BACTRIM 800 mg/160 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. УПАКОВКА ДОДАТКОВА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА
2. Увага! Збережіть цю інструкцію, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!
3. Bactrim Forte
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
4. Що таке препарат Bactrim Forte і для чого він призначений
5. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Bactrim Forte
   1. Коли не використовувати препарат Bactrim Forte
   2. Попередження і застереження
   3. Застосування препарату Bactrim Forte у пацієнтів з порушеннями функції нирок
   4. Застосування препарату Bactrim Forte у пацієнтів з порушеннями функції печінки
   5. Діти та підлітки
   6. Застосування препарату у пацієнтів похилого віку
   7. Застосування препарату у пацієнтів з дефіцитом фолієвої кислоти
   8. Препарат Bactrim Forte та інші препарати
   9. Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність
   10. Проведення транспортних засобів і обслуговування машин
   11. Препарат Bactrim Forte містить натрій
6. Як застосовувати препарат Bactrim Forte
7. Можливі побічні ефекти
   1. Зголошення побічних ефектів
8. Як зберігати препарат Bactrim Forte
9. Зміст упаковки і інші відомості
   1. Що містить препарат Bactrim Forte
   2. Як виглядає препарат Bactrim Forte і що містить упаковка
   3. Особа, відповідальна за випуск у Франції, країні експорту, та виробник:
   4. Паралельний імпортер:
   5. Перепаковано в:

УПАКОВКА ДОДАТКОВА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Увага! Збережіть цю інструкцію, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Bactrim Forte

800 мг + 160 мг, таблетки
Сульфаметоксазол + Триметоприм

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Bactrim Forte і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Bactrim Forte
• 3. Як використовувати препарат Bactrim Forte
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Bactrim Forte
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Bactrim Forte і для чого він призначений

Препарат Bactrim Forte має антибактеріальну дію. Він містить активні речовини: сульфаметоксазол і
триметоприм. Комбінація цих двох речовин відома під назвою ко-тримоксазол.
Перш ніж призначити препарат, лікар врахує чутливість до препарату мікроорганізмів, які викликають інфекцію, а також можливість появи побічних ефектів.
Медичні показання обмежені інфекціями, викликаними мікроорганізмами, чутливими до препарату.
Препарат Bactrim Forte слід використовувати для лікування або профілактики інфекцій лише в тих випадках, коли підтверджено або є обґрунтоване підозření, що вони викликані бактеріями або іншими мікроорганізмами, чутливими до активних речовин препарату. Якщо немає таких даних, при виборі відповідної антибіотикотерапії слід враховувати місцеві епідеміологічні умови та чутливість мікроорганізмів до препаратів.
Препарат Bactrim Forte показаний для лікування дорослих і молоді понад 12 років.
Показання для застосування:

• інфекції дихальних шляхів - у випадку загострення хронічного бронхіту;
• запалення середнього вуха;
• інфекції травного тракту, включаючи тиф і туристичний діарей;
• лікування і профілактика (перша і друга) пневмонії, викликаної Pneumocystisjiroveciiу дорослих і молоді, особливо у осіб з тяжкими порушеннями імунітету;
• інфекції сечовидільної системи і м'який шанкр.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Bactrim Forte

Коли не використовувати препарат Bactrim Forte

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6);
• у пацієнтів з істотним ушкодженням паренхіми печінки;
• у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю, з кліренсом креатиніну <15 мл хв (див. пункт 3);< li>
• у пацієнтів, які приймають dofetylid;
• у дітей протягом перших 6 тижнів життя.

Попередження і застереження

• Якщо у пацієнта з'являється висипка на шкірі або інші тяжкі побічні ефекти - слід негайно припинити використання препарату.
• Якщо у пацієнта є тяжка алергія або бронхіальна астма.
• Якщо у пацієнта є порфірія або порушення функції щитоподібної залози.
• Якщо у пацієнта відбувається загострення кашлю і задишки, слід негайно повідомити про це лікарю. Підвищене ризик появи побічних ефектів високого ступеня тяжкості існує:
• у осіб похилого віку,
• у пацієнтів, у яких одночасно існують інші захворювання, наприклад, порушення функції нирок або печінки,
• у пацієнтів, які приймають інші препарати.
• Під час використання препарату Bactrim Forte повідомлялося про потенційно загрозливі життю та тяжкі побічні ефекти, пов'язані зі шкірою, такі як висипка на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або гостра генералізована пустульозна еритема, що з'являється на тулубі, як червоні або округлі плями часто з локалізованими в центральній частині пухирцями.
• Додаткові симптоми можуть бути пов'язані з появою виразок у ротовій порожнині, горлі, носі, статевих органах і запаленням кон'юнктиви (червоні та опухлі очі).
• Потенційно загрозливі життю висипки на шкірі часто супроводжуються симптомами, подібними до грипу. Висипка може переходити в розлеглі пухирці або може призводити до лущення шкіри.
• Найбільше ризик появи тяжких шкірних реакцій існує протягом перших тижнів лікування.
• Якщо у пацієнта під час використання препарату Bactrim Forte з'явився синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз, пацієнт не може знову використовувати препарат Bactrim Forte.
• Якщо у пацієнта з'являється висипка або шкірні симптоми, слід негайно звернутися до лікаря і повідомити йому, що пацієнт приймає препарат Bactrim Forte.

Інфільтрати в легенях, спостережувані у зв'язку з еозинофільним або алергічним пневмонитом, можуть проявлятися кашлем і задишкою. Якщо ці симптоми з'являються або раптово загострюються, слід звернутися до лікаря.
Лімфогістіоцитарна гемофагоцитоза
Дуже рідко спостерігалися випадки загострених імунологічних реакцій, що виникли внаслідок розрегульованої активації білих кров'яних клітин, що призводять до утворення запальних станів (лімфогістіоцитарна гемофагоцитоза) — вони можуть загрожувати життю, якщо не будуть рано діагностовані та піддані лікуванню. Якщо одночасно або з незначним запізненням з'являється кілька симптомів, таких як гарячка, набряк лімфатичних вузлів, слабкість, головокружіння, задишка, синюшність або висипка на шкірі, слід негайно звернутися до лікаря.
Вплив на нирки
Сульфонаміди, включаючи препарат Bactrim Forte, можуть спричиняти підвищене виділення сечі, особливо у пацієнтів з набряками серцевого походження.
Лікар повинен точно контролювати рівень калію в сироватці крові та функцію нирок у пацієнтів:

• прийом яких великих доз препарату Bactrim Forte, що застосовуються у пацієнтів з пневмонією, викликаною Pneumocystis jirovecii;
• прийом яких звичайної рекомендованої дози препарату Bactrim Forte, у яких спостерігаються порушення метаболізму калію або ниркова недостатність;
• які отримують препарати, що спричиняють підвищення рівня калію в крові (див. «Препарат Bactrim Forte та інші препарати», нижче). Тривале лікуванняПід час тривалого використання препарату Bactrim Forte лікар призначить регулярне проведення аналізів крові, сечі та функції нирок. Слід приймати достатню кількість рідини під час лікування.

Якщо у пацієнта спостерігається дефіцит фолієвої кислоти, можуть з'явитися побічні ефекти, пов'язані з кров'ю. Вони зникають після введення фолієвої кислоти.
Не слід застосовувати препарат Bactrim Forte у пацієнтів з дефіцитом ферменту G6PD, крім випадків абсолютної необхідності. У такому випадку слід застосовувати лише мінімальні дози препарату.

Застосування препарату Bactrim Forte у пацієнтів з порушеннями функції нирок

У пацієнтів з нирковою недостатністю лікар призначить дозу, адаптовану для даного пацієнта, залежно від результатів аналізів (кліренсу креатиніну), див. пункт 3.

Застосування препарату Bactrim Forte у пацієнтів з порушеннями функції печінки

Препарат слід застосовувати з обережністю. Лікар призначить частіші аналізи крові.

Діти та підлітки

Для застосування у дітей до 12 років призначений головним чином препарат Bactrim у вигляді сиропу з вмістом (200 мг + 40 мг)/5 мл.

Застосування препарату у пацієнтів похилого віку

Див. пункт 3.

Застосування препарату у пацієнтів з дефіцитом фолієвої кислоти

У пацієнтів з дефіцитом фолієвої кислоти (у осіб похилого віку, у пацієнтів з раніше існуючим дефіцитом фолієвої кислоти або у пацієнтів з нирковою недостатністю) частіше спостерігаються побічні ефекти, пов'язані з кров'ю. Ці симптоми зникають після введення фолієвої кислоти. Лікар призначить проведення періодичних аналізів крові.

Препарат Bactrim Forte та інші препарати

Слід повідомити лікарю про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Лікар прийме рішення про продовження, можливу зміну та спосіб контролю результатів лікування. Це стосується зокрема препаратів, що містять:

• амантадин(препарат, що застосовується для лікування захворювань нервової системи - хвороби Паркінсона, а також має противірусну дію); Пацієнти, які приймають амантадин, можуть бути піддані підвищеному ризику неприємних нейрологічних явищ, наприклад, марення (делірій) і міоклонії.
• циклоспорин(препарат, що гальмує активність імунної системи); Спостерігалося тимчасове погіршення функції нирок у пацієнтів, які лікувалися ко-тримоксазолом і циклоспорином після трансплантації нирок.
• дапсон(протибактеріальний препарат); у разі необхідності одночасного застосування слід контролювати пацієнтів щодо метгемоглобінемії (неправильної форми гемоглобіну в крові).
• дігоксин(препарат, що застосовується для лікування серцевої недостатності та деяких порушень серцевого ритму); Слід контролювати рівень дігоксину в сироватці крові, особливо у пацієнтів похилого віку.
• дофетилід(препарат, що застосовується проти порушень серцевого ритму).
• оральні протидіабетичні препарати; пацієнт повинен частіше контролювати рівень глюкози в крові. Можливо, буде необхідна зміна дози оральних протидіабетичних препаратів під час і після закінчення лікування препаратом Bactrim Forte.
• фенітойн(препарат, що застосовується для профілактики та лікування судом); Пацієнтів, які приймають фенітойн, слід контролювати щодо симптомів токсичного впливу фенітойну.
• клоzapин(препарати, що застосовуються для лікування психічних розладів).
• кумарини(варфарин, аценокумарол, фенпрокумон) та інші оральні антикоагулянти (препарати, що гальмують згортання крові); У пацієнтів, які приймають кумарини, слід контролювати згортання крові.
• ламівудин(препарат з противірусною дією);
• діуретики(діуретики), зокрема тіазиди (що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії, серцевої недостатності, хронічної хвороби нирок, цирозу печінки, набряків різного походження); у пацієнтів похилого віку, які приймають діуретики, слід регулярно контролювати кількість тромбоцитів.
• препарати, що підвищують рівень калію в сироватці крові (препарати, що зберігають калій)наприклад, інгібітори конвертази ангіотензину, блокатори рецептора ангіотензину, діуретики, що зберігають калій, а також преднізолон (глюкокортикоїд з сильною протизапальною дією);
• мемантин(препарат, що застосовується для лікування психічних розладів); пацієнти, які приймають мемантин, можуть бути піддані підвищеному ризику неприємних нейрологічних явищ, наприклад, марення (делірій) і міоклонії.
• метотрексат(препарат, що гальмує активність імунної системи); препарат Bactrim Forte може підвищувати токсичність метотрексату та спричиняти панцитопенію (зниження кількості червоних, білих кров'яних клітин і тромбоцитів); пацієнтам похилого віку, з гіпоальбумінемією, порушенням функції нирок, зниженням резерву кісткового мозку, а також пацієнтам, які приймають високі дози метотрексату, слід вводити фолієву кислоту або фоліновий кальцій.
• піриметамін(протипаразитарний препарат); спорадично реєструвалися випадки мегалобластної анемії у пацієнтів, які приймали піриметамін для профілактики малярії, у дозах, що перевищують 25 мг на тиждень, і одночасно приймали ко-тримоксазол.
• похідні сульфонілмочовини(препарати, що застосовуються для лікування цукрового діабету) (в тому числі глібенкламід, гліказид, гліпізид, хлорпропамід і толбутамід); пацієнтів слід регулярно контролювати щодо гіпоглікемії.
• репаглінід, розиглітазон або піоглітазон(оральні протидіабетичні препарати, що впливають на зниження рівня глюкози в крові); пацієнтів, які приймають репаглінід, розиглітазон або піоглітазон, слід регулярно контролювати щодо гіпоглікемії.

У разі прийому пацієнтом вищезазначених препаратів лікар вирішить, чи може пацієнт одночасно приймати препарат Bactrim Forte.
Не рекомендується одночасне застосування препарату Bactrim Forte з препаратами, що містять:

• аміодарон(препарат, що застосовується проти порушень серцевого ритму),
• паклітаксел(протипухлинний препарат).

Частота появи і ступінь тяжкості побічних ефектів, таких як ушкодження клітин кісткового мозку та ушкодження нирок, можуть підвищуватися, якщо Bactrim Forte застосовується одночасно з іншими препаратами, що мають підтверджений вплив на зниження кількості клітин кісткового мозку або шкідливий для нирок), такими як аналоги нуклеозидів(що застосовуються для антипухлинної та антивірусної терапії), такролімус(що застосовується для профілактики відторгнення трансплантату), азатіоприн(препарат, що гальмує активність імунної системи) або меркаптопурин(протипухлинний препарат і препарат, що гальмує активність імунної системи).
Вплив на результати лабораторних аналізів
Слід повідомити лікарю про прийом препарату Bactrim Forte, якщо необхідно провести визначення рівня креатиніну або метотрексату в крові. Лікар призначить проведення лабораторного аналізу відповідним методом.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Лікар вирішить про застосування препарату Bactrim Forte у вагітних пацієнтках або тих, хто годує грудьми. Не було доведено підвищення ризику вад розвитку плоду у жінок, які приймали ко-тримоксазол на ранній стадії вагітності. Однак було спостережено підвищення ризику самопроизвільного аборту у жінок, яким було призначено триметоприм або триметоприм у поєднанні з сульфаметоксазолом у першому триместрі вагітності. Дослідження на тваринах свідчать про те, що дуже високі дози ко-тримоксазолу можуть спричиняти вади розвитку плоду, типові для речовин, що знижують кількість фолієвої кислоти.
Препарат може бути застосований під час вагітності лише в тому випадку, якщо очікувані вигоди від лікування переважують потенційний ризик для плоду. У такому випадку пацієнткам, які вагітні або планують вагітність під час лікування препаратом Bactrim Forte, рекомендується вводити фолієву кислоту в дозі 5 мг на добу. Найбільш доцільно уникати застосування препарату Bactrim Forte у пізньому періоді вагітності через ризик появи жовтяниці ядер підкоркових мозку у новонародженого. Оскільки активні речовини препарату Bactrim Forte проникають у грудне молоко, лікар вирішить ризик для дитини (жовтяниця ядер підкоркових мозку, підвищена чутливість) у порівнянні з очікуваними терапевтичними вигодами для матері.
Немає доступних даних щодо впливу на фертильність.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Немає даних щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Bactrim Forte містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Bactrim Forte

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря.
Препарат Bactrim Forte застосовується перорально. Таблетку можна поділити на рівні дози.
Найкраще його приймати після їжі з достатньою кількістю рідини.
Дорослі та підлітки віком понад 12 років з нормальною функцією нирок
У разі гострих інфекцій препарат Bactrim Forte застосовується не менше 5 днів або до моменту, коли у пацієнта протягом не менше 2 днів не будуть спостерігатися симптоми інфекції. Якщо після тижневого лікування не відбулося клінічного поліпшення, слід знову звернутися до лікаря.
Пневмонія, викликана Pneumocystis jirovecii
Для лікування застосовується доза не вище 100 мг/кг маси тіла на добу сульфаметоксазолу і 20 мг/кг маси тіла на добу триметоприму в рівних дозах, поданих кожні 6 годин, протягом 14 днів.
Максимальні дози залежно від маси тіла пацієнтів з пневмонією, викликаною Pneumocystis jirovecii.

*Для отримання відповідної максимальної дози лікар призначить застосування препарату Bactrim, 400 мг + 80 мг, таблетки або Bactrim, (200 мг + 40 мг)/5 мл, сироп.
Для профілактики пневмонії, викликаної Pneumocystis jirovecii, рекомендована доза для підлітків та дорослих становить 1 таблетка препарату Bactrim Forte один раз на добу. Результати дослідження, проведеного у пацієнтів, інфікованих вірусом HIV, також свідчать про ефективність застосування ½ таблетки препарату Bactrim Forte один раз на добу.
Лікування одноразовою дозою при неускладненому гострому інфекції сечовидільної системи
2-3 таблетки препарату Bactrim Forte, що застосовуються одноразово, приймаються якомога пізніше ввечері після вечері або перед сном.
Лікування м'якого шанкра
1 таблетка препарату Bactrim Forte двічі на добу. Якщо після 7 днів не буде помітних ознак поліпшення, лікар вирішить про продовження лікування протягом наступних 7 днів.
Дозування у пацієнтів з нирковою недостатністю
Рекомендований схема дозування у пацієнтів з нирковою недостатністю:
Кліренс креатиніну > 30 мл/хв: стандартне дозування.
Кліренс креатиніну 15 – 30 мл/хв: половина стандартної дози.
Кліренс креатиніну <15 мл хв: не слід застосовувати препарат bactrim forte (див. пункт 2).
Дозування у осіб, які проходять діаліз
Пацієнти, які проходять гемодіаліз, повинні спочатку отримати нормальну дозу препарату, а потім додатково половину дози після кожної гемодіалізу. Перитонеальний діаліз призводить до мінімального видалення препарату. Не рекомендується застосування препарату у пацієнтів, які проходять перитонеальний діаліз.
Дозування у осіб похилого віку
У пацієнтів похилого віку з нормальною функцією нирок слід застосовувати такі самі дози, як і у дорослих.
У разі подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не з'являються у кожного пацієнта.
У рекомендованих дозах препарат Bactrim Forte зазвичай добре переноситься.
Часто спостерігаються побічні ефекти (рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів, але частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів) такі як:

• алергічні реакції на шкірі, включаючи висипку, свербіж, кропив'янку,
• нудота, блювота,
• підвищення активності ферментів (амінотрансфераз),
• підвищення рівня азоту сечовини в крові та підвищення рівня креатиніну в сироватці.

Незbyt часто спостерігаються побічні ефекти (не частіше ніж у 1 з 100 осіб) такі як:

• діарея, псевдомембранозне запалення кишечника,
• підвищення рівня білірубіну (пігменту жовчі), запалення печінки,
• інфекції, викликані грибами, наприклад, кандидоз,
• конвульсії,
• порушення функції нирок,
• кропив'янка.

Рідко спостерігаються побічні ефекти (рідше ніж у 1 з 1 000 пацієнтів, але частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів) такі як:

• порушення крові та імунної системи: більшість спостережуваних змін у аналізі крові проходять легким шляхом, безсимптомно і зникають після відміни препарату. Найчастіше спостерігаються зміни були зниження кількості білих кров'яних клітин (лейкопенія, гранулоцитопенія) і тромбоцитів (тромбоцитопенія), анемія (зниження кількості червоних кров'яних клітин): мегалобластна, гемолітична/автоімунна, апластична);
• запалення слизової оболонки ротової порожнини, запалення язика,
• боль у венах і запалення вен,
• застій жовчі (холестаз),
• гіпоглікемія (зниження рівня цукру в крові). Зареєстровані випадки у осіб, які не хворіють на цукровий діабет, які лікувалися ко-тримоксазолом, зазвичай після кількох днів лікування. На особливий ризик піддані пацієнти з порушенням функції нирок, захворюваннями печінки, недохраненням або ті, хто приймає великі дози ко-тримоксазолу;
• порушення нервової системи (нейропатія, включаючи периферійну нейропатію та неприємні відчуття, такі як оніміння, поколювання, відчуття вібрації, проходження струму),
• галюцинації,
• кристалурія (присутність кристалів у сечі).

Дуже рідко спостерігаються можливі побічні ефекти (рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів) такі як:

• порушення крові та імунної системи, такі як значне зниження кількості або повна відсутність білих кров'яних клітин (агранулоцитоз), одночасне зниження кількості кров'яних клітин білих, червоних та тромбоцитів (панцитопенія), неправильна будова гемоглобіну (метгемоглобінемія),
• алергічне запалення серцевого м'яза,
• шум у вухах, головокружіння,
• запалення оболонки ока,
• некроз печінки,
• реакції підвищеної чутливості/алергічні реакції у пацієнтів, чутливих до компонентів препарату: наприклад, гарячка, набряк, анафілактоїдні реакції (з перебігом, подібним до описаних вище алергічних реакцій) та хвороба Сеньке-Ушера (алергічні реакції на шкірі, болі в суглобах і м'язах, гарячка). Найчастіше спостерігаються алергічні реакції на шкірі мали незначний ступінь тяжкості і швидко зникали після відміни препарату.
• випадки розладу тканини м'язів (рабдоміолізу),
• атаксія, запалення оболонки мозку та спинного мозку, ятрогенні реакції, подібні до тих, що спостерігаються при запаленні оболонки мозку та спинного мозку,
• інтерстіціальний нефрит, підвищення виділення сечі,
• інфільтрати в легенях, спостережувані у зв'язку з еозинофільним або алергічним пневмонитом (див. пункт 2). Вони можуть проявлятися кашлем, задишкою. Якщо ці симптоми з'являються або раптово загострюються, слід звернутися до лікаря,
• червоні, болючі, випуклі зміни на шкірі, що з'являються на кінцівках, а іноді на обличчі та шиї, з супутньою гарячкою (синдром Світа),
• спонтанний аборт.

Безпека застосування у пацієнтів, інфікованих вірусом HIV
Типи побічних ефектів у цій групі пацієнтів подібні до тих, що спостерігаються в загальній популяції пацієнтів, які приймають препарат Bactrim Forte. Деякі побічні ефекти можуть спостерігатися частіше і мати інший клінічний перебіг. Ці відмінності стосуються наступних симптомів:
Дуже часто:
зниження кількості деяких типів кров'яних клітин (лейкопенія, гранулоцитопенія і тромбоцитопенія);
підвищення рівня калію в сироватці крові (гіперкаліємія);
анорексія, нудота з блювотою або без, діарея;
висипка на шкірі, свербіж;
гарячка, зазвичай з появою висипки на шкірі
підвищення активності ферментів печінки (амінотрансфераз).
Незbyt часто:
зниження рівня натрію (гіпонатріємія) або глюкози (гіпоглікемія) в сироватці крові.

Зголошення побічних ефектів

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7
03041 Київ
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://adverse.events/
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Bactrim Forte

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Bactrim Forte

• Активними речовинами препарату є сульфаметоксазол і триметоприм. 1 таблетка містить: 800 мг сульфаметоксазолу і 160 мг триметоприму.
• Інші компоненти: повідон К 30, карбоксиметилцелюлоза натрію, стеарин магнію, докузат натрію.

Як виглядає препарат Bactrim Forte і що містить упаковка

Біла або майже біла, подовжна, двовипукла таблетка розміром близько 19х9 мм з написом
«BACTRIM 800+160» з одного боку і лінією поділу з іншого боку. Таблетку можна поділити на рівні дози.
Упаковка містить 10 таблеток в блистрі, в паперовій коробці
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Франції, країні експорту, та виробник:

EUMEDICA Pharmaceuticals GmbH
Basler Straße 126
79540 Lörrach
Німеччина

Паралельний імпортер:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
вул. Дзалькова, 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
вул. Ягеллонська, 76
03-301 Варшава
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
вул. Шосова Бидгощська, 58
87-100 Торунь
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
вул. Бескидська, 190
91-610 Лодзь
Номер дозволу на випуск у Франції, країні експорту: 321 970-4
34009 321 970 4 0
554 435-4
34009 554 435 4 4
Номер дозволу на паралельний імпорт: 161/22
Дата затвердження інструкції: 05.04.2022 р.
[Інформація про зарезервований товарний знак]