АМЛОДІПІН 10 мг ТАБЛЕТКИ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Амлодипін Альмус і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Амлодипін Альмус
4. Як приймати Амлодипін Альмус
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Амлодипіна Альмус
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

Амлодипін Альмус 10 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Амлодипін Альмус і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Амлодипін Альмус
3. Як приймати Амлодипін Альмус
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Амлодипіна Альмус
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амлодипін Альмус і для чого він використовується

Амлодипін Альмус містить активну речовину амлодипін, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи кальцію.

Амлодипін Альмус використовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) або певного типу болю в грудній клітці, званого ангіною, до якого належить рідкісний тип ангіни Прінцметала або варіантна ангіна.

У пацієнтів з високим артеріальним тиском цей препарат діє шляхом розслаблення судин, щоб кров могла проходити через них легше. У пацієнтів з ангіною Амлодипін Альмус покращує кровопостачання м'язів серця, забезпечуючи їм більше кисню, і в результаті запобігає болю в грудній клітці. Цей препарат не забезпечує негайного полегшення болю в грудній клітці через ангіну.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Амлодипін Альмус

Не приймайте Амлодипін Альмус

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до амлодипіну або будь-якого іншого компонента цього препарату (включно з розділом 6), або до будь-якого іншого антагоніста кальцію. Це може викликати свербіж, червоність шкіри або труднощі з диханням.
• Якщо у вас дуже низький артеріальний тиск (гіпотонія).
• Якщо у вас є звуження аортальної клапани в серці (аортальна стеноз) або кардіогенний шок (захворювання, при якому серце не може перекачувати достатньо крові до тіла).
• Якщо ви страждаєте на серцеву недостатність після інфаркту міокарда.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Амлодипін Альмус.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо у вас є або були такі захворювання:

• Недавній інфаркт міокарда

• Серцева недостатність
• Гостре підвищення артеріального тиску (гіпертонічна криза)
• Захворювання печінки
• Ви старша людина, і ваша доза потребує збільшення

Діти та підлітки

Амлодипін Альмус не вивчався у дітей молодших 6 років. Амлодипін Альмус слід використовувати тільки для лікування артеріальної гіпертонії у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років (див. розділ 3).

Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Використання Амлодипіна Альмус з іншими лікарськими засобами

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Амлодипін Альмус може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами, такими як:

• кетоконазол, ітраконазол (протигрибкові лікарські засоби)
• ритонавір, індінавір, нелфінавір (також звані інгібітори протеази, які використовуються для лікування СНІДу)
• ріфампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики)
• Hypericum perforatum(золотий корінь)
• верапаміл, ділтіазем (лікарські засоби для серця)
• дантролен (у перфузії для лікування тяжких порушень температури тіла)
• такролімус, сіролімус, темсіролімус та еверолімус (лікарські засоби, які використовуються для зміни функції імунної системи)
• сімвастатин (лікарський засіб, який знижує рівень холестерину)
• циклоспорин (імунодепресант)

Якщо ви вже приймаєте інші лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску, Амлодипін Альмус може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск.

Прийом Амлодипіна Альмус з їжею та напоями

Особи, які приймають Амлодипін Альмус, не повинні споживати грейпфрут чи сік грейпфрута. Це пов'язано з тим, що грейпфрут і сік грейпфрута можуть导致 підвищення рівня активної речовини амлодипіну в крові, що може викликати непередбачуване підвищення ефекту зниження артеріального тиску Амлодипіна Альмус.

Вагітність та лактація

Вагітність

Безпека амлодипіну під час вагітності не встановлена. Якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, ви повинні повідомити вашому лікареві перед тим, як приймати Амлодипін Альмус.

Лактація

Встановлено, що амлодипін проникає в грудне молоко в малих кількостях. Якщо ви годуєте грудьми, або плануєте це зробити, ви повинні повідомити вашому лікареві перед тим, як приймати Амлодипін Альмус.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який лікарський засіб.

Водіння автомобіля та використання машин

Амлодипін Альмус може впливати на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини. Якщо таблетки роблять вас хворим, заплутаним або втомленим, або викликають головний біль, не водьте автомобіль та не використовуйте машини, і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Амлодипін Альмус 10 мг таблеткимістить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Амлодипін Альмус

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Нормальна початкова доза становить 5 мг амлодипіну один раз на добу. Дозу можна збільшити до 10 мг амлодипіну один раз на добу.

Ви можете приймати свій препарат до або після їжі. Його слід приймати о同じ час кожного дня з склянкою води. Не приймайте амлодипін з соком грейпфрута.

Використання у дітей та підлітків

Для дітей та підлітків (від 6 до 17 років) нормальна початкова доза становить 2,5 мг на добу. Максимальна рекомендована доза становить 5 мг на добу.

Є доступна таблетка Амлодипіна Альмус 5 мг, яку можна розділити на дві рівні дози для забезпечення дози 2,5 мг.

Важливо не переривати прийом таблеток. Не чекайте, поки таблетки закінчаться, щоб звернутися до вашого лікаря.

Якщо ви прийняли过 багато Амлодипіна Альмус

Прийом過 багато таблеток може导致 зниження артеріального тиску або навіть небезпечне зниження. Ви можете відчувати заплутаність, головокружіння, відчувати себе хворим при встанні або слабкість. Якщо зниження артеріального тиску достатньо сильне, може виникнути шок. Ви можете відчувати холодну та вологу шкіру та втрачати свідомість. Якщо ви прийняли过 багато таблеток амлодипіну, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20.

Перебування надмірної рідини може накопичуватися в легенях (пульмонний едем), викликаючи труднощі з диханням, які можуть розвиватися протягом 24-48 годин після прийому.

Якщо ви забули прийняти Амлодипін Альмус

Не турбуйтеся. Якщо ви забули прийняти одну таблетку, не приймайте цю дозу. Прийміть наступну дозу о правильний час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припинили лікування Амлодипін Альмус

Ваш лікар вказує, як довго вам потрібно приймати цей препарат. Ваше захворювання може повернутися, якщо ви припините приймати цей препарат до того, як ваш лікар вам це порадить.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, які дуже рідко трапляються після прийому цього препарату.

• Раптові свистячі звуки при диханні (свистячі звуки), біль у грудній клітці, задиха або труднощі з диханням
• Отеки повік, обличчя або губ
• Отеки мови та горла, які викликають великі труднощі з диханням
• Серйозні реакції шкіри, які включають інтенсивну висипку, кропив'янку, червоність шкіри по всьому тілу, інтенсивний свербіж, утворення пухирів, лущення та запалення шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз) або інші алергічні реакції
• Інфаркт міокарда, аномальний серцевий ритм
• Запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у животі та біль у спині, супроводжуваний великим дискомфортом

Відзначений наступний побічний ефект, який дуже часто трапляється. Якщо це викликає проблеми або триває більше тижня, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Дуже часто(може впливати більше 1 особи з 10)

• Отеки (затримка рідини)

Відзначені наступні побічні ефекти, які часто трапляються. Якщо будь-який із них викликає проблеми або триває більше тижня, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Часто(може впливати до 1 особи з 10)

• Головний біль, головокружіння, сонливість (особливо на початку лікування)
• Пальпітації (відчуття серцевих ударів), запаморочення
• Біль у животі, відчуття нездужання (нудота)
• Змінена робота кишечника, діарея, запор, диспепсія
• Втома, слабкість
• Змінене зір, подвійне зір
• М'язові спазми
• Отеки гомілок

Відзначені інші побічні ефекти, які включені в наступний список. Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Менше часто(може впливати до 1 особи з 100)

• Зміни настрою, тривога, депресія, безсоння
• Тремор, порушення смаку, обмороки
• Оніміння або відчуття поколювання в кінцівках, втрата відчуття болю
• Шум у вухах
• Зниження артеріального тиску
• Носові виділення/секреція, викликана запаленням слизової оболонки носа (риніт)
• Кашель
• Сухість у роті, блювота (нудота)
• Випадання волосся, збільшення потовиділення, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, зміна кольору шкіри
• Змінена робота сечового міхура, збільшення потреби в сечовипусканні вночі, збільшення кількості сечовипускань
• Неможливість досягти ерекції, дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків
• Біль, відчуття нездужання
• Біль у м'язах або суглобах, біль у спині
• Збільшення або зменшення ваги

Рідко(може впливати до 1 особи з 1000)

• Замішаність

Дуже рідко(може впливати до 1 особи з 10000)

• Зниження кількості білих кров'яних тілечок, зниження кількості тромбоцитів, яке може викликати легке кровотечение або незвичайні синяки
• Перевищення рівня цукру в крові (гіперглікемія)
• Розлад у нервах, який може викликати м'язову слабкість, поколювання або оніміння
• Запалення ясен, кровотечение з ясен
• Отеки живота (гастрит)

• Аномальна робота печінки, запалення печінки (гепатит), жовтяниця, збільшення рівня печінкових ферментів, яке може впливати на деякі медичні тести
• Збільшення м'язового тонусу
• Запалення кров'яних судин, часто з висипками на шкірі
• Чутливість до світла
• Розлади, що поєднують ригідність, тремор і/або порушення руху

Частота неідома(не можна оцінити частоту на основі доступних даних)

• Тремор, ригідність, маскоподібне обличчя, повільні рухи та хода, що супроводжується втратою рівноваги

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічний ефект, який не вказаний в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів. Сайт: ww.notificaram.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Амлодипіна Альмус

Тримайте поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амлодипіна Альмус

Активна речовина Амлодипіна Альмус 10 мг таблеток - амлодипін (у вигляді бесилату).

• Інші компоненти: карбоксиметиламідон натрію (з картоплі), мікрокристалічна целюлоза Е 460i, лактоза моногідрат, стеарат магнію Е 470b. Див. розділ 2 Амлодипін Альмус 10 мг таблетки містить лактозу та натрій.

Вигляд Амлодипіна Альмус та зміст упаковки

Таблетки білі, круглі, плоскі та марковані на одній стороні.

Таблетку можна розділити на дві рівні дози.

Амлодипін Альмус 10 мг таблетки доступні в блистерних упаковках по 30 таблеток.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження

Almus Фармацевтика, С.А.У.

Марі Кюрі, 54

08840 Віладеканс (Барселона), Іспанія

Телефон: 93 739 71 80

Email: [email protected]

Відповідальна особа за виробництво

West Pharma - Виробництво спеціальних фармацевтичних препаратів, С.А.

Вулиця Жуана де Деуса, 11, Венда Нова.

2700 Амадора, Португалія

Atlantic Pharma - Фармацевтичне виробництво, С.А.

Вулиця Де Тапада Гранде 2

Абруньєйра, Сінтра, 2710-228

Португалія

Дата останнього перегляду цього опису: Травень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/