ВИСИНЕ 0.5 mg/ml Капли

2. Важная информация перед применением препарата Visine Classic

Когда не применять препарат Visine Classic

• если пациент имеет аллергию на тетризолин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• у пациентов с глаукомой с узким углом оттока,
• у детей в возрасте до 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Visine Classic необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
В случае появления боли в глазу, нарушений зрения, сохранения или усиления раздражения или гиперемии глаза, или если симптомы не проходят, усиливаются или появляются новые симптомы, необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
Длительное применение или злоупотребление препаратом может привести к усилению или рецидиву гиперемии.
Применение препарата может привести к временному расширению зрачка.
У пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемической болезнью сердца, артериальной гипертензией, феохромоцитомой надпочечников) и (или) метаболическими расстройствами (например, диабетом, гипертиреозом), леченных ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) – также в течение 10 дней после окончания их приема – и другими препаратами, которые могут повышать артериальное давление, а также у больных сухим ринитом, кератитом и конъюнктивитом, а также глаукомой, применение глазных капель Visine Classic должно проводиться после тщательного рассмотрения возможных преимуществ и рисков.

Препарат Visine Classic и другие препараты

У пациентов, принимающих препараты, являющиеся ингибиторами МАО, а также другие препараты, которые могут повышать артериальное давление, глазные капли Visine Classic должны применяться после консультации с врачом.
Необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата Visine Classic с другими препаратами, вводимыми в глаз.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Из-за возможных системных нежелательных реакций применение глазных капель Visine Classic у беременных и кормящих женщин возможно только после тщательного рассмотрения врачом рисков и преимуществ, связанных с лечением.
Нет данных о проникновении тетризолина через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Применение препарата Visine Classic может привести к временной нечеткости зрения. В этом случае не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

Препарат Visine Classic содержит бензалконий хлорид

Препарат содержит 0,1 мг бензалкония хлорида в каждом миллилитре.
Необходимо избегать контакта препарата с контактными линзами.
Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Необходимо удалить контактные линзы перед закапыванием и подождать не менее 15 минут перед повторным ношением.
Бензалконий хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно у пациентов с синдромом сухого глаза или нарушениями, связанными с роговицей (прозрачной оболочкой глаза). В случае появления необычных ощущений в глазу, колющих болей или боли в глазу после применения препарата пациент должен обратиться к врачу.

Препарат Visine Classic содержит борную кислоту и борат натрия

Не применять у детей в возрасте до 2 лет из-за содержания бора, который может вызывать нарушения фертильности.

3. Как применять препарат Visine Classic

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дети в возрасте до 6 лет

Не применять у детей в возрасте до 2 лет. У детей в возрасте 2-6 лет применение препарата должно проводиться под наблюдением врача.

Взрослые и дети в возрасте старше 6 лет

Если врач не рекомендует иначе, необходимо закапывать от 1 до 2 капель в больной глаз не более 3 раз в день. Перед закапыванием необходимо удалить контактные линзы и надеть их только через 15 минут после применения препарата.
Применение у детей в возрасте до 12 лет должно проводиться под наблюдением взрослого.
Препарат не должен применяться более 2 дней. Применение более 2 дней может проводиться только под наблюдением врача.

Способ применения

Чтобы избежать загрязнения препарата, не следует касаться кончиком аппликатора любой поверхности.

• 1. Перед закапыванием препарата необходимо тщательно вымыть руки.
• 2. Открутить крышку.
• 3. Наклонить голову назад и оттянуть нижнее веко, чтобы создать карман между веком и глазным яблоком.
• 4. Бутылку слегка сжать и повернуть вверх дном. Уменьшив слегка давление, выпустить немного воздуха в бутылку. Благодаря специальному аппликатору с безопасным, округлым кончиком каждый небольшой нажим приведет к выпадению одной капли. Если капля не попала в глаз, необходимо закапать следующую.
• 5. После закапывания препарата необходимо слегка сжать внутренний угол глаза. Это предотвратит попадание препарата в организм.
• 6. Если необходимо применить препарат в другой глаз, необходимо повторить вышеуказанные действия.
• 7. После закапывания необходимо закрутить бутылку.

Препарат необходимо выбросить, если он изменил цвет или стал мутным.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Visine Classic

Симптомы передозировки обычно не связаны с применением препарата Visine Classic в глаз. Однако проглатывание препарата может привести к серьезным нежелательным реакциям. В случае проглатывания препарата Visine Classic ребенком существует риск отравления. Зарегистрированные симптомы передозировки включают: тошноту, рвоту, летаргию, тахикардию, замедление дыхания, брадикардию, гипотонию, седацию, сонливость, расширение зрачка, ступор, гипотермию, слюноотделение, кому.
Хранить в месте, недоступном для детей. В случае проглатывания необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Пропуск применения препарата Visine Classic

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Частота появления возможных нежелательных реакций, перечисленных ниже, определяется следующим образом:
Часто (чаще, чем у 1 из 100 пациентов, но реже, чем у 1 из 10 пациентов): нарушения зрения и раздражение глаз (боль, колющие боли, жжение).
Очень редко (реже, чем у 1 из 10 000 пациентов): усиление слезотечения, расширение зрачка и реакции в месте применения, включая жжение глаза или его окружности, покраснение, раздражение, отек, боль и зуд.
Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных): ощущение сухости глаза и головная боль.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ал. Ярослиавской, 181 С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Visine Classic

Не хранить при температуре выше 30°C.
Препарат следует хранить в месте, не доступном для детей.
Не применять препарат Visine Classic после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Капли в закрытой фабричной упаковке являются стерильными. После истечения 28 дней после первого открытия бутылки препарат необходимо выбросить, даже если он не был использован.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Visine Classic

• Активным веществом препарата является тетризолин гидрохлорид.
• Другими компонентами являются: хлорид натрия, борная кислота, эдетат дисодия, бензалконий хлорид, раствор, борат натрия, очищенная вода.

Как выглядит препарат Visine Classic и что содержит упаковка

Бутылка из ЛДПЭ емкостью 15 мл с капельницей и крышкой в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Греции, стране экспорта:

Johnson & Johnson Hellas Consumer AE
Айгialeias & Epidavrou 4
15125 Маруси
Афины, Греция

Производитель:

Janssen Pharmaceutica N.V.
Турнхаутсевег 30
2340 Бирсе
Бельгия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. з о.о.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

Pharma Innovations Sp. з о.о.
ул. Ягиеллонская 76
03-301 Варшава
InPharm Sp. з о.о. Services сп. к.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Греции, стране экспорта:44533/9-5-2008
23905/20-12-2011
62892/15/15-03-2017
Номер разрешения на параллельный импорт:322/19

Дата утверждения инструкции: 11.04.2024

[Информация о зарегистрированной торговой марке]