АТРИСКАЛ 400 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое Атрискал и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Атрискала
4. Вождение и использование машин
5. Как принимать Атрискал
6. Возможные побочные эффекты
7. Хранение Атрискала
8. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Введение

Прошпект: Информация для пользователя

Атрискал 400 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дексибупрофен

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Атрискал и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Атрискала
3. Как принимать Атрискал
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Атрискала

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Атрискал и для чего он используется

Дексибупрофен, активное вещество Атрискала, относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). НПВП, такие как дексибупрофен, показаны для лечения боли и воспаления. Они действуют путем уменьшения количества простагландинов (веществ, контролирующих воспаление и боль), которые производит организм.

Для чего используется Атрискал

Атрискал показан для взрослых для облегчения:

? боли и воспаления, вызванных остеоартрозом (когда суставы изнашиваются);

? боли во время менструации;

? легкой или умеренной боли, такой как мышечная или суставная боль или зубная боль.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Атрискала

Не принимайте Атрискал, если:

• вы аллергичны к дексибупрофену или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6);
• вы аллергичны к ацетилсалициловой кислоте или другим лекарствам для облегчения боли (ваша аллергия может вызвать затруднение дыхания, астму, насморк, кожную сыпь или отек лица);
• вы имели кровотечение или перфорацию желудочно-кишечного тракта, вызванную НПВП;
• вы страдаете или страдали рецидивирующей язвой желудка или двенадцатиперстной кишки (рвота с кровью, черный стул или диарея с кровью могут быть признаком того, что ваш желудок или кишечник кровоточат);
• вы страдаете кровоизлиянием в мозг (инсульт) или другими активными кровотечениями;
• вы страдаете обострением воспалительного заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
• вы страдаете тяжелой дегидратацией (например, вызванной рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости);
• вы страдаете тяжелой сердечной недостаточностью или тяжелым заболеванием почек или печени;
• вы являетесь женщиной, находящейся на третьем триместре беременности;
• вы страдаете состоянием неизвестной причины, которое приводит к аномальному образованию кровяных клеток.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Атрискала, если:

• вы имели язву желудка или двенадцатиперстной кишки;
• вы имели язвы кишечника, язвенный колит или болезнь Крона;
• у вас есть заболевание почек или печени, или вы злоупотребляете алкоголем;
• вы страдаете нарушением свертываемости крови (см. «Другие лекарства и Атрискал»);
• у вас есть отеки (задержка жидкости);
• вы страдаете каким-либо сердечным расстройством или имеете высокое кровяное давление;
• вы страдаете системной красной волчанкой (заболеванием, поражающим суставы, мышцы и кожу) или смешанной коллагенозой (заболеванием коллагена, поражающим соединительную ткань);
• вы хотите забеременеть и имеете трудности с зачатием;
• вы страдаете астмой или аллергическими заболеваниями, поскольку может возникнуть затруднение дыхания;
• вы страдаете сенной лихорадкой (аллергическим ринитом), назальными полипами или хроническими обструктивными заболеваниями легких, существует повышенный риск аллергических реакций. Аллергические реакции могут проявляться как приступы астмы (так называемая анальгетическая астма), отек Квинке (отек, в основном в области лица, губ, век или гениталий) или крапивница;
• вы только что перенесли крупную операцию;
• у вас есть определенные наследственные расстройства, которые влияют на вашу кровь (например, острая интермиттирующая порфирия);
• у вас есть инфекция - см. раздел «Инфекции» ниже.

Было сообщено о кровотечении в желудочно-кишечном тракте, язвах или перфорации, которые могут быть смертельными, со всеми НПВП в любое время во время лечения, с или без симптомов предупреждения или предыдущей истории тяжелых реакций желудочно-кишечного тракта. Когда возникает кровотечение или язва желудочно-кишечного тракта, лечение должно быть немедленно прекращено. Риск кровотечения в желудочно-кишечном тракте, язвы или перфорации выше с увеличением дозы НПВП, у пациентов с предыдущей язвой, особенно если она осложнена кровотечением или перфорацией (см. раздел 2), и у пожилых пациентов.

Эти пациенты должны начать лечение с самой низкой доступной дозы. Должно быть рассмотрено сочетанное лечение с гастропротекторными агентами (например, мисопростолом или ингибиторами протонной помпы) для этих пациентов, а также для пациентов, которым требуется ацетилсалициловая кислота в низкой дозе или другие лекарства, которые могут увеличить риск желудочно-кишечного тракта.

Если ранее у вас была токсичность желудочно-кишечного тракта, особенно в пожилом возрасте, вы должны сообщить своему врачу о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечном кровотечении), особенно на ранних стадиях лечения.

Противовоспалительные/обезболивающие лекарства, такие как дексибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.

Вы должны обсудить свое лечение с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Атрискала, если:

• у вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (грудную боль) или если вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарном шунте, периферическую артериальную болезнь (проблемы с кровообращением в ногах или ступнях из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»).
• у вас есть высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, у вас есть семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или вы курите.

Очень редко были зарегистрированы тяжелые острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок с симптомами, такими как одышка, свистящее дыхание и снижение артериального давления). С дексибупрофеном были сообщены признаки аллергической реакции на это лекарство, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдема) и грудная боль. Прекратите использовать Атрискал немедленно и свяжитесь с вашим врачом или службой неотложной медицинской помощи, если вы заметите любой из этих признаков.

Вы можете испытывать головные боли после длительного лечения высокими дозами обезболивающих препаратов (применение вне утвержденных показаний). В этом случае проконсультируйтесь с вашим врачом; не принимайте более высокие дозы Атрискала для головной боли.

В целом, регулярное использование обезболивающих препаратов, особенно в комбинации более чем одного активного обезболивающего вещества, может привести к постоянному повреждению почек, включая риск почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).

Кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативная дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром ДРЕСС), острый генерализированный пустулезный эксантем (АГПЭ), в связи с лечением. Прекратите лечение Атрискалом и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Инфекции

Атрискал может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, Атрискал может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было отмечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарство, имея инфекцию, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Вы должны избегать приема НПВП, если у вас есть инфекция, вызванная вирусом ветряной оспы (ветряная оспа).

Другие лекарства и Атрискал

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Атрискал может влиять или быть под влиянием других лекарств. Например:

• антикоагулянты (например, для лечения проблем со свертываемостью/предотвращения свертывания, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин, ривароксабан, апиксабан или дабигатран) могут продлить время кровотечения.
• лекарства, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).
• вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9), используемые для лечения грибковых инфекций, поскольку эффект дексибупрофена может увеличиться.

Другие лекарства также могут влиять или быть под влиянием лечения Атрискалом. Поэтому вы всегда должны консультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Атрискала с другими лекарствами. В частности, вы должны сообщить своему врачу или фармацевту, если вы принимаете любое из следующих лекарств, помимо вышеуказанных:

Вы недолжны принимать следующие лекарства с Атрискалом, если только вы не находились под строгим медицинским контролем:

• НПВП (лекарства для облегчения боли, лихорадки и воспаления). Существует повышенный риск развития язв или кровотечений в желудочно-кишечном тракте, если вы принимаете Атрискал вместе с другими НПВП или ацетилсалициловой кислотой в качестве обезболивающего.

Вы можетепринимать следующие лекарства, но по причинам безопасности вы должны сообщить своему врачу:

• Литий: лекарство, используемое для лечения определенных расстройств настроения. Атрискал может увеличить эффект лития.

? Метотрексат (лекарство для лечения рака или ревматоидного артрита). Атрискал может увеличить побочные эффекты метотрексата.

? Диуретики (лекарства, используемые для увеличения выведения мочи), поскольку дексибупрофен может уменьшить эффекты этих лекарств.

? Кортикостероиды: может быть повышен риск язв желудочно-кишечного тракта и кровотечений.

? Некоторые лекарства для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) могут увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения.

? Дигоксин (лекарство для лечения сердечных расстройств). Атрискал может увеличить побочные эффекты дигоксина.

? Иммунодепрессанты (такие как циклоспорин, такролимус, сиролимус), сульфонилмочевина (определенные пероральные антидиабетические лекарства) и аминогликозидные антибиотики (лекарства для лечения инфекций) - может быть повреждение почек.

? Антибиотики группы хинолонов, поскольку может быть повышен риск судорог.

? Диуретики, сохраняющие калий, поскольку могут быть повышены уровни калия в крови.

? Фенитоин, лекарство, используемое для лечения эпилепсии. Атрискал может увеличить побочные эффекты фенитоина.

? Пеметрексед (лекарство для лечения некоторых видов рака).

? Зидовудин (лекарство для лечения ВИЧ/СПИДа); дексибупрофен может увеличить риск кровотечения в суставе или кровотечения, вызывающего воспаление.

? Баклофен (миорелаксант): могут развиться побочные эффекты баклофена после начала лечения дексибупрофеном.

? Сульфинпиразон, пробенецид (лекарства для подагры), поскольку выведение дексибупрофена может быть задержано.

Прием Атрискала с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать Атрискал отдельно, но рекомендуется принимать его с пищей, чтобы уменьшить вероятность возникновения проблем с желудком, особенно при длительном лечении.

Вы должны ограничить или избегать потребления алкоголя во время приема Атрискала, поскольку могут быть увеличены проблемы с желудочно-кишечным трактом.

Беременность, фертильность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Вы не должны принимать Атрискал в последние 3 месяца беременности, поскольку он может серьезно навредить плоду, даже в очень низких дозах. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребенка. Он может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертываемости крови и задержать или продлить роды больше, чем ожидается.

Вы не должны принимать Атрискал в течение первых 6 месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не указано вашим врачом. Если вам требуется лечение в этот период или во время попыток забеременеть, вы должны принимать минимальную дозу в течение самого короткого возможного времени.

Начиная с 20-й недели беременности, Атрискал может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, если он принимается более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнион), или сужению кровеносного сосуда (ductus arteriosus) в сердце ребенка. Если вам требуется лечение в течение периода, превышающего несколько дней, ваш врач может порекомендовать дополнительный контроль.

Фертильность

Вы также не должны принимать Атрискал, если вы пытаетесь забеременеть, поскольку он может затруднить зачатие.

В редких случаях лекарства, такие как Атрискал, могут повлиять на фертильность женщины. Ваша фертильность вернется к норме, когда вы закончите лечение Атрискалом.

Лактация

Только небольшие количества Атрискала переходят в грудное молоко. Однако, если вы кормите грудью, не должны принимать Атрискал в течение длительного времени или в высоких дозах.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете побочные эффекты, такие как головокружение, усталость, вертиго или если у вас есть размытое зрение после приема Атрискала, вы не должны водить транспортные средства или использовать опасные машины (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

3. Как принимать Атрискал

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Вы должны принимать Атрискал с стаканом воды или другим жидкостью. Атрискал действует быстрее, если его принимать без пищи. Однако рекомендуется принимать его с пищей, чтобы помочь избежать проблем с желудком, особенно при длительном лечении.

Ваш врач также может назначить вам другую дозу. Следующие инструкции по дозировке относятся только к дозе 400 мг, которую вам назначили.

Не принимайте более 1таблетки Атрискала за один раз.

Не принимайте более 3таблеток Атрискала в день

Остеоартроз

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку Атрискала дважды в день (1 таблетка утром и 1 вечером). Для острых симптомов ваш врач может увеличить дозу до 3 таблеток Атрискала в день.

Боль во время менструации

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку Атрискала дважды в день.

Легкая или умеренная боль

Рекомендуемая доза составляет 200 мг Атрискала (разделите таблетку 400 мг) три раза в день. Если вам требуются более высокие дозы, ваш врач может назначить до 3 таблеток Атрискала в день.

Должна быть использована самая низкая эффективная доза в течение самого короткого возможного времени для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно проконсультируйтесь с врачом, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Таблетку можно разделить на две равные дозы. Чтобы разделить таблетку, положите ее на твердую поверхность и нажмите вниз двумя указательными пальцами или большими пальцами.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить вам более низкую дозу, чем обычно. Не увеличивайте дозу, назначенную вашим врачом.

Пожилые пациенты

Если вам больше 60 лет, ваш врач может назначить вам более низкую дозу, чем обычно. Если это так, доза может быть увеличена только после того, как ваш врач проверит, что вы хорошо переносите лекарство.

Использование у детей и подростков

Недостаточно опыта использования у детей и подростков; поэтому Атрискал не должен использоваться у пациентов моложе 18 лет.

Если вы считаете, что действие Атрискала слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Атрискала, чем должны:

Если вы приняли больше таблеток, чем должны, или если дети приняли это лекарство случайно, немедленно свяжитесь с вашим врачом или посетите ближайшую больницу, чтобы получить советы о риске и мерах, которые необходимо принять.

Симптомы могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может быть с кровавыми пятнами), головную боль, звон в ушах, атаксию, путаницу и дрожание глаз. При высоких дозах было зарегистрировано сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкое кровяное давление, чувство холодного тела и проблемы с дыханием.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Рекомендуется взять с собой упаковку и прошпект лекарства к медицинскому специалисту.

Если вы пропустили прием Атрискала:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую таблетку в следующий прием.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты можно минимизировать, принимая самую низкую дозу в течение самого короткого времени, необходимого для облегчения симптомов. Пациенты пожилого возраста, принимающие это лекарство, имеют более высокий риск развития проблем, связанных с побочными эффектами.

Побочные эффекты зависят в основном от дозы и варьируются от пациента к пациенту, особенно риск появления побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта зависит от диапазона дозировки и продолжительности лечения.

Прекратите приниматьАтрискали обратитесь за медицинской помощью немедленно:

? если у вас сильная боль в желудке, особенно когда вы начинаете принимать Атрискал.

? если у вас появляются черные испражнения, кровавый понос или рвота с кровью.

? если у вас боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

? если у вас появляются красные пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, похожим на грипп [эксфолиативный дерматит, полиморфный эритем, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].

? если у вас появляется кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличенные лимфатические узлы (синдром DRESS).

? если у вас появляется общая кожная сыпь, красная и чешуйчатая, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождаемая лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем).

? если у вас появляются симптомы, такие как лихорадка, боль в горле и во рту, симптомы, похожие на грипп, чувство усталости, носовые кровотечения и кожные кровотечения. Эти симптомы могут быть вызваны снижением количества белых кровяных клеток в организме (агранулоцитоз).

? если у вас сильная или постоянная головная боль.

? если у вас желтуха кожи и белого глаза (желтуха).

? если у вас отек лица, языка или горла, затруднение глотания или дыхания (ангиоэдем), ухудшение астмы.

? если вы выделяете меньше мочи, чем обычно, у вас отек, мутная моча или общее недомогание, поскольку эти могут быть первыми признаками повреждения почек или почечной недостаточности.

Очень часто: могут встречаться более чем у 1 из 10 человек

• Проблемы с желудочно-кишечным трактом, такие как боль в животе, дискомфорт и изжога, диарея, метеоризм, запор, изжога, рвота и легкая кровотечение в желудке и/или кишечнике, которые могут вызвать анемию в исключительных случаях.

Часто: могут встречаться до 1 из 10 человек

• Язвы желудочно-кишечного тракта, иногда с кровотечением и перфорацией (см. раздел 2), черные испражнения (мелена), рвота с кровью (гематемез), язвы во рту и воспаление (язвенный стоматит), воспаление толстой кишки (колит), ухудшение воспалительного заболевания кишечника, осложнения дивертикулов толстой кишки (перфорация, свищ).
• Расстройства центральной нервной системы, такие как головные боли, головокружение, бессонница, агитация, раздражительность или сонливость, вертиго, усталость (фатига).

Не часто: могут встречаться до 1 из 100 человек

• Гастрит
• Расстройства зрения
• Аллергические реакции, такие как крапивница, зуд, синяки (пурпура) и экзантема, а также приступы астмы (возможно, с падением артериального давления)

• Отек лица или горла (ангиоэдем)
  • Тревога
  • Шум в ушах (тиннитус)

• Насморк (ринит)
  • Кожные высыпания
  • Развитие отека, особенно у пациентов с артериальной гипертензией или почечными проблемами, включая воспаление почек и почечную недостаточность

Редко:могут встречаться до 1 из 1000 человек

• Психотическая реакция
• Потеря зрения (токсическая амблиопия)
  • Расстройства слуха
  • Почки повреждение (некроз почечных папилл), повышенные концентрации мочевины в крови и повышенные концентрации мочевой кислоты в крови.
  • Проблемы с функцией печени (обычно обратимые)
  • Депрессия, путаница, галлюцинации.

Очень редко: могут встречаться до 1 из 10 000 человек

• Затруднение дыхания (в основном у пациентов с бронхиальной астмой),
• Воспаление пищевода или поджелудочной железы, образование сужения, подобного диафрагме, в тонком и толстом кишечнике (интестинальная стеноз, тип диафрагмы)
• Отек, высокое артериальное давление, воспаление кровеносных сосудов, сердечные сокращения, сердечная недостаточность.
• Дисфункция печени, повреждение печени, особенно во время длительного лечения, печеночная недостаточность, острое воспаление печени (гепатит) и желтуха.
• Фоточувствительные реакции
• Проблемы с производством кровяных клеток (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз) - первые признаки: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, похожие на грипп, сильная усталость, носовые кровотечения и кожные кровотечения. В этих случаях необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу. Не следует лечить эти симптомы обезболивающими или жаропонижающими препаратами (продуктами с антипиретическим действием)
• Было описано ухудшение воспалений, связанных с инфекцией (например, некротизирующий фасциит), связанных с использованием определенных обезболивающих препаратов (НПВС). Если появляются признаки инфекции или ухудшение во время использования дексибупрофена, необходимо немедленно обратиться к врачу для расследования необходимости антиинфекционного/антибиотического лечения.
• Исключительно, тяжелые кожные инфекции и осложнения мягких тканей во время инфекции ветряной оспы
• Были обнаружены симптомы асептического менингита с затылочным напряжением, головной болью, чувством недомогания, лихорадкой или онемением сознания при использовании дексибупрофена. Пациенты с аутоиммунными расстройствами (СЛЭ, смешанное заболевание соединительной ткани) могут иметь более высокий риск. Немедленно обратитесь к врачу, если это произойдет
• Тяжелые формы кожных реакций, такие как кожная сыпь с покраснением и пузырями (например, синдром Стивенса-Джонсона), полиморфный эритем, токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла, выпадение волос (алопеция)
• Тяжелые общие аллергические реакции (отек лица, языка и горла, затруднение дыхания, тахикардия, гипотония, тяжелый шок), ухудшение астмы

Неизвестно (частота не может быть оценена из доступных данных)

• Может произойти тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, воспаление лимфатических узлов и увеличение эозинофилов (тип белых кровяных клеток).
• Красная, чешуйчатая и общая сыпь с бугорками под кожей и пузырями, в основном в кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождаемая лихорадкой в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем). Прекратите использовать Атрискал, если у вас появляются эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Лекарства, такие как Атрискал, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечных приступов (инфаркта миокарда) или инсультов.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой из побочных эффектов, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Атрискала

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 25°C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

СоставАтрискала

• Активное вещество - дексибупрофен. Одно покрытое таблетка содержит 400 мг дексибупрофена.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: гипромелоза, микрокристаллическая целлюлоза, кальциевая карамелоза, коллоидный алюмосиликат, тальк.

Покрытие: гипромелоза, диоксид титана (E171), триацетин, тальк, макрогол 6000.

Внешний вид продукта и содержимое упаковкиТаблетки 400 мг белые и имеют насечку на обеих сторонах.

Длина: примерно 18,2 мм

Ширина: примерно 8,2 мм

Высота: примерно 5,9 мм

Атрискал выпускается в упаковках по 4, 10, 20, 30, 50, 60, 90 и 100 покрытых таблеток в прозрачных и бесцветных блистерах из ПВХ/ПВДЦ/алюминия.

Возможно, не все размеры упаковки будут доступны на рынке.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Лаборатории Гебро Фарма

Авенида Тибидабо 29 (Барселона)

08022 Испания

Ответственный за производство:

Гебро Фарма ГмбХ

А-6391 Фибербрунн (Австрия)

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства (ЕЭП) под следующими названиями:

Австрия: Мовон 400 мг фильм-таблетки

Испания: Атрискал 400 мг покрытые таблетки

Германия: Дельтаран 400 мг фильм-таблетки

Испания: Атрискал 400 мг покрытые таблетки

Румыния: Серактил 400 мг фильм-таблетки

Дата последнего обзора этого листка:Декабрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/