ОЦУЛОСАН (0.05 mg + 0.2 mg)/ml Капли

2. Важные сведения перед применением препарата Oculosan

Когда не применять препарат Oculosan

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активные вещества или любой из остальных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента есть синдром сухого глаза, особенно сухое воспаление роговицы и сетчатки (синдром Шегрена);
• если пациент имеет глаукому с узким углом оттока;
• у пациентов, принимающих препараты группы ингибиторов МАО (применяются в неврологии и психиатрии);
• у детей;
• у беременных и кормящих женщин.

Необходимо сообщить врачу о всех сопутствующих заболеваниях. Это позволит определить, возможно ли лечение препаратом Oculosan.

Предостережения и меры предосторожности

Не следует применять препарат во время ношения контактных линз. Не рекомендуется использовать контактные линзы при раздражении глаз.

• Пациенты не должны применять препарат Oculosan в течение длительного периода без рекомендации врача. Если раздражение глаза не проходит в течение 2 дней применения, препарат следует отменить и обратиться к врачу, который назначит другое лечение. Если出现ят боль в глазу или нарушения зрения, следует немедленно прекратить применение препарата.
  Необходимо проявлять осторожность у пациентов с предрасположенностью к глаукоме, а также с гипертонией, нарушениями сердечного ритма, феохромоцитомой, аневризмой, гипергликемией или тиреотоксикозом.
  После длительного применения может возникнуть рецидив гиперемии.

Дети

Препарат Oculosan не следует применять у детей.

Oculosan и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
При одновременном применении других глазных препаратов с препаратом Oculosan следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом для определения оптимального времени введения каждого препарата.
При одновременном применении других глазных препаратов необходимо соблюдать не менее 5-минутный интервал между введением препаратов.
Препараты, содержащие нафазолин, не должны применяться пациентами, лечащимися ингибиторами МАО, до 10 дней после применения последней дозы ингибитора МАО.
Одновременное применение нафазолина с трициклическими антидепрессантами может усиливать их действие.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением любого препарата.
Применение препарата Oculosan у беременных и кормящих женщин противопоказано.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

После применения препарата Oculosan в редких случаях может возникнуть ограниченная способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, вызванная расширением зрачков или нечетким зрением.
Oculosan содержит хлорид бензалкония. Во время закапывания препарата не следует носить мягкие контактные линзы. Линзы можно снова надеть через 15 минут после закапывания препарата Oculosan.

3. Как применять Oculosan

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или по рекомендации врача. В случае сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Oculosan для взрослых пациентов составляет 3-4 раза в день по 1 капле в конъюнктивальный мешок.

Способ применения:

• умыть руки;
• слегка оттянуть нижнее веко одной рукой;
• откинуть голову назад;
• открытую бутылку взять другой рукой за нижнюю часть и направить над глазом;
• аккуратно нажимая на бутылку, ввести 1 каплю в угол глаза;
• не касаться кончиком капельницы глаза или других поверхностей, поскольку это может привести к заражению раствора в бутылке;
• после закапывания рекомендуется слегка нажимать на угол закрытого века в течение 1-2 минут. Это может предотвратить попадание капель в слезные каналы и возникновение системных нежелательных реакций.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Oculosan

После случайного перорального применения могут возникнуть следующие симптомы: головокружение и головная боль, тошнота, нервозность, слабость, нарушения сердечного ритма, бледность, потливость, расширение зрачков, повышение артериального давления, сонливость и снижение температуры тела. У младенцев может возникнуть брадикардия, а даже кома.
Необходимо немедленно обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Местные нежелательные реакции

Нечеткое зрение.
Очень редко: расширение зрачка с незначительным увеличением внутриглазного давления.
Немедленно после закапывания препарата может возникнуть легкое жжение, которое не влияет на результат лечения.
Длительное применение может быть причиной возникновения покраснения глаз (это обратимая реакция).
При длительном применении могут возникнуть: гиперемия, сухость слизистой оболочки, жжение слизистой оболочки глаза.

Системные нежелательные реакции

В редких случаях могут возникнуть системные нарушения кровообращения (гипертония, нарушения сердечного ритма). У некоторых пациентов наблюдались усталость, надпобудливость (пальпитация, дрожание, слабость, потливость), симптомы, подобные удушью, и головная боль.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Oculosan

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Немедленно после закапывания необходимо закрыть бутылку.
После первого открытия бутылки препарат сохраняет свою эффективность в течение 28 дней.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Oculosan

• Активными веществами препарата являются сульфат цинка и нитрат нафазолина. 1 мл раствора содержит 0,2 мг сульфата цинка и 0,05 мг нитрата нафазолина.
• Остальные компоненты: хлорид бензалкония (консервант), вода для инъекций, настойка из бузины, этанол 95%, масло апельсинового цвета, масло лаванды, хлорид натрия, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Как выглядит Oculosan и что содержит упаковка

Oculosan является стерильным водным раствором, применяемым в виде глазных капель.
Упакован в прозрачную полиэтиленовую бутылку с капельницей и картонную коробку. Бутылка содержит 10 мл раствора.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:
Laboratoires THEA
12 rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Франция
Производитель:
EXCELVISION
27 rue de la Lombardière
ZI la Lombardière
07100 Annonay
Франция
Laboratoires THEA
12 rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Франция
Для получения более подробной информации следует обратиться к представителю ответственного лица:
Thea Polska Sp. z o.o.
ул. Циха 7
00-353 Варшава
тел.: +48 22 642 87 77

Дата последнего обновления инструкции: