ГАММАГАРД С/Д 10 Г ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое ГАММАГАРД С/Д и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом использования ГАММАГАРД С/Д
4. Не используйтеГАММАГАРДС/Д
5. Особые группы пациентов
6. Информация о исходном материале ГАММАГАРД С/Д
8. Использование ГАММАГАРД С/Д с другими препаратами
9. Влияние на анализ крови
10. Беременность, лактация и фертильность
12. Вождение и использование машин
13. Если это происходит, подождите, пока реакции не пройдут.
14. Как использовать ГАММАГАРД С/Д
15. Если вы используете больше ГАММАГАРД С/Д, чем должно быть
16. Возможные побочные эффекты
17. Хранение ГАММАГАРД С/Д
18. Содержание упаковки и дополнительная информация
19. СоставГАММАГАРД С/Д
20. Внешний вид продукта и содержание упаковки
21. ПОКАЗАНИЕ
22. ДОЗИРОВКА
23. ЧАСТОТА ВВЕДЕНИЯ/ИНФУЗИИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

ГАММАГАРД С/Д 10 г, порошок и растворитель для раствора для инфузии

Нормальный человеческий иммуноглобулин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое ГАММАГАРД С/Д и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования ГАММАГАРД С/Д
3. Как использовать ГАММАГАРД С/Д
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ГАММАГАРД С/Д
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ГАММАГАРД С/Д и для чего он используется

ГАММАГАРД С/Д относится к классу препаратов, называемых иммуноглобулинами. Эти препараты содержат человеческие антитела, присутствующие также в крови. Антитела помогают бороться с инфекциями. Препараты, такие как ГАММАГАРД С/Д, используются, когда в крови не достаточно антител. Эти пациенты часто страдают от частых инфекций. ГАММАГАРД С/Д также может быть использован, когда необходимы дополнительные антитела для лечения определенных воспалительных расстройств (аутоиммунных заболеваний).

ГАММАГАРД С/Д 10 г используется для

Лечения пациентов, у которых не достаточно антител (лечения замены). Существует пять групп:

1. Пациенты с врожденным дефицитом производства антител (первичные иммунодефициты (ПИД)) такие как:
   • агаммаглобулинемия или гипогаммаглобулинемия,
   • вариабельная иммунодефицитность,
   • тяжелые комбинированные иммунодефициты,
   • Синдром Вискотта-Алдриха

1. Пациенты с раком крови (хронический лимфоцитарный лейкоз), который вызывает дефицит антител и повторяющиеся инфекции, когда профилактическое лечение антибиотиками не было эффективным.

3 Пациенты с раком костного мозга (множественная миелома) и дефицитом антител с повторяющимися инфекциями, у которых не было ответа на вакцинацию против определенных бактерий (пневмококков).

4 Дети и подростки (0-18 лет) с врожденным СИДОМ и частыми инфекциями.

5 Пациенты с низким уровнем антител после трансплантации стволовых клеток костного мозга от другого человека.

Лечение пациентов с определенными воспалительными расстройствами (иммуномодулирующий эффект). Существует три группы:

1. Пациенты, у которых не достаточно тромбоцитов в крови (идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура) и с высоким риском кровотечения или которые будут подвергаться хирургической операции в ближайшее время.
2. Пациенты с заболеванием, которое вызывает воспаление нескольких органов (болезнь Кавасаки).
3. Пациенты с заболеванием, которое характеризуется воспалением нервов всего тела (синдром Гийена-Барре).

2. Что вам нужно знать перед началом использования ГАММАГАРД С/Д

Не используйтеГАММАГАРДС/Д

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к иммуноглобулинам или к любому другому компоненту этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас есть дефицит иммуноглобулина А. Вы можете иметь антитела против иммуноглобулина А в крови. ГАММАГАРД С/Д содержит очень небольшие количества иммуноглобулина А, и вы можете развить аллергическую реакцию.

Предостережения и меры предосторожности

Период наблюдения, необходимый во время инфузии

• Вы будете внимательно наблюдаться во время периода инфузии ГАММАГАРД С/Д, чтобы избежать аллергической реакции. Ваш врач будет следить за тем, чтобы скорость инфузии ГАММАГАРД С/Д была подходящей для вас.

Может быть более высокий риск побочных эффектов:

• если ГАММАГАРД С/Д вводится с высокой скоростью,
• если у вас есть расстройство, характеризующееся низким уровнем антител в крови (гипо- или агаммаглобулинемия),
• если вы не получали этот препарат раньше или
• если прошло длительное время (например, несколько недель) с момента последней инфузии.

В этих случаях вы будете внимательно наблюдаться во время инфузии и в течение часа после ее окончания, поскольку может быть более высокий риск побочных эффектов.

Если вы недавно получили ГАММАГАРД С/Д, вы будете наблюдаться только во время инфузии и в течение как минимум 20 минут после ее окончания.

Когда необходимо停止 или уменьшить скорость инфузии

В редких случаях ваш организм может быть сенсибилизирован к препаратам, содержащим антитела. Это может произойти особенно если у вас есть дефицит иммуноглобулина А. В этих редких случаях могут возникнуть аллергические реакции, такие как внезапное снижение артериального давления или шок, даже если вы ранее получали лечение препаратами, содержащими антитела.

• Если вы заметите какие-либо из следующих симптомов, немедленно сообщите вашему врачу или медсестре:
• Внезапные свистящие звуки, затруднение дыхания или чувство сдавления в груди
• Головная боль
• Лихорадка
• Отек век, лица, губ или кровеносных сосудов
• Уплотнения или красные пятна с зудом на коже
• Зуд по всему телу

В зависимости от решения вашего врача может быть уменьшена скорость или остановлена инфузия.

Особые группы пациентов

Ваш врач должен быть особенно осторожен, если у вас есть избыточный вес, вы пожилой, диабетик, вы ограничены в движениях, если вы используете эстрогены, имеете постоянный сосудистый катетер или склонны к тромбозу.

Ваш врач будет внимательно наблюдать за вами, если у вас:

• артериальная гипертония
• пониженный объем крови (гиповолемия)
• повышенная вязкость крови или проблемы с кровеносными сосудами (васкулярные заболевания, включая сердечный выход или тромботические эпизоды)
• чрезмерная свертываемость или нарушения свертываемости.

В этих случаях иммуноглобулины могут увеличить риск инфаркта миокарда, инсульта, легочной эмболии или глубокой венозной тромбозы, хотя это происходит очень редко.

Сообщите вашему врачу, если вы диабетик.

Этот препарат содержит глюкозу. ГАММАГАРД С/Д не содержит сахарозу или мальтозу.

Пациенты с диабетом должны учитывать, что 5% раствор (50 мг/мл) ГАММАГАРД С/Д содержит 400 мг глюкозы на грамм ИгГ. Пациент весом 70 кг, получающий дозу 1 г/кг ИгГ, получит 28 граммов глюкозы, что может повлиять на уровень сахара в крови.

Ваш врач также будет особенно осторожен

• если у вас есть проблемы с почками
• если вы получаете препараты, которые могут повредить почки (нефротоксические препараты), поскольку существует очень небольшой риск острого почечного отказа. Сообщите вашему врачу, если у вас есть или были проблемы с почками.

Содержание белка может увеличиться, что может привести к повышению вязкости крови

Информация о исходном материале ГАММАГАРД С/Д

ГАММАГАРД С/Д производится из человеческой плазмы (жидкой части крови). Когда препараты производятся из человеческой крови или плазмы, необходимо принять ряд мер для предотвращения возможной передачи инфекций пациентам. Эти меры включают тщательный отбор доноров крови и плазмы для обеспечения исключения доноров с риском инфекций и анализ каждой донации и смеси плазмы для обнаружения возможных вирусов или инфекций. Производители этих препаратов также включают ряд этапов в обработку крови или плазмы, которые могут инактивировать или удалить вирусы. Несмотря на эти меры, при введении препаратов, приготовленных из человеческой крови или плазмы, нельзя полностью исключить возможность передачи инфекций. Это также относится к неизвестным или возникающим вирусам и другим типам инфекций.

Принятые меры считаются эффективными для вирусов с оболочкой, таких как вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), вирус гепатита Б (ВГБ) и вирус гепатита С (ВГС), и для необолоченного вируса гепатита А (ВГА). Принятые меры могут иметь ограниченную ценность для необолоченных вирусов, таких как парвовирус В19.

Иммуноглобулины не были связаны с инфекциями гепатита А или парвовируса В19, возможно, потому что антитела против этих инфекций, присутствующие в препарате, являются защитными.

Рекомендуется, чтобы каждый раз, когда вводится ГАММАГАРД С/Д, записывался название препарата и номер партии, введенной для поддержания учета использованных партий.

Использование ГАММАГАРД С/Д с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат или если вы были вакцинированы в течение последних шести недель.

Инфузия иммуноглобулинов, таких как ГАММАГАРД С/Д, может изменить эффективность некоторых вакцин от живых вирусов, таких как вакцина против кори, краснухи, эпидемического паротита и ветряной оспы. Поэтому после введения этих препаратов может потребоваться подождать до трех месяцев, прежде чем получать вакцину от живого ослабленного вируса. Может потребоваться подождать до одного года после получения иммуноглобулинов, прежде чем вводить вакцину против кори.

Влияние на анализ крови

ГАММАГАРД С/Д содержит широкий спектр различных антител, некоторые из которых могут влиять на анализ крови. Если у вас берется анализ крови, пожалуйста, сообщите аналитику или вашему врачу, что было введено ГАММАГАРД С/Д.

Введение ГАММАГАРД С/Д может привести к ложноположительным результатам тестов, которые зависят от обнаружения бета-Д-глюканов для диагностики грибковых инфекций; это может сохраняться в течение недель после инфузии препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

• Не проводились клинические испытания ГАММАГАРД С/Д у беременных или кормящих женщин. Годы клинического опыта с препаратами, содержащими антитела, показали, что не следует ожидать вредного воздействия во время беременности или для ребенка.
• Если вы кормите грудью, антитела ГАММАГАРД С/Д могут присутствовать в грудном молоке. Следовательно, ваш ребенок может быть защищен от определенных инфекций.
• Влияние ГАММАГАРД С/Д на фертильность не установлено.

Вождение и использование машин

Пациенты могут испытывать реакции (например, головокружение или тошноту) во время лечения ГАММАГАРД С/Д, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Если это происходит, подождите, пока реакции не пройдут.

ГАММАГАРД С/Д 10 г содержитнатрий и глюкозу

Этот препарат содержит 668 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой флаконе. Это эквивалентно 34% от максимально допустимой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

Этот препарат содержит глюкозу. Пациенты с диабетом должны учитывать, что 5% раствор (50 мг/мл) ГАММАГАРД С/Д содержит 400 мг глюкозы на грамм ИгГ. Пациент весом 70 кг, получающий дозу 1 г/кг ИгГ, получит 28 граммов глюкозы, что может повлиять на уровень сахара в крови.

3. Как использовать ГАММАГАРД С/Д

ГАММАГАРД С/Д предназначен для внутривенного введения (введения в вену). Его будет вводить ваш врач или медсестра. Доза и частота инфузии могут варьироваться в зависимости от вашего состояния и веса.

В начале инфузии вы будете получать ГАММАГАРД С/Д с низкой скоростью. Ваш врач может постепенно увеличивать скорость инфузии в зависимости от того, как вы ее переносите.

Использование у детей

У детей (0-18 лет) используются те же показания, дозы и частота инфузии, что и у взрослых.

Если вы используете больше ГАММАГАРД С/Д, чем должно быть

Если вы получите больше ГАММАГАРД С/Д, чем должно быть, кровь может загустеть (гипервискозность). Чем больше загустевает кровь, тем труднее ее транспортировка через сосуды вашего организма, поэтому будет транспортироваться меньше кислорода к жизненно важным органам, таким как мозг, легкие и т. д. Это может произойти особенно если вы пациент группы риска (например, пожилой пациент или пациент с проблемами почек или сердца). Убедитесь, что вы принимаете достаточное количество жидкости, чтобы не обезвоживаться, и сообщите вашему врачу, если у вас есть проблемы со здоровьем.

В случае передозировки или случайного введения обратитесь к центру токсикологической информации. Телефон 915 620 420.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, ГАММАГАРД С/Д может вызывать побочные эффекты, хотя не все пациенты их испытывают. Однако возможные побочные эффекты можно уменьшить, снижая скорость инфузии.

Следующие побочные эффекты могут возникать обычно после лечения иммуноглобулинами (препаратами, такими как ГАММАГАРД С/Д):

• Частые (могут возникать у до 1 из 10 пациентов): озноб, головная боль, лихорадка, рвота, тошнота.
• Редкие (могут возникать у до 1 из 100 пациентов): легкий боль в нижней части спины.
• Очень редкие (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов): случаи внезапного снижения артериального давления, симптомы, подобные экземе (преходящие кожные реакции).
• Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): аллергические реакции, даже у пациентов, которые не имели реакций на предыдущие инфузии; временное воспаление оболочек мозга (асептический менингит); временное снижение количества красных кровяных клеток; временное повышение показателей функции печени (трансаминаз) и повышение содержания креатинина в крови и острый почечный отказ; образование тромбов в венах, что привело к инфаркту миокарда, инсульту, повреждению легких и глубокой венозной тромбозе; боль в суставах; артериальная гипотония.

Ниже описаны побочные эффекты, которые некоторые пациенты сообщили о ГАММАГАРД С/Д в клинических испытаниях и побочные эффекты, сообщенные во время посткоммерческого опыта:

• Очень частые (могут возникать у более 1 из 10 пациентов): нет.

• Частые (могут возникать у до 1 из 10 пациентов): головная боль, покраснение, тошнота, рвота, усталость, озноб, лихорадка.
• Редкие (могут возникать у до 1 из 100 пациентов): грипп, тревога, агитация, чрезмерная сонливость, размытое зрение, чувство сердцебиения, затруднение дыхания, носовые кровотечения, диарея, боль в верхней части живота, диспепсия, воспаление рта, зуд, крапивница, холодный пот, чрезмерное потоотделение, боль в спине, мышечные спазмы, боль в конечностях, боль в груди, дискомфорт в груди, необычные ощущения, чувство холода, чувство жара, симптомы, подобные гриппу, покраснение в месте инъекции, выход препарата из места инъекции, боль в месте инъекции, чувство тошноты/рвоты, боль, артериальная гипертония, изменения артериального давления, потеря аппетита.
• Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): воспаление оболочек мозга, не вызванное бактериальной инфекцией; разрушение красных кровяных клеток; снижение количества красных кровяных клеток; снижение количества тромбоцитов; воспаление лимфатических узлов; аллергические реакции любого типа и тяжести, такие как анафилактический шок; нервозность; головокружение; необычные ощущения в коже; непроизвольные подергивания; судороги; геморрагический инсульт; транзиторный инсульт; мигрень; потеря сознания; чувствительность к свету; нарушение зрения; боль в глазу; окклюзия центральной артерии сетчатки; инфаркт миокарда; синюшная окраска кожи; тахикардия; брадикардия; артериальная гипертония; бледность; артериальная гипотония; воспаление вен; окклюзия кровеносных сосудов; кашель; чувство сдавления в горле; снижение уровня кислорода в крови; гипервентилация; хрипы в груди; бронхоспазм; окклюзия легочных кровеносных сосудов; жидкость в легких; нарушение пищеварения; боль в животе; воспаление печени (не передающееся); покраснение кожи; кожные высыпания; воспаление кожи; аллергическое воспаление глубоких слоев кожи; мышечная и суставная боль; острый почечный отказ; общая слабость; отек тканей тела; реакции в месте инъекции и инфузии; положительный результат теста Кумбса.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение ГАММАГАРД С/Д

• Хранить в недоступном для детей месте.
• Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день этого месяца.
• Не использовать, если наблюдается наличие частиц или изменение цвета.
• Не хранить при температуре выше 25°C.
• Не замораживать.

Хранить упаковку в наружной упаковке для защиты от света.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставГАММАГАРД С/Д

Активным веществом ГАММАГАРД С/Д является нормальная человеческая иммуноглобулина.

ГАММАГАРД С/Д можно восстановить с помощью стерильной воды для приготовления инъекционных растворов в виде 5%-ной (50 мг/мл) или 10%-ной (100 мг/мл) белковой растворы. Не менее 90% составляет иммуноглобулина G (IgG).

Другими компонентами являются человеческий альбумин, глицин, хлорид натрия и глюкоза моногидрат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

ГАММАГАРД С/Д представляет собой белый или слабо-желтый лиофилизированный порошок, практически не содержащий видимых посторонних частиц. ГАММАГАРД С/Д выпускается в упаковках по 5 г и 10 г.

Каждая упаковка содержит

• флакон с 10 г порошка
• 192 мл воды для приготовления инъекционных растворов
• стерильное устройство для переноса
• стерильное оборудование для введения с фильтром

Владелец разрешения на маркетинг и производитель:

Владелец разрешения на маркетинг:

Baxalta Innovations GmbH

Industriestrasse 67

1221 Вена

Австрия

Производитель:

Baxalta Belgium Manufacturing SA

Boulevard René Branquart, 80 (Lessines)

B-7860-Бельгия

Местный представитель:

Takeda Farmacéutica España S.A.

Calle Albacete, 5, planta 9ª,

Edificio Los Cubos

28027 Мадрид

Испания

Тел: +34 91 790 42 22

Этот листок-вкладыш был одобрен в январе 2021 года.

Подробная и актуальная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

ЭТА ИНФОРМАЦИЯ НАПРАВЛЕНА ТОЛЬКО ДЛЯ ВРАЧЕЙ ИЛИ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Особые меры предосторожности при хранении

Была доказана химическая и физическая стабильность восстановленного ГАММАГАРД С/Д в течение 24 часов при комнатной температуре. С микробиологической точки зрения продукт должен быть использован сразу, время и условия хранения перед использованием являются ответственностью пользователя и обычно не должны превышать 24 часа при 2-8°C, когда восстановление было проведено в контролируемых и валидированных асептических условиях.

Восстановление: использовать асептическую технику:

После восстановления будут вводиться только прозрачные или слегка опалесцирующие и бесцветные или желтоватые растворы.

Перенести флакон с порошком и флакон с водой для приготовления инъекционных растворов (растворителем) при комнатной температуре. Сохранять эту температуру до завершения растворения.

• Раствор 5%
  1. Удалить защитные покрытия с флаконов и очистить пробки раствором герицида.
  2. Удалить защитное покрытие, которое закрывает иглу устройства для переноса. Не трогать иглу.

3а. Поместить флакон с растворителем на ровную поверхность.

Использовать открытый конец иглы для

прокола флакона с растворителем через центр пробки.

ПРЕДОСТОРОЖНОСТЬ: если игла не введена в центр

пробки, она может ослабиться и потерять вакуум.

3б. Убедиться, что горлышко флакона полностью вставлено в

устройство, плотно прижимая устройство для переноса.

Удалить защитное покрытие, которое закрывает другой конец иглы, при этом удерживая устройство для переноса. Не трогать иглу.

1. Удерживать флакон с растворителем с подключенным устройством для переноса под углом к флакону с порошком, чтобы предотвратить выливание растворителя.

Примечание: не ставить флакон с растворителем вниз, поскольку растворитель может пролиться.

5а. Проколоть флакон с порошком через центр пробки, быстро переворачивая флакон с растворителем, чтобы избежать выливания растворителя.

ПРЕДОСТОРОЖНОСТЬ: если игла не введена в центр

пробки, она может ослабиться и потерять вакуум.

5б. Убедиться, что горлышко флакона полностью вставлено в

устройство, плотно прижимая флакон с растворителем.

1. После того, как весь растворитель перейдет в

флакон с порошком, удалить устройство для переноса и пустой флакон с растворителем. Немедленно встряхнуть флакон с концентратом, чтобы полностью смешать содержимое.

ПРЕДОСТОРОЖНОСТЬ: не встряхивать. Избегать образования пены.

После одноразового использования утилизировать устройство для переноса.

• Раствор 10%
  1. Удалить защитные покрытия с флаконов и очистить пробки раствором герицида.
  2. Для приготовления 10%-ного раствора необходимо извлечь половину объема растворителя. Таблица 2 описывает объем растворителя, который необходимо извлечь из каждого флакона, чтобы получить 10%-ный раствор до подключения устройства для переноса. Используя асептическую технику, удалить ненужный объем растворителя с помощью стерильного шприца и иглы. Утилизировать шприц и иглу, содержащие ненужное количество растворителя.
  3. Используя оставшийся растворитель в флаконе с растворителем, следовать шагам 2-6, описанным в разделе А.

ТАБЛИЦА 2

10 г

Концентрация флакона

5% Для восстановления 5% не извлекать никакого количества растворителя

10% 96 мл

Введение. Использовать асептическую технику

Следовать инструкциям по использованию листка-вкладыша, прилагаемого к оборудованию для введения, включенному в упаковку. Если используется другое оборудование для введения, убедиться, что оно содержит аналогичный фильтр.

Инструкции по использованию и обращению

Продукт должен быть приведен к комнатной температуре или температуре тела перед использованием.

Полное растворение должно быть достигнуто в течение 30 минут.

Результатом должна быть прозрачная или слегка опалесцирующая и бесцветная или желтоватая раствор. Не использовать мутные растворы или содержащие осадки. Восстановленный продукт должен быть визуально осмотрен перед введением, чтобы проверить отсутствие частиц и окраски.

Утилизация неиспользованного лекарства и всех материалов, которые были в контакте с ним, должна быть проведена в соответствии с местными правилами.

Утилизировать устройство для переноса после одноразового использования.

Способ введения

Внутривенно.

Если возможно, рекомендуется вводить 10%-ный раствор ГАММАГАРД С/Д через локтевые вены. Это может уменьшить вероятность появления неприятных ощущений в месте инфузии.

ГАММАГАРД С/Д 5% (50 мг/мл) должен быть введен внутривенно с начальной скоростью 0,5 мл/кг/ч. В целом, рекомендуется, чтобы пациенты, получающие ГАММАГАРД С/Д впервые или меняющие другую внутривенную иммуноглобулину на ГАММАГАРД С/Д, начинали лечение с наименьшей скорости введения и затем увеличивали до максимальной скорости, если ранее они хорошо переносили несколько инфузий при промежуточных скоростях введения.

Если хорошо переносится, скорость введения 5%-ного раствора может быть постепенно увеличена до максимальной скорости 4 мл/кг/ч. Когда меняется с 5%-ного раствора на 10%-ный, скорость введения 10%-ного раствора должна быть первоначально низкой, чтобы поддерживать сравнимую скорость введения белка IgG. У многих пациентов возможно постепенно увеличить скорость введения 10%-ного раствора до 8 мл/кг/ч. Скорость введения будет корректироваться индивидуально в зависимости от переносимости пациента.

Особые меры предосторожности

Любые нежелательные эффекты, связанные с инфузией, должны быть устранены путем уменьшения скорости или остановки инфузии.

Каждый раз, когда вводится ГАММАГАРД С/Д, рекомендуется указывать название и номер партии продукта.

Несовместимости

ГАММАГАРД С/Д не должен смешиваться с другими лекарственными средствами. Рекомендуется вводить ГАММАГАРД С/Д отдельно от других лекарств, которые получает пациент.

Рекомендуемая дозировка