 2 таблеток однократно або за необхідності таку саму дозу кожні 8 годин.
Не слід приймати більше ніж 6 таблеток на добу.

Прийом у дітей і підлітків віком до 16 років

Лікарський засіб протипоказаний у дітей і підлітків віком до 16 років (див. пункт «Коли не слід застосовувати лікарський засіб Етопірина»).

Прийом більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Етопірина

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу слід негайнозвернутися до лікаря, а у разі важкого отруєння пацієнта слід негайно доставити до лікарні.
Передозування у осіб похилого віку і у малих дітей (прийом доз більш ніж рекоменованих або випадкові отруєння) вимагають особливої уваги, оскільки можуть привести до смерті у цих групах пацієнтів.
Після передозування кислоти ацетилсаліцилової можуть виникнути: нудота, блювота, прискорене дихання, шум у вухах.
Також спостерігалися інші симптоми, такі як втрата слуху, порушення зору, головні болі, рухова збудливість, сонливість і кома, судоми, гіпертермія (температура тіла вище нормальної). У важких отруєннях спостерігаються порушення кислотно-лужної рівноваги і водно-електролітної рівноваги (метаболічний ацидоз і дегідратзація).
Симптомами передозування кофеїну є: безсоння, втома, тремор м'язів, марення, тахікардія (прискорене серцебиття), екстрасистолія, судоми.
Легкі або середньо-тяжкі симптоми токсичності спостерігаються після прийому кислоти ацетилсаліцилової у дозі 150-300 мг/кг маси тіла (мт). Важкі симптоми отруєння спостерігаються після прийому дози 300-500 мг/кг мт. Потенційно смертельна доза кислоти ацетилсаліцилової є більшою ніж 500 мг/кг мт.

Лікування передозування:

Не існує специфічного антидоту для кислоти ацетилсаліцилової. Пацієнта слід доставити до лікарні.
Проведення у разі отруєння

• Спровокувати блювоту і промити шлунок (з метою зменшення всмоктування лікарського засобу). Таке проведення є ефективним у період 3-4 годин після прийому лікарського засобу, а у разі отруєння дуже великою дозою лікарського засобу навіть до 10 годин.
• Віддати активований вугілля у вигляді водної суспензії (у дозі 50-100 г у дорослих і 30-60 г у дітей), щоб зменшити всмоктування кислоти ацетилсаліцилової.
• У разі гіпертермії слід знизити температуру тіла шляхом підтримання низької температури навколишнього середовища та застосування холодних компресів.

У важких отруєннях може бути необхідним форсований діурез алкалічний (посилене виділення сечі під впливом відповідних препаратів), перитонеальний діаліз або гемодіаліз.

Пропуск прийому лікарського засобу Етопірина

У разі пропуску дози лікарського засобу слід прийняти наступну дозу у призначений час. Не слід приймати подвійну дозу з метою компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Порушення крові і лімфатичної системи
тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові), анемія через мікрокровотечі з травної системи, гемолітична анемія у пацієнтів з дефіцитом дегідрогенази глюкози-6-фосфату, лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів у крові), агранулоцитоз (відсутність гранулоцитів у крові), еозинопенія (зниження кількості еозинофілів у крові), підвищений ризик кровотеч, тривалий час кровотечі і (або) тривалий час протромбіну.
Порушення імунної системи
реакції гіперчутливості: висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк (опухлість обличчя, язика та горла, які викликають порушення дихання), бронхоспазм. У разі їх виникнення слід негайно повідомити лікаря.
Порушення нервової системи
шум у вухах (зазвичай як симптом передозування), порушення слуху, головокружіння.
Порушення серця
серцева недостатність.
Порушення судин
артеріальна гіпертензія.
Порушення шлунка і кишок
нудота, блювота, метеоризм, зниження апетиту, болі в животі, кровотечі з травної системи, пошкодження слизової оболонки шлунка, активація виразкового захворювання, перфорації.
Язва шлунка спостерігається у 15% пацієнтів, які тривало приймають кислоту ацетилсаліцилову.
Порушення печінки і жовчних шляхів
фокальна некроз печінкових клітин, болючість і збільшення печінки, особливо у пацієнтів з ювенільним ревматоїдним артритом, системним червоним вовчаком, ревматичною гарячкою або захворюванням печінки; тимчасове підвищення активності амінотрансфераз у сироватці крові, алкалічної фосфатази та рівня білірубіну.
Порушення нирок і сечових шляхів
протеїнурія, наявність лейкоцитів і еритроцитів у сечі, некроз ниркових сосочків, інтерстиціальний нефрит.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інформації, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041, м. Київ
тел.: +38 (044) 206-24-24
факс: +38 (044) 206-24-24
електронна адреса: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти можна зголошувати також відповідальному суб'єкту.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Етопірина

Не зберігайте у температурі вище 25°C. Зберігайте у оригінальній упаковці для захисту від світла і вологи.
Лікарський засіб слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке проведення допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить лікарський засіб Етопірина

• Активними речовинами лікарського засобу є кислота ацетилсаліцилова, етензамід і кофеїн. Кожна таблетка містить 300 мг кислоти ацетилсаліцилової, 100 мг етензаміду і 50 мг кофеїну.
• Інші складові частини: крохмаль картоплі і лактоза моногідрат.

Як виглядає лікарський засіб Етопірина і що містить упаковка

Білі, подовжні, обидві сторони опуклі таблетки.
Упаковка містить 2, 6, 10, 30 або 50 таблеток.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт

ПАТ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Виробник

ПАТ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Дата останньої актуалізації інформації: