БУЛГАПЛІН 225 mg Капсули

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція: інформація для користувача
2. Булгаплін, 25 мг, тверді капсули
3. Булгаплін, 50 мг, тверді капсули
4. Булгаплін, 75 мг, тверді капсули
5. Булгаплін, 100 мг, тверді капсули
6. Булгаплін, 150 мг, тверді капсули
7. Булгаплін, 225 мг, тверді капсули
8. Булгаплін, 300 мг, тверді капсули
   1. Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
   2. Зміст інструкції
9. Що таке препарат Булгаплін і для чого він призначений
   1. Нейропатичний біль периферійного та центрального походження
   2. Епілепсія
   3. Загальні тривожні розлади
10. Важливі відомості перед прийняттям препарату Булгаплін
    1. Коли не застосовувати препарат Булгаплін
    2. Попередження та заходи обережності
    3. Перш ніж застосовувати цей препарат, необхідно повідомити лікаря про наявність хвороби серця в анамнезі.
    4. Діти та підлітки
    5. Булгаплін та інші препарати
    6. Застосування препарату Булгаплін з їжею, питтям та алкоголем
    7. Вагітність та годування грудьми
    8. Керування транспортними засобами та обслуговування машин
11. Як застосовувати препарат Булгаплін
    1. Нейропатичний біль периферійного та центрального походження, епілепсія або загальні тривожні розлади:
    2. Застосування більшої, ніж призначена, дози препарату Булгаплін
    3. Пропуск застосування препарату Булгаплін
    4. Припинення застосування препарату Булгаплін
12. Можливі побічні ефекти
    1. Якщо з'являється набряк обличчя або язика, чи червоніння шкіри та появу пухирів або лущення шкіри, необхідно негайно звернутися по медичну допомогу.
    2. Зголошення побічних ефектів
13. Як зберігати препарат Булгаплін
14. Зміст упаковки та інші відомості Що містить препарат Булгаплін
    1. Як виглядає препарат Булгаплін та що містить упаковка
    2. Відповідальна особа
    3. Виробник
    4. Дата останньої актуалізації інструкції:

Укладена інструкція: інформація для користувача

Булгаплін, 25 мг, тверді капсули

Булгаплін, 50 мг, тверді капсули

Булгаплін, 75 мг, тверді капсули

Булгаплін, 100 мг, тверді капсули

Булгаплін, 150 мг, тверді капсули

Булгаплін, 225 мг, тверді капсули

Булгаплін, 300 мг, тверді капсули

Прегабалін

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить

важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Булгаплін і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Булгаплін
• 3. Як застосовувати препарат Булгаплін
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Булгаплін
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Булгаплін і для чого він призначений

Булгаплін належить до групи препаратів, що застосовуються для лікування епілепсії, нейропатичного болю
і загальних тривожних розладів у дорослих.

Нейропатичний біль периферійного та центрального походження

Препарат Булгаплін застосовується для лікування тривалого болю, спричиненого пошкодженням нервів.
Багато різних хвороб, таких як цукровий діабет або герпес, можуть спричиняти периферійний нейропатичний
біль. Больові відчуття можуть бути описані як відчуття жару, паління, пульсації,
стрілянь, колючості, як гострий біль, судоми, больові відчуття, оніміння бądź поколювання. Периферійний
і центральний нейропатичний біль може бути пов'язаний також із змінами настрою, порушеннями сну,
втомою, що може впливати на фізичне і соціальне функціонування пацієнта та загальну якість
життя.

Епілепсія

Препарат Булгаплін застосовується для лікування певних типів епілепсії (часткових нападів, які є
або не є вторинно генералізованими) у дорослих. Лікар може призначити препарат Булгаплін, якщо раніше
застосовуване лікування не повністю контролює перебіг хвороби. Препарат Булгаплін повинен завжди
застосовуватися як доданий препарат до поточного лікування. Препарат Булгаплін не слід застосовувати
у монотерапії, а завжди в поєднанні з іншими протипадачковими засобами.

Загальні тривожні розлади

Препарат Булгаплін застосовується для лікування загальних тривожних розладів (англ. Generalised Anxiety
Disorder, ГЗР). Симптоми ГЗР включають тривалий, надмірний тривожність і страх, які важко
є контролювати. ГЗР також може спричиняти тривожність рухову, нервозність або відчуття
підвищеної збудливості, легку втомлюваність, труднощі з концентрацією або відчуття «пустки в голові»,
іритуованість, підвищене м'язове напруження або порушення сну. Симптоми відрізняються від стресів
і напружень, пов'язаних із щоденним життям.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Булгаплін

Коли не застосовувати препарат Булгаплін

• якщо пацієнт має алергію на прегабалін або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перш ніж розпочати приймати препарат Булгаплін, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• У деяких пацієнтів, які приймають прегабалін, спостерігалися симптоми, що свідчать про алергічну реакцію. Симптоми ці включали набряк обличчя, губ, язика та горла, а також розлиту висипку шкіри. Якщо з'являється будь-який з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• У зв'язку з прегабаліном повідомлялося про випадки важкої форми висипки шкіри, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. Якщо в пацієнта з'являється будь-який з цих симптомів важких шкірних реакцій, перелічених у пункті 4, необхідно припинити застосування прегабаліну та негайно звернутися по медичну допомогу.
• Застосування прегабаліну було пов'язано з появою головокружіння та сонливості: це може спричинити частіші випадкові травми (падіння) у осіб похилого віку. Тому необхідно бути обережним до тих пір, поки не буде відомо про можливі дії препарату.
• Застосування прегабаліну може спричинити нечітке бачення, втрату зору або інші порушення зору, більшість яких тимчасові. Якщо з'являються будь-які зміни зору, необхідно негайно повідомити про це лікаря.
• У пацієнтів з цукровим діабетом, які під час лікування прегабаліном набирають вагу, може з'явитися необхідність зміни лікування цукрового діабету.
• Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть спостерігатися частіше, оскільки пацієнти з пошкодженням спинного мозку можуть приймати інші препарати, наприклад, обезболювальні або ті, що зменшують підвищене м'язове напруження, які мають подібні побічні ефекти, як і прегабалін, а інтенсивність цих ефектів може бути більшою, коли такі препарати приймаються одночасно.
• Відповідно до повідомлень, у деяких пацієнтів, які приймають прегабалін, спостерігалися випадки негодящості серця; ці пацієнти в основному були особи похилого віку з порушеннями серцево-судинної системи.

Перш ніж застосовувати цей препарат, необхідно повідомити лікаря про наявність хвороби серця в анамнезі.

• Відповідно до повідомлень, у деяких пацієнтів, які приймають прегабалін, спостерігалися випадки негодящості нирок. Якщо під час застосування препарату Булгаплін пацієнт помітить зменшення частоти сечовипускання, необхідно повідомити про це лікаря, оскільки припинення застосування препарату може спричинити зникнення цього симптому.
• У невеликій кількості пацієнтів, які приймають протипадачкові препарати, такі як Булгаплін, спостерігалися випадки думок про самопошкодження або самогубство, або поведінкових актів самогубства. Якщо в пацієнта колись з'являлися подібні думки або поведінкові акти, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Якщо препарат Булгаплін застосовується одночасно з іншими препаратами, які можуть спричиняти запори (наприклад, деякими обезболювальними препаратами), можуть спостерігатися проблеми з шлунково-кишковим трактом (наприклад, запори, непрохідність або параліч кишок). Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта спостерігаються запори, особливо якщо він має схильність до них.
• Перш ніж розпочати застосування цього препарату, необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт колись зловживав або був залежним від алкоголю, рецептурних препаратів

або будь-яких інших незаконних психоактивних речовин; це може означати, що існує підвищене ризик залежності від препарату Булгаплін.

• Відповідно до повідомлень, під час застосування прегабаліну або коротко після припинення лікування спостерігалися випадки судом. Якщо з'являються судоми, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Відповідно до повідомлень, у деяких пацієнтів, які мали інші захворювання та приймали прегабалін, спостерігалися випадки погіршення функції мозку (енцефалопатія). Необхідно повідомити лікаря про всі важливі захворювання, включаючи захворювання печінки або нирок.
• Відповідно до повідомлень, спостерігалися випадки труднощів з диханням. Якщо в пацієнта спостерігаються порушення нервової системи, порушення дихання, порушення функції нирок або пацієнт старше 65 років, лікар може призначити інший схему дозування. Якщо в пацієнта з'являються труднощі з диханням або поверхневе дихання, необхідно звернутися до лікаря.

Залежність
Деякі особи можуть залежати від препарату Булгаплін (необхідність подальшого застосування препарату).
Після припинення застосування препарату Булгаплін можуть спостерігатися симптоми відміни (див. пункт 3
«Як застосовувати препарат Булгаплін» і «Припинення застосування препарату Булгаплін»). Якщо пацієнт має побоювання, що
може залежати від препарату Булгаплін, необхідно обов'язково обговорити це з лікарем.
Якщо під час застосування препарату Булгаплін пацієнт помітить у себе появу будь-якого з нижче перелічених симптомів, це може свідчити про залежність:

• Потрібність застосування препарату протягом періоду, довшого ніж призначений лікарем
• Відчуття необхідності застосування більшої дози, ніж призначена
• Застосування препарату з інших причин, ніж він був призначений
• Багаторазові спроби припинити застосування або контролювати прийом цього препарату
• Погане самопочуття після припинення застосування та краще самопочуття після повторного застосування

Якщо пацієнт помітить у себе появу будь-якого з цих симптомів, необхідно обговорити це з лікарем, щоб обговорити найкращий шлях лікування, включаючи питання про те, коли необхідно припинити застосування цього препарату та як зробити це безпечно.

Діти та підлітки

Не встановлено безпечності застосування та ефективності у дітей та підлітків (у віці до 18 років), тому прегабалін не повинен застосовуватися в цій віковій групі.

Булгаплін та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає,
або останнім часом приймав, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Булгаплін та деякі препарати можуть взаємодіяти між собою (взаємодія). Прийом одночасно з іншими препаратами з седативним ефектом (в тому числі опіоїдами) може посилити ці ефекти
і спричинити негодящість дихання, кому та смерть. Ступінь посилення головокружіння, сонливості та зменшення уваги може зростати, якщо препарат Булгаплін приймається разом з препаратами, які містять:

• оксикодон (обезболювальний препарат)
• лоразепам (препарат, що застосовується при тривожних станах)
• алкоголь. Препарат Булгаплін може застосовуватися разом з пероральними контрацептивами.

Застосування препарату Булгаплін з їжею, питтям та алкоголем

Капсули препарату Булгаплін можна приймати з їжею або незалежно від неї.
Алкоголь:
Під час застосування препарату Булгаплін не слід споживати алкоголь.

Вагітність та годування грудьми

Препарат Булгаплін не повинен застосовуватися під час вагітності чи період годування грудьми, якщо лікар не вирішить інакше. Застосування прегабаліну жінками у перші 3 місяці вагітності
може спричинити вроджені вади у немовляті, які потребують лікування. У дослідженні, проведеному у скандинавських країнах, аналіз даних від жінок, які приймали прегабалін у перші 3 місяці вагітності, показав вроджені вади у 6 з 100 народжених дітей, тоді як у жінок, які не приймали прегабалін, вроджені вади спостерігалися у 4 з 100 народжених дітей. Зголошені вроджені вади включали обличчя (розщелини рота та обличчя), очі, нервову систему (в тому числі мозок), нирки та статеві органи.
Жінки репродуктивного віку повинні застосовувати ефективний метод контрацепції. Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність чи планує мати дитину, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Булгаплін може спричиняти головокружіння, сонливість та зменшення уваги. Не слід керувати транспортним засобом, обслуговувати складні машини чи виконувати потенційно небезпечні дії, доки не буде встановлено вплив цього препарату на здатність виконувати ці дії.

3. Як застосовувати препарат Булгаплін

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Не слід застосовувати більшу дозу препарату, ніж призначена.
Лікар встановить дозу препарату, яка буде найбільш підходящою для даного пацієнта.
Препарат Булгаплін призначений лише для перорального застосування.

Нейропатичний біль периферійного та центрального походження, епілепсія або загальні тривожні розлади:

• Необхідно приймати кількість капсул, призначену лікарем.
• Доза, призначена для пацієнта, складатиме від 150 мг до 600 мг на добу.
• Лікар, який спостерігає за пацієнтом, повідомить його, чи приймає препарат Булгаплін двічі чи тричі на добу. У разі прийому двічі на добу препарат Булгаплін приймається вранці та ввечері о сталій порі кожного дня. У разі прийому тричі на добу препарат Булгаплін приймається вранці, у полудень та ввечері о сталій порі кожного дня. Якщо пацієнт має відчуття, що препарат Булгаплін діє надто сильно або занадто слабко, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.

Пацієнт віком понад 65 років повинен приймати препарат Булгаплін згідно з представленою схемою, якщо в нього не спостерігаються захворювання нирок.
У пацієнтів із порушеннями функції нирок лікар може вирішити іншу схему дозування та (або) змінити дозу препарату.
Капсулу необхідно проковтнути цілою, запивши водою.
Препарат Булгаплін слід приймати до моменту, поки лікар не призначить припинення його застосування.

Застосування більшої, ніж призначена, дози препарату Булгаплін

Необхідно повідомити про це лікаря або негайно звернутися до найближчого шпитального відділення швидкої допомоги. Необхідно взяти з собою упаковку або пляшку препарату Булгаплін. Після прийому більшої, ніж призначена, дози препарату Булгаплін пацієнт може відчувати себе сонним, збитим з пантелику, збудженим або
неспокійним. Зголошувалися також випадки судом та втрати свідомості (коми).

Пропуск застосування препарату Булгаплін

Важливо приймати препарат Булгаплін регулярно о тих самих порах дня. У разі пропуску дози препарату необхідно її прийняти якнайшвидше, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози.
У такому випадку необхідно продовжити лікування згідно з призначеною схемою. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Булгаплін

Не слід раптово припиняти застосування препарату Булгаплін. Якщо пацієнт бажає припинити застосування препарату Булгаплін, необхідно спочатку обговорити це з лікарем. Лікар повідомить, як це зробити. Якщо лікування необхідно припинити, це слід робити поступово, протягом принаймні одного тижня.
Необхідно знати, що після припинення короткочасного або тривалого лікування препаратом Булгаплін можуть спостерігатися певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни. Ці симптоми включають порушення сну, головний біль, нудоту, відчуття тривоги, діарею, симптоми, подібні до грипу, судоми, збудливість, депресію, думки про самопошкодження або самогубство, болі, надмірне потіння та головокружіння. Ці симптоми можуть бути частішими або більш вираженими, якщо пацієнт приймав препарат Булгаплін протягом тривалого часу. У разі появи симптомів відміни необхідно звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних із застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у кожного.
Дуже часто ( можуть спостерігатися частіше ніж у 1 з 10 осіб):

• -головокружіння, сонливість, головний біль. Часто ( можуть спостерігатися не частіше ніж у 1 з 10 осіб):
• збільшення апетиту
• підвищення настрою, збитість з пантелику, дезорієнтація, зменшення сексуального інтересу, іритуованість
• труднощі з концентрацією уваги, незграбність, порушення пам'яті, втрата пам'яті, тремор, труднощі з мовленням, відчуття оніміння, поколювання, спокій, летаргія, безсоння, відчуття втоми, дивне самопочуття
• неясне бачення, подвійне бачення
• головокружіння периферійного походження, порушення рівноваги, падіння
• сухість у роті, запори, блювота, метеоризм, діарея, нудота, відчуття розширення в животі
• труднощі з досягненням ерекції
• набряк тіла, включаючи кінцівки
• відчуття сп'яніння, неправильна хода
• збільшення маси тіла
• м'язові спазми, болі в суглобах, болі в спині, болі в кінцівках
• біль у горлі. Не дуже часто ( можуть спостерігатися не частіше ніж у 1 з 100 осіб):
• втрата апетиту, зменшення маси тіла, низький рівень цукру в крові, високий рівень цукру в крові
• зміни в сприйнятті себе, тривожність рухова, депресія, збудливість, зміни настрою, труднощі з пошуком слів, марення, незвичайні сни, панічні атаки, апатія, агресія, підвищення настрою, психічні розлади, труднощі з мисленням, збільшення сексуального інтересу, сексуальні проблеми, включаючи нездатність досягнути оргазму, запізнення еякуляції
• зміни зору, незвичайні рухи очних яблук, порушення зору, включаючи тунельне бачення, відчуття блисків, рухи очних яблук, ослаблення рефлексів, підвищена активність, головокружіння при стоячому положенні, підвищена чутливість шкіри, втрата смаку, відчуття паління, тремор при русі, порушення свідомості, втрата свідомості, оmdelenie, підвищена чутливість до шуму, погане самопочуття
• сухість очей, набряк ока, біль в оці, ослаблення рухів очних яблук, сльозотеча, подразнення очей
• порушення ритму серця, прискорення серцевої діяльності, низький тиск крові, підвищений тиск крові, зміни ритму роботи серця, негодящість серця
• раптове червоніння обличчя, раптові жаркі напади
• труднощі з диханням, відчуття сухості слизової оболонки носа, відчуття закладеного носа
• збільшення виділення слини, загіпсовування, відчуття оніміння навколо рота
• потіння, висипка, озноб, гарячка
• м'язові тремори, набряк суглобів, м'язова жорсткість, болі, включаючи м'язові болі, біль у шиї
• біль у грудній клітці
• труднощі з сечовипусканням або болісне натискання на сечовий міхур, недержання сечі
• ослаблення, відчуття спраги, стиск у грудній клітці
• зміни результатів аналізів крові та функції печінки (збільшення активності креатинфосфокінази, амінотрансферази аланіну та амінотрансферази аспарагіну, зменшення кількості тромбоцитів, нейтропенія, збільшення рівня креатиніну в крові, зменшення рівня калію в крові)
• надчутливість, набряк обличчя, свербіж, кропив'янка, катар, носова кровотеча, кашель, храпіння
• більний менструальний цикл
• мороження рук і ніг. Рідко ( можуть спостерігатися не частіше ніж у 1 з 1000 осіб):
• зміна нюху, відчуття коливання зображення, зміна відчуття глибини, яскраве бачення, втрата зору
• розширені зіниці, косоокість
• холодний пот, стиск у горлі, набряк язика
• запалення підшлункової залози
• труднощі з ковтанням
• сповільнені або обмежені рухи
• труднощі з письмом
• асцит
• рідина в легенях
• судоми
• зміни на електрокардіограмі, відповідні порушенням ритму роботи серця
• ушкодження м'язів
• виділення з соска, гіперплазія молочної залози, збільшення молочної залози у чоловіків
• відсутність менструації
• негодящість нирок, зменшення об'єму виділеної сечі, затримка сечі
• зменшення кількості білих кров'яних тілець
• неправильна поведінка, самогубчі акти, думки про самогубство
• алергічні реакції, які можуть включати труднощі з диханням, запалення очей (запалення рогівки) та важку шкірну реакцію, характеризовану появою червоних, плоских, тарілоподібних або округлих плям на тулубі, часто з розташованими в їх центрі пухирями, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, на статевих органах та в області очей. Поява таких важких шкірних висипок може передуватися гарячкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
• жовтяниця (жовтіння шкіри та білкових оболонок очей)
• паркінсонізм, тобто симптоми, подібні до хвороби Паркінсона; такі як тремор, сповільнення рухів (зменшена здатність рухатися) та жорсткість (жорсткість м'язів). Дуже рідко ( можуть спостерігатися не частіше ніж у 1 з 10 000 осіб):
• негодящість печінки
• запалення печінки. Невідомо ( частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):
• залежність від препарату Булгаплін («залежність від препарату») Необхідно знати, що після припинення короткочасного або тривалого застосування препарату Булгаплін можуть спостерігатися певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни (див. пункт «Припинення застосування препарату Булгаплін»).

