ДАПТОМИЦИН 350 мг ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое Даптомицин Фосун Фарма и для чего он используется
3. Даптомицин Фосун Фарма
4. Как вводится Даптомицин Фосун Фарма
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Даптомицин Фосун Фарма
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Прошу прочитать: информация для пациента

Даптомицин Фосун Фарма350 мг порошок для приготовления раствора для инъекции и для инфузии ЕФГ

Прочитайте внимательно весь листок перед началом использования этого лекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.

• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Даптомицин Фосун Фарма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Даптомицин Фосун Фарма
3. Как вводится Даптомицин Фосун Фарма
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Даптомицин Фосун Фарма

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Даптомицин Фосун Фарма и для чего он используется

Активным веществом этого лекарства является даптомицин. Даптомицин является антибактериальным средством, способным останавливать рост определенных бактерий.

Это лекарство используется у взрослых и у детей и подростков (в возрасте от 1 до 17 лет) для лечения инфекций кожи и мягких тканей. Также оно используется для лечения инфекций крови, когда они связаны с инфекцией кожи.

Это лекарство также используется у взрослых для лечения инфекций тканей, выстилающих внутреннюю поверхность сердца (включая сердечные клапаны), вызванных определенным типом бактерий, называемым Staphylococcus aureus. Также оно используется для лечения инфекций крови, вызванных тем же типом бактерий, когда они связаны с инфекцией сердца.

В зависимости от типа инфекции (инфекций), которую вы испытываете, ваш врач может также назначить другие антибактериальные препараты во время лечения этим лекарством.

2. Даптомицин Фосун Фарма

Не принимайте Даптомицин Фосун Фарма

• Если вы аллергичны к даптомицину или гидроксиду натрия или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Если это ваш случай, сообщите об этом вашему врачу или медсестре. Если вы считаете, что можете быть аллергичны, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой перед началом приема Даптомицин Фосун Фарма:

• Если у вас есть или были ранее проблемы с почками. Возможно, ваш врач будет cần изменить дозу этого лекарства (см. раздел 3 этого листка).
• Иногда пациенты, принимающие это лекарство, могут испытывать повышенную чувствительность, боль или слабость мышц (см. раздел 4 этого листка для более подробной информации). Сообщите вашему врачу, если это происходит. Ваш врач обеспечит проведение анализа крови и посоветует, следует ли продолжать использовать это лекарство. Симптомы обычно исчезают в течение нескольких дней после прекращения лечения этим лекарством.
• Если вы когда-либо имели, после приема даптомицина, тяжелую кожную сыпь или отслоение кожи, пузыри и/или язвы во рту или тяжелые проблемы с почками.
• Если у вас есть значительный избыточный вес, существует возможность того, что ваши уровни даптомицина в крови будут выше, чем у людей со средним весом, и, следовательно, вам может потребоваться более строгий контроль в случае побочных эффектов.
• Если вы испытываете суперинфекцию во время лечения, поскольку использование антибактериальных препаратов может способствовать чрезмерному росту микроорганизмов, не чувствительных к лечению. В этом случае должны быть приняты соответствующие меры.

Если любой из вышеуказанных случаев относится к вам, сообщите об этом вашему врачу или медсестре перед приемом этого лекарства.

Сообщите вашему врачу или медсестре немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов:

• Были зарегистрированы тяжелые аллергические реакции у пациентов, леченных практически всеми антибактериальными препаратами, включая даптомицин. Сообщите вашему врачу или медсестре о любых симптомах, которые могут указывать на аллергическую реакцию, таких как одышка, затруднение дыхания, отек лица, шеи и горла, кожная сыпь и крапивница или лихорадка (см. раздел 4 этого листка для более подробной информации).
• Были сообщения о тяжелых кожных заболеваниях при использовании даптомицина. Симптомы, которые могут возникнуть при этих кожных заболеваниях, включают:
• 1. - возникновение лихорадки или ухудшение ее течения,

• красные пятна на коже, возвышающиеся или заполненные жидкостью, которые могут начаться в подмышках или в области груди или паха и могут распространиться на большую площадь тела,
• пузыри или язвы во рту или гениталиях.
  • Были сообщения о тяжелых проблемах с почками при использовании даптомицина. Симптомы могут включать лихорадку и кожную сыпь.
  • Любой тип онемения или покалывания в руках или ногах, потеря чувствительности или необычные трудности с движением. Если это происходит, сообщите вашему врачу, который решит, следует ли продолжать лечение.
  • Диарея, в основном если вы наблюдаете наличие крови или слизи в кале или если диарея становится тяжелой или длительной.
  • Возникновение лихорадки или ухудшение ее течения, кашля или затруднения дыхания. Эти могут быть признаками редкого, но тяжелого повреждения легких, называемого эозинофильной пневмонией. Ваш врач проверит состояние ваших легких и решит, следует ли продолжать лечение даптомицином.

Даптомицин может влиять на лабораторные тесты, измеряющие способность крови к свертыванию. Результаты могут казаться указывающими на плохую свертываемость, хотя на самом деле нет никаких проблем. Поэтому важно, чтобы ваш врач знал, что вы принимаете даптомицин. Сообщите вашему врачу, что вы проходите лечение даптомицином.

Ваш врач будет проводить анализ крови для контроля здоровья ваших мышц до начала лечения и часто во время лечения даптомицином.

Дети и подростки

Даптомицин не должен назначаться детям младше 1 года, поскольку исследования на животных показали, что эта возрастная группа может испытывать тяжелые побочные эффекты.

Использование у пациентов пожилого возраста

Пациенты старше 65 лет могут получать такую же дозу, как и другие взрослые, если их почки функционируют правильно.

Другие лекарства и Даптомицин Фосун Фарма

Сообщите вашему врачу или медсестре, если выпринимаете,принималинедавноили можете принимать любое другое лекарство. Особенно важно упомянуть следующие:

• Лекарства, называемые статинами или фибратами (для снижения уровня холестерина) или циклоспорином (лекарством, используемым при трансплантации для предотвращения отторжения органов или для других заболеваний, например, ревматоидного артрита или атопического дерматита). Возможно, что риск побочных эффектов на мышцы увеличится, если вы принимаете одно из этих лекарств (и другие, которые могут влиять на мышцы) во время лечения даптомицином. Ваш врач может решить не назначать даптомицин или временно прекратить лечение другим лекарством.
• Лекарства для облегчения боли, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) или ингибиторами ЦОГ-2 (например, целекоксиб). Они могут влиять на выведение даптомицина почками.
• Оральные антикоагулянты (например, варфарин), которые являются лекарствами, предотвращающими свертывание крови. Возможно, что вашему врачу потребуется контролировать время свертывания крови.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Обычно даптомицин не назначается беременным женщинам. Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Лактация

Не кормите грудью, если вы принимаете даптомицин, поскольку он может проникать в грудное молоко и влиять на ребенка.

Вождение и использование машин

Даптомицин не имеет известных эффектов на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Даптомицин Фосун Фармасодержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как вводится Даптомицин Фосун Фарма

Это лекарство будет вводиться вам обычно вашим врачом или медсестрой.

Взрослые (18 лет и старше)

Доза будет зависеть от вашего веса и типа инфекции, которую необходимо лечить. Обычная доза для взрослых составляет 4 мг на каждый килограмм веса тела один раз в день для инфекций кожи или 6 мг на каждый килограмм веса тела один раз в день для инфекции сердца или инфекции крови, связанной с инфекцией кожи или сердца. У взрослых эта доза вводится直接 в кровоток (в вену), либо как инфузия, продолжающаяся примерно 30 минут, либо как инъекция, продолжающаяся примерно 2 минуты. Рекомендуется такая же доза для людей старше 65 лет, если их почки функционируют правильно.

Если ваши почки не функционируют хорошо, возможно, что вы будете получать это лекарство с меньшей частотой, например, один раз в каждый второй день. Если вы проходите диализ и ваша следующая доза этого лекарства должна быть введена в день диализа, обычно вы будете получать это лекарство после сеанса диализа.

Дети и подростки (от 1 до 17 лет)

Рекомендуемые дозы для детей и подростков (от 1 до 17 лет) будут зависеть от возраста пациента и типа инфекции, которую необходимо лечить. Эта доза вводится直接 в кровоток (в вену) как инфузия, продолжающаяся примерно 30-60 минут.

Полный курс лечения для инфекций кожи обычно длится от 1 до 2 недель. Ваш врач решит продолжительность вашего лечения для инфекций крови или сердца и для инфекций кожи.

В конце листка приведены подробные инструкции по использованию и обращению

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, даптомицин может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Ниже описаны наиболее тяжелые побочные эффекты:

• Тяжелые побочные эффекты с неизвестной частотой(не может быть оценена на основе доступных данных). Во время введения даптомицина были зарегистрированы некоторые случаи реакций гиперчувствительности (тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию и ангioneуротический отек). Эти тяжелые аллергические реакции требуют немедленного медицинского внимания. Сообщите вашему врачу или медсестре немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов:
• - Боль или давление в груди,
• - Кожная сыпь или уртикария,
• - Отек вокруг горла,
• - Быстрый или слабый пульс,
• - Одышка,
• - Лихорадка,
• - Озноб или дрожь,
• - Приливы,
• - Головокружение,
• - Обморок,
• - Металлический вкус.

Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете боль, повышенную чувствительность или слабость мышц неизвестной причины. Проблемы с мышцами могут быть тяжелыми, включая разрушение мышц (рабдомиолиз), что может привести к повреждению почек.

Другие побочные эффекты, которые были зарегистрированы при использовании Даптомицин Фосун Фарма, являются:

• Редкая, но потенциально тяжелая легочная проблема, называемая эозинофильной пневмонией, в основном после более 2 недель лечения. Симптомы могут включать затруднение дыхания, возникновение кашля или ухудшение его течения, или возникновение лихорадки или ухудшение ее течения.
• Тяжелые кожные заболевания. Симптомы могут включать:

• возникновение лихорадки или ухудшение ее течения,
• красные пятна на коже, возвышающиеся или заполненные жидкостью, которые могут начаться в подмышках или в области груди или паха и могут распространиться на большую площадь тела,
• пузыри или язвы во рту или гениталиях.
  • Тяжелая проблема с почками. Симптомы могут включать лихорадку и кожную сыпь.

Если вы испытываете эти симптомы, сообщите вашему врачу или медсестре немедленно. Ваш врач проведет дополнительные тесты для установления диагноза.

Ниже описаны наиболее часто встречающиеся побочные эффекты:

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 пациентов):

• Грибковые инфекции, такие как афты (язвы во рту),
• Инфекция мочевыводящих путей,
• Снижение количества красных кровяных телец (анемия),
• Головокружение, тревога, затруднение засыпания,
• Головная боль,
• Лихорадка, слабость (астения),
• Повышение или понижение артериального давления,
• Запор, боль в животе,
• Диарея, тошнота или рвота,
• Вздутие живота или метеоризм,
• Кожная сыпь или зуд,
• Боль, зуд или покраснение в месте инъекции,
• Боль в руках или ногах,
• Повышение уровня печеночных ферментов или креатинфосфокиназы (КФК) в анализе крови.

Ниже описаны другие побочные эффекты, которые могут возникать после лечения Даптомицин Фосун Фарма:

Побочные эффекты, возникающие менее часто(могут возникать у до 1 из 100 пациентов)

• Расстройства крови (например, увеличение количества тромбоцитов, что может увеличить склонность к образованию тромбов, или увеличение количества определенных типов белых кровяных телец),
• Снижение аппетита,
• Онемение или покалывание в руках или ногах, нарушения вкуса,
• Тремор,
• Изменения сердечного ритма, приливы,
• Изжога (диспепсия), воспаление языка,
• Кожная сыпь с зудом
• Боль, спазмы или слабость мышц, воспаление мышц (миозит), боль в суставах,
• Проблемы с почками,
• Вагинальное воспаление и раздражение,
• Общая боль или слабость, усталость (фатига),
• Повышение уровня сахара в крови, креатинина, миоглобина или лактатдегидрогеназы (ЛДГ), увеличение времени свертывания крови или нарушение баланса электролитов в анализе крови,
• Зуд глаз.

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1 000 пациентов)

• Желтуха кожи и глаз (желтуха),
• Увеличение времени протромбина.

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных)

Колит, связанный с антибактериальными препаратами, включая псевдомембранозный колит (тяжелая или постоянная диарея, содержащая кровь и/или слизь, сопровождаемая болями в животе или лихорадкой), синяки с большей легкостью, кровотечение десен или носовые кровотечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Также вы можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Даптомицин Фосун Фарма

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке после «Срок годности».

Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного.

Храните в холодильнике (при температуре от 2 °C до 8 °C).

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставДаптомицина Фосун Фарма

• Активное вещество - даптомицин. Одна флакона с порошком содержит 350 мг даптомицина.
• Другой компонент - гидроксид натрия (для коррекции pH)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Даптомицин Фосун Фарма в виде порошка для приготовления раствора для инъекции и инфузии выпускается в стеклянных флаконах в виде порошка или таблетки светло-желтого до светло-коричневого цвета. Перед введением его смешивают с растворителем для образования раствора.

Даптомицин Фосун Фарма выпускается в упаковках, содержащих 1 флакон.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Фосун Фарма Сп. з о.о.

Зайеча 15, 00-351 Варшава (Польша)

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Даптомицин Фосун Фарма

Германия: Даптомицин Фосун Фарма 350 мг порошок для приготовления инъекционного/инфузионного раствора

Испания: Даптомицин Фосун Фарма 350 мг порошок для приготовления раствора для инъекции и инфузии

Франция: Даптомицин Фосун Фарма

Италия: Даптомицин Фосун Фарма

Польша: Даптомицин Фосун Фарма

Дата последнего пересмотра этогопроспекта:Март 2022.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена исключительно для медицинских специалистов:

Важно: Пожалуйста, ознакомьтесь с Характеристиками продукта или Резюме характеристик продукта перед назначением.

Инструкции по применению и обращению для формы выпуска 350 мг:

У взрослых даптомицин можно вводить внутривенно в виде инфузии в течение 30 минут или в виде инъекции в течение 2 минут. В отличие от взрослых, даптомицин не должен вводиться детям в виде инъекции в течение 2 минут. Дети в возрасте от 7 до 17 лет должны получать даптомицин в виде инфузии в течение 30 минут. Детям младше 7 лет, получающим дозы 9-12 мг/кг, даптомицин должен вводиться в виде инфузии в течение 60 минут. Подготовка раствора для инфузии требует дополнительной стадии разбавления, как описано ниже.

Даптомицин Фосун Фарма, вводимый в виде внутривенной инфузии в течение 30 или 60 минут

Концентрация 50 мг/мл Даптомицина Фосун Фарма 350 мг порошка для инфузии достигается путем восстановления лиофилизированного продукта 7 мл инъекционного раствора с 9 мг/мл (0,9%) хлорида натрия.

Лиофилизированный продукт растворяется примерно за 15 минут. Полностью восстановленный продукт имеет прозрачный вид и может содержать небольшие пузырьки или пену вокруг края флакона.

Для приготовления Даптомицина Фосун Фарма для внутривенной инфузии следуйте следующим инструкциям:

Для восстановления или разбавления лиофилизированного Даптомицина Фосун Фарма необходимо использовать асептическую технику на протяжении всего процесса.

Для восстановления:

1. Крышку флакона "flip-off" из полипропилена необходимо удалить, чтобы открыть центральную часть резиновой пробки. Очистите верхнюю часть резиновой пробки ватным шариком, смоченным в спирте или другом антисептическом растворе, и дайте высохнуть. После очистки не трогайте резиновую пробку и не допускайте ее соприкосновения с другими поверхностями. Взять 7 мл инъекционного раствора с 9 мг/мл хлорида натрия (0,9%) в шприц, используя стерильную иглу для переноса диаметром 21 или меньше, или устройство без иглы, и медленно ввести через центр резиновой пробки внутрь флакона, направляя иглу на стенку флакона.
2. Флакон необходимо осторожно встряхнуть, чтобы обеспечить полное смачивание продукта, и затем оставить на 10 минут.
3. Наконец, необходимо осторожно встряхнуть/потрясти флакон в течение нескольких минут, чтобы получить прозрачный восстановленный раствор. Необходимо избегать слишком интенсивного встряхивания, чтобы не образовывались пузырьки.
4. Необходимо тщательно осмотреть восстановленный раствор перед использованием, чтобы убедиться, что вещество растворилось и чтобы проверить отсутствие взвешенных частиц. Цвет восстановленного раствора Даптомицина Фосун Фарма может варьироваться от светло-желтого до светло-коричневого.
5. Восстановленный раствор необходимо затем разбавить 9 мг/мл хлорида натрия (0,9%) (типичный объем 50 мл).

Для разбавления:

1. Медленно удалить необходимое количество восстановленного раствора (50 мг даптомицина/мл) из флакона, используя новую стерильную иглу диаметром 21 или меньше, перевернув флакон, чтобы раствор стекал к пробке. Используя шприц, вставьте иглу в перевернутый флакон. Держа флакон перевернутым, поместите кончик иглы в самую низкую точку жидкости, пока вы извлекаете раствор в шприц. Перед удалением иглы из флакона, потяните за поршень назад до конца цилиндра шприца, чтобы удалить необходимое количество раствора из перевернутого флакона.
2. Удалить воздух, крупные пузырьки и любой излишек раствора, чтобы получить необходимую дозу.
3. Перенести необходимое количество восстановленного раствора в 50 мл 9 мг/мл хлорида натрия (0,9%).
4. Восстановленный и разбавленный раствор необходимо вводить внутривенно в течение 30 или 60 минут, как описано в разделе 4.2 Характеристик продукта.

Следующие лекарства были признаны совместимыми, когда добавляются в растворы для инфузии, содержащие Даптомицин Фосун Фарма: азтроном, цефтаизидимом, цефтриаксоном, гентамицином, флуконазолом, левофлоксацином, допамином, гепарином и лидокаином.

После восстановления: Химическая и физическая стабильность во время использования восстановленного раствора была продемонстрирована в течение 12 часов при 25 °C и до 48 часов при 2 °C – 8 °C.

Стабильность разбавленного раствора в мешках для инфузии была установлена в течение 12 часов при 25°C или 24 часов, если он хранится в холодильнике при 2°C – 8°C.

Однако с микробиологической точки зрения, продукт должен использоваться сразу. Если он не используется сразу, время хранения во время использования является ответственностью лица, использующего его, и обычно не должно превышать 24 часа при 2°C - 8°C, если только восстановление/растворение не произошло в контролируемых и проверенных асептических условиях.

Даптомицин Фосун Фарма, вводимый в виде внутривенной инъекции в течение 2 минут (только для взрослых пациентов)

Не следует использовать воду для восстановления Даптомицина Фосун Фарма для внутривенной инъекции. Даптомицин Фосун Фарма должен восстанавливаться только с 9 мг/мл хлорида натрия (0,9%).

Концентрация 50 мг/мл Даптомицина Фосун Фарма 350 мг порошка для инъекции и инфузии достигается путем восстановления лиофилизированного продукта 7 мл инъекционного раствора с 9 мг/мл (0,9%) хлорида натрия.

Лиофилизированный продукт растворяется примерно за 15 минут. Полностью восстановленный продукт имеет прозрачный вид и может содержать небольшие пузырьки или пену вокруг края флакона.

Для приготовления Даптомицина Фосун Фарма для внутривенной инъекции следуйте следующим инструкциям:

Для восстановления лиофилизированного Даптомицина Фосун Фарма необходимо использовать асептическую технику на протяжении всего процесса.

1. Крышку флакона "flip-off" из полипропилена необходимо удалить, чтобы открыть центральную часть резиновой пробки. Очистите верхнюю часть резиновой пробки ватным шариком, смоченным в спирте или другом антисептическом растворе, и дайте высохнуть. После очистки не трогайте резиновую пробку и не допускайте ее соприкосновения с другими поверхностями. Взять 7 мл инъекционного раствора с 9 мг/мл хлорида натрия (0,9%) в шприц, используя стерильную иглу для переноса диаметром 21 или меньше, или устройство без иглы, и медленно ввести через центр резиновой пробки внутрь флакона, направляя иглу на стенку флакона.
2. Флакон необходимо осторожно встряхнуть, чтобы обеспечить полное смачивание продукта, и затем оставить на 10 минут.
3. Наконец, необходимо осторожно встряхнуть/потрясти флакон в течение нескольких минут, чтобы получить прозрачный восстановленный раствор. Необходимо избегать слишком интенсивного встряхивания, чтобы не образовывались пузырьки.
4. Необходимо тщательно осмотреть восстановленный раствор перед использованием, чтобы убедиться, что вещество растворилось и чтобы проверить отсутствие взвешенных частиц. Цвет восстановленного раствора даптомицина может варьироваться от светло-желтого до светло-коричневого.
5. Медленно удалить восстановленный раствор (50 мг даптомицина/мл) из флакона, используя стерильную иглу диаметром 21 или меньше.
6. Перевернуть флакон, чтобы раствор стекал к пробке. Используя новый шприц, вставьте иглу в перевернутый флакон. Держа флакон перевернутым, поместите кончик иглы в самую низкую точку жидкости, пока вы извлекаете раствор в шприц. Перед удалением иглы из флакона, потяните за поршень назад до конца цилиндра шприца, чтобы удалить весь раствор из перевернутого флакона.
7. Замените иглу на новую для внутривенной инъекции.
8. Удалить воздух, крупные пузырьки и любой излишек раствора, чтобы получить необходимую дозу.
9. Восстановленный раствор необходимо вводить медленно внутривенно в течение 2 минут, как описано в разделе 4.2 Характеристик продукта.

Физическая и химическая стабильность во время использования восстановленного раствора в флаконе была продемонстрирована в течение 12 часов при 25 °C и до 48 часов, если он хранится в холодильнике при 2 °C – 8 °C.

Однако с микробиологической точки зрения, продукт должен использоваться сразу. Если он не используется сразу, время хранения во время использования является ответственностью лица, использующего его, и обычно не должно превышать 24 часа при 2°C - 8°C, если только восстановление/растворение не произошло в контролируемых и проверенных асептических условиях.

Это лекарство не должно смешиваться с другими лекарствами, кроме вышеупомянутых.

Флаконы Даптомицина Фосун Фарма предназначены исключительно для одноразового использования.

Утилизация неиспользованного лекарства и всех материалов, которые были в контакте с ним, должна осуществляться в соответствии с местными правилами.