Цитабакс 20

Цитабакс 20 (ЦИТАЛОПРАМ БАЗИС 20 мг), покрытые таблетки, 20 мг

Циталопрам
Цитабакс 20 и ЦИТАЛОПРАМ БАЗИС 20 мг являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Цитабакс 20 и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Цитабакс 20
• 3. Как применять препарат Цитабакс 20
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Цитабакс 20
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Цитабакс 20 и для чего он используется

Как действует препарат Цитабакс 20

Циталопрам относится к группе антидепрессивных препаратов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты помогают исправить нарушения химического баланса в мозге, которые вызывают симптомы болезни.

В каких случаях используется препарат Цитабакс 20

Препарат Цитабакс 20 содержит циталопрам и используется для лечения депрессии, а когда пациент чувствует себя лучше, для предотвращения повторных симптомов. Препарат Цитабакс 20 также используется долгосрочно, чтобы предотвратить новые эпизоды депрессии, если у пациента есть рецидивирующие депрессивные расстройства.
Препарат Цитабакс 20 также благоприятно влияет на смягчение симптомов, когда у пациента出现ают приступы тревоги.

2. Важные сведения перед применением препарата Цитабакс 20

Когда не применять препарат Цитабакс 20

• если пациент имеет аллергию на циталопрам или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6). Если пациент подозревает, что он аллергичен, он должен проконсультироваться с врачом;
• если пациент принимает препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО). К ингибиторам моноаминоксидазы (ИМАО) относятся препараты, содержащие: фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид, транилципромин и моклобемид (используемые для лечения депрессии), селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона) или линезолид (антибиотик). Даже если пациент завершил прием любого из следующих ингибиторов МАО: фенелзина, ипрониязида, изокарбоксазида, ниаламида или транилципромина, необходимо подождать 2 недели перед началом приема препарата Цитабакс 20. После завершения приема моклобемида должно пройти 1 день. После завершения приема препарата Цитабакс 20 должно пройти 1 неделя, прежде чем будет применен любой ингибитор МАО;

начало приема препарата Цитабакс 20.

• одновременно с пимозидом (нейролептиком);
• если пациент имеет врожденные нарушения сердечного ритма или произошел эпизод нарушений сердечного ритма (видимый в записи ЭКГ - исследовании, оценивающем деятельность сердца);
• если пациент принимает препараты, используемые для нарушений сердечного ритма или которые могут влиять на сердечный ритм (см. ниже «Препарат Цитабакс 20 и другие препараты»).

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть другие нарушения или болезни. В частности, необходимо проинформировать врача о:

• нарушениях функции печени;
• нарушениях функции почек;
• сахарном диабете (может потребоваться коррекция дозы сахароснижающих препаратов);
• эпилепсии или наличии судорог в прошлом;
• нарушениях свертываемости крови или если у пациента когда-либо было кровотечение из желудка или кишечника, или если пациентка беременна (см. «Беременность»);
• мании или тревожных расстройствах;
• снижении концентрации натрия в крови;
• лечении электросудорожной терапией;
• глазных заболеваниях, таких как некоторые типы глаукомы;
• нарушениях работы сердца или если недавно произошел инфаркт («атака») сердца;
• замедленной сердечной деятельности и (или) снижении концентрации электролитов в результате длительной тяжелой диареи, рвоты или приема диуретиков (мочегонных препаратов);
• быстром или нерегулярном сердцебиении, обмороках, падении или головокружении при вставании, которые могут указывать на нарушения сердечного ритма.

Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуациям, которые произошли в прошлом.
Препараты, такие как препарат Цитабакс 20 (так называемые СИОЗС или СИОЗСН), могут вызывать появление симптомов нарушений половой функции (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.
Внимание
У некоторых пациентов с аффективным двуполярным расстройством может возникнуть маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. Если появляются эти симптомы, необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения также могут появиться такие симптомы, как беспокойство или трудности в спокойном сидении или стоянии на месте. В случае появления таких симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Дополнительная информация о болезни

Как и в случае с другими препаратами, используемыми для лечения депрессии или связанных с ней расстройств, улучшение не наступает сразу. Пациент может его почувствовать только через несколько недель приема препарата Цитабакс 20. В начальном периоде лечения у некоторых пациентов может возникнуть усиление тревоги, которое проходит во время лечения. Поэтому очень важно, чтобы пациент точно выполнял рекомендации врача и не прекращал лечение, не менял дозу без консультации с врачом.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожных расстройств

У пациентов с депрессией и (или) тревожными расстройствами иногда могут появляться мысли о самоубийстве или мысли о самоубийстве. Они могут усиливаться после начала приема антидепрессивных препаратов, поскольку эти препараты начинают действовать только через некоторое время – обычно через 2 недели, а иногда и позже.
Большая склонность к таким мыслям может возникнуть:

• у пациентов, у которых ранее были мысли о самоубийстве или самоубийстве,
• у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали повышенный риск самоубийственных поведений у взрослых в возрасте до 25 лет с психическими заболеваниями, которые принимали антидепрессивные препараты.

Если у пациента появляются какие-либо мысли о самоубийстве или мысли о самоубийстве, необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в больницу.
Полезно может оказаться информирование близких или друзейо депрессии или тревожных расстройствах и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить информировать его, когда они заметят, что депрессия или тревога усиливаются или появляются тревожные изменения в поведении.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Препарат Цитабакс 20 не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет. В случае приема препаратов этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску нежелательных реакций, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в частности, агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить препарат Цитабакс 20 пациентам в возрасте до 18 лет, если считает, что это находится в их лучших интересах. Если врач назначил препарат Цитабакс 20 пациенту в возрасте до 18 лет, в случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу. В случае развития или усиления вышеуказанных симптомов у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих препарат Цитабакс 20, необходимо сообщить об этом врачу. Кроме того, пока нет данных о долгосрочной безопасности применения препарата Цитабакс 20 в этой возрастной группе в отношении роста, созревания и когнитивного развития и поведенческого развития.

Препарат Цитабакс 20 и другие препараты

Препараты могут влиять на действие других препаратов, что иногда может привести к тяжелым нежелательным реакциям. Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Это относится также к другим препаратам, используемым для лечения депрессии (см. выше «Когда не применять препарат Цитабакс 20»).

• Трава зверобоя ( Hypericum perforatum). Не следует применять одновременно с препаратом Цитабакс 20.
• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО). Не следует их применять одновременно с препаратом Цитабакс 20 (см. выше «Когда не применять препарат Цитабакс 20»).

Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• циметидин, лансопразол и омепразол (препараты, используемые для лечения язвенной болезни желудка), флуконазол (препарат, используемый для лечения грибковых инфекций), флювоксамин (антидепрессивный препарат) и тиклопидин (препарат, используемый для снижения риска инфаркта). Вышеуказанные препараты могут вызывать увеличение концентрации циталопрама в крови.
• линезолид (антибиотик);
• суматриптан (используемый для лечения мигрени) или трамадол (обезболивающий препарат). В случае плохого самочувствия при применении этих препаратов с препаратом Цитабакс 20 необходимо обратиться к врачу;
• литий (используемый для профилактики и лечения мании) и триптофан (антидепрессивный препарат);
• пимозид (нейролептический препарат). Не следует его применять одновременно с препаратом Цитабакс 20;
• имипрамин и дезипрамин (используемые для лечения депрессии);
• препараты, содержащие селегилин (используемые для лечения болезни Паркинсона);
• мефлохин (используемый для лечения малярии);
• бупропион (используемый для лечения депрессии);
• препараты с известным действием на функцию тромбоцитов (например, антикоагулянты, используемые для лечения или профилактики тромбов; ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен и диклофенак, используемые как обезболивающие и некоторые антипсихотические препараты, а также трициклические антидепрессивные препараты);

Препарат Цитабакс 20 не следует применять во время приема препаратов, используемых для нарушений сердечного ритма или препаратов, которые могут влиять на сердечный ритм, таких как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессивные препараты, некоторые противобактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин, вводимый внутривенно, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности, галофантрин), некоторые противогистаминные препараты (астемизол, мизоластин). В случае дополнительных вопросов необходимо обратиться к врачу.

Препарат Цитабакс 20 с пищей, питьем и алкоголем

Препарат Цитабакс 20 можно принимать во время еды или независимо от еды (см. пункт 3).
Как и в случае со всеми антидепрессивными препаратами, разумно избегать алкоголя во время терапии препаратом Цитабакс 20, хотя не было доказано, что препарат Цитабакс 20 усиливает действие алкоголя.

Беременность

Прежде чем применять любой препарат, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если пациентка беременна, подозревает, что она беременна или планирует беременность, она должна сообщить об этом врачу. Беременные женщины не должны применять препарат Цитабакс 20, если только врач не проинформировал их о риске и преимуществах лечения.
Необходимо сообщить врачу и (или) акушеру-гинекологу о применении препарата Цитабакс 20. Применение во время беременности препаратов, таких как препарат Цитабакс 20, особенно в последние три месяца беременности, может увеличивать риск появления у новорожденного тяжелых осложнений, называемых синдромом персистирующей пульмонарной гипертензии новорожденного. Он проявляется ускоренным дыханием и синюшностью. Эти симптомы обычно появляются в первые сутки после рождения. Если они появляются у новорожденного, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушеру-гинекологу. Пациентки, принимающие препарат Цитабакс 20 в последние 3 месяца беременности до рождения, должны знать, что у новорожденного могут появиться следующие симптомы: судороги, колебания температуры тела, трудности с приемом пищи, рвота, низкая концентрация сахара в крови, жесткость или вялость мышц, повышенная рефлекторная возбудимость, дрожание, тремор, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость или трудности с засыпанием.
Если у новорожденного появился любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушеру-гинекологу.
Применение препарата Цитабакс 20 в конце беременности может увеличивать риск тяжелого кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если в анамнезе у пациентки были нарушения свертываемости крови. Если пациентка принимает препарат Цитабакс 20, она должна сообщить об этом врачу или акушеру-гинекологу, чтобы они могли дать ей соответствующие рекомендации.

Грудное вскармливание

Прежде чем применять любой препарат, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если пациентка кормит грудью, она должна проконсультироваться с врачом. Не следует кормить ребенка грудью во время приема препарата Цитабакс 20, поскольку небольшие количества препарата могут проникать в грудное молоко.

Влияние на фертильность

В исследованиях на животных было показано, что циталопрам ухудшает качество спермы. Это действие теоретически может влиять на фертильность, хотя не было наблюдено до сих пор снижение фертильности у людей.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Цитабакс 20 обычно не влияет на возможность выполнения повседневных действий. Однако, если после начала приема препарата Цитабакс 20 появляются головокружение или сонливость, необходимо проявлять осторожность при вождении транспортных средств или выполнении действий, требующих внимания, до тех пор, пока эти симптомы не пройдут.

Препарат Цитабакс 20 содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед началом приема препарата.

Препарат Цитабакс 20 содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Цитабакс 20

Какую дозу применять

Препарат Цитабакс 20 всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В обращении имеется препарат Цитабакс 10 (10 мг), препарат Цитабакс 20 (20 мг) и препарат Цитабакс 40 (40 мг).
Взрослые
Лечение депрессии
Обычно применяется 20 мг в день. Врач может увеличить дозу до максимальной 40 мг в день.
Лечение тревожного расстройства с приступами тревоги
Начальная доза составляет 10 мг в день в течение первой недели. Затем она увеличивается до 20-30 мг в день. Врач может увеличить дозу до максимальной 40 мг в день.
Применение препарата Цитабакс 20 у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет)
Начальная доза должна быть снижена до половины рекомендуемой дозы, например, 10-20 мг в день.
Пациенты пожилого возраста обычно не должны применять более 20 мг в день.
Применение препарата Цитабакс 20 у детей и подростков (младше 18 лет)
Препарат Цитабакс 20 не должен применяться у детей и подростков. Дополнительная информация также представлена в пункте 2 «Важные сведения перед применением препарата Цитабакс 20».
Применение препарата Цитабакс 20 у особых групп пациентов
Пациенты с заболеваниями печени не должны принимать более 20 мг в день.

Способ применения

Препарат Цитабакс 20 принимается ежедневно, в одной дозе. Препарат Цитабакс 20 можно принимать в любое время суток, с пищей или независимо от пищи. Таблетку необходимо проглотить, запивая водой.
Не разжевывать (таблетки имеют горький вкус).

Продолжительность лечения

Как и в случае с другими препаратами, используемыми для лечения депрессии и тревожного расстройства с приступами тревоги, улучшение достигается через несколько недель лечения. Поэтому необходимо продолжать применение препарата Цитабакс 20, даже если сначала не чувствуется улучшение. Продолжительность лечения различна у отдельных пациентов. Терапия обычно длится не менее 6 месяцев. Лечение должно продолжаться столько, сколько рекомендует врач, даже если наступает улучшение самочувствия. Болезнь может сохраняться в течение долгого времени, и если лечение будет прекращено слишком рано, симптомы могут вернуться.
У пациентов с рецидивирующей депрессией поддерживающее лечение может длиться несколько лет, чтобы предотвратить новые эпизоды депрессии.
Не следует менять дозировку без консультации с врачом.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Цитабакс 20

В случае подозрения, что пациент или кто-то другой принял слишком много таблеток препарата Цитабакс 20, необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, даже если нет каких-либо симптомов или признаков отравления. Необходимо взять с собой упаковку препарата Цитабакс 20.
Некоторые симптомы передозировки могут представлять угрозу для жизни.
Симптомы передозировки могут включать:

• нерегулярное сердцебиение,
• судороги,
• изменения сердечного ритма,
• тошноту (рвоту),
• рвоту,
• потение,
• сонливость,
• потерю сознания,
• ускоренное сердцебиение,
• дрожание,
• изменения артериального давления,
• синдром серотонина (см. пункт 4),
• побуждение,
• головокружение,
• расширение зрачков,
• синюшность кожи,
• слишком быстрое дыхание.

Пропуск приема препарата Цитабакс 20

Если пациент забыл принять дозу, он должен принять следующую дозу в обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Цитабакс 20

Внезапное прекращение приема препарата Цитабакс 20 может вызывать симптомы отмены, такие как:
головокружение, тошноту и чувство онемения или покалывания рук или ног, нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), чувство тревоги, головную боль, тошноту или рвоту, потение, беспокойство или возбуждение, дрожание, чувство замешательства или дезориентации, эмоциональная нестабильность или раздражительность, диарею, нарушения зрения, трепетание или ускоренное сердцебиение (сердцебиение). Это обычно легкие нежелательные реакции, проходящие в течение нескольких дней.
Рекомендуется постепенно снижать дозу препарата Цитабакс 20 в течение нескольких недель, завершая лечение.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Необходимо помнить, что некоторые из этих реакций также могут быть симптомами болезни и пройдут с улучшением самочувствия.

Тяжелые нежелательные реакции

В случае появления любого из нижеуказанных симптомов необходимо немедленно прекратить применение препарата Цитабакс 20 и сообщить об этом врачу:

• трудности с дыханием,
• отек лица, губ, языка или горла, вызывающий трудности с глотанием или дыханием,
• усиленное зудение (с выпуклыми узелками на коже),
• быстрое, нерегулярное сердцебиение, обмороки, которые могут быть симптомами нарушений сердечного ритма, угрожающих жизни (известных как торсад де поинт).

Если появляются какие-либо из вышеуказанных симптомов, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться снижение дозы или отмена препарата:

• судороги (впервые в жизни) или увеличение их частоты,
• изменения поведения, заключающиеся в чувстве возбуждения или чрезмерном возбуждении,
• высокая температура, возбуждение, замешательство, дрожание или внезапные мышечные спазмы. Эти симптомы могут быть признаками редкого состояния, называемого синдромом серотонина,
• усталость, дезориентация и дрожание мышц, которые могут быть вызваны снижением концентрации натрия в крови (гипонатремией).

Если у пациента появляются мысли о самоубийстве или мысли о самоубийстве, он должен немедленно обратиться к врачу или пойти в больницу.
Нижеуказанные нежелательные реакции обычно имеют легкое течение и обычно проходят в течение нескольких дней.
Очень частые нежелательные реакции (встречающиеся у более чем 1 из 10 пациентов):

• сонливость;
• трудности с засыпанием;
• головные боли;
• нарушения сна;
• слабость;
• усиленное потение;
• сухость во рту (увеличивающая риск кариеса, поэтому необходимо чаще чистить зубы, чем обычно);
• тошноту.

Частые нежелательные реакции (могут встречаться у менее чем 1 из 10 пациентов):

• снижение аппетита;
• возбуждение;
• снижение полового влечения;
• тревогу;
• нервозность;
• нарушения ориентации в пространстве и времени (состояние замешательства);
• необычные сны;
• снижение эмоциональной чувствительности, чувство безразличия (апатия);
• дрожание;
• чувство онемения или покалывания рук или ног;
• головокружение;
• нарушения внимания;
• мигрень;
• потеря памяти;
• звон в ушах (тиннитус);
• чувство нерегулярного сердцебиения (сердцебиение);
• зевание;
• закрытый нос или насморк (ринит);
• диарею;
• рвоту;
• запор;
• диспепсию;
• боли в животе;
• вздутие (газы);
• усиленное слюноотделение;
• зуд;
• боли в мышцах и суставах;
• у мужчин - проблемы с эякуляцией и эрекцией;
• у женщин - задержку оргазма;
• чувство усталости;
• потеря веса.

Нечастые нежелательные реакции (могут встречаться у менее чем 1 из 100 пациентов):

• усиление аппетита;
• агрессию;
• галлюцинации;
• манию;
• деперсонализацию (чувство нахождения вне тела);
• обмороки;
• усиление полового влечения;
• расширение зрачков;
• ускоренное сердцебиение;
• замедленное сердцебиение;
• крапивницу;
• выпадение волос;
• сыпь;
• покраснение кожи или пятна на коже (эритема);
• чувствительность к солнечному свету;
• нарушения мочеиспускания;
• обильные менструальные кровотечения;
• отек рук или ног;
• усиление веса.

Редкие нежелательные реакции (могут встречаться у менее чем 1 из 1000 пациентов):

• снижение концентрации натрия в крови (с симптомами, такими как усталость, дезориентация и дрожание мышц);
• судороги;
• мимовольные движения;
• нарушения вкуса;
• кровотечения;
• кашель;
• воспаление печени;
• лихорадка, плохое самочувствие.

Некоторые пациенты сообщали о (частота неизвестна):

• мыслях о самоубийстве и мыслях о самоубийстве, см. также пункт 2;
• усилении частоты кровотечений и синяков, вызванном снижением количества тромбоцитов;
• чувствительности, внезапной, тяжелой аллергической реакции (анafilактической реакции), проявляющейся трудностями с дыханием, отеком лица, губ, языка или горла, вызывающим трудности с глотанием или дыханием, сильным зудом (с выпуклыми узелками на коже). В случае появления этих симптомов необходимо немедленно прекратить применение препарата Цитабакс 20 и сообщить об этом врачу;
• усилении количества выделяемой мочи (неправильном выделении антидиуретического гормона - вазопрессина);
• снижении концентрации калия в крови, которое может вызывать слабость мышц, дрожание или нарушения сердечного ритма;
• приступах паники;
• скрежетании зубами;
• чувстве беспокойства;
• необычных движениях или жесткости мышц;
• мимовольных движениях (акатизии);
• нарушениях движений;
• снижении артериального давления, проявляющемся головокружением при вставании;
• нарушениях зрения;
• кровотечении из носа;
• кровотечениях, включая гематомы на коже и слизистых оболочках;
• внезапном появлении отека кожи или слизистых оболочек;
• судорогах;
• высокой температуре, возбуждении, замешательстве, дрожании или внезапных мышечных спазмах (синдром серотонина);
• болезненном эрекции у мужчин;
• выделении молока (галакторее) у мужчин и у женщин, которые не кормят грудью;
• нарушениях менструального цикла;
• кровотечении из матки, неправильных результатах функциональных проб печени;
• у пациентов, принимающих препараты этой группы, было обнаружено повышенное риск переломов костей;
• нарушениях сердечного ритма;
• тяжелом кровотечении из влагалища, возникающем вскоре после родов (постнатальный кровотечение), см. дополнительную информацию в подпункте «Беременность» в пункте 2.

В очень редких случаях препараты группы СИОЗС могут увеличивать риск кровотечений, включая кровотечения из желудка или кишечника. Необходимо сообщить врачу о появлении рвоты с кровью, черных стулов или стулов с кровью.
Необходимо также сообщить врачу о сохранении других симптомов, связанных с депрессией.
Они могут включать галлюцинации, тревогу, манию или замешательство.
Нежелательные реакции обычно проходят в течение нескольких дней.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Цитабакс 20

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

Перевод некоторых аббревиатур, встречающихся на первичной упаковке:

Ч.-Б. / Verwendbar bis: siehe Prägung – номер серии и срок годности: см. штамп

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Цитабакс 20

Активным веществом является циталопрам (в виде циталопрама гидробромида).
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 20 мг циталопрама (в виде циталопрама гидробромида) в качестве активного вещества и вспомогательные вещества:

• в состав ядра таблетки входят: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, коповидон, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.
• в состав оболочки (Opadry white 20H 58983) входят: гипромеллоза, диоксид титана (E 171), пропиленгликоль, гидроксипропилцеллюлоза, тальк.

Как выглядит препарат Цитабакс и что содержит упаковка

Белые или почти белые таблетки, круглые, двояковыпуклые. С одной стороны они имеют надпись «20», а с другой стороны - линию деления.
Препарат Цитабакс выпускается в упаковках по 30 таблеток, покрытых оболочкой.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Германии, стране экспорта:

Basics GmbH
Хеммельратер Вег 201
51377 Леверкузен
Германия

Производитель:

Terapia S.A.
124 Fabricii Street, Cluj-Napoca 400 632, Румыния
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp
Нидерланды

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковщик:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Германии, стране экспорта: 60782.01.00

Номер разрешения на параллельный импорт: 211/22 Дата утверждения инструкции: 17.05.2022 г.

[Информация о зарегистрированной торговой марке]