СОЛИБУ 600 МГ РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое Солибу и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом использования Солибу
4. Как использовать Солибу
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Солибу
7. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Введение

Прошу: Информация для пациента

Солибу 600 мг раствор для инфузии

Ибупрофен

Прочитайте внимательно весь листок перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. Раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Солибу и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Солибу
3. Как использовать Солибу
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Солибу
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Солибу и для чего он используется

Ибупрофен относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Это лекарство используется у взрослых для симптоматического лечения острого умеренного боли в течение короткого периода, когда внутривенное введение клинически оправдано и не возможно использовать другие пути введения.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Солибу

Не используйте Солибу

• Если вы аллергичны к ибупрофену или любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6), ацетилсалициловой кислоте (аспирина) или другим обезболивающим противовоспалительным препаратам.
• Если вы страдаете (или имели два или более эпизода) язвенной болезни желудочно-кишечного тракта, перфорации или желудочного кровотечения.
• Если вы страдаете тяжелыми заболеваниями печени, почек или сердца.
• Если у вас было желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с предыдущим лечением НПВП.
• Если вы страдаете заболеванием, которое увеличивает вашу склонность к кровотечению.
• Если вы страдаете диспноэ, астмой, кожной сыпью, зудом, отеком лица или носа, когда ранее принимали ибупрофен, ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или другие обезболивающие препараты (НПВП).
• Если вы страдаете тяжелой дегидратацией (вызванной рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).
• Если вы страдаете цереброваскулярным кровотечением или другими активными кровотечениями.
• Если вы страдаете неуточненными нарушениями свертываемости крови.
• Если вы находитесь на последнем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой перед началом использования этого лекарства:

• Если вы перенесли крупную операцию.
• Если у вас есть отеки (задержка жидкости).
• Если у вас есть астма.
• Если у вас есть проблемы с почками, сердцем, печенью или кишечником, или если вы пожилой человек.
• Если вы принимаете ибупрофен в течение длительного периода, ваш врач может потребовать регулярных проверок.
• Если вы испытываете симптомы дегидратации, например, диарею или тяжелую рвоту, принимайте достаточное количество жидкости и немедленно сообщите вашему врачу, поскольку в этом случае ибупрофен может вызвать почечную недостаточность в результате дегидратации.
• Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, связанные с лечением Солибу 600 мг. Прекратите принимать Солибу 600 мг и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите любую кожную сыпь, поражения слизистых оболочек, пузырьки или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжелой кожной реакции. См. Раздел 4.
• Если вы страдаете системным lupus эритематозом (заболеванием иммунной системы, которое вызывает боль в суставах, изменения кожи и другие нарушения органов) и связанными с ним заболеваниями соединительной ткани.
• Если у вас есть история желудочно-кишечных заболеваний (например, язвенного колита или болезни Крона).
• Если вы принимаете лекарства, которые нарушают свертываемость крови, такие как пероральные антикоагулянты, антиагреганты типа ацетилсалициловой кислоты. Также необходимо сообщить вашему врачу, если вы принимаете другие лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения, такие как кортикостероиды и ингибиторы обратного захвата серотонина.
• Если вы проходите лечение диуретиками (мочегонными препаратами), поскольку ваш врач должен контролировать функцию ваших почек.
• Если вы находитесь в первых 6 месяцах беременности.
• Если у вас есть ветрянка.
• Если вы страдаете наследственным заболеванием порфиринового обмена (например, острым интермиттирующим порфирием).
• Если вы потребляете алкоголь во время приема этого лекарства, могут увеличиться некоторые побочные эффекты, связанные с желудком, кишечником и нервной системой.
• Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании высоких доз. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Вы должны обсудить свое лечение с вашим врачом или медсестрой перед использованием этого лекарства, если:

• у вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарных сосудах, периферическую артериальную болезнь (проблемы с кровообращением в ногах или ступнях из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип цереброваскулярного приступа (включая "мини-инсульт" или транзиторную ишемическую атаку "ТИА").
• у вас есть высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, есть семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или цереброваскулярного приступа, или если вы курите.
• НПВП могут маскировать симптомы инфекции.
• Если у вас есть инфекция; см. Заголовок «Инфекции» ниже.
• Важно использовать минимальную дозу, которая облегчает и контролирует боль, и в течение минимально возможного времени для контроля симптомов.
• Могут возникать аллергические реакции с этим лекарством, в основном в начале лечения. В этом случае лечение должно быть прекращено.
• Если у вас есть сезонный ринит/астма, носовые полипы или хронические обструктивные заболевания легких, вы имеете более высокий риск аллергической реакции. Аллергические реакции могут проявляться как приступы астмы (называемые анальгетической астмой), быстрое увеличение (отек Квинке) или сыпь.
• Необходимо избегать совместного использования с НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы 2.
• В целом, регулярное использование (различных типов) обезболивающих препаратов может привести к серьезным и длительным проблемам с почками.
• Длительное использование обезболивающих препаратов может привести к головной боли, которая не должна лечиться более высокими дозами препарата.
• Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализованный пустулезный экзантем (PEG), в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение Солибу и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

С ибупрофеном были зарегистрированы признаки аллергической реакции на это лекарство, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдем), и боль в груди. Прекратите использовать Солибу немедленно и свяжитесь с вашим врачом или службой неотложной медицинской помощи, если вы заметите любой из этих признаков.

Инфекции

Солибу может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, Солибу может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было обнаружено при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветрянкой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с врачом без задержки.

Другие лекарства и Солибу

Сообщите вашему врачу, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Ибупрофен может влиять или быть под влиянием других лекарств, например:

• Другие противовоспалительные нестероидные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы 2 (например, целекоксиб), могут увеличить риск язв желудочно-кишечного тракта и кровотечений из-за аддитивного эффекта. Совместное введение ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты обычно не рекомендуется из-за возможности более тяжелых побочных эффектов.
• Антикоагулянты (например, для лечения проблем со свертываемостью/предотвращения свертывания, такие как аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин или тиклопидин).
• Глюкокортикоиды (лекарства, содержащие кортизон или подобные кортизону вещества), поскольку они могут увеличить риск язв или кровотечений желудочно-кишечного тракта.
• Литий (используемый для лечения депрессии и биполярного расстройства), может увеличить его уровень в крови при приеме ибупрофена.
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (лекарства, используемые для депрессии), поскольку они могут увеличить риск язв или кровотечений желудочно-кишечного тракта.
• Метотрексат (используемый для лечения рака и воспалительных заболеваний), поскольку его эффект может быть усилен.
• Зидовудин (лекарство против вируса СПИДа), поскольку использование ибупрофена может увеличить риск кровотечения в суставе или привести к кровотечению, сопровождаемому воспалением.
• Циклоспорин и такролимус (используемые при трансплантации органов для предотвращения отторжения), поскольку существует более высокий риск почечных расстройств.
• Лекарства, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан), и диуретики, поскольку НПВП могут уменьшить эффекты этих лекарств и может быть более высокий риск для почек (использование диуретиков, сохраняющих калий, с ибупрофеном может увеличить уровень калия в крови).
• Сульфонилмочевины (для диабета), могут возникать взаимодействия.
• Фенитоин (используемый для лечения эпилепсии), может увеличить его уровень в крови при приеме ибупрофена.
• Антибиотики, называемые хинолонами (например, ципрофлоксацин), поскольку риск судорог может увеличиться.
• Антибиотики, называемые аминогликозидами (например, гентамицин), поскольку их нефротоксический эффект может быть усилен.
• Вориконазол, флуконазол (ингибиторы CYP2C9) (используемые для грибковых инфекций), может увеличить уровень ибупрофена в крови.
• Глюкозиды, усиливающие сердечную деятельность, такие как дигоксин, могут увеличить их уровень в крови при приеме ибупрофена.
• Мифепристон (используемый для прерывания беременности), поскольку его эффект может быть уменьшен.
• Пробенецид и сульфинпиразон (используемые для лечения подагры), поскольку метаболизм ибупрофена может быть уменьшен.
• Баклофен (используемый для облегчения сильных непроизвольных сокращений некоторых мышц), поскольку его токсичность может быть увеличена.
• Пентоксифиллин (используемый для лечения некоторых проблем с кровеносными сосудами), увеличивает риск кровотечения.

Другие лекарства также могут влиять или быть под влиянием лечения ибупрофеном. Поэтому вы должны всегда консультироваться с вашим врачом или медсестрой перед использованием Солибу 600 мг с другими лекарствами.

Использование ибупрофена может изменить следующие лабораторные тесты:

• Время свертывания (может быть продлено в течение 1 дня после прекращения лечения)
• Концентрация глюкозы в крови (может быть уменьшена)
• Клиренс креатинина (сердечный выброс)
• Гематокрит или гемоглобин (может быть уменьшен)
• Концентрации мочевины и креатинина в крови, а также уровень калия (может быть увеличен).
• При тестах функции печени: увеличение уровня трансаминаз.

Следовательно, если вы собираетесь пройти клинический анализ, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Ибупрофен противопоказан в третьем триместре беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребенка. Он может повлиять на вашу и вашего ребенка склонность к кровотечению и задержать или продлить роды больше, чем ожидается. Не принимайте ибупрофен в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не указано вашим врачом. Если вам нужно лечение в этот период или во время попытки забеременеть, вы должны принимать минимальную дозу в течение минимально возможного времени. Начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, если он принимается более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнии), или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребенка. Если вам нужно лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительные проверки. Сообщите вашему врачу или медсестре перед началом использования лекарства, если вы находитесь в первых шести месяцах беременности или кормите грудью.

Это лекарство проникает в грудное молоко, но может быть использовано во время кормления грудью в рекомендуемой дозе и в течение минимально возможного времени.

Ибупрофен относится к группе лекарств, которые могут влиять на женскую фертильность. Этот эффект обратим, если лекарство отменено. Маловероятно, что он повлияет на возможности зачатия, если используется время от времени. Однако проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом использования этого лекарства, если у вас есть проблемы с зачатием.

Вождение и использование машин

Влияние этого лекарства на способность управлять транспортными средствами и использовать машины является незначительным.

Индивидуально, некоторые пациенты могут испытывать усталость и головокружение, поэтому это может повлиять на способность управлять транспортными средствами и/или использовать машины. Это более актуально в сочетании с алкоголем.

Солибу содержит натрий

Это лекарство содержит 19,4 ммоль (454,5 мг) натрия на 150 мл раствора, что должно быть учтено у пациентов с диетами, бедными натрием.

3. Как использовать Солибу

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Дозировка

Взрослые. Рекомендуемая доза составляет 600 мг ибупрофена. Если это клинически оправдано, может быть введена еще одна доза 600 мг каждые 6-8 часов в зависимости от интенсивности и ответа на лечение. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.

Ваш врач будет использовать минимально эффективную дозу и в течение минимально возможного времени, чтобы избежать побочных эффектов. Аналогично, ваш врач будет следить за тем, чтобы вы принимали достаточное количество жидкости, чтобы минимизировать риск побочных эффектов на почки.

Его использование должно быть ограничено ситуациями, в которых пероральное введение неуместно. Пациенты должны перейти на пероральное лечение как можно скорее.

Это лекарство показано для лечения острого состояния в течение короткого периода и не должно использоваться более 3 дней.

Следует использовать минимально эффективную дозу в течение минимально возможного времени для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, проконсультируйтесь с врачом без задержки, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Форма введения

Внутривенно.

Это лекарство должно вводиться как внутривенная инфузия в течение 30 минут.

Использование у детей и подростков

Это лекарство не должно использоваться у детей и подростков. Безопасность и эффективность Солибу не были установлены у детей и подростков.

Если вы примете больше Солибу, чем следует

Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно. Если вы приняли больше Солибу, чем следует, или если ребенок случайно принял лекарство, проконсультируйтесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить советы о мерах, которые необходимо принять.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (которая может содержать кровавые сгустки), головную боль, звон в ушах, путаницу и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах были зарегистрированы симптомы сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, озноба и проблем с дыханием.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты можно минимизировать, используя эффективную дозу в течение самого короткого периода для лечения симптомов. Вы можете испытывать один или несколько известных эффектов НПВС (см. ниже).

Если вы испытываете один из этих побочных эффектов, вам следует прекратить использование этого лекарства и проконсультироваться с врачом как можно скорее. Пациенты пожилого возраста, принимающие это лекарство, находятся в группе повышенного риска развития проблем, связанных с побочными эффектами.

Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты - это желудочно-кишечные эффекты (поражение желудка и кишечника). Может развиться язва желудка или кишечника, перфорация (прокол стенки желудка или кишечника) или желудочно-кишечное кровотечение, иногда смертельное, особенно у пожилых людей. Тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, изжога, боли в животе, темный стул, рвота с кровью, язвенная стоматит (воспаление слизистой оболочки рта с язвами), обострение колита и болезнь Крона. Реже наблюдается гастрит (воспаление желудка). В частности, риск желудочно-кишечного кровотечения зависит от дозы и продолжительности использования.

Были зарегистрированы случаи отека (накопления жидкости в тканях), повышения артериального давления и сердечной недостаточности, связанные с лечением НПВС. Лекарства, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа ("инфаркта миокарда") или инсульта.

В редких случаях были зарегистрированы тяжелые аллергические реакции (включая реакции в месте инфузии, анафилактический шок) и тяжелые кожные побочные эффекты, такие как пузырчатые высыпания (образование пузырей), реакции, включающие синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эритема многоформная, алопеция (потеря волос), чувствительность к свету и аллергический васкулит (воспаление кровеносных сосудов).

Очень редко было зарегистрировано обострение воспаления, связанного с инфекциями (например, развитие некротического фасциита), совпадающее с использованием НПВС.

В исключительных случаях были зарегистрированы тяжелые кожные инфекции и осложнения тканей, возникшие во время инфекций ветряной оспы.

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 человек):

• Усталость или сонливость, головная боль и головокружение.
• Жжение в желудке, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор и кровь в кале, а также легкая кровопотеря в желудке и кишечнике, которая может привести к анемии в исключительных случаях.
• Желудочно-кишечные язвы с кровотечением и потенциальной перфорацией. Язвенный стоматит, обострение колита и болезнь Крона.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Головокружение.
• Кожные высыпания.
• Боль и жжение в месте введения.

Побочные эффекты, возникающие нечасто (могут возникать у 1 из 100 человек):

• Бессонница (нарушения сна), возбуждение, раздражительность или усталость, тревога и возбуждение.
• Нарушения зрения.
• Шум или звон в ушах (тиннитус).
• Снижение производства мочи, и, в частности, у пациентов с повышенным артериальным давлением или проблемами с почками, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, который может сопровождаться острой почечной недостаточностью.
• Крапивница, зуд, пурпура (включая аллергическую пурпуру), кожные высыпания.
• Аллергические реакции с кожными высыпаниями и зудом, а также астматические приступы (возможно, с падением артериального давления).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у 1 из 1000 человек):

• Токсическая амблиопия (двойное зрение).
• Нарушения слуха.
• Сужение пищевода (сосуды пищевода), осложнения дивертикулов в толстой кишке, геморрагический колит. Если возникает желудочно-кишечное кровотечение, может развиться анемия.
• Повреждение почечной ткани (некроз почечных сосочков), особенно при длительной терапии, увеличение концентрации мочевой кислоты в крови.
• Желтушная окраска кожи или белков глаз, повреждение печени, особенно при длительном лечении острой гепатита (воспаления печени).
• Психотические реакции, нервозность, раздражительность, замешательство или дезориентация и депрессия.
• Затвердевание шеи.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у 1 из 10 000 человек):

• Расстройства кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, подобные гриппу, сильная усталость, носовое или кожное кровотечение.
• Сердечные перебои (сердечные сокращения), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
• Артериальная гипертония.
• Асептический менингит (затвердевание шеи, головная боль, рвота, лихорадка или замешательство). Пациенты с аутоиммунными расстройствами (СЛЭ, смешанное заболевание соединительной ткани) кажутся предрасположенными.
• Воспаление пищевода или поджелудочной железы, сужение кишечника.
• Астма, затруднение дыхания (бронхоспазм), нехватка воздуха и свистящее дыхание.
• Системный красный волчак (аутоиммунное заболевание), тяжелые аллергические реакции (отек лица, воспаление языка, воспаление горла с сужением дыхательных путей, затруднение дыхания, сердечные перебои, снижение артериального давления и потенциально смертельный шок).

Побочные эффекты, частота которых неизвестна (не может быть определена из доступных данных):

• Почечная недостаточность.
• Реакции в месте инъекции, такие как воспаление, синяки или кровотечение.
• Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, связанные с лечением Солибу 600 мг. Прекратите принимать Солибу 600 мг и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляется любая кожная сыпь, поражение слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжелой кожной реакции. См. раздел 4.
• Кожа становится чувствительной к свету.
• Реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами: может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, воспаление лимфатических узлов и повышенное количество эозинофилов (тип белых кровяных телец).
• Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Прекратите лечение ибупрофеном и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любой из следующих симптомов:

• красные пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носе, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные сыпи могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу [эксфолиативный дерматит, эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].

•

• Распространенная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличенные лимфатические узлы (синдром DRESS). • Распространенная, красная и чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождаемая лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Солибу

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Осмотрите раствор визуально перед его введением. Не используйте это лекарство, если вы заметите какие-либо частицы или если раствор изменил цвет.

Для одноразового использования. После открытия лекарство должно быть использовано немедленно. Остаток раствора не должен быть использован, он должен быть утилизирован.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Содержимое Солибу

Активное вещество - ибупрофен. Каждый мл раствора содержит 4 мг ибупрофена.

Каждая сумка по 150 мл содержит 600 мг ибупрофена.

Другие компоненты - трометамол, хлорид натрия, соляная кислота, гидроксид натрия и вода для инъекционных препаратов.

Внешний вид Солибу и содержимое упаковки

Это лекарство представляет собой прозрачный и бесцветный раствор, упакованный в сумки из полиолефина по 150 мл с алюминиевой оберткой.

Солибу выпускается в упаковках по 20 и 50 сумок по 150 мл.

Владелец разрешения на продажу

Altan Pharmaceuticals S.A.

C/ Cólquide, Nº 6, Portal 2, 1ª Planta, Oficina F. Edificio Prisma

28230 Las Rozas (Madrid)

Испания

Производитель

Altan Pharmaceuticals S.A.

Polígono Industrial de Bernedo s/n

01118 Bernedo (Álava)

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах ЕЭС под следующими названиями:

Германия: Солибу 600 мг раствор для инфузии

Польша: Ибупрофен Альтан

Португалия: Солибу 600 мг раствор для перфузии

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:Октябрь 2024.