АКТРОН КОМПОНЕНТ 267 мг/133 мг/40 мг ШИПУЧИЕ ТАБЛЕТКИ

Содержание инструкции

1. Введение
2. Содержание инструкции:
3. Что такое Актрон Композит и для чего он используется
4. Что вам нужно знать перед началом приема Актрон Композит
   1. Не принимайте Актрон Композит
5. Как принимать Актрон Композит
6. Возможные побочные эффекты
7. Хранение Актрон Композит
8. Содержание упаковки и дополнительная информация
   1. Владелец разрешения на продажу:Производитель:

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Актрон Композит 267 мг / 133 мг / 40 мг шипучие таблетки

Ацетилсалициловая кислота/Парацетамол/Кофеин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней лечения боли или 3 дней лечения лихорадки.

Содержание инструкции:

1. Что такое Актрон Композит и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Актрон Композит
3. Как принимать Актрон Композит
   1. Возможные побочные эффекты
   2. Хранение Актрон Композит
   3. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Актрон Композит и для чего он используется

Показан для симптоматического облегчения легких или умеренных болей, таких как головные боли, зубные боли, менструальные боли и лихорадочные состояния у взрослых и подростков старше 16 лет.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней лечения или если лихорадка продолжается после 3 дней лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Актрон Композит

Не принимайте Актрон Композит

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к ацетилсалициловой кислоте, парацетамолу, кофеину (или ее производным, аминофиллину, теофиллину...) или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если вы имели аллергические реакции типа астмы (затруднение дыхания, удушье, бронхоспазм и в некоторых случаях кашель или свистящее дыхание) при приеме противовоспалительных средств, ацетилсалициловой кислоты, других обезболивающих средств, а также красителя тартразина.
• если у вас есть язва желудка, кишечника или повторяющиеся желудочные расстройства.
• если у вас есть астма.
• если у вас есть насальные полипы, связанные с астмой, которые индуцируются или усиливаются ацетилсалициловой кислотой.
• если у вас есть гемофилия или другие проблемы с кровью.
• если вы проходите лечение препаратами для кровообращения (оральные антикоагулянты).
• если у вас есть заболевания почек и/или печени (почечная и/или печеночная недостаточность).
• если вам меньше 16 лет, поскольку использование ацетилсалициловой кислоты связано с синдромом Рея, редким но тяжелым заболеванием.
• если вы находитесь на третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Актрон Композит

• Если у вас есть гипертония, если у вас снижены функции почек, сердца или печени, или если у вас есть нарушения кровообращения.
• Если вы проходите лечение антикоагулянтами.
• Если у вас есть ринит или крапивница.
• В случае продолжительного приема необходимо проинформировать вашего врача или дантиста перед возможными хирургическими вмешательствами.
• Не принимайте Актрон Композит для предотвращения возможных неприятных ощущений, вызванных вакцинациями.
• Избегайте чрезмерного потребления алкоголя во время лечения Актрон Композит.
• Если у вас есть сердечная аритмия, у вас повышена функция щитовидной железы, или если у вас есть тревожный синдром, принимайте это лекарство с осторожностью и всегда в низких дозах (максимум 2 таблетки в день) или проконсультируйтесь с вашим врачом.

• Если вы диабетик, имейте в виду, что кофеин может повышать уровень сахара в крови.

• Если вы аллергичны к ксантинам (аминофиллину, теофиллину...), не должны принимать Актрон Композит, поскольку вы также можете быть аллергичны к кофеину.
• Если вы наблюдаете покраснение кожи, сыпь, пузыри или шелушение, прекратите лечение и проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если вам больше 65 лет.
• Необходимо избегать одновременного использования этого лекарства с другими препаратами, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

Во время лечения Актрон Композит немедленно проинформировать вашего врача, если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас есть недоедание, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о тяжелом заболевании, называемом метаболической ацидозой (аномалией в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: тяжелое затруднение дыхания с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство дискомфорта (тошнота) и рвота.

Дети

Не давать детям младше 16 лет.

Пожилые люди

Пожилые люди не должны принимать это лекарство без консультации с врачом, поскольку они более склонны к побочным эффектам.

Прием Актрон Композит с другими лекарствами:

Некоторые лекарства, включая те, которые приобретаются без рецепта, гомеопатические, травяные и другие продукты, связанные со здоровьем, могут взаимодействовать с Актрон Композит, в этих случаях может быть необходимо изменить дозу или прекратить лечение одним из лекарств, поэтому их не следует использовать без консультации с врачом.

Это особенно важно в случае:

• других обезболивающих средств (уменьшающих боль) или нестероидных противовоспалительных средств (уменьшающих мышечное воспаление)
• антикоагулянтов (лекарств, используемых для "разжижения" крови и предотвращения образования тромбов) таких как варфарин
• лекарств для снижения уровня сахара в крови (оральных антидиабетиков)
• барбитуратов (лекарств, используемых для лечения судорог)
• кортикостероидов, поскольку они могут увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения
• циметидина и ранитидина (используемых для кислотности желудка)
• дигоксина (лекарства для сердца)
• высокого артериального давления (диуретиков и ингибиторов АПФ)
• фенитоина и валпроевой кислоты (антиэпилептиков)
• литиевой соли (используемой для депрессий)
• рака или ревматоидного артрита (метотрексата)
• лекарств, используемых для лечения подагры (пробенецид)
• антибиотика ванкомицина и сульфаниламидов (используемых для инфекций)
• зидовудина (используемого для лечения ВИЧ-инфекций)
• лекарств, используемых для предотвращения отторжения трансплантатов (циклоспорина и такролимуса)
• флуклоксациллина (антибиотика), из-за риска тяжелого нарушения крови и жидкостей (метаболической ацидозы), которое требует срочного лечения (см. раздел 2).

Необходимо избегать продолжительных комбинированных терапий с более чем одним обезболивающим средством, поскольку существует очень мало доказательств дополнительной пользы для пациента, и частота побочных эффектов обычно является аддитивной.

Взаимодействие с диагностическими тестами

Если вам предстоит пройти диагностический тест (включая анализ крови, мочи и т. д.), проинформировать вашего врача, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Кроме того, диабетики должны иметь в виду, что кофеин может повышать уровень глюкозы в крови.

Прием Актрон Композит с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте это лекарство после еды или с некоторой пищей.

Ограничьте потребление напитков, содержащих кофеин (кофе, чай, шоколад и напитки с колой), во время приема этого лекарства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность - последний триместр

Не принимайте Актрон Композит, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это лекарство может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Оно может повлиять на вашу склонность к кровотечению и на склонность вашего ребенка, вызывая возможную задержку родов или продление их более чем ожидаемого.

Беременность - первый и второй триместр

Не должны принимать Актрон Композит во время первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано вашим врачом. Если вам нужно лечение во время этого периода или во время попытки стать беременной, доза будет ограничена до минимальной в течение минимального времени.

Если вы принимаете это лекарство в течение нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, это может вызвать проблемы с почками у плода, которые могут привести к низкому уровню амниотической жидкости (олигогидрамнии) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребенка. Если вам нужно лечение в течение нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль.

Женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства, поскольку ацетилсалициловая кислота, парацетамол и кофеин проникают в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут испытывать сонливость или головокружение при приеме лекарств, содержащих парацетамол, поэтому если вы заметили эти симптомы, не должны водить или использовать машины.

Актрон Композит содержит натрий: это лекарство содержит 472 мг натрия (основного компонента столовой соли) в каждой таблетке. Это эквивалентно 24% максимальной суточной нормы потребления натрия, рекомендуемой для взрослых.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вам необходимо принимать 1 или более таблеток в день в течение длительного периода, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием соли (натрия).

3. Как принимать Актрон Композит

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом

Это лекарство принимается перорально.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 16 лет: 1 таблетка каждые 8 часов. В любом случае не превышайте 3 таблетки в 24 часа.

Используйте всегда минимальную эффективную дозу.

Использование у детей и подростков

Не использовать это лекарство у детей и подростков младше 16 лет.

Пациенты с сниженными функциями печени или почек: должны проконсультироваться с врачом.

Как принимать: таблетки принимаются полностью растворенными в стакане воды, когда прекратится шипение. Не принимайте это лекарство на пустой желудок, поэтому рекомендуется принимать лекарство с пищей или с некоторой пищей, особенно если вы заметили желудочные расстройства.

Применение этого лекарства зависит от появления боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов следует прекратить лечение.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней лечения или если лихорадка продолжается после 3 дней.

Если вы приняли больше Актрон Композит, чем должно быть

Основные симптомы передозировки: головная боль, головокружение, звон в ушах, размытое зрение, сонливость, бессонница, беспокойство, потливость, тошнота, рвота, потеря аппетита, желтушная окраска кожи и глаз (желтуха), боли в животе и иногда диарея.

В случае передозировки немедленно обратитесь в медицинский центр, даже если нет симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема передозировки.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или хронические алкоголики, могут быть более склонны к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинский центр или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Актрон Композит может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Наиболее распространенные: желудочно-кишечные расстройства, кожные высыпания, затруднение дыхания, головокружение и тревога или чувство беспокойства.

Частые побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 10 человек

• Затруднение дыхания, бронхоспазм, ринит (зуд и водянистые выделения из носа).
• Кожные высыпания, сыпь, пузыри или шелушение.
• Гипопротромбинемия (нарушение свертываемости крови) при высоких дозах.
• Тревога или чувство беспокойства.

Редкие побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 100 человек

• Синдром Рея у детей младше 16 лет с лихорадочными состояниями, гриппом или ветряной оспой (см. "Что вам нужно знать перед началом приема Актрон Композит").
• Заболевания печени, особенно у пациентов с ювенильным артритом.

Очень редкие побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 10 000 человек

• Тяжелые кожные реакции.

Побочные эффекты неизвестной частоты: не могут быть оценены по имеющимся данным

• Тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислой (метаболическая ацидоза) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Это лекарство может повредить печень или почки при высоких дозах или продолжительном лечении.

Если вы заметили:

• Дискомфорт или боли в желудке, желудочное или кишечное кровотечение или черные испражнения.
• Кожные высыпания или покраснение.
• Затруднение дыхания.
• Непредвиденное изменение количества или вида мочи.
• Отек лица, ног или рук.

Прекратите принимать лекарство и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку они могут указывать на появление побочных эффектов, требующих срочного медицинского внимания.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Актрон Композит

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке. Не хранить при температуре выше 25°C.

Не принимайте Актрон Композит после истечения срока годности, указанного на упаковке, после аббревиатуры CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Актрон Композит

• Каждая шипучая таблетка содержит в качестве активных веществ 267 мг ацетилсалициловой кислоты, 133 мг парацетамола и 40 мг кофеина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - гидрогенкарбонат натрия и лимонная кислота.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Шипучие таблетки круглые белого цвета.

Выпускается в упаковке из алюминиевой фольги. Упаковки по 10 и 20 шипучих таблеток.

Владелец разрешения на продажу:Производитель:

Байер Хиспания, С.Л. Байер Биттерфельд ГмбХ

Авенида Байкс Льобрегат, 3-5 ОТ Греппин

08970 Сант Хоан Деспи (Барселона) Залегастер Шоссе, 1

Испания 06803 Биттерфельд-Вольфен (Германия)

Дата последней редакции этой инструкции:Январь 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/