ЦИТАЛОПРАМ 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое Циталопрам Пенса и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Циталопрама Пенса
   1. Не принимайте Циталопрам Пенса
   2. -Если вы аллергичны к циталопраму или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
   3. -Если вы принимаете другие препараты, относящиеся к группе ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО). ИМАО включают препараты, такие как фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид, транилципромин, селегилин (используемые для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
4. Как принимать Циталопрам Пенса
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Циталопрама Пенса
7. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Циталопрам Пенса 20 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Циталопрам Пенса и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Циталопрама Пенса
3. Как принимать Циталопрам Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Циталопрама Пенса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Циталопрам Пенса и для чего он используется

Циталопрам является селективным ингибитором обратного захвата серотонина (ИОЗС) и принадлежит к группе препаратов, известных как антидепрессанты. Эти препараты помогают исправить определенные химические дисбалансы в мозге, которые вызывают симптомы вашего заболевания.

Циталопрам Пенса показан для лечения:

• Депрессии и профилактики рецидивов и рецидива.
• Тревожного расстройства с или без агорафобии.

• Обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Циталопрама Пенса

Не принимайте Циталопрам Пенса

-Если вы аллергичны к циталопраму или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

-Если вы принимаете другие препараты, относящиеся к группе ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО). ИМАО включают препараты, такие как фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид, транилципромин, селегилин (используемые для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).

• Если вы страдаете от рождения каким-либо типом нарушения сердечного ритма или испытывали когда-либо эпизод такого типа (это обнаруживается с помощью электрокардиограммы; тест, который служит для оценки функции сердца).
• Если вы принимаете препараты из-за заболевания, нарушающего сердечный ритм.
• Если вы принимаете препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм.
• Проконсультируйтесь также с разделом "Применение Циталопрама Пенса с другими препаратами", который находится ниже.

Даже если вы завершили лечение ИМАО, вам необходимо подождать 2 недели перед началом лечения Циталопрамом Пенса.

Должно пройти 1 день после приема моклобемида.

После окончания лечения Циталопрамом Пенса должно пройти 1 неделя перед приемом любого ИМАО.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Циталопрама Пенса.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если у вас есть любое другое состояние или заболевание, поскольку ваш врач может принять это во внимание. В частности, сообщите вашему врачу:

• Если у вас есть маниакальные эпизоды или тревожное расстройство.
• Если вы страдаете печеночной или почечной недостаточностью. Ваш врач может потребовать корректировки дозы.
• Если вы страдаете диабетом. Лечение Циталопрамом Пенса может повлиять на контроль уровня сахара в крови. Вам может потребоваться корректировка дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.
• Если вы страдаете эпилепсией. Лечение Циталопрамом Пенса должно быть прекращено, если出现 судороги или если происходит увеличение частоты судорог (см. также раздел 4 "Возможные побочные эффекты").
• Если у вас есть какие-либо типы кровотечений (анамнез кровотечений) или если вы беременны (см. "Беременность, лактация и фертильность").
• Если у вас пониженный уровень натрия в крови.
• Если вы проходите электросудорожную терапию.
• Если вы страдаете или страдали от проблем с сердцем или недавно перенесли инфаркт миокарда.
• Если у вас замедленный сердечный ритм (это известно как брадикардия) и/или вы считаете, что ваш организм может терять соль, например, потому что у вас были диарея и рвота в течение нескольких дней или потому что вы использовали диуретики (препараты для мочеиспускания).
• Если вы заметили, что ваши сердечные сокращения быстрые или нерегулярные или если вы испытывали обмороки или головокружение при вставании из положения сидя или лежа. Это может указывать на то, что у вас есть нарушение сердечного ритма.
• Если у вас есть проблема с расширением зрачков (мидриаз).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если какие-либо из вышеуказанных обстоятельств когда-либо случались с вами.

Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным расстройством могут войти в маниакальную фазу. Это характеризуется изменением мыслей, необычным и быстрым, чрезмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете это, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудности с сидением или стоянием (акатизия), также могут возникать в течение первых недель лечения. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете эти симптомы.

Некоторые препараты из группы, к которой принадлежит Циталопрам Пенса (называемые ИОЗС), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Особая информация, связанная с вашим заболеванием

Как и другие препараты, используемые для лечения депрессии или связанных с ней заболеваний, улучшение не наступает сразу. После начала лечения Циталопрамом Пенса могут пройти несколько недель, прежде чем вы испытаете какое-либо улучшение.

При лечении тревожного расстройства обычно проходят 2-4 недели, прежде чем наблюдается какое-либо улучшение.

В начале лечения некоторые пациенты могут испытывать увеличение тревоги, которое исчезает при продолжении лечения. Поэтому очень важно следовать точно инструкциям вашего врача и не прерывать лечение или менять дозу без консультации с вашим врачом.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, вы можете время от времени испытывать мысли, в которых вы причиняете себе вред или кончаете жизнь. Эти мысли могут усиливаться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти препараты требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около 2 недель, хотя в некоторых случаях это может занять больше времени.

Вы более склонны к таким мыслям:

• Если вы ранее испытывали мысли, в которых вы причиняли себе вред или кончали жизнь.
• Если вы молодой взрослый. Данные клинических испытаний показали увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (моложе 25 лет) с психиатрическими заболеваниями, которые были behandены антидепрессантом.

Если в любой момент вы испытываете мысли, в которых вы причиняете себе вред или кончаете жизнь, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь напрямую в больницу.

Может быть полезно для вас рассказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или страдаете тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете спросить их, считают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшилось, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Дети и подростки

Циталопрам Пенса не должен использоваться обычно для лечения детей и подростков моложе 18 лет. Однако вам следует знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу препаратов. Несмотря на это, врач может назначить Циталопрам Пенса пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящий вариант для пациента. Если ваш врач назначил Циталопрам Пенса пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из вышеуказанных симптомов прогрессируют или если вы испытываете осложнения, когда пациенты моложе 18 лет принимают Циталопрам Пенса. Кроме того, долгосрочные эффекты по поводу безопасности и связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием Циталопрама Пенса в этой возрастной группе еще не были продемонстрированы.

Применение Циталопрама Пенса с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Некоторые препараты могут влиять на действие других и могут иногда вызывать серьезные побочные реакции.

Сообщите вашему врачу, если вы используете любой из следующих препаратов:

• Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) с фенелзином, ипрониязидом, изокарбоксазидом, ниаламидом и транилципромином в качестве активных веществ. Если вы приняли любой из этих препаратов, вам следует подождать 14 дней перед началом приема Циталопрама Пенса. После окончания лечения Циталопрамом Пенса вам следует подождать 7 дней перед приемом любого из этих препаратов.
• Селективные обратимые ингибиторы МАО-А с моклобемидом (используемым для лечения депрессии).
• Антибиотик линезолид.
• Литий (используемый для профилактики и лечения маниакально-депрессивного расстройства) и триптофан.
• Имипрамин и десипрамин (оба используются для лечения депрессии).
• Неселективные ингибиторы МАО-Б с селегилином (используемым для лечения болезни Паркинсона); они увеличивают риск побочных эффектов. Доза селегилина не должна превышать 10 мг в день.
• Метопролол (используемый для повышенного артериального давления и/или сердечных заболеваний); уровни метопролола в крови увеличиваются, но не наблюдаются признаки усиления эффекта или побочных эффектов метопролола.
• Суматриптан и подобные препараты (используемые для лечения мигрени) и трамадол (используемый для лечения сильной боли) увеличивают риск побочных эффектов; если у вас появляются какие-либо необычные симптомы при использовании этой комбинации, вы должны обратиться к вашему врачу.
• Циметидин, лансопразол и омепразол при высоких дозах (используемые для лечения язвы желудка); флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Уровни циталопрама в крови могут быть увеличены, но не сообщалось об увеличении побочных эффектов Циталопрама Пенса.
• Препараты, влияющие на функцию тромбоцитов (например, некоторые антипсихотические препараты, ацетилсалициловая кислота (используемая для боли), нестероидные противовоспалительные препараты (используемые для артрита)); они слегка увеличивают риск кровотечений.
• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) (фитопрепарат, используемый для депрессии); совместное применение с Циталопрамом Пенса может увеличить риск побочных эффектов.
• Мефлохин (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и трамадол (используемый для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога для судорог.
• Нейролептики (препараты для лечения шизофрении, психоза) из-за возможного риска снижения порога для судорог и антидепрессантов.
• Антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), антидепрессанты и определенные антибактериальные препараты (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, препараты против малярии, в частности, галофантрин), определенные антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин).
• Препараты, снижающие уровни калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушений сердечного ритма, представляющих опасность для жизни.

Не принимайте Циталопрам Пенса, если вы принимаете препараты из-за заболевания, нарушающего сердечный ритм, или если вы принимаете препараты, которые сами по себе могут повлиять на сердечный ритм. Если у вас есть сомнения по этому поводу, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Применение Циталопрама Пенса с пищей, напитками и алкоголем

Циталопрам Пенса может быть принят с пищей или без нее (см. раздел 3. "Как принимать Циталопрам Пенса").

Было обнаружено, что Циталопрам Пенса не увеличивает эффекты алкоголя. Однако рекомендуется избегать употребления алкоголя во время приема этого препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Беременные женщины обычно не должны принимать Циталопрам Пенса, и матери не должны кормить грудью своих детей во время приема этого препарата, если только вы и ваш врач не проанализировали риски и преимущества.

Если вы принимаете Циталопрам Пенса на поздних сроках беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете циталопрам, чтобы能够 дать вам советы.

Если вы принимаете Циталопрам Пенса в течение последних 3 месяцев беременности и до даты рождения, будьте осведомлены, что могут быть обнаружены следующие эффекты у новорожденного: затрудненное дыхание, синюшная кожа, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная жесткость или слабость, усиленные рефлексы, тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если ваш новорожденный ребенок имеет любой из этих симптомов, пожалуйста, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Циталопрам проникает в грудное молоко в небольших количествах. Существует риск эффектов на ребенка. Если вы принимаете Циталопрам Пенса, сообщите вашему врачу перед началом лактации.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач осведомлены, что вы проходите лечение Циталопрамом Пенса. Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, такие как Циталопрам Пенса, могут увеличить риск серьезного заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмональной гипертензией (ППГ), при которой ребенок дышит быстро и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Если они появляются у вашего ребенка, вы должны немедленно связаться с вашей акушеркой и/или врачом.

Циталопрам показал снижение качества спермы в животных моделях. Теоретически, этот эффект может повлиять на фертильность, но пока не было обнаружено его влияние на человеческую фертильность.

Вождение и использование машин

Во время лечения Циталопрамом Пенса вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как лечение Циталопрамом Пенса влияет на вас.

Важная информация о некоторых компонентах Циталопрама Пенса

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Циталопрам Пенса

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Циталопрам Пенса принимается каждый день в виде единой суточной дозы.

Таблетки можно принимать в любое время суток, независимо от приема пищи.

Таблетки следует проглатывать с стаканом воды. Не жуйте их (они имеют горький вкус).

Взрослые

Депрессия

Обычная доза составляет 20 мг в день. Она может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 40 мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза составляет 10 мг в день в течение первой недели, прежде чем увеличить ее до 20-30 мг в день. Она может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 40 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)

Начальная доза составляет 20 мг в день. Если необходимо, ваш врач может увеличить дозу до максимальной дозы 40 мг в день.

Пациенты пожилого возраста(старше 65 лет)

У пациентов пожилого возраста лечение должно начинаться с половины рекомендуемой дозы, например, 10-20 мг в день. В целом пациенты пожилого возраста не должны принимать более 20 мг в день.

Пациенты с печеночной недостаточностью:

Пациенты с проблемами печени не должны принимать более 20 мг в день.

Необходимо проявлять крайнюю осторожность у пациентов с тяжелым нарушением функции печени. Эти пациенты должны находиться под клиническим наблюдением.

Пациенты с почечной недостаточностью:

Врач может рекомендовать более низкую дозу, чем обычно.

Применение у детей и подростков

Циталопрам Пенса не должен применяться у детей и подростков. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, обратитесь к разделу 2.

Продолжительность лечения

Как и другие лекарства от депрессии, тревожного расстройства и обсессивно-компульсивного расстройства, могут потребоваться несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте принимать Циталопрам Пенса, даже если пройдет некоторое время, прежде чем вы почувствуете улучшение в вашем состоянии.

Никогда не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с вашим врачом.

Продолжительность лечения индивидуальна, обычно не менее 6 месяцев. Продолжайте принимать таблетки в течение времени, рекомендованного вашим врачом. Не прекращайте их прием, даже если вы почувствуете себя лучше, если только ваш врач не указал на это. Основное заболевание может сохраняться в течение длительного периода, и если вы слишком рано прекратите лечение, ваши симптомы могут возобновиться.

Пациенты с рецидивирующей депрессией получают пользу от продолжения лечения, иногда в течение нескольких лет, для предотвращения возникновения новых депрессивных эпизодов.

Если вы приняли слишком много Циталопрама Пенса

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Сделайте это, даже если вы не наблюдаете дискомфорта или признаков отравления.

Некоторые из симптомов передозировки могут включать нерегулярные сердечные сокращения с риском для жизни, судороги, изменения сердечного ритма, сонливость, кома, рвота, дрожь, снижение артериального давления, повышение артериального давления, тошнота (чувство головокружения), серотониновый синдром (см. раздел 4. "Возможные побочные эффекты"), агитация, головокружение, расширение зрачков, потливость, синюшная кожа, гипервентилация (увеличение частоты дыхания).

Если вы пропустили прием Циталопрама Пенса

Если вы пропустили прием одной дозы, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Циталопрамом Пенса

Не прекращайте прием Циталопрама Пенса, пока ваш врач не скажет вам об этом. Когда вы завершите период лечения, обычно рекомендуется постепенно снижать дозу Циталопрама Пенса в течение нескольких недель.

Внезапное прекращение приема препарата (может вызвать некоторые легкие или транзиторные расстройства, такие как головокружение, ощущение онемения, нарушения сна (интенсивные сны, кошмары, неспособность заснуть), ощущение тревоги, головная боль, ощущение головокружения (тошнота), рвота, потливость, ощущение беспокойства или агитации, дрожь, чувство замешательства или дезориентации, эмоциональные или раздражительные чувства, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, учащенное сердцебиение или сердечные сокращения.

Когда вы завершите период лечения, обычно рекомендуется постепенно снижать дозу Циталопрама Пенса в течение пары недель, а не прекращать его прием внезапно.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно исчезают после нескольких недель лечения. Пожалуйста, обратите внимание, что многие из этих эффектов также могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Некоторые пациенты сообщили о следующих серьезных побочных эффектах.

Если у вас есть любой из следующих симптомов, вы должны прекратить прием Циталопрама Пенса и немедленно обратиться к вашему врачу.

• Высокая температура, агитация, замешательство, дрожь и внезапные мышечные сокращения; могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом, которое было зарегистрировано при совместном применении антидепрессантов.
• Если вы заметили отек кожи, языка, губ или лица, или если у вас есть трудности с дыханием или глотанием (аллергическая реакция).
• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редкие, но серьезные побочные эффекты (могут поражать до 1 из 1000 человек):

Если у вас есть любой из следующих симптомов, вы должны прекратить прием Циталопрама Пенса и немедленно обратиться к вашему врачу.

• Гипонатремия: низкий уровень натрия в крови, который может вызвать усталость, замешательство и мышечные сокращения.
• Быстрые и нерегулярные сердечные сокращения или ощущение обморока, поскольку они могут быть симптомами серьезной сердечной проблемы, известной как торсад де пойнт.

Следующие побочные эффекты обычно легкие и обычно исчезают после нескольких дней лечения. Пожалуйста, будьте осведомлены, что несколько из упомянутых ниже эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Если побочные эффекты тревожны или продолжаются более нескольких дней, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Сухость во рту увеличивает риск кариеса. Поэтому вам следует чистить зубы чаще, чем обычно.

Очень частые побочные эффекты (могут поражать более 1 из 10 человек):

• Сонливость.
• Трудности с засыпанием.
• Увеличение потливости.
• Сухость во рту.
• Тошнота (чувство головокружения).
• Головная боль.

Частые побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10 человек):

• Уменьшение аппетита.
• Агитация.
• Уменьшение сексуального поведения.
• Тревога.
• Нервозность.
• Состояние замешательства.
• Аномальные сны.
• Дрожь.
• Онемение или покалывание рук или ног.
• Головокружение.
• Нарушения внимания.
• Шум в ушах (тиннитус).
• Зевота.
• Диарея.
• Рвота.
• Запор.
• Сыпь.
• Мышечная и суставная боль.
• Мужчины могут испытывать проблемы с эякуляцией и эрекцией.
• Женщины могут испытывать трудности с достижением оргазма.
• Усталость.
• Зуд на коже.
• Потеря веса.

Побочные эффекты, встречающиеся редко (могут поражать до 1 из 100 человек):

• Кровотечения на коже (легкая кровоточивость).
• Увеличение аппетита.
• Агрессивность.
• Деперсонализация.
• Галлюцинации.
• Мания.

• Обморок.
• Расширение зрачков.
• Быстрые сердечные сокращения.
• Медленные сердечные сокращения.
• Крапивница.
• Потеря волос.
• Сыпь на коже.
• Чувствительность к свету.
• Трудности с мочеиспусканием.
• Чрезмерное менструальное кровотечение.
• Отек рук и ног.
• Увеличение веса.

Редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 1000 человек):

• Судороги.
• Непроизвольные движения.
• Нарушения вкуса.
• Кровотечение.
• Гепатит.
• Лихорадка.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Мысли о причинении вреда себе или мысли о самоубийстве, см. также раздел "Предостережения и меры предосторожности".
• Снижение количества тромбоцитов в крови, что увеличивает риск кровотечения или синяков (гематомы).
• Гиперчувствительность (сыпь).
• Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая трудности с дыханием или головокружение.
• Увеличение количества мочи.
• Гипокалиемия: низкий уровень калия в крови, который может вызвать мышечную слабость, сокращения или аномальный сердечный ритм.
• Кризис тревоги.
• Скрежет зубов.
• Беспокойство.
• Аномальные мышечные движения или жесткость.
• Акатизия (непроизвольные движения мышц).
• Нарушения зрения.
• Низкое артериальное давление.
• Носовое кровотечение.
• Кровотечения, включая кожные и слизистые кровотечения (экхимозы).
• Внезапный отек кожи или слизистых.
• Больные эрекции.
• Галакторея у мужчин и женщин, не находящихся в периоде лактации.
• Нерегулярные менструальные циклы.
• Нарушения функции печени.
• Ортостатическая гипотония (значительное снижение артериального давления, возникающее, когда человек встает).
• Было обнаружено увеличение риска骨ных переломов у пациентов, леченных этим типом препаратов.
• Аномальный сердечный ритм.
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (постродовой геморрагии), см. раздел 2 "Беременность, лактация и фертильность" для получения дополнительной информации.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Циталопрама Пенса

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Держите этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в punto SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Циталопрама Пенса 20 мг.

• Активное вещество - циталопрам (в виде гидробромида). Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 20 мг циталопрама (в виде гидробромида).
• Другие компоненты:

Компоненты ядра: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, кукурузный крахмал, глицерол (Е-422), коповидон, стеарат магния.

Компоненты покрытия: Sepifilm® 752 белый (гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, полоксамер 407, диоксид титана (Е-171)).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Циталопрам Пенса 20 мг таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в виде овальных, двояковыпуклых, белых и рискованных таблеток, в упаковках по 14, 28 или 56 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Барселона)

Испания

Производитель

Polpharma Pharmaceutical Works S.A.

83-200 Starogard Gdanski

19, Pelpinska Street

Польша

Этот листок-вкладыш был пересмотрен в ноябре 2020 года

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/