AZITHROMYCIN 250 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Упаковка інструкції: інформація для пацієнта
2. Азитроміцин Тева, 250 мг, таблетки для перорального розчину
3. Азитроміцин Тева, 500 мг, таблетки для перорального розчину
   1. Зміст інструкції
4. Що таке препарат Азитроміцин Тева і для чого він призначений
5. Важлива інформація перед застосуванням препарату Азитроміцин Тева
   1. Коли не застосовувати препарат Азитроміцин Тева:
   2. Попередження та обережність
   3. Препарат Азитроміцин Тева та інші препарати
   4. Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність
   5. Проведення транспортних засобів і обслуговування машин
   6. Азитроміцин Тева містить аспартам
   7. Азитроміцин Тева містить бензиловий спирт
   8. Азитроміцин Тева містить глюкозу (компонент мальтодекстрину)
   9. Азитроміцин Тева містить натрій
6. Як застосовувати препарат Азитроміцин Тева
   1. Дозування у дорослих, а також у дітей і підлітків з масою тіла 45 кг або більше:
   2. Пацієнти похилого віку
   3. Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки:
   4. Дозування у дітей і підлітків з масою тіла менше 45 кг:
   5. Спосіб застосування
   6. Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Азитроміцин Тева
   7. Пропуск застосування препарату Азитроміцин Тева
   8. Перерване застосування препарату Азитроміцин Тева
7. Можливі побічні ефекти
   1. У разі виникнення нижче перелічених побічних ефектів слід припинити застосування препарату Азитроміцин Тева і негайно звернутися до лікаря або відправитися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:
   2. Важкі реакції надчутливості (такі як анафілактична реакція або набряк), які можуть включати раптові труднощі з диханням і ковтанням, набряк губ, язика, обличчя та шиї, свербіжна висипка, особливо на всьому тілі.
   3. Звітність про побічні ефекти
8. Як зберігати препарат Азитроміцин Тева
   1. Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
9. Зміст упаковки і інші відомості
   1. Що містить препарат Азитроміцин Тева
   2. Як виглядає препарат Азитроміцин Тева і що містить упаковка
   3. Підзвітна особа
   4. Виробник
   5. Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Упаковка інструкції: інформація для пацієнта

Азитроміцин Тева, 250 мг, таблетки для перорального розчину

Азитроміцин Тева, 500 мг, таблетки для перорального розчину

Азитроміцин
Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції,
адже вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Азитроміцин Тева і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Азитроміцин Тева
• 3. Як застосовувати препарат Азитроміцин Тева
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Азитроміцин Тева
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Азитроміцин Тева і для чого він призначений

Азитроміцин Тева містить активну речовину азитроміцин, яка є антибіотиком групи макролідів. Він використовується для лікування інфекцій, спричинених мікроорганізмами, такими як бактерії, чутливі до азитроміцину. Ці інфекції включають:

• Інфекції верхніх дихальних шляхів, наприклад, синусит, фарингіт і тонзиліт (див. також «Попередження та обережність» в пункті 2.)
• Гостре отит середнього вуха
• Інфекції грудної клітки (нижніх дихальних шляхів), такі як гостре бронхіт, загострення хронічного бронхіту і позалікарняне пневмонія середньої тяжкості, включаючи міжплевральне пневмонію
• Інфекції шкіри і м'яких тканин середньої тяжкості, наприклад, фолікуліт (інфекція волосяних фолікулів у шкірі), целюліт (інфекція в глибших шарах шкіри і тканин, що лежать під нею) та розеола (інфекція в верхньому шарі шкіри)
• Еритема мігранс - перша ознака хвороби Лайма (при умові, що антибіотики, такі як доксициклін, амоксицилін і цефуроксим, не можуть бути застосовані) (див. також пункт 2 «Попередження та обережність»)
• Неповіклане інфекції, спричинені бактерією під назвою Chlamydia trachomatis, яка може спричинити уретрит (інфекція сечовивідних шляхів) або цервіцит (інфекція шийки матки).

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Азитроміцин Тева

Коли не застосовувати препарат Азитроміцин Тева:

• Якщо пацієнт має алергію на азитроміцин або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6)
• Якщо пацієнт має алергію на еритроміцин або на інші антибіотики макролідової групи або кетоліди.

Попередження та обережність

Перш ніж почати застосування препарату Азитроміцин Тева, слід зв'язатися з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта виникнуть симптоми алергічної реакції, такі як червоні або білі плями на шкірі, свербіж і подразнення шкіри, набряк шкіри, горла (глотки) або язика, а також труднощі з диханням, слід припинити застосування препарату Азитроміцин Тева
• якщо пацієнт має порушення функції печінки, оскільки може з'явитися необхідність контролю функції печінки лікарем або переривання лікування
• якщо пацієнт має порушення функції нирок, оскільки може з'явитися необхідність зміни дози лікарем
• якщо пацієнт застосовує препарати, відомі як похідні ерготаміну, наприклад, ерготамін або дигідроерготамін (застосовуються для лікування мігрені), оскільки азитроміцин не рекомендується в цьому поєднанні (див. також пункт «Препарат Азитроміцин Тева та інші препарати»)
• якщо в пацієнта виникнуть симптоми іншого інфекційного захворювання
• якщо в пацієнта під час лікування або після його закінчення виникнуть діарея або розріджені стілець . В деяких випадках існує ймовірність виникнення важкого запалення кишківника, відомого як діарея, пов'язана з інфекцією Clostridioides difficile. Не слід застосовувати жодний протидіарейний препарат без попередньої консультації з лікарем.
• якщо в пацієнта існують стани, які сприяють виникненню порушень серцевого ритму (істотно особливо у жінок і пацієнтів похилого віку):
• якщо в пацієнта існує подовжений інтервал QT (хвороба серця)
• якщо пацієнт застосовує препарати, які подовжують інтервал QT (див. пункт «Препарат Азитроміцин Тева та інші препарати»)
• якщо в пацієнта існують занадто низькі концентрації калію або магнію в крові
• якщо в пацієнта існують захворювання серця, такі як повільна або нерегулярна робота серця або знижена функція серця
• якщо в пацієнта існує певний тип слабкості м'язів, відомий як міастенія. Азитроміцин Тева може погіршити або викликати симптоми міастенії.
• якщо пацієнт має захворювання нервової системи або психічні розлади
• якщо пацієнт має захворювання, що передаються статевим шляхом, спричинені певним патогеном ( T.pallidum, включаючи патоген, який викликає сифіліс).

Лікування еритеми мігранс азитроміцином повинно бути уважно контролювано лікарем, оскільки може закінчитися невдачею. Якщо симптоми зберігаються після закінчення лікування азитроміцином або якщо пацієнт помітить будь-які нові та тривалі симптоми, слід звернутися до лікаря.

Препарат Азитроміцин Тева та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз застосовує, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати. Якщо пацієнт застосовує або останнім часом застосовував будь-який з нижче перелічених препаратів, слід повідомити про це лікаря:

• препарати, які подовжують інтервал QT, такі як антиаритмічні препарати (застосовуються для лікування порушень серцевого ритму, наприклад, хінідин, процінамід, dofetylid, аміодарон, соталол), гідроксихлорохін (застосовується для лікування ревматологічних захворювань або маларії), цизаприд (застосовується для лікування захворювань шлунка), терфенадин (застосовується для лікування алергії), пімозид, фенотіазини (застосовуються для лікування деяких психічних розладів/настрою), циталопрам (застосовується для лікування депресії) та антибактерійні препарати, такі як моксифлоксацин, левофлоксацин (див. також пункт «Попередження та обережність»)
• препарати, які нейтралізують (застосовуються для лікування загору та диспепсії, наприклад, гідроксид алюмінію). Азитроміцин Тева слід застосовувати не менше 1 години до або 2 години після прийому препаратів, які нейтралізують
• дігоксин (застосовується для лікування серцевої недостатності), оскільки рівні дігоксину в крові можуть підвищуватися
• колхіцин (застосовується для лікування подагри та сімейної середземноморської гарячки), оскільки рівні колхіцину в крові можуть підвищуватися
• зидовудин (застосовується для лікування ВІЛ), оскільки рівень зидовудину може підвищуватися
• нелфінавір (застосовується для лікування ВІЛ), оскільки рівень азитроміцину може підвищуватися
• алкалоїди ріжків, наприклад, ерготамін (застосовується для лікування мігрені). Азитроміцин не слід приймати одночасно через можливість виникнення отруєння ріжками (потенційно важка побічна дія з симптомами оніміння або поколювання кінцівок, судом, головним болем, судомами, болем у животі або грудній клітці) (див. також пункт «Попередження та обережність»)
• астемізол (протихістамінний препарат), оскільки його дія може бути посилена
• алфентаніл (препарат проти болю), оскільки його дія може бути посилена
• аторвастатин (препарат, який застосовується для зниження рівня холестерину), оскільки відзначені випадки рабдоміолізу (збільшене ризик пошкодження м'язової тканини) у пацієнтів, які приймають одночасно азитроміцин
• гідроксихлорохін (застосовується для лікування ревматологічних захворювань або маларії) може збільшувати ризик проблем з серцем
• цизаприд (застосовується для лікування захворювань шлунка), оскільки він може спричинити підвищення ризику проблем з серцем
• похідні кумарину, наприклад, варфарин (застосовується для запобігання утворення тромбів), оскільки може підвищуватися ризик кровотечі
• циклоспорин (застосовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів організмом), оскільки рівні циклоспорину можуть бути підвищені і може з'явитися необхідність регулярного контролю рівнів циклоспорину в крові.
• теофілін (застосовується для лікування проблем з диханням), оскільки азитроміцин може підвищувати його рівень.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що вона може бути вагітною або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Препарат Азитроміцин Тева не слід застосовувати під час вагітності, якщо тільки це абсолютно необхідно. Препарат слід застосовувати під час вагітності тільки тоді, коли лікар вважає це необхідним. Не слід годувати грудьми, якщо пацієнтка приймає азитроміцин, оскільки він може спричиняти побічні ефекти, включаючи діарею та інфекцію у дитини. Можна відновити годування грудьми через два дні після закінчення лікування азитроміцином.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Відсутні дані щодо впливу азитроміцину на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Однак Азитроміцин Тева може спричиняти побічні ефекти, такі як головокружіння та судоми, які можуть змінювати час реакції пацієнта та знижувати здатність до активної участі у дорожньому русі або здатність обслуговувати машини. Якщо такі побічні ефекти виникнуть, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Азитроміцин Тева містить аспартам

Азитроміцин Тева, 250 мг, таблетки для перорального розчину: Цей препарат містить 19,5 мг аспартаму в кожній таблетці для перорального розчину. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідке генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення. Азитроміцин Тева, 500 мг, таблетки для перорального розчину: Цей препарат містить 39,0 мг аспартаму в кожній таблетці для перорального розчину. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідке генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.

Азитроміцин Тева містить бензиловий спирт

Цей препарат містить менше 1 мг бензилового спирту в кожній таблетці для перорального розчину. Бензиловий спирт може спричиняти алергічні реакції. Не слід застосовувати дітям молодшим 3 років триваліше 1 тижня без поради лікаря або фармацевта. Жінки, які вагітні або годують грудьми, а також пацієнти з захворюваннями печінки або нирок повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їхньому організмі та спричиняти побічні ефекти (так звану метаболічну кислотозу).

Азитроміцин Тева містить глюкозу (компонент мальтодекстрину)

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

Азитроміцин Тева містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Азитроміцин Тева

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Рекомендована доза:

Дозування у дорослих, а також у дітей і підлітків з масою тіла 45 кг або більше:

Лікування інфекцій верхніх і нижніх дихальних шляхів, отиту середнього вуха, інфекцій шкіри та м'яких тканин Загальна доза азитроміцину становить 1500 мг і може бути застосована згідно з 3-денним або 5-денним схемою лікування. 3-денна схема лікування500 мг азитроміцину приймаються в одній добовій дозі протягом 3 днів. 5-денна схема лікуванняПід час 5-денної схеми лікування слід застосовувати 500 мг азитроміцину в перший день і по 250 мг азитроміцину раз на добу з другого по п'ятий день. Лікування неповікованих інфекцій статевих органів, спричинених Chlamydia trachomatisЗагальна доза азитроміцину становить 1000 мг і приймається одноразово. Лікування еритеми мігранс (перша ознака хвороби Лайма) У лікуванні еритеми мігранс загальна доза азитроміцину становить 3000 мг і приймається згідно з наступною схемою: 1000 мг у перший день, а потім по 500 мг з другого по п'ятий день, в одній добовій дозі.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку слід застосовувати рекомендовану дозу для інших дорослих пацієнтів. Слід враховувати, що вони можуть бути більш схильні до важких порушень серцевого ритму (аритмія типу torsade de pointes) ніж молодші пацієнти (див. також пункт 2. «Попередження та обережність»).

Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки:

Якщо в пацієнта існують порушення функції нирок або печінки, слід повідомити про це лікаря перед застосуванням препарату Азитроміцин Тева. Лікар вирішить, чи потрібно коригувати дозу.

Дозування у дітей і підлітків з масою тіла менше 45 кг:

• Лікар визначить найбільш підходящу дозу для дитини на основі її маси тіла.
• Можливо, що у зв'язку з масою тіла дитини цей препарат не підходить для нього. У такому випадку лікар призначить азитроміцин в іншій формі, наприклад, у вигляді суспензії.
• Рекомендована доза становить 10 мг/кг маси тіла, приймається в одній добовій дозі протягом 3 днів. Альтернативно, така сама доза може бути приймається протягом 5 днів - 10 мг/кг маси тіла в перший день і по 5 мг/кг маси тіла протягом чотирьох наступних днів.
• Максимальна доза у цих пацієнтів становить 1500 мг.

Спосіб застосування

Таблетку слід розчинити, змішавши з достатньою кількістю рідини, наприклад, води, яблучного або апельсинового соку (не менше 30 мл), щоб отримати розчинену суспензію. Після прийому суспензії будь-які залишки повинні бути знову розчинені в невеликій кількості води та прийняті. Таблетку для перорального розчину можна приймати незалежно від прийому їжі. Лінія поділу на таблетці не призначена для розламування таблетки.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Азитроміцин Тева

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату Азитроміцин Тева слід негайнозвернутися до лікаря або відправитися до найближчої лікарні. Симптоми передозування подібні до побічних ефектів, спостережених після прийому рекомендованих доз препарату (див. пункт 4.). Типові симптоми передозування включають тимчасову втрату слуху, сильну нудоту, блювоту та діарею. Відправляючись до лікарні або лікаря, слід взяти з собою цю інструкцію та упаковку з залишками препарату, щоб було відомо, який препарат прийняв пацієнт.

Пропуск застосування препарату Азитроміцин Тева

Пропущену таблетку слід прийняти якнайшвидше, якщо пацієнт про це вспомнить, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Наступну дозу слід прийняти у призначений час. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Незважаючи на пропуск дози, слід прийняти всі призначені таблетки. Це означає, що терапія буде закінчена на день пізніше.

Перерване застосування препарату Азитроміцин Тева

Не слід переривати застосування препарату Азитроміцин Тева без попередньої згоди з лікарем, навіть якщо пацієнт відчуває себе краще. Якщо призначене лікування не було закінчено, інфекція може виникнути знову. У разі подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

У разі виникнення нижче перелічених побічних ефектів слід припинити застосування препарату Азитроміцин Тева і негайно звернутися до лікаря або відправитися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

Важкі реакції надчутливості (такі як анафілактична реакція або набряк), які можуть включати раптові труднощі з диханням і ковтанням, набряк губ, язика, обличчя та шиї, свербіжна висипка, особливо на всьому тілі.

• Важкі реакції шкіри: висипка шкіри, характеризована швидким виникненням областей червоного кольору шкіри, усіяних дрібними пухирцями (пухирцями, заповненими білою або жовтою рідиною); важка висипка шкіри, яка спричиняє червоність і лущення; важка пухиряста висипка і кровотеча з губ, очей, рота, носа та статевих органів, пов'язана з високою температурою та больовими відчуттями в суглобах. Це може бути «гостра універсальна пухиряста висипка» (AGEP), «висипка багатоформна», «синдром Стівенса-Джонсона» або «токсичний некролітичний екзфоліативний синдром».
• Важка реакція надчутливості, яка може включати температуру, висипку шкіри, набряк органів, збільшення кількості певного типу білих кров'яних клітин (еозинофілія) та запалення внутрішніх органів (висипка, пов'язана з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS)).
• Важка або тривала діарея з кров'ю або слизом. Цей симптом може виникнути під час або після лікування і може означати важке запалення кишківника.
• Важкі порушення функції печінки або ниркової недостатності (рідко загрожують життю): симптоми можуть включати втому, пов'язану з жовтяницею шкіри або білків очей (жовтяниця холестатична), темне забарвлення сечі, схильність до кровотечі.
• Запалення або ниркова недостатність: симптоми можуть включати збільшену потребу в сечовипуску вночі, тремор і судоми м'язів, втрату апетиту, нудоту або блювоту, неприємний смак у роті.
• Нетипова схильність до утворення синяків або кровотечі: це можуть бути симптоми порушення кровотворення, характеризованого зниженням кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).
• Швидка (часта коморова) або нерегулярна робота серця або зміни в ритмі роботи серця в записі електрокардіограми (подовження інтервалу QT і порушення типу torsade de pointes).

Згідно з даними, інші побічні ефекти включають:
Дуже часто(можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• діарея.

Часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• головний біль, блювота, біль у животі,
• нудота,
• зміна кількості кров'яних клітин і концентрації бікарбонатів у крові.

Незbyt часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• інфекції, спричинені грибами та (або) бактеріями:
• кандидоз, грибкова інфекція, спричинена Candida
• інфекція вагіни
• пневмонія
• фарингіт
• гайморит
• диспное, біль у грудній клітці, свистячий дихання і кашель (порушення дихання),
• катар/закладення носа (гайморит)
• зниження кількості білих кров'яних клітин,
• надчутливість,
• втрату апетиту (анорексія),
• нервозність, труднощі з засипанням (безсоння),
• головокружіння, сонливість, порушення смаку, відчуття оніміння і поколювання кінцівок (парестезії),
• порушення зору,
• порушення слуху, відчуття вертіння,
• сильне серцебиття, яке може бути швидким або нерегулярним
• потіння,
• коротке дихання (диспное), носова кровотеча,
• запор, метеоризм з відходженням газів, диспепсія, гастрит, порушення ковтання (дисфагія), розширення живота, сухість у роті, відрижка з поверненням вмісту шлунка або газу, виразки рота, надмірна салівація,
• висипка, свербіж, кропив'янка, дерматит, сухість шкіри, надмірне потіння,
• біль, набряк і зниження рухливості суглобів (артрит), біль у м'язах (міалгія), біль у спині, боль у шиї,
• біль або труднощі з сечовипуском (дизурія), біль у верхній частині спини (нирковий біль),
• кровотеча (метрорагія), порушення яєчок, астенія, загальне нездужання, набряк обличчя, рук і ніг, біль у грудній клітці, температура, біль,
• зміни в рівнях ферментів печінки та результатах лабораторних досліджень крові, збільшення рівня сечовини у крові,
• ускладнення після операцій.

Рідко(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• побудливість;
• порушення функції печінки, жовтяниця шкіри або білків очей (жовтяниця),
• надчутливість до світла.

Частота невідома(частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• зниження кількості червоних кров'яних клітин (гемолітична анемія),
• агресивна поведінка, тривога, марення, галюцинації,
• втрату свідомості (омдленість), судоми, порушення чутливості (анестезія), надмірна психорухова активність, зміна відчуття запаху (аносмія, порушення нюху), відсутність смаку, загострення або посилення втомлюваності м'язів (міастенія),
• втрату слуху або шум у вухах,
• зниження артеріального тиску,
• панкреатит, забарвлення язика,
• печінкова недостатність,
• біль у суглобах.

Нижче перелічені побічні ефекти були зареєстровані у зв'язку з профілактикою та лікуванням інфекцій, спричинених мікобактеріями комплексу Mycobacterium avium:
Дуже часто(можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• діарея, біль у животі, нудота, метеоризм з відходженням газів, розріджений стул.

Часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• втрату апетиту (анорексія),
• головокружіння, головний біль, відчуття оніміння і поколювання кінцівок (парестезії), зміна відчуття смаку,
• порушення зору,
• глухота,
• висипка, свербіж,
• біль у суглобах,
• втома.

Незbyt часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• порушення чутливості (анестезія),
• порушення слуху або шум у вухах,
• сильне серцебиття, яке може бути швидким або нерегулярним,
• панкреатит,
• важка реакція шкіри (синдром Стівенса-Джонсона), надчутливість до світла,
• загальне нездужання, астенія.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевту. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, 03057, м. Київ
телефон: +38 (044) 279-16-04
факс: +38 (044) 279-16-04
Веб-сайт: https://www.moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна звітувати підзвітній особі.
Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Азитроміцин Тева

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистерній упаковці після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Азитроміцин Тева

• Активною речовиною препарату є азитроміцин (у вигляді азитроміцину дигідрату). Кожна таблетка для перорального розчину 250 мг містить 250 мг азитроміцину (у вигляді азитроміцину дигідрату). Кожна таблетка для перорального розчину 500 мг містить 500 мг азитроміцину (у вигляді азитроміцину дигідрату).
• Інші компоненти препарату: сачарин натрію, мікрокристалічна целюлоза PH101, мікрокристалічна целюлоза PH102, кросповідон типу А, повідон К30, лаурилсульфат натрію, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію, аспартам (Е951), апельсиновий аромат (містить ароматичні компоненти, кукурудзяну мальтодекстрин (містить глюкозу), бензиловий спирт і α-токоферол) (див. також пункт 2. «Азитроміцин Тева містить аспартам, бензиловий спирт, глюкозу і натрій»).

Як виглядає препарат Азитроміцин Тева і що містить упаковка

Азитроміцин Тева, 250 мг, таблетки для перорального розчину - білі або майже білі, округлі, плоскі таблетки зрізаних країв з лінією поділу на одній стороні та гравіровкою «TEVA 250» на іншій стороні. Кожна таблетка має діаметр близько 12,5 мм. Азитроміцин Тева, 500 мг, таблетки для перорального розчину - білі або майже білі, округлі, плоскі таблетки зрізаних країв з лінією поділу на одній стороні та гравіровкою «TEVA 500» на іншій стороні. Кожна таблетка має діаметр близько 17 мм. Азитроміцин Тева, 250 мг, 500 мг випускається в блистерах з фольги PVC/PE/PVDC/PE/PVC/Алюмінієві, які містять 1, 2, 3, 6, 12 або 24 таблетки для перорального розчину.

Підзвітна особа

ТОВ «Тева України»
вул. Миколи Амосова, 7, 03057, м. Київ
телефон: +38 (044) 201-12-12

Виробник

ТОВ «Тева України»
вул. Миколи Амосова, 7, 03057, м. Київ
ТОВ «Тева Оперіейшнс Польща»
вул. Могильська, 80, 31-546, м. Краків, Польща

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія
Азитроміцин Теваген компреси дисперсаблес
Польща
Азитроміцин Тева
Дата останньої актуалізації інструкції:квітень 2025 р.