ИБУМ 200 mg/30 mg Таблетки

Содержание инструкции

1. Инструкция по применению лекарственного средства: информация для пациента
2. Ибум Затоки
3. 200 мг + 30 мг, покрытые таблетки
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарственного средства, поскольку оно содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
4. Что такое лекарственное средство Ибум Затоки и для чего оно используется
   1. Показания к применению
5. Важные сведения перед применением лекарственного средства Ибум Затоки
   1. Когда не применять лекарственное средство Ибум Затоки:
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Лекарственное средство Ибум Затоки и другие лекарства
   4. Применение лекарственного средства Ибум Затоки с пищей
   5. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
   6. Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
   7. Лекарственное средство Ибум Затоки содержит лактозу
6. Как применять лекарственное средство Ибум Затоки
   1. Применение у детей
   2. Применение большей, чем рекомендуемая, дозы лекарственного средства Ибум Затоки
   3. Пропуск приема лекарственного средства Ибум Затоки
7. Возможные нежелательные реакции
   1. Если у пациента возникает любой из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение ибупрофена и обратиться за медицинской помощью:
   2. Нежелательные реакции, связанные с присутствием псевдоэфедрина в лекарстве:
   3. Сообщение о нежелательных реакциях
8. Как хранить лекарственное средство Ибум Затоки
9. Состав и другие сведения
   1. Что содержит лекарственное средство Ибум Затоки
   2. Как выглядит лекарственное средство Ибум Затоки и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель
   4. Информация о лекарстве
   5. Дата последней актуализации инструкции:

Инструкция по применению лекарственного средства: информация для пациента

Ибум Затоки

200 мг + 30 мг, покрытые таблетки

Ибупрофен + Псевдоэфедрин гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарственного средства, поскольку оно содержит важную информацию для пациента.

Это лекарственное средство должно всегда применяться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарственное средство Ибум Затоки и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарственного средства Ибум Затоки
• 3. Как применять лекарственное средство Ибум Затоки
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарственное средство Ибум Затоки
• 6. Состав и другие сведения

1. Что такое лекарственное средство Ибум Затоки и для чего оно используется

Лекарственное средство оказывает комбинированное действие двух компонентов: ибупрофена, принадлежащего к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), и псевдоэфедрина, являющегося симпатомиметическим средством. Ибупрофен оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Псевдоэфедрин является средством, уменьшающим отек слизистых оболочек верхних дыхательных путей. Он облегчает носовое дыхание и уменьшает количество выделений.

Показания к применению

Лекарственное средство предназначено для симптоматического лечения затрудненного носового дыхания и заложенности носовых пазух, сопровождающихся головной болью, болью, связанной с заложенностью носовых пазух, и лихорадкой при гриппе или простуде. Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением лекарственного средства Ибум Затоки

Когда не применять лекарственное средство Ибум Затоки:

если пациент имеет гиперчувствительность к ибупрофену, псевдоэфедрину или любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в пункте 6); у пациентов, у которых после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП ранее наблюдались аллергические реакции в виде ринита, крапивницы или бронхиальной астмы; у пациентов с активной или прошлой язвенной болезнью желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, перфорацией (прободением) или кровотечением, включая случаи, возникшие после приема НПВП; у пациентов со склонностью к кровотечениям; у пациентов с тяжелой печеночной или сердечной недостаточностью; если пациент имеет тяжелую острую (внезапную) или хроническую (длительную) болезнь почек или почечную недостаточность; во время беременности; в период грудного вскармливания; у пациентов, принимающих одновременно другие НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2 (увеличенный риск нежелательных реакций); у пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми расстройствами, тахикардией (учащенным сердцебиением), стенокардией; если пациент имеет очень высокое артериальное давление (тяжелая гипертония) или гипертонию, которую нельзя контролировать с помощью лекарств; у пациентов, у которых наблюдалось заторжение мочи; у пациентов с тиреотоксикозом; у пациентов с глаукомой с узким углом; у пациентов, перенесших геморрагический инсульт или имеющих факторы риска, которые могут увеличить риск геморрагического инсульта, например, при приеме лекарств, сужающих кровеносные сосуды, или других лекарств, уменьшающих отек, применяемых перорально или интраназально (см. раздел «Лекарственное средство Ибум Затоки и другие лекарства»).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение лекарственного средства Ибум Затоки, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Необходимо проявлять особую осторожность при применении лекарственного средства Ибум Затоки у пациентов: у которых наблюдается системный красный волчок и смешанное заболевание соединительной ткани – из-за повышенного риска развития асептического менингита; у которых наблюдаются заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона) – из-за возможности обострения заболевания; у которых наблюдается нарушение функции почек – из-за риска дальнейшего ухудшения функции почек; у которых наблюдаются нарушения функции печени; с нарушениями сердечного ритма, артериальной гипертонией, инфарктом миокарда или сердечной недостаточностью в анамнезе; у которых наблюдается активная или выявленная ранее бронхиальная астма, а также аллергические заболевания – из-за возможности возникновения бронхоспазма; в пожилом возрасте – из-за повышенного риска увеличения нежелательных реакций; принимающих одновременно другие лекарства, указанные в разделе «Лекарственное средство Ибум Затоки и другие лекарства»; с диабетом; с доброкачественной гиперплазией предстательной железы; с глаукомой; со сужением привратника; с обструкцией шейки мочевого пузыря. Во время применения лекарственного средства Ибум Затоки может возникнуть уменьшение кровотока в области зрительного нерва. В случае внезапной потери зрения необходимо прекратить применение лекарственного средства Ибум Затоки и немедленно обратиться к врачу или за медицинской помощью. См. пункт 4. При применении лекарств, содержащих псевдоэфедрин, сообщались случаи синдрома обратимой задней энцефалопатии (ПРЕС) и синдрома обратимого сужения мозговых сосудов (RCVS). ПРЕС и RCVS – это редкие заболевания, которые могут быть связаны с уменьшением кровотока к мозгу. В случае возникновения симптомов, которые могут быть симптомами ПРЕС или RCVS, необходимо немедленно прекратить применение лекарственного средства Ибум Затоки и немедленно обратиться за медицинской помощью (симптомы, см. пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»). Пациенты, у которых ранее наблюдалось артериальная гипертония и (или) сердечная недостаточность, должны проявлять особую осторожность и проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением лекарства, поскольку при лечении НПВП описывались случаи задержки жидкости, артериальной гипертонии и отеков. Прием противовоспалительных/обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения. Прежде чем применить лекарственное средство Ибум Затоки, пациент должен обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если: у пациента наблюдаются сердечные заболевания, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в грудной клетке), пациент перенес инфаркт миокарда, операцию аортокоронарного шунтирования, наблюдается у пациента заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенес какой-либо инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку – ТИА); пациент страдает артериальной гипертонией, диабетом, наблюдается у него повышенное содержание холестерина, в семье пациента наблюдались сердечные заболевания или инсульт, или если пациент курит. у пациента наблюдается инфекция – см. ниже, раздел, озаглавленный «Инфекции». Существует риск возникновения кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы или перфорации, которые могут иметь летальный исход и которые не обязательно должны быть предшествованы предупреждающими симптомами или могут возникнуть у пациентов, у которых такие предупреждающие симптомы наблюдались. В случае возникновения кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта необходимо немедленно отменить лекарство и обратиться к врачу. Пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно лица пожилого возраста, должны сообщить врачу о любых необычных симптомах, связанных с желудочно-кишечным трактом (особенно о кровотечении), особенно в начальный период лечения. Такие пациенты должны применять минимальную эффективную дозу лекарства. Во время применения лекарственного средства Ибум Затоки может возникнуть внезапная боль в животе или кровотечение из прямой кишки в результате воспаления толстой кишки (ишемическое колит). Если возникают такие симптомы, связанные с желудочно-кишечным трактом, необходимо прекратить применение лекарственного средства Ибум Затоки и немедленно обратиться к врачу или за медицинской помощью. См. пункт 4. При применении ибупрофена наблюдались симптомы аллергической реакции на это лекарство, включая трудности с дыханием, отек лица и шеи (ангионевротический отек), боль в грудной клетке. В случае обнаружения любого из этих симптомов необходимо немедленно отменить лекарственное средство Ибум Затоки и немедленно обратиться к врачу или медицинским службам экстренной помощи. Необходимо проявлять осторожность при применении лекарства у пациентов, принимающих одновременно другие лекарства, которые могут увеличить риск возникновения желудочно-кишечных расстройств или кровотечения, такие как кортикостероиды или антикоагулянты, такие как варфарин (ацинокумарол) или антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота. Одновременное, длительное применение обезболивающих препаратов может привести к повреждению почек с риском почечной недостаточности (аналгетическая нефропатия). Инфекции Лекарственное средство Ибум Затоки может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Ибум Затоки может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это было наблюдено при бактериальном пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает это лекарство во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Реакции кожи Были зарегистрированы случаи тяжелых реакций кожи, связанных с применением лекарственного средства Ибум Затоки. Если возникают: любая сыпь на коже, изменения на слизистых оболочках, пузыри или другие симптомы аллергии, необходимо прекратить применение лекарственного средства Ибум Затоки и немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку это могут быть первые симптомы очень тяжелой реакции кожи. См. пункт 4. В связи с применением ибупрофена наблюдались тяжелые реакции кожи, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС), а также острый генерализованный пустулез (АГЭП). Если у пациента возникает любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми реакциями кожи, описанных в пункте 4, необходимо немедленно отменить лекарственное средство Ибум Затоки и обратиться за медицинской помощью. Аналогично, как и в случае с другими лекарствами, оказывающими стимулирующее действие на центральную нервную систему, при применении псевдоэфедрина существует риск злоупотребления лекарством. При применении увеличенных доз может возникнуть токсическое действие. Длительное применение может привести к возникновению тахифилаксии (потере чувствительности к действию лекарства) с увеличением риска передозировки. После внезапной отмены лекарства может возникнуть депрессия. Лекарство должно применяться с осторожностью у пациентов, принимающих трициклические антидепрессанты, а также другие симпатомиметические средства (лекарства, оказывающие сужающее действие на кровеносные сосуды слизистых оболочек), лекарства, уменьшающие аппетит, амфетаминоподобные психостимулирующие средства. Влияние на фертильность у женщинЛекарственное средство Ибум Затоки относится к группе лекарств, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Существуют данные, свидетельствующие о том, что вещества, ингибирующие циклооксигеназу (синтез простагландина), к которым относится ибупрофен, могут вызывать нарушения фертильности у женщин путем воздействия на овуляцию. Это действие является обратимым и прекращается после окончания лечения. Дети и подросткиНе применять детям в возрасте до 12 лет. У пациентов с обезвоживанием – подростков в возрасте 12-18 лет, существует риск нарушения функции почек. Пациенты пожилого возрастаУ лиц пожилого возраста наблюдается повышенный риск возникновения нежелательных реакций. Для уменьшения риска возникновения нежелательных реакций лекарство должно применяться в течение самого короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. Внимание спортсменам: после применения псевдоэфедрина может возникнуть положительный результат тестов на прием допинговых веществ. Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуациям, наблюдавшимся в прошлом.

Лекарственное средство Ибум Затоки и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Лекарственное средство Ибум Затоки может влиять на действие других лекарств или же другие лекарства могут влиять на действие лекарственного средства Ибум Затоки. Например: лекарства, оказывающие противосвертывающее действие (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, такие как аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин); ацетилсалициловая кислота, другие НПВП или кортикостероиды (например, преднизолон или дексаметазон); применение этих лекарств в сочетании с ибупрофеном может увеличить риск возникновения нежелательных реакций, связанных с желудочно-кишечным трактом; лекарства, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как лекарства, содержащие атенолол, антагонисты рецептора ангиотензина II, такие как лозартан); антигипертензивные лекарства и диуретики: ибупрофен (аналогично другим НПВП) может снижать эффективность этих лекарств; литий (антидепрессивное лекарство): существуют данные о потенциальном увеличении концентрации лития в сыворотке крови при одновременном приеме ибупрофена (аналогично другим НПВП); метотрексат (противоопухолевое лекарство): существует риск увеличения концентрации метотрексата в сыворотке крови при одновременном применении ибупрофена (аналогично другим НПВП); зидовудин (антивирусное лекарство): существуют данные о повышенном риске возникновения кровотечений в суставах и гематом у пациентов с гемофилией, ВИЧ-позитивных, принимающих одновременно зидовудин и ибупрофен; лекарства, нейтрализующие желудочный сок, увеличивают скорость всасывания псевдоэфедрина, а каолин снижает скорость всасывания псевдоэфедрина. Прежде чем принять ибупрофен, необходимо сообщить врачу о приеме любого из вышеуказанных лекарств. Также некоторые другие лекарства могут подвергаться влиянию или влиять на лечение Ибум Затоки. Поэтому перед применением лекарственного средства Ибум Затоки с другими лекарствами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Лекарственного средства Ибум Затоки не следует применять одновременно с следующими лекарствами: ингибитором моноаминоксидазы, а также в течение 14 дней после окончания приема этого ингибитора. При одновременном приеме ингибитора моноаминоксидазы и симпатомиметических средств могут возникать гипертонические кризы. Из-за повышенного риска возникновения сужения кровеносных сосудов и увеличения артериального давления не рекомендуется одновременное применение лекарственного средства Ибум Затоки (из-за содержания псевдоэфедрина) с нижеуказанными лекарствами: агонисты дофаминовых рецепторов, производные алкалоидов спорыньи – бромокриптин, каберголин, лизурид, перголид; допаминергические сужающие кровеносные сосуды средства – дигидроэрготамин, эрготамин, метилэргометрин; линезолид; лекарства, уменьшающие отек слизистых оболочек носовой полости (принимаемые перорально или интраназально) – фенилэфрин, эфедрин, фенилпропаноламин. Не рекомендуется применение нижеуказанных лекарств одновременно с псевдоэфедрином: лекарств, снижающих аппетит (псевдоэфедрин может увеличить их действие); психостимулирующих средств типа амфетамина (псевдоэфедрин может увеличить их действие); антигипертензивных средств, альфа-метилдопы, мекамиламины, резерпин, алкалоиды цемицы, гуанетидин (псевдоэфедрин может снижать их антигипертензивное действие); трициклических антидепрессивных средств (псевдоэфедрин может теоретически увеличить риск возникновения артериальной гипертонии и нарушений сердечного ритма). При применении галогенированных анестетиков, ингаляционных обезболивающих средств в сочетании с псевдоэфедрином может возникать острая гипертоническая реакция в периоперационном периоде, аналогично применению этих средств в сочетании с другими симпатомиметическими средствами. Поэтому рекомендуется отменить лекарственное средство Ибум Затоки за 24 часа до планируемой общей анестезии.

Применение лекарственного средства Ибум Затоки с пищей

Лекарство следует принимать после еды.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства. Беременность Применение лекарственного средства Ибум Затоки у беременных женщин противопоказано, поскольку оно может нанести вред нерожденному ребенку или привести к осложнениям во время родов. Оно может вызывать нарушения, связанные с почками и сердцем, у нерожденного ребенка. Оно может увеличивать склонность к кровотечениям у пациентки и ее ребенка, а также привести к задержке или продлению родов. Лекарственное средство Ибум Затоки также может вызывать уменьшение количества околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамниоз), или сужение кровеносного сосуда (привратника) в сердце ребенка. Грудное вскармливание Применение лекарственного средства Ибум Затоки у женщин в период грудного вскармливания противопоказано. Фертильность Применение лекарственного средства Ибум Затоки может неблагоприятно влиять на фертильность женщин. См. раздел «Предостережения и меры предосторожности».

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Во время применения лекарственного средства Ибум Затоки необходимо проявлять осторожность при вождении транспортных средств и эксплуатации механизмов.

Лекарственное средство Ибум Затоки содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

3. Как применять лекарственное средство Ибум Затоки

Это лекарство всегда должно применяться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Лекарство применяется перорально. Рекомендуемая доза составляет: Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет: 1-2 таблетки каждые 4 часа после еды. Не следует применять дозу, превышающую 6 таблеток в день (максимальная суточная доза 1200 мг ибупрофена и 180 мг псевдоэфедрина гидрохлорида в разделенных дозах). Пациенты пожилого возраста: не требуется коррекция дозы, если не нарушена функция почек или печени. Если наблюдаются нарушения функции почек или печени, врач должен определить дозировку индивидуально. Необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение самого короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. Это снижает риск возникновения нежелательных реакций. Если при инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2). Необходимо проконсультироваться с врачом, если применение лекарства необходимо более чем 3 дня или если симптомы ухудшаются.

Применение у детей

Лекарство не следует применять детям в возрасте до 12 лет.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы лекарственного средства Ибум Затоки

Если пациент применил большую, чем рекомендуемая, дозу лекарственного средства Ибум Затоки, или если ребенок случайно принял лекарство, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить мнение о возможной угрозе для здоровья и рекомендации по действиям в этом случае. Симптомы могут включать тошноту, боли в животе (боли в верхней части живота), рвоту (может наблюдаться кровь), головные боли, звон в ушах, дезориентацию и нистагм. После приема большой дозы наблюдались сонливость, боль в грудной клетке, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, чувство холода, проблемы с дыханием, повышенное артериальное давление и увеличение частоты сердечных сокращений. Врач применит симптоматическое и поддерживающее лечение. В течение одной часа после приема лекарства рекомендуется применение активированного угля (взрослые: 50 г; дети: 1 г/кг массы тела). В случае возникновения вышеуказанных симптомов необходимо проверить электролитный баланс и выполнить электрокардиограмму.

Пропуск приема лекарственного средства Ибум Затоки

Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Если у пациента возникает любой из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение ибупрофена и обратиться за медицинской помощью:

• Красные, плоские, круглые или дискообразные пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Распространенная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром ДРЕСС).
• Красная, шелушащаяся сыпь с узлами под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно возникают в начале лечения (острый генерализованный пустулез).

Необходимо немедленно прекратить применение лекарственного средства Ибум Затоки и немедленно обратиться за медицинской помощью, если возникают симптомы, указывающие на синдром обратимой задней энцефалопатии (ПРЕС) и синдром обратимого сужения мозговых сосудов (RCVS). К ним относятся: сильная головная боль с внезапным началом, тошнота, рвота, дезориентация, судороги, изменения зрения. Не очень часто(у 1 до 10 пациентов на 1000): головные боли, диспепсия, боли в животе, тошнота, крапивница и зуд. Редко(у 1 до 10 пациентов на 10 000): диарея, вздутие, запор, рвота, гастрит, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность и чувство усталости, отеки, связанные с нарушениями функции почек и мочевыделительной системы. Очень редко(встречается у менее 1 пациента на 10 000): мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение язвенного колита и болезни Крона, язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, кровотечение из желудочно-кишечного тракта и перфорация, иногда с летальным исходом, особенно у пожилых пациентов, в отдельных случаях описывались: депрессия, психотические реакции и звон в ушах, асептический менингит, дизурия (затруднение мочеиспускания), уменьшение количества мочи, почечная недостаточность, некроз почечных сосочков, увеличение концентрации мочевины в сыворотке, нарушения функции печени, особенно при длительном применении, аномалии морфологии крови (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами являются: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, подобные гриппу, усталость, кровотечения (например, синяки, кровоподтеки, петехии, носовые кровотечения), многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, тяжелые аллергические реакции, такие как: отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, гипотония, шок, обострение астмы и бронхоспазм, у пациентов с существующими аутоиммунными заболеваниями (системный красный волчок, смешанное заболевание соединительной ткани) при лечении ибупрофеном в отдельных случаях наблюдались симптомы, возникающие при асептическом менингите, такие как шейный спазм, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, дезориентация. Частота неизвестна: Боль в грудной клетке, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса. Тяжелые заболевания, влияющие на кровеносные сосуды в мозге, известные как синдром обратимой задней энцефалопатии (ПРЕС) и синдром обратимого сужения мозговых сосудов (RCVS). Могут возникать тяжелые кожные реакции, известные как синдром ДРЕСС. Симптомы синдрома ДРЕСС включают: кожную сыпь, лихорадку, отек лимфатических узлов и увеличение количества эозинофилов (тип белых кровяных клеток). Красная, шелушащаяся сыпь с узлами под кожей и пузырями, обычно расположенная в кожных складках, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, возникающей в начале лечения (острый генерализованный пустулез). Если возникают такие симптомы, необходимо прекратить применение лекарственного средства Ибум Затоки и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2. Кожа становится чувствительной к свету. Воспаление толстой кишки, вызванное недостаточным кровотоком (ишемическое колит). Уменьшение кровотока в области зрительного нерва (ишемическая нейропатия зрительного нерва).

В связи с лечением НПВП в высоких дозах наблюдались случаи отеков, артериальной гипертонии и сердечной недостаточности. Применение таких лекарств, как Ибум Затоки, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта.

Нежелательные реакции, связанные с присутствием псевдоэфедрина в лекарстве:

Синдром обратимой задней энцефалопатии (ПРЕС) и синдром обратимого сужения мозговых сосудов (RCVS), диспепсия, нарушения функции желудочно-кишечного тракта, краснота и сыпь, тошнота, рвота, чрезмерное потоотделение, головокружение, усиление жажды, тахикардия, нарушения сердечного ритма, беспокойство, бессонница, редко – неконтролируемое мочеиспускание, слабость, дрожание, тревога, дезориентация, тромбоцитопения, ишемическая нейропатия зрительного нерва.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов: Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарственное средство Ибум Затоки

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Хранить в оригинальной упаковке. Хранить при температуре ниже 25°C. Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав и другие сведения

Что содержит лекарственное средство Ибум Затоки

• Активными веществами лекарства являются ибупрофен и псевдоэфедрин гидрохлорид: 1 таблетка содержит 200 мг ибупрофена и 30 мг псевдоэфедрина гидрохлорида.
• Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, силифицированная (смесь микрокристаллической целлюлозы и коллоидного диоксида кремния), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), коллоидный диоксид кремния, стеарат магния и оболочка Опадри II 85 F1 84 22 Белый. Состав оболочки: поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит лекарственное средство Ибум Затоки и что содержит упаковка

Покрытые таблетки Ибум Затоки являются круглыми, диаметром 11 мм и белыми, имеют гравировку (символ-логотип) с одной стороны. Одна упаковка лекарства содержит 10 или 20 покрытых таблеток, в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

«Предприятие по производству фармацевтических препаратов Хаско-Лек» Акционерное общество. 51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е

Информация о лекарстве

тел.: (22) 742 00 22 электронная почта: [email protected]

Дата последней актуализации инструкции: