ЦОФФЕПИРИНЕ 450 mg/50 mg Таблетки

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. КОФФЕПИРИН Таблетки от головной боли, 450 мг + 50 мг, таблетки
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит
   2. Содержание инструкции:
3. Что такое препарат Коффепирин Таблетки от головной боли и для чего он используется
4. Информация, важная перед применением препарата Коффепирин Таблетки от головной боли
   1. Когда не применять препарат Коффепирин Таблетки от головной боли:
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети
   4. Препарат Коффепирин Таблетки от головной боли и другие препараты
   5. Препарат Коффепирин Таблетки от головной боли с пищей и напитками или алкоголем
   6. Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
   7. Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
5. Как применять препарат Коффепирин Таблетки от головной боли
   1. Применение у детей и подростков
   2. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Коффепирин Таблетки от головной боли
   3. Пропуск приема препарата Коффепирин Таблетки от головной боли
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Уведомление о нежелательных реакциях
7. Как хранить препарат Коффепирин Таблетки от головной боли
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Коффепирин Таблетки от головной боли
   2. Как выглядит препарат Коффепирин Таблетки от головной боли и что содержит упаковка
   3. Уполномоченное лицо
   4. Производитель
   5. Дата последнего обновления инструкции:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

КОФФЕПИРИН Таблетки от головной боли, 450 мг + 50 мг, таблетки

Ацетилсалициловая кислота + Кофеин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда принимать точно так, как это описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее снова прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если у взрослых после истечения 3 дней, а у подростков старше 12 лет - после 1 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Коффепирин Таблетки от головной боли и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Коффепирин Таблетки от головной боли
• 3. Как применять препарат Коффепирин Таблетки от головной боли
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Коффепирин Таблетки от головной боли
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Коффепирин Таблетки от головной боли и для чего он используется

Препарат Коффепирин Таблетки от головной боли содержит две активные вещества: ацетилсалициловую кислоту с обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием, а также кофеин, который действует на сосудодвигательный центр в мозге, вызывая сужение гладких мышц кровеносных сосудов, и тем самым уменьшая кровоток через мозговую ткань. Он также стимулирует дыхательный центр.
Препарат Коффепирин Таблетки от головной боли используется для лечения болей различного происхождения с малым или умеренным интенсивностью (например, головные боли, ревматические, мышечные, невралгические, зубные боли).

2. Информация, важная перед применением препарата Коффепирин Таблетки от головной боли

Когда не применять препарат Коффепирин Таблетки от головной боли:

• в период беременности и кормления грудью;
• если пациент имеет аллергию на ацетилсалициловую кислоту, кофеин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6) или на салицилаты;
• в случае язвенной болезни желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, геморрагической диатезы, подагры, тяжелых нарушений функции почек или печени;
• у детей в возрасте до 12 лет;
• у пациентов, у которых в прошлом были приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом салицилатов или веществ с подобным действием, особенно нестероидных противовоспалительных препаратов;
• одновременно с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю или более, а также, как и другие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, в день, когда пациент получает дозу метотрексата;
• при тяжелой сердечной недостаточности;
• для борьбы с болью после операции аортокоронарного шунтирования.

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо осторожно применять у:

• пациентов с повышенной чувствительностью к нестероидным противовоспалительным и противоревматическим препаратам или другим аллергизирующим веществам, а также с аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, поллиноз, с полипами слизистой оболочки носа);
• пациентов, принимающих антикоагулянты;
• пациентов, у которых в прошлом были язвенная болезнь или кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• пациентов с дефицитом дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата;
• пациентов с гипертиреозом;
• пациентов с артериальной гипертензией;
• пациентов с эпилепсией;
• пациентов перед хирургическими операциями;
• пациентов с нарушениями функции печени и (или) почек;
• пациенток, использующих внутриматочные противозачаточные устройства или в период обильных менструальных кровотечений.

Препарат может неблагоприятно влиять на фертильность у женщин (см. ниже).
Прием таких препаратов, как Коффепирин Таблетки от головной боли, может быть связан с небольшим увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Этот риск увеличивается при длительном приеме больших доз препарата. Не следует применять более высокие дозы и более длительный курс лечения, чем рекомендовано.
В случае проблем с сердцем, перенесенного инсульта или подозрения на наличие риска этих нарушений (например, повышенное артериальное давление, диабет, повышенное содержание холестерина, курение) необходимо обсудить схему лечения с врачом или фармацевтом.
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуациям, возникшим в прошлом.

Дети

Препарат не следует применять у детей и подростков в возрасте до 12 лет.
В связи с возможностью возникновения синдрома Рея - редкого, но тяжелого заболевания, вызывающего повреждение печени и мозга, препарат может быть использован при вирусных инфекциях, протекающих с лихорадкой или без, только по назначению врача.

Препарат Коффепирин Таблетки от головной боли и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, особенно если пациент принимает:

• метотрексат в дозах 15 мг в неделю или более - одновременное применение препарата Коффепирин Таблетки от головной боли противопоказано;
• метотрексат в дозах менее 15 мг в неделю - усиление токсического действия метотрексата на костный мозг;
• тиклопидин - одновременное применение увеличивает риск кровотечения; если существует необходимость одновременного применения препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту и тиклопидина, необходимо проводить исследования времени кровотечения;
• препараты, увеличивающие выведение мочевой кислоты - эффективность мочегонных препаратов, например, спиронолактона и фуросемида, препаратов, снижающих артериальное давление, может быть снижена, когда они применяются одновременно с ацетилсалициловой кислотой;
• фуросемид - ацетилсалициловая кислота усиливает вредное действие этого препарата на уши;
• глюкокортикоиды - во время общего применения этих препаратов снижается концентрация салицилатов в крови. После отмены стероидов существует риск передозировки салицилатов. Дозу салицилатов необходимо устанавливать отдельно в период одновременного применения с препаратами, содержащими стероиды, и после их отмены;
• антибиотик из группы фторхинолонов - одновременное применение препарата с производными фторхинолона (например, ципрофлоксацина) может привести к накоплению кофеина в организме;
• циметидин или дисульфирам - замедляют метаболизм кофеина;
• пероральные контрацептивы - замедляют метаболизм кофеина;
• барбитураты - ускоряют метаболизм кофеина;
• изопреналин - кофеин может усиливать его действие;
• пероральные противодиабетические препараты из группы сульфонилмочевины - ацетилсалициловая кислота усиливает их действие;
• препараты, снижающие свертываемость крови, включая производные кумарина - ацетилсалициловая кислота усиливает их действие;
• некоторые антибиотики - ацетилсалициловая кислота усиливает их действие;
• другие нестероидные противовоспалительные препараты - одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой увеличивает риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и повреждения почек;
• снотворные и седативные препараты - кофеин ослабляет их действие;
• препараты, вызывающие ускорение сердечного ритма, например, из группы симпатомиметиков, тироксин - кофеин усиливает их действие. Одновременное применение ибупрофена может ингибировать действие низкой дозы ацетилсалициловой кислоты, направленное на предотвращение образования тромбов.

Препарат Коффепирин Таблетки от головной боли с пищей и напитками или алкоголем

См. пункт 3 инструкции.
Внимание! Алкоголь увеличивает риск возникновения раздражения слизистых оболочек и кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение препарата Коффепирин Таблетки от головной боли в период беременности и кормления грудью противопоказано.
Этот препарат относится к группе препаратов, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность женщин. Это действие является обратимым и прекращается после окончания терапии.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Коффепирин Таблетки от головной боли не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять препарат Коффепирин Таблетки от головной боли

Этот препарат следует всегда применять точно так, как это описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые и подростки старше 12 лет
Обычно применяется 1 таблетка (450 мг ацетилсалициловой кислоты и 50 мг кофеина), по мере необходимости, от 2 до 6 раз в день, но не чаще чем каждые 4 часа.
В течение суток не следует принимать более 6 таблеток (что соответствует 2700 мг ацетилсалициловой кислоты и 300 мг кофеина).
Препарат не следует применять без консультации с врачом более 3 дней у взрослых и более 1 дня у подростков старше 12 лет.
У подростков старше 12 лет препарат следует применять с осторожностью из-за содержания кофеина.
Способ применения
Не применять на пустой желудок. Таблетку необходимо проглотить, запивая большим количеством жидкости.

Применение у детей и подростков

Не применять у детей и подростков в возрасте до 12 лет.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Коффепирин Таблетки от головной боли

Симптомы передозировки обычно возникают после 2 часов.
При передозировке могут возникнуть дрожание рук, диарея, сонливость, звон в ушах, головные боли и головокружение, дезориентация, ускорение дыхания, нарушения кислотно-щелочного баланса и метаболический ацидоз, рвота и боли в животе, повышение температуры тела, снижение концентрации протромбина, судороги. В случае тяжелой передозировки может возникнуть гипервентилация (ускорение и углубление дыхания), нарушения дыхания, лихорадка, метаболический ацидоз, кома.
Симптомами передозировки кофеина являются нарушения со стороны центральной нервной системы, т.е. тревога, возбуждение, бессонница, судороги, сердцебиение, боли в животе, диарея, тошнота и рвота.
Проведение после передозировки
Пациента необходимо немедленно доставить в больницу.
Проведение зависит от размера принятой дозы, стадии и клинических симптомов. Необходимо применить меры, направленные на снижение абсорбции активного вещества: промывание желудка, применение активированного угля, а также контролировать кислотно-щелочной баланс.
Если сохранена нормальная функция почек, можно применить алкализирующую диурезу до достижения pH мочи в диапазоне 7,5-8; в случае тяжелого отравления необходимо рассмотреть возможность применения форсированной алкализирующей диурезы, гемодиализа или перитонеального диализа.
Необходимо восполнить жидкости и проводить общее симптоматическое лечение.

Пропуск приема препарата Коффепирин Таблетки от головной боли

Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Частота возникновения нежелательных реакций препарата Коффепирин Таблетки от головной боли зависит от дозы препарата, состояния и чувствительности пациента, а также проводимого одновременно лечения.
Частота возникновения нежелательных реакций не известна (частота не может быть определена на основе доступных данных).
Необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу, если у пациента возникает один из следующих случаев:

• рыжеватая рвота, черные, дегтеобразные стул;
• внезапная сильная боль в животе;
• крапивница, сыпь, нарушения работы сердца, воспаление слизистой оболочки носа, отек лица, век, гортани, одышка;
• кровотечение;
• олигурия или анурия и отеки. В редких случаях, после длительного применения больших доз ацетилсалициловой кислоты, были зарегистрированы некроз почечных сосочков и интерстициальный нефрит
• инфаркт миокарда: боль в груди, одышка, тошнота, холодный пот;
• инсульт; применение некоторых НПВП (особенно длительное в больших дозах) может быть связано с небольшим увеличением риска тромбозов (например, инфаркта миокарда или инсульта), см. Предостережения и меры предосторожности в пункте 2.

Остальные нежелательные реакции:
Нарушения крови и лимфатической системы
продление времени кровотечения, времени протромбина, тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов).
Нарушения иммунной системы
бронхиальная астма, ангионевротический отек.
Нарушения нервной системы
головокружение, звон в ушах; кофеин, содержащийся в лекарственном средстве, может вызывать бессонницу, двигательное беспокойство.
Длительное применение препарата, содержащего ацетилсалициловую кислоту, может быть причиной головной боли, которая усиливается при приеме последующих доз.
Нарушения сердца
Кофеин может вызывать нарушения сердечного ритма.
Неизвестная частота: возникновение отеков, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.
Нарушения желудка и кишечника
боли в животе, изжога, тошнота, рвота; скрытое кровотечение из желудочно-кишечного тракта, которое может вызывать железодефицитную анемию; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Нарушения печени и желчных путей
Редко наблюдались нарушения функции печени (повышение активности аминотрансфераз).

Уведомление о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать уполномоченному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Коффепирин Таблетки от головной боли

Хранить при температуре ниже 25°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Коффепирин Таблетки от головной боли

• Активными веществами препарата являются ацетилсалициловая кислота и кофеин.
• Вспомогательными веществами являются: картофельный крахмал и тальк.

Как выглядит препарат Коффепирин Таблетки от головной боли и что содержит упаковка

Препарат Коффепирин Таблетки от головной боли имеет форму белых, круглых, двусторонне плоских или выпуклых таблеток с надписью "от головной боли" на одной стороне и равнобедренным крестом на другой стороне.
Упаковка препарата содержит:
6, 8, 12, 18 таблеток, упакованные в блистеры из ПВХ/Алюминия или из целлофановой пленки и бумаги, ламинированной полиэтиленом, в картонных коробках
или 20, 50 таблеток, упакованные в блистеры из ПВХ/Алюминия в картонных коробках
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Уполномоченное лицо

Sopharma Warszawa Sp. z o. o.
ул. Ерозолимские, 136
02-305 Варшава

Производитель

Medicofarma S.A.
ул. Тарнобжегская, 13
26-613 Радом

Дата последнего обновления инструкции: