АМЛОДІПІН ФЕЙР-МЕД 10 мг ТАБЛЕТКИ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Амлодипін Фейр-Мед і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Амлодипін Фейр-Мед
4. Як приймати Амлодипін Фейр-Мед
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Амлодипіну Фейр-Мед
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

Амлодипін Фейр-Мед 10 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Амлодипін Фейр-Мед і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Амлодипін Фейр-Мед
3. Як приймати Амлодипін Фейр-Мед
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Амлодипіну Фейр-Мед
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амлодипін Фейр-Мед і для чого він використовується

Амлодипін Фейр-Мед містить активну речовину амлодипін, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи кальцію.

Амлодипін Фейр-Мед використовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) або певного типу болю в грудній клітці, званого ангіною, до якого належить рідкісний тип ангіни Прінцметала або варіант ангіни.

У пацієнтів з високим артеріальним тиском цей препарат діє шляхом розслаблення судин, щоб кров могла протікати через них легше. У пацієнтів з ангіною Амлодипін Фейр-Мед покращує надходження крові до м'язів серця, які таким чином отримують більше кисню, і в результаті запобігає болю в грудній клітці. Цей препарат не забезпечує негайного полегшення болю в грудній клітці через ангіну.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Амлодипін Фейр-Мед

Не приймайте Амлодипін Фейр-Мед

• Якщо ви алергічні на активну речовину, будь-який інший антагоніст кальцію або будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6). Це може викликати свербіж, червоність шкіри або труднощі з диханням.
• Якщо у вас дуже низький артеріальний тиск (гіпотонія).
• Якщо у вас є звуження аортального клапана в серці (аортальна стеноз) або кардіогенний шок (хвороба, при якій серце не може перекачувати достатньо крові до тіла).
• Якщо ви страждаєте на серцеву недостатність після інфаркту міокарда.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як приймати Амлодипін Фейр-Мед.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо у вас є або були такі захворювання:

• Недавній інфаркт міокарда
• Серцева недостатність
• Гостре підвищення артеріального тиску (гіпертонічна криза)
• Хвороба печінки
• Ви є людиною похилого віку і ваша доза потребує збільшення

Використання в дітей і підлітків

Амлодипін Фейр-Мед не вивчався у дітей молодших 6 років. Амлодипін Фейр-Мед слід використовувати тільки для лікування артеріальної гіпертонії у дітей і підлітків у віці від 6 до 17 років. (Див. розділ 3).

Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Амлодипін Фейр-Мед може впливати або бути під впливом інших лікарських засобів, таких як:

• кетоконазол, ітраконазол (протиґрібкові лікарські засоби)
• ритонавір, індінавір, нелфінавір (також звані інгібітори протеази, які використовуються для лікування СНІДу)
• ріфампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики)
• Hypericum perforatum (золотий корінь)
• верапаміл, ділтіазем (лікарські засоби для серця)
• дантролен (у перфузії для порушення температури тіла)
• сімвастатин (лікарський засіб для холестерину)

Якщо ви вже приймаєте інші лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертонії, Амлодипін Фейр-Мед може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск.

Прийом Амлодипіну Фейр-Мед з їжею та напоями

Люди, які приймають Амлодипін Фейр-Мед, не повинні вживати грейпфрут або сік грейпфруту. Це пов'язано з тим, що грейпфрут і сік грейпфруту можуть призвести до збільшення рівня активної речовини амлодипіну в крові, що може викликати непередбачуване збільшення ефекту зниження артеріального тиску Амлодипіну Фейр-Мед.

Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність

Безпека амлодипіну під час вагітності не встановлена. Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, ви повинні повідомити вашому лікареві або фармацевту перед тим, як приймати Амлодипін Фейр-Мед.

Лактація

Не відомо, чи амлодипін проникає в грудне молоко. Якщо ви годуєте грудьми, або плануєте це зробити, ви повинні повідомити вашому лікареві перед тим, як приймати Амлодипін Фейр-Мед.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який лікарський засіб.

Водіння автомобіля та використання машин

Амлодипін Фейр-Мед може впливати на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини. Якщо таблетки роблять вас хворим, заплутаним або втомленим, або викликають у вас головний біль, не водьте автомобіль та не використовуйте машини, і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

3. Як приймати Амлодипін Фейр-Мед

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Нормальна початкова доза становить 5 мг Амлодипіну Фейр-Мед, один раз на добу. Дозу можна збільшити до 10 мг Амлодипіну Фейр-Мед, один раз на добу.

Ви можете приймати свій лікарський засіб до або після їжі. Його слід приймати о同じ час кожного дня, з склянкою води. Не приймайте Амлодипін Фейр-Мед з соком грейпфруту.

Використання в дітей і підлітків

Для дітей і підлітків (у віці від 6 до 17 років) нормальна рекомендована початкова доза становить 2,5 мг на добу. Максимальна рекомендована доза становить 5 мг на добу.

Для дози 2,5 мг (на даний момент недоступно) пацієнт повинен приймати будь-який інший лікарський засіб, доступний на ринку.

Важливо не переривати прийом таблеток. Не чекайте, поки таблетки закінчаться, щоб звернутися до вашого лікаря.

Якщо ви прийняли більше Амлодипіну Фейр-Мед, ніж потрібно

Прийом надмірної кількості таблеток може призвести до зниження артеріального тиску або навіть небезпечного зниження. Ви можете відчувати запаморочення, втомленість, головокружіння при встанні або слабкість. Якщо зниження артеріального тиску достатньо сильне, може виникнути шок. Ви можете відчувати холодну та вологу шкіру та втрачати свідомість. Якщо ви прийняли надмірну кількість таблеток Амлодипіну Фейр-Мед, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Амлодипін Фейр-Мед

Не турбуйтеся. Якщо ви забули прийняти таблетку, не приймайте цю дозу. Прийміть наступну дозу о призначений час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припинили лікування Амлодипіном Фейр-Мед

Лікар вказує вам, протягом якого часу вам потрібно приймати цей лікарський засіб. Ваше захворювання може повернутися, якщо ви припините приймати цей лікарський засіб до того, як ваш лікар вам це порадить.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Амлодипін Фейр-Мед може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, які дуже рідко трапляються після прийому цього лікарського засобу.

• Раптові свистки при диханні, біль у грудній клітці, відсутність дихання або труднощі з диханням
• Набухання повік, обличчя або губ
• Набухання язика та горла, яке викликає великі труднощі з диханням
• Серйозні реакції шкіри, які включають інтенсивну висипку, пухирці, червоність шкіри по всьому тілу, інтенсивний свербіж, утворення пухирців, лущення та запалення шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції
• Інфаркт міокарда, аномальний ритм серця
• Запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у животі та біль у спині, супроводжуваний великим дискомфортом

Було повідомлено про наступні часті побічні ефекти. Якщо будь-який із них викликає проблеми або триває більше однієї тижня, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Часті:можуть впливати до 1 особи з 10

• Головний біль, запаморочення, сонливість (особливо на початку лікування)
• Пальпітації (відчуття серцебиття), приливи крові до обличчя
• Біль у животі, відчуття нездоров'я (нудота)
• Набухання гомілок (едем), втомленість

Було повідомлено про інші побічні ефекти, які включені до наступного переліку. Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Рідкі:можуть впливати до 1 особи з 100

• Зміни настрою, тривога, депресія, безсоння
• Тремор, порушення смаку, обмороки, слабкість
• Оніміння або відчуття поколювання в кінцівках, втрата відчуття болю
• Порушення зору, подвійне бачення, звук у вухах
• Зниження артеріального тиску
• Припливи/виділення з носа, викликані запаленням слизової оболонки носа (риніт)
• Порушення кишкової діяльності, діарея, запор, диспепсія, сухість у роті, блювота (нездоров'я)
• Випадання волосся, підвищене потовиділення, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, зміна кольору шкіри
• Порушення сечовиділення, збільшення потреби в сечовиділенні вночі, збільшення кількості сечовиділень
• Неможливість досягти ерекції, дискомфорт або збільшення молочних залоз у чоловіків
• Слабкість, біль, відчуття нездоров'я
• Біль у м'язах або суглобах, м'язові спазми, біль у спині
• Збільшення або зменшення ваги

Дуже рідкі:можуть впливати до 1 особи з 1000

• Замішання

Надзвичайно рідкі:можуть впливати до 1 особи з 10 000

• Зниження кількості білих клітин крові, зниження кількості тромбоцитів крові, яке може викликати легке кровоточивість або незвичайні синяки (ушкодження червоних клітин)
• Перевищення рівня цукру в крові (гіперглікемія)
• Розлад у нервах, який може викликати слабкість, оніміння або поколювання
• Кашель, запалення десен
• Набухання живота (гастрит)
• Аномальна функція печінки, запалення печінки (гепатит), жовтяниця, збільшення рівня печінкових ферментів, яке може вплинути на деякі медичні тести
• Збільшення м'язового тонусу
• Запалення крові, часто з висипками на шкірі
• Чутливість до світла
• Розлади, які поєднують жорсткість, тремор і/або порушення руху

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Амлодипіну Фейр-Мед

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після {CAD}. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амлодипіну Фейр-Мед

• Активна речовина - амлодипін (у вигляді бесилату). Кожна таблетка містить амлодипін бесилат, еквівалентний 5 мг амлодипіну.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметиламідон натрію картоплі, колоїдна кремнеземна діоксид, стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Амлодипін Фейр-Мед 5 мг таблетки: таблетки не покриті, круглі, двовигнуті, гладкі з обох сторін, білого або білуватого кольору.

Амлодипін Фейр-Мед 5 мг таблетки упаковуються в блистерні упаковки білого непрозорого ПВХ/ПВдК-Алю в коробках, які містять 20, 28, 30, 50, 60 або 100 таблеток. Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на торгівлю

Fairmed Healthcare GmbH

Доротеенштрасе 48, 22301 Гамбург, Німеччина

[email protected]

Виробник

Fairmed Healthcare GmbH

Марія-Гепперт-Штрасе 3

23562 Любек

Німеччина

Fine Foods & Pharmaceuticals N.M.T. S.p.A

Віа Р. Фоллеро, 25, 24027 Нембро, Бергамо, Італія

Цей лікарський засіб дозволений до торгівлі в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Португалія Амлодипіна Фейр-Мед

Австрія Амлодипін Фейр-Мед 5мг таблетки

Німеччина Амлодипін Фейр-Мед Хелскеа 5мг таблетки

Іспанія Амлодипін Фейр-Мед 5мг таблетки ЕФГ

Ірландія Амлодипін Фейр-Мед 5мг таблетки

Італія Амлодипіна Фейр-Мед

Мальта Амлодипін Фейр-Мед 5мг таблетки

Польща Амлодипін Фейр-Мед

Дата останнього перегляду цього опису:листопад 2013 року