КАФИАСПИРИНА 500 мг/50 мг ТАБЛЕТКИ

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое Кафиаспирина и для чего она используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Кафиаспирины
4. Как принимать Кафиаспирину
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Кафиаспирины
7. Срок годности
8. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция: информация для пользователя

КАФИАСПИРИНА 500мг/50мг таблетки

Ацетилсалициловая кислота / Кофеин

Содержание инструкции

1. Что такое Кафиаспирина и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кафиаспирины
3. Как принимать Кафиаспирину
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кафиаспирины
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кафиаспирина и для чего она используется

Этот препарат содержит ацетилсалициловую кислоту и кофеин в качестве активных веществ. Ацетилсалициловая кислота действует, уменьшая боль и лихорадку, а кофеин имеет стимулирующее действие на нервную систему.

Кафиаспирина показана взрослым и детям старше 16 лет для симптоматического облегчения легких или умеренных болей, таких как головные боли, зубные боли, менструальные боли, мышечные боли (спазмы) или боли в спине (люмбаго). Лихорадочные состояния.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кафиаспирины

Не принимайте Кафиаспирину, если:

• вы аллергичны (гиперчувствительны) или имели аллергическую реакцию на ацетилсалициловую кислоту, кофеин или любой другой компонент этого препарата,
• у вас есть язва желудка, кишечника или повторяющиеся желудочные расстройства.
• у вас были аллергические реакции астматического типа (затруднение дыхания, удушье, бронхоспазм и в некоторых случаях кашель или свистящее дыхание) при приеме противовоспалительных препаратов, ацетилсалициловой кислоты, других обезболивающих препаратов, а также красителя тартразина,
• у вас есть астма,
• у вас есть насальные полипы, связанные с астмой, которые вызваны или усиливаются ацетилсалициловой кислотой,
• у вас есть гемофилия или другие проблемы с свертываемостью крови,
• вы проходите лечение пероральными антикоагулянтами,
• у вас есть заболевания почек и/или печени (почечная и/или печеночная недостаточность),
• у вас есть сердечно-сосудистые заболевания,
• у вас есть тяжелая гипертония,
• вам меньше 16 лет, поскольку использование ацетилсалициловой кислоты связано с синдромом Рея, редким но тяжелым заболеванием,
• вы находитесь на третьем триместре беременности.

Будьте осторожны с Кафиаспириной:

Вам следует проконсультироваться с врачом, если вам требуется этот препарат

• если у вас есть артериальная гипертония, или у вас снижены функции почек, сердца или печени, или у вас есть нарушения свертываемости крови,
• если вы проходите лечение антикоагулянтами,
• если вы принимаете противовоспалительные препараты или другие типы препаратов, поскольку некоторые препараты могут взаимодействовать с Кафиаспириной и вызывать нежелательные эффекты (см. раздел "Применение других препаратов"),
• если у вас была язва желудка или кишечника,
• если у вас есть дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
• если у вас есть ринит или уртикария,
• если вы недавно перенесли или должны перенести в течение 7 дней хирургическую операцию, включая стоматологическую хирургию,
• если вы находитесь на первом или втором триместре беременности,
• не применять систематически для предотвращения возможных неприятностей, вызванных вакцинациями,
• если у вас есть сердечная аритмия, увеличена функция щитовидной железы, или у вас есть тревожный синдром, принимайте этот препарат с осторожностью и всегда в низких дозах (максимально 2 таблетки в день) или проконсультируйтесь с врачом,
• если вы недавно перенесли инфаркт миокарда, не принимайте этот препарат до тех пор, пока не пройдут несколько недель с момента инфаркта,
• если у вас были заболевания или расстройства сердца (сердечная аритмия, ишемия миокарда, стенокардия...),
• если вы диабетик, имейте в виду, что кофеин может увеличивать уровень сахара в крови,

• если вы аллергичны к ксантинам (аминофиллину, теофиллину...), не должны принимать этот препарат, поскольку вы также можете быть аллергичны к кофеину.

Рекомендуется ограничить использование продуктов, содержащих кофеин, при лечении этим препаратом.

У людей с трудностями со сном рекомендуется не принимать этот препарат в преддверии сна, чтобы избежать возможного бессонницы.

Применение других препаратов:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта, гомеопатические препараты, лекарственные растения и другие продукты, связанные со здоровьем, поскольку может быть необходимо прервать лечение или отрегулировать дозу одного из них.

Это особенно важно в случае:

• других обезболивающих или противовоспалительных нестероидных препаратов (препаратов, используемых для лечения боли и/или воспаления мышц),
• некоторых антидепрессантов, таких как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, поскольку увеличивается риск кровотечения,
• антикоагулянтов (препаратов, используемых для "разжижения" крови и предотвращения образования тромбов) таких как варфарин,
• пероральных контрацептивов,
• пероральных антидиабетических препаратов (препаратов для снижения уровня сахара в крови),
• антигистаминных препаратов (используемых для снижения симптомов аллергических реакций),
• антиинфекционных препаратов типа хинолонов или эритромицина (антибиотиков для лечения инфекций),
• барбитуратов (препаратов, используемых для лечения судорог),
• бета-блокаторов (препаратов для контроля артериального давления),
• бронходилататоров (препаратов для лечения бронхиальной астмы),

• циметидина и ранитидина (используемых для лечения кислотности желудка и язвы желудка),
• препаратов, используемых для предотвращения отторжения трансплантатов (циклоспорина и такролимуса),
• кортикостероидов, поскольку может увеличиться риск желудочного кровотечения,
• дигоксина (препарата для сердца),
• дисульфирама (используемого в лечении пациентов, страдающих алкоголизмом),
• препаратов для лечения артериальной гипертонии (диуретиков и ингибиторов АПФ),
• фенитоина и валпроевой кислоты (используемых для лечения эпилепсии),
• железа (для лечения анемии), рекомендуется принимать не менее чем через 2 часа,
• интерферона альфа (используемого для лечения некоторых вирусных и опухолевых заболеваний),
• литиевой соли (используемой при некоторых психиатрических заболеваниях),
• метотрексата (используемого для лечения рака или ревматоидного артрита),
• мексилетина (используемого для коррекции нарушений сердечного ритма, таких как аритмии),
• препаратов, используемых для лечения подагры (пробенецида),
• симпатомиметиков (используемых для увеличения артериального давления),
• тироксина (используемой для лечения заболеваний, вызванных дефицитом щитовидной железы),
• ванкомицина (антибиотика, используемого для лечения инфекций),
• зидовудина (используемой для лечения пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, вызывающим СПИД).

Взаимодействие с диагностическими тестами:

Если вам предстоит пройти диагностический тест (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Прием Кафиаспирины с пищей и напитками:

Принимайте этот препарат после еды или с некоторой пищей.

Беременность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Беременность - последний триместр

Не принимайте Кафиаспирину, если вы находитесь на последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Этот препарат может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может повлиять на вашу склонность к кровотечению и на склонность вашего ребенка, что может привести к задержке родов или их продлению.

Беременность - первый и второй триместры

Не принимайте Кафиаспирину во время первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано вашим врачом. Если вам нужно лечение в этот период или во время попытки забеременеть, доза будет ограничена минимальной возможной и будет применяться в течение минимального времени.

Если вы принимаете этот препарат в течение нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, это может вызвать проблемы с почками у плода, которые могут привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнии) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребенка. Если вам нужно лечение в течение нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата, поскольку ацетилсалициловая кислота и кофеин проникают в грудное молоко. Хотя кофеин проникает в грудное молоко в небольших количествах (около 1%), он может накапливаться в организме ребенка.

Вождение и использование машин:

Не было описано никакого влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

3. Как принимать Кафиаспирину

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Обычная доза:

Взрослые и лица старше 16 лет: 1 таблетка каждые 4 или 6 часов, если необходимо. Не превышайте 8 таблеток в 24 часа.

Пациенты с сниженными функциями печени или почек: проконсультируйтесь с врачом, поскольку необходимо снижение дозы.

Использование у детей:

Не назначайте детям младше 16 лет.

Использование у лиц старше 65 лет

Лица пожилого возраста не должны принимать этот препарат без консультации с врачом, поскольку они более склонны к развитию побочных эффектов.

Форма применения:

Этот препарат принимается перорально.

Рекомендуется принимать таблетки с большим количеством воды. Таблетки следует принимать с пищей или после еды, особенно если вы испытываете желудочные расстройства. Не принимайте этот препарат на пустой желудок. Используйте всегда минимальную эффективную дозу.

Применение этого препарата зависит от появления болевых или лихорадочных симптомов. По мере исчезновения этих симптомов следует прекратить прием этого препарата.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дней или симптомы ухудшаются или появляются другие, следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Если вы приняли больше Кафиаспирины, чем положено:

Если вы приняли больше Кафиаспирины, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Основные симптомы передозировки ацетилсалициловой кислоты включают: головную боль, головокружение, звон в ушах, размытое зрение, сонливость, потливость, быстрое дыхание, спутанность сознания, тошноту, рвоту и иногда диарею.

Симптомы передозировки кофеина характеризуются первой фазой возбуждения, за которой следуют головокружение, бессонница, рвота, диарея, боли в животе и судороги. Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно проводится в течение первых 4 часов после приема препарата.

Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к препарату, когда вы обращаетесь к медицинскому специалисту.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в медицинский центр немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли принять Кафиаспирину:

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Кафиаспирина может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые побочные эффекты (наблюдаются у 1-10 человек из 100):

• Расстройства желудочно-кишечного тракта, такие как язва желудка, язва кишечника, желудочно-кишечное кровотечение, боли в животе, тяжело перевариваемая пища, изжога, кислотность, желудочные расстройства, тошнота и рвота.

• Расстройства дыхания, такие как затруднение дыхания (астма, бронхоспазм), заложенность носа и ринит.
• Крапивница, кожные высыпания, ангioneurotic отек (воспаление и отек, поражающие лицо, губы, рот, язык или горло, которые могут вызвать затруднение глотания или дыхания) и зуд.
• Гипопротромбинемия (нарушение свертываемости) при применении в высоких дозах.

Редкие побочные эффекты (наблюдаются у 1-100 человек из 1000):

• Синдром Рея у детей младше 16 лет с лихорадочными состояниями, гриппом или ветрянкой (см. раздел "Перед приемом Кафиаспирины").
• Расстройства печени, особенно у пациентов с ювенильным артритом.
• Анемия.

При длительном применении ацетилсалициловой кислоты были отмечены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно установлена: головокружение, звон в ушах, глухота, потливость, головная боль, спутанность сознания, тошнота, рвота и иногда диарея.

Если вы заметите появление:

• расстройства или боли в желудке, желудочно-кишечного кровотечения или черных каловых масс,
• расстройств кожи, таких как высыпания или покраснение,
• затруднения дыхания,
• внезапного изменения количества или вида мочи,
• отека лица, ног или рук,
• глухоты, звона в ушах или головокружения,

прекратите прием препарата и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку это может указывать на появление побочных эффектов, требующих срочного медицинского внимания.

Из-за присутствия кофеина в этом препарате могут появиться следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно установлена: бессонница, беспокойство и нервозность, головная боль. Также были отмечены: тошнота, рвота и желудочные расстройства. В некоторых случаях также может произойти гипергликемия или гипогликемия (повышение или снижение уровня сахара в крови).

Лечение должно быть немедленно прекращено в случае, если пациент испытывает эпизод головокружения или сердцебиения.

Высокие дозы кофеина могут вызвать сердцебиение, тахикардию и повышение артериального давления.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Кафиаспирины

Храните в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Срок годности

Не используйте Кафиаспирину после срока годности, указанного на упаковке, после аббревиатуры СГ. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и препарат, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кафиаспирины:

Каждая таблетка содержит:

• В качестве активных веществ: ацетилсалициловую кислоту - 500 мг и кофеин - 50 мг.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - кукурузный крахмал и микрокристаллическая целлюлоза.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Этот препарат представляет собой круглые белые таблетки. Выпускается в упаковках по 10 или 20 таблеток. Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг Ответственный за производство

Bayer, Hispania S.L Bayer Bitterfeld GmbH

Адрес: Av. Baix Llobregat, 3-5, 08970 Sant Joan Despí (Barcelona), Испания Адрес: Salegaster Chausee, 1, 06803 Bitterfeld-Wolfen (Германия)

Дата последней ревизии этой инструкции:Октябрь 2023

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es