ЦОФФЕПІРІНЕ 450 mg/50 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта
2. КОФФЕПІРІН Таблетки від головного болю, 450 мг + 50 мг, таблетки
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
   2. Зміст інструкції:
3. Що таке препарат Коффепірін Таблетки від головного болю і для чого він застосовується
4. Інформація важлива перед застосуванням препарату Коффепірін Таблетки від головного болю
   1. Коли не застосовувати препарат Коффепірін Таблетки від головного болю:
   2. Остережності та заходи обережності
   3. Діти
   4. Препарат Коффепірін Таблетки від головного болю та інші препарати
   5. Препарат Коффепірін Таблетки від головного болю з їжею і питтям або алкоголем
   6. Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність
   7. Керування транспортними засобами та обслуговування машин
5. Як застосовувати препарат Коффепірін Таблетки від головного болю
   1. Застосування у дітей та молоді
   2. Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Коффепірін Таблетки від головного болю
   3. Пропуск прийому препарату Коффепірін Таблетки від головного болю
6. Можливі побічні ефекти
   1. Звітність про побічні ефекти
7. Як зберігати препарат Коффепірін Таблетки від головного болю
8. Зміст пакування та інші інформації
   1. Що містить препарат Коффепірін Таблетки від головного болю
   2. Як виглядає препарат Коффепірін Таблетки від головного болю та що містить упаковка
   3. Подій, відповідальний за лікарський засіб
   4. Виробник
   5. Дата останньої актуалізації інструкції:

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

КОФФЕПІРІН Таблетки від головного болю, 450 мг + 50 мг, таблетки

Ацетилсаліцилова кислота + Кофеїн

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо у дорослих після закінчення 3 днів, а у молоді понад 12 років - після 1 дня не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Коффепірін Таблетки від головного болю і для чого він застосовується
• 2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Коффепірін Таблетки від головного болю
• 3. Як застосовувати препарат Коффепірін Таблетки від головного болю
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Коффепірін Таблетки від головного болю
• 6. Зміст пакування і інші інформації

1. Що таке препарат Коффепірін Таблетки від головного болю і для чого він застосовується

Препарат Коффепірін Таблетки від головного болю містить дві активні речовини: ацетилсаліцилова кислота з болегасним, жарознижувальним і протизапальним діями, а також кофеїн, який діє на судиноруховий центр в мозку, викликаючи скорочення гладких м'язів судин, а тим самим зменшуючи кровотік через мозкову тканину. Діє стимулююче на дихальний центр.
Препарат Коффепірін Таблетки від головного болю застосовується для лікування болей різного походження з малим або помірним ступенем вираженості (наприклад, головні болі, ревматичні, м'язові, невралгічні, зубний біль).

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Коффепірін Таблетки від головного болю

Коли не застосовувати препарат Коффепірін Таблетки від головного болю:

• під час вагітності та годування грудьми;
• якщо пацієнт має алергію на ацетилсаліцилову кислоту, кофеїн або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6) або на саліцилати;
• у разі виразкової хвороби шлунка і (або) дванадцятипалої кишки, кровотечі з шлунково-кишкового тракту, крововиливи, подагри, важких порушень функції нирок або печінки;
• у дітей віком до 12 років;
• у пацієнтів, у яких в минулому були напади бронхіальної астми, викликані прийомом саліцилатів або речовин з подібною дією, особливо нестероїдних протизапальних препаратів;
• одночасно з метотрексатом у дозах 15 мг на тиждень або більших, а також, подібно до інших препаратів, що містять ацетилсаліцилову кислоту, в день, коли пацієнт отримує дозу метотрексату;
• у важкій серцевій недостатності;
• для боротьби з болем після операції шунтування коронарних артерій.

Остережності та заходи обережності

Необхідно застосовувати з обережністю у:

• пацієнтів з гіперчутливістю до нестероїдних протизапальних та протиревматичних препаратів або інших алергізуючих речовин, а також з алергічними захворюваннями (бронхіальна астма, кATAR сінний, з поліпами слизової оболонки носа);
• пацієнтів, які приймають антикоагулянти;
• пацієнтів, у яких в минулому була виразкова хвороба або кровотечі з шлунково-кишкового тракту;
• пацієнтів з дефіцитом дегідрогенази глюкози-6-фосфату;
• пацієнтів з гіперфункцією щитоподібної залози;
• пацієнтів з артеріальною гіпертензією;
• пацієнтів з епілепсією;
• пацієнтів перед хірургічними операціями;
• пацієнтів з порушеннями функції печінки та (або) нирок;
• пацієнток, які застосовують внутрішньоматкові контрацептиви або під час обильних менструальних кровотеч;

Препарат може мати несприятливий вплив на фертильність у жінок (див. нижче).
Прийом таких препаратів, як Коффепірін Таблетки від головного болю, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту. Ризик це збільшується при тривалому прийомі великих доз препарату. Не слід застосовувати більші дози та триваліший час лікування, ніж рекомендовано.
У разі проблем з серцем, перенесеного інсульту або підозри на ризик цих порушень (наприклад, підвищене артеріальне тисняча, цукровий діабет, підвищене рівня холестерину, паління) слід обговорити спосіб лікування з лікарем або фармацевтом.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищеозначені застереження стосуються ситуацій, які мали місце в минулому.

Діти

Препарату не слід застосовувати у дітей та молоді віком до 12 років.
У зв'язку з можливістю виникнення синдрому Рея - рідкого, але серйозного захворювання, що викликає ушкодження печінки та мозку, препарат може бути застосований при вірусних інфекціях, що проходять з гарячкою або без, лише за призначенням лікаря.

Препарат Коффепірін Таблетки від головного болю та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, а особливо якщо пацієнт приймає:

• метотрексат у дозах 15 мг на тиждень або більших - одночасне застосування препарату Коффепірін Таблетки від головного болю є протипоказаним;
• метотрексат у дозах менших за 15 мг на тиждень - посилення токсичного дії метотрексату на кістковий мозок;
• тиклопідин - одночасне застосування збільшує ризик виникнення кровотеч;
• препарати, що збільшують виділення сечової кислоти - ефективність мoczопідних препаратів, наприклад, спіронолактон і фуросемід, препаратів, що знижують артеріальне тисняча, може бути зменшена, коли вони застосовуються одночасно з ацетилсаліциловою кислотою;
• фуросемід - ацетилсаліцилова кислота посилює шкідливу дію цього препарату на вухо;
• глюкокортикоїди - під час загального застосування цих препаратів знижується рівень саліцилатів у крові. Після скасування стероїдів існує ризик передозування саліцилатів. Дозу саліцилатів слід встановити окремо під час одночасного застосування з препаратами стероїдної дії і знову після їх скасування;
• антібіотик з групи фторхінолонів - одночасне застосування препарату з похідними фторхінолону (наприклад, ципрофлоксацин) може викликати нагромадження кофеїну в організмі;
• циметидин або дисульфірам - сповільнюють метаболізм кофеїну;
• оральні контрацептиви - сповільнюють метаболізм кофеїну;
• барбітурати - прискорюють метаболізм кофеїну;
• ізопреналін - кофеїн може посилювати його дію;
• оральні протидіабетичні препарати з групи сульфонілмочовини - ацетилсаліцилова кислота посилює їх дію;
• препарати, що знижують згортання крові, включаючи похідні кумарину - ацетилсаліцилова кислота посилює їх дію;
• деякі антибіотики - ацетилсаліцилова кислота посилює їх дію;
• інші нестероїдні протизапальні препарати - одночасне застосування з ацетилсаліциловою кислотою збільшує ризик ушкодження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту та ушкодження нирок;
• препарати снодійні та заспокійливі - кофеїн послаблює їх дію;
• препарати, що викликають прискорене серцебиття, наприклад, з групи симпатикоміметиків, тироксин - кофеїн посилює їх дію. Одночасне застосування ібупрофену може гальмувати дію низької дози ацетилсаліцилової кислоти, спрямованої на запобігання утворенню тромбів.

Препарат Коффепірін Таблетки від головного болю з їжею і питтям або алкоголем

Див. пункт 3 інструкції.
Увага! Алкоголь збільшує небезпеку виникнення подразнення слизових оболонок і кровотеч з шлунково-кишкового тракту.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Застосування препарату Коффепірін Таблетки від головного болю під час вагітності та годування грудьми є протипоказаним.
Цей препарат належить до групи препаратів, які можуть мати несприятливий вплив на фертильність жінок. Це дія є тимчасовою і зникає після закінчення лікування.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Коффепірін Таблетки від головного болю не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

3. Як застосовувати препарат Коффепірін Таблетки від головного болю

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі та молодь віком понад 12 років
Зазвичай застосовується 1 таблетка (450 мг ацетилсаліцилової кислоти та 50 мг кофеїну), у разі необхідності від 2 до 6 раз на добу, не частіше ніж кожні 4 години.
У добу не слід приймати більше ніж 6 таблеток (що відповідає 2700 мг ацетилсаліцилової кислоти та 300 мг кофеїну).
Препарату не слід застосовувати без консультації з лікарем триваліше ніж 3 дні у дорослих та триваліше ніж 1 добу у молоді віком понад 12 років.
У молоді віком понад 12 років слід застосовувати з обережністю через вміст кофеїну.
Спосіб застосування
Не слід застосовувати на голодний шлунок. Таблетку слід проковтнути, запивши великою кількістю рідини.

Застосування у дітей та молоді

Не слід застосовувати у дітей та молоді віком до 12 років.
У разі відчуття, що дія препарату є занадто сильною або занадто слабкою, слід звернутися до лікаря.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Коффепірін Таблетки від головного болю

Симптоми передозування переважно виникають після 2 годин.
Після передозування можуть виникнути тремор рук, діарея, сонливість, шум у вухах, болі та головокружіння, дезорієнтація, прискорене дихання, порушення кислотно-лужної рівноваги та метаболічний ацидоз, нудота та болі в животі, підвищення температури тіла, зниження рівня протромбіну, судоми. У разі важкого передозування може виникнути гіпервентіляція (прискорене та поглиблене дихання), порушення дихання, гарячка, метаболічний ацидоз, кома.
Симптомами передозування кофеїну є порушення з боку центральної нервової системи, тобто тривога, збудження, гонитва думок, безсоння, судоми, тахікардія, біль у животі, діарея, нудота та блювота.
Поступання після передозування
Пацієнта слід негайно доставити до лікарні.
Поступання залежить від розміру прийнятої дози, стадії та клінічних симптомів. Необхідно застосувати заходи, спрямовані на зменшення всмоктування активної речовини: промивання шлунка, застосування активованого вугілля, а також контролювати кислотно-лужну рівновагу.
Якщо збережена нормальна функція нирок, можна застосувати алкалічну діурезу до досягнення pH сечі в межах 7,5-8; у разі важкого отруєння слід розглянути можливість застосування форсованої алкалічній діурези, гемодіалізу або перитонеального діалізу.
Необхідно доповнювати рідину та проводити загальне симптоматичне лікування.

Пропуск прийому препарату Коффепірін Таблетки від головного болю

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Частота виникнення побічних ефектів препарату Коффепірін Таблетки від головного болю залежить від дози препарату, стану та чутливості пацієнта, а також супутнього лікування.
Частота виникнення побічних ефектів є невідомою (частота не може бути визначена на підставі наявних даних).
Необхідно припинити препарат і негайно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виник один з нижче перелічених випадків:

• фусовате блювання, чорний, смолистий кал,
• наглий сильний біль у животі,
• кропив'янка, висип, порушення роботи серця, запалення слизової оболонки носа, набряк обличчя, повік, гортані, задуха,
• кровотеча,
• олігурія або анурія та набряки. У рідких випадках, після тривалого застосування великих доз ацетилсаліцилової кислоти, було зафіксовано некроз ниркових сосочків та міжстиаткове запалення нирок
• інфаркт міокарда: біль у грудній клітці, задуха, нудота, пітливість,
• інсульт; прийом деяких НПЗП (особливо тривалий у великих дозах) може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику артеріальних тромбів (наприклад, інфаркт міокарда або інсульт), див. Осторожності та заходи обережності у пункті 2.

Інші побічні ефекти:
Порушення крові та лімфатичної системи
подовження часу кровотечі, часу протромбіну, тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів).
Порушення імунної системи
бронхіальна астма, набряк судин.
Порушення нервової системи
головокружіння, шум у вухах; кофеїн, який міститься в лікарському засобі, може викликати безсоння, тривогу.
Тривале прийом препарату, що містить ацетилсаліцилову кислоту, може бути причиною головного болю, який посилюється під час прийому наступних доз.
Порушення серця
Кофеїн може викликати порушення ритму серця.
Невідома частота: виникнення набряків, гіпертонії та серцевої недостатності.
Порушення шлунка та кишок
болі в животі, загальна слабість, нудота, блювання; приховане кровотеча з шлунково-кишкового тракту, яке може викликати залізодефіцитну анемію; виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки.
Порушення печінки та жовчних шляхів
Рідко спостерігалися порушення функції печінки (збільшення активності амінотрансфераз).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевту, або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Січових Стрільців, 49, м. Київ, 04053, телефон: (044) 279-16-16, факс: (044) 279-16-15,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Коффепірін Таблетки від головного болю

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке postup допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування та інші інформації

Що містить препарат Коффепірін Таблетки від головного болю

• Активними речовинами препарату є ацетилсаліцилова кислота та кофеїн.
• Допоміжними речовинами є: картопляний крохмаль та тальк.

Як виглядає препарат Коффепірін Таблетки від головного болю та що містить упаковка

Препарат Коффепірін Таблетки від головного болю має форму білих таблеток, округлих, обидві сторони плоскі або опуклі, з написом "від головного болю" з однієї сторони, а з іншої сторони рівносторонній хрест.
Упаковка препарату містить:
6, 8, 12, 18 таблеток, упакованих у блистерах з PVC/Алюмінієм або з целофанової плівки та паперу, ламінованого поліетиленом, у тектурних коробках
або 20, 50 таблеток, упакованих у блистерах з PVC/Алюмінієм у тектурних коробках
Не всі розміри упаковок повинні бути у обігу.

Подій, відповідальний за лікарський засіб

Софарма Варшава Сп. з о.о.
вул. Єрусалимські, 136
02-305 Варшава

Виробник

Медикофарма С.А.
вул. Тарнобжезька, 13
26-613 Радом

Дата останньої актуалізації інструкції: