СЕРАЦТИЛ 400 mg Таблетки

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. SERACTIL
3. 400 мг, покрытые таблетки
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
4. Что такое препарат Серактил и для чего он используется
   1. Показанием к применению является симптоматическое лечение:
5. Важные сведения перед применением препарата Серактил
   1. Когда не следует применять препарат Серактил:
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Необходимо избегать применения препарата Серактил с другими препаратами группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
   4. Серактил и другие препараты
   5. Серактил с пищей, напитками и алкоголем
   6. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
   7. Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
6. Как применять препарат Серактил
   1. Уменьшение боли и воспаления при остеоартрозе
   2. Уменьшение менструальных болей
   3. Уменьшение боли от легкой до умеренной
   4. Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Серактил
   5. Пропуск приема препарата Серактил
   6. Прекращение приема препарата Серактил
7. Возможные нежелательные реакции
   1. Необходимо прекратить применение препарата Серактил и немедленно обратиться к врачу в случае, если:
   2. Сообщение о нежелательных реакциях
8. Как хранить препарат Серактил
9. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержится в препарате Серактил
   2. Как выглядит препарат Серактил и что содержится в упаковке
   3. Ответственное лицо и производитель
   4. Дата последней актуализации инструкции:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

SERACTIL

400 мг, покрытые таблетки

Дексибупрофен

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Серактил и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Серактил
• 3. Как применять препарат Серактил
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Серактил
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Серактил и для чего он используется

Препарат Серактил относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Активным веществом препарата Серактил является дексибупрофен, обладающий обезболивающим и противовоспалительным действием.
Препараты группы НПВП ингибируют производство простагландинов, ответственных за воспалительные процессы в организме.

Показанием к применению является симптоматическое лечение:

• боли и воспаления при остеоартрозе,
• менструальных болей,
• других видов боли средней интенсивности, таких как мышечно-скелетные боли или зубные боли.

2. Важные сведения перед применением препарата Серактил

Когда не следует применять препарат Серактил:

• если пациент имеет аллергию на дексибупрофен или на любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если пациент имеет аллергию на ацетилсалициловую кислоту или другие обезболивающие препараты (аллергия может вызвать затруднение дыхания, приступы астмы, воспаление слизистой носа, сыпь, отек лица),
• если у пациента ранее были перфорации или кровотечения из желудочно-кишечного тракта, связанные с применением препаратов группы НПВП,
• если у пациента есть активная или рецидивирующая язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки (кровавая рвота, черный стул или диарея с кровью могут быть симптомами кровотечения из желудка или кишечника),
• если у пациента есть кровотечения в мозге (кровотечения из мозговых сосудов) или другие активные кровотечения,
• если у пациента есть обострение симптомов воспалительного заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит),
• если у пациента есть тяжелая сердечная недостаточность,
• если у пациента есть тяжелые нарушения функции почек (коэффициент фильтрации гломерул GFR ниже 30 мл/минуту),
• если у пациента есть тяжелые нарушения функции печени,
• с начала 6-го месяца беременности (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Серактил, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент ранее имел язву желудка и (или) двенадцатиперстной кишки,
• если пациент имеет язву кишечника, язвенный колит или болезнь Крона,
• если у пациента есть нарушения функции печени или почек,
• если пациент зависим от алкоголя,
• если у пациента есть нарушения свертываемости крови (см. пункт «Серактил и другие препараты»),
• если пациент имеет отеки (накопление жидкости в тканях организма),
• если у пациента есть сердечная болезнь или высокое кровяное давление,
• если пациент имеет астму или другие трудности с дыханием,
• если у пациента есть системная красная волчанка (болезнь, вызывающая изменения в суставах, мышцах и коже) или смешанное заболевание соединительной ткани (болезнь, связанная с неправильной структурой, недостатком или плохим распределением коллагена в соединительной ткани),
• если пациентка имеет проблему с зачатием (В редких случаях препараты, такие как Серактил, могут обратимо нарушать фертильность у женщин. После окончания применения препарата Серактил фертильность восстанавливается до состояния до лечения.).
• если у пациента есть инфекция - см. ниже, пункт, озаглавленный «Инфекции».

Необходимо избегать применения препарата Серактил с другими препаратами группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

Применение более высоких доз препарата Серактил пациентам старше 60 лет, а также пациентам, у которых ранее были язвы желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, связано с повышенным риском нежелательных реакций, связанных с желудочно-кишечным трактом. В таких ситуациях врач должен рассмотреть возможность дополнительного применения препарата, действующего защитно на желудочно-кишечный тракт.
Принятие обезболивающих и противовоспалительных препаратов, таких как дексибупрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно когда они применяются в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Во время применения дексибупрофена наблюдались симптомы аллергической реакции на этот препарат, включая трудности с дыханием, отек в области лица и шеи (отек Квинке), боль в грудной клетке. В случае обнаружения любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить применение препарата Серактил и немедленно обратиться к врачу или медицинским службам экстренной помощи.
Инфекции
Серактил может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Серактил может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к повышению риска осложнений. Это было наблюдено при бактериальном пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Прежде чем применить препарат Серактил, пациент должен обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента есть сердечные заболевания, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в грудной клетке), пациент имел инфаркт миокарда, операцию шунтирования, есть у пациента заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенес любой инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку - ТИА).
• пациент имеет высокое кровяное давление, диабет, есть у пациента повышенное содержание холестерина, в семье пациента были случаи сердечных заболеваний или инсульта, или если пациент курит.

Врач, ведущий пациента, должен периодически контролировать состояние здоровья:

• пациентов с нарушениями функции сердца, печени и (или) почек,
• пациентов старше 60 лет,
• пациентов, требующих длительного применения препарата. Врач, ведущий пациента, определяет частоту проведения периодических медицинских осмотров индивидуально для каждого из этих пациентов.

Длительное применение высоких доз обезболивающих препаратов (без назначения врача) может привести к появлению головных болей, которые не следует смягчать более высокими дозами препарата Серактил.
Во время ветряной оспы следует избегать применения препаратов группы НПВП, включая препарат Серактил.
Кожные реакции
При применении дексибупрофена наблюдались тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острый генерализованный пустулез (AGEP). Если у пациента появляется любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в пункте 4, необходимо немедленно прекратить применение препарата Серактил и обратиться за медицинской помощью.

Серактил и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Совместное применение дексибупрофена и других препаратов может изменять их действие и вызывать нежелательные реакции.
Не следуетсовместно применять препарат Серактил с нижеперечисленными препаратами, если только пациент не находится под тщательным медицинским наблюдением:

• Другие нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, применяемые для лечения боли, лихорадки, воспалительных состояний). Существует повышенный риск язв и кровотечений из желудочно-кишечного тракта после совместного применения препарата Серактил с другими нестероидными противовоспалительными препаратами или ацетилсалициловой кислотой. Врач может разрешить применение ацетилсалициловой кислоты в небольших дозах (менее 100 мг в день) совместно с препаратом Серактил.
• Варфарин или другие препараты, снижающие свертываемость крови. Совместное применение препарата Серактил и антикоагулянтов может продлить время кровотечения и увеличить риск кровотечений.
• Литий, препарат, применяемый для лечения депрессии. Серактил может усиливать действие лития.
• Метотрексат. Серактил может увеличить нежелательные реакции метотрексата.

Совместное применение нижеперечисленных препаратов возможно, но по соображениям безопасности необходимо сообщить врачу о их применении:

• Ацетилсалициловая кислота в небольших дозах. Дексибупрофен может нарушать действие ацетилсалициловой кислоты в целях разжижения крови.
• Препараты, применяемые для лечения повышенного кровяного давления или сердечных заболеваний (например, бета-адреноблокаторы). Серактил может снижать эффективность действия этих препаратов.
• Препараты группы ингибиторов АПФ и антагонистов рецептора ангиотензина II. В редких случаях эти препараты могут вызывать нарушения функции почек.
• Мочегонные препараты.
• Кортикостероиды. Существует повышенный риск язв или кровотечений.
• Противодепрессивные препараты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) из-за повышенного риска кровотечений из желудочно-кишечного тракта.
• Дигоксин (препарат, применяемый для лечения сердечных заболеваний). Серактил может усиливать нежелательные реакции дигоксина.
• Препараты, применяемые у пациентов с трансплантацией органов, такие как циклоспорин. Препараты, увеличивающие содержание калия: ингибиторы АПФ, антагонисты рецептора ангиотензина II, циклоспорин, такролимус, триметоприм и гепарины.
• Препараты,抑ивающие или предотвращающие свертываемость крови. Серактил может продлить время кровотечения.
• Фенитоин (препарат, применяемый для лечения эпилепсии). Серактил может усиливать нежелательные реакции фенитоина.
• Фенитоин, фенобарбитал и рифампицин. Совместное применение может снижать действие дексибупрофена. Оральные противодиабетические препараты (производные сульфонилмочевины, например, глибенкламид, глимепирид). Совместное применение может вызывать колебания уровня глюкозы в крови. Рекомендуется контролировать уровень глюкозы в крови.
• Зидовудин (препарат, применяемый для лечения ВИЧ-инфекции). Совместное применение может увеличивать риск кровотечения в суставе и образования гематом у пациентов с гемофилией.
• Пеметрексед (противоопухолевый препарат, применяемый, в том числе, для лечения рака легких). У пациентов с нарушениями функции почек следует избегать совместного применения высоких доз препарата Серактил в течение двух дней до и двух дней после введения пеметрекседа.

Препарат Серактил может влиять на действие других препаратов или же другие препараты могут влиять на действие препарата Серактил. Например:

• препараты, обладающие противосвертывающим действием (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, такие как аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин)
• препараты, снижающие кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, препараты, являющиеся антагонистами рецептора ангиотензина II, такие как лосартан).

Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или иметь влияние на лечение Серактилом. Поэтому перед применением препарата Серактил с другими препаратами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Серактил с пищей, напитками и алкоголем

Таблетки можно принимать независимо от приема пищи, но лучше принимать препарат Серактил во время приема пищи, запивая жидкостью, чтобы уменьшить раздражение желудочно-кишечного тракта.
Необходимо ограничить или избегать потребления алкоголя во время приема препарата Серактил, поскольку это может привести к увеличению частоты и тяжести нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение препарата с начала 6-го месяца беременности является абсолютно противопоказанным из-за возможности возникновения врожденных дефектов у плода и осложнений во время родов.
Препарат Серактил может вызывать нарушения функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Он может также увеличивать склонность к кровотечениям у пациентки и ее ребенка, а также вызывать задержку или продление родов.
В первых 5 месяцах беременности Серактил можно применять только в случае необходимости, после консультации с врачом.
Если необходимо лечение в этот период или во время попыток зачатия, следует применять минимальную эффективную дозу в течение возможно короткого периода. С 20-й недели беременности препарат Серактил может привести к нарушениям функции почек у нерожденного ребенка, если он принимается дольше нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнии), или сужению сосуда (протока Боталло) в сердце ребенка. Если требуется лечение в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительный контроль.
Только небольшие количества препарата Серактил проникают в грудное молоко. Однако у кормящих женщин не следует применять препарат Серактил в течение длительного периода и в высоких дозах.
Препарат относится к группе препаратов (нестероидные противовоспалительные препараты), которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым и прекращается после окончания лечения.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Пациенты, у которых препарат Серактил вызвал головокружение или чувство усталости, не должны управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы (см. пункт 4. «Возможные нежелательные реакции»).

3. Как применять препарат Серактил

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение минимального периода, необходимого для контроля симптомов заболевания. Если во время инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Препарат Серактил принимается внутрь, запивая стаканом воды или другого напитка. Препарат Серактил действует быстрее, когда принимается на пустой желудок. Однако рекомендуется принимать препарат после приема пищи, чтобы уменьшить риск желудочно-кишечных побочных реакций, особенно когда препарат применяется в течение длительного периода.
Не следует применять более 1таблетки препарата Серактил 400 мг одновременно.
Не следует применять более 3таблеток препарата Серактил 400 мг в день.

Уменьшение боли и воспаления при остеоартрозе

Рекомендуемая доза препарата составляет 1 таблетка Серактил 400 мг дважды в день (1 утром и 1 вечером).
В случае обострения симптомов врач может рекомендовать увеличение дозы до 3 таблеток Серактил 400 мг в день.

Уменьшение менструальных болей

Рекомендуемая доза составляет от 600 мг до 900 мг дексибупрофена в день, вводимая в 3 разделенных дозы.
Например, это составляет половину таблетки Серактил 400 мг три раза в день. Максимальная суточная доза составляет 900 мг дексибупрофена.

Уменьшение боли от легкой до умеренной

Рекомендуемая доза препарата составляет 200 мг дексибупрофена (половина таблетки Серактил 400 мг) три раза в день.
В случае необходимости применения более высоких доз врач может рекомендовать применение 1 таблетки Серактил 400 мг до трех раз в день. В зависимости от симптомов врач может также рекомендовать применение препарата Серактил в дозе меньше (200 мг или 300 мг).
Риск на таблетке (см. также «Как выглядит препарат Серактил и что содержится в упаковке»)
позволяет разделить таблетку на две части.
Дозирование у пациентов с нарушениями функции печени или почек
У пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени или почек следует применять минимальную эффективную дозу препарата. Не следует применять дозу выше, чем назначенная врачом.
Дозирование у пожилых пациентов
У пациентов старше 60 лет рекомендуется начинать лечение с минимальной эффективной дозы дексибупрофена. В случае хорошей переносимости препарата дозирование можно увеличить до рекомендуемой дозы.
Дети и подростки
Нет данных о применении дексибупрофена у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поэтому применение препарата Серактил не рекомендуется в этой возрастной группе.
В случае ощущения, что действие препарата Серактил слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Серактил

В случае применения более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск приема препарата Серактил

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Следующую дозу препарата следует принимать в обычное время.

Прекращение приема препарата Серактил

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Применение препарата Серактил в минимальной эффективной дозе и в течение минимального периода, необходимого для контроля симптомов заболевания, снижает риск возникновения нежелательных реакций препарата.

Необходимо прекратить применение препарата Серактил и немедленно обратиться к врачу в случае, если:

• появляется сильная боль в животе, особенно в начале применения препарата Серактил,
• возникают черные (смолистые) стул, кровавый понос или рвота с кровью,
• появляется лихорадка, боль в горле и полости рта, симптомы, подобные гриппу, чувство усталости или кровотечение из носа или кожи. Эти симптомы могут быть вызваны снижением количества белых кровяных клеток в организме. Это состояние называется агранулоцитозом,
• появляется острая или упорная боль в голове,
• появляется желтушное окрашивание кожи и белков глаз (желтуха),
• появляется отек лица, языка или горла, трудности с глотанием или дыханием (отек Квинке),
• появляется боль в грудной клетке, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса,
• появляются красные, не выступающие, похожие на тарелку или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз),
• появляется обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS),
• появляется красная, шелушащаяся сыпь с узлами под кожей и пузырями, сопровождаемая лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный пустулез).

К нежелательным реакциям, возникающим очень часто(более чем у 1 из 10 пациентов), относятся:

• тошнота, боль в животе.

К нежелательным реакциям, возникающим часто(менее чем у 1 из 10 пациентов, но более чем у 1 из 100 пациентов), относятся:

• диарея, тошнота, рвота,
• чувство усталости, сонливость, боль в голове, головокружение,
• кожная сыпь.

К нежелательным реакциям, возникающим не очень часто(менее чем у 1 из 100 пациентов, но более чем у 1 из 1000 пациентов), относятся:

• язва желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, воспаление слизистой оболочки желудка, язвенное воспаление слизистой оболочки полости рта, черные (смолистые) стул,
• крапивница, зуд, петехии (пурпура),
• отек лица и горла (отек Квинке),
• трудности со сном, беспокойство, тревога, нарушения зрения, чувство звона или жужжания в ушах (тиннитус),
• насморк, трудности с дыханием.

К нежелательным реакциям, возникающим редко(менее чем у 1 из 1000 пациентов, но более чем у 1 из 10 000 пациентов), относятся:

• тяжелые аллергические реакции,
• психотические реакции, депрессия, раздражительность,
• дезориентация, спутанность, возбуждение,
• нарушения слуха,
• вздутие, запор, воспаление пищевода, сужение пищевода, перфорации желудочно-кишечного тракта (симптомами являются: сильная боль в животе, лихорадка, тошнота и рвота), обострение дивертикулита (инфекция или воспаление небольших выпячиваний в стенке кишечника), воспаление толстой кишки или болезнь Крона,
• нарушения функции печени, воспаление печени и желтуха (желтушное окрашивание кожи или глаз),
• преходящее нарушение зрения,
• нарушения крови, включая снижение количества белых или красных кровяных клеток или тромбоцитов.

К нежелательным реакциям, возникающим очень редко(менее чем у 1 из 10 000 пациентов), относятся:

• аллергические реакции, включая симптомы, такие как лихорадка, кожная сыпь, боли в животе, боль в голове, тошнота и рвота,
• реакция аллергии на свет (фотосенсибилизация),
• асептическое воспаление оболочек мозга (симптомами являются: боль в голове, лихорадка, жесткость шеи и общее плохое самочувствие), тяжелые аллергические реакции (симптомами являются: трудности с дыханием, приступы астмы, учащенное сердцебиение, низкое кровяное давление и шок), аллергические реакции, сочетающиеся с воспалением мелких кровеносных сосудов,
• покраснение кожи, слизистых оболочек или горла,
• пузыри на ладонях и ступнях (синдром Стивенса-Джонсона),
• отслоение, отделение кожи (токсический эпидермальный некролиз - синдром Лайелла),
• выпадение волос, облысение,
• воспаление почек, нефротический синдром или почечная недостаточность,
• системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание),
• усиление очень редко встречающихся бактериальных инфекций, которые включают ткани, окружающие мышцы.

К нежелательным реакциям, возникающим с неизвестной частотой(не может быть определена на основе доступных данных), относятся:

• Красная чешуйчатая сыпь с узлами под кожей и пузырями, расположенная преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, возникающей в начале лечения (острый генерализованный пустулез). Если такие симптомы возникают, необходимо прекратить применение препарата Серактил и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2.

Отеки (отеки рук и ног), высокое кровяное давление и сердечная недостаточность также могут возникать при применении препаратов группы НПВП.
Применение таких препаратов, как Серактил, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда («инфаркта») или инсульта.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.

5. Как хранить препарат Серактил

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не следует применять этот препарат после истечения срока его годности, указанного на упаковке и блистере.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержится в препарате Серактил

• Активным веществом препарата является дексибупрофен. Каждая покрытая таблетка содержит 400 мг дексибупрофена.
• Кроме того, препарат содержит: Ядро таблетки: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, кармеллоза кальция, коллоидный диоксид кремния, тальк. Покрытие таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (E171), триоктанол глицерина, тальк, макрогол 6000.

Как выглядит препарат Серактил и что содержится в упаковке

Покрытые таблетки белого цвета, продолговатые, выпуклые с обеих сторон, с риской на обеих сторонах, без пятен и сколов.
Таблетку можно разделить на две части.
Препарат Серактил упакован в блистеры из ПВДХ/ПВХ/Алюминия.
Блистеры помещены в картонную упаковку вместе с инструкцией для пациента.
Доступные упаковки: 10, 30 или 60 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

BIOFARM Сп. з о.о.
ул. Вальбжихская 13
60-198 Познань
тел.: +48 61 66 51 500
факс: +48 61 66 51 505
эл. почта: [email protected]

Дата последней актуализации инструкции: