Акістан

1. Що таке препарат Акістан і для чого він використовується

Акістан містить активну речовину латанопрост. Латанопрост належить до групи препаратів, відомих як аналоги простагландинів. Дія препарату полягає у збільшенні природного потоку рідини з внутрішньої частини очної кулі до крові.
Акістан використовується для лікування глаукоми з відкритим кутом внутрішньоочного тиску.
Обидва захворювання пов'язані з підвищенням тиску в очній кулі і можуть впливати на гостроту зору.
Акістан також використовується для лікування підвищеного внутрішньоочного тиску та глаукоми у дітей будь-якого віку.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Акістан

Акістан може бути використаний у дорослих жінок і чоловіків (в тому числі у осіб похилого віку) та у дітей від народження до 18 років. Не проводилися дослідження щодо використання препарату Акістан у недоношених дітей (народжених до 36 тижня вагітності).

Коли не використовувати препарат Акістан:

• якщо пацієнт має алергію на латанопрост або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Акістан, обговоріть це з лікарем або фармацевтом, якщо у пацієнта є такі симптоми:

• якщо пацієнт не має кришталика, тоrebка заднього кришталика була пошкоджена під час імплантації штучного кришталика, штучний кришталик був імплантований у передній камері ока або якщо у пацієнта можна спостерігати фактори ризику (наприклад, пошкодження сітківки або тромбоз судин сітківки) виникнення набряку жовтої плями (затримка рідини в задній частині ока).
• якщо у пацієнта має бути виконана або пацієнт переніс операцію на оці.
• якщо пацієнт має важку астму або нестабільну астму.
• якщо у пацієнта є сухість очей.
• якщо пацієнт має проблеми з очима, такі як біль в оці, подразнення ока, стан запалення ока, нечітке бачення або використання контактних лінз (можна продовжувати використовувати препарат Акістан, дотримуючись інструкцій, наведених у пункті 3 інструкції, призначених для осіб, які носять контактні лінзи).
• якщо у пацієнта виникло або продовжує виникати вірусне інфекційне захворювання ока, викликане вірусом герпесу (HSV). У цьому випадку можна продовжувати використовувати препарат Акістан, дотримуючись інструкцій, наведених у пункті 3 інструкції, призначених для осіб, які носять контактні лінзи.

Препарат Акістан та інші препарати

Акістан може вступати в взаємодію з іншими препаратами. Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, включаючи препарати (в тому числі у вигляді крапель для очей) без рецепта.

Вагітність і годування грудьми

Препарату Акістан не слід використовувати під час вагітності. Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна негайно проконсультуватися з лікарем.
Препарату Акістан не слід використовувати під час годування грудьми.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Після використання препарату Акістан може виникнути короткочасне нечітке бачення. У цьому випадку не слід керувати транспортними засобамиабо обслуговувати машини до тих пір, поки не повернеться нормальне бачення.

Препарат Акістан містить бензалконій хлорид

Препарат Акістан містить консервант - бензалконій хлорид. Ця речовина може викликати зміни на поверхні ока та подразнення ока. Бензалконій хлорид може бути абсорбований м'якими контактними лінзами і змінювати їх забарвлення. Тому слід уникати контакту препарату з м'якими контактними лінзами.
Слід видалити контактні лінзи перед закрапленням препарату Акістан і зачекати принаймні 15 хвилин перед їх повторним встановленням. Більше інформації для осіб, які носять контактні лінзи, див. у пункті 3.

3. Як використовувати препарат Акістан

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозою, зазвичай використовуваною у дорослих (в тому числі у осіб похилого віку) і у дітей, є одна крапля, введена до хворого ока (очей) один раз на добу.
Найкращим часом для закраплення препарату є вечір.
Інструкція використання
Під час використання препарату Акістан слід дотримуватися інструкції. Перед використанням крапель для очей слід вимити руки.
Під час використання препарату Акістан слід дотримуватися суворо наступних вказівок:

• 1. Слід вимити руки та сісти або стати у позиції, зручній для пацієнта.
• 2. Відкрутити кришку.
• 3. Нежно відтягнути пальцем нижню повіку хворого ока вниз.
• 4. Тримати верхню частину крапельниці біля ока, переконавшись, що вона не торкається ока.
• 5. Нежно натиснути на крапельницю, щоб виштовхнути в око лише одну краплю препарату. Потім слід відпустити нижню повіку.
• 6. Натиснути пальцем внутрішній кут ока в напрямку носа. Тримати око закритим протягом 1 хвилини.
• 7. Для закраплення препарату в друге око, якщо так призначив лікар, слід повторити всі дії.

Точно закрити пляшку кришкою негайно після використання. Не слід надто сильно закручувати, оскільки це може пошкодити кришку або пляшку. Кінчик дозатору призначений для вимірювання крапель препарату, тому не слід збільшувати діру на його кінчику. pewen надлишок препарату Акістан був доданий свідомо, щоб забезпечити можливість використання препарату Акістан у кількості, призначеній лікарем. Тому не слід намагатися виштовхнути надлишок препарату з пляшки.

Особи, які носять контактні лінзи

Якщо пацієнт носить контактні лінзи, він повинен видалити їх перед використанням препарату Акістан. Після використання препарату Акістан слід зачекати принаймні 15 хвилин перед повторним встановленням контактних лінз.

Використання препарату Акістан з іншими краплями для очей

Слід зберігати принаймні 5-хвилинні інтервали між введенням препарату Акістан і використанням інших крапель для очей.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Акістан

Закраплення більшої кількості препарату в око може викликати незначне подразнення ока, сльозотечу та червоність. Ця дія повинна минути. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря.
У разі випадкового проковтування препарату Акістан слід якнайшвидше звернутися до лікаря.

Пропуск використання препарату Акістан

Дозу слід приймати о звичайний час. Не слід використовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Переривання використання препарату Акістан

Якщо пацієнт хоче перервати використання препарату Акістан, він повинен звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

Під час використання препарату Акістан спостерігалися:

Дуже часто (виникають частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• поступове зміна кольору ока, викликана збільшенням концентрації коричневого пігменту в кольоровій частині ока, званій райдужною оболонкою. Така дія частіше спостерігається у пацієнтів з змішаним кольором райдужної оболонки (синьо-коричневим, сіро-коричневим, жовто-коричневим або зелено-коричневим), ніж у пацієнтів з однорідним забарвленням очей (синім, сірим, зеленим або коричневим). Зміна кольору очей може тривати роками, але зазвичай виникає протягом 8 місяців лікування. Зміна кольору очей може бути постійною і може бути більш помітною у разі введення препарату Акістан лише в одне око. Не спостерігалося жодних супутніх захворювань, пов'язаних із зміною кольору райдужної оболонки. Ці зміни зникають після припинення використання препарату.
  • червоність очей,
  • підразнення очей (чуття печіння, шорсткості, свербіння, колючості та відчуття чужорідного тіла в оці),
  • поступові зміни вигляду вій і волосся повіки хворого ока, такі як потемніння, подовження, потовщення та збільшення кількості.

  Часто (виникають у 1 з 10 до 100 пацієнтів):

  • підразнення та порушення поверхні ока, запалення повік та біль в оці.

  Недуже часто (виникають у 1 з 100 до 1000 пацієнтів):

  • набряк повік, сухість очей, запалення або подразнення поверхні ока (запалення рогівки), нечітке бачення, запалення кон'юнктиви,
  • стенокардія,
  • виразка на шкірі.

  Рідко (виникають у 1 з 10 000 пацієнтів):

  запалення райдужної оболонки, кольорової частини ока або запалення судинної оболонки ока, набряк жовтої плями, симптоматичний набряк, відчуття дряпання або пошкодження поверхні ока, набряк навколоочної ділянки, зміни напрямку росту вій, появлення додаткового ряду вій, реакції на шкірі; потемніння шкіри повік,
  астма, загострення астми, сплескування дихання (дихальна недостатність),
  свербіння шкіри (свербіж).

  Дуже рідко (виникають рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

  ністабільна стенокардія (наглий біль у грудній клітці). Біль у грудній клітці.

  Виникають з невідомою частотою (частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

  • запалення рогівки, викликане вірусом герпесу (HSV),
  • накопичення рідини всередині кольорової частини ока (кіста райдужної оболонки),
  • занепадання вигляду ока (глибше забір ока),
  • рубцювання поверхні ока,
  • чутливість до світла,
  • головні болі,
  • головокружіння,
  • серцебиття,
  • болі в м'язах,
  • болі в суглобах.

  У дітей частіше, ніж у дорослих, виникають свербіння та виділення з носа, а також гарячка.

  Звіт про побічні ефекти

  Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в інструкції, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
  Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
  вул. Січових Стрільців, 43
  04053 Київ
  Тел.: +38 (044) 279-64-04
  Факс: +38 (044) 279-64-04
  e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected])
  Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
  Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

  5. Як зберігати препарат Акістан

  Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
  Не слід використовувати препарат Акістан після закінчення терміну придатності, вказаного на пляшці після: EXP. Термін придатності означає останній день місяця.
  Перед першим відкриттям препарату: зберігати в холодильнику (при температурі від 2 °C до 8 °C).
  Зберігати пляшку в зовнішній упаковці для захисту від світла.
  Після першого відкриття: не зберігати при температурі вище 25 °C. Не слід використовувати препарат Акістан після закінчення 28 днів після першого відкриття. Після цього часу препарат слід видалити.
  Препарати не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

  6. Зміст упаковки та інші відомості

  Що містить препарат Акістан

  • Активною речовиною препарату є латанопрост у кількості 50 мікрограм/мл. 1 мл розчину містить 50 мікрограм латанопросту. Одна крапля містить приблизно 1,5 мікрограм латанопросту.
  • Інші допоміжні речовини: бензалконій хлорид, хлорид натрію, дигідрофосфат натрію двоводний, дифосфат натрію дванадцятиводний, гідроксид натрію та (або) фосфорна кислота (для встановлення pH), очищена вода.

  Як виглядає препарат Акістан і що містить упаковка

  Акістан - прозорий, безбарвний, водний розчин для введення в око. Препарат доступний у стерильній пляшці з крапельницею та пластиковою кришкою. Кожна пляшка містить 2,5 мл розчину крапель для очей.
  Акістан доступний у упаковках 1 x 2,5 мл, 3 x 2,5 мл та 6 x 2,5 мл.
  Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

  Відповідальна особа та виробник

  Pharmaselect International Beteiligungs GmbH
  Ernst-Melchior-Gasse 20
  1020 Відень
  Австрія

  Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

  Дата останньої актуалізації інструкції:

  Швеція	Акістан, 50 мікрограм/мл очні краплі, розчин
  Австрія	Акістан 50 Міكрограм/мл очні краплі
  Болгарія	АКИСТАН 50 микрограма/мл, краплі для очей, розчин
  Чехія	Акістан 50 мікрограм/мл очні краплі, розчин
  Німеччина	Акістан 50 Мікрограм/мл очні краплі
  Угорщина	Акістан 0,05 мг/мл очні краплі
  Польща	Акістан, 50 мікрограм/мл, краплі для очей, розчин
  Румунія	Акістан 50 мікрограм/мл очні краплі, розчин
  Словаччина	Акістан 50 мікрограм/мл очні краплі, розчин
  Словенія	Акістан 50 мікрограм/мл очні краплі, розчин