Ипорел

1. Что такое Ипорел и для чего он используется

Активным веществом препарата Ипорел является клонидин. Его влияние на вегетативную нервную систему приводит к
расширению сосудов и снижению артериального давления.
Ипорел используется для лечения первичной и вторичной артериальной гипертонии всех степеней
тяжести.

2. Важные сведения перед применением препарата Ипорел

Когда не применять препарат Ипорел:

• если у пациента есть аллергия на активное вещество (клонидин) или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента есть брадикардия (замедление сердечного ритма) в сочетании с синдромом больного синусного узла или атриовентрикулярной блокадой второй или третьей степени;
• у детей до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применять препарат Ипорел, необходимо обсудить это с врачом.

Необходимо проявлять особую осторожность при применении Ипорела:

• у пациентов с болезнью Рейно или другими заболеваниями периферических сосудов;
• у пациентов с недостаточностью мозгового или коронарного кровообращения;
• у пациентов с легкой или умеренной брадикардией (тяжелая является противопоказанием) такой как медленный синусовый ритм;
• у пациентов с полинейропатией (синдром повреждения периферических нервов);
• у пациентов с запорами.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важные сведения для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. См. пункт 4.

Во время длительного лечения препаратом Ипорел врач будет внимательно наблюдать за пациентами с
склонностью к депрессии, поскольку у пациентов, леченных клонидином, описаны случаи депрессии.
Если у пациента есть недостаточность сердечной функции, врач будет наблюдать за ним особенно внимательно.
Ипорел не проявляет терапевтического эффекта при гипертонии, сопровождающей феохромоцитому (вид
опухоли надпочечников).
Клонидин, активное вещество препарата Ипорел, и его метаболиты выводятся в основном с мочой.
Пациенты с недостаточностью почек реагируют на действие клонидина по-разному. Поэтому необходимо
аккуратное подбор дозировки для каждого пациента и внимательное наблюдение врачом.
Только минимальное количество клонидина удаляется во время диализа, поэтому нет необходимости дополнительного введения клонидина после диализа.

Дети и подростки

Не следует применять препарат Ипорел у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку имеется недостаточная информация о эффективности и безопасности применения препарата у этих пациентов.

Ипорел и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или
недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Действие клонидина усиливают:

• препараты, применяемые для лечения гипертонии: диуретики (мочегонные препараты), сосудорасширяющие препараты, β-адреноблокаторы, антагонисты кальция и ингибиторы конвертазы ангиотензина (АСЕ). Однако влияние α-адреноблокаторов трудно предсказать.

Гипотензивное действие клонидина ослабляют:

• препараты, увеличивающие кровяное давление или вызывающие задержку ионов натрия (Na+) и воды, такие как нестероидные противовоспалительные препараты;
• препараты, блокирующие α-адренергические рецепторы в зависимости от дозы.

Противогипертензивное действие клонидина ослабляют или устраняют:

• трехциклические антидепрессанты;
• нейролептики, блокирующие α-адренергические рецепторы. Препараты могут вызывать или усиливать ортостатическую гипотензию.

Сочетанное применение с клонидином препаратов, замедляющих сердечную деятельность, таких как β-адреноблокаторы или гликозиды напарстника, увеличивает риск возникновения или усиления некоторых нарушений сердечного ритма.
Не можно исключить, что одновременное применение β-адреноблокаторов с клонидином может вызывать или усиливать заболевания периферических сосудов.
Клонидин может усиливать действие веществ с депрессивным эффектом на центральную нервную систему, включая алкоголь.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

В период беременности и кормления грудью или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Беременность
Клонидин проникает через плаценту и может вызывать снижение частоты сердечных сокращений у плода. Не
можно исключить послеродовой транзиторный рост кровяного давления у новорожденного.
Препарат можно применять у беременных женщин только в случаях, когда, по мнению врача, это абсолютно
необходимо. Рекомендуется внимательное наблюдение за матерью и ребенком.
Кормление грудью
Применение препарата Ипорел в период кормления грудью не рекомендуется из-за отсутствия достаточных
данных.
Клонидин проникает в грудное молоко. Концентрация в молоке почти в два раза выше, чем в сыворотке.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Лекарственный препарат может вызывать сонливость, головокружение и нарушения зрения в степени,
утрудняющей способность управлять транспортными средствами и механизмами. Пациенты, испытывающие
вышеуказанные симптомы, не должны управлять транспортными средствами или механизмами.
Успокоение, вызванное препаратом, может усиливаться при одновременном применении препаратов с депрессивным эффектом на центральную нервную систему.

3. Как применять препарат Ипорел

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет:

• первоначально 1 таблетка 75 мкг (микрограмм) 2 раза в день;
• при необходимости врач может увеличивать дозу препарата постепенно, каждые 2 или 3 дня, до оптимальной дозы для пациента. Она обычно составляет от 300 мкг (4 таблетки) до 1200 мкг (16 таблеток) в день. У некоторых пациентов может потребоваться применение более высоких доз, например 1800 мкг (24 таблетки) или еще более высоких. Ипорел можно вводить в лечение, когда пациент уже принимает другие противогипертензивные препараты. В этом случае может потребоваться постепенное снижение дозы ранее применяемых препаратов. Клонидин можно применять в периоперационном периоде и во время общей анестезии у пациентов, подвергающихся хирургическому вмешательству.

Дозирование у пациентов пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать дозировку по сравнению с обычно применяемой. Клинические исследования не выявили специфических побочных эффектов в этой возрастной группе.

Дозирование у детей и подростков

Не рекомендуется применять клонидин у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку имеется недостаточная информация о применении препарата у этой возрастной группы.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Ипорел

Если出现ят симптомы передозировки препарата, необходимо обратиться к врачу.
Симптомы передозировки:
гипотония, брадикардия, сонливость, раздражительность, слабость или отсутствие рефлексов, сужение зрачков, рвота и гиповентилация.
Большие дозы могут вызывать нарушения сердечного ритма, кому и апноэ, судороги, транзиторный рост артериального давления.
Лечение передозировки:
в большинстве случаев не требуется лечение, кроме общих поддерживающих мер. В случаях тяжелой брадикардии можно применять атропин для увеличения частоты сердечных сокращений.

Пропуск приема препарата Ипорел

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Ипорел

Внезапное прекращение приема препарата Ипорел, особенно у пациентов, получающих высокие дозы, может
вызвать гипертонию с отскоком. Также наблюдались случаи беспокойства, сердцебиения, нервозности, дрожания, головной боли и симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта.
Не следует прекращать лечение без согласования с врачом.
В случае необходимости прекращения приема препарата необходимо постепенно снижать его дозу. Однако в
случае появления симптомов отмены можно их устранить путем повторного введения клонидина или блокаторов α- и β-адренергических рецепторов.
Если Ипорел применяется одновременно с β-адреноблокатором, не следует прекращать прием препарата Ипорел до нескольких дней после прекращения приема β-адреноблокатора.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не появляются у каждого.
Побочные эффекты могут возникать с следующей частотой:
очень часто: более чем у 1 человека из 10
часто: у 1 до 10 человек из 100
не очень часто: у 1 до 10 человек из 1000
редко: у 1 до 10 человек из 10 000
очень редко: менее чем у 1 человека из 10 000
частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных

В начале лечения у некоторых пациентов появляются:

сонливость, головокружение, сухость во рту.
Эти симптомы обычно исчезают при продолжении лечения.

Другие побочные эффекты.

Нарушения желудка и кишечника
Часто: тошнота и рвота, запоры.
Частота неизвестна: отсутствие аппетита, воспаление околоушной железы, псевдо-закупорка толстой кишки.
Нарушения печени и желчных путей
Частота неизвестна: транзиторное повышение печеночных ферментов, повреждение печени.
Психические нарушения
Часто: возбуждение, нервозность, бессонница, плохое самочувствие.
Частота неизвестна: депрессия, головная боль, кошмарные сны, ночная тревога, страх, галлюцинации, другие нарушения поведения.
Нарушения сердца
Часто): ортостатическая гипотония, сердцебиение, тахикардия или брадикардия.
Частота неизвестна: симптом Рейно, сердечная недостаточность, нарушения сердечного ритма, брадикардия синусовая или атриовентрикулярная блокада.
Нарушения кожи и подкожной ткани
Частота неизвестна: зуд, сыпь, крапивница, выпадение волос, ангиоэдема.
Нарушения репродуктивной системы и молочной железы
Часто: снижение половой активности, импотенция.
Нарушения почек и мочевыделительной системы
Частота неизвестна: затруднение мочеиспускания, задержка мочи.
Нарушения общего состояния и места введения
Часто: слабость, чувство усталости.
Частота неизвестна: прибавление в весе.
Эндокринные нарушения
Частота неизвестна: гинекомастия.
Нарушения мышечно-скелетной системы и соединительной ткани
Частота неизвестна: боли в мышцах и суставах, судороги мышц нижних конечностей.
Также описаны высушивание слизистой оболочки носа и снижение выделения слез (важно для людей, носящих контактные линзы), нарушения зрения.
Возможен задержка жидкости в начальных фазах лечения. Это обычно является транзиторным состоянием, которое можно скорректировать путем включения в лечение мочегонного препарата.
Препарат может вызывать в начальной фазе лечения транзиторный рост уровня сахара в крови.
Если появляются любые побочные эффекты, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если появляются любые побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Ипорел

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистерах и пачке: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Ипорел

• Активным веществом препарата является хлорид гидрохлоридина. Одна таблетка содержит 75 микрограмм хлорида гидрохлоридина.
• Другие компоненты: двуводный дигидрофосфат кальция, картофельный крахмал, повидон К-25, стеарин магния.

Как выглядит Ипорел и что содержит упаковка

Ипорел - это белые или почти белые таблетки с кремовым оттенком, круглые, двояковыпуклые,
упакованные в блистеры и картонные пачки.
Упаковка содержит 25 таблеток или 50 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Дублин 24, D24PPT3
Ирландия
Тел: +48 17 865 51 00

Производитель

Предприятие по производству фармацевтических препаратов Jelfa SA
ул. Винцентего Пола 21
58-500 Еленя-Гура
Польша
Bausch Health Poland sp. z o.o.
ул. Промышленная 2
35-959 Ряшев
Польша

Дата последнего обновления инструкции: