БІМАТОПРОСТ 0.3 mg/ml Краплі

Зміст інструкції

1. Упаковка до лікарських засобів: інформація для користувача
   1. Перш ніж використовувати лікарський засіб, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
2. Що таке лікарський засіб Біматопрост Індоко 0,3 мг/мл і для чого він призначений
3. Інформація, яка повинна бути відомою перед прийняттям лікарського засобу Біматопрост Індоко 0,3 мг/мл
   1. Коли не слід використовувати лікарський засіб Біматопрост Індоко 0,3 мг/мл:
   2. Попередження та заходи обережності
   3. Діти та підлітки
   4. Лікарський засіб Біматопрост Індоко та інші лікарські засоби
   5. Вагітність і годування грудьми
   6. Керування транспортними засобами та обслуговування машин
   7. Біматопрост Індоко 0,3 мг/мл містить хлорид бензалконію
4. Як приймати лікарський засіб Біматопрост Індоко 0,3 мг/мл
   1. Спосіб прийняття лікарського засобу:
   2. Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Біматопрост Індоко 0,3 мг/мл
   3. Пропуск прийому лікарського засобу Біматопрост Індоко 0,3 мг/мл
   4. Припинення прийому лікарського засобу Біматопрост Індоко 0,3 мг/мл
5. Можливі побічні ефекти
   1. Інші побічні ефекти, повідомлені при застосуванні очних крапель, які містять фосфати.
   2. Повідомлення про побічні ефекти
6. Як зберігати лікарський засіб Біматопрост Індоко 0,3 мг/мл
7. Зміст упаковки і інші інформації
   1. Що містить лікарський засіб Біматопрост Індоко 0,3 мг/мл
   2. Як виглядає лікарський засіб Біматопрост Індоко 0,3 мг/мл і що містить упаковка
   3. Відповідальний суб'єкт
   4. Імпортер
   5. Дата останньої актуалізації інструкції: Березень 2022
   6. Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Упаковка до лікарських засобів: інформація для користувача

Біматопрост Індоко, 0,3 мг/мл, очні краплі, розчин
Біматопрост

Перш ніж використовувати лікарський засіб, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке лікарський засіб Біматопрост Індоко 0,3 мг/мл і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед прийняттям лікарського засобу Біматопрост Індоко 0,3 мг/мл
• 3. Як приймати лікарський засіб Біматопрост Індоко 0,3 мг/мл
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Біматопрост Індоко 0,3 мг/мл
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке лікарський засіб Біматопрост Індоко 0,3 мг/мл і для чого він призначений

Біматопрост Індоко - лікарський засіб, який використовується при глаукомі. Він належить до групи лікарських засобів, званих простамідами.
Очні краплі Біматопрост Індоко використовуються для зниження підвищеного тиску в очному яблуці. Цей лікарський засіб може бути використаний як самостійно, так і в поєднанні з іншими очними краплями, які також знижують тиск всередині ока.
Око містить прозору, водянисту рідину, яка живить внутрішню частину ока. Ця рідину постійно видаляється з ока, а на її місце виробляється нова. Якщо вона не видаляється достатньо швидко, тиск в очному яблуці підвищується. Дія цього лікарського засобу полягає у збільшенні кількості видаляної рідини, а внаслідок цього - у зниженні тиску всередині очного яблука. У разі нез лікованої підвищеного тиску може виникнути захворювання, яке називається глаукомою, і в кінцевому підсумку - пошкодження зору.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед прийняттям лікарського засобу Біматопрост Індоко 0,3 мг/мл

Коли не слід використовувати лікарський засіб Біматопрост Індоко 0,3 мг/мл:

• якщо в пацієнта виявлена алергія на біматопрост або будь-який з інших складників цього лікарського засобу (перелічених в пункті 6).
• якщо пацієнт раніше musel перервати лікування очними краплями через побічні ефекти консервуючого засобу хлорид бензалконію.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати приймати лікарський засіб Біматопрост Індоко 0,3 мг/мл, обговоріть це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт має труднощі з диханням;
• пацієнт має захворювання нирок або печінки;
• пацієнт переніс операцію на катаракту;
• пацієнт має синдром сухого ока;
• пацієнт має або мав проблеми з рогівкою (прозорою оболонкою на передній частині ока)
• пацієнт носить контактні лінзи (див. пункт «Важливі відомості про деякі складники лікарського засобу Біматопрост Індоко 0,3 мг/мл»);
• у пацієнта виникли або виникали проблеми з низьким тоном або низьким артеріальним тиском;
• у пацієнта виникли або виникали вірусні інфекції або запалення в області ока.

Під час лікування лікарським засобом Біматопрост Індоко може виникнути випадіння тканини в області ока, яке може призвести до поглиблення складки повіки, западіння ока, опущення повіки (птоз), натягнення шкіри навколо ока (інволюція, викликана дерматохалазією) та збільшення видимості нижньої білої частини ока (видимість нижньої частини склери). Ці зміни зазвичай легкі, але якщо вони виражені, можуть впливати на поле зору. Ці зміни можуть зникнути після припинення лікування лікарським засобом Біматопрост Індоко. Біматопрост Індоко також може призвести до потеміння і надмірного росту вій, а також до потеміння шкіри навколо повіки. Можливо також потеміння коліру райдужної оболонки. Ці зміни можуть бути постійними. Ці зміни можуть бути більш помітними при лікуванні тільки одного ока.

Діти та підлітки

Не слід використовувати лікарський засіб Біматопрост Індоко у дітей молодше 18 років через відсутність досліджень у цій віковій групі.

Лікарський засіб Біматопрост Індоко та інші лікарські засоби

Повідомте лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.
Біматопрост Індоко може проникати в грудне молоко, тому не слід годувати грудьми під час прийняття лікарського засобу Біматопрост Індоко.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Після закраплення лікарського засобу Біматопрост Індоко на короткий час зір може ставати нечітким. Не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати машини до тих пір, поки зір не покращиться.

Біматопрост Індоко 0,3 мг/мл містить хлорид бензалконію

Якщо ви носите контактні лінзи, не слід використовувати краплі під час носіння лінз. Слід чекати 15 хвилин після закраплення лікарського засобу перед повторним носінням лінз.
Консервуючий засіб у лікарському засобі Біматопрост Індоко (хлорид бензалконію) може призвести до подразнення ока і може забарвити м'які контактні лінзи.

3. Як приймати лікарський засіб Біматопрост Індоко 0,3 мг/мл

Цей лікарський засіб слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Біматопрост Індоко слід приймати тільки для очей. Рекомендована доза - одна крапля лікарського засобу Біматопрост Індоко ввечері, один раз на добу, в кожне око, яке потребує лікування.
Якщо ви приймаєте лікарський засіб Біматопрост Індоко разом з іншим лікарським засобом для очей, слід чекати принаймні 5 хвилин між прийняттям лікарського засобу Біматопрост Індоко і прийняттям іншого лікарського засобу.
Не слід приймати цей лікарський засіб частіше одного разу на добу, оскільки це може зменшити ефективність лікування.

Спосіб прийняття лікарського засобу:

Не слід використовувати флакон, якщо захист на горлечку флакона був пошкоджений до першого використання.

• 1. Слід умити руки. Наклонити голову назад і подивитися на стелю.
• 2. Ніжно відтягнути нижню повіку, поки не утвориться маленька кишеня.
• 3. Перевернути флакон догори дном і стиснути його, щоб закапати одну краплю в кожне око, яке потребує лікування.
• 4. Відпустити нижню повіку і закрити око на 30 секунд.

Витирайте будь-який надмір лікарського засобу, який стікає на щоку. Якщо крапля не потрапила в око, слід спробувати знову.
Щоб запобігти інфекціям і уникнути травми ока, не слід торкатися кінчика флакона до ока або чогось іншого. Одразу після використання слід знову закрити кришку і закрутити флакон.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Біматопрост Індоко 0,3 мг/мл

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Біматопрост Індоко малоймовірно, щоб він спричинив серйозну шкоду. Наступну дозу слід прийняти в звичайний час.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому лікарського засобу Біматопрост Індоко 0,3 мг/мл

У разі пропуску дози лікарського засобу Біматопрост Індоко слід прийняти одну краплю після того, як ви про це вспомните, і потім перейти до звичайного прийому лікарського засобу. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому лікарського засобу Біматопрост Індоко 0,3 мг/мл

Щоб лікарський засіб Біматопрост Індоко був ефективним, його слід приймати щоденно. Якщо пацієнт припинить приймати лікарський засіб Біматопрост Індоко, це може призвести до підвищення тиску всередині очного яблука (глаукоми). Тому перед плануванням припинення лікування слід проконсультуватися з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які подальші сумніви, пов'язані з прийняттям цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Дуже частіпобічні ефекти (можуть виникнути у щонайменше 1 з 10 пацієнтів)
Симптоми, пов'язані з оком
втрати тканини в області ока, які можуть призвести до поглиблення складки повіки, западіння ока, опущення повіки (птоз), натягнення шкіри навколо ока (інволюція, викликана дерматохалазією) та збільшення видимості нижньої білої частини ока (видимість нижньої частини склери);

• подовження вій (до 45% пацієнтів);
• легке червоніння (до 44% пацієнтів);
• свербіння (до 14% пацієнтів).

Частіпобічні ефекти (можуть виникнути у 1 з 10 пацієнтів)
Симптоми, пов'язані з оком

• алергічна реакція в оці;
• втома очей;
• чутливість до світла;
• темніше забарвлення шкіри навколо ока;
• потеміння вій;
• біль;
• чуття присутності стороннього предмета в оці;
• ліпкість очей;
• темніше забарвлення райдужної оболонки;
• труднощі з чітким зором;
• підразнення;
• чуття паління;
• запалення, червоніння і свербіння повік;
• слізоточивість;
• сухість;
• погіршення зору;
• неясний зір;
• опухання прозорої оболонки, яка вистилає поверхню ока;
• дрібні пошкодження на поверхні ока, з запаленням або без.

Загальні симптоми:

• головні болі;
• підвищення результатів аналізів крові щодо функції печінки;
• підвищення артеріального тиску.

Недостатньо частіпобічні ефекти (можуть виникнути у 1 з 100 пацієнтів)
Симптоми, пов'язані з оком

• кістозний опухання макули (опухання сітківки в оці, яке призводить до погіршення зору);
• запалення ока;
• кровотеча в сітківку;
• опухання повік;
• дрожання повік;
• звуження повік і їх відведення від поверхні ока;
• червоніння шкіри навколо ока.

Загальні симптоми:

• нудота;
• головокружіння;
• слабкість;
• ріст волосся навколо ока.

Невідома частота(Частота не може бути визначена на основі доступних даних)
Загальні симптоми:

• симптоми алергічної реакції (опухання, червоніння ока і висипка на шкірі);
• астма;
• загострення астми;
• загострення хвороби легень, яка називається хронічною обструктивною хворобою легень (ХОХЛ);
• дихальна недостатність.

Інші побічні ефекти, повідомлені при застосуванні очних крапель, які містять фосфати.

У дуже рідких випадках у деяких пацієнтів з серйозним пошкодженням зовнішньої, прозорої оболонки очного яблука (рогівки) під час лікування на рогівці з'являлися матові плями, викликані відкладенням кальцію.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо в
Департамент моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, електронна пошта: [email protected]
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Біматопрост Індоко 0,3 мг/мл

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не вимагає спеціальних умов зберігання.
Не слід використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці і блистері після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Флакон слід викинути не пізніше ніж через чотири тижні після першого відкриття, навіть якщо в ньому ще залишилися краплі. Таке поводження запобігає інфекції. Для того, щоб запам'ятати дату відкриття флакона, слід записати її на упаковці.
Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші інформації

Що містить лікарський засіб Біматопрост Індоко 0,3 мг/мл

• Активною речовиною лікарського засобу є біматопрост. 1 мл розчину містить 0,3 мг біматопросту.
• Інші складники: хлорид бензалконію (консервуючий засіб), хлорид натрію, дигідрофосфат натрію, цитрат натрію, вода для ін'єкцій. Небільші кількості соляної кислоти або гідроксиду натрію можуть бути додані для підтримання відповідного рівня pH.

Як виглядає лікарський засіб Біматопрост Індоко 0,3 мг/мл і що містить упаковка

Біматопрост Індоко 0,3 мг/мл - безбарвний, прозорий розчин, без видимих частинок, який використовується як очні краплі, поставляється в паперовому пачці, який містить 1 пластиковий флакон з кришкою. Кожен флакон наповнений приблизно наполовину і містить 3 мілілітри розчину (близько 115 крапель). Це достатньо для 4 тижнів лікування.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Indoco Remedies Czech s.r.o.
Тржинова 260/1, Чаковіче
196 00 Прага 9
Чеська Республіка

Імпортер

IMUNA PHARM, a.s.
Яркова 269/17
082 22 Шарішське Михайлівці
Словаччина

Дата останньої актуалізації інструкції: Березень 2022

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Чеська Республіка
Біматопрост Індоко
Польща
Біматопрост Індоко