БІМАТОПРОСТ 0.1 mg/ml Краплі

Зміст інструкції

1. Улотка до пакування: інформація для користувача
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом улотки, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст улотки
2. Що таке препарат Біматопрост Індоко 0,1 мг/мл і для чого він використовується
3. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Біматопрост Індоко
   1. Коли не використовувати препарат Біматопрост Індоко 0,1 мг/мл:
   2. Попередження та заходи обережності
   3. Діти та підлітки
   4. Препарат Біматопрост Індоко та інші препарати
   5. Вагітність і годування грудьми
   6. Водіння транспортних засобів та обслуговування машин
   7. Біматопрост Індоко 0,1 мг/мл містить хлорид бензалконію
4. Як приймати препарат Біматопрост Індоко 0,1 мг/мл
   1. Спосіб застосування препарату:
   2. Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Біматопрост Індоко 0,1 мг/мл
   3. Пропуск застосування препарату Біматопрост Індоко 0,1 мг/мл
   4. Прекращення застосування препарату Біматопрост Індоко 0,1 мг/мл
5. Можливі побічні ефекти
   1. Інші побічні ефекти, зареєстровані при застосуванні очних крапель, які містять фосфати.
   2. Звітність про побічні ефекти
6. Як зберігати препарат Біматопрост Індоко 0,1 мг/мл
7. Зміст пакування та інші відомості
   1. Що містить препарат Біматопрост Індоко 0,1 мг/мл
   2. Як виглядає препарат Біматопрост Індоко 0,1 мг/мл та що містить пакування
   3. Подміот, відповідальний за випуск лікарського засобу
   4. Імпортер
   5. Дата останньої актуалізації улотки: Березень 2022
   6. Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Улотка до пакування: інформація для користувача

Біматопрост Індоко, 0,1 мг/мл, очні краплі, розчин
Біматопрост

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом улотки, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю улотку, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений спеціально для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій улотці, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст улотки

• 1. Що таке препарат Біматопрост Індоко 0,1 мг/мл і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Біматопрост Індоко 0,1 мг/мл
• 3. Як приймати препарат Біматопрост Індоко 0,1 мг/мл
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Біматопрост Індоко 0,1 мг/мл
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Біматопрост Індоко 0,1 мг/мл і для чого він використовується

Біматопрост Індоко - препарат, який використовується при глаукомі. Він належить до групи препаратів, званих простамідами.
Очні краплі Біматопрост Індоко використовуються для зниження підвищеного тиску в очному яблуці. Цей препарат може використовуватися як один препарат, або з іншими очними краплями, званими бета-адренолітиками, які також знижують тиск всередині ока.
Око містить прозору, водянисту рідину, яка живить внутрішню частину ока. Ця рідину постійно видаляється з ока, а на її місце виробляється нова. Якщо вона не видаляється достатньо швидко, тиск в очному яблуці збільшується. Дія цього препарату полягає у збільшенні кількості видаляємої рідини, а внаслідок цього - у зниженні тиску всередині очного яблука. У разі нез лікованої підвищеної тиску може виникнути захворювання, зване глаукомою, і в кінцевому підсумку - пошкодження зору.

2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Біматопрост Індоко

Коли не використовувати препарат Біматопрост Індоко 0,1 мг/мл:

• якщо в пацієнта виявлена чутливість до біматопросту або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у пункті 6).
• якщо пацієнт раніше musel перервати використання очних крапель через побічні ефекти консервуючого засобу хлориду бензалконію.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Біматопрост Індоко 0,1 мг/мл, обговоріть це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт має труднощі з диханням;
• пацієнт має захворювання нирок або печінки;
• пацієнт переніс операцію на катаракті;
• пацієнт має синдром сухого ока;
• пацієнт має або мав проблеми з роговіцею (прозорим шаром у передній частині ока)
• пацієнт носить контактні лінзи (див. пункт «Важливі відомості про деякі компоненти препарату Біматопрост Індоко 0,1 мг/мл»);
• у пацієнта є або був низький тonus або низький артеріальний тиск;
• у пацієнта виникло або виникало вірусне інфекційне захворювання або запалення в області ока.

Під час лікування препаратом Біматопрост Індоко може виникнути втрата жирової тканини в області ока, яка може призвести до заглиблення повік, западіння ока, опущення верхніх повік (птоз), напруження шкіри навколо ока (інволюція, викликана дерматохалазією) та збільшення видимості нижньої білої частини ока (видимість нижньої частини склери). Ці зміни зазвичай легкі, але якщо вони виражені, можуть впливати на поле зору. Ці зміни можуть зникнути після припинення лікування препаратом Біматопрост Індоко. Біматопрост Індоко також може призвести до потеміння та надмірного росту вій, а також до потеміння шкіри навколо повіки. Можливо також потеміння кольору райдужної оболонки. Ці зміни можуть бути постійними. Ці зміни можуть бути більш помітними при лікуванні тільки одного ока.

Діти та підлітки

Не слід використовувати препарат Біматопрост Індоко у дітей молодше 18 років через відсутність досліджень у цій віковій групі.

Препарат Біматопрост Індоко та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які він зараз приймає, а також про препарати, які він планує приймати.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
Біматопрост Індоко може проникати до грудного молока, тому не слід годувати грудьми під час прийняття препарату Біматопрост Індоко.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Після закраплення препарату Біматопрост Індоко на короткий час зір може ставати нечітким. Не слід водити транспортні засоби або обслуговувати машини до покращення стану зору.

Біматопрост Індоко 0,1 мг/мл містить хлорид бензалконію

Якщо пацієнт використовує контактні лінзи, не слід використовувати краплі під час носіння лінз. Слід чекати 15 хвилин після закраплення препарату перед повторним застосуванням лінз.
Консервуючий засіб у препараті Біматопрост Індоко (хлорид бензалконію) може призвести до подразнення ока та забарвлення м'яких контактних лінз.

3. Як приймати препарат Біматопрост Індоко 0,1 мг/мл

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Біматопрост Індоко слід приймати тільки для очей. Рекомендована доза - одна крапля препарату Біматопрост Індоко ввечері, один раз на добу, до кожного ока, яке потребує лікування.
Якщо препарат Біматопрост Індоко використовується разом з іншим препаратом для очей, слід чекати принаймні 5 хвилин між застосуванням препарату Біматопрост Індоко та застосуванням іншого препарату.
Не слід приймати цей препарат частіше одного разу на добу, оскільки це може зменшити ефективність лікування.

Спосіб застосування препарату:

Не слід використовувати пляшку, якщо захист на горлечку пляшки був пошкоджений до першого використання.

• 1. Слід умити руки. Нахиляти голову назад і дивитися на стелю.
• 2. Ніжно відтягнути нижню повіку, поки не утвориться мала кишенька.
• 3. Перевернути пляшку догори дном і стиснути її, щоб закапати одну краплю до кожного ока, яке потребує лікування.
• 4. Відпустити нижню повіку і закрити око на 30 секунд.

Витирання будь-якого надміру препарату, який стікає на щоку. Якщо крапля не потрапила до ока, слід спробувати знову.
Щоб запобігти інфекціям та уникнути травми ока, не слід торкатися кінчика пляшки до ока або будь-чого іншого. Одразу після використання слід знову закрити кришку та закрутити пляшку.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Біматопрост Індоко 0,1 мг/мл

У разі використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Біматопрост Індоко малоймовірно, щоб він спричинив будь-які серйозні пошкодження. Наступну дозу слід прийняти о звичайний час.
У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Біматопрост Індоко 0,1 мг/мл

У разі пропуску дози препарату Біматопрост Індоко слід застосувати одну краплю після того, як ви про це вспомните, та продовжити звичайний порядок прийняття препарату. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Прекращення застосування препарату Біматопрост Індоко 0,1 мг/мл

Щоб препарат Біматопрост Індоко був ефективним, його слід приймати щоденно. Якщо пацієнт припинить приймати препарат Біматопрост Індоко, це може призвести до збільшення тиску всередині очного яблука (внутрішньоочного). Тому перед плануванням припинення лікування слід проконсультуватися з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного.
Дуже частіпобічні ефекти (можуть виникнути у принаймні 1 з 10 пацієнтів)
Симптоми, пов'язані з очима
втрата жирової тканини в області ока, яка може призвести до заглиблення повік, западіння ока, опущення повік (птоз), напруження шкіри навколо ока (інволюція, викликана дерматохалазією) та збільшення видимості нижньої білої частини ока (видимість нижньої частини склери);

• легке червоніння (до 29% пацієнтів).

Частіпобічні ефекти (можуть виникнути у 1 з 10 пацієнтів)
Симптоми, пов'язані з очима

• малі пошкодження на поверхні ока, з запаленням або без;
• підразнення;
• свербіння очей;
• подовження вій;
• підразнення після закраплення очних крапель;
• біль в оці.

Забурення, пов'язані зі шкірою

• червоніння та свербіння повік;
• темніше забарвлення шкіри навколо ока;
• збільшення росту брів та вій.

Не дуже частіпобічні ефекти (можуть виникнути у 1 з 100 пацієнтів)
Симптоми, пов'язані з очима

• темніший колір райдужної оболонки;
• застуда очей;
• опухання передньої частини ока;
• неясне бачення;
• випадання вій.

Забурення, пов'язані зі шкірою

• сухість шкіри;
• струповате ствердіння на краях повік;
• опухання повік;
• свербіння.

Загальні симптоми;

• головні болі;
• зле самопочуття.

Невідома частота виникнення(Частота не може бути визначена на основі доступних даних)
Пов'язані з очима:

• опухання плями (опухання сітківки в задній частині ока, яке може призвести до погіршення зору);
• темніше забарвлення шкіри навколо очей;
• сухість;
• чуття липких повік;
• чуття присутності чужорідного тіла в оці;
• опухання ока;
• збільшення виділення сліз.

Загальні симптоми

• симптоми алергічної реакції (опухання, червоніння ока та висипка на шкірі);
• астма;
• загострення астми;
• загострення хвороби легень, званої хронічною обструктивною хворобою легень (ХОХЛ);
• дихальна недостатність.

Вище перелічені побічні ефекти препарату Біматопрост Індоко 0,1 мг/мл.
Після застосування препарату, який містить вище концентрацію біматопросту (0,3 мг/мл), також спостерігалися такі побічні ефекти:

• головокружіння;
• чуття печіння в оці;
• алергічна реакція ока;
• запалення повік;
• неясне бачення;
• погіршення зору;
• опухання прозорої оболонки, яка покриває око;
• чутливість до світла;
• слізотеча;
• темніший колір вій;
• кровотечение з сітківки;
• запальні зміни в оці;
• опухання торбової плями (опухання сітківки ока, яке погіршує зір);
• дрожання повік;
• скорочення повік та їх відсунення від поверхні ока;
• западіння ока;
• червоніння шкіри навколо ока;
• збільшення артеріального тиску;
• слабкість;
• неправильні результати функціональних проб печінки.

Інші побічні ефекти, зареєстровані при застосуванні очних крапель, які містять фосфати.

У дуже рідких випадках у деяких пацієнтів з серйозним пошкодженням зовнішньої, прозорої оболонки очного яблука (роговіці) під час лікування на роговиці з'являлися матові плями, викликані відкладенням кальцію.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій улотці, повідомте про це лікарю або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимське 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, е-mail: [email protected]
Побічні ефекти також можна повідомляти подміотові, відповідальному за випуск лікарського засобу.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Біматопрост Індоко 0,1 мг/мл

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не вимагає спеціальних умов зберігання.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Пляшку слід викинути не пізніше ніж через чотири тижні після першого відкриття, навіть якщо в ній ще залишилися краплі. Таке поводження запобігає інфекції. Для того, щоб запам'ятати дату відкриття пляшки, слід записати її на пакуванні.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Біматопрост Індоко 0,1 мг/мл

• Активною речовиною препарату є біматопрост. 1 мл розчину містить 0,1 мг біматопросту.
• Інші компоненти: бензалконієвий хлорид (консервуючий засіб), хлорид натрію, дигідрофосфат натрію, цитринова кислота та вода для ін'єкцій. Невеликі кількості соляної кислоти або гідроксиду натрію можуть бути додані для підтримання належного рівня pH.

Як виглядає препарат Біматопрост Індоко 0,1 мг/мл та що містить пакування

Біматопрост Індоко 0,1 мг/мл - безбарвний, прозорий розчин, без видимих частинок, призначений для використання як очні краплі, поставляється в тектурній пачці, яка містить 1 пластикову пляшку з кришкою. Кожна пляшка наповнена приблизно до половини та містить 3 мілілітри розчину (приблизно 123 краплі). Це достатньо для 4 тижнів лікування.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Подміот, відповідальний за випуск лікарського засобу

Indoco Remedies Czech s.r.o.
Тржинова 260/1, Чаковіче
196 00 Прага 9
Чеська Республіка

Імпортер

IMUNA PHARM, a.s.
Яркова 269/17
082 22 Шариські Михайлівці
Словаччина

Дата останньої актуалізації улотки: Березень 2022

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Чеська Республіка
Біматопрост Індоко
Польща
Біматопрост Індоко