АТРОДИЛ 20 mcg/dose inh. Аэрозоль

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Атродил, 20 микограммов/ингаляционная доза, ингаляционный аэрозоль, раствор
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
3. Что такое препарат Атродил и для чего он используется
4. Важные сведения перед использованием препарата Атродил
   1. Когда не использовать препарат Атродил
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Препарат Атродил и другие препараты
   4. Беременность и грудное вскармливание
   5. Вождение транспортных средств и использование механизмов
   6. Препарат Атродил содержит этанол
5. Как использовать препарат Атродил
   1. Проверка ингалятора
   2. Инструкция по использованию
12. 1. Очистка ингалятора
    2. Примечание:
    3. Использование большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Атродил
    4. Пропуск использования препарата Атродил
    5. Прекращение использования препарата Атродил
13. Возможные нежелательные реакции
    1. Необходимо немедленно прекратить использование препарата и обратиться к врачу, если у пациента появятся:
    2. Сообщение о нежелательных реакциях
14. Как хранить препарат Атродил
15. Содержание упаковки и другие сведения
    1. Что содержит препарат Атродил
    2. Как выглядит препарат Атродил и что содержит упаковка
    3. Ответственное лицо и производитель
    4. Ответственное лицо
    5. Производитель
    6. Другие источники информации
    7. Дата последнего обновления инструкции:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Атродил, 20 микограммов/ингаляционная доза, ингаляционный аэрозоль, раствор

Бромид ипратропия

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Атродил и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Атродил
• 3. Как использовать препарат Атродил
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Атродил
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Атродил и для чего он используется

Атродил выпускается в виде раствора под давлением для ингаляций. Препарат содержит бромид ипратропия, который относится к группе препаратов, называемых бронходилататорами.
Атродил показан как бронходилататор в поддерживающем лечении обструктивных состояний бронхов при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), включая хронический бронхит и эмфизему, а также при бронхиальной астме.

2. Важные сведения перед использованием препарата Атродил

Когда не использовать препарат Атродил

• если пациент имеет аллергическую реакцию на бромид ипратропия или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• если пациент имеет аллергическую реакцию на подобные препараты, содержащие атропин или его производные.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом использования препарата Атродил необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо проявлять особую осторожность при использовании препарата Атродил:

• если у пациента出现ят боль в глазу или дискомфорт, нечеткое зрение, зрение радужной окантовки вокруг источника света или измененное цветовое зрение, сочетающееся с покраснением глаз, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом, который оценит, могут ли эти симптомы быть результатом осложнений (расширение зрачков, увеличение внутриглазного давления, глаукома).
• если пациент имеет глаукому с узким углом (повышенное внутриглазное давление) или пациент имеет предрасположенность к развитию глаукомы. Симптомы могут ухудшиться в случае случайного распыления препарата в глаз.
• если у пациента出现ят увеличение предстательной железы, вызывающее затруднение мочеиспускания (только у мужчин).
• если у пациента出现ят сужение мочеиспускательного канала.
• если пациент имеет муковисцидоз; могут出现ят нарушения моторики желудочно-кишечного тракта (например, запор, диарея).
• если затруднения дыхания не проходят или ухудшаются: необходимо немедленно обратиться к врачу, который проверит план лечения. Врач может рекомендовать использовать дополнительные препараты. Никогда не следует превышать назначенную дозу, поскольку это может привести к появлению тяжелых нежелательных реакций. Не следует допускать, чтобы препарат Атродил попал в глаза.

Препарат Атродил и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые препараты могут взаимодействовать с препаратом Атродил. Это может изменить действие препарата Атродил или других препаратов. В частности, необходимо проинформировать врача о приеме любого из следующих препаратов:

• других бронходилататоров, таких как салбутамол;
• бета-адреноблокаторов, используемых в лечении сердечных заболеваний и артериальной гипертонии, например атенолола, бисопролола;
• ксантиновых препаратов, например теофиллина, аминофиллина;
• других антихолинергических препаратов, например
• придинола, биперидена (используемых в лечении болезни Паркинсона),
• скополамина (препарата против рвоты, а также используемого при спазмах желудочно-кишечного тракта и мочевыводящих путей).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Не установлено безопасность использования этого препарата во время беременности. Препарат Атродил следует использовать во время беременности только в том случае, если врач считает это необходимым.
Не известно, проникает ли бромид ипратропия в грудное молоко. Поэтому следует использовать препарат Атродил у кормящих женщин только в том случае, если врач считает это необходимым.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Не проводились исследования о влиянии препарата на способность вождения транспортных средств и использование механизмов. Если во время использования препарата Атродил появляются головокружения или нарушения зрения (нечеткое зрение, зрение радужной окантовки вокруг источника света), необходимо отказаться от выполнения вышеуказанных действий.

Препарат Атродил содержит этанол

Препарат содержит небольшие количества этанола (алкоголя), менее 100 мг на дозу. Одна отмеренная доза (распыление) содержит 8,42 мг безводного этанола.

3. Как использовать препарат Атродил

Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач отрегулирует дозировку в соответствии с индивидуальными потребностями пациента. Если не указано иное, препарат следует использовать следующим образом:
Взрослые и дети в возрасте старше 6 лет
2 дозы (распыления) при каждом использовании, 4 раза в день, но не более 12 распылений в день.
Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу.
Если лечение не дает значительного улучшения или если состояние пациента ухудшается, необходимо проконсультироваться с врачом для определения нового плана лечения.
В случае внезапной или быстро ухудшающейся одышки (затруднений дыхания) необходимо немедленно обратиться к врачу.
У детей аэрозоль Атродил следует использовать только под контролем взрослого человека.
Способ введения
Для достижения лучших результатов лечения важно правильное использование ингаляционного аэрозоля, как описано ниже. В случае любых сомнений после прочтения нижеследующих инструкций необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Проверка ингалятора

• 1) Перед использованием ингалятора необходимо встряхнуть. Не встряхивать слишком энергично.
• 2) Если ингалятор новый или не использовался в течение как минимум трех дней, необходимо встряхнуть ингалятор, а затем выпустить дведозы в воздух для проверки правильности работы.

Инструкция по использованию

1.

Снять защитную насадку с мундштука, см. рисунок 1.

2.

Встряхнуть ингалятор.

3.

Держа ингалятор, сделать глубокий выдох,
а затем сразу...

4.

Поместить мундштук в рот, удерживая его губами. После начала медленного, глубокого вдоха через рот, нажать сильно на контейнер с аэрозолем, как показано ниже, чтобы выпустить дозу препарата Атродил. Затем продолжить вдох. См. рисунок 2.

Рисунок 2

5.

Задержать дыхание на несколько секунд или столько, сколько это возможно без чувства дискомфорта,
а затем удалить мундштук изо рта и сделать выдох.

6.

Если пациенту необходимо принять более одной дозы, необходимо подождать как минимум одну минуту, а затем снова встряхнуть ингалятор и повторить действия 3, 4 и 5.

7.

После использования снова надеть защитную насадку на мундштук.
Контейнер не является прозрачным. Поэтому нельзя увидеть, пустой ли он. Ингалятор содержит 200 доз. После их использования в контейнере может остаться небольшое количество раствора.
Однако необходимо заменить ингалятор на новый, поскольку дальнейшее его использование может не обеспечить доставку необходимой дозы препарата.

Очистка ингалятора

Мундштук ингалятора необходимо мыть как минимум раз в неделю. Важно поддерживать его чистоту, чтобы đảmать, что препарат не откладывается на стенках мундштука и не блокирует его использование.
Для очистки мундштука ингалятора необходимо сначала снять защитную насадку и удалить контейнер с препаратом из ингалятора. Промыть мундштук ингалятора теплой водой до тех пор, пока не будут удалены все видимые загрязнения - см. рисунок 3.

Рисунок 3
После мытья стряхнуть воду и оставить мундштук на воздухе до высыхания. Не использовать
любые устройства для сушки. Когда мундштук ингалятора высохнет, необходимо снова поместить в ингалятор контейнер с препаратом и защитную насадку - см. рисунок 4.

Рисунок 4

Примечание:

Пластиковый мундштук разработан специально для использования с ингаляционным аэрозолем Атродил, чтобы обеспечить доставку необходимой дозы препарата каждый раз. Мундштук никогда не следует использовать с любым другим ингаляционным аэрозолем, и наоборот, ингаляционный аэрозоль Атродил не может быть использован с мундштуком, отличным от прилагаемого к этому препарату. Поскольку контейнер находится под давлением, не следует использовать силу при его открытии или подвергать его воздействию температуры выше 50°C.
Если использование ингалятора вызывает у пациента трудности, препарат Атродил следует использовать в таких случаях с камерой для ингаляций AeroChamber.
Пациент должен ознакомиться с инструкцией по использованию камеры для ингаляций AeroChamber, прилагаемой к упаковке, чтобы получить подробную информацию о ее правильном использовании.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Атродил

В случае случайного приема большей, чем рекомендуемая, дозы препарата необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Могут появиться легкие симптомы передозировки бромидом ипратропия, такие как сухость слизистой оболочки рта, нарушения зрения и учащение сердечного ритма.

Пропуск использования препарата Атродил

В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее. Однако, если приближается время приема следующей дозы препарата, пропущенную дозу необходимо пропустить, а следующую дозу необходимо принять в соответствующее время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Затем препарат следует принимать как обычно.

Прекращение использования препарата Атродил

В случае прекращения использования препарата Атродил затруднения дыхания могут появиться снова или ухудшиться. Поэтому следует использовать препарат Атродил столько, сколько рекомендовал врач.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Необходимо немедленно прекратить использование препарата и обратиться к врачу, если у пациента появятся:

• затруднения дыхания или внезапное ухудшение свистящего дыхания,
• ангиоэдема (внезапное покраснение кожи или слизистых оболочек, которое может вызывать затруднения дыхания и глотания),
• быстро прогрессирующие, угрожающие жизни аллергические реакции (анафилактические реакции), проявляющиеся покраснением языка, губ и лица или внезапными затруднениями дыхания,
• нечеткое зрение, расширение зрачков, увеличение внутриглазного давления, глаукома, боль в глазу, зрение радужной окантовки вокруг источника света, покраснение конъюнктивы (покраснение белой части глаза), отек роговицы (отек защитной внешней оболочки глаза).

Препарат Атродил может вызывать следующие симптомы:
Часто(появляются у менее 1 из 10 пациентов):

• головная боль, головокружение,
• кашель, раздражение горла,
• сухость слизистой оболочки рта,
• тошнота, нарушения моторики желудочно-кишечного тракта.

Не очень часто(появляются у менее 1 из 100 пациентов):

• сердцебиение, тахикардия (чрезмерно быстрое сердцебиение),
• нечеткое зрение, расширение зрачков, увеличение внутриглазного давления, глаукома, боль в глазу, зрение радужной окантовки вокруг источника света, покраснение конъюнктивы (покраснение белой части глаза), отек роговицы (отек защитной внешней оболочки глаза),
• сужение дыхательных путей, включая пародоксальное сужение дыхательных путей, вызванное ингаляцией, спазм голосовых связок (внезапные спазмы голосовых связок, которые могут влиять на дыхание и речь), отек слизистой оболочки горла, сухость в горле,
• диарея, запор, рвота, воспаление слизистой оболочки рта, отек рта,
• задержка мочи,
• сыпь, зуд,
• ангиоэдема, повышенная чувствительность, тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции).

Редко(появляются у менее 1 из 1 000 пациентов):

• фибрилляция предсердий (очень быстрое, нерегулярное сердцебиение), тахикардия,
• нарушения аккомодации (нарушения четкости зрения),
• крапивница.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Атродил

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Защитить от прямого воздействия солнечного света и не замораживать.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Не прокалывать и не сжигать, даже если кажется, что контейнер пуст.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot - номер серии.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Атродил

• Активным веществом препарата является бромид ипратропия. Каждая ингаляционная доза содержит 21 микрограмм бромида ипратропия моногидрата, что соответствует 20 микрограммам бромида ипратропия.
• Другими компонентами являются: 1,1,1,2-тетрафторэтан, безводная лимонная кислота, очищенная вода, безводный этанол. Этот препарат содержит фторированные парниковые газы. Каждый ингалятор на 200 доз содержит 11,37 г 1,1,1,2-тетрафторэтана, что соответствует 0,0163 тony эквивалента CO (коэффициент глобального потепления GWP = 1430).

Как выглядит препарат Атродил и что содержит упаковка

Алюминиевый контейнер с слоем FCP (фторполимер) с дозирующим клапаном 50 мкл с мундштуком из ПП и крышкой из ПП, в картонной коробке. Каждый контейнер заполнен 10 мл бесцветного, прозрачного раствора, что соответствует примерно 200 дозам.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. +48 22 364 61 01

Производитель

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский

Другие источники информации

Подробная инструкция по использованию ингаляционного аэрозоля доступна после сканирования смартфоном следующего QR-кода. Эти же сведения также доступны на сайте:
www.instrukcjeatrodil.pl
(QR-код)

Дата последнего обновления инструкции:

QR