ЕТОПИРИНА 250 mg/200 mg/50 mg Таблетки

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Этопирина Экстра
3. 250 мг + 200 мг + 50 мг таблетки
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
4. Что такое препарат Этопирина Экстра и для чего он используется
5. Важные сведения перед применением препарата Этопирина Экстра
   1. Когда не применять препарат Этопирина Экстра
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Применение препарата у пациентов с нарушениями функции печени и (или) почек
   4. Применение у пациентов пожилого возраста
   5. Этопирина Экстра и другие препараты
   6. Применение препарата Этопирина Экстра с пищей, напитками и алкоголем
   7. Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
   8. Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
   9. Препарат Этопирина Экстра содержит гидрогенизированный рицинолевый эфир
6. Как применять препарат Этопирина Экстра
   1. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Этопирина Экстра
   2. Лечение передозировки:
   3. Пропуск применения препарата Этопирина Экстра
7. Возможные нежелательные действия
   1. Нарушения крови и лимфатической системы
   2. Нарушения иммунной системы
   3. Нарушения метаболизма и питания
   4. Нарушения нервной системы
   5. Нарушения зрения
   6. Нарушения уха и вестибулярного аппарата
   7. Нарушения сердца и сосудов
   8. Нарушения дыхательной системы, грудной клетки и средостения
   9. Нарушения желудка и кишечника
   10. Нарушения печени и желчевыводящих путей
   11. Нарушения кожи и подкожной жировой клетчатки
   12. Нарушения почек и мочевыводящих путей
   13. Нарушения общего характера и состояния в месте введения
   14. Сообщение о нежелательных действиях
8. Как хранить препарат Этопирина Экстра
9. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Этопирина Экстра
   2. Как выглядит препарат Этопирина Экстра и что содержит упаковка
   3. Уполномоченный орган и производитель
   4. Дата последней актуализации инструкции:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Этопирина Экстра

250 мг + 200 мг + 50 мг таблетки

Кислота ацетилсалициловая + Парацетамол + Кофеин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с описанием в этой инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Этопирина Экстра и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Этопирина Экстра
• 3. Как применять препарат Этопирина Экстра
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Этопирина Экстра
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Этопирина Экстра и для чего он используется

Этопирина Экстра - это комбинированный препарат, который объединяет обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие кислоты ацетилсалициловой и парацетамола. Кофеин усиливает обезболивающее действие кислоты ацетилсалициловой и парацетамола.
Препарат рекомендуется применять при следующих показаниях:
головные боли, в частности мигрень, и другие боли умеренной интенсивности,
особенно воспалительного происхождения.

2. Важные сведения перед применением препарата Этопирина Экстра

Когда не применять препарат Этопирина Экстра

• Если пациент имеет аллергию на кислоту ацетилсалициловую, парацетамол, кофеин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6). Чувствительность к кислоте ацетилсалициловой встречается у 0,3% населения, в том числе у 20% пациентов с бронхиальной астмой или хроническим уртикарием. Симптомы чувствительности: крапивница, и даже анафилаксия могут возникнуть в течение 3 часов после приема кислоты ацетилсалициловой.
• Если пациент имеет аллергию (чувствительность) на другие нестероидные противовоспалительные препараты, протекающие с симптомами, такими как: бронхоспазм, ринит, крапивница, анафилаксия.
• Если пациент имеет бронхиальную астму, хронические заболевания дыхательной системы, сенную лихорадку или отек слизистой оболочки носа, поскольку пациенты с этими заболеваниями могут реагировать на нестероидные противовоспалительные препараты приступами астмы, ограниченным отеком кожи и слизистой оболочки (ангиоотек) или крапивницей чаще, чем другие пациенты.
• Если пациент имеет активную язвенную болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, а также воспалительные или кровоточащие заболевания желудочно-кишечного тракта (может возникнуть кровотечение из желудочно-кишечного тракта или обострение язвенной болезни).
• Если пациент имеет тяжелую печеночную, почечную или сердечную недостаточность.
• Если пациент имеет нарушения сердечного ритма.
• Если пациент страдает бессонницей.
• Если пациент имеет нарушения свертываемости крови (например, гемофилия, тромбоцитопения) и если пациент одновременно лечится антикоагулянтами (например, производными кумарина, гепарином).
• Если пациент имеет дефицит дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата (редкое наследственное заболевание).
• Если пациент одновременно получает метотрексат в дозах 15 мг в неделю или более, из-за вредного влияния на костный мозг.
• У детей и подростков в возрасте до 16 лет, особенно во время вирусных инфекций, из-за риска развития синдрома Рея, редкого, но тяжелого заболевания, вызывающего повреждение печени и мозга.
• В период беременности и кормления грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Этопирина Экстра необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Этопирина Экстра:

• если пациент принимает другие препараты, содержащие в составе парацетамол, кислоту ацетилсалициловую и кофеин;
• у пациентов с неспецифическим язвенным колитом, нарушениями свертываемости крови, астмой или аллергической болезнью в анамнезе - должны проконсультироваться с врачом перед началом лечения.
• если пациент принимает пероральные противодиабетические препараты группы производных сульфонилмочевины, из-за риска усиления гипогликемического действия (снижения уровня глюкозы в крови), а также если пациент принимает препараты против подагры;
• если у пациента выявлена гипопротромбинемия в анамнезе, дефицит витамина К, тромбоцитопения или пациент лечился антикоагулянтами;
• если пациент имеет ювенильный ревматоидный артрит и (или) системную красную волчанку, а также печеночную недостаточность, поскольку увеличивается токсичность салицилатов;
• если пациентка имеет маточные кровотечения, чрезмерные менструальные кровотечения или использует внутриматочную противозачаточную спираль;
• у пациентов с внутримозговым кровотечением;
• если пациент имеет артериальную гипертензию или сердечную недостаточность;
• если пациент принимает метотрексат в дозах менее 15 мг в неделю, из-за усиления токсичного действия метотрексата на костный мозг. Одновременное применение с метотрексатом в дозах более 15 мг в неделю является противопоказанием;
• перед запланированной операцией. Из-за риска удлинения времени кровотечения как во время, так и после операции, за 5-7 дней до запланированной операции препарат следует отменить;
• у пациентов с артериальной гипертензией и (или) сердечной недостаточностью, поскольку при применении нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) наблюдалось задержание жидкости и отеки;
• если пациент психорухательно возбужден.

Во время применения препарата Этопирина Экстра необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента
возникают тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови
циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или недоедание, хронический
алкоголизм или если пациент одновременно принимает флуклоксациллин (антибиотик). В этих ситуациях
у пациентов отмечалось возникновение тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом
(нарушением крови и жидкостей организма), когда они принимали парацетамол в обычных дозах
в течение длительного времени или когда принимали парацетамол вместе с флуклоксациллином. Симптомы
метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая ускоренное глубокое
дыхание, сонливость, чувство тошноты (нудности) и рвоту.
Необходимо избегать одновременного применения препарата Этопирина Экстра с НПВП (нестероидными
противовоспалительными препаратами), включая ингибиторы циклооксигеназы.
Кислота ацетилсалициловая может вызвать приступ астмы у чувствительных пациентов.
Очень редко после приема нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) сообщались случаи
тяжелых кожных реакций, которые могут быть смертельными, как синдром Стивенса-Джонсона (см. пункт 4).
Применение препарата следует прекратить после появления первых изменений на коже, таких как сыпь,
изменения на слизистых оболочках или любых других симптомов чувствительности.
Одновременное, длительное применение парацетамола и кислоты ацетилсалициловой в высоких дозах
увеличивает риск возникновения анальгетической нефропатии.
Влияние на лабораторные исследования. Применение парацетамола может быть причиной неправильных результатов
в тестах, определяющих уровень мочевой кислоты (метод с фосфоровольфрамовой кислотой) и уровень
глюкозы в крови (метод оксидаза-пероксидаза).

Применение препарата у пациентов с нарушениями функции печени и (или) почек

У пациентов с нарушениями функции печени и (или) почек существует риск усиления нежелательных действий
препарата, поэтому может быть необходима коррекция доз в зависимости от степени тяжести печеночной
и (или) почечной недостаточности.
Препарат противопоказан при тяжелой печеночной и (или) почечной недостаточности.

Применение у пациентов пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) необходимо применять препарат в меньших дозах
и в более длительных интервалах, из-за повышенного риска возникновения нежелательных симптомов
в этой группе пациентов.

Этопирина Экстра и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее
время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проявлять осторожность при применении препарата Этопирина Экстра с:

• ингибиторами конвертазы ангиотензина (АСЕ), поскольку препарат может снижать противогипертензивное действие ингибиторов конвертазы ангиотензина;
• ацетазоламидом, поскольку кислота ацетилсалициловая может значительно повышать концентрацию и, таким образом, токсичность ацетазоламида;
• противосудорожными препаратами, поскольку кислота ацетилсалициловая усиливает токсичное действие валпроевой кислоты, а валпроевая кислота усиливает антиагрегантное действие кислоты ацетилсалициловой;
• мочегонными препаратами, поскольку препарат может снижать эффективность мочегонных препаратов и усиливать ототоксичность фуросемида. Пробенецид может влиять на фармакокинетику парацетамола;
• метотрексатом, поскольку кислота ацетилсалициловая усиливает токсичное действие метотрексата на костный мозг. Применение препарата одновременно с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю или более является противопоказанием;
• нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), поскольку одновременное применение салицилатов и других НПВП не рекомендуется из-за повышенного риска возникновения нежелательных действий со стороны желудочно-кишечного тракта;
• глюкокортикоидами, применяемыми системно, поскольку, за исключением гидрокортизона в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона, применяемые одновременно с салицилатами, повышают риск возникновения язвенной болезни и кровотечения из желудочно-кишечного тракта, а также снижают концентрацию салицилатов в сыворотке во время лечения, а после его окончания повышают риск передозировки салицилатов;
• противодиабетическими препаратами, поскольку препарат может усиливать гипогликемическое действие противодиабетических препаратов. Препарат не следует применять одновременно с производными сульфонилмочевины;
• препаратами, повышающими выведение мочевой кислоты (например, пробенецидом, сульфинпиразоном), поскольку салицилаты ослабляют действие препаратов, повышающих выведение мочевой кислоты. Препарат не следует применять одновременно с препаратами против подагры;
• дигоксином, поскольку препарат может усиливать его действие;
• тромболитическими препаратами, поскольку совместное применение кислоты ацетилсалициловой и тромболитических препаратов, таких как стрептокиназа и алтеплаза, может повышать риск осложнений у пациентов пожилого возраста после инсульта;
• алкоголем, поскольку часто увеличивается частота и тяжесть кровотечений из желудочно-кишечного тракта. Во время лечения не следует потреблять алкоголь;
• флуклоксациллином (антибиотиком), из-за серьезного риска нарушений крови и жидкостей организма (называемых метаболическим ацидозом), которые должны быть срочно лечены (см. пункт 2);
• снотворными или противоэпилептическими препаратами, такими как фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин и рифампицин, поскольку одновременное применение парацетамола с этими препаратами может привести к повреждению печени, даже при применении парацетамола в рекомендуемых дозах;
• метоклопрамидом и домперидоном, поскольку они повышают абсорбцию и, таким образом, токсичность парацетамола. Необходимо избегать одновременного применения;
• холестирамином, поскольку он снижает абсорбцию парацетамола;
• хлорамфениколом, поскольку парацетамол повышает концентрацию хлорамфеникола в сыворотке и его токсичность;
• препаратами, изменяющими опорожнение желудка, поскольку они, применяемые одновременно с парацетамолом, могут влиять на его абсорбцию;
• зидовудином, поскольку совместное применение парацетамола с зидовудином может вызывать нейтропению и гепатотоксичность;
• оральных контрацептивах, циметидином и дисульфирамом, поскольку они замедляют метаболизм и (или) выведение кофеина;
• барбитуратами, поскольку они ускоряют метаболизм кофеина;
• аналептиками и эрготамином, поскольку препарат может усиливать действие других analeptikov и эрготамина;
• агонистами адренергических рецепторов, поскольку они, применяемые одновременно с кофеином, могут вызывать тахикардию, дополнительную стимуляцию центральной нервной системы и другие токсичные действия;
• мексилетином, ципрофлоксацином, эноксацином, поскольку они могут снижать элиминацию кофеина и усиливать его нежелательные действия;
• теофиллином, поскольку кофеин может повышать концентрацию теофиллина в сыворотке;
• ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), поскольку большие дозы кофеина могут усиливать нежелательные действия ингибиторов МАО.

Применение препарата Этопирина Экстра с пищей, напитками и алкоголем

Во время применения препарата не следует потреблять алкоголь, из-за повышенного риска
повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат противопоказан в период беременности.
Если пациентка продолжает или начинает лечение препаратом Этопирина Экстра во время беременности в соответствии
с рекомендациями врача, должна применять препарат Этопирина Экстра в соответствии с рекомендациями врача и не
принимать большую дозу, чем рекомендованная.
Беременность - третий триместр
Не следует применять кислоту ацетилсалициловую в дозе более 100 мг в день в течение последних 3 месяцев беременности,
поскольку это может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать осложнения во время родов. Применение препарата Этопирина Экстра может вызвать нарушения функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Это может повлиять на склонность к кровотечениям у пациентки и ее ребенка, а также вызвать задержку или удлинение периода родов.
Если пациентка принимает кислоту ацетилсалициловую в небольших дозах (до 100 мг в день, включительно),
необходимо проводить тщательный контроль со стороны акушера-гинеколога в соответствии с рекомендациями врача.
Беременность - первый и второй триместры
Из-за содержания кислоты ацетилсалициловой не следует принимать этот препарат в течение первых 6 месяцев беременности,
если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если у пациентки необходимо лечение в этот период или во время попытки забеременеть, необходимо применять минимальную эффективную дозу препарата в течение возможно более короткого времени. Применение кислоты ацетилсалициловой в течение периода, превышающего несколько дней, начиная с 20-й недели беременности, может
вызвать нарушение функции почек у нерожденного ребенка, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнии), или сужению кровеносного сосуда (протока Боталло) в сердце ребенка. Если необходимо более длительное лечение, врач может рекомендовать дополнительный контроль.
Кормление грудью
Препарат противопоказан в период кормления грудью.
Фертильность
Этот препарат относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, которые могут неблагоприятно
влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым и проходит после окончания лечения.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Отсутствуют данные о влиянии препарата на психофизическую способность.

Препарат Этопирина Экстра содержит гидрогенизированный рицинолевый эфир

Препарат может вызвать диспепсию и диарею.

3. Как применять препарат Этопирина Экстра

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат следует принимать внутрь, запивая большим количеством воды. Препарат рекомендуется принимать после еды.
Обычно применяемая доза у взрослых и подростков старше 16 лет составляет 1-2 таблетки 3 раза в день.
Необходимо применять минимальную эффективную дозу препарата. Не следует применять дозу более 6 таблеток (1,5 г кислоты ацетилсалициловой, 1,2 г парацетамола и 0,3 г кофеина) в день.
Препарат предназначен для симптоматического применения, без консультации с врачом пациент не должен применять препарат более 3 дней.
Если симптомы сохраняются или ухудшаются или если возникают новые симптомы, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Этопирина Экстра

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленнообратиться к врачу или фармацевту.
Симптомы передозировки кислотой ацетилсалициловой:
Первыми симптомами отравления кислотой ацетилсалициловой являются тошнота, рвота, звон в ушах и ускорение дыхания.
Также наблюдались другие симптомы, такие как: потеря слуха, нарушения зрения, головные боли, двигательное возбуждение, сонливость и кома, судороги, гипертермия (повышенная температура тела).
При тяжелых отравлениях возникают серьезные нарушения кислотно-щелочного баланса и водно-электролитного баланса (метаболический ацидоз и обезвоживание).
Легкие или умеренно тяжелые симптомы токсичности возникают после применения кислоты ацетилсалициловой в дозе 150-300 мг/кг массы тела. Тяжелые симптомы отравления возникают после дозы 300-500 мг/кг массы тела.
Потенциально смертельная доза кислоты ацетилсалициловой превышает 500 мг/кг массы тела.
Смерть при отравлении кислотой ацетилсалициловой наблюдалась после приема взрослыми людьми однократной дозы препарата, превышающей 10-30 г. Также описан случай пациента, который выжил после приема 130 г кислоты ацетилсалициловой.

Лечение передозировки:

Не существует специфического антидота для кислоты ацетилсалициловой.
В случае отравления кислотой ацетилсалициловой необходимо:

• Спровоцировать рвоту и промыть желудок (для снижения абсорбции препарата). Такое действие эффективно в течение 3-4 часов после приема препарата, а при отравлении очень большой дозой препарата - даже до 10 часов.
• Ввести активированный уголь в виде водной суспензии (в дозе 50-100 г у взрослых и 30-60 г у детей), чтобы снизить абсорбцию кислоты ацетилсалициловой.
• При гипертермии необходимо снизить температуру тела путем поддержания низкой температуры окружающей среды и применения прохладных компрессов.
• Необходимо тщательно контролировать нарушения водно-электролитного баланса и быстро их корректировать.
• Для ускорения выведения кислоты ацетилсалициловой из организма и лечения ацидоза необходимо ввести внутривенно гидрокарбонат натрия. Необходимо поддерживать pH мочи в пределах 7,0-7,5.
• В очень тяжелых отравлениях, когда не удается корректировать нарушения кислотно-щелочного баланса консервативным лечением, а также в случаях сочетающейся почечной недостаточности, необходимо применить гемодиализ или перитонеальный диализ. Диализ эффективно удаляет кислоту ацетилсалициловую из организма и облегчает коррекцию нарушений кислотно-щелочного и водно-электролитного баланса.
• В случаях удлинения времени протромбина необходимо ввести витамин К.
• Не следует применять препараты, действующие угнетающе на центральную нервную систему, например, барбитураты, поскольку возможно возникновение ацидоза дыхания и комы.
• Пациентам с нарушениями дыхания необходимо обеспечить доступ свежего воздуха, ввести кислород. Если необходимо, выполнить интубацию трахеи и применить искусственную вентиляцию легких.
• В случае шока необходимо применить типовое противошоковое лечение.

Симптомы передозировки парацетамола:
В случае передозировки существует риск возникновения повреждения печени, поэтому необходимо немедленно госпитализировать и ввести антидот.
Если пациент принял слишком большую дозу, чем должен был, симптомы появятся в течение 24 часов и могут включать: тошноту, рвоту, анорексию, бледность и боль в животе. В случае передозировки пациент должен немедленно обратиться в ближайшую больницу, даже если не наблюдается никаких симптомов.
Симптомы передозировки кофеина:
При передозировке кофеина наблюдаются бессонница, усталость, мышечные подергивания, галлюцинации, тахикардия, экстрасистолия, судороги. Не существует специфического антидота. В случае передозировки необходимо применить симптоматическое лечение.

Пропуск применения препарата Этопирина Экстра

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять следующую дозу в назначенное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.

Нарушения крови и лимфатической системы

Тромбоцитопения, анемия, вызванная микрокровотечениями из желудочно-кишечного тракта, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата, лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, метгемоглобинемия, тромбоцитопения, повышенный риск кровотечений, удлинение времени кровотечения, удлинение времени протромбина.

Нарушения иммунной системы

Реакции гиперчувствительности: зуд, сыпь, крапивница, эритема, синдром Стивенса-Джонсона, ангиоотек, бронхоспазм, анафилаксия.
Гиперчувствительность к кислоте ацетилсалициловой встречается у 0,3% населения, у 4% пациентов с бронхиальной астмой и у 20% пациентов с хроническим уртикарием. Симптомы гиперчувствительности (такие как крапивница, и даже анафилаксия) могут возникнуть в течение 3 часов после приема препарата.

Нарушения метаболизма и питания

Серьезное заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз),
у пациентов с тяжелой болезнью, принимающих парацетамол (см. пункт 2) - частота неизвестна
(частота не может быть определена на основе доступных данных).

Нарушения нервной системы

Головная боль, бессонница.

Нарушения зрения

Нарушения зрения.

Нарушения уха и вестибулярного аппарата

Шум в ушах, нарушения слуха, головокружение, обратимая потеря слуха.
Шум и звон в ушах являются первыми симптомами отравления салицилатами.

Нарушения сердца и сосудов

В связи с лечением НПВП сообщались случаи отеков, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.

Нарушения дыхательной системы, грудной клетки и средостения

Отек легких не сердечного происхождения (возникает главным образом при хроническом или остром отравлении).
Бронхоспазм у пациентов с гиперчувствительностью к кислоте ацетилсалициловой и другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Нарушения желудка и кишечника

Диспепсия, изжога, чувство переполнения или жжения в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея,
анорексия, боли в животе, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, повреждение слизистой оболочки желудка, обострение язвенной болезни, перфорации, панкреатит.
Язва желудка возникает у 15% пациентов, длительно принимающих кислоту ацетилсалициловую.

Нарушения печени и желчевыводящих путей

Очаговая некроз коморков печени, болезненность и увеличение печени, особенно у пациентов с ювенильным ревматоидным артритом, системной красной волчанкой, ревматической лихорадкой или болезнью печени в анамнезе, преходящее повышение активности аминотрансфераз в сыворотке, алкальной фосфатазы и концентрации билирубина.

Нарушения кожи и подкожной жировой клетчатки

Высыпания на коже различного характера, зуд, редко пузыри или экзантема.
Сообщались очень редкие случаи тяжелых кожных реакций.

Нарушения почек и мочевыводящих путей

Протеинурия, присутствие лейкоцитов и эритроцитов в моче, нефропатия с некрозом почечных сосочков,
интерстициальный нефрит.
При передозировке: значительное снижение клиренса креатинина или острая некроз канальцев почек с нарушениями функции почек.

Нарушения общего характера и состояния в месте введения

Лихорадка.
Кофеин может вызвать зависимость у людей, особенно чувствительных к нему, и вызвать эффект отмены после окончания терапии.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
ул. Аллея Ерозольимская, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Этопирина Экстра

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 30°C. Хранить в оригинальной упаковке.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Этопирина Экстра

• Активными веществами препарата являются кислота ацетилсалициловая, парацетамол и кофеин. Каждая таблетка содержит 250 мг кислоты ацетилсалициловой, 200 мг парацетамола и 50 мг кофеина.
• Другими компонентами являются: кукурузный крахмал; микрокристаллическая целлюлоза; гидрогенизированный рицинолевый эфир; оксид алюминия, обожженный.

Как выглядит препарат Этопирина Экстра и что содержит упаковка

Картонная коробка содержит 10 или 20 продолговатых таблеток белого или желтоватого цвета, двояковыпуклых, расположенных в блистере из алюминия/ПВХ.

Уполномоченный орган и производитель

Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская, 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Дата последней актуализации инструкции: