Еліцеа

Еліцеа, 5 мг, покриті таблетки

Есциталопрам

Перш ніж використовувати препарат, пацієнт повинен ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Пацієнт повинен зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, пацієнт повинен повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Еліцеа і для чого він використовується
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Еліцеа
• 3. Як використовувати препарат Еліцеа
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Еліцеа
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Еліцеа і для чого він використовується

Препарат Еліцеа містить есциталопрам і використовується для лікування депресії (епізодів великої депресії) та тривожних розладів [таких як тривожний розлад з пандезіями (паніка) з агорафобією або без агорафобії, соціальна фобія, тривожний розлад у загальному вигляді та обсесивно-компульсивні розлади]. Есциталопрам належить до групи антидепресивних препаратів, званих селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (SSRI - Серотонін Реуптейк Інгібітори). Ці препарати діють на серотонінергічну систему мозку шляхом збільшення концентрації серотоніну. Розлади функції серотонінергічної системи мозку відіграють важливу роль у розвитку депресії та пов'язаних з нею розладів. Можна пройти кілька тижнів, перш ніж пацієнт відчує поліпшення. Тому слід продовжувати використовувати препарат Еліцеа, навіть якщо спочатку немає поліпшення самопочуття. Пацієнт повинен порозмовляти з лікарем, якщо він, приймаючи цей препарат, не відчуває поліпшення або відчуває себе гірше.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Еліцеа

Коли не використовувати препарат Еліцеа:

• якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6.);
• якщо пацієнт приймає інші препарати, що належать до групи інгібіторів МАО, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антібіотик);
• у пацієнтів з вродженими порушеннями серцевого ритму або якщо у пацієнта виник епізод порушень серцевого ритму (в ЕКГ - дослідженні, що оцінює роботу серця);
• якщо пацієнт приймає препарати для лікування порушень серцевого ритму або які можуть впливати на серцевий ритм (див. пункт 2 «Препарат Еліцеа та інші препарати»).

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Еліцеа, слід звернутися до лікаря або фармацевта. Слід повідомити лікаря про всі інші хвороби та розлади, оскільки може бути необхідне їх урахування. Зокрема, слід повідомити лікаря:

• якщо пацієнт має епілепсію. У разі виникнення конвульсій або збільшення їх частоти слід припинити терапію препаратом Еліцеа (див. також пункт 4. «Можливі побічні ефекти»);
• якщо пацієнт має порушення функції печінки або нирок. Можливо, буде необхідне коригування дози лікарем;
• якщо пацієнт має цукровий діабет. Використання препарату Еліцеа може вплинути на контроль рівня глюкози в крові. Можливо, буде необхідне коригування дози інсуліну та (або) пероральних препаратів, що знижують рівень глюкози в крові;
• якщо пацієнт має знижену концентрацію натрію в крові;
• якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотеч;
• якщо пацієнт проходить лікування електрошоком;
• якщо пацієнт має ішемічну хворобу серця;
• якщо пацієнт має або мав хворобу серця або нещодавно переніс інфаркт міокарда;
• якщо пацієнт має низьку спочинкову дію серця та (або) знає, що може мати дефіцит солей внаслідок тривалої, важкої діареї, блювоти або прийому мочогінних препаратів (діуретиків);
• якщо у пацієнта виникає швидка або нерегулярна дія серця, омара, зневаження або головокружіння під час вставання, що може свідчити про порушення дії серця;
• якщо у пацієнта є очні захворювання, такі як деякі види глаукоми (збільшене внутрішньоочне тиснення).

Увага

У деяких пацієнтів з маніакально-депресивними розладами може виникнути маніакальна фаза. Вона характеризується незвичайними та швидко змінюваними ідеями, необґрунтованим відчуттям щастя та надмірною рухливістю. Якщо виникнуть такі симптоми, слід звернутися до лікаря. У перші тижні лікування можуть виникнути симптоми, такі як неспокій або труднощі в сидінні без руху або стоянні на місці. Слід негайно повідомити лікаря, якщо виникне будь-який з цих симптомів.

Самогубчі думки та посилення симптомів депресії або тривожних розладів

Якщо у пацієнта є депресія та (або) тривожні розлади, їм можуть супроводжувати думки про самопошкодження або самогубство. Такі симптоми чи поведінка можуть посилюватися на початку лікування антидепресивними препаратами, оскільки ці препарати починають діяти зазвичай лише через близько 2 тижні, іноді пізніше. Вищеозначені симптоми більш ймовірні:

• у пацієнтів, у яких раніше виникли думки про самогубство або самопошкодження,
• у молодих дорослих пацієнтів. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищене ризик поведінки самогубства у осіб віком до 25 років з психічними розладами, які лікувалися антидепресивними препаратами. Якщо у пацієнта виникли думки про самогубство або самопошкодження слід негайно повідомити про це лікаря або звернутися до найближчого центру охорони здоров'я.

Корисним може бути повідомлення близьким або друзямпро депресію або тривожні розлади та прохання про прочитання цієї інструкції. Пацієнт може попросити про інформування його, коли ці особи помітять, що депресія або тривога посилилися або виникли занепокоєння щодо зміни поведінки.

Діти та підлітки

Препарату Еліцеа не слід використовувати у дітей та підлітків віком до 18 років. У разі прийому препаратів цієї групи пацієнти віком до 18 років підлягають підвищеному ризику побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (зокрема, агресія, бунтарська поведінка та прояви гніву). Незважаючи на це, лікар може призначити препарат Еліцеа пацієнтові віком до 18 років, якщо вважає це необхідним. Якщо лікар призначив препарат Еліцеа пацієнтові віком до 18 років, що викликає будь-які сумніви, слід знову звернутися до цього лікаря. У разі виникнення або посилення вищеозначених симптомів у пацієнтів віком до 18 років, які приймають препарат Еліцеа, слід повідомити про це лікаря. Крім того, на даний час відсутні дані щодо безпеки тривалого використання препарату Еліцеа в цій віковій групі щодо росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку.

Препарат Еліцеа та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з нижче перелічених препаратів:

• ніселективні інгібітори моноамінооксидази (інгібітори МАО) (використовуються для лікування депресії), що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін як активні речовини. Якщо пацієнт приймав будь-який з вище перелічених препаратів, він повинен дочекатися 14 днів після його відміни, перш ніж почне лікування препаратом Еліцеа. Після закінчення лікування препаратом Еліцеа повинно пройти 7 днів, перш ніж буде застосовано будь-який з цих препаратів;
• оборотні селективні інгібітори МАО-А, що містять моклобемід (використовуються для лікування депресії);
• необоротні інгібітори МАО-Б, включаючи селегілін (використовуються для лікування хвороби Паркінсона). Вони підвищують ризик побічних ефектів;
• антібіотик - лінезолід;
• літій (використовується для лікування маніакально-депресивних розладів) та триптофан (використовується для лікування депресії);
• іміпрамін та дезіпрамін (використовуються для лікування депресії);
• суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та трамадол (використовується для лікування сильного болю). Вони підвищують ризик побічних ефектів;
• циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунка), флювоксامین (антидепресивний препарат) та тиклопідин (використовується для зменшення ризику інсульту). Ці препарати можуть спричинити підвищення концентрації есциталопраму в крові;
• зілля жовтієї горлянки (Hypericum perforatum) - лікарський засіб, що використовується для лікування депресії;
• кислота ацетилсаліцилова та нестероїдні протизапальні препарати (препарати, що використовуються для лікування болю або для «розрідження» крові, звані препаратами, що зменшують згортання крові). Це може підвищити схильність до кровотеч;
• варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (використовуються для «розрідження» крові, звані антикоагулянтами). Лікар може призначити аналіз часу згортання крові на початку та після припинення лікування препаратом Еліцеа для визначення того, чи є доза антикоагулянта ще відповідною;
• мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через ризик зниження порогу конвульсій;
• нейролептики (використовуються для лікування шизофренії та психозу) та антидепресивні препарати (тріциклічні антидепресивні препарати та ССРІ) через ризик зниження порогу конвульсій;
• флекайнід, пропафенон та метопролол (використовуються для лікування захворювань серцево-судинної системи), кломіпрамін та нортриптилін (антидепресивні препарати) та рисперидон, тіоридазин та галоперидол (психотропні препарати). Можливо, буде необхідне коригування дозування препарату Еліцеа;
• препарати, що знижують рівень калію або магнію в крові, підвищують ризик виникнення загрозливих для життя порушень серцевого ритму.

НЕ ВИКОРИСТОВУВАТИ препарат Еліцеа,якщо пацієнт приймає препарати, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму або які можуть впливати на серцевий ритм, такі як антиаритмічні препарати класу IA та III, психотропні препарати (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), тріциклічні антидепресивні препарати, деякі антибактерійні препарати (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин в/в, протималярійні препарати, головним чином галофантрин), деякі протихістамінні препарати (астемізол, мізоластин). У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів слід звернутися до лікаря.

Препарат Еліцеа з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Еліцеа можна використовувати під час їжі або незалежно від їжі (див. пункт 3. «Як використовувати препарат Еліцеа»). Так само, як і в разі інших препаратів, препарату Еліцеа не слід приймати одночасно з алкоголем, хоча не було виявлено взаємодії препарату Еліцеа з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату. Якщо пацієнтка вагітна, вона не повинна приймати препарат Еліцеа, поки не обговорить з лікарем ризики та переваги його використання. Якщо пацієнтка приймає препарат Еліцеа в останніх трьох місяцях вагітності, вона повинна бути обізнана про те, що у новонародженого можуть виникнути такі симптоми: труднощі з диханням, синюшність шкіри, конвульсії, коливання температури тіла, труднощі з годуванням, блювота, низький рівень глюкози в крові, підвищена або знижена тонусність м'язів, підвищені рефлекси, тремор, дрожання, раздражливість, летаргія, плаксивість, сонливість та труднощі з засипанням. Якщо у новонародженого виникне будь-який з вище перелічених симптомів, слід негайно звернутися до лікаря. Пацієнтка повинна бути певною, що акушерка та (або) лікар знають, що вона приймає препарат Еліцеа. Препарати, такі як Еліцеа, які приймаються під час вагітності, особливо в останніх трьох місяцях вагітності, можуть підвищувати ризик важкого порушення у дитини, так званого персистуючого пульмонального гіпертензивного захворювання новонароджених (ППГН), яке проявляється підвищенням частоти дихання та синюшністю шкіри. Симптоми зазвичай виникають протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо виникнуть вищеозначені симптоми, слід негайно звернутися до лікаря або акушерки. У разі використання препарату Еліцеа під час вагітності ніколи не слід раптово припиняти його прийом. Препарат есциталопрам, ймовірно, проникає в грудне молоко. Препарату Еліцеа не слід приймати під час годування грудьми без попереднього обговорення з лікарем ризиків та переваг його використання. Під час досліджень на тваринах було виявлено, що циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, знижує якість сперми у тварин. Теоретично це діяння може впливати на фертильність, хоча на даний час не було виявлено впливу на фертильність у людей.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, поки пацієнт не встановить, як препарат впливає на нього.

Препарат Еліцеа містить лактозу моногідрат

Якщо раніше було встановлено у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату Еліцеа.

3. Як використовувати препарат Еліцеа

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Препарат Еліцеа доступний у наступних дозах: 5 мг, 10 мг, 20 мг. Дорослі ДепресіяЗвичайно рекомендується доза препарату Еліцеа 10 мг у одній дозі один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 20 мг на добу. Тривожний розлад з пандезіями (паніка)Початкова доза становить 5 мг у одній дозі один раз на добу протягом першого тижня лікування, потім доза може бути збільшена до 10 мг на добу. Лікар може потім збільшити дозу до 20 мг на добу. Соціальна фобіяЗвичайно рекомендується доза препарату Еліцеа 10 мг у одній дозі один раз на добу. Лікар може зменшити дозу до 5 мг один раз на добу або збільшити до 20 мг на добу, залежно від реакції пацієнта на препарат. Тривожний розлад у загальному виглядіЗвичайно рекомендується доза препарату Еліцеа 10 мг у одній дозі один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 20 мг на добу. Обсесивно-компульсивний розладЗвичайно рекомендується доза препарату Еліцеа 10 мг у одній дозі один раз на добу. залежно від реакції пацієнта, лікар може збільшити дозу до 20 мг на добу. Пацієнти похилого віку (віком понад 65 років) Рекомендована початкова доза препарату Еліцеа становить 5 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 10 мг на добу.

Використання у дітей та підлітків

Препарату Еліцеа зазвичай не слід використовувати у дітей та підлітків. Для отримання додаткової інформації див. пункт 2. «Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Еліцеа».

Спосіб прийому

Препарат Еліцеа можна приймати з їжею або незалежно від їжі. Таблетку слід проковтнути, попивши водою. Таблетки не слід розжовувати, оскільки вони гіркі на смак.

Тривалість лікування

Може пройти кілька тижнів, перш ніж пацієнт відчує поліпшення. Тому слід продовжувати використовувати препарат Еліцеа, навіть якщо спочатку немає поліпшення самопочуття. Не слід змінювати дозування без узгодження з лікарем. Препарат Еліцеа слід використовувати так довго, як це рекомендує лікар. Якщо пацієнт припинить лікування занадто рано, симптоми хвороби можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування протягом принаймні 6 місяців після досягнення поліпшення.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Еліцеа

У разі використання більшої дози препарату Еліцеа, ніж рекомендована, слід негайно звернутися до лікаря або найближчого відділу швидкої допомоги, навіть якщо пацієнт не відчуває жодних симптомів. До симптомів передозування належать: головокружіння, тремор, збудження, конвульсії, кома, нудота, блювота, порушення серцевого ритму, знижене артеріальне тиснення та порушення водно-електролітного балансу. На відвідування лікаря або до шпиталю слід взяти з собою упаковку препарату Еліцеа.

Пропуск дози препарату Еліцеа

У разі пропуску дози препарату не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт забув прийняти препарат і згадав про це того ж дня, він повинен негайно прийняти препарат. Наступного дня наступну дозу слід прийняти в звичайний час. Не слід приймати пропущену дозу вночі або наступного дня, а продовжувати приймати препарат в звичайний час.

Припинення використання препарату Еліцеа

Не слід припиняти використання препарату без узгодження з лікарем. Коли пацієнт закінчує лікування, зазвичай рекомендується поступове зменшення дози препарату Еліцеа протягом кількох тижнів. Після припинення прийому препарату Еліцеа, особливо раптового, можуть виникнути симптоми зняття. ці симптоми часто виникають після припинення лікування препаратом Еліцеа. Ризик є більшим, коли препарат використовувався тривалий час або в великих дозах, або коли дозу занадто швидко зменшено. У більшості випадків симптоми зняття є легкими та проходять самі за себе протягом 2 тижнів. У деяких пацієнтів вони можуть бути важкими або триватимуть довше (2-3 місяці або довше). У разі виникнення важких симптомів зняття слід звернутися до лікаря. Лікар може рекомендувати повторне початок прийому препарату, а потім більш повільне його припинення. Симптоми зняття включають: головокружіння (непевний хід, порушення рівноваги), відчуття оніміння, відчуття печіння, а також (рідше) відчуття, подібне до удaru електричного струму, включаючи голову, порушення сну (виразні сни, кошмари та безсоння), неспокій, головний біль, нудота, надмірне потіння (в тому числі нічне), неспокій психоруховий, збудження, тремор, відчуття дезорієнтації або плутані, емоційна нестабільність або раздражливість, діарея (розріджені випорожнення), порушення зору, трепетання або коливання серця (пальпітації). У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо використання цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного. Зазвичай побічні ефекти є легкими та проходять самі за себе протягом кількох тижнів лікування. Слід бути обізнаним про те, що деякі з цих побічних ефектів можуть бути також симптомами хвороби та проходити після поліпшення самопочуття.

Слід звернутися до лікаря у разі виникнення наступних побічних ефектів під час лікування:

Не дуже часто(можуть виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів):

• ненормальні кровотечі, включаючи кровотечі з травної системи.

Рідко(можуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів):

• отеча шкіри, язика, губ або обличчя або труднощі з диханням або ковтанням (алергічна реакція),
• висока температура, неспокій руховий (збудження), плутані, тремор та раптові судоми; можуть бути симптомами рідко виникного розладу, званого серотоніновим синдромом. Частота невідома(частота не може бути оцінена на підставі наявних даних):
• труднощі з сечовипусканням,
• конвульсії, див. також пункт «Остережності та заходи обережності»,
• жовте забарвлення шкіри та білкових оболонок очей; є симптомами порушення функції печінки та (або) запалення печінки,
• швидка, нерегулярна дія серця, омара, які можуть бути симптомами загрозливих для життя порушень, званих torsade de pointes,
• самогубчі думки та поведінка, див. також пункт «Остережності та заходи обережності».

Крім перелічених вище, повідомлялося про наступні побічні ефекти:

Бардzo часто(можуть виникнути у більше 1 з 10 пацієнтів):

• нудота,
• головний біль.

Часто(можуть виникнути у не більше 1 з 10 пацієнтів):

• закупорка носа або кашель (запалення синусів),
• зниження або підвищення апетиту,
• неспокій, збудження, ненормальні сни, труднощі з засипанням, сонливість, головокружіння, зевота, тремор, печіння шкіри,
• діарея, запор, блювота, сухість у роті,
• надмірне потіння,
• болі в суглобах та м'язах,
• побічні ефекти на статеву сферу (затримка еякуляції, порушення ерекції, зниження статевого потягу та труднощі з досягненням оргазму у жінок),
• відчуття втоми, підвищена температура,
• збільшення маси тіла.

Не дуже часто(можуть виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів):

• кропив'янка, висип, свербіж (свербіж),
• скреготіння зубами, збудження рухове (збудження), нервозність, пандезії, стани плутані (дезорієнтація),
• побічні ефекти на сон, порушення смаку, омара (утрата свідомості),
• розширення зіниць, порушення зору, шум у вухах,
• випадання волосся,
• обфільне менструальне кровотеча,
• ненормальні менструації,
• зниження маси тіла,
• швидке серцебиття,
• отеча кінцівок верхніх або нижніх,
• кровотеча з носа.

Рідко(можуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів):

• агресія, деперсоналізація, марення,
• повільне серцебиття.

Частота невідома(частота не може бути оцінена на підставі наявних даних):

• зниження концентрації натрію в крові (симптоми включають: нудота, погане самопочуття з ослабленням м'язів та відчуття плутані),
• головокружіння при вставанні, спричинене зниженням артеріального тиснення (ортостатична гіпотонія),
• ненормальні результати проб функції печінки (збільшення активності ферментів печінки в крові),
• побічні ефекти на рухову сферу (мимовільні рухи м'язів),
• болісний стан прямовенної системи (приапізм),
• симптоми підвищеної частоти кровотеч у шкірі та слизових оболонках (петехії),
• раптове набрякання шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк),
• збільшена кількість сечі (неправильне виділення гормону АДГ),
• виділення молока у чоловіків та у жінок, які не годують грудьми,
• манія,
• побічні ефекти на серцевий ритм (так зване подовження інтервалу QT, яке спостерігається на ЕКГ - діяльності серця). Крім того, відомі численні побічні ефекти препаратів з подібним механізмом дії до есциталопраму. До них належать:
• неспокій руховий [неможливість залишатися без руху (акатизія)],
• відмова від їжі (анорексія).

Було виявлено підвищене ризик переломів кісток у пацієнтів, які приймають препарати цієї групи.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Завдяки звітності про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Еліцеа

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи. Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Еліцеа

• Активною речовиною препарату є есциталопрам. Кожна покрита таблетка містить 5 мг есциталопраму (що відповідає 6,39 мг есциталопраму сукцінату).
• Інші компоненти препарату: лактоза моногідрат, кросповідон, повідон К 30, мікрокристалічна целюлоза, желатинізована кукурудзяна крохмаль та магній стеарат у ядрі таблетки, а також гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), лактоза моногідрат, макрогол 3000 та триацетин у оболонці.

Як виглядає препарат Еліцеа та що містить упаковка

Препарат Еліцеа - білі, круглі, двосторонньо опуклі покриті таблетки з обрізаними краями. Упаковки: 28, 30, 56 або 60 покритих таблеток в блистерах, у паперовій коробці. Для отримання більш детальної інформації про препарат слід звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Республіці Чехія, країні експорту:

KRKA, д.д., Ново Место, Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

Виробник:

KRKA, д.д., Ново Место, Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

Паралельний імпортер:

InPharm Сп. з о.о.
вул. Струмікова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Services сп. к.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Республіці Чехія, країні експорту:30/602/08-C
Номер дозволу на паралельний імпорт:269/17
Дата затвердження інструкції: 06.05.2022 р.
[Інформація про захищену торговельну марку]