ГАММАГАРД С/Д 5 г ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое ГАММАГАРД С/Д и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом использования ГАММАГАРД С/Д
4. Не используйтеГАММАГАРДС/Д
5. Предостережения и меры предосторожности
6. Особые группы пациентов
7. Содержание белка может увеличиться, что может привести к повышению вязкости крови
8. Информация о исходном материале ГАММАГАРД С/Д
9. Использование ГАММАГАРД С/Д с другими лекарственными средствами
10. Влияние на анализ крови
11. Беременность, лактация и фертильность
12. Вождение и использование машин
13. Если это происходит, подождите, пока реакции не исчезнут.
14. Как использовать ГАММАГАРД С/Д
15. Если вы используете больше ГАММАГАРД С/Д, чем должно быть
16. Возможные побочные эффекты
17. Хранение ГАММАГАРД С/Д
18. Содержание упаковки и дополнительная информация
19. СоставГАММАГАРД С/Д
20. Внешний вид продукта и содержимое упаковки
21. ПОКАЗАНИЕ
22. ДОЗИРОВКА
23. ЧАСТОТА ВВЕДЕНИЯ/ИНФУЗИИ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

ГАММАГАРД С/Д 5 г, порошок и растворитель для раствора для инфузии

Нормальные человеческие иммуноглобулины

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарственного средства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое ГАММАГАРД С/Д и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования ГАММАГАРД С/Д
3. Как использовать ГАММАГАРД С/Д
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ГАММАГАРД С/Д
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ГАММАГАРД С/Д и для чего он используется

ГАММАГАРД С/Д относится к классу лекарственных средств, называемых иммуноглобулинами. Эти лекарственные средства содержат человеческие антитела, присутствующие также в крови. Антитела помогают бороться с инфекциями. Лекарственные средства, такие как ГАММАГАРД С/Д, используются, когда у пациента не хватает антител в крови. Эти пациенты часто страдают частыми инфекциями. ГАММАГАРД С/Д также может быть использован, когда необходимы дополнительные антитела для лечения определенных воспалительных расстройств (аутоиммунных заболеваний).

ГАММАГАРДС/Д5 г используется для

Лечения пациентов, у которых не хватает антител (заместительная терапия). Существует пять групп:

1. Пациенты с врожденным дефектом производства антител (первичные иммунодефициты (ПИД)) такие, как:
   • агаммаглобулинемия или гипогаммаглобулинемия,
   • вариабельная иммунодефицитность,
   • тяжелые комбинированные иммунодефициты,
   • Синдром Вискотта-Олдрича

1. Пациенты с раком крови (хронический лимфоцитарный лейкоз), который приводит к дефициту антител и повторяющимся инфекциям, когда профилактическое лечение антибиотиками неэффективно.
2. Пациенты с раком костного мозга (множественная миелома) и дефицитом антител с повторяющимися инфекциями, у которых неэффективна вакцинация против определенных бактерий (пневмококков).
3. Дети и подростки (0-18 лет) с врожденным СИДОМ и частыми инфекциями.
4. Пациенты с низким уровнем антител после трансплантации костного мозга от другого человека.

Лечение пациентов с определенными воспалительными расстройствами (иммуномодулирующий эффект). Существует три группы:

1. Пациенты, у которых не хватает тромбоцитов в крови (идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура) и у которых высокий риск кровотечения или которые скоро будут подвергаться хирургической операции.
2. Пациенты с заболеванием, которое приводит к воспалению нескольких органов (болезнь Кавасаки).
3. Пациенты с заболеванием, которое характеризуется воспалением нервов всего тела (синдром Гийена-Барре).

2. Что вам нужно знать перед началом использования ГАММАГАРД С/Д

Не используйтеГАММАГАРДС/Д

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к иммуноглобулинам или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас дефицит иммуноглобулина А. Вы можете иметь антитела против иммуноглобулина А в крови. ГАММАГАРД С/Д содержит очень небольшие количества иммуноглобулина А, и вы можете развить аллергическую реакцию.

