UPSARIN 330 mg/200 mg Tabletki

Treść ulotki

1. Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
2. Upsarin C, 330 mg + 200 mg, tabletki musujące
   1. Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
   2. Spis treści ulotki
3. Co to jest lek Upsarin C i w jakim celu się go stosuje
4. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Upsarin C
   1. Kiedy nie stosować leku Upsarin C:
   2. Ostrzeżenia i środki ostrożności
   3. Lek Upsarin C a inne leki
   4. Kwas askorbowy (witamina C)
   5. Stosowanie leku Upsarin C z alkoholem
   6. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
   7. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
   8. Lek Upsarin C zawiera sód i benzoesan sodu (E211)
5. Jak stosować lek Upsarin C
   1. Zalecana dawka to:
   2. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Upsarin C
   3. Pominięcie zastosowania leku Upsarin C
6. Możliwe działania niepożądane
   1. Dotyczące kwasu acetylosalicylowego
   2. Dotyczące kwasu askorbowego
   3. Zgłaszanie działań niepożądanych
7. Jak przechowywać lek Upsarin C
8. Zawartość opakowania i inne informacje
   1. Co zawiera lek Upsarin C
   2. Jak wygląda lek Upsarin C i co zawiera opakowanie
   3. Podmiot odpowiedzialny
   4. Wytwórca
   5. Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Upsarin C, 330 mg + 200 mg, tabletki musujące

Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 3 dni w przypadku gorączki lub 5 dni w przypadku bólu nie nastąpiła poprawa albo pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

• 1. Co to jest lek Upsarin C i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Upsarin C
• 3. Jak stosować lek Upsarin C
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać Upsarin C
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Upsarin C i w jakim celu się go stosuje

Upsarin C jest lekiem złożonym, zawiera dwie substancje czynne kwas acetylosalicylowy i kwas
askorbowy (witaminę C).
Kwas acetylosalicylowy działa przeciwzapalnie, przeciwgorączkowo oraz przeciwbólowo. Kwas
askorbowy, czyli witamina C jest niezbędna w procesach oksydoredukcyjnych, odpornościowych
i detoksykacyjnych zachodzących w komórkach organizmu. Obecność witaminy C w leku jest
korzystna w przebiegu chorób przeziębieniowych, podczas których występuje zwiększone
zapotrzebowanie na witaminę C.
Wskazania do stosowania:

• Leczenie objawowe grypy, przeziębienia.
• Stany gorączkowe.
• Bóle różnego pochodzenia (bóle głowy, stawów mięśni, zębów, nerwobóle).

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Upsarin C

Kiedy nie stosować leku Upsarin C:

• jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy, kwas askorbowy (witaminę C) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• u pacjentów z perforacją lub krwawieniem z przewodu pokarmowego w wywiadzie, związanym z wcześniejszym leczeniem niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ),
• u pacjentów z astmą oskrzelową w wywiadzie, wywołaną podawaniem salicylanów lub substancji o podobnym działaniu (szczególnie NLPZ),
• u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy,
• jeśli u pacjenta występują skazy krwotoczne i zaburzenia krzepnięcia krwi,
• jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby,
• jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek,
• jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność serca,
• w ostatnim trymestrze ciąży i podczas karmienia piersią (patrz „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność”),
• jeśli pacjent jest leczony jednocześnie metotreksatem w dawkach powyżej 20 mg/tydzień,
• jeśli pacjent stosuje doustne leki przeciwzakrzepowe w chorobie wrzodowej żołądka lub dwunastnicy w wywiadzie,
• u dzieci w wieku poniżej 12 lat w przebiegu chorób gorączkowych, szczególnie grypy lub ospy wietrznej ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu Reye’a (rzadkiej, ale ciężkiej choroby powodującej uszkodzenie wątroby i mózgu).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Upsarin C należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub
pielęgniarką.
Należy unikać jednoczesnego stosowania leku z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ),
w tym z selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy 2.
Ten lek zawiera kwas acetylosalicylowy. Aby uniknąć przedawkowania należy sprawdzić czy inne
przyjmowane jednocześnie leki (w tym wydawane na receptę lub bez recepty) nie zawierają kwasu
acetylosalicylowego.
Należy poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku Upsarin C w następujących sytuacjach:

• pierwszy i drugi trymestr ciąży;
• podczas obfitego miesiączkowania;
• przed i po zabiegach chirurgicznych (nawet takich jak ekstrakcja zęba), ponieważ kwas acetylosalicylowy może prowadzić do wydłużenia czasu krwawienia (ze względu na działanie antyagregacyjne, które może trwać kilka dni);
• podczas jednoczesnego stosowania leków przeciwzakrzepowych (patrz punkt Lek Upsarin C a inne leki);
• jeśli u pacjenta występuje choroba genetyczna polegająca na niedoborze enzymu dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, gdyż podanie kwasu acetylosalicylowego może wywołać wystąpienie hemolizy;
• jeśli u pacjenta występuje zmniejszone wydalanie kwasu moczowego, produkt może wywołać napad dny moczanowej (kwas acetylosalicylowy, nawet w małych dawkach, zmniejsza wydalanie kwasu moczowego);
• jeśli pacjentka karmi piersią (patrz „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność”);
• podczas leczenia chorób reumatycznych.

Przyjmowanie leku w najmniejszej, skutecznej dawce, przez jak najkrótszy czas konieczny do
złagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.
Długotrwałe przyjmowanie leków zawierających kwas acetylosalicylowy może być przyczyną bólu
głowy, który nasila się podczas przyjmowania kolejnych dawek.
Regularne przyjmowanie leków przeciwbólowych, szczególnie zawierających kilka substancji
czynnych może prowadzić do ciężkiego zaburzenia czynności nerek i niewydolności nerek.
Opisywano przypadki ostrej niewydolności nerek po rozpoczęciu leczenia wielokrotnymi dawkami
NLPZ lub u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, leczonych tenofowirem. W przypadku
równoczesnego stosowania tenofowiru z NLPZ należy monitorować czynność nerek.

Lek Upsarin C a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie należy stosować leku Upsarin C z następującymi lekami
Doustne leki przeciwzakrzepowe – podwyższone ryzyko krwotoku, zwłaszcza w przypadku choroby
wrzodowej żołądka lub dwunastnicy w wywiadzie.
Metotreksat (lek stosowany w chorobach nowotworowych) w dawce większej niż 20 mg/tydzień –
zwiększony toksyczny wpływ na szpik kostny.
Należy unikać stosowania leku Upsarin C z następującymi lekami
Metotreksat (lek stosowany w chorobach nowotworowych) w dawce mniejszej lub równej 20
mg/tydzień – zwiększenie toksycznego wpływu na szpik kostny.
Doustne leki przeciwzakrzepowe, heparyny drobnocząsteczkowe (i podobne), heparyny
niefrakcjonowane, leki trombolityczne (zwiększenie ryzyka wydłużenia czasu krwawienia i
krwotoków oraz uszkodzenia błony śluzowej żołądka przez salicylany) oraz leki hamujące zlepianie
płytek krwi (np. tiklopidyna, tikagrelor, klopidogrel).
Acetazolamid - obserwowano wzrost działań niepożądanych (kwasica metaboliczna).
Anagrelid – zwiększenie liczby incydentów krwotocznych.
Inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), deferazyroks – zwiększone ryzyko owrzodzenia i
krwawienia z przewodu pokarmowego.
Glikokortykosteroidy - podawane ogólnie z wyjątkiem hydrokortyzonu stosowanego jako terapia
zastępcza w chorobie Addisona.
Glikokortykosteroidy (oprócz hydrokortyzonu), w przypadku dawek przeciwzapalnych (> 1 g na
dawkę i/lub > 3 g na dobę) kwasu salicylowego, zwłaszcza w leczeniu chorób reumatycznych.
Pemetreksed u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności nerek - występuje
zwiększone ryzyko toksyczności pemetreksedu (zmniejszenie klirensu nerkowego z powodu działania
kwasu acetylosalicylowego w dawkach przeciwzapalnych, tj. ≥ 1 g na dawkę i/lub ≥ 3 g na dobę).
Leki zwiększające wydalanie kwasu moczowego z moczem (np. probenecyd, benzbromaron) -
osłabienie działania leków przeciwdnawych (stosowane w leczeniu dny moczanowej).
Leki moczopędne (stosowane z kwasem acetylosalicylowym w dawce 3 g/dobę i większych).
Inhibitory konwertazy angiotensyny (ACEI) i antagoniści receptora AT angiotensyny - stosowane
jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym w dawkach 3 g/dobę i większych - zmniejszenie działania
przeciwnadciśnieniowego.
Leki o działaniu miejscowym na przewód pokarmowy, leki zobojętniające kwas żołądkowy i węgiel
aktywowany.
Deferoksamina - jednoczesne stosowanie z kwasem askorbowym (witamina C) może zwiększyć
toksyczność tkankową żelaza, zwłaszcza w obrębie serca, co powoduje jego niewydolność.
Selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (citalopram, dapoksetyna, escitalopram,
fluoksetyna, fluwoksamina, paroksetyna, sertralina) – zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu
pokarmowego.

Kwas askorbowy (witamina C)

Stosowany w dużych dawkach (przekraczających 2 g/dobę) może zakłócać wyniki badań
laboratoryjnych wykonywanych metodami oksydoredukcyjnymi (oznaczenie stężenia kreatyniny oraz
poziomu glukozy we krwi i moczu - kontrola cukrzycy przy użyciu testu paskowego z oksydazą
glukozową).

Stosowanie leku Upsarin C z alkoholem

Alkohol może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu
pokarmowego, tj. owrzodzeń błony śluzowej i krwawień.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
W pierwszym i drugim trymestrze ciąży lek może być stosowany jedynie w przypadku zdecydowanej
konieczności, w trzecim trymestrze ciąży lek jest przeciwwskazany.
Lek jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią,
Ciąża
Kwas acetylosalicylowy może być stosowany w pierwszym i drugim trymestrze ciąży jedynie w
przypadku zdecydowanej konieczności, po dokładnym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka
wynikających z leczenia. W razie konieczności stosowania kwasu acetylosalicylowego przez kobiety
usiłujące zajść w ciążę lub w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, należy przyjmować jak
najmniejszą dawkę przez jak najkrótszy czas.
W trzecim trymestrze ciąży kwas acetylosalicylowy, może powodować przedwczesne zamknięcie
przewodu tętniczego u płodu oraz zaburzenia czynności nerek. Ponadto może przedłużać czas trwania
ciąży, hamować czynności skurczowe i powodować komplikacje podczas porodu.
Lek jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży.
Karmienie piersią
Lek jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią, ponieważ kwas acetylosalicylowy przenika w
niewielkiej ilości do mleka kobiet karmiących piersią.
Płodność
Nie dotyczy.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Upsarin C nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Upsarin C zawiera sód i benzoesan sodu (E211)

Każda tabletka musująca zawiera 485 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej). Odpowiada to
24,3% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych. W razie przyjmowania
1 lub więcej tabletek musujących na dobę przez długi czas, pacjenci, zwłaszcza kontrolujący
zawartość sodu w diecie, powinni skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lek zawiera 48 mg benzoesanu sodu (E211) w każdej tabletce musującej.

3. Jak stosować lek Upsarin C

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
Nie stosować jednocześnie innych leków (w tym leków wydawanych na receptę lub bez recepty)
zawierających kwas acetylosalicylowy.

Zalecana dawka to:

Dorośli: 1 do 2 tabletek musujących, w razie konieczności dawkę można powtarzać co 4 do 8 godzin.
Maksymalna dawka dobowa dla dorosłych wynosi 3 g kwasu acetylosalicylowego i 1 g kwasu
askorbowego. Nie należy stosować dawki większej niż 5 tabletek musujących na dobę.
Młodzież w wieku powyżej 12 lat do 15 lat: 1 tabletka musująca, w razie konieczności dawkę można
powtarzać co 6 godzin. Maksymalna dawka dobowa kwasu acetylosalicylowego wynosi 50 mg/kg mc.
Nie należy stosować dawki większej niż 4 tabletki musujące na dobę.
Dla młodzieży w wieku powyżej 12 lat lek może być stosowany tylko po konsultacji i na zalecenie
lekarza.
Pacjenci w podeszłym wieku: 1 tabletka musująca, w razie konieczności dawkę można powtarzać co 4
godziny. Maksymalna dawka dobowa dla osób w podeszłym wieku wynosi 2 g kwasu
acetylosalicylowego i 1 g kwasu askorbowego.
Nie należy stosować dawki większej niż 5 tabletek na dobę.
Sposób podawania
Podanie doustne. Tabletkę musującą należy rozpuścić w szklance wody i natychmiast po
rozpuszczeniu wypić przygotowany roztwór. Przyjmować po posiłkach.
Częstość stosowania leku
Regularne podawanie leku pozwoli uniknąć wahań w natężeniu bólu i gorączki. Przerwy między
kolejnymi dawkami powinny wynosić co najmniej 4 godziny. Nie przekraczać maksymalnych dawek
dobowych.
Czas trwania leczenia
Jeśli pomimo przyjmowania leku dolegliwości bólowe utrzymują się ponad 5 dni lub gorączka ponad
3 dni należy zasięgnąć porady lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Upsarin C

Zatrucie lekiem Upsarin C może być spowodowane długotrwałym przyjmowaniem leku lub
przedawkowaniem w wyniku przypadkowego przyjęcia, które może zagrażać życiu osób w podeszłym
wieku oraz małych dzieci.
Objawy przedawkowania to: bóle i zawroty głowy, szumy uszne, wrażenie utraty słuchu, mogą ustąpić
po zmniejszeniu dawki przyjmowanego leku.
W przypadku ciężkiego zatrucia mogą wystąpić: hiperwentylacja (zbyt głębokie i intensywne
oddychanie, które powoduje nadmierne wydalanie CO z obniżeniem jego zawartości we krwi),
gorączka, zasadowica oddechowa, kwasica metaboliczna, wstrząs sercowo-naczyniowy, niewydolność
oddechowa i ciężka hipoglikemia (zmniejszenie stężenia glukozy we krwi poniżej normy), śpiączka.

Pominięcie zastosowania leku Upsarin C

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Dotyczące kwasu acetylosalicylowego

Infekcje i inwazje pasożytnicze
Zespół Reye’a.
Zaburzenia układu nerwowego
Bóle głowy, zawroty głowy, wrażenie utraty słuchu, szumy uszne, które są zwykle objawem
przedawkowania.
Zaburzenia żołądka i jelit
Nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia, zaparcia, dyspepsja, bóle brzucha, smoliste stolce, krwawe
wymioty, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia jelita grubego
i choroby Leśniowskiego-Crohna. Choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, perforacja ,
krwawienie z przewodu pokarmowego.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Zwiększone ryzyko krwawień, krwotoki (krwawienie z nosa, dziąseł, plamica itd.), wydłużenie czasu
krwawienia, czasu protrombinowego, trombocytopenia. Ryzyko krwawienia może utrzymywać się
przez 4 do 8 dni po odstawieniu kwasu acetylosalicylowego. Może to wywołać zwiększone ryzyko
krwotoku w przypadku operacji.
Wylew krwi do mózgu i krwotok śródczaszkowy.
Zaburzenia układu immunologicznego
Pokrzywka, astma oskrzelowa, reakcje skórne, reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy.
Zaburzenia serca i zaburzenia naczyniowe
Zgłaszano występowanie obrzęków, nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca w związku z
leczeniem NLPZ.
Choroby skóry i tkanki podskórnej
Reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevena-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka (bardzo rzadko).

Dotyczące kwasu askorbowego

Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Przy dawkach przekraczających 3 g/dobę istnieje niebezpieczeństwo wystąpienia hemolizy u osób z
niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD).
Zaburzenia układu nerwowego
Zawroty głowy.
Zaburzenia żołądka i jelit
Przy dawkach większych niż 1 g/dobę istnieje możliwość wystąpienia zaburzeń trawienia (zgaga,
biegunka, bóle brzucha).
Choroby skóry i tkanki podskórnej
Pokrzywka, wysypka.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Przy dawkach większych niż 1 g/dobę istnieje możliwość wystąpienia zaburzeń ze strony układu
moczowego (kamica szczawianowa, cystynowa i/lub ze złogami kwasu moczowego).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301,
faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Upsarin C

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25 ° C. Po użyciu leku tubę należy szczelnie zamknąć w celu
ochrony leku przed wilgocią.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności, zamieszczonego na pudełku po „EXP”.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których już się nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Upsarin C

Substancjami czynnymi leku są: kwas acetylosalicylowy 330 mg i kwas askorbowy 200 mg.
Pozostałe składniki to: sodu wodorowęglan, kwas cytrynowy bezwodny, sodu benzoesan (E211),
powidon.

Jak wygląda lek Upsarin C i co zawiera opakowanie

Tabletka musująca.
Opakowanie: tuba polipropylenowa zamykana polietylenowym korkiem zawierającym substancję
higroskopijną (sito molekularne), z pierścieniem gwarancyjnym, zawierająca 10 tabletek musujących
w tekturowym pudełku.
Tekturowe pudełko zawiera 1 lub 2 tuby po 10 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny

UPSA SAS
3 rue Joseph Monier
92500 Rueil-Malmaison, Francja

Wytwórca

UPSA SAS
979, Avenue des Pyrénées
47520 Le Passage, Francja
UPSA SAS
304, Avenue du Dr. Jean Bru
47000 Agen, Francja
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
MagnaPharm Poland sp. z o.o.
ul. Inflancka 4
00-189 Warszawa
tel: +48 22 570 27 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki: