Цартеол Лп 2% Пресерватіве Фрее

20 мг/мл, очні краплі з тривалим вивільненням, розчин

Гідрохлорид картеололу

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. п. 4.

Зміст інформації:

• 1. Що таке препарат Carteol LP 2% Preservative Free і для чого він призначений
• 2. Важливі дані перед використанням препарату Carteol LP 2% Preservative Free
• 3. Як використовувати препарат Carteol LP 2% Preservative Free
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Carteol LP 2% Preservative Free
• 6. Зміст упаковки та інші дані

1. Що таке препарат Carteol LP 2% Preservative Free і для чого він призначений

Препарат Carteol LP 2% Preservative Free належить до групи бета-адреноблокаторів.
Препарат Carteol LP 2% Preservative Free, 20 мг/мл, очні краплі, розчин призначений для використання дорослими пацієнтами для лікування симптомів наступних хвороб:

• одна з форм глаукоми (хронічна глаукома з відкритим кутом фільтрації),
• збільшене внутрішньоочне тисняк (гіпертонія ока).

Препарат Carteol LP 2% Preservative Free не містить консервантів.

2. Важливі дані перед використанням препарату Carteol LP 2% Preservative Free

Коли не використовувати препарат Carteol LP 2% Preservative Free

• якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид картеололу або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у п. 6),
• якщо у пацієнта є або були раніше проблеми з дихальною системою, такі як астма, важка хронічна обструктивна хвороба легень (важка легенева хвороба, яка може спричиняти свистячий дихання, труднощі з диханням та (або) тривалий кашель), оскільки препарат Carteol LP 2% Preservative Free може посилювати бронхоспазм і погіршувати симптоми цих хвороб,
• якщо у пацієнта є або були раніше проблеми з серцем, такі як брадикардія, серцева недостатність або порушення серцевого ритму (аритмія, синдром хворого синусового вузла), оскільки препарат Carteol LP 2% Preservative Free може сповільнювати серцевий ритм і погіршувати стан пацієнта,
• якщо у пацієнта є або були раніше блокада атріовентрикулярного зв'язку другого або третього ступеня без контролю з боку кардіостимулятора, оскільки препарат Carteol LP 2% Preservative Free може збільшувати ризик блокади атріовентрикулярного зв'язку,
• якщо у пацієнта є брадикардія або брадикардія синусового вузла (сповільнений серцевий ритм), оскільки препарат Carteol LP 2% Preservative Free може зменшувати серцевий ритм і погіршувати ці симптоми,

Препарат Carteol LP 2% Preservative Free може зменшувати серцевий ритм і погіршувати ці симптоми.

• якщо у пацієнта є не лікована феохромоцитома (надмірна продукція гормонів, яка спричиняє важку гіпертонію), оскільки картеолол може підвищувати артеріальний тиск і погіршувати стан пацієнта.

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Carteol LP 2% Preservative Free, обговоріть це з лікарем або фармацевтом, якщо у пацієнта є або були раніше:

• серцева хвороба
• проблеми з диханням, астма або хронічна обструктивна хвороба легень (легенева хвороба, яка може спричиняти свистячий дихання, труднощі з диханням та (або) тривалий кашель),
• хвороби, пов'язані з порушенням кровообігу (такі як хвороба Рейно або синдром Рейно),
• цукровий діабет, оскільки картеолол може маскувати симптоми гіпоглікемії,
• гіпертиреоз, оскільки картеолол може маскувати його симптоми,
• лікована феохромоцитома, оскільки картеолол може підвищувати артеріальний тиск,
• псоріаз,
• хвороба рогівки,
• алергічні реакції в анамнезі,
• хвороби нирок або печінки.

Перш ніж провести хірургічну операцію під анестезією, повідомте лікаря про використання препарату Carteol LP 2% Preservative Free, оскільки картеолол може змінювати дію деяких препаратів, що використовуються під час анестезії.
Необхідно контролювати ефективність лікування. Для цього під час лікування препаратом Carteol LP 2% Preservative Free пацієнта повинні бути обстежені лікарем-офтальмологом на початку лікування, а потім через приблизно 4 тижні.
Крім того, при тривалому лікуванні необхідні щорічні обстеження, які дозволять підтвердити ефективність лікування і відсутність симптомів його неефективності.
У осіб, які використовують контактні лінзи, гальмування виділення сліз, можливе при використанні препаратів цієї групи, може створити ризик нетолерантності контактних лінз.
Цей препарат містить 19,2 мкг фосфатів у кожній краплі, що відповідає 0,509 мг/мл.
У пацієнтів з важкими пошкодженнями прозорої передньої частини ока (рогівки), фосфати можуть у дуже рідких випадках спричиняти під час лікування помутніння рогівки через нагромадження кальцію.

Діти та підлітки

Цих очних крапель не слід використовувати у дітей або підлітків. Відсутні дані про безпеку та ефективність використання очних крапель, що містять картеолол, у дітей та підлітків.

Препарат Carteol LP 2% Preservative Free та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз використовує пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує використовувати.
Препарат Carteol LP 2% Preservative Free може впливати на інші препарати, що використовуються пацієнтом, а інші препарати можуть впливати на препарат Carteol LP 2% Preservative Free; це стосується, зокрема, інших очних крапель, що використовуються для лікування глаукоми.

• У разі використання інших очних крапель необхідно:
• використати інший очний препарат
• почекати 15 хвилин
• використати препарат Carteol LP 2% Preservative Free як останній.
• У разі лікування деяких типів глаукоми (таких як глаукома з закритим кутом фільтрації) лікар може також призначити використання препаратів, що звужують зіницю.
• У разі використання очних крапель, що містять адреналін/епінефрин, разом з препаратом Carteol LP 2% Preservative Free, необхідний постійний контроль лікаря-офтальмолога (через ризик розширення зіниці).

У разі одночасного використання пероральних бета-адреноблокаторів (препаратів, що знижують артеріальний тиск, спричиняють сповільнення серцевого ритму) часто необхідна корекція дози препарату Carteol LP 2% Preservative Free лікарем.

• Хоча бета-адреноблокатор, що вводиться очно, всмоктується в кровотік у невеликій кількості, необхідно враховувати взаємодії, спостережувані при використанні пероральних бета-адреноблокаторів:
• Використання аміодарону (що вводиться для лікування порушень серцевого ритму), деяких блокаторів кальцієвих каналів (що використовуються для лікування гіпертонії, таких як дилтіазем, і верапаміл) фінголімоду (що використовується для лікування розсіяного склерозу) або інших бета-адреноблокаторів (що використовуються для лікування серцевої недостатності) не рекомендується. Якщо використання цих препаратів є необхідним, лікар буде щільно контролювати перебіг терапії.
• Повідомте лікаря, якщо пацієнт використовує або планує використовувати препарати, що знижують артеріальний тиск, серцеві препарати, препарати для лікування цукрового діабету, холінергічні препарати для лікування хвороби Альцгеймера, препарати для лікування розладів сечовиділення, розсіяного склерозу, депресії, психотичних розладів, пухлин (наприклад, під час використання аміфостину), препаратів для лікування або профілактики малярії (наприклад, під час використання мефлохіну), м'язових спазмів (наприклад, під час використання баклофену) та хвороб суглобів, таких як остеоартроз (наприклад, під час використання нестероїдних протизапальних препаратів, таких як ібупрофен або целекоксиб). Якщо це необхідно, лікар буде контролювати перебіг терапії.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Вагітність

Не слід використовувати препарат Carteol LP 2% Preservative Free, якщо пацієнтка вагітна, якщо тільки лікар не вважає це необхідним.
Інформація про методи зменшення системного всмоктування препарату див. п. 3.

Годування грудьми

Через низьку концентрацію та спосіб введення препарату, малоймовірно, що використання препарату Carteol LP 2% Preservative Free призведе до проникнення картеололу в молоко матері до рівня, який може нашкодити дитині.
Інформація про методи зменшення системного всмоктування препарату див. п. 3.
Під час годування грудьми слід проконсультуватися з лікарем перед використанням будь-якого препарату.

Водіння транспортних засобів і використання техніки

Після введення цього препарату в око може виникнути розмите зображення.
Не слід водити транспортні засоби та використовувати техніку до тих пір, поки не відновиться нормальне зображення.

3. Як використовувати препарат Carteol LP 2% Preservative Free

Препарат призначений для використання в оку (очах).
Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза

Зазвичай використовується доза одна крапля в хворе око (очі) один раз на добу, вранці.
Хоча лікар може вирішити про корекцію дози (наприклад, 1 крапля кожні два дні),
особливо якщо пацієнт одночасно використовує пероральні бета-адреноблокатори (див. п. 2 «Препарат Carteol LP 2% Preservative Free та інші препарати»).

Спосіб і шлях введення

• У разі використання контактних лінз слід зняти їх перед використанням препарату Carteol LP 2% Preservative Free і почекати 15 хвилин перед їх подальшим використанням.
• При використанні цих очних крапель слід ретельно вимити руки перед відкриттям флакона та виконати наступні дії:

А. Перед першим введенням препарату в око

• 1. Видалити захисний кільце.

• 2. Видалити захисну кришку.

• 3. Тримати флакон догори дном. Стиснути середину флакона досить сильно, щоб вивільнити 1-2 краплі.

Якщо крапля не вийшла, повторіть кроки А2 і А3.

Б. Закраплення розчину очних крапель

• 1. Дивлячись вгору, легенько відтягнути вниз нижню повіку, розмістити флакон над оком і поступово стиснути середину флакона до появи краплі. Не допустіть контакту кінчика дозатора з очним яблуком або повіками.
• 2. Моркайте оком, щоб полегшити розподілення краплі на поверхні ока. Не відкриваючи око, витріть залишки препарату з повік.
• 3. Після кожного використання препарату стискайте пальцем куток закритого ока біля носа протягом 2 хвилин. Це допомагає зменшити всмоктування препарату в організм.

В. Після кожного закраплення

Щоб видалити залишки крапель :

• 1. Тримайте середину флакона, спрямовану дозатором догори.

• 2. Оберніть флакон швидко вниз, досить сильно, щоб видалити залишки крапель.
• 3. Закрутіть захисну кришку назад.
• У разі одночасного використання інших очних крапель слід почекати 15 хвилин перед їх закрапленням.
• Якщо препарат Carteol LP 2% Preservative Free призначений як заміна іншого препарату, слід продовжувати використовувати попередній препарат до кінця дня. Використання препарату Carteol LP 2% Preservative Free слід розпочати з наступного дня згідно з рекомендаціями лікаря. Препарат Carteol LP 2% Preservative Free може бути використаний як доповнення до попереднього лікування
• Якщо дія препарату Carteol LP 2% Preservative Free здається занадто слабкою або занадто сильною, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.

Тривалість лікування

Слід дотримуватися рекомендацій лікаря. Лікар повідомить, як довго слід використовувати препарат Carteol LP 2% Preservative Free.

Використання більшої кількості препарату, ніж рекомендовано

У разі введення більшої кількості крапель, ніж рекомендовано, слід промити очі стерильним розчином хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%). Якщо пацієнт не має доступу до стерильного розчину хлориду натрію, можна використовувати чисту воду.
У разі випадкового проковтування вмісту флакона слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск використання препарату Carteol LP 2% Preservative Free

Не слід використовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання лікування препаратом Carteol LP 2% Preservative Free

Перервання лікування може призвести до зростання внутрішньоочного тиску, що може призвести до порушення зору.
Ніколи не слід перервувати лікування препаратом Carteol LP 2% Preservative Free без попередньої згоди з лікарем або фармацевтом.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Зазвичай можна продовжувати використовувати краплі, якщо побічні ефекти не є важкими. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Не слід перервувати використання препарату Carteol LP 2% Preservative Free без консультації з лікарем.
Побічні ефекти, що виникають часто (можуть виникнути у не більше ніж у 1 з 10 осіб)

• симптоми подразнення ока (наприклад, печіння), біль в оці (наприклад, колючка), свербіж, слезотеча, червоність ока, гіперемія кон'юнктиви, кон'юнктивіт, подразнення або відчуття присутності чужорідного тіла в оці (кератит)
• розлади смаку

Побічні ефекти, що виникають не дуже часто (можуть виникнути у не більше ніж у 1 з 100 осіб)

• вертіг
• слабкість м'язів або біль у м'язах, не пов'язаний з фізичною активністю (міалгія), м'язові спазми.

У дуже рідких випадках у деяких пацієнтів з важкими пошкодженнями зовнішньої, прозорої частини ока (рогівки) під час лікування на рогівці могли виникнути матові плями, спричинені нагромадженням кальцію.
Частота виникнення нижче перерахованих побічних ефектів невідома (не може бути встановлена на підставі доступних даних)

• алергічні реакції, включаючи раптовий набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, який може утруднювати ковтання або дихання, кропив'янка, місцеві або загальні висипки, свербіж, раптова, загрозлива життя алергічна реакція.
• низький рівень глюкози в крові.
• труднощі з засипанням (безсоння), депресія, кошмари, зниження лібідо.
• омаріння, інсульт, зниження кровотоку до частини мозку, загострення симптомів міастенії (хвороба, пов'язана з порушенням функції м'язів), відчуття оніміння і поколювання рук і ніг, відчуття оніміння, головний біль, втата пам'яті.
• набряк повік (блефарит), розмите зображення, порушення зору після операції на оці (відшарування сітківки після фільтрувальної операції), зниження чутливості рогівки, сухість ока, пошкодження зовнішньої частини ока (ерозія рогівки), опущення верхньої або нижньої повіки, подвійне зображення, зміни рефракції.
• сповільнений серцевий ритм, перебої серця, зміни серцевого ритму і частоти, хвороба серця з коротким вдихом, набряками ніг і ступнів через заторювання рідини (серцева недостатність), порушення серцевого ритму (блокада атріовентрикулярного зв'язку), інфаркт міокарда, серцева недостатність.
• низький артеріальний тиск, симптом Рейно, холодні руки, холодні ступні, м'язові спазми ніг і (або) біль у ногах під час ходьби (інтермітентна клаудикація).
• спазм бронхів, короткий вдих (диспное), кашель.
• нудота, блювота, діарея, сухість у ротовій порожнині, біль у животі, блювота.
• втата волосся, висипка, подібна до псоріазу (висипка з білими та сріблястими висипками) або загострення псоріазу, висипки.
• системний червоний вовчак (автоімунна хвороба, при якій імунна система атакує власні тканини, спричиняючи загальний стан запалення і пошкодження тканин у постраждалих органах. Це може впливати на суглоби, шкіру, мозок, легені, нирки та кровоносні судини).
• побічні ефекти, пов'язані з статевою сферою, імпотенція.
• астенія (необґрунтована слабкість м'язів) або міалгія (біль у м'язах, не пов'язаний з фізичною активністю) або втома, біль у грудній клітці, заторювання рідини (набряк).

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інформації, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7,
03022, м. Київ,
тел.: +38 (044) 279-16-16,
факс: +38 (044) 279-16-16,
адреса електронної пошти: [email protected]
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звіт про побічні ефекти допоможе зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Carteol LP 2% Preservative Free

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на флаконі після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання препарату.
Зберігати в зовнішній упаковці з паперу, щоб захистити від світла.
Термін придатності після першого відкриття контейнера становить 2 місяці. Слід записати дату відкриття на упаковці.
Не слід використовувати цей препарат, якщо упаковка пошкоджена.
Лікарських препаратів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить препарат Carteol LP 2% Preservative Free

• Активною речовиною препарату є гідрохлорид картеололу. 1 мл очних крапель Carteol LP 2% Preservative Free з тривалим вивільненням, розчин містить 20 мг гідрохлориду картеололу.
• Інші компоненти: альгінова кислота (Е 400), дигідрофосфат натрію двоводний (Е 339), дванадцятиводний дифосфат натрію (Е 339), хлорид натрію, гідроксид натрію (для встановлення pH), очищена вода.

Як виглядає препарат Carteol LP 2% Preservative Free і що містить упаковка

Цей препарат є бета-адреноблокатором для використання в оку.
Препарат Carteol LP 2% Preservative Free має форму очних крапель з тривалим вивільненням, є прозорим, з легким коричнево-жовтим забарвленням, доступний у флаконі об'ємом 8 мл. Упаковка містить паперову коробку.

Відповідальна особа:

Bausch+Lomb Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія
[email protected]
Виробник:
Laboratoire Chauvin
Zone Industrielle de Ripotier
50 Avenue Jean Monnet
07200 Aubenas
Франція

Цей лікарський препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Нідерланди Arteoptic без консерванту 20 мг/мл, очні краплі, розчин з тривалим вивільненням
Бельгія
Arteoptic LA Без консерванту 20 мг/мл Очні краплі, розчин з тривалим вивільненням/ Колір у розчині для тривалого вивільнення/ Очні краплі з тривалим вивільненням
Люксембург Arteoptic LA Без консерванту 20 мг/мл Очні краплі, розчин з тривалим вивільненням/ Колір у розчині для тривалого вивільнення/ Очні краплі з тривалим вивільненням
Франція:
Carteol L.P. 2% без консерванту, колір у розчині для тривалого вивільнення
Італія:
Fortisoc, 20 мг/мл, очні краплі, розчин з тривалим вивільненням
Іспанія:
Arteoptic PF 2% Очні краплі з тривалим вивільненням
Португалія:
Physioglau PF 2%
Хорватія
Cartelomb 20 мг/мл, очні краплі, розчин з тривалим вивільненням
Словенія
Cartelomb 20 мг/мл, очні краплі, розчин з тривалим вивільненням
Польща
Carteol LP 2% Preservative Free

Дата останньої актуалізації інформації: