ЕТОПІРИНА 250 mg/200 mg/50 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція: інформація для пацієнта
2. Етопірина Екстра
3. 250 мг + 200 мг + 50 мг таблетки
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
4. Що таке препарат Етопірина Екстра і для чого він призначений
5. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Етопірина Екстра
   1. Коли не слід застосовувати препарат Етопірина Екстра
   2. Попередження та обережність
   3. Застосування препарату у пацієнтів із порушеннями функції печінки та (або) нирок
   4. Застосування у пацієнтів похилого віку
   5. Етопірина Екстра та інші препарати
   6. Застосування препарату Етопірина Екстра з їжею, питтям та алкоголем
   7. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
   8. Проведення транспортних засобів та обслуговування машин
   9. Препарат Етопірина Екстра містить гідрогенований рициновий олій
6. Як застосовувати препарат Етопірина Екстра
   1. Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Етопірина Екстра
   2. Лікування передозування:
   3. Пропуск застосування препарату Етопірина Екстра
7. Можливі побічні ефекти
   1. Порушення крові та імунної системи
   2. Порушення імунної системи
   3. Порушення метаболізму та харчування
   4. Порушення нервової системи
   5. Порушення органів зору
   6. Порушення вуха та рівноваги
   7. Порушення серцево-судинної системи
   8. Порушення дихальної системи, грудної клітки та середостіння
   9. Порушення шлунково-кишкового тракту
   10. Порушення печінки та жовчних шляхів
   11. Порушення шкіри та підшкірної клітковини
   12. Порушення нирок та сечовидільної системи
   13. Порушення загального стану та місця введення
   14. Звітність про побічні ефекти
8. Як зберігати препарат Етопірина Екстра
9. Зміст упаковки та інші відомості
   1. Що містить препарат Етопірина Екстра
   2. Як виглядає препарат Етопірина Екстра та що містить упаковка
   3. Подійна особа, відповідальна за лікарський засіб, та виробник
   4. Дата останньої актуалізації інструкції:

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Етопірина Екстра

250 мг + 200 мг + 50 мг таблетки

Кислота ацетилсаліцилова + Парацетамол + Кофеїн

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з описом у цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Етопірина Екстра і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Етопірина Екстра
• 3. Як застосовувати препарат Етопірина Екстра
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Етопірина Екстра
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Етопірина Екстра і для чого він призначений

Етопірина Екстра - це комбінований препарат, який поєднує в собі анальгетичну, протизапальну та протигарячкову дію кислоти ацетилсаліцилової та парацетамолу. Кофеїн посилює анальгетичну дію кислоти ацетилсаліцилової та парацетамолу.
Препарат рекомендується застосовувати у наступних випадках:
головні болі, зокрема мігрені, та інші болі середньої інтенсивності,
особливо запальні.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Етопірина Екстра

Коли не слід застосовувати препарат Етопірина Екстра

• Якщо пацієнт має алергію на кислоту ацетилсаліцилову, парацетамол, кофеїн або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6). Гіперчутливість до кислоти ацетилсаліцилової спостерігається у 0,3% населення, у тому числі у 20% пацієнтів з бронхіальною астмою або хронічним кропив'янцем. Симптоми гіперчутливості: кропив'янка, а навіть анафілаксія можуть виникнути протягом 3 годин після прийому кислоти ацетилсаліцилової.
• Якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на інші нестероїдні протизапальні препарати, які проходять з симптомами, такими як: бронхоспазм, риніт, кропив'янка, анафілаксія.
• Якщо пацієнт має бронхіальну астму, хронічні захворювання дихальної системи, сінну лихоманку або набряк слизової оболонки носа, оскільки пацієнти з цими захворюваннями можуть реагувати на нестероїдні протизапальні препарати нападами астми, обмеженим набряком шкіри та слизової оболонки (ангіоневротичний набряк) або кропив'янкою частіше, ніж інші пацієнти.
• Якщо пацієнт має активну виразкову хворобу шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, а також стани запалення або кровотечі з шлунково-кишкового тракту (може виникнути кровотеча з шлунково-кишкового тракту або активація виразкової хвороби).
• Якщо пацієнт має важку ниркову, печінкову або серцеву недостатність.
• Якщо пацієнт має порушення серцевого ритму.
• Якщо пацієнт страждає на безсоння.
• Якщо пацієнт має порушення згортання крові (наприклад, гемофілія, тромбоцитопенія) та якщо пацієнт одночасно приймає антикоагулянти (наприклад, похідні кумарину, гепарин).
• Якщо пацієнт має дефіцит дегідрогенази глюкози-6-фосфату (рідка спадкова хвороба).
• Якщо пацієнт одночасно приймає метотрексат у дозах 15 мг на тиждень або більшої, через шкідливий вплив на кістковий мозок.
• У дітей та підлітків у віці до 16 років, особливо під час вірусних інфекцій, через ризик виникнення синдрому Рея, рідкої, але важкої хвороби, яка викликає ушкодження печінки та мозку.
• Під час вагітності та годування грудьми.

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Етопірина Екстра слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно дотримуватися особливої обережності при застосуванні препарату Етопірина Екстра:

• якщо пацієнт приймає інші препарати, які містять парацетамол, кислоту ацетилсаліцилову та кофеїн;
• у пацієнтів з неспецифічним запаленням кишечника, порушеннями згортання крові, астмою або алергічною хворобою в анамнезі - повинні проконсультуватися з лікарем перед початком лікування.
• якщо пацієнт приймає пероральні антидіабетичні препарати групи похідних сульфоніломочевини, через ризик посилення гіпоглікемічного ефекту (зниження рівня глюкози в крові), а також якщо пацієнт приймає препарати проти подагри;
• якщо у пацієнта виявлено гіпопротромбінемію в анамнезі, дефіцит вітаміну К, тромбоцитопенія або пацієнт був лікований антикоагулянтами;
• якщо пацієнт має ювенільний ревматоїдний артрит та (або) системний червоний вовчак та ниркову недостатність, оскільки це збільшує токсичність саліцилатів;
• якщо пацієнтка має маткові кровотечі, надмірне менструальне кровотеча або використовує внутрішньоматкову контрацептивну систему;
• у пацієнтів з внутрішньочерепним кровотечанням;
• якщо пацієнт має артеріальну гіпертензію або серцеву недостатність;
• якщо пацієнт приймає метотрексат у дозах менших за 15 мг на тиждень, через посилення токсичного ефекту метотрексату на кістковий мозок. Одночасне застосування з метотрексатом у дозах більшої за 15 мг на тиждень є протипоказаним;
• до планової хірургічної операції. Через ризик тривалого кровотечі як під час, так і після операції, за 5-7 днів до планової операції препарат слід відмінити;
• у пацієнтів з артеріальною гіпертензією та (або) серцевою недостатністю, оскільки при застосуванні нестероїдних протизапальних препаратів спостерігалося затримання рідини та набряки;
• якщо пацієнт психорухово збуджений.

Під час застосування препарату Етопірина Екстра слід негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта
виникають важкі захворювання, включаючи важкі порушення функції нирок або сепсис (коли в крові
кружаться бактерії та їх токсини, що призводять до ушкодження органів) або недоїдання, хронічний
алкоголізм або якщо пацієнт одночасно приймає флуклоксацилін (антибіотик). У цих ситуаціях
відзначалося виникнення важкої хвороби під назвою метаболічний ацидоз
(порушення крові та тканин організму), коли пацієнти приймали парацетамол у звичайних дозах
тривалий час або коли приймали парацетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного
ацидозу можуть включати: важкі порушення дихання, включаючи прискорене глибоке дихання, сонливість, нудоту (нудоту) та блювоту.
Необхідно уникати одночасного застосування препарату Етопірина Екстра з нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП) у тому числі з препаратами, що гальмують циклооксигеназу.
Кислота ацетилсаліцилова може викликати астматичний напад у гіперчутливих пацієнтів.
Дуже рідко після прийому нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) повідомлялося про випадки
важких шкірних реакцій, які можуть бути смертельними, як синдром Стівенса-Джонсона (див. пункт 4).
Прийом препарату слід припинити після появи перших змін на шкірі, таких як висип, зміни на слизових оболонках або будь-яких інших симптомів гіперчутливості.
Одночасне, тривале застосування парацетамолу та кислоти ацетилсаліцилової у високих дозах збільшує ризик виникнення нефропатії, викликаної анальгетиками.
Вплив на лабораторні дослідження. Застосування парацетамолу може бути причиною неправильних результатів у тестах, які визначають рівень сечової кислоти (метод з фосфороволфрамовою кислотою) та рівень цукру в крові (метод оксидази-пероксидази).

Застосування препарату у пацієнтів із порушеннями функції печінки та (або) нирок

У пацієнтів із порушеннями функції печінки та (або) нирок існує ризик посилення побічних ефектів препарату, тому може бути необхідним коригування дози залежно від ступеня важкості ниркової недостатності та (або) печінкової недостатності.
Препарат є протипоказаним у разі важкої печінкової недостатності та (або) ниркової недостатності.

Застосування у пацієнтів похилого віку

У пацієнтів похилого віку (після 65 років) слід застосовувати препарат у менших дозах
і з більшим інтервалом часу, через підвищений ризик виникнення побічних ефектів у цій групі пацієнтів.

Етопірина Екстра та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно дотримуватися обережності при застосуванні препарату Етопірина Екстра з:

• інгібіторами конвертази ангіотензину (АСЕ), оскільки препарат може зменшувати антигіпертензивну дію інгібіторів конвертази ангіотензину;
• ацетазоламідом, оскільки кислота ацетилсаліцилова може значно збільшувати концентрацію та токсичність ацетазоламіду;
• препаратами, що гальмують згортання крові (наприклад, гепарин, варфарин), препарат може спричинити посилення антикоагулянтної дії, збільшуючи тим самим ризик кровотеч;
• препаратами проти епілепсії, оскільки кислота ацетилсаліцилова посилює токсичну дію валпроєвої кислоти, а валпроєва кислота посилює антиагрегантну дію кислоти ацетилсаліцилової;
• мочогінними препаратами, оскільки препарат може зменшувати ефективність мочогінних препаратів та посилювати ототоксичність фуросеміду. Пробенецид може впливати на фармакокінетику парацетамолу;
• метотрексатом, оскільки кислота ацетилсаліцилова посилює токсичну дію метотрексату на кістковий мозок. Одночасне застосування з метотрексатом у дозах 15 мг на тиждень або більшої є протипоказаним;
• нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП), оскільки одночасне застосування саліцилатів та інших НПЗП не рекомендується через підвищений ризик виникнення побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту;
• глюкокортикоїдними препаратами, які застосовуються системно, оскільки, крім гідрокортизону як замісної терапії при хворобі Аддісона, одночасне застосування з саліцилатами збільшує ризик виникнення виразкової хвороби та кровотеч з шлунково-кишкового тракту, а також зменшує концентрацію саліцилатів у плазмі під час лікування, а після його закінчення збільшує ризик передозування саліцилатів;
• препаратами, що знижують рівень цукру в крові, оскільки препарат може посилювати гіпоглікемічний ефект препаратів, що знижують рівень цукру в крові. Препарат не слід застосовувати одночасно з похідними сульфоніломочевини;
• препаратами, які збільшують виділення сечової кислоти (наприклад, пробенецид, сульфінпіразон), оскільки саліцилати знижують дію препаратів, які збільшують виділення сечової кислоти. Препарат не слід застосовувати одночасно з препаратами проти подагри;
• дігоксином, оскільки препарат може посилювати його дію;
• тромболітичними препаратами, оскільки одночасне застосування кислоти ацетилсаліцилової та тромболітичних препаратів, таких як стрептокіназа та алтеплаза, може збільшувати ризик ускладнень у пацієнтів похилого віку після інсульту;
• алкоголем, оскільки часто збільшується частота та інтенсивність кровотеч з шлунково-кишкового тракту. Під час лікування не слід вживати алкоголь;
• флуклоксациліном (антибіотиком), через серйозний ризик порушень крові та тканин організму (метаболічний ацидоз), який потребує термінового лікування (див. пункт 2);
• снодійними або протиепілептичними препаратами, такими як фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін та рифампіцин, оскільки одночасне застосування парацетамолу з цими препаратами може призвести до ушкодження печінки, навіть при застосуванні парацетамолу у рекомендованих дозах;
• метоклопрамідом та домперидоном, оскільки вони збільшують абсорбцію та токсичність парацетамолу. Необхідно уникати одночасного застосування;
• холестираміном, оскільки він зменшує абсорбцію парацетамолу;
• хлорамфеніколом, оскільки парацетамол збільшує концентрацію хлорамфеніколу в плазмі та його токсичність;
• препаратами, які модифікують порожнину шлунка, оскільки вони можуть впливати на абсорбцію парацетамолу;
• зидовудином, оскільки одночасне застосування парацетамолу з зидовудином може призвести до нейтропенії та гепатотоксичності;
• оральних контрацептивних препаратами, циметидином та дісульфірамом, оскільки вони сповільнюють метаболізм та (або) виділення кофеїну;
• барбітурами, оскільки вони прискорюють метаболізм кофеїну;
• аналептиками та ерготаміном, оскільки препарат може посилювати дію інших analeptyків та ерготаміну;
• агоністами адренергічних рецепторів, оскільки вони можуть призвести до тахікардії, додаткової стимуляції центральної нервової системи та інших токсичних ефектів;
• мексилетином, ципрофлоксацином, еноксацином, оскільки вони можуть зменшувати елімінацію кофеїну та посилювати її побічні ефекти;
• теофіліним, оскільки кофеїн може збільшувати концентрацію теофіліну в плазмі;
• інгібіторами моноамінооксидази (МАО), оскільки великі дози кофеїну можуть посилювати побічні ефекти інгібіторів МАО.