Якщо з'являється набряк обличчя або язика, чи червоніння шкіри та появу пухирів або лущення шкіри, необхідно негайно звернутися по медичну допомогу.

Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть спостерігатися частіше, оскільки пацієнти з пошкодженням спинного мозку можуть приймати інші препарати, наприклад, обезболювальні або ті, що зменшують підвищене м'язове напруження, які мають подібні побічні ефекти, як і препарат Булгаплін, а інтенсивність цих ефектів може бути більшою, коли такі препарати приймаються одночасно.
Після введення препарату в обіг повідомлялося також про такі побічні ефекти: труднощі з диханням, поверхневе дихання.

Зголошення побічних ефектів

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна зголошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Щусєва, 14, м. Київ, 04050, тел.: +38 (044) 206 27 30,
факс: +38 (044) 206 27 31
адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти можна зголошувати також відповідальній особі.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Булгаплін

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паперовій коробці або блистерній упаковці після: «Термін придатності (EXP)». Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості Що містить препарат Булгаплін

• Активною речовиною препарату є прегабалін. Кожна тверда капсула містить 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 225 мг або 300 мг прегабаліну.
• Інші складники: Зміст капсули: скроба желатинова, кукурудзяна, манitol (Е 421), тальк. Оболонка капсули: желатина, діоксид титану (Е 171), червоний оксид заліза (Е 172) (тільки капсули 75 мг, 100 мг, 225 мг та 300 мг) та жовтий оксид заліза (Е 172) (тільки капсули 225 мг). Друк: шелак, чорний оксид заліза (Е 172), пропіленгліколь (Е 1520), гідроксид амонію 28% (Е 527).

Як виглядає препарат Булгаплін та що містить упаковка

Тверда капсула 25 мг:біла, довжиною 14 мм, з чорним друком «25» на корпусі.
Тверда капсула 50 мг:біла, довжиною 16 мм, з чорним друком «50» на корпусі.
Тверда капсула 75 мг:помаранчево-біла, довжиною 16 мм, з чорним друком «75»
на корпусі.
Тверда капсула 100 мг:помаранчева, довжиною 18 мм, з чорним друком «100»
на корпусі.
Тверда капсула 150 мг:біла, довжиною 19 мм, з чорним друком «150» на корпусі.
Тверда капсула 225 мг:червоно-біла, довжиною 24 мм, з чорним друком «225»
на корпусі.
Тверда капсула 300 мг:помаранчево-біла, довжиною 23 мм, з чорним друком «300»
на корпусі.
Препарат Булгаплін доступний у блистерах з фольги PVC/Алюмінію, у паперових коробках, які містять 14, 21, 28, 56, 70, 84, 98, 100 або 112 капсул, а також у пляшках з HDPE, які містять 60 капсул. Пляшки з HDPE закриті кришкою з PP, яка захищає від доступу дітей.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Espoo
Фінляндія

Виробник

Pharmathen International S.A.
Промислова зона Сапес
Родопська префектура
Блок № 5
69300 Родопі
Греція
Pharmathen S.A.
Дервенакіон 6
15351 Палліні Аттіки
Греція
Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Espoo
Фінляндія
Orion Corporation, Orion Pharma
Йоенсуункату 7
24100 Сало
Фінляндія
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
контакт@orionpharma.info.pl

Дата останньої актуалізації інструкції: