Ацатар Затоки Табс

200 мг + 6,1 мг, Дражированные таблетки

(Ибупрофен + Фенилэфрин гидрохлорид)

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ы какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если в течение 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Акатар Затоки Табс и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Акатар Затоки Табс
• 3. Как применять Акатар Затоки Табс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Акатар Затоки Табс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Акатар Затоки Табс и для чего он используется

Акатар Затоки Табс - это комбинированный препарат, содержащий две активные вещества: ибупрофен (препарат из группы нестероидных противовоспалительных препаратов, т.е. НПВП) и фенилэфрин гидрохлорид (препарат, расширяющий носовые проходы).
Акатар Затоки Табс оказывает обезболивающее, противовоспалительное, жаропонижающее действие.
Сужает кровеносные сосуды, уменьшает отек и воспаление слизистой оболочки носа и придаточных пазух, уменьшает количество выделений, облегчает дыхание. Расширяет носовые проходы и придаточные пазухи носа.

Показания к применению

Применять симптоматически для облегчения симптомов заложенности носа и придаточных пазух носа с сопровождающей головной болью, болями, связанными с заложенностью пазух, и лихорадкой при гриппе или простуде.
Если в течение 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Акатар Затоки Табс

Когда не применять препарат Акатар Затоки Табс:

• Если пациент имеет аллергию на активные вещества или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• У пациентов, у которых после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП в прошлом возникали аллергические реакции в виде бронхиальной астмы, ринита, ангионевротического отека или крапивницы.

1/8

• У пациентов, принимающих препараты группы ингибиторов моноаминоксидазы (так называемые ингибиторы МАО), применяемые для лечения артериальной гипотонии и депрессии, и в течение 14 дней после прекращения их приема.
• Если у пациента есть один из следующих состояний:
• активная или рецидивирующая язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки или кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
• в прошлом после приема НПВП произошло кровотечение из желудочно-кишечного тракта или перфорация,
• кровоизлияние в мозг или другие,
• тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность,
• ишемическая болезнь сердца,
• артериальная гипертония,
• неясные гематологические нарушения,
• геморрагическая диатез,
• сахарный диабет,
• феохромоцитома надпочечников,
• глаукома с закрытым углом,
• гипертиреоз,
• гиперплазия предстательной железы.
• Во время беременности и в период грудного вскармливания.
• У детей в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Если у пациента есть описанные ниже заболевания или симптомы, он должен перед началом применения препарата Акатар Затоки Табс проконсультироваться с врачом для обсуждения метода лечения этим препаратом.

• Системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани.
• Аллергические реакции после приема ацетилсалициловой кислоты.
• Заболевания желудочно-кишечного тракта или хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона).
• Нарушения функции почек или печени.
• Нарушения крови (например, врожденная порфирия, нарушения тромбоцитов).
• Активная или перенесенная бронхиальная астма или аллергические заболевания - после приема препарата может возникнуть бронхоспазм.
• Нарушение дыхания. Заболевания, при которых пациент принимает другие препараты (особенно антикоагулянты, диуретики, сердечные гликозиды, кортикостероиды).
• Ветряная оспа, в исключительных случаях применение препарата при ветряной оспе может привести к серьезным осложнениям в виде кожных или мягкотканных инфекций.
• Необходимо проявлять осторожность у пациентов с обезвоживанием из-за повышенного риска ухудшения функции почек
• Кожные реакции. Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, связанных с применением препарата Акатар Затоки Табс. Если появятся: любая кожная сыпь, изменения на слизистых оболочках, пузыри или другие симптомы аллергии, необходимо прекратить прием препарата Акатар Затоки Табс и немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку это могут быть первые симптомы очень тяжелой кожной реакции. См. пункт 4.

2/8
Применение противовоспалительных/обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Прежде чем применить препарат Акатар Затоки Табс, пациент должен обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента есть сердечно-сосудистые заболевания, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), пациент перенес инфаркт миокарда, операцию коронарного шунтирования, у пациента есть заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенес любой инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку - ТИА). пациент страдает артериальной гипертонией, сахарным диабетом, у пациента повышенный уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если пациент курит. у пациента есть инфекция - см. ниже, пункт, озаглавленный «Инфекции».

Необходимо избегать одновременного применения препарата с НПВП, в том числе с селективными ингибиторами циклооксигеназы-2.
Инфекции
Акатар Затоки Табс может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Акатар Затоки Табс может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это было наблюдено при бактериальном пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Предостережения и меры предосторожности, связанные с нежелательными реакциями, которые могут возникнуть у пациента при применении препарата Акатар Затоки Табс – см. также пункт 4. Возможные нежелательные реакции.

Ухудшение головной боли

Продолжительное применение любого обезболивающего препарата при головной боли может ухудшить эту боль.
В случае возникновения или подозрения на такое состояние лечение должно быть прекращено, и необходимо обратиться за медицинской консультацией. У пациентов, имеющих частые или ежедневные головные боли, несмотря на (или из-за) регулярного применения обезболивающих препаратов, следует подозревать головную боль, связанную с чрезмерным применением препаратов.

Минимальная эффективная доза

Для минимизации риска нежелательных реакций всегда следует применять минимальную эффективную дозу. Применение доз, превышающих рекомендуемые, может увеличить риск нежелательных реакций.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста существует повышенный риск нежелательных реакций, связанных с желудочно-кишечным трактом, особенно кровотечений и перфораций, которые могут быть смертельными.

Дети

Препарат не следует применять у детей в возрасте до 12 лет.

Акатар Затоки Табс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Акатар Затоки Табс может влиять на действие других препаратов или же другие препараты могут влиять на действие препарата Акатар Затоки Табс. К таким препаратам относятся, например:
3/8

• другие препараты группы НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту (аспирин) - может увеличиться риск нежелательных реакций, особенно связанных с желудочно-кишечным трактом,
• препараты, обладающие антикоагулянтной активностью (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, такие как аспирин/ацетилсалициловая кислота в малой дозе, варфарин, тиклопидин); может увеличиться риск кровотечений,
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецептора ангиотензина II, такие как лозартан, диуретики, такие как индапамид) - может ослабиться их действие и ухудшиться функция почек,
• дигоксин (сердечный гликозид), фенитоин (противоэпилептический препарат), литий (применяемый при маниакально-депрессивном психозе и депрессии) - может увеличиться их концентрация в крови,
• некоторые диуретики (так называемые калийсберегающие) - может увеличиться концентрация калия в крови,
• глюкокортикоиды - увеличивается риск язв желудочно-кишечного тракта или кровотечений,
• некоторые антидепрессанты (так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) - увеличивается риск кровотечений,
• метотрексат (применяемый при некоторых онкологических и ревматических заболеваниях) - может увеличиться его токсичность,
• пероральные антидиабетические препараты - рекомендуется контролировать уровень глюкозы в крови,
• препараты, ослабляющие иммунную систему (циклоспорин, такролимус) - увеличивается риск повреждения почек,
• зидовудин (применяемый при лечении СПИДа) - увеличивается риск кровотечений в суставах или кровотечений, приводящих к отекам у больных гемофилией,
• пробенецид и сульфинпиразон - может продлиться действие ибупрофена,
• противогрибковые препараты (вориконазол, флуконазол) - может увеличиться концентрация ибупрофена в крови и может быть необходимо снижение дозы ибупрофена,
• ингибиторы моноаминоксидазы (препараты, применяемые при лечении депрессии, например, селегилин) и в течение 2 недель после прекращения их приема,
• фенилэфрин или псевдоэфедрин (препараты, применяемые при симптоматическом лечении ринита, или насморка),
• индометацин (обезболивающий и противовоспалительный препарат, применяемый при ревматических заболеваниях),
• антагонисты бета-адренорецепторов (препараты, применяемые при артериальной гипертонии и сердечно-сосудистых заболеваниях) - может значительно увеличиться артериальное давление (развитие так называемого гипертонического криза),
• гуанетидин, мекамиламин или резерпин (препараты, применяемые при лечении артериальной гипертонии) - может ослабиться их гипотензивное действие.

Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или влиять на лечение препаратом Акатар Затоки Табс. Поэтому перед применением препарата Акатар Затоки Табс с другими препаратами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Акатар Затоки Табс с пищей или алкоголем

Пища не меняет существенно всасывание препарата.
Если одновременно с этим препаратом пациент принимает алкоголь, существует большая вероятность возникновения нежелательных реакций.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение препарата Акатар Затоки Табс во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.
4/8
Ибупрофен может вызывать нарушения фертильности у женщин, поскольку он ингибирует синтез простагландинов – гормонов, участвующих в репродуктивных процессах. Это действие является обратимым и прекращается после окончания терапии. Маловероятно, что одноразовое применение Акатар Затоки Табс уменьшит шансы на зачатие, однако если женщина имеет проблемы с зачатием, перед применением препарата должна проконсультироваться с врачом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Во время применения препарата необходимо проявлять осторожность при вождении автомобиля и эксплуатации механизмов. Ибупрофен может редко вызывать головокружение и чувство усталости.

Препарат содержит тартразин (Е 102) и сахарозу

Тартразин (Е 102) может вызывать аллергические реакции.
Одна таблетка содержит 31,66 мг сахарозы. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять Акатар Затоки Табс

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применять перорально.
Рекомендуемая доза
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет: 2 таблетки 3 раза в день (каждые 8 часов). Необходимо соблюдать не менее 4-часовой интервал между дозами. Не следует применять более 6 таблеток в день.
Необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение минимального периода, необходимого для облегчения симптомов. Если при инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Если необходимо применять препарат дольше 3 дней или состояние пациента ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

Применение у детей

Препарат не следует применять у детей в возрасте до 12 лет.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Акатар Затоки Табс

Если пациент применял большую, чем рекомендуемая, дозу препарата Акатар Затоки Табс или если ребенок случайно принял препарат, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить консультацию о возможном вреде для здоровья и совете о мерах, которые необходимо принять в этом случае.
Симптомы могут включать тошноту, боли в животе, рвоту (могут быть следы крови), головные боли, звон в ушах, дезориентацию и нистагм. После приема большой дозы наблюдались сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, чувство холода и проблемы с дыханием. Также могут возникнуть после значительного передозирования чрезмерное возбуждение, кома, а также редко: низкое артериальное давление и потеря сознания. Тяжелые отравления могут проявляться метаболическими нарушениями (ацидоз), снижением свертываемости крови, острым повреждением почек или печени. Также может возникнуть ухудшение бронхиальной астмы.
Если с момента передозирования не прошло более 1 часа, рекомендуется вызвать рвоту (или промыть желудок) или применить активированный уголь. Может быть необходимо специализированное лечение для поддержания жизненно важных функций.
5/8
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Если во время применения препарата Акатар Затоки Табс возникают описанные ниже тяжелые нежелательные реакции, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

Тяжелые нежелательные реакциивозникают очень редко (реже чем у 1 из 10 000 пациентов, применяющих препарат)

• Ухудшение воспалительных состояний, связанных с инфекцией (например, возникновение гангренозного воспаления окружающих тканей) при применении нестероидных противовоспалительных препаратов.

Врач определит, необходимо ли применение противоинфекционных препаратов (например, антибиотика).

• Симптомы асептического менингита, такие как напряжение задней части шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или нарушения сознания, в основном у пациентов с аутоиммунными нарушениями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани).
• Нарушения кроветворения: первыми симптомами являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы слизистой оболочки рта, симптомы, подобные гриппу, усталость, кровотечение (например, синяки, кровоизлияния, петехии, носовые кровотечения). Не лечить эти симптомы обезболивающими или жаропонижающими препаратами!
• Тяжелые генерализованные реакции гиперчувствительности. Это может быть отек лица, языка, отек внутренней части гортани с уменьшением проходимости дыхательных путей, дыхательная недостаточность, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления, вплоть до угрожающего жизни шока. Может быть необходима немедленная медицинская помощь.
• Сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда. Если возникает острая боль в груди, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
• Воспаление пищевода, панкреатит, образование подобных диафрагме сужений кишечника.

Если возникают: острая боль в верхней части живота, мелена или кровавая рвота, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

• Уменьшение количества выделяемой мочи и образование отеков, особенно у пациентов с артериальной гипертонией или почечной недостаточностью, нефротический синдром, интерстициальный нефрит с возможным развитием острой почечной недостаточности. Это могут быть первые симптомы повреждения или недостаточности почек.

Другие нежелательные реакции, которые могут возникнуть при применении препарата Акатар Затоки Табс

Нежелательные реакции, возникающие часто (у 1 до 10 пациентов из 100, применяющих препарат)

• Изжога, боли в животе, тошнота, рвота, вздутие живота с отхождением газов, диарея, запор, нарушения пищеварения, анорексия, незначительные кровотечения из желудочно-кишечного тракта, которые могут привести в исключительных случаях к анемии.

Нежелательные реакции, возникающие не очень часто (у 1 до 10 из 1000 пациентов, применяющих препарат)

• Реакции гиперчувствительности с кожной сыпью и зудом, а также приступы удушья (возможное возникновение в сочетании со снижением артериального давления).
• Головные боли, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность и усталость.
• Нарушения зрения.
• Язвы желудочно-кишечного тракта, с возможным кровотечением и перфорацией, язвенный стоматит, ухудшение язвенного колита и болезни Крона, гастрит.

6/8

Нежелательные реакции, возникающие редко (у 1 до 10 из 10 000 пациентов, применяющих препарат)

• Реакции гиперчувствительности, от зуда и кожной сыпи до симптомов анафилактического шока и бронхоспазма.
• Повышение артериального давления, учащенное сердцебиение, нарушения сердечного ритма, сердцебиение, бледность кожи.
• Шум в ушах.
• Некроз почечных сосочков, повышение концентрации мочевой кислоты в крови.

Нежелательные реакции, возникающие очень редко (реже чем у 1 из 10 000 пациентов, применяющих препарат)

• Психотические реакции, депрессия, тревога, беспокойство, дрожь, нервозность, бессонница, раздражительность, головокружение и головные боли, галлюцинации.
• Артериальная гипертония.
• Нарушения функции печени, особенно при длительном применении, печеночная недостаточность, острый гепатит.
• Тяжелые кожные реакции: полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; в исключительных случаях, при инфекции вирусом ветряной оспы, могут возникнуть тяжелые кожные инфекции и осложнения, связанные с мягкими тканями.

Нежелательные реакции, возникающие с неизвестной частотой (отсутствует возможность оценки на основе доступных данных)

• Задержка мочи.
• Красная чешуйчатая сыпь с узелками и пузырями, расположенная в основном в кожных складках, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, возникающей в начале лечения (острый генерализованный пустулез). Если такие симптомы возникают, необходимо прекратить применение препарата Акатар Затоки Табс и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2.
• Кожа становится чувствительной к свету.

Могут возникнуть тяжелые кожные реакции, известные как синдром DRESS. К симптомам синдрома DRESS относятся: кожная сыпь, лихорадка, отек лимфатических узлов, а также увеличение количества эозинофилов (тип белых кровяных клеток).
При одноразовом применении препарата нежелательные реакции возникают редко.
У пациентов пожилого возраста существует повышенный риск возникновения нежелательных реакций, связанных с применением ибупрофена, чем у более молодых пациентов. Частота возникновения и тяжесть нежелательных реакций можно уменьшить, применяя минимальную терапевтическую дозу в течение возможно более короткого периода.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
7/8
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Акатар Затоки Табс

Препарат хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной коробке и упаковке (месяц/год). Применено обозначение для блистера: EXP – срок годности, LOT – номер серии.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Акатар Затоки Табс

Активными веществами препарата являются: ибупрофен и фенилэфрин гидрохлорид. 1 дражированная таблетка содержит 200 мг ибупрофена и 6,1 мг фенилэфрина гидрохлорида.
Другие компоненты: дигидрат фосфата кальция, кроскармеллоза натрия, порошковая целлюлоза, тальк, симетикон, коллоидный диоксид кремния, безводный, сахароза, карбонат кальция, Макрогол 6000, повидон К90, Макрогол 4000, Green Spruce Food Colourant 83270-DO (сульфат натрия (Е 514), тартразин (Е 102), бриллиантовый синий (Е 133)), диоксид титана (Е 171), шеллак, какао-масло.

Как выглядит препарат Акатар Затоки Табс и что содержит упаковка

Таблетки круглые, двояковыпуклые, зеленого цвета.
Упаковки:6, 12, 16, 24 дражированные таблетки в блистерах из пленки PVC/PVDC/Алюминий в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Зенбицка 40, 50-507 Вроцлав
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к:
USP Здоровье Sp. z o.o.
ул. Полецки 35
02-822 Варшава
тел.+48 (22) 543 60 00
Дата последней актуализации инструкции: март 2022 г.
8/8