СТАРАЗОЛІН 0.5 mg/mL Краплі

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція: інформація для пацієнта
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
2. Що таке препарат Starazolin Free і для чого його застосовують
3. Важливі відомості перед застосуванням препарату Starazolin Free
   1. Коли не застосовувати препарат Starazolin Free
   2. Попередження та застереження
   3. Діти
   4. Препарат Starazolin Free та інші препарати
   5. Вагітність і годування грудьми
   6. Водіння транспортних засобів і робота з механізмами
4. Як застосовувати препарат Starazolin Free
   1. Дорослі та підлітки віком понад 12 років
   2. Діти віком від 2 до 12 років
   3. Діти віком до 2 років
   4. Інструкція застосування:
   5. Потім слід викинути принаймні 5 перших крапель перед закрапленням препарату в око вперше. Перед закрапленням кожної наступної краплі слід викинути принаймні 2 краплі. Якщо препарат не застосовувався протягом 15 днів або довше, слід викинути 5 крапель перед застосуванням препарату в око.
   6. Не торкатися кінчиком дозатора жодних поверхонь, щоб уникнути інфекції розчину.
   7. Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Starazolin Free
   8. Пропуск застосування препарату Starazolin Free
5. Можливі побічні ефекти
   1. Звітність про побічні ефекти
6. Як зберігати препарат Starazolin Free
7. Зміст упаковки та інші відомості
   1. Що містить препарат Starazolin Free
   2. Як виглядає препарат Starazolin Free і що містить упаковка
   3. Відповідальна особа
   4. Виробник
   5. Дата останньої актуалізації інструкції:

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Starazolin Free, 0,5 мг/мл, очні краплі, розчин
Гідрохлорид тетризоліну

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 2 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Starazolin Free і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Starazolin Free
• 3. Як застосовувати препарат Starazolin Free
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Starazolin Free
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Starazolin Free і для чого його застосовують

Starazolin Free - стерильний розчин очних крапель, який не містить консервантів. Starazolin Free містить як активну речовину гідрохлорид тетризоліну, який належить до групи препаратів, що звужують судини ока.
Цей препарат застосовують у разі неінфекційного запалення (або) червоного оча, викликаного димом, вітром, хлорованою водою або світлом, а також у разі алергічного запалення оча (наприклад, сінної хвороби, алергії на пилок).
Місцеве застосування цього препарату на кон'юнктиві оча приводить протягом кількох хвилин до звуження судин (звуження судин), яке триває від 4 до 8 годин.
Цей препарат можна застосовувати тільки у разі легкого запалення оча.
Запалення або червоне око часто є симптомом серйозного захворювання оча (див. пункт 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Starazolin Free). У разі сумнівів слід звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату.
Якщо після закінчення 2 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Starazolin Free

Коли не застосовувати препарат Starazolin Free

• якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид тетризоліну або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо пацієнт має глаукому з вузьким кутом фільтрації;
• якщо пацієнт має серйозне захворювання серця або судин (наприклад, захворювання коронарних артерій серця або артеріальну гіпертензію);
• якщо пацієнт має феохромоцитому наднирників;
• якщо пацієнт має метаболічні розлади: гіпертиреоз, порфірію або цукровий діабет;
• якщо пацієнт приймає інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), трициклічні антидепресанти або інші препарати, які можуть підвищувати артеріальний тиск (див. також «Коли не застосовувати препарат Starazolin Free»);
• якщо пацієнт має доброякісну гіперплазію передміхурової залози (простати);
• у дітей віком до 2 років.

Попередження та застереження

Перед початком застосування препарату Starazolin Free слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має сухе запалення слизової оболонки носа, запалення рогівки і кон'юнктиви;
• якщо пацієнт має підвищений тиск у очному яблуці (глаукому).

Цей препарат протипоказаний у разі контактної гіперчутливості до срібла.
У разі сильного болю в оці, болю голови, втрати зору, появи «плаваючих» плям у полі зору, сильного, гострого або одностороннього червоного оча, болю при впливі світла, або подвійного зору слід негайно звернутися до лікаря.
Якщо запалення або червоне око є симптомом серйозного захворювання оча, наприклад, інфекції, наявності стороннього тіла або хімічного пошкодження рогівки, слід негайно звернутися до лікаря.
Тривале і неправильне застосування цього препарату, особливо у дозах, більших за рекомендовані, може зменшувати його дію та привести до червоного кон'юнктивіту і тривалого кон'юнктивіту.
Необхідно уникати тривалого застосування, особливо у дітей.

Діти

Препарат Starazolin Free протипоказаний для застосування у немовлят і дітей віком до 2 років.
Необхідно завжди консультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату у дітей.

Препарат Starazolin Free та інші препарати

Одночасне застосування перелічених нижче препаратів може посилювати дію звуження судин оча і підвищувати артеріальний тиск (див. також «Коли не застосовувати препарат Starazolin Free»):

• інгібітори МАО, які застосовуються для лікування хвороби Паркінсона або депресії, наприклад, селегіліна, расагіліна, моклобеміду, транілципроміну,
• трициклічні антидепресанти, наприклад, амітриптиліна і мапротіліна,
• інші препарати, які можуть підвищувати артеріальний тиск.

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які зараз застосовуються або застосовувалися недавно, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати, включаючи препарати, які можна придбати без рецепта.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Немає даних про можливість проникнення гідрохлориду тетризоліну через плаценту та в грудне молоко.
Не слід застосовувати препарат Starazolin Free у жінок, які вагітні або годують грудьми.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Після закраплення цього препарату може спостерігатися розширення зіниць, блима або розмитість зору, що може обмежувати здатність водіння транспортних засобів і роботи з механізмами.
Пацієнт перед водінням транспортних засобів або роботою з механізмами повинен перевірити, як він реагує на препарат.

3. Як застосовувати препарат Starazolin Free

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування

Дорослі та підлітки віком понад 12 років

Якщо не призначено інше, слід закапати одну краплю в кожне запалене око 2-3 рази на добу.

Діти віком від 2 до 12 років

Не рекомендується застосовувати цей препарат у дітей віком від 2 до 12 років без попередньої консультації з лікарем.

Діти віком до 2 років

Препарат Starazolin Free протипоказаний для застосування у немовлят і дітей віком до 2 років.
Необхідно завжди консультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату у дітей.
Тривалість застосування
Якщо після закінчення 2 днів від початку лікування не відбулося покращення або запалення та червоне око тривають або посилюються, слід негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря. Можливо, у пацієнта є захворювання оча, яке вимагає іншого лікування.
Застосування цього препарату триваліше 3 діб допускається тільки під контролем лікаря.
Спосіб застосування
Тільки для застосування в око.
Не ковтати.
Інформація для користувачів контактних лінз
Не слід застосовувати контактні лінзи у разі захворювання оча. У особливих випадках, коли дозволено носити контактні лінзи, слід знімати їх перед застосуванням цього препарату. Після закраплення препарату слід чекати 15 хвилин перед повторним носінням контактних лінз.

Інструкція застосування:

• 1. Вмиті руки.
• 2. Зняти захисний ковпачок з пляшки (малюнок 1).
• 3. Тримати пляшку в руці (малюнок 2).
• 4. Повернути пляшку догори дном і натиснути на дозатор, поки не з'явиться перша крапля (малюнок 3).

Потім слід викинути принаймні 5 перших крапель перед закрапленням препарату в око вперше. Перед закрапленням кожної наступної краплі слід викинути принаймні 2 краплі. Якщо препарат не застосовувався протягом 15 днів або довше, слід викинути 5 крапель перед застосуванням препарату в око.

• 5. Нахилити голову назад і ніжно відтягнути нижню повіку вниз, щоб утворити кишеню між нею та оком. Тримаючи пляшку догори дном, натиснути на дозатор і закапати одну краплю в око (малюнок 4).

Не торкатися кінчиком дозатора жодних поверхонь, щоб уникнути інфекції розчину.

• 6. Безпосередньо після закраплення краплі слід притиснути палцем кут ока біля носа або закрити повіки на 1-2 хвилини. Це допоможе запобігти потраплянню препарату в інші частини тіла.
• 7. Якщо препарат застосовується також в друге око, слід повторити дії 5 і 6.
• 8. Безпосередньо після використання слід закрити пляшку захисним ковпачком.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Starazolin Free

У разі передозування або ковтання препарату слід негайно звернутися до лікаря, фармацевта або найближчої лікарні та взяти з собою препарат або цю інструкцію, додану до упаковки.
До симптомів місцевого або загального передозування препарату належать: розширення зіниць, синюшність (синє забарвлення шкіри та слизових оболонок), гарячка, судоми, тахікардія (пришвидшення серцевих скорочень), порушення серцевого ритму, зупинка серцевої діяльності, артеріальна гіпертензія (високий артеріальний тиск), набряк легенів (нагромадження рідини в легенях), порушення дихання та порушення психіки.
Ризик появи симптомів передозування особливо високий у немовлят та малих дітей через всмоктування препарату внаслідок його ковтання. Можуть виникнути порушення центральної нервової системи, порушення кровообігу та дихання.

Пропуск застосування препарату Starazolin Free

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози препарату.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Часто(виникають у менше 1 з 10 пацієнтів)

• посилення набряку слизової оболонки ока (реактивний набряк), печіння або сухість слизової оболонки ока, серцебиття, головний біль, тремор, слабкість, потіння, підвищений артеріальний тиск, швидке серцебиття.

Рідко(виникають у менше 1 з 1000 пацієнтів)

• розширення зіниць.

Дуже рідко(виникають у менше 1 з 10 000 пацієнтів)

• роговізація (роговачення) поверхні кон'юнктиви, що приводить до закриття каналів слізних шляхів та слізотечі, викликаної порушеннями відтоку сліз після тривалого застосування цього препарату.

Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних)

• шпилька в оці або його околиці, червоне око, набряк, біль, свербіж, розмитість зору, запалення кон'юнктиви.

Звітність про побічні ефекти

Якщо в пацієнта виникають будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Starazolin Free

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Після першого відкриття пляшки термін придатності становить 28 днів. Зберігати після першого відкриття при температурі нижче 30°C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Starazolin Free

• Активною речовиною препарату є гідрохлорид тетризоліну. Одна мл очних крапель містить 0,5 мг гідрохлориду тетризоліну.
• Інші компоненти: хлорид натрію, борна кислота, боракс, очищена вода.

Як виглядає препарат Starazolin Free і що містить упаковка

Прозорий, безбарвний розчин. Не містить консервантів.
10 мл розчину в білій пластиковій пляшці з дозатором, захисним ковпачком і червоним застосунком, в паперовій коробці.

Відповідальна особа

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пелплінська, 19
83-200 Старогард-Гданський
тел.: +48 22 364 61 01

Виробник

JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d.
Свильно, 20, 51000 Рієка, Хорватія

Дата останньої актуалізації інструкції: