ДАПТОМИЦИН АККОРД 350 мг ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое Даптомицин Аккорд и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Даптомицин Аккорд
4. Как принимать Даптомицин Аккорд
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Даптомицин Аккорд
7. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция: информация для пациента

Даптомицин Аккорд 350 мг порошок для раствора для инъекции и для инфузии ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку

она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Даптомицин Аккорд и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед приемом Даптомицин Аккорд
3. Как принимать Даптомицин Аккорд
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Даптомицин Аккорд
6. Содержание упаковки и информация

1. Что такое Даптомицин Аккорд и для чего он используется

Активное вещество Даптомицин Аккорд порошка для раствора для инъекции и для инфузии - даптомицин.

Даптомицин - это антибактериальное средство, способное останавливать рост определенных бактерий. Даптомицин используется у взрослых и у детей и подростков (в возрасте от 1 до 17 лет) для лечения кожных и подлежащих тканей инфекций. Он также используется для лечения инфекций в крови, когда они связаны с кожной инфекцией.

Даптомицин также используется у взрослых для лечения инфекций в тканях, выстилающих внутреннюю поверхность сердца (включая сердечные клапаны), вызванных определенным типом бактерий, называемым Staphylococcus aureus.Он также используется для лечения инфекций в крови, вызванных тем же типом бактерий, когда они связаны с сердечной инфекцией.

В зависимости от типа инфекции (инфекций), которую вы испытываете, ваш врач может также назначить вам другие антибактериальные препараты во время лечения Даптомицин Аккорд.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Даптомицин Аккорд

Не принимайте Даптомицин Аккорд

Если вы аллергичны к даптомицину или гидроксиду натрия или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Если это ваш случай, сообщите об этом вашему врачу или медсестре. Если вы считаете, что можете быть аллергичны, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой перед приемом даптомицина.

• Если у вас есть или были ранее проблемы с почками. Возможно, ваш врач cần изменить дозу даптомицина (см. раздел 3 этой инструкции).
• Иногда пациенты, принимающие даптомицин, могут испытывать повышенную чувствительность, боль или слабость мышц (см. раздел 4 этой инструкции для получения более подробной информации). Сообщите вашему врачу, если это происходит. Ваш врач обеспечит проведение анализа крови и посоветует, следует ли продолжать использовать даптомицин. Симптомы обычно исчезают в течение нескольких дней после прекращения лечения даптомицином.
• Если вы когда-либо имели после приема даптомицина тяжелую кожную сыпь или отслоение кожи, пузыри и/или язвы во рту или тяжелые проблемы с почками.
• Если у вас значительный избыточный вес, существует возможность того, что ваши уровни даптомицина в крови будут выше, чем у людей со средним весом, и, следовательно, вам может потребоваться более строгий контроль в случае побочных эффектов.

Если любой из вышеуказанных случаев касается вас, сообщите об этом вашему врачу или медсестре перед приемом даптомицина.

Сообщите вашему врачу или медсестре немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов:

• Были зарегистрированы тяжелые аллергические реакции у пациентов, леченных практически всеми антибактериальными агентами, включая даптомицин . Симптомы могут включать одышку, трудности с дыханием, отек лица, шеи и горла, кожную сыпь и крапивницу, лихорадку
• Были сообщения о тяжелых кожных заболеваниях при использовании Кубицина. Симптомы, которые возникают с этими кожными заболеваниями, могут включать:
• • появление лихорадки или ухудшение ее,
  • красные пятна на коже, возвышающиеся или заполненные жидкостью, которые могут начаться в подмышках или в области груди или паха и которые могут распространиться на большую площадь тела,
  • пузыри или язвы во рту или в гениталиях.
• Были сообщения о тяжелых проблемах с почками при использовании Кубицина. Симптомы могут включать лихорадку и кожную сыпь.
• Любой тип онемения или покалывания в руках или ногах, потеря чувствительности или необычные трудности с движением. Если это происходит, сообщите вашему врачу, который решит, следует ли продолжать лечение.
• Диарея, в основном если вы наблюдаете наличие крови или слизи в кале или если диарея становится тяжелой или длительной.
• Появление лихорадки или ухудшение ее, кашля или трудностей с дыханием. Эти могут быть признаками редкого, но тяжелого повреждения легких, называемого эозинофильной пневмонией. Ваш врач проверит состояние ваших легких и решит, следует ли продолжать лечение даптомицином.

Даптомицин может влиять на лабораторные тесты, измеряющие способность крови к свертыванию. Результаты могут казаться указывать на плохую свертываемость, хотя на самом деле нет никаких проблем. Поэтому важно, чтобы ваш врач знал, что вы принимаете даптомицин. Сообщите вашему врачу, что вы проходите лечение даптомицином.

Ваш врач будет проводить анализ крови, чтобы контролировать здоровье ваших мышц, прежде чем вы начнете лечение и часто во время лечения даптомицином.

Дети и подростки

Даптомицин не должен назначаться детям младше 1 года, поскольку исследования на животных показали, что эта возрастная группа может испытывать тяжелые побочные эффекты.

Использование у пациентов пожилого возраста

Пациенты старше 65 лет могут получать такую же дозу, как и другие взрослые, при условии, что их почки функционируют правильно.

Использование Даптомицин Аккорд с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или медсестре, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Особенно важно, чтобы вы упомянули следующие:

• Лекарства, называемые статинами или фибратами (для снижения уровня холестерина) или циклоспорином (лекарство, используемое при трансплантации для предотвращения отторжения органов или для других заболеваний, например, ревматоидного артрита или атопического дерматита). Возможно, что риск мышечных побочных эффектов увеличится, если вы принимаете одно из этих лекарств (и другие, которые могут влиять на мышцы) во время лечения даптомицином. Ваш врач может решить не назначать даптомицин или временно прекратить лечение другим лекарством.
• Лекарства для облегчения боли, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) или ингибиторами ЦОГ-2 (например, целекоксиб). Они могут влиять на выведение даптомицина почками.
• Оральные антикоагулянты (например, варфарин), которые являются лекарствами, предотвращающими свертывание крови. Возможно, что вашему врачу потребуется контролировать время свертывания крови.

Беременность и лактация

Обычно даптомицин не назначается беременным женщинам. Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Не следует кормить грудью, если вы принимаете даптомицин, поскольку он может проникать в грудное молоко и влиять на ребенка.

Вождение и использование машин

Даптомицин не имеет известных эффектов на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Даптомицин Аккорд содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Даптомицин Аккорд

Даптомицин будет вводиться вам обычно вашим врачом или медсестрой.

Взрослые (18 лет и старше)

Доза будет зависеть от вашего веса и типа инфекции, которую необходимо лечить. Рекомендуемая доза для взрослых составляет 4 мг на каждый килограмм веса тела один раз в день для кожных инфекций или 6 мг на каждый килограмм веса тела один раз в день для сердечной инфекции или инфекции крови, связанной с кожной инфекцией или сердечной инфекцией. У взрослых эта доза вводится непосредственно в кровоток (в вену), либо как инфузия, продолжающаяся примерно 30 минут, либо как инъекция, продолжающаяся примерно 2 минуты. Рекомендуется такая же доза для людей старше 65 лет, при условии, что их почки функционируют правильно.

Если ваши почки не функционируют хорошо, возможно, что вы будете получать даптомицин с меньшей частотой, например, один раз в два дня. Если вы проходите диализ и ваша следующая доза даптомицина должна быть принята в день диализа, обычно вы будете получать даптомицин после сеанса диализа.

Дети и подростки (от 1 до 17 лет)

Дозы у детей и подростков (от 1 до 17 лет) будут зависеть от возраста пациента и типа инфекции, которую необходимо лечить. Эта доза вводится непосредственно в кровоток (в вену) как инфузия, продолжающаяся примерно 30-60 минут.

Полный курс лечения кожных инфекций обычно длится от 1 до 2 недель. Ваш врач решит продолжительность вашего лечения для инфекций крови или сердца и для кожных инфекций.

В конце инструкции приведены подробные инструкции по использованию и обращению.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Ниже описаны наиболее тяжелые побочные эффекты:

Тяжелые побочные эффекты с неизвестной частотой(не может быть оценено на основе доступных данных)

Во время введения даптомицина были зарегистрированы некоторые случаи реакций гиперчувствительности (тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию, ангioneurotic отек). Эти тяжелые аллергические реакции требуют немедленного медицинского внимания. Сообщите вашему врачу или медсестре немедленно, если у вас есть любой из следующих симптомов:

• Боль или давление в груди,
• Кожная сыпь или крапивница
• Отек вокруг горла,
• Быстрый или слабый пульс,
• Одышка,
• Лихорадка,
• Озноб или дрожь,
• Приливы,
• Головокружение,
• Обморок,
• Металлический вкус.

Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если у вас есть боль, повышенная чувствительность или слабость мышц неизвестной причины. Мышечные проблемы могут быть тяжелыми, включая разрушение мышц (рабдомиолиз), что может привести к повреждению почек.

Другие побочные эффекты, которые были сообщены при использовании даптомицина, являются:

• Редкая, но потенциально тяжелая легочная проблема, называемая эозинофильной пневмонией, в основном после более 2 недель лечения. Симптомы могут включать трудности с дыханием, появление кашля или ухудшение его, или появление лихорадки или ухудшение ее.
• Тяжелые кожные заболевания. Симптомы могут включать:

• появление лихорадки или ухудшение ее,
• красные пятна на коже, возвышающиеся или заполненные жидкостью, которые могут начаться в подмышках или в области груди или паха и которые могут распространиться на большую площадь тела,
• пузыри или язвы во рту или в гениталиях.

• Тяжелая проблема с почками. Симптомы могут включать лихорадку и кожную сыпь.

Если у вас есть эти симптомы, сообщите вашему врачу или медсестре немедленно. Ваш врач проведет дополнительные тесты, чтобы установить диагноз.

Ниже описаны наиболее часто сообщаемые побочные эффекты:

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 пациентов)

• Грибковые инфекции, такие как афтозный стоматит,
• Инфекция мочевыводящих путей,
• Снижение количества красных кровяных клеток (анемия),
• Головокружение, тревога, трудности с засыпанием,
• Головная боль,
• Лихорадка, слабость (астения),
• Высокое или низкое кровяное давление,
• Запор, боль в животе,
• Диарея, тошнота или рвота,
• Вздутие или газы (вздутие живота),
• Кожная сыпь или зуд,
• Боль, зуд или покраснение в месте инфузии,
• Боль в руках или ногах,
• Повышенные уровни печеночных ферментов или креатинфосфокиназы (КФК) в анализе крови.

Ниже описаны другие побочные эффекты, которые могут возникать после лечения даптомицином:

Побочные эффекты, возникающие реже(могут возникать у до 1 из 100 пациентов)

• Изменения в крови (например, увеличение количества тромбоцитов, что может увеличить склонность к образованию тромбов, или увеличение количества определенных типов белых кровяных клеток),
• Снижение аппетита,
• Онемение или покалывание в руках или ногах, нарушения вкуса,
• Тремор,
• Изменения сердечного ритма, приливы,
• Изжога (диспепсия), воспаление языка,
• Кожная сыпь с зудом,
• Боль, спазмы или слабость мышц, воспаление мышц (миозит), боль в суставах,
• Проблемы с почками,
• Воспаление и раздражение влагалища,
• Боль или слабость, усталость (фатига),
• Повышенные уровни сахара в крови, креатинина, миоглобина или лактатдегидрогеназы (ЛДГ), увеличение времени свертывания крови или нарушение баланса электролитов в анализе крови.
• Зуд глаз

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1000 пациентов)

• Желтуха кожи и глаз,
• Увеличение времени протромбина.

Частота неизвестна(не может быть оценено на основе доступных данных)

Колит, связанный с антибактериальными препаратами, включая псевдомембранозный колит (тяжелая или постоянная диарея, содержащая кровь и/или слизь, связанная с болями в животе или лихорадкой), синяки с большей легкостью, кровотечение десен или носовые кровотечения.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Даптомицин Аккорд

• Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
• Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и на этикетке после «Срок годности». Срок годности - последний день месяца, указанного.
• Храните в холодильнике (при температуре от 2°C до 8°C).

После восстановления:

Физическая и химическая стабильность во время использования восстановленного раствора в флаконе была подтверждена в течение 12 часов при 25°C и до 48 часов при 2°C - 8°C.

После разбавления:

Физическая и химическая стабильность разбавленного раствора в мешках для инфузии была установлена в течение 12 часов при 25°C или 24 часов при 2°C - 8°C.

Для внутривенной инфузии в течение 30 минут общее время хранения (восстановленный раствор в флаконе и разбавленный раствор в мешках для инфузии; см. раздел 6.6) при 25°C не должно превышать 12 часов (или 24 часа при 2°C - 8°C).

Для внутривенной инъекции в течение 2 минут время хранения восстановленного раствора в флаконе (см. раздел 6.6) при 25°C не должно превышать 12 часов (или 48 часов при 2°C - 8°C).

Однако с микробиологической точки зрения продукт должен использоваться немедленно. Если он не используется немедленно, время хранения во время использования является ответственностью пользователя и обычно не должно превышать 24 часа при 2°C - 8°C.

Не используйте Даптомицин Аккорд, если вы заметили какие-либо изменения внешнего вида продукта (признаки влажности или наличие частиц khácного цвета в порошке или наличие частиц, мутность или осаждение при восстановлении раствора). Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

СоставДаптомицина Аккорд

• Активное вещество - даптомицина. Флакон с порошком содержит 350 мг даптомицины. 1 мл содержит 50 мг даптомицины после восстановления 7 мл раствора хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%).
• Другой компонент - гидроксид натрия.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Даптомицина Аккорд порошок для раствора для инъекции и для инфузии выпускается в стеклянном флаконе в виде порошка или таблетки светло-желтого до светло-коричневого цвета. Перед введением его смешивают с растворителем для образования раствора.

Этот препарат выпускается в упаковках, содержащих 1 флакон или 5 флаконов.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Accord Healthcare, S.L.U.

World Trade Center

Moll de Barcelona, s/n

Edifici Est, 6-я пл.

08039 Barcelona

Испания

Производитель

Medichem, S.A.

Narcís Monturiol, 41

E-08970 Sant Joan Despí, Barcelona

Испания

Hikma Italia SpA

Viale Certosa 10

I-27100 Pavia

Италия

Этот фармацевтический продукт разрешен в государствах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этой инструкции:июль 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:

Важно:

Пожалуйста, ознакомьтесь с инструкцией или сводкой характеристик продукта перед назначением.

Инструкции по применению и обращению

Презентация 350 мг:

У взрослых даптомицина можно вводить внутривенно в виде инфузии в течение 30 или 60 минут или в виде инъекции в течение 2 минут. В отличие от взрослых, даптомицина не следует вводить детям в виде инъекции в течение 2 минут. Дети от 7 до 17 лет должны получать даптомицину в виде инфузии в течение 30 минут. Детям младше 7 лет, получающим дозы 9-12 мг/кг, следует вводить даптомицину. Подготовка раствора для инфузии требует дополнительной стадии разбавления, как описано ниже.

Даптомицина Аккорд, вводимая в виде инфузии внутривенно в течение 30 или 60 минут

Восстанавливая лиофилизированный продукт 7 мл инъекционного раствора с 9 мг/мл хлорида натрия (0,9%), можно получить концентрацию 50 мг/мл даптомицины для инфузии.

Лиофилизированный продукт растворяется примерно за 15 минут. Полностью восстановленный продукт имеет прозрачный вид и может содержать небольшие пузырьки или пену вокруг края флакона.

Для подготовки Даптомицина Аккорд для инфузии внутривенно следуйте следующим инструкциям:

Для восстановления лиофилизированного продукта необходимо использовать асептическую технику на протяжении всего процесса.

1. Крышка "flip-off" из полипропилена должна быть удалена, чтобы открыть центральную часть резиновой пробки. Очистите верхнюю часть резиновой пробки ватным шариком, смоченным в спирте или другом антисептическом растворе, и дайте ей высохнуть. После очистки не трогайте резиновую пробку и не допускайте, чтобы она соприкасалась с любой другой поверхностью. Взять 7 мл инъекционного раствора с 9 мг/мл хлорида натрия (0,9%) в шприц, используя стерильную иглу для переноса калибра 21 или меньше, или устройство без иглы, и медленно ввести через центр резиновой пробки внутрь флакона, направляя иглу к стенке флакона.
2. Флакон необходимо вращать плавно, чтобы обеспечить полное смачивание продукта, и

затем оставить на 10 минут.

1. Наконец, необходимо вращать/встряхивать флакон плавно в течение нескольких минут, чтобы получить прозрачный восстановленный раствор. Необходимо избегать слишком интенсивного встряхивания, чтобы не

создать пену.

1. Необходимо тщательно осмотреть восстановленный раствор перед использованием, чтобы убедиться, что вещество растворилось и чтобы проверить отсутствие частиц в растворе. Цвет восстановленного раствора может варьироваться от светло-желтого до светло-коричневого.
2. Медленно удалить восстановленный раствор (50 мг даптомицины/мл) из флакона, используя стерильную иглу калибра 21 или меньше.
3. Раствор необходимо разбавить 9 мг/мл хлорида натрия (0,9%)

(типичный объем 50 мл).

1. Перевернуть флакон, чтобы раствор стекал к пробке. Используя новый шприц, вставить иглу в перевернутый флакон. Держа флакон перевернутым, поместить кончик иглы в самую нижнюю точку жидкости, одновременно извлекая раствор в шприц. Перед удалением иглы из флакона, потянуть поршень назад до конца цилиндра шприца, чтобы удалить весь раствор из перевернутого флакона.
2. Заменить иглу на новую для внутривенной инфузии.
3. Удалить воздух, крупные пузырьки и любой излишек раствора, чтобы получить необходимую дозу.
4. Восстановленный и разбавленный раствор необходимо вводить внутривенно в течение 30 или 60 минут.

Даптомицина не является физически и химически совместимой с растворами, содержащими глюкозу. Следующие препараты были признаны совместимыми, когда добавляются к растворам для инфузии, содержащим даптомицину: азтроном, цефтаизидимом, цефтриаксоном, гентамицином, флуконазолом, левофлоксацином, допамином, гепарином и лидокаином.

Общее время хранения (восстановленный раствор во флаконе и разбавленный раствор в мешках для инфузии) при 25°C не должно превышать 12 часов (24 часа, если хранить в холодильнике).

Стабильность разбавленного раствора в мешках для инфузии была установлена в течение 12 часов при 25°C или 24 часов, если хранить в холодильнике при 2°C – 8°C.

Даптомицина Аккорд, вводимая в виде инъекции внутривенно в течение 2 минут

Не следует использовать воду для восстановления Даптомицины Аккорд для внутривенной инъекции. Этот препарат должен быть восстановлен только 9 мг/мл хлорида натрия (0,9%).

Восстанавливая лиофилизированный продукт 7 мл инъекционного раствора с 9 мг/мл хлорида натрия (0,9%), можно получить концентрацию 50 мг/мл даптомицины для инъекции.

Лиофилизированный продукт растворяется примерно за 15 минут. Полностью восстановленный продукт имеет прозрачный вид и может содержать небольшие пузырьки или пену вокруг края флакона.

Для подготовки Даптомицины Аккорд для внутривенной инъекции следуйте следующим инструкциям:

Для восстановления лиофилизированного продукта необходимо использовать асептическую технику на протяжении всего процесса.

1. Крышка "flip-off" из полипропилена должна быть удалена, чтобы открыть центральную часть резиновой пробки. Очистите верхнюю часть резиновой пробки ватным шариком, смоченным в спирте или другом антисептическом растворе, и дайте ей высохнуть. После очистки не трогайте резиновую пробку и не допускайте, чтобы она соприкасалась с любой другой поверхностью. Взять 7 мл инъекционного раствора с 9 мг/мл хлорида натрия (0,9%) в шприц, используя стерильную иглу для переноса калибра 21 или меньше, или устройство без иглы, и медленно ввести через центр резиновой пробки внутрь флакона, направляя иглу к стенке флакона.
2. Флакон необходимо вращать плавно, чтобы обеспечить полное смачивание продукта, и

затем оставить на 10 минут.

1. Наконец, необходимо вращать/встряхивать флакон плавно в течение нескольких минут, чтобы получить прозрачный восстановленный раствор. Необходимо избегать слишком интенсивного встряхивания, чтобы не

создать пену.

1. Необходимо тщательно осмотреть восстановленный раствор перед использованием, чтобы убедиться, что вещество растворилось и чтобы проверить отсутствие частиц в растворе. Цвет восстановленного раствора может варьироваться от светло-желтого до светло-коричневого.
2. Медленно удалить восстановленный раствор (50 мг даптомицины/мл) из флакона, используя стерильную иглу калибра 21 или меньше.
3. Перевернуть флакон, чтобы раствор стекал к пробке. Используя новый шприц, вставить иглу в перевернутый флакон. Держа флакон перевернутым, поместить кончик иглы в самую нижнюю точку жидкости, одновременно извлекая раствор в шприц. Перед удалением иглы из флакона, потянуть поршень назад до конца цилиндра шприца, чтобы удалить весь раствор из перевернутого флакона.

1. Заменить иглу на новую для внутривенной инъекции.
2. Удалить воздух, крупные пузырьки и любой излишек раствора, чтобы получить необходимую дозу.
3. Восстановленный раствор необходимо вводить внутривенно в течение 2 минут.

Физическая и химическая стабильность во время использования восстановленного раствора во флаконе была доказана в течение 12 часов при 25°C и до 48 часов, если хранить в холодильнике (2°C – 8°C).

Однако с микробиологической точки зрения, продукт должен быть использован сразу. Если он не используется сразу, время хранения во время использования является ответственностью пользователя и, как правило, не должно превышать указанные выше сроки для физической и химической стабильности во время использования.

Этот препарат не должен быть смешан с другими препаратами, кроме вышеупомянутых.

Флаконы Даптомицины Аккорд предназначены только для одноразового использования. Любой оставшийся во флаконе раствор должен быть утилизирован.