Застосування препарату Етопірина Екстра з їжею, питтям та алкоголем

Під час застосування препарату не слід вживати алкоголь, через підвищений ризик
ушкодження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Препарат є протипоказаним під час вагітності.
Якщо пацієнтка продовжує або починає лікування препаратом Етопірина Екстра під час вагітності згідно з рекомендаціями лікаря, повинна застосовувати препарат Етопірина Екстра згідно з рекомендаціями лікаря та не приймати більшу дозу, ніж рекомендована.
Вагітність - останній триместр
Не слід застосовувати кислоту ацетилсаліцилову у дозі більшій за 100 мг на добу протягом останніх 3 місяців вагітності, оскільки це може нашкодити ненародженій дитині або спричинити ускладнення під час пологів. Застосування препарату Етопірина Екстра може призвести до порушення нирок та серця у ненародженій дитині. Це може вплинути на схильність до кровотеч у пацієнтки та її дитини, а також спричинити затримку або продовження періоду пологів.
Якщо пацієнтка приймає кислоту ацетилсаліцилову у малих дозах (до 100 мг на добу включно),
необхідна ретельна акушерська допомога згідно з рекомендаціями лікаря.
Вагітність - перший і другий триместри
Через вміст кислоти ацетилсаліцилової не слід приймати цей препарат протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідне та рекомендоване лікарем. Якщо у пацієнтки необхідне лікування в цьому періоді або під час спроби завагітніти, слід застосовувати найменшу ефективну дозу препарату протягом можливо найкоротшого часу. Прийом кислоти ацетилсаліцилової протягом періоду довше ніж кілька днів, починаючи з 20-го тижня вагітності, може призвести до порушення нирок у ненародженій дитині, що може призвести до низького рівня плідної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз), або звуження судини (провідної артерії) у серці дитини. Якщо необхідне лікування триваліше ніж кілька днів, лікар може рекомендувати додатковий моніторинг.
Годування грудьми
Препарат є протипоказаним під час годування грудьми.
Фертильність
Препарат належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів, які можуть негативно впливати на фертильність у жінок. Це є тимчасовим ефектом, який зникає після закінчення лікування.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Відсутні дані щодо впливу препарату на психофізичну здатність.

Препарат Етопірина Екстра містить гідрогенований рициновий олій

Препарат може призвести до порушення травлення та діареї.

3. Як застосовувати препарат Етопірина Екстра

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат слід приймати перорально, запиваючи достатньою кількістю води. Препарат рекомендується приймати після їжі.
Зазвичай застосовувана доза у дорослих та підлітків у віці понад 16 років становить 1-2 таблетки 3 рази на добу. Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу препарату. Не слід застосовувати дозу більшої за 6 таблеток (1,5 г кислоти ацетилсаліцилової, 1,2 г парацетамолу та 0,3 г кофеїну) на добу.
Препарат призначений для застосування в разі необхідності, без консультації з лікарем пацієнт не повинен застосовувати препарат триваліше ніж 3 дні.
Якщо симптоми тривають або посилюються або якщо виникнуть нові симптоми, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Етопірина Екстра

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату слід негайнозвернутися до лікаря або фармацевта.
Симптоми передозування кислотою ацетилсаліциловою:
Першими симптомами отруєння кислотою ацетилсаліциловою є нудота, блювота, шум у вухах та прискорене дихання.
Спостерігалися також інші симптоми, такі як: втата слуху, порушення зору, головні болі,
побудження, сонливість та кома, судоми, гіпертермія (підвищена температура тіла).
У важких випадках отруєння спостерігаються серйозні порушення кислотно-лужного балансу та водно-електролітного балансу (метаболічний ацидоз та дегідратація).
Легкі або середньо-тяжкі симптоми токсичних ефектів спостерігаються після застосування кислоти ацетилсаліцилової у дозі 150-300 мг/кг маси тіла. Важкі симптоми отруєння спостерігаються після дози 300-500 мг/кг маси тіла.
Потенційно смертельна доза кислоти ацетилсаліцилової становить понад 500 мг/кг маси тіла.
Смерть унаслідок отруєння кислотою ацетилсаліциловою спостерігалася після прийому дорослими осіб одноразової дози препарату у розмірі від 10 до 30 г. Відомий випадок пацієнта, який вижив після прийому 130 г кислоти ацетилсаліцилової.

Лікування передозування:

Не існує специфічної антідоти проти кислоти ацетилсаліцилової.
У разі отруєння кислотою ацетилсаліциловою слід:

• Спровокувати блювоту та промити шлунок (для зменшення абсорбції препарату). Таке лікування є ефективним протягом 3-4 годин після прийому препарату, а у разі отруєння дуже великою дозою препарату навіть до 10 годин.
• Віддати активований вугіль у вигляді водної суспензії (у дозі 50-100 г у дорослих та 30-60 г у дітей), щоб зменшити абсорбцію кислоти ацетилсаліцилової.
• У разі гіпертермії слід знизити температуру тіла шляхом підтримання низької температури навколишнього середовища та застосування холодних компресів.
• Необхідно ретельно моніторити порушення водно-електролітного балансу та швидко їх виправляти.
• Для прискорення виділення кислоти ацетилсаліцилової з організму та лікування ацидозу слід ввеніть внутрішньовенно гідрокарбонат натрію. Необхідно підтримувати pH сечі в межах 7,0-7,5.
• У дуже важких випадках отруєння, коли не вдається виправити порушення кислотно-лужного балансу консервативним лікуванням, а також у випадках співіснуючої ниркової недостатності, слід застосувати гемодіаліз або перитонеальний діаліз. Діаліз ефективно видаляє кислоту ацетилсаліцилову з організму та полегшує виправлення порушень кислотно-лужного балансу та водно-електролітного балансу.
• У випадках тривалого часу протромбіну слід призначити вітамін К.
• Не слід застосовувати препарати, які гальмують діяльність центральної нервової системи, наприклад барбітури, через можливість виникнення ацидозу дихання та коми.
• Пацієнтам з порушеннями дихання слід забезпечити доступ свіжого повітря, підати кисень. Якщо необхідно, виконати інтубацію трахеї та застосувати підтримуюче дихання.
• У разі шоку слід застосувати типове лікування шоку.

Симптоми передозування парацетамолу:
У разі передозування існує ризик виникнення ушкодження печінки, тому необхідна негайна госпіталізація та призначення антідоти.
Якщо пацієнт прийняв більшу дозу, ніж повинен, симптоми можуть виникнути протягом 24 годин та можуть включати: нудоту, блювоту, анорексію, блідість та біль у шлунку. У разі передозування пацієнт повинен негайно звернутися до найближчої лікарні, навіть якщо не спостерігаються жодні симптоми.
Симптоми передозування кофеїну:
При передозуванні кофеїну спостерігаються безсоння, втома, тремор м'язів, марення, тахікардія, екстрасистолія, судоми. Відсутня специфічна антідота. У разі передозування слід застосувати симптоматичне лікування.

Пропуск застосування препарату Етопірина Екстра

У разі пропуску дози препарату слід прийняти наступну дозу у призначений час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча не у всіх вони виникнуть.

Порушення крові та імунної системи

Тромбоцитопенія, анемія через мікрокровотечі з шлунково-кишкового тракту, гемолітична анемія у пацієнтів з дефіцитом дегідрогенази глюкози-6-фосфату, лейкопенія, агранулоцитоз, еозинопенія, метгемоглобінемія, тромбоцитопенія, підвищений ризик кровотеч, тривалий час кровотечі, тривалий час протромбіну.

Порушення імунної системи

Алергічні реакції: свербіж, висип, кропив'янка, червоність, синдром Стівенса-Джонсона, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілаксія.
Гіперчутливість до кислоти ацетилсаліцилової спостерігається у 0,3% населення, у 4% пацієнтів з бронхіальною астмою та у 20% пацієнтів з хронічним кропив'янцем. Симптоми гіперчутливості (такі як кропив'янка, а навіть анафілаксія) можуть виникнути протягом 3 годин після прийому препарату.

Порушення метаболізму та харчування

Важке захворювання, яке може призвести до закислення крові (так званий метаболічний ацидоз),
у пацієнтів з важкою хворобою, які приймають парацетамол (див. пункт 2) - частота невідома
(частота не може бути визначена на основі доступних даних).

Порушення нервової системи

Головний біль, безсоння.

Порушення органів зору

Порушення зору.

Порушення вуха та рівноваги

Шум у вухах, порушення слуху, звичайні вертIGO, обратимая втрата слуху.
Шуми та дзвін у вухах є першими симптомами отруєння саліцилатами.

Порушення серцево-судинної системи

У зв'язку з лікуванням НПЗП повідомлялося про виникнення набряків, артеріальної гіпертензії
і серцевої недостатності.

Порушення дихальної системи, грудної клітки та середостіння

Набряк легенів позасерцевого походження (спостерігається переважно при хронічному або гострому отруєнні).
Бронхоспазм у пацієнтів з гіперчутливістю до кислоти ацетилсаліцилової та інших нестероїдних протизапальних препаратів.

Порушення шлунково-кишкового тракту

Порушення травлення, загальна слабкість, відчуття повноти або печіння в епігастрії, нудота, блювота, діарея, анорексія, біль у шлунку, кровотечі з шлунково-кишкового тракту, ушкодження слизової оболонки шлунка, активація виразкової хвороби, перфорації, панкреатит.
Виразкова хвороба шлунка спостерігається у 15% пацієнтів, які тривало приймають кислоту ацетилсаліцилову.

Порушення печінки та жовчних шляхів

Окремі некрози гепатоцитів, болючість та збільшення печінки, особливо у пацієнтів з ювенільним ревматоїдним артритом, системним червоним вовчаком, ревматичною гарячкою або хворобою печінки в анамнезі, тимчасове підвищення активності амінотрансфераз у сироватці, алкалічної фосфатази та рівня білірубіну.

Порушення шкіри та підшкірної клітковини

Висипи на шкірі різного типу, свербіж, рідко пухирці або плямистість.
Повідомлялося про дуже рідкі випадки важких шкірних реакцій.

Порушення нирок та сечовидільної системи

Протеїнурія, наявність лейкоцитів та еритроцитів у сечі, нефропатія з некрозом сосочків нирок, інтерстиціальний нефрит.
У разі передозування: значне зниження кліренсу креатиніну або гостра некроз канальців нирок з порушеннями функції нирок.

Порушення загального стану та місця введення

Гарячка.
Кофеїн може призвести до залежності у осіб, які до цього схильні, та викликати ефект відміни після закінчення лікування.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві особи, відповідальній за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Етопірина Екстра

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід зберігати при температурі вище 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Етопірина Екстра

• Активними речовинами препарату є кислота ацетилсаліцилова, парацетамол та кофеїн. Кожна таблетка містить 250 мг кислоти ацетилсаліцилової, 200 мг парацетамолу та 50 мг кофеїну.
• Інші компоненти: кукурудзяний крохмаль; мікрокристалічна целюлоза; гідрогенований рициновий олій; оксид алюмінію, кальцинований.

Як виглядає препарат Етопірина Екстра та що містить упаковка

Текстова коробка містить 10 або 20 подовжніх таблеток білого чи жовтуватого кольору, обидві сторони опуклі, розміщені в блистерній упаковці з алюмінію/ПВХ.

Подійна особа, відповідальна за лікарський засіб, та виробник

ПрАТ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
вул. Миколи Амосова, 7
03041, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-64-04

Дата останньої актуалізації інструкції: