Аспірін

2. Інформація важлива перед застосуванням лікарського засобу Аспірин

Коли не застосовувати лікарський засіб Аспірин

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину - кислоту ацетилсаліцилову, інші саліцилати або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6),
• якщо в пацієнта спостерігається кровотечна хвороба,
• якщо в пацієнта спостерігається гостра виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки,
• якщо в пацієнта спостерігається важка серцева недостатність або важка печінкова недостатність або важка ниркова недостатність,
• якщо раніше в пацієнта спостерігалися напади бронхіальної астми, викликані прийомом саліцилатів або речовин з подібною дією, зокрема нестероїдними протизапальними засобами,
• якщо пацієнт приймає одночасно лікарський засіб метотрексат (що застосовується при захворюваннях крові) у дозах 15 мг на тиждень або вище,
• якщо пацієнтка знаходиться на останньому триместрі вагітності,
• у дітей віком до 12 років.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування Аспірину слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта спостерігається підвищена чутливість до нестероїдних протизапальних засобів та протиревматичних засобів або інших алергізуючих речовин,
• якщо пацієнт приймає одночасно антикоагулянти,
• якщо в пацієнта спостерігається порушення функції печінки,
• якщо в пацієнта спостерігається порушення функції нирок або порушення кровообігу (наприклад, хвороба ниркових судин, застійна серцева недостатність, зниження об'єму циркулюючої крові, розлога операція, сепсис, важкі кровотечі), оскільки кислота ацетилсаліцилова може додатково збільшити ризик порушення функції нирок і важкої ниркової недостатності,
• якщо раніше в пацієнта спостерігалося хронічне або рецидивне виразкове захворювання або кровотечі з шлунково-кишкового тракту,
• якщо пацієнт страждає на генетичне захворювання, пов'язане з дефіцитом ферменту - глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, оскільки прийом кислоти ацетилсаліцилової може викликати гемоліз або гемолітичну анемію,
• якщо пацієнтка годує грудьми.

Не слід застосовувати лікарські засоби, що містять кислоту ацетилсаліцилову, у жінок під час першого та другого триместру вагітності, якщо це не абсолютно необхідно.
Кислота ацетилсаліцилова може викликати спазм бронхів і викликати напади астми або інші
реакції підвищеної чутливості. На такі реакції особливо схильні пацієнти з бронхіальною астмою,
хронічними захворюваннями дихальної системи, алергічним ринитом, поліпозом носової слизової оболонки та
у тих, у кого спостерігаються алергічні реакції на інші речовини (наприклад, шкірні реакції, свербіж, кропив'янка).
Пацієнти перед хірургічними втручаннями (включно з малими втручаннями, наприклад, видаленням зуба)
повинні повідомити лікаря про прийом лікарського засобу Аспірин.
Кислота ацетилсаліцилова, навіть у малих дозах, знижує виділення сечової кислоти з організму. У пацієнтів з схильністю до зниженого виділення сечової кислоти лікарський засіб може
спричинити напад подагри.
Під час деяких вірусних захворювань, особливо при інфекції грипу типу А, грипу типу Б або вітряної віспи, головним чином у дітей та молоді, існує ризик
виступу синдрому Рея – рідкого, але загрозливого для життя захворювання. Виступ упорчих блювотів під час інфекції може свідчити про виступ синдрому Рея, що вимагає
негайної медичної допомоги.
Ризик виступу синдрому Рея під час вірусних інфекцій може збільшитися, якщо одночасно застосовується кислота ацетилсаліцилова, хоча причинно-наслідковий зв'язок не був
доведений.
З цих причин у дітей віком до 12 років лікарські засоби, що містять кислоту ацетилсаліцилову, не
слід застосовувати, а у молоді віком понад 12 років лікарські засоби, що містять кислоту ацетилсаліцилову, можна застосовувати лише за призначенням лікаря.
Тривале застосування лікарських засобів, що містять кислоту ацетилсаліцилову, може бути причиною головного болю, який посилюється під час прийому наступних доз.
Тривале застосування знеболюючих лікарських засобів, особливо тих, що містять кілька активних речовин, може призвести до важкого порушення функції нирок і ниркової недостатності.

Лікарський засіб Аспірин та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Необхідно застосувати особливу обережність під час застосування лікарського засобу Аспірин з наступними лікарськими засобами, оскільки кислота ацетилсаліцилова посилює:

• токсичну дію метотрексату на кістковий мозок; не слід застосовувати кислоту ацетилсаліцилову одночасно з метотрексатом, що застосовується у дозах 15 мг на тиждень або вище; одночасне застосування метотрексату у дозах менше 15 мг на тиждень вимагає особливої обережності;
• дію антикоагулянтів, тромболітичних засобів (розчиняючих згустки) і засобів, що гальмують агрегацію (злипання) кров'яних пластинок, що може призвести до збільшення ризику тривалого кровотечі та кровотеч;
• ризик виступу виразкової хвороби та кровотеч з шлунково-кишкового тракту, якщо одночасно застосовуються кортикостероїди, інші нестероїдні протизапальні засоби, включаючи інші саліцилати, або якщо під час лікування вживається алкоголь;
• після закінчення прийому глюкокортикостероїдів, що діють загально, (крім гідрокортизону, що застосовується як замісна терапія при хворобі Аддісона) збільшується ризик передозування саліцилатів;
• дію дигоксину (лікарського засобу, що застосовується при захворюваннях серця), оскільки збільшує його концентрацію в крові;
• дію протидіабетичних лікарських засобів, наприклад інсуліну, похідних сульфоніломочовини;
• токсичну дію валпроєвої кислоти (лікарського засобу, що застосовується при епілепсії), яка, в свою чергу, посилює антиагрегантну дію кислоти ацетилсаліцилової;
• дію селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (антидепресивних лікарських засобів). Необхідно застосувати особливу обережність під час застосування лікарського засобу Аспірин з наступними лікарськими засобами, оскільки кислота ацетилсаліцилова послаблює дію:
• лікарських засобів, що застосовуються для лікування подагри, які збільшують виділення сечової кислоти з організму (наприклад, бензбромарон, пробенецид), що може призвести до посилення симптомів подагри;
• мочогінних лікарських засобів;
• деяких антигіпертензивних лікарських засобів (з групи інгібіторів конвертази ангіотензину).

Лікарський засіб Аспірин можна застосовувати одночасно з вищезазначеними лікарськими засобами (крім метотрексату, що застосовується у дозах 15 мг на тиждень або вище) лише після консультації з лікарем.

Аспірин з їжею і питтям або алкоголем

Див. пункт 3 інструкції.
Увага! Алкоголь може збільшити ризик виступу побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту, тобто виразкової хвороби або кровотеч.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Під час вагітності та годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо планується вагітність, перед застосуванням лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Вагітність
Не слід приймати лікарський засіб Аспірин під час останніх 3 місяців вагітності, оскільки він може
шкодити неродженій дитині або спричинити ускладнення під час пологів. Лікарський засіб може
спричинити порушення функції нирок і серця у неродженій дитині. Можливо, він також буде мати
вплив на схильність пацієнтки та дитини до кровотеч та спричинить затримку або продовження пологів. Не слід застосовувати лікарський засіб Аспірин під час перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно і не було призначено лікарем. Якщо пацієнтка потребує лікування в цей період або якщо вона намагається завагітніти, вона повинна застосовувати мінімальну дозу протягом мінімального часу. Якщо лікарський засіб Аспірин приймається протягом тривалого періоду часу (більше ніж кілька днів) після 20-го тижня вагітності, він може спричинити порушення функції нирок у неродженій дитині, що може призвести до зниження кількості амніотичної рідини навколо плода (олігогідрамніоз), або звуження судини (післядипломної артерії) в серці дитини. Якщо необхідно лікування протягом тривалого періоду часу, лікар може призначити додатковий моніторинг.
Годування грудьми
Кислота ацетилсаліцилова проникає в невеликій кількості в грудне молоко.
Фертильність
Лікарський засіб Аспірин належить до групи лікарських засобів, які можуть несприятливо впливати на фертильність жінок. Цей ефект є тимчасовим і зникає після закінчення лікування.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати лікарський засіб Аспірин

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза лікарського засобу Аспірин становить:

• дорослі: одноразово 1-2 таблетки (тобто 500-1000 мг кислоти ацетилсаліцилової). У разі необхідності дозу можна повторювати не частіше ніж кожні 4-8 годин. Не слід приймати більше 8 таблеток (тобто 4000 мг кислоти ацетилсаліцилової) на добу.
• молодь віком понад 12 років: лікарський засіб можна застосовувати у молоді віком понад 12 років лише за призначенням лікаря. Необхідно прийняти одноразово 1 таблетку (тобто 500 мг кислоти ацетилсаліцилової). У разі необхідності дозу можна повторювати не частіше ніж кожні 4-8 годин. Не слід приймати більше 3 таблеток (тобто 1500 мг кислоти ацетилсаліцилової) на добу. Лікарського засобу не слід застосовувати довше 3-5 днів без консультації з лікарем.

Таблетки слід приймати всередину, після їжі, з великою кількістю води.

Прийом більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Аспірин

Отруєння активною речовиною лікарського засобу Аспірин може бути спричинене тривалим прийомом лікарського засобу (легке отруєння) або передозуванням (важке отруєння), яке може загрожувати життю,
наприклад, після випадкового прийому лікарського засобу дітьми або особами похилого віку.
Симптомами легкого отруєння є: головокружіння (у тому числі походження вестибулярного), шум у вухах, глухота, надмірне потіння, нудота і блювота, головний біль, сплутаність (розлади свідомості з дезорієнтацією, розладами мислення і мови, ураженнями, маренням, страхом та психоруховим збудженням), прискорене дихання, надто глибоке дихання та симптоми респіраторної алкалози (прямокутники перед очима, оmdlіння).
У разі важкого отруєння можуть виникнути додатково: висока гарячка, порушення дихальної системи (аж до зупинки дихання і задухи), порушення роботи серця і судин (від нерівного ритму серця, низького тиску аж до зупинки роботи серця), втрата рідини і електролітів (від дегідратації, олігурії [зниження кількості сечі добової понад 400-500 мл у дорослих] аж до ниркової недостатності), збільшення або зниження рівня глюкози в крові (особливо у дітей), кетоza, кровотечі з шлунково-кишкового тракту, порушення згортання крові,
порушення нейрологічні, що проявляються летаргією, сплутаністю аж до коми і нападу судорог.
У разі прийому більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу слід негайно звернутися до лікаря
або фармацевта, а у разі важкого отруєння пацієнта слід негайно доставити до шпиталю.
Лікування отруєння полягає у виконанні промивання шлунка, введенні активованого вугілля,
застосуванні діурезу алкалічного. У важких отруєннях може бути необхідна форсована діурез алкалічний, перитонеальний діаліз або гемодіаліз.

Пропуск прийому лікарського засобу Аспірин

У разі пропуску дози лікарського засобу та тривалого збереження симптомів слід прийняти наступну дозу
лікарського засобу Аспірин. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування лікарського засобу Аспірин

У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Увага!

• Якщо виникнуть фекальні блювоти або чорний, смолистий кал, слід зупинити прийом лікарського засобу та звернутися до лікаря.
• Симптомом важкої реакції підвищеної чутливості може бути: набряк обличчя та повік, набряк язика та гортані з звуженням дихальних шляхів, труднощі з диханням, задуха аж до нападів астми, прискорення серцевої діяльності, раптове зниження артеріального тиску аж до загрозливого для життя шоку. У разі виникнення будь-якого з перелічених симптомів слід негайно забезпечити фахову медичну допомогу. Вище перелічені реакції можуть виникнути навіть після першого прийому лікарського засобу.

Порушення шлунка та кишок:
Болі шлунка та живота, загальна слабкість, нудота, блювота, порушення травлення, запалення шлунково-кишкового тракту,
потенційно загрозливі для життя кровотечі з шлунково-кишкового тракту: явні (фекальні блювоти, смолистий кал) або приховані (до кровотечі dochodzi тим частіше, чим більша є доза); виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки, перфорація, ентеропатія звуження кишок (особливо під час тривалого застосування).
Порушення печінки та жовчних шляхів:
У рідких випадках описувалося тимчасове порушення функції печінки (збільшення активності амінотрансфераз).
Порушення нервової системи:
Головокружіння та шум у вухах, що є звичайними симптомами передозування.
Порушення крові та лімфатичної системи:
Збільшення ризику кровотеч, кровотечі (післяопераційні, з носа, з ясен, з сечово-плідної системи), кров'яні підшлункові виділення, тромбоцитопенія.
Наслідком кровотечі може бути виникнення анемії з дефіцитом заліза або постгеморагічної анемії, що проявляється астенією, блідістю, гіпоперфузією, а також порушеннями результатів лабораторних досліджень.
Гемоліз та гемолітична анемія у пацієнтів, що страждають на важку форму дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Порушення судин:
Крововиливи в мозок (особливо у пацієнтів з неконтрольованим артеріальним тиском та (або) одночасним застосуванням інших антикоагулянтів) потенційно загрозливі для життя.
Порушення нирок та сечових шляхів:
Порушення функції нирок та важке пошкодження нирок.
Порушення імунної системи:
Реакції підвищеної чутливості з клінічними симптомами та порушеннями результатів відповідних лабораторних досліджень, такі як: захворювання дихальної системи, яке посилюється після прийому кислоти ацетилсаліцилової, легкі до середніх реакції, що охоплюють шкіру, дихальну систему, серцево-судинну систему з симптомами, такими як: висип, кропив'янка, набряк (у тому числі набряк судин), порушення дихання та роботи серця, запалення слизової оболонки носа, набряк слизової оболонки носа та дуже рідко важкі реакції, включаючи анафілактичний шок.
Порушення дихальної системи:
Астма бронхів.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна zgłaszać безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022,
тел.: +38 (044) 279-65-42, факс: +38 (044) 279-65-42, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти можна також zgłaszać подміотові, відповідальному за лікарський засіб.
Дякуючи zgłaszанню побічних ефектів, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Аспірин

Зберігати при температурі нижче 30°C.
Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після скорочення "EXP:". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не потрібно. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Аспірин

Активною речовиною лікарського засобу є кислота ацетилсаліцилова (Кислота ацетилсаліцилова).
Інші компоненти лікарського засобу: целюлоза, крохмаль кукурудзи.

Як виглядає лікарський засіб Аспірин та що містить упаковка

Білі, круглі таблетки, упаковані в блистерні упаковки по 10 таблеток. Упаковка містить 10, 20 або 100 таблеток.

Відповідальний суб'єкт:

Баєр Україна ТОВ
вул. Амурська, 5, м. Київ, 02099
Тел.: +38 (044) 207-55-00
Факс: +38 (044) 207-55-01

Виробник

Баєр Біттерфельд ГмбХ
OT Греппін
Залегастер Шоссе 1
06803 Біттерфельд-Вольфен
Німеччина
Дата останньої актуалізації інструкції:08/2023