СТАРАЗОЛІН 0.5 mg/ml Краплі

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція: інформація для пацієнта
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
2. Що таке препарат Starazolin redFREE і для чого його застосовують
3. Важлива інформація перед застосуванням препарату Starazolin redFREE
   1. Коли не слід застосовувати препарат Starazolin redFREE
   2. Попередження та застереження
   3. Діти
   4. Препарат Starazolin redFREE та інші препарати
   5. Вагітність і годування грудьми
   6. Водіння транспортних засобів і робота з машинами
4. Як застосовувати препарат Starazolin redFREE
   1. Діти віком до 6 років
   2. Дорослі і діти віком понад 6 років
   3. Інструкція застосування:
   4. Потім слід викинути принаймні 5 перших крапель перед закапуванням препарату в око вперше. Перед закапуванням кожної наступної краплі слід викинути принаймні
   5. 2 краплі. Якщо препарат не застосовувався протягом 15 днів або довше, слід викинути 5 крапель перед застосуванням препарату в око.
   6. Не слід торкатися кінчиком дозатора жодних поверхонь, щоб уникнути інфекції розчину.
   7. Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Starazolin redFREE
   8. Пропуск застосування препарату Starazolin redFREE
5. Можливі побічні ефекти
   1. Звітність про побічні ефекти
6. Як зберігати препарат Starazolin redFREE
7. Зміст упаковки і інші відомості
   1. Що містить препарат Starazolin redFREE
   2. Як виглядає препарат Starazolin redFREE і що містить упаковка
   3. Подміот, відповідальній за випуск лікарського засобу
   4. Виробник
   5. Дата останньої актуалізації інструкції:

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Starazolin redFREE, 0,5 мг/мл, очні краплі, розчин
Тетризолін гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 2 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Starazolin redFREE і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Starazolin redFREE
• 3. Як застосовувати препарат Starazolin redFREE
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Starazolin redFREE
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Starazolin redFREE і для чого його застосовують

Starazolin redFREE - стерильний розчин очних крапель, який не містить консервантів.
Starazolin redFREE містить як активну речовину тетризолін гідрохлорид, який належить до групи
препаратів, що звужують судини ока.
Препарат Starazolin redFREE призначений для лікування симптомів станів, яким супроводжується набряк
і гіперемія кон'юнктиви, що є результатом подразнення ока, наприклад, димом, пилом, вітром,
хлорованою водою, косметикою, а також при алергічних станах, таких як сінна лихоманка або
чутливість до пилку трав.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Starazolin redFREE

Коли не слід застосовувати препарат Starazolin redFREE

• якщо пацієнт має алергію на тетризолін гідрохлорид або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо в пацієнта спостерігається контактна гіперчутливість до срібла.
• якщо пацієнт має глаукому з вузьким кутом відтоку;
• якщо пацієнт має важку серцеву або судинну хворобу (наприклад, хворобу коронарних артерій серця або артеріальну гіпертензію);
• якщо пацієнт має феохромоцитому;
• якщо пацієнт має метаболічні розлади, наприклад: гіпертиреоз, порфірію або цукровий діабет;
• якщо пацієнт приймає інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), трициклічні антидепресанти або інші препарати, які можуть підвищувати артеріальний тиск (див. пункт «Препарат Starazolin redFREE та інші препарати»);
• якщо пацієнт має доброякісну гіперплазію передміхурової залози;
• у дітей віком до 2 років.

Попередження та застереження

Перед початком застосування препарату Starazolin redFREE слід обговорити це з лікарем або
фармацевтом:

• якщо пацієнт має сухе запалення слизової оболонки носа, запалення рогівки і кон'юнктиви;
• якщо пацієнт має підвищений тиск у очному яблуці (глаукому).

У разі сильного болю в оці, болю голови, втрати зору, появи «плаваючих» плям у полі зору, сильного, гострого або одностороннього червоного кольору ока, болю при впливі світла,
або подвійного зору слід негайно звернутися до лікаря.
Препарат Starazolin redFREE слід застосовувати виключно у разі незначного подразнення ока.
Якщо протягом 48 годин не відбулося покращення або подразнення і червоний колір ока тривають або
посилюються, слід негайно припинити застосування крапель і проконсультуватися з лікарем.
Пацієнти, які застосовують препарат Starazolin redFREE, повинні бути обізнані про те, що подразнення або
червоний колір ока часто є симптомом серйозної хвороби ока і повинні звернутися до офтальмолога.
Якщо подразнення або червоний колір ока є результатом серйозної хвороби ока, наприклад, інфекції, наявності
іноземного тіла або хімічного пошкодження рогівки, слід негайно звернутися до лікаря.
Тривале і неправильне застосування цього препарату, особливо у дозах, більших ніж рекомендовані, може
зменшувати його дію та призводити до червоного кольору кон'юнктиви
і тривалого гіперемії слизової оболонки носа.
Необхідно бути обережним, щоб не застосовувати більшу дозу цього препарату, ніж рекомендована, і не
застосовувати його太 довго, оскільки тривале застосування або зловживання може зменшувати його дію, спричиняти
посилення або рецидив гіперемії та призводити до червоного кольору кон'юнктиви і тривалого гіперемії слизової оболонки носа. Необхідно уникати тривалого застосування, особливо у дітей.
Див. також пункт 3 «Як застосовувати препарат Starazolin redFREE».

Діти

Препарат Starazolin redFREE протипоказаний для застосування у дітей віком до 2 років.
Необхідно завжди проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату у дітей.

Препарат Starazolin redFREE та інші препарати

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз застосовуються або застосовувалися
недавно, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати, включаючи препарати, які можна придбати без рецепта.
Одночасне застосування перелічених нижче препаратів може посилювати дію, що звужує судини
кровоносні, і підвищувати артеріальний тиск (див. також пункт «Коли не слід застосовувати препарат Starazolin
redFREE»):

• інгібітори МАО, які застосовуються для лікування хвороби Паркінсона або депресії, наприклад, селегіліна, расагіліна, моклобеміду, транілципроміну,
• трициклічні антидепресанти, наприклад, амітриптиліна і мапротіліна,
• інші препарати, які можуть підвищувати артеріальний тиск.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Через можливі загальні побічні ефекти, застосування препарату Starazolin redFREE жінками під час вагітності та годування грудьми є можливим лише після ретельного розгляду лікарем
ризиків і вигод, пов'язаних з лікуванням.
Немає даних про проникнення тетризоліну гідрохлориду через плаценту та в грудне молоко.
Необхідно уникати застосування препарату під час вагітності та годування грудьми через можливі загальні побічні ефекти.

Водіння транспортних засобів і робота з машинами

Застосування препарату Starazolin redFREE може спричиняти тимчасове, нечітке бачення. У такому
випадку не слід водити транспортні засоби чи працювати з машинами.

3. Як застосовувати препарат Starazolin redFREE

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Діти віком до 6 років

Не слід застосовувати у дітей віком до 2 років. У дітей віком від 2 до 6 років застосування препарату повинно відбуватися під наглядом лікаря.

Дорослі і діти віком понад 6 років

Якщо лікар не порадив інакше, слід закапати від 1 до 2 крапель у хворе око максимально 3 рази на
добу. Перед закапуванням слід зняти контактні лінзи і надіти їх знову лише через 15 хвилин після
застосування препарату (див. нижче - Інформація для користувачів контактних лінз).
Застосування у дітей віком до 12 років повинно відбуватися під наглядом дорослої особи.
Препарат не можна застосовувати довше 2 днів. Застосування триваліше 2 днів може відбуватися лише під наглядом лікаря.
Спосіб застосування
Застосування в око.
Не слід ковтати.
Інформація для користувачів контактних лінз
Не слід застосовувати контактні лінзи у разі захворювання ока. У особливих випадках, коли дозволено носити контактні лінзи, слід зняти їх перед застосуванням цього препарату. Після закапування препарату слід зачекати 15 хвилин перед повторним носінням контактних лінз.

Інструкція застосування:

• 1. Вмиті руки.
• 2. Зняти захисну кришку з пляшечки (рисунок 1).
• 3. Утримувати пляшечку в руці (рисунок 2).
• 4. Повернути пляшечку догори дном і натиснути на дозатор, поки не з'явиться перша крапля (рисунок 3).

Потім слід викинути принаймні 5 перших крапель перед закапуванням препарату в око вперше. Перед закапуванням кожної наступної краплі слід викинути принаймні

2 краплі. Якщо препарат не застосовувався протягом 15 днів або довше, слід викинути 5 крапель перед застосуванням препарату в око.

• 5. Нахилившись назад, легенько відтягнути нижню повіку вниз, щоб утворити кишеню між нею та оком. Утримуючи пляшечку догори дном, натиснути на дозатор і закапати одну краплю в око (рисунок 4).

Не слід торкатися кінчиком дозатора жодних поверхонь, щоб уникнути інфекції розчину.

• 6. Безпосередньо після закапування краплі слід притиснути пальцем кут ока біля носа або закрити повіки на 1-2 хвилини. Це допоможе запобігти потраплянню препарату в інші частини тіла.
• 7. Якщо препарат застосовується також в друге око, слід повторити дії 5 і 6.
• 8. Безпосередньо після використання слід закрити пляшечку захисною кришкою.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Starazolin redFREE

У разі передозування або ковтання препарату слід негайно звернутися до лікаря,
фармацевта або найближчої лікарні і взяти з собою препарат або цю інструкцію, додану до упаковки.
До симптомів місцевого або загального передозування препарату належать: розширення зіниць,
ціаноз (синій колір шкіри і слизових оболонок), гарячка, судоми, тахікардія
(пришвидшення серцевих скорочень), порушення серцевого ритму, зупинка серцевої діяльності, гіпертонія
(високий артеріальний тиск), набряк легенів (нагромадження рідини в легенях), порушення дихання і психічні порушення.
Ризик появи симптомів передозування особливо високий у немовлят і малих дітей через всмоктування препарату внаслідок його ковтання. Можуть виникнути порушення центральної нервової системи, порушення кровообігу і дихання.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. У разі ковтання слід негайно звернутися по медичну допомогу.

Пропуск застосування препарату Starazolin redFREE

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози препарату.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Часто(виникають у менше 1 з 10 пацієнтів)

• посилення набряку слизової оболонки ока (реактивне гіперемія), печіння або сухість слизової оболонки ока, серцебиття, головний біль, тремор, слабкість, потіння, підвищений артеріальний тиск, швидке серцебиття.

Рідко(виникають у менше 1 з 1000 пацієнтів)

• розширення зіниць.

Бардzo рідко(виникають у менше 1 з 10 000 пацієнтів)

• роговізація (роговачення) поверхні кон'юнктиви, що призводить до закриття канальців слізних шляхів і слізання, спричиненого порушеннями відтоку сліз після тривалого застосування цього препарату.

Частота невідома(частота не може бути встановлена на основі наявних даних)

• печіння ока або навколо ока, червоний колір, подразнення, набряк, біль, свербіж, нечітке бачення, подразнення кон'юнктиви.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські аллеї, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подміотові, відповідальному за випуск лікарського засобу.
Звітність про побічні ефекти допоможе зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Starazolin redFREE

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Строк зберігання після першого відкриття пляшечки: 6 місяців. Зберігати після першого відкриття
при температурі нижче 30°C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці після «EXP». Термін дії означає останній день вказаного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Starazolin redFREE

• Активною речовиною препарату є тетризолін гідрохлорид. Кожен мл розчину містить 0,5 мг тетризоліну гідрохлориду.
• Інші компоненти: хлорид натрію, борна кислота, боракс, очищена вода.

Як виглядає препарат Starazolin redFREE і що містить упаковка

Прозорий, безбарвний розчин. Не містить консервантів.
Пляшечка з HDPE об'ємом 10 мл, з дозатором 3K (PP, HDPE, LDPE), захисною кришкою
з HDPE і аплікатorem з PP, в паперовій коробці.

Подміот, відповідальній за випуск лікарського засобу

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пельплінська, 19, 83-200 Старогард-Гданський
тел. + 48 22 364 61 01

Виробник

JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d.
Свильно, 20, 51000 Рієка, Хорватія

Дата останньої актуалізації інструкції: