Амлопін 5 мг

1. Що таке препарат Амлопін 5 мг і для чого його застосовують

Препарат Амлопін 5 мг належить до групи препаратів, званих антагоністами кальцію.
Він застосовується для лікування:

• високого артеріального тиску (гіпертонії),
• певного типу болю в грудній клітці, званого стенокардією, і його рідкої форми, стенокардії типу Прінцметала (варіантна стенокардія).

У пацієнтів з високим артеріальним тиском препарат зменшує напруження судин,
полегшуючи кровотік.
У пацієнтів зі стенокардією препарат Амлопін 5 мг покращує постачання серцевого м'яза кров'ю
і, через це, киснем, запобігаючи таким чином появі болю в грудній клітці. Препарат Амлопін 5 мг не забезпечує негайного полегшення стенокардичного болю.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Амлопін 5 мг

Коли не застосовувати препарат Амлопін 5 мг

• якщо пацієнт має алергію на амлодипін, на будь-якого іншого антагоніста кальцію або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6). Симптомами можуть бути: свербіж, червоність шкіри або труднощі з диханням.
• якщо пацієнт має дуже низький артеріальний тиск (гіпотонія).
• якщо пацієнт має звуження аортального клапана (стеноз аортального клапана) або кардіогенний шок (стан, у якому серце не може забезпечити достатню кількість крові для організму).
• якщо пацієнт має серцеву недостатність після перенесеного інфаркту міокарда.

Остережності та заходи обережності

Перед початком лікування необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо у пацієнта
встановлено目前 або в минулому:

• недавно перенесений інфаркт міокарда,
• серцеву недостатність,
• значне збільшення артеріального тиску (гіпертонічна криза),
• хворобу печінки,
• необхідність збільшення дози (у пацієнта похилого віку).

Діти та підлітки

Не вивчалася ефективність препарату Амлопін 5 мг у дітей віком до 6 років. Препарат слід застосовувати для лікування гіпертонії тільки у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років (див. пункт 3).
Для отримання додаткової інформації необхідно звернутися до лікаря.

Препарат Амлопін 5 мг та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Препарат Амлопін 5 мг та інші препарати можуть взаємодіяти один з одним. До цих препаратів належать:

• кетоконазол і ітраконазол (протигрибкові препарати);
• ритонавір, індінавір, нелфінавір (так звані інгібітори протеази, що застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції);
• рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики);
• зілля зверобою ( Hypericum perforatum);
• верапаміл, ділтіазем (препарати, що застосовуються для лікування серцевих захворювань);
• дантролен (препарат, що застосовується для лікування важких порушень температури тіла);
• сімвастатин (препарат, що застосовується для зниження підвищеного рівня холестерину в крові);
• такролімус, циклоспорин (препарати, що застосовуються для контролю імунної відповіді, що дозволяє прийняти трансплантований орган).

Препарат Амлопін 5 мг може сильніше зменшувати артеріальний тиск, якщо пацієнт вже приймає інші антигіпертензивні препарати.

Препарат Амлопін 5 мг з їжею та питтям

Якщо пацієнт приймає препарат Амлопін 5 мг, не слід їсти грейпфрути чи пити грейпфрутовий сік.
Вони можуть спричинити збільшення рівня активної речовини препарату (амлодипіну) в крові і, в
консеквенції, непередбачуване посилення дії, що зменшує артеріальний тиск.

Вагітність і годування грудьми

Вагітність
Не встановлено безпечності застосування препарату Амлопін 5 мг у жінок під час вагітності. Якщо пацієнтка вагітна, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Годування грудьми
Встановлено, що невеликі кількості амлодипіну проникають до грудного молока. Якщо пацієнтка годує або планує годувати грудьми, вона повинна повідомити про це лікаря перед початком прийому препарату Амлопін 5 мг.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Амлопін 5 мг може впливати на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. Якщо пацієнт відчуває нудоту, головокружіння, втому або головний біль, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини. Необхідно негайно повідомити про це лікаря.

Препарат Амлопін 5 мг містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Амлопін 5 мг

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
У обігу доступні: препарат Амлопін 5 мг та препарат Амлопін 10 мг.
Звичайно застосовувана початкова доза препарату Амлопін становить 5 мг один раз на добу. Лікар може
збільшити дозу до 10 мг один раз на добу.
Препарат можна застосовувати незалежно від їжі та напоїв. Необхідно приймати його о однієї й тієї ж пори
кожного дня, запиваючи водою. Не слід приймати препарат Амлопін 5 мг з грейпфрутовим соком.

Застосування у дітей та підлітків

Для дітей та підлітків (віком від 6 до 17 років) рекомендується початкова доза 2,5 мг на добу.
Максимально рекомендується доза 5 мг на добу.
Важливо приймати таблетки безперервно. Не слід чекати візиту до лікаря до вичерпання всіх призначених таблеток.
Таблетки можна розділити на рівні дози.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Амлопін 5 мг

Прийом надто великої кількості таблеток може спричинити значне зниження артеріального тиску, навіть
до небезпечно низьких значень. Можуть виникнути головокружіння, ослаблення, оmdlіння або
ослаблення. Значне зниження кров'яного тиску може викликати шок. Шкіра пацієнта може бути
холодною та вологою, можливе втрату свідомості. Якщо пацієнт прийняв надто велику кількість таблеток
препарату Амлопін 5 мг, необхідно негайно шукати медичну допомогу.

Пропуск прийому дози препарату Амлопін 5 мг

Необхідно зберегти спокій. Якщо пацієнт забув прийняти таблетку, він повинен її пропустити, а наступну
дозу прийняти о належній порі. Ніколи не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування препарату Амлопін 5 мг

Лікар визначить, як довго необхідно приймати препарат Амлопін 5 мг. Раніше ніж рекомендовано
перервання лікування може спричинити рецидив хвороби.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Якщо після застосування препарату виникне у пацієнта будь-яка з нижче перелічених побічних ефектів,
необхідно негайнозвернутися до лікаря:

• наглий свистячий дихання, біль у грудній клітці, коротке дихання або труднощі з диханням;
• опухання повік, обличчя або губ;
• опухання язика та горла, що значно ускладнює дихання;
• важкі реакції шкіри, включаючи інтенсивну висипку, кропив'янку, червоність шкіри всього тіла, сильний свербіж, утворення пухирів, лущення та опухання шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний некротичний екзфоліативний синдром) або інші алергічні реакції;
• інфаркт міокарда, неправильне серцебиття;
• запалення підшлункової залози, яке може спричиняти сильний біль у животі та спині з дуже поганим самопочуттям.

Відзначено наступні дуже часті побічні ефекти. Якщо вони є докучливими для пацієнта або
якщо тривають понад тиждень, необхідно звернутися до лікаря.
Дуже часто: можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб

• опухання (затримання рідини).

Згідно повідомлень, наступні часті побічні ефекти. Якщо будь-який з них є докучливим для пацієнта або
якщо тривають понад тиждень, необхідно звернутися до лікаря.
Часто: можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб

• головні болі, головокружіння, сонливість (особливо на початку лікування)
• серцебиття (відчуття бою серця), червоність шкіри (особливо обличчя)
• біль у животі, нудота
• зміни ритму дефекації, діарея, запор, диспепсія
• опухання гомілок
• відчуття втоми, ослаблення
• порушення зору, подвійне бачення
• спазми м'язів.

Інші відзначені побічні ефекти перелічені нижче. Якщо посилиються будь-які з цих побічних ефектів або виникнуть будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Не дуже часто: можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб

• коливання настрою, тривога, депресія, безсоння
• тремор, порушення смаку, оmdlіння
• оніміння або поколювання кінцівок, відсутність відчуття болю
• дзвін у вухах
• низький артеріальний тиск
• кішання/катар на тлі запалення слизової носа (алергічний риніт)
• кашель
• сухість у роті, блювота
• випадання волосся, посилене потіння, свербіж шкіри, наявність червоних плям на шкірі, блідність шкіри
• порушення сечовипускання, збільшена потреба сечовипускання вночі, збільшена частота сечовипускання
• імпотенція, відчуття дискомфорту або збільшення грудей у чоловіків
• біль, загальне погане самопочуття
• біль у суглобах або м'язах, біль у спині
• збільшення або зменшення маси тіла.

Рідко: можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб

• збентеження.

Дуже рідко: можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 осіб

• зменшення кількості білих кров'яних клітин, зменшення кількості тромбоцитів, що може спричиняти нетипове утворення синяків або легке виникнення кровотечі
• надмірна кількість цукру в крові (гіперглікемія)
• порушення нервів, яке може спричиняти ослаблення, поколювання або оніміння
• опухання ясен
• розширення живота (гастрит)
• порушення функції печінки, запалення печінки, жовтяниця, збільшення активності ферментів печінки, які можуть впливати на результати деяких діагностичних тестів
• збільшення тонусу м'язів
• запалення судин, часто з висипкою на шкірі
• збільшена чутливість до світла.

Побічні ефекти, які виникають з невідомою частотою:частота не може бути визначена на основі доступних даних

• тремор, уштивна поза, маскова обличчя, сповільнені рухи та шаркаюча хода, нерівна хода.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, 03022, м. Київ, тел.: +38 (044) 206-92-88, факс: +38 (044) 206-92-88,
адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Амлопін 5 мг

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Амлопін 5 мг

• Активною речовиною препарату є амлодипін. Кожна таблетка містить 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату).
• Інші компоненти: карбоксиметилкрохмал натрію (тип А), фосфат кальцію, мікрокристалічна целюлоза та стеаринат магнію.

Як виглядає препарат Амлопін 5 мг і що містить упаковка

Біла або майже біла, подовжна таблетка зі скошеними краями, з рисками на одній стороні та позначенням «5» на другій стороні.
Упаковки містять 30 та 60 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальній за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

ТОВ "Сандоз" вул. Веровського, 57, 1000 Львів, Україна

Виробник:

ПАТ "Лек", вул. Підліпна, 16, 95010 Стрий, Україна
ПАТ "Лек", вул. Доманєвська, 50, 02672 Київ, Україна
ROWA Pharmaceuticals Ltd, Бантрі, графство Корк, Ірландія
Salutas Pharma GmbH, Отто-фон-Геріке-Алле, 1, 39179 Барлебен, Німеччина
Lek Pharmaceuticals d.d., Веровського, 57, 1526 Любляна, Словенія
Lek Pharmaceuticals d.d., Трімліні, 2Д, 9220 Лендава, Словенія
S.C. Sandoz S.R.L., вул. Лівезень, 7А, 540472 Тиргу-Муреш, Румунія

Паралельний імпортер:

ТОВ "Інфарм" вул. Струмікова, 28/11, 03138 Київ

Перепаковано в:

ТОВ "Інфарм Сервіс" вул. Челмженська, 249, 04518 Київ
Номер дозволу в Україні:УА/0333/01/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: 128/22 Дата затвердження інструкції: 11.03.2022 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]