Предостережения и меры предосторожности

Период наблюдения, требуемый во время инфузии

• Вы будете внимательно наблюдаться во время периода инфузии ГАММАГАРД С/Д, чтобы избежать аллергической реакции. Ваш врач будет следить за тем, чтобы скорость инфузии ГАММАГАРД С/Д была подходящей для вас.

Может быть повышенный риск побочных эффектов:

• если ГАММАГАРД С/Д вводится с высокой скоростью,
• если у вас есть расстройство, характеризующееся низким уровнем антител в крови (гипо- или агаммаглобулинемия),
• если вы не получали этого лекарственного средства ранее или
• если прошло длительное время (например, несколько недель) с момента последней инфузии.

В этих случаях вы будете внимательно наблюдаться во время инфузии и в течение часа после ее окончания, поскольку может быть повышенный риск побочных эффектов.

Если вы недавно получали ГАММАГАРД С/Д, вы будете наблюдаться только во время инфузии и в течение, как минимум, 20 минут после ее окончания.

Когда необходимо прекратить или уменьшить скорость инфузии

В редких случаях ваш организм может быть сенсибилизирован к лекарственным средствам, содержащим антитела. Это может произойти, особенно если у вас дефицит иммуноглобулина А. В этих редких случаях могут возникнуть аллергические реакции, такие как внезапное снижение артериального давления или шок, даже если вы ранее получали лечение лекарственными средствами, содержащими антитела.

• Если вы заметите любой из следующих симптомов, немедленно сообщите вашему врачу или медсестре:
• Внезапные свистящие звуки, затруднение дыхания или чувство сдавления в груди
• Головная боль
• Лихорадка
• Отек век, лица, губ или кровеносных сосудов
• Уплотнения или красные пятна с зудом на коже
• Зуд по всему телу

В зависимости от решения вашего врача может быть уменьшена скорость или прекращена инфузия.

Особые группы пациентов

Ваш врач должен быть особенно осторожен, если у вас избыточный вес, вы пожилой, страдаете диабетом, иммобилизированы, используете эстрогены, имеете постоянный сосудистый катетер или склонны к тромбозу.

Ваш врач будет внимательно наблюдать за вами, если у вас:

• артериальная гипертония
• пониженный объем крови (гиповолемия)
• повышенная вязкость крови или проблемы с кровеносными сосудами (сосудистые заболевания, включая сердечную недостаточность или тромботические эпизоды)
• чрезмерная свертываемость или нарушения свертываемости.

В этих случаях иммуноглобулины могут увеличить риск инфаркта миокарда, инсульта, легочной эмболии или глубокой венозной тромбозы, хотя это происходит очень редко.

Сообщите вашему врачу, если вы страдаете диабетом.

Это лекарственное средство содержит глюкозу. ГАММАГАРД С/Д не содержит сахарозу или мальтозу.

Пациенты с диабетом должны учитывать, что 5% раствор ГАММАГАРД С/Д (50 мг/мл) содержит 400 мг глюкозы на грамм ИгГ. Пациент весом 70 кг, получающий дозу 1 г/кг ИгГ, получит 28 граммов глюкозы, что может повлиять на уровень сахара в крови.

Ваш врач также будет особенно осторожен

• если у вас есть проблемы с почками
• если вы получаете лекарственные средства, которые могут повредить почки (нефротоксические лекарственные средства), поскольку существует очень редкая вероятность острого почечного отказа. Сообщите вашему врачу, если у вас есть или были проблемы с почками.

Содержание белка может увеличиться, что может привести к повышению вязкости крови

Информация о исходном материале ГАММАГАРД С/Д

ГАММАГАРД С/Д производится из человеческой плазмы (жидкой части крови). Когда лекарственные средства производятся из крови или плазмы человека, необходимо принять ряд мер для предотвращения возможной передачи инфекций пациентам. Эти меры включают тщательный отбор доноров крови и плазмы для обеспечения исключения доноров с риском инфекций и анализ каждой донорской крови и плазмы для обнаружения возможных вирусов или инфекций. Производители этих продуктов также включают ряд этапов в обработку крови или плазмы, которые могут инактивировать или удалить вирусы. Несмотря на эти меры, при введении лекарственных средств, приготовленных из человеческой крови или плазмы, нельзя полностью исключить возможность передачи инфекций. Это также относится к неизвестным или возникающим вирусам и другим типам инфекций.

Принятые меры считаются эффективными для вирусов с оболочкой, таких как ВИЧ, ВГБ и ВГС, и для необолоченного вируса гепатита А (ВГА). Принятые меры могут иметь ограниченную ценность для необолоченных вирусов, таких как парвовирус В19.

Иммуноглобулины не были связаны с инфекциями гепатита А или парвовируса В19, возможно, потому что антитела против этих инфекций, присутствующие в продукте, являются защитными.

Рекомендуется, чтобы каждый раз, когда вводится ГАММАГАРД С/Д, делалась запись о названии лекарственного средства и номере партии, введенного для поддержания учета использованных партий.

Использование ГАММАГАРД С/Д с другими лекарственными средствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарственные средства или если вы были вакцинированы в течение последних шести недель.

Инфузия иммуноглобулинов, таких как ГАММАГАРД С/Д, может изменить эффективность некоторых вакцин от живых вирусов, таких как вакцина против кори, краснухи, эпидемического паротита и ветряной оспы. Поэтому после введения этих лекарственных средств может потребоваться подождать до трех месяцев, прежде чем получать вакцину от живых вирусов. Может потребоваться подождать до одного года после получения иммуноглобулинов, прежде чем вводить вакцину против кори.

Влияние на анализ крови

ГАММАГАРД С/Д содержит широкий спектр различных антител, некоторые из которых могут влиять на анализ крови. Если у вас берется анализ крови, пожалуйста, сообщите аналитику или вашему врачу, что вам был введен ГАММАГАРД С/Д.

Введение ГАММАГАРД С/Д может привести к ложным положительным результатам тестов, которые зависят от обнаружения бета-Д-глюканов для диагностики грибковых инфекций; это может сохраняться в течение нескольких недель после инфузии продукта.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать это лекарственное средство.

• Не проводились клинические испытания ГАММАГАРД С/Д у беременных или кормящих женщин. Годы клинического опыта с лекарственными средствами, содержащими антитела, показали, что не следует ожидать вредного воздействия во время беременности или на ребенка.
• Если вы кормите грудью, антитела ГАММАГАРД С/Д могут присутствовать в грудном молоке. Следовательно, ваш ребенок может быть защищен от определенных инфекций.
• Влияние ГАММАГАРД С/Д на фертильность не установлено.

Вождение и использование машин

Пациенты могут испытывать реакции (например, головокружение или тошноту) во время лечения ГАММАГАРД С/Д, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Если это происходит, подождите, пока реакции не исчезнут.

ГАММАГАРД С/Д 5 г содержит натрий и глюкозу

Это лекарственное средство содержит 334 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой флаконе. Это эквивалентно 17% максимальной суточной нормы потребления натрия, рекомендуемой для взрослого.

Это лекарственное средство содержит глюкозу. Пациенты с диабетом должны учитывать, что 5% раствор ГАММАГАРД С/Д (50 мг/мл) содержит 400 мг глюкозы на грамм ИгГ. Пациент весом 70 кг, получающий дозу 1 г/кг ИгГ, получит 28 граммов глюкозы, что может повлиять на уровень сахара в крови.

3. Как использовать ГАММАГАРД С/Д

ГАММАГАРД С/Д предназначен для внутривенного введения (введения в вену). Его будет вводить ваш врач или медсестра. Доза и частота инфузии могут варьироваться в зависимости от вашего состояния и веса.

В начале инфузии вы будете получать ГАММАГАРД С/Д с низкой скоростью. Ваш врач может постепенно увеличивать скорость инфузии, в зависимости от того, как вы ее переносите.

Использование у детей

У детей (0-18 лет) используются те же показания, дозы и частота инфузии, что и у взрослых.

Если вы используете больше ГАММАГАРД С/Д, чем должно быть

Если вы получите больше ГАММАГАРД С/Д, чем должно быть, кровь может загустеть (гипервискозность). Чем больше загустевает кровь, тем труднее она проходит через сосуды вашего организма, поэтому будет доставлено меньше кислорода к жизненно важным органам, таким как мозг, легкие и т. д. Это может произойти, особенно если вы пациент группы риска (например, пожилой пациент или пациент с проблемами почек или сердца). Убедитесь, что вы принимаете достаточное количество жидкости, чтобы не обезвоживаться, и сообщите вашему врачу, если у вас есть проблемы со здоровьем.

В случае передозировки или случайного введения обратитесь в Центр токсикологической информации. Телефон 915 620 420.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, ГАММАГАРД С/Д может вызывать побочные эффекты, хотя не все пациенты их испытывают. Однако возможные побочные эффекты можно уменьшить, снижая скорость инфузии.

Следующие побочные эффекты могут возникнуть обычно после лечения иммуноглобулинами (лекарственными средствами, такими как ГАММАГАРД С/Д):

• Частые (могут возникнуть у до 1 из 10 пациентов): озноб, головная боль, лихорадка, рвота, тошнота.
• Редкие (могут возникнуть у до 1 из 100 пациентов): легкий боль в нижней части спины.
• Очень редкие (могут возникнуть у до 1 из 1000 пациентов): внезапное снижение артериального давления, симптомы, подобные экземе (преходящие кожные реакции).
• Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): аллергические реакции, даже у пациентов, которые не имели реакций на предыдущие инфузии; временное воспаление оболочек мозга (асептический менингит); временное снижение количества красных кровяных телец; временные повышения показателей функции печени (трансаминаз) и повышение содержания креатинина в крови и острый почечный отказ; образование тромбов в венах, что привело к инфаркту миокарда, инсульту, повреждению легких и глубокой венозной тромбозе; боль в суставах; артериальная гипотония.

Ниже описаны побочные эффекты, которые некоторые пациенты сообщили о ГАММАГАРД С/Д в клинических испытаниях и побочные эффекты, сообщенные во время послепродажного опыта:

• Частые (могут возникнуть у до 1 из 10 пациентов): головная боль, покраснение, тошнота, рвота, усталость, озноб, лихорадка.
• Редкие (могут возникнуть у до 1 из 100 пациентов): грипп, тревога, агитация, чрезмерная сонливость, размытое зрение, ощущение сердцебиения, затруднение дыхания, носовое кровотечение, диарея, боль в верхней части живота, дискомфорт в желудке, воспаление рта, зуд, кожные высыпания, холодный пот, чрезмерное потоотделение, боль в спине, мышечные спазмы, боль в руках и ногах, боль в груди, дискомфорт в груди, необычные ощущения, ощущение холода, ощущение жара, симптомы, подобные гриппу, покраснение в месте инъекции, выход лекарственного средства из места инъекции, боль в месте инъекции, ощущение тошноты/рвоты, боль, артериальная гипертония, изменения артериального давления, потеря аппетита.
• Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): воспаление оболочек мозга, не вызванное бактериальной инфекцией; разрушение красных кровяных телец; снижение количества красных кровяных телец; снижение количества тромбоцитов; воспаление лимфатических узлов; аллергические реакции любого типа и тяжести, такие как анафилактический шок; нервозность; головокружение; необычные ощущения в коже; непроизвольные подергивания; судороги; цереброваскулярный инсульт (преходящий); мигрень; потеря сознания; чувствительность к свету; нарушения зрения; боль в глазу; окклюзия центральной артерии сетчатки; инфаркт миокарда; цианоз; тахикардия; брадикардия; артериальная гипертония; бледность; артериальная гипотония; воспаление вен; окклюзия кровеносных сосудов; кашель; сдавление горла; снижение уровня кислорода в крови; гипервентилация; хрипы в груди; спазмы дыхательных путей; окклюзия легочных кровеносных сосудов; жидкость в легких; нарушения пищеварения; боль в животе; воспаление печени (не передающееся); покраснение кожи; кожные высыпания; воспаление кожи; аллергическое воспаление глубоких слоев кожи; боль в мышцах и суставах; острый почечный отказ; общая слабость; отек тканей тела; реакции в месте инъекции и инфузии; положительный результат теста Кумбса.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарственными средствами для человека: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Хранение ГАММАГАРД С/Д

• Хранить в недоступном для детей месте.
• Не использовать это лекарственное средство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день этого месяца.
• Не использовать, если обнаружены частицы или изменение цвета.
• Не хранить при температуре выше 25°C.
• Не замораживать.

Хранить упаковку в наружной упаковке, чтобы защитить ее от света.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставГАММАГАРД С/Д

Активное вещество ГАММАГАРД С/Д - нормальная человеческая иммуноглобулина.

ГАММАГАРД С/Д можно восстановить с помощью стерильной воды для приготовления инъекционных растворов в виде 5% (50 мг/мл) или 10% (100 мг/мл) раствора белка. Не менее 90% составляет иммуноглобулин G (IgG).

Другие компоненты - человеческий альбумин, глицин, хлорид натрия и глюкоза моногидрат.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

ГАММАГАРД С/Д - это белый или слабо-желтый лиофилизированный порошок, практически не содержащий видимых посторонних частиц. ГАММАГАРД С/Д выпускается в упаковках по 5 г и 10 г.

Каждая упаковка содержит

• флакон с порошком, 5 г
• 96 мл воды для приготовления инъекционных растворов
• стерильное устройство для переноса
• стерильное устройство для введения с фильтром

Владелец разрешения на маркетинг и производитель:

Владелец разрешения на маркетинг:

Baxalta Innovations GmbH

Industriestrasse 67

1221 Вена

Австрия

Производитель:

Baxalta Belgium Manufacturing SA

Boulevard René Branquart, 80 (Lessines)

B-7860-Бельгия

Местный представитель:

Takeda Farmacéutica España S.A.

Calle Albacete, 5, planta 9ª,

Edificio Los Cubos

28027 Мадрид

Испания

Тел: +34 91 790 42 22

Этот листок-вкладыш был одобрен в январе 2021 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

ЭТА ИНФОРМАЦИЯ НАПРАВЛЕНА ТОЛЬКО ДЛЯ ВРАЧЕЙ ИЛИ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Особые меры предосторожности при хранении

Была доказана химическая и физическая стабильность восстановленного ГАММАГАРД С/Д в течение 24 часов при комнатной температуре. С микробиологической точки зрения продукт должен быть использован сразу, время и условия хранения перед использованием являются ответственностью пользователя и обычно не должны превышать 24 часа при температуре 2-8°C, когда восстановление было проведено в асептических условиях.

Восстановление: использовать асептическую технику:

После восстановления будут вводиться только прозрачные или слегка опалесцирующие и бесцветные или желтоватые растворы.

Перенести флакон с порошком и флакон с водой для приготовления инъекционных растворов (растворителем) при комнатной температуре. Сохранять эту температуру до завершения растворения.

• Раствор 5%
  1. Удалить защитные покрытия с флаконов и очистить пробки раствором для дезинфекции.
  2. Удалить защитное покрытие, которое закрывает иглу устройства для переноса. Не трогать иглу.

3а. Поместить флакон с растворителем на ровную поверхность.

Использовать открытый конец иглы для прокола флакона с растворителем через центр пробки.

ПРЕДОСТОРОЖНОСТЬ: если игла не введена в центр пробки, она может ослабиться и потерять вакуум.

3б. Убедиться, что горлышко флакона полностью вставлено в устройство, плотно прижимая устройство для переноса.

Удалить защитное покрытие, которое закрывает другой конец иглы, при этом удерживая устройство для переноса. Не трогать иглу.

1. Держать флакон с растворителем с подключенным устройством для переноса под углом к флакону с порошком, чтобы предотвратить выливание растворителя.

Примечание: не ставить флакон с растворителем вниз, поскольку растворитель может пролиться.

5а. Проколоть флакон с порошком через центр пробки, быстро перевернув флакон с растворителем, чтобы избежать выливания растворителя.

ПРЕДОСТОРОЖНОСТЬ: если игла не введена в центр пробки, она может ослабиться и потерять вакуум.

5б. Убедиться, что горлышко флакона полностью вставлено в устройство, плотно прижимая флакон с растворителем.

1. После того, как весь растворитель перейдет в флакон с порошком, удалить устройство для переноса и пустой флакон с растворителем. Немедленно встряхнуть флакон с концентратом, чтобы полностью смешать содержимое.

ПРЕДОСТОРОЖНОСТЬ: не встряхивать. Избегать образования пены.

После одноразового использования утилизировать устройство для переноса.

• Раствор 10%
  1. Удалить защитные покрытия с флаконов и очистить пробки раствором для дезинфекции.
  2. Для приготовления 10% раствора необходимо извлечь половину объема растворителя. Таблица 2 описывает объем растворителя, который необходимо извлечь из каждого флакона, чтобы получить 10% раствор до подключения устройства для переноса. Используя асептическую технику, удалить не необходимый объем растворителя с помощью стерильного шприца и иглы. Утилизировать шприц и иглу, содержащие не необходимое количество растворителя.
  3. Используя оставшийся растворитель в флаконе с растворителем, следовать шагам 2-6, описанным в разделе А.

ТАБЛИЦА 2

5 г

Концентрация флакона

5% Для восстановления 5% не извлекать никакое количество растворителя

10% 48 мл

Введение. Использовать асептическую технику

Следовать инструкциям по использованию листка-вкладыша, прилагаемого к устройству для введения, входящему в состав упаковки. Если используется другое устройство для введения, убедиться, что оно содержит аналогичный фильтр.

Инструкции по использованию и обращению

Продукт должен быть приведен к комнатной температуре или температуре тела перед использованием.

Полное растворение должно быть достигнуто в течение 30 минут.

Результатом должна быть прозрачная или слегка опалесцирующая и бесцветная или желтоватая жидкость. Не использовать мутные растворы или содержащие осадки. Восстановленный продукт должен быть визуально осмотрен перед введением, чтобы проверить отсутствие частиц и окраски.

Утилизация неиспользованного лекарства и всех материалов, которые вступили в контакт с ним, должна быть проведена в соответствии с местными правилами.

Утилизировать устройство для переноса после одноразового использования.

Способ введения

Внутривенно.

Если возможно, рекомендуется вводить 10% раствор ГАММАГАРД С/Д через локтевые вены. Это может уменьшить вероятность появления неприятных ощущений в месте инфузии.

ГАММАГАРД С/Д 5% (50 мг/мл) должен быть введен внутривенно со скоростью 0,5 мл/кг/ч. В целом рекомендуется, чтобы пациенты, получающие ГАММАГАРД С/Д впервые или переходящие с другой внутривенной иммуноглобулина на ГАММАГАРД С/Д, начинали лечение с наименьшей скорости введения и затем увеличивали до максимальной скорости, если ранее хорошо переносили несколько инфузий со скоростями, промежуточными между минимальной и максимальной.

Если хорошо переносится, скорость введения 5% раствора может быть постепенно увеличена до максимальной - 4 мл/кг/ч. Когда переходят от 5% раствора к 10% раствору, скорость введения 10% раствора должна быть первоначально низкой, чтобы поддерживать сравнимую скорость введения белка IgG. У многих пациентов возможно постепенно увеличить скорость введения 10% раствора до 8 мл/кг/ч. Скорость введения будет корректироваться индивидуально в зависимости от переносимости пациента.

Особые меры предосторожности

Любые нежелательные эффекты, связанные с инфузией, должны быть устранены путем уменьшения скорости или прекращения инфузии.

Каждый раз, когда вводится ГАММАГАРД С/Д, рекомендуется указывать название и номер партии продукта.

Несовместимости

ГАММАГАРД С/Д не должен быть смешан с другими лекарственными средствами. Рекомендуется вводить ГАММАГАРД С/Д отдельно от других лекарственных средств, которые получает пациент.

Рекомендуемая дозировка