СИНУСВИКС 200 мг/30 мг Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое Синусвикс и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Синусвикса
4. Как принимать синусвикс
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение синусвикса
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Прошу: информация для пользователя

Синусвикс 200 мг/30 мг таблетки, покрытые пленкой

ибупрофен и псевдоэфедрин гидрохлорид

Прочитайте внимательно весь листок перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по приему лекарства, изложенным в этом листке или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом листке. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней у подростков и 5 дней у взрослых.

Содержание листка

1. Что такое Синусвикс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Синусвикса
3. Как принимать Синусвикс
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Синусвикса

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

Это лекарство называется Синусвикс 200 мг/30 мг таблетки, покрытые пленкой, но в этом листке оно будет называться Синусвикс.

1. Что такое Синусвикс и для чего он используется

Синусвикс содержит активные вещества ибупрофен, который является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), и псевдоэфедрин, который является деконгестантом.

• Ибупрофен снижает боль, воспаление и температуру.
• Псевдоэфедрин действует на кровеносные сосуды в носу, облегчая заложенность носа.

Синусвикс показан для симптоматического облегчения заложенности носа, сопровождающейся головной болью, температурой или болью при простуде и гриппе.

Синусвикс показан взрослым и подросткам старше 15 лет.

Используйте это лекарство только в случае заложенности носа с болью или температурой. Не используйте это лекарство, если у вас только один из этих симптомов.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней у подростков и 5 дней у взрослых.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Синусвикса

Не принимайте Синусвикс:

• если вы аллергичны к ибупрофену, псевдоэфедрину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6),
• если вам меньше 15 лет,
• если вы беременны или кормите грудью,
• если вы ранее испытывали аллергическую реакцию (например, одышку, бронхоспазм, астму, полипоз носа, насморк с зудом, отек лица, крапивницу или сыпь), когда ранее принимали ацетилсалициловую кислоту или другие обезболивающие препараты, другие препараты для снижения температуры или другие противовоспалительные препараты,
• если у вас есть (или вы повторно испытываете) язва желудка/двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечное кровотечение, или если у вас было ранее два или более эпизода язвы желудка или кровотечения, подтвержденных медицинским работником.
• если вы ранее испытывали желудочно-кишечное кровотечение, связанное с приемом НПВП, или если у вас было другое кровотечение,
• если у вас есть тяжелое заболевание печени
• если у вас есть тяжелое заболевание почек, острое (внезапное) или хроническое (долгосрочное), или почечная недостаточность,
• если у вас есть сердечно-сосудистые проблемы,
• если у вас очень высокое артериальное давление (тяжелая гипертония) или гипертония, не контролируемая вашими препаратами,
• если у вас есть серьезные проблемы с сердцем или кровообращением (заболевания коронарных артерий, сердечная недостаточность, гипертония или плохо контролируемая гипертония, стенокардия, тахикардия), гипертиреоз, диабет, феохромоцитома (опухоль надпочечника),
• если у вас был инфаркт миокарда,
• если у вас был инсульт или если вам сказали, что вы находитесь в группе риска инсульта,
• если у вас есть история судорог,
• если у вас есть кровяные расстройства неизвестной причины,
• если у вас есть глаукома (повышенное давление в глазах),
• если у вас есть проблемы с мочеиспусканием и/или увеличенная простата,
• если у вас есть системная красная волчанка (СКВ) или смешанное заболевание соединительной ткани (СЗСТ), заболевание, которое влияет на иммунную систему и вызывает боль в суставах и изменения кожи,
• если вы принимаете:
• ацетилсалициловую кислоту (более 75 мг/день), другие НПВП или другие обезболивающие препараты,
• другие деконгестанты (фенилпропаноламин, фенилефрин, эфедрин или метилфенидат) (см. раздел «Прием Синусвикса с другими препаратами»),
• нелективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО, используемые для лечения болезни Паркинсона или депрессии), или если вы принимали их в течение последних 2 недель (см. раздел «Прием Синусвикса с другими препаратами»),
• антикоагулянты,
• кортикостероиды,
• литий (используемый для лечения биполярного расстройства или депрессии),
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС, например, флуоксетин, пароксетин),
• метотрексат, используемый в дозах более 20 мг/неделю (препарат, подавляющий иммунную систему).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом доначала приема Синусвикса:

• если у вас есть астма или аллергическое заболевание; риск астматического приступа,
• если ваш врач сообщил вам, что у вас есть нарушение свертываемости крови,
• если у вас есть легкая или умеренная гипертония и хорошо контролируемая гипертония, сердечная недостаточность и сердечное заболевание,

если у вас есть психоз,

• если у вас есть история желудочно-кишечных расстройств (например, язвенный колит, болезнь Крона),
• если у вас есть легкие или умеренные проблемы с печенью или почками,
• если вы принимаете препараты от мигрени,
• если у вас есть инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.

Препараты, обезболивающие/противовоспалительные, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и не продлевайте курс лечения.

Были зарегистрированы случаи синдрома обратимой энцефалопатии (СОЭ) и синдрома обратимой вазоконстрикции мозга (СОВМ) после приема препаратов, содержащих псевдоэфедрин. СОЭ и СОВМ являются редкими заболеваниями, которые могут включать снижение кровотока к мозгу. Прекратите использование Синусвикса немедленно и обратитесь за медицинской помощью, если у вас出现ят симптомы, которые могут быть признаками СОЭ или СОВМ (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Были зарегистрированы симптомы аллергической реакции на это лекарство, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдема) и боль в груди с ибупрофеном. Прекратите принимать Синусвикс и немедленно обратитесь к вашему врачу или в службу скорой медицинской помощи, если вы заметите любой из этих симптомов.

Снижение кровотока к зрительному нерву может произойти при приеме Синусвикса. Если у вас внезапно出现ит потеря зрения, прекратите принимать Синусвикс и обратитесь к вашему врачу или за медицинской помощью немедленно. См. раздел 4.

Может произойти внезапная боль в животе или ректальное кровотечение при приеме Синусвикса из-за воспаления толстой кишки (ишемического колита). Если эти желудочно-кишечные симптомы появляются, прекратите принимать Синусвикс и обратитесь к вашему врачу или за медицинской помощью немедленно. См. раздел 4.

Инфекции

Синусвикс может маскировать признаки инфекции, такие как температура и боль. Следовательно, Синусвикс может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было отмечено при пневмонии, вызванной бактериями, и при бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарство, имея инфекцию, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с врачом без промедления.

Вам следует проконсультироваться с вашим врачом о вашем лечении перед приемом Синусвикса, если:

у вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если вы имели инфаркт миокарда, операцию на коронарных артериях, периферическую артериальную болезнь (проблему с кровообращением в ногах или ступнях из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторный ишемический приступ «ТИП»).

у вас есть высокое артериальное давление, диабет или высокий уровень холестерина, у вас есть семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта или если вы курите.

Избегайте употребления алкоголя во время лечения.

Ибупрофен может вызвать тяжелую аллергическую реакцию, особенно у людей, аллергичных к аспирине. Симптомы могут включать: крапивницу, отек лица, астму (свистящее дыхание) и шок. Тяжелые кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, эритему многоформную, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕС), острый генерализованный пустулезный эксантем (АГПЭ). Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, связанные с лечением Синусвиксом. Прекратите принимать Синусвикс и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляется любая кожная сыпь, поражения слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжелой кожной реакции. См. раздел 4.

Существует риск проблем с почками у обезвоженных подростков.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если ваше состояние ухудшается или если симптомы сохраняются.

Дети и подростки

Синусвикс противопоказан детям и подросткам младше 15 лет.

Прием Синусвикса с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Не принимайте Синусвикс, если вы принимаете:

• ацетилсалициловую кислоту,
• другие НПВП,
• другие обезболивающие препараты или препараты, снижающие температуру,
• если вы были лечены ингибиторами моноаминоксидазы в течение последних 2 недель (используемые для лечения болезни Паркинсона или депрессии),
• другие вазоконстрикторы, используемые как деконгестанты (например, фенилпропаноламин, фенилефрин и эфедрин, перорально и назально),
• препараты, предотвращающие свертываемость крови, такие как антикоагулянты или антиагреганты (например, аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин),
• препараты, которые могут увеличить риск язвы желудка или кровотечения, такие как стероиды, антидепрессанты типа СИОЗС (например, флуоксетин, пароксетин) или НПВП, включая аспирин,
• литий,
• метотрексат в высоких дозах (более 20 мг/неделю).

Синусвикс может взаимодействовать с другими препаратами. Например:

• антикоагулянты (например, для лечения проблем с кровообращением/предотвращения свертываемости, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин и тиклопидин),
• препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан, гуанетидин, резерпин и метилдопа),
• препараты, которые могут увеличить риск язвы желудка или кровотечения, такие как стероиды, СИОЗС (например, флуоксетин, пароксетин) или НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту и селективные ингибиторы ЦОГ-2,
• препараты для лечения аритмий, стенокардии, сердечной недостаточности или задержки жидкости (кардиотонические гликозиды, хинидин) поскольку Синусвикс может уменьшить их эффект или увеличить риск аритмий, гипертонии или ухудшить функцию почек,
• циклоспорин (иммунодепрессант) поскольку он может увеличить риск ухудшения функции почек,
• препараты для лечения депрессии (литий, трициклические антидепрессанты), которые могут увеличить риск побочных реакций,
• совместное использование с фенитоином может увеличить плазменные уровни этого активного вещества. Если оно используется правильно, не требуется мониторинг плазменных уровней фенитоина, как правило (макс. в течение 5 дней).
• другие деконгестанты или препараты для снижения аппетита, поскольку они могут увеличить риск побочных эффектов,
• обратимые ингибиторы моноаминоксидазы А (ИМАО, используемые для лечения депрессии), линезолид (антибиотик) и эрготаминовые алкалоиды (используемые для лечения болезни Паркинсона) могут увеличить риск гипертонии,
• пробенецид или сульфинпиразон могут задержать выведение ибупрофена,
• сульфонилмочевины (антидиабетические препараты): хотя взаимодействия с ибупрофеном не были описаны, рекомендуется как меры предосторожности при совместном приеме контролировать уровень глюкозы в крови,
• препараты, увеличивающие диурез (мочегонные средства),
• метотрексат в высоких дозах (20 мг/неделю), поскольку может увеличиться эффект метотрексата,
• фторхинолоновые антибиотики из-за увеличения риска судорог,
• такролимус и триметоприм, кортикостероиды,
• препараты для лечения мигрени,
• зидовудин (для лечения ВИЧ),
• терпеновые производные, клобутинол, атропиноподобные вещества и местные анестетики могут увеличить риск судорог,
• инъекционная гепарин или препараты, содержащие Гинкго билоба, поскольку увеличивается риск кровотечения.

Другие препараты также могут взаимодействовать с Синусвиксом. Поэтому вы должны всегда проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Синусвикса с другими препаратами.

Из-за приема псевдоэфедрина может появиться острая гипертония в периоперационном периоде. Поэтому прекратите лечение Синусвиксом несколько дней до операции и сообщите об этом вашему анестезиологу.

Прием Синусвикса с пищей и напитками

Проглотите таблетки с водой, предпочтительно с полным желудком.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность:

Синусвикс противопоказан во время беременности. Активные вещества, ибупрофен и псевдоэфедрин, могут вызвать серьезные проблемы у нерожденных детей. НПВП могут вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребенка. Они могут повлиять на склонность матери и ребенка к кровотечению и сделать роды более длительными, чем ожидается. Начиная с 20-й недели беременности, НПВП могут вызвать проблемы с почками у плода, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамниоз), или сужению кровеносного сосуда (DUCTUS артериозус) в сердце ребенка.

Лактация:

Было показано, что активные вещества, ибупрофен и псевдоэфедрин, присутствуют в грудном молоке у женщин, принимающих их.

Следовательно, Синусвикс не должен приниматься во время лактации.

Фертильность:

Синусвикс содержит ибупрофен, который принадлежит к группе препаратов (НПВП), которые могут ухудшать фертильность у женщин. Этот эффект обратим при прекращении лечения.

Вождение и использование машин

Синусвикс не показал влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Однако следует учитывать, что могут появиться головокружения и галлюцинации.

Синусвикс содержит натрий.Пациенты с диетами, бедными натрием, должны учитывать, что это лекарство содержит 1,65 мг натрия на таблетку.

3. Как принимать синусвикс

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, содержащимся в этом листке-вкладыше или указанным вашим врачом-фармацевтом. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Синусвикс предназначен только для перорального применения.

Рекомендуемая доза:

Взрослые или подростки от 15 лет: 1 таблетка каждые 4-6 часов по мере необходимости. Если необходимо, можно принимать 2 таблетки каждые 6-8 часов по мере необходимости.

Не принимайте более 6 таблеток в течение 24 часов.

Проглатывайте таблетки с водой, предпочтительно с полным желудком. Не разламывайте и не жуйте таблетки.

Синусвикс следует использовать только в случае насморка или головной боли и/или лихорадки. Если у вас только один из этих симптомов (либо насморк, либо головная боль и/или лихорадка), обратитесь к вашему врачу или фармацевту за альтернативными препаратами.

У пациентов старше 60 лет лечение должно начинаться с минимальной возможной дозы из-за повышенного риска кровотечения, язвы или перфорации желудочно-кишечного тракта. Если вы относитесь к этой возрастной группе, ваш врач может порекомендовать принимать препараты, защищающие желудочно-кишечный тракт, вместе с синусвиксом.

Обратитесь к вашему врачу, если у вас есть хроническая болезнь почек или печени легкой или средней степени, поскольку необходимо корректировать дозу в соответствии с вашим состоянием.

Следует использовать минимальную эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, обратитесь к врачу без промедления, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Применение у детей и подростков

Противопоказан детям и подросткам младше 15 лет.

Продолжительность лечения

Этот препарат предназначен для короткого лечения. Следует использовать минимальную дозу в течение минимального периода, необходимого для облегчения симптомов.

Не превышайте 5 дней лечения у взрослых.

Не превышайте 3 дней лечения у подростков (15-18 лет).

Если симптомы сохраняются или ухудшаются, обратитесь к вашему врачу.

Если вы приняли слишком много синусвикса

Обратитесь к вашему врачу немедленно, если вы приняли или кто-то другой принял случайно больше синусвикса, чем рекомендовано. В случае передозировки или случайного приема обратитесь в центр или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять синусвикс

Если вы приняли больше синусвикса, чем следует, или если ребенок случайно принял препарат, всегда обращайтесь к врачу или в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить советы о мерах, которые необходимо принять.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровавые сгустки), головную боль, звон в ушах, путаницу и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах были зарегистрированы симптомы сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, озноба и проблем с дыханием.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите использовать синусвикс немедленно и обратитесь за медицинской помощью, если у вас появляются симптомы, которые могут быть признаками синдрома обратимой энцефалопатии (СОЭ) и синдрома обратимой вазоконстрикции мозга (СОВМ). К ним относятся:

• внезапная сильная головная боль
• недомогание
• рвота
• спутанность сознания
• судороги
• изменения зрения

• если у вас есть какие-либо из следующих симптомов, которые могут быть признаками тяжелой аллергической реакции:
  • затруднение дыхания или глотания
  • отек лица, губ, языка или горла
  • зуд кожи и крапивница
  • кожные реакции, включая пузырьки под кожей
  • сердцебиение с низким кровяным давлением
• если у вас есть признаки кровотечения в кишечнике, такие как
  • кал красного цвета (дефекация), чувство обморока, черный дегтеобразный кал, боль в желудке, которая не улучшается, рвота с кровью или темные частицы, похожие на кофейную гущу

Другие побочные эффекты:

Нечасто (могут затронуть до 1 из 100 человек):

• головная боль, головокружение, трудности с засыпанием, нервозность, раздражительность или усталость
• нарушения зрения
• сухость во рту, жажда
• расстройство желудка, желудочно-кишечного тракта (желудка или кишечника), тошнота, рвота, диарея, потеря аппетита, диспепсия (изжога)

Редко (могут затронуть до 1 из 1000 человек):

• звон в ушах
• нервозность, дрожь, тревога, агитация, беспокойство, бессонница
• ухудшение астмы, свистящее дыхание
• аллергическая реакция с бронхоспазмом (затруднение дыхания)
• боль в животе (брюшная полость), вздутие (газы), запор
• отек (воспаление), гипертония (высокое кровяное давление), сердцебиение, сердечная недостаточность, нерегулярные сердечные сокращения, учащенное сердцебиение, боль в груди, сердечный приступ

-

• повреждение почек, повышенная концентрация мочевой кислоты в крови
• кожная сыпь, крапивница (полосы), зуд, покраснение, чрезмерное потоотделение

Очень редко (могут затронуть до 1 из 10 000 человек):

• язва желудка/двенадцатиперстной кишки (язва желудка), иногда с кровотечением или перфорацией (кровь в рвоте или кале), гастрит, язвы во рту, ухудшение колита и болезни Крона
• нарушения функции печени, особенно при длительной терапии, печеночная недостаточность, острый гепатит
• инфекционные воспаления, симптомы асептического менингита (головная боль, лихорадка, затвердевание шеи, тошнота, рвота или дезориентация), особенно у пациентов с существующими аутоиммунными расстройствами (такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани)
• нарушения крови (анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз); первые признаки: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, необъяснимое носовое кровотечение и появление синяков
• почечная недостаточность и почечные расстройства, повышение сывороточной креатинина
• эзофагит (изжога), панкреатит; кишечная стриктура, подобная диафрагме
• красные пятна, не выступающие, в форме мишени или круглые на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные сыпи могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (эксфолиативный дерматит, эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
• психотические реакции, депрессия

-

• потеря волос, тяжелые кожные инфекции, осложнения мягких тканей при ветрянке

Неизвестно (частота не может быть оценена с помощью доступных данных):

• тяжелые заболевания, поражающие кровеносные сосуды мозга, известные как синдром обратимой энцефалопатии (СОЭ) и синдром обратимой вазоконстрикции мозга (СОВМ)
• снижение кровотока к зрительному нерву, которое может вызвать потерю зрения или проблемы с фокусировкой (ишемическая оптическая невропатия)
• расширенные зрачки (мидриаз)
• повышение уровня сахара в крови
• реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами. Может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS (по английским аббревиатурам). Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, воспаление лимфатических узлов и повышенное количество эозинофилов (тип белых кровяных телец). Прекратите использовать этот препарат, если у вас出现ят эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью
• внезапное начало лихорадки, покраснения кожи или множества мелких пузырьков (возможные симптомы острой пустулезной эксантемы - ОПЭ), которые могут возникнуть в течение первых 2 дней лечения синусвиксом. См. раздел 2

Общая красная чешуйчатая сыпь с бугорками под кожей и пузырьками, в основном на кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая пустулезная эксантема). Прекратите принимать синусвикс, если у вас появляются эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2

• воспаление толстой кишки из-за недостаточного кровоснабжения (ишемический колит)
• инсульт
• кишечные проблемы, которые могут вызвать внезапную боль или кровотечение из прямой кишки
• судороги
• затруднение мочеиспускания у мужчин с гипертрофией предстательной железы
• галлюцинации, аномальное поведение
• кожа становится чувствительной к свету (фотосенсибилизация)
• боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса

Препараты, такие как синусвикс, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение синусвикса

Храните в недоступном для детей месте.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте синусвикс после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, обратитесь к вашему фармацевту, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав синусвикса

• Активные вещества: ибупрофен (200 мг на таблетку) и псевдоэфедрин гидрохлорид (30 мг на таблетку, эквивалентно 24,6 мг псевдоэфедрина базового)

• Другие компоненты (вспомогательные вещества):

микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинизированный крахмал (из кукурузы), повидон K-30, коллоидный алюмосиликат, стеариновая кислота 95, натрия кроскармеллоза, лаурилсульфат натрия, частично гидролизованный поливиниловый спирт, тальк (E553b), макрогол 3350, пигмент на основе слюды (смесь силиката калия алюминия (E555) - [слюда], диоксид титана (E171), полисорбат 80, гипромеллоза, диоксид титана (E171), макрогол 400, оксид железа желтый (E172), оксид железа красный (E172), оксид железа черный (E172)

(См. раздел 2 для получения более подробной информации о натрии)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Синусвикс - это таблетки, покрытые пленкой, желтого цвета и овальной формы (приблизительно 15,6 мм х 7,7 мм)

Таблетки упаковываются в блистеры по 12, 20 или 24 таблетки

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Вicks С.L.U.

Авенида де Брюсселя, 24

28108, Алькобендас, Мадрид

Испания

Местный представитель

Проктер энд Гэмбл Испания, С.А.У.

Авенида де Брюсселя, 24

28108, Алькобендас, Мадрид

Испания

Производитель

Тева Чешская Индустрия с.р.о.

Остравска 29, с.п. 305, 74770 Опава-Комаров

Чешская Республика

или

Тева Оперейшнс Польша Сп. з о.о.

ул. Могильска 80, 31-546, Краков

Польша

или

Меркле ГмбХ

Людвиг-Меркле-Штрассе, 3

Блаубойрен, Германия

или

ПиэндЖи Хелс Австрия ГмбХ энд Ко. ОГ

Хёсслгассе 20

9800 Шпитталь ан дер Драу

Австрия

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия Уик Дэй Мед Дуо 200мг/30мг Филмтаблеттен

Германия Уик Дуогрипал 200мг/30мг Филмтаблеттен

Венгрия Ибупрофен/Псевдоэфедрин - Уик 200мг/30мг Филмтаблетта

Италия Викс Флю Акшн 200мг+30мг компрессе ривестите кон филм

Польша Викс Насивин Затоки и Катар

Румыния Ибупрофен/Псевдоэфедрин Вик 200мг/30мг компримате фильмате

Испания Синусвикс 200мг/30мг компримидос рекубиертос кон пеликула

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:март 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/