VIAFLO GLUKOZALINA POTASOWA 4%, 0,18%, 0,15% Roztwór do Wlewu

Treść ulotki

1. Wprowadzenie
2. Co to jest Viaflo Glucosalino Potásico i w jakim celu się go stosuje
3. Informacje, które należy wiedzieć przed podaniem Viaflo Glucosalino Potásico
4. Jak będzie podawany Viaflo Glucosalino Potásico
5. Mogące wystąpić działania niepożądane
6. Przechowywanie Viaflo Glucosalino Potásico
7. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Viaflo Glucosalino Potásico 4%, 0,18%, 0,15%, roztwór do infuzji

Substancje czynne: glukoza monohydrat, chlorek sodu i chlorek potasu

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli dotyczą one działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4

W tej ulotce Viaflo Glucosalino Potásico4%, 0,18%,0,15%,roztwór do infuzji będzie nazywany Viaflo Glucosalino Potásico.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Viaflo Glucosalino Potásico i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed podaniem Viaflo Glucosalino Potásico
3. Jak będzie podawany Viaflo Glucosalino Potásico
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Viaflo Glucosalino Potásico
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Viaflo Glucosalino Potásico i w jakim celu się go stosuje

Viaflo Glucosalino Potásico to roztwór glukozy monohydratowej, chlorku sodu i chlorku potasu w wodzie. Chlorek sodu i chlorek potasu to substancje chemiczne (często nazywane „solami”) występujące w krwi.

Stosuje się go w celu zapobiegania i leczenia następujących zaburzeń:

• niewystarczającego poziomu potasu, sodu i chlorku we krwi. Może to wystąpić, gdy dochodzi do utraty płynów żołądkowych (stomach). Może to być spowodowane:

• zimnicą
• biegunką
• odpływem rany po operacji (poprzez zbieranie płynów ustrojowych w worku)
• ssaniem żołądka (żołądkowym) w celu opróżnienia zawartości żołądka
• odwróceniem części układu pokarmowego, które uniemożliwia przejście pokarmu przez jelito cienkie. Ten zabieg nazywa się bypassem jelitowym
• przetoką jelita cienkiego (przetoką jelita cienkiego)
  • nadmiernym spożyciem leków przeczyszczających (leków do opróżniania jelit)
  • rozwojem zespołu złego wchłaniania (niewystarczającego wchłaniania składników odżywczych)
  • guzem jelita cienkiego, który wytwarza śluz (gruczolak śluzowy)
  • problemami z nerkami, które mogą powodować nadmierną utratę soli
  • nadmiernym spożyciem leków moczopędnych (tabletek zwiększających produkcję moczu)

niemożność spożywania pokarmów, co oznacza konieczność pozyskiwania energii z innego źródła

2. Informacje, które należy wiedzieć przed podaniem Viaflo Glucosalino Potásico

Viaflo Glucosalino Potásico nie będzie podawanyw następujących przypadkach:

• poziomy potasu we krwi wyższe niż normalne (hiperpotasemia)
• poziomy chlorku we krwi wyższe niż normalne (hiperchloremia)
• ciężka niewydolność nerek (gdy nerki nie funkcjonują prawidłowo i wymagają dializy)
• niewydolność serca niekontrolowana. Jest to niewydolność serca, która nie jest odpowiednio leczona i powoduje objawy takie jak:

• trudności w oddychaniu
• opuchlizna kostek
  • choroba Addisona (niewydolność nadnerczy, która produkuje hormony pomagające kontrolować stężenie substancji chemicznych w organizmie)
  • nieleczona cukrzyca, która pozwala na podwyższone stężenie cukru we krwi (niekontrolowana cukrzyca)
  • stany nietolerancji glukozy, takie jak:

• stres metaboliczny (gdy metabolizm organizmu nie funkcjonuje prawidłowo, np. z powodu ciężkiej choroby)
• śpiączka hiperosmolarna (nieprzytomność). Jest to rodzaj śpiączki, która może wystąpić, jeśli ma się cukrzycę i nie otrzymuje się wystarczającej ilości leku.
• jeśli ma się podwyższone stężenie cukru we krwi (hiperglikemia)
• podwyższone stężenie kwasu mlekowego we krwi (hiperlaktacidemia)
  • udar mózgu w ciągu ostatnich 24 godzin
  • uraz czaszkowo-mózgowy w ciągu ostatnich 24 godzin
  • Jeśli jest się uczulonym na chlorek potasu, chlorek sodu i glukozę monohydratowaną lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Lekarz powinien zachować szczególną ostrożność przy podawaniu Viaflo Glucosalino Potásico

Viaflo Glucosalino Potásico to roztwór hipertoniczny (stężony). Podczas podawania roztwór staje się hipotoniczny ze względu na niską zawartość sodu. Lekarz weźmie to pod uwagę przy obliczaniu ilości do podania.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Jeśli rozwinie się lub wystąpi którykolwiek z poniższych stanów medycznych, powiadomić lekarza:

• Jeśli ma się stan, który może powodować podwyższone poziomy wazopresyny, hormonu regulującego płyny ustrojowe. Może to być spowodowane:

• gwałtowną i ciężką chorobą,
• bólem,
• operacją,
• zakażeniami, oparzeniami lub urazem mózgu
• chorobami serca, wątroby, nerek lub ośrodkowego układu nerwowego,
• stosowaniem pewnych leków (patrz „Pozostałe leki i Viaflo Glucosalino Potásico”)

To może zwiększyć ryzyko wystąpienia niskich poziomów sodu we krwi i może powodować ból głowy, nudności, drgawki, letarg, śpiączkę, obrzęk mózgu i śmierć. Obrzęk mózgu zwiększa ryzyko śmierci i uszkodzenia mózgu. Osoby z większym ryzykiem obrzęku mózgu to:

• dzieci
• kobiety (szczególnie w okresie rozrodczym)
• osoby z problemami z poziomem płynów mózgowych, np. z powodu zapalenia opon mózgowych, krwawienia do czaszki lub urazu mózgu.

• każde zaburzenie, które powoduje podwyższone poziomy potasu we krwi (hiperpotasemia), takie jak:

• niewydolność nerek,
• niewydolność kory nadnercza. Jest to zaburzenie wpływające na hormony kontrolujące stężenie substancji chemicznych w organizmie,
• ostre odwodnienie (szybka utrata wody, np. z powodu wymiotów lub biegunki),
• rozległe uszkodzenie tkanek (jak w przypadku ciężkich oparzeń),
  • nadciśnienie tętnicze,
  • gromadzenie się płynów pod skórą (obwodowy obrzęk), szczególnie wokół kostek,
  • gromadzenie się płynów w płucach (płucny obrzęk),
  • nadciśnienie tętnicze w ciąży (ciążowe nadciśnienie),
  • każde zaburzenie związane z retencją sodu (gdy występuje podwyższone stężenie sodu w organizmie), takie jak leczenie sterydami (lekami przeciwzapalnymi) (patrz także „Pozostałe leki i Viaflo Glucosalino Potásico”),
  • cukrzyca, ponieważ może być konieczne dostosowanie leczenia insuliną z powodu obecności glukozy (rodzaju cukru) w roztworze,
  • alergia na kukurydzę (Viaflo Glucosalino Potásico zawiera cukier pochodzący z kukurydzy)

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych zaburzeń, konieczne będą dodatkowe badania w celu monitorowania stanu. Lekarz pobierze próbki krwi i moczu w celu monitorowania poziomów substancji chemicznych we krwi (elektrolitów w osoczu). Ponadto zostanie wykonany elektrokardiogram (EKG).

Może być konieczne dostosowanie innych leków.

Dzieci

Viaflo Glucosalino Potásico powinno być podawane z ostrożnością u dzieci.

Noworodki, szczególnie wcześniaki i z niską masą urodzeniową, mają większe ryzyko wystąpienia wysokich lub niskich poziomów cukru we krwi (hipoglikemia lub hiperglikemia) z powodu infuzji roztworów z glukozą. Niskie poziomy cukru u noworodków mogą powodować drgawki, śpiączkę i uszkodzenie mózgu. Wysokie poziomy cukru zostały powiązane z krwawieniem do mózgu, późnym wystąpieniem infekcji bakterialnych i grzybiczych, zapaleniem jelit (martwiczym zapaleniem jelit), problemami z oczami (retinopatią wcześniaków), problemami płucnymi (rozwojową dysplazją oskrzelowo-płucną), przedłużonym pobytem w szpitalu i śmiercią

Dzieci mają większe ryzyko wystąpienia zbyt niskiego stężenia sodu we krwi (hiponatremii). Hiponatremia może powodować ból głowy, nudności, drgawki, letarg, śpiączkę, obrzęk mózgu i śmierć. Ostre hiponatremiczne zapalenie mózgu jest poważnym powikłaniem, szczególnie u dzieci.

Lekarz jest świadomy tego i będzie ściśle monitorował ilość substancji chemicznych, takich jak sód i chlorek, we krwi dziecka (elektrolity w osoczu).

Pozostałe leki i Viaflo Glucosalino Potásico

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się lub stosowało się niedawno inne leki.

Inne leki, które mogą wpływać na chlorek potasu, chlorek sodu i infuzję glukozy, obejmują:

• lit (stosowany w leczeniu chorób psychiatrycznych)
• leki moczopędne oszczędzające potas (niektóre tabletki, takie jak amiloryda, spironolakton, triamteren)
• leki zawierające potas (np. suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas i niektóre rodzaje penicyliny)
• leki, które zwiększają ryzyko hiponatremii lub retencji sodu i płynów
• inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) (stosowane w leczeniu nadciśnienia)
• cyklosporyna (stosowana w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu)
• stereoide (leki przeciwzapalne)

Niektóre leki działają na hormon wazopresynę. Mogą to być:

• leki przeciwcukrzycowe (chlorpropamid)
• leki na cholesterol (klofibrat)
• niektóre leki przeciwnowotworowe (winblastyna, ifosfamid, cyklofosfamid)
• selektywne inhibitory wychwytu serotoniny (stosowane w leczeniu depresji)
• leki przeciwpsychotyczne
• opioidy stosowane w leczeniu bólu
• leki przeciwbólowe i/lub przeciwzapalne (również znane jako NLPZ)
• leki, które naśladują lub wzmacniają działanie wazopresyny, takie jak desmopresyna (stosowana w leczeniu zwiększonego pragnienia i częstomoczności), terlipresyna (stosowana w leczeniu krwawienia z żylaków przełyku) i oksytocyna (stosowana w indukowaniu porodu)
• leki przeciwpadaczkowe (karbamazepina i okskarbazepina)
• leki moczopędne

Jeśli wymagana jest transfuzja krwi podczas infuzji, otrzyma się krew do innej żyły.

Stosowanie Viaflo Glucosalino Potásico z pokarmem i napojami

Należy zapytać lekarza, co można jeść lub pić.

Ciąża, laktacja i płodność

Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli jest się w ciąży lub w okresie laktacji, uważa się, że może być w ciąży lub planuje się ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli Viaflo Glucosalino Potásico jest podawany podczas porodu, istnieje niewielkie ryzyko, że glukoza może wpłynąć na płód, powodując:

• hiperglikemię (wysokie stężenie cukru we krwi), która powoduje silne pragnienie, suchość w ustach i częstomoczność
• hiperinsulinemię (wysokie poziomy insuliny, hormonu regulującego poziom cukru we krwi. Poziomy glukozy we krwi mogą spaść gwałtownie)
• kwasicę (zaburzenie parametrów chemicznych krwi), która może powodować niskie poziomy cukru we krwi i żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry lub białek oczu)

Niemniej jednak nie wykazano związku między infuzją glukozy a wymienionymi powyżej efektami.

Jeśli do tego roztworu do infuzji dodano inny lek podczas ciąży lub laktacji, należy:

• skonsultować się z lekarzem
• przeczytać ulotkę leku, który ma być dodany

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Infuzja nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak będzie podawany Viaflo Glucosalino Potásico

Lekarz lub pielęgniarka podadzą infuzję. Lekarz zdecyduje, jaka ilość jest potrzebna i kiedy będzie podawana, co zależy od wieku, wagi, stanu klinicznego i biologicznego (stanu zdrowia). Może to również zależeć od innych leków, które otrzymuje.

Jeśli wymagana jest duża ilość lub szybka infuzja Viaflo Glucosalino Potásico, lekarz będzie monitorował EKG (elektrokardiogram).

Zwykle będzie podawany przez rurkę plastikową połączoną za pomocą igły z żyłą, zwykle w ramieniu. Niemniej jednak lekarz może zdecydować o innym sposobie podania leku.

Przed i podczas infuzji lekarz będzie monitorował:

• ilość potasu w organizmie
• ilość płynów w organizmie
• kwasowość krwi i moczu
• ilość elektrolitów w organizmie (szczególnie sodu, u pacjentów z wysokim poziomem hormonu wazopresyny lub przyjmujących inne leki, które zwiększają efekt wazopresyny)

Jeśli występuje niewydolność nerek, otrzyma się mniejszą dawkę.

Jeśli otrzymano więcej Viaflo Glucosalino Potásico, niż powinno się

Jeśli podano zbyt dużą ilość Viaflo Glucosalino Potásico (przedawkowanie) mogą wystąpić następujące objawy:

• wysokie poziomy cukru we krwi (hiperglikemia), które powodują silne pragnienie, suchość w ustach i częstomoczność
• niskie poziomy sodu we krwi (hiponatremia). Hiponatremia może powodować ból głowy, nudności, drgawki, letarg, śpiączkę, obrzęk mózgu i śmierć.
• gromadzenie się płynów pod skórą (obwodowy obrzęk), szczególnie wokół kostek
• wysokie poziomy potasu (hiperpotasemia), objawy obejmują:
• uczucie szczypania (parestezja) w rękach i nogach
• porażenie oddechowe (niezdolność do oddychania)
• objawy gastroenterologiczne (bolesne zaparcie, nudności, wymioty, ból brzucha)
• niskie ciśnienie krwi
• osłabienie mięśni
• niezdolność do poruszania mięśni (porażenie)
• zaburzenia rytmu serca (arytmia)
• zatrzymanie akcji serca (zatrzymanie serca, które może powodować śmierć)

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy niezwłocznie powiadomić lekarza. Infuzja zostanie wstrzymana, a zostanie się leczonym w zależności od objawów.

Jeśli do Viaflo Glucosalino Potásico dodano inny lek przed przedawkowaniem, ten lek może również powodować działania niepożądane. Należy przeczytać listę możliwych objawów w ulotce leku dodanego.

Jeśli przerwa się infuzjęViaflo Glucosalino Potásico

Lekarz zdecyduje, kiedy należy przestać otrzymywać tę infuzję

Jeśli ma się jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, należy zapytać lekarza.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Viaflo Glucosalino Potásico może powodować działania niepożądane, choć nie wszystkie osoby je doświadczają.

Niektóre z możliwych działań niepożądanych wynikających z metody podawania to:

• reakcje nadwrażliwości, w tym ciężka reakcja alergiczna zwana anafilaksją (możliwa manifestacja u pacjentów z alergią na kukurydzę).
• niskie poziomy sodu we krwi, które mogą wystąpić podczas hospitalizacji (hiponatremia szpitalna) i związane z tym zaburzenia neurologiczne (ostra hiponatremiczna encefalopatia). Hiponatremia może powodować uszkodzenie mózgu i śmierć z powodu obrzęku/zapalenia mózgu (patrz także sekcja 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• hiperglikemia (wysokie poziomy cukru we krwi)
• zapalenie i stan zapalny żyły, przez którą wykonuje się infuzję (flebitis). Może to powodować zaczerwienienie, ból lub swędzenie i obrzęk żyły
• wyprysk
• świąd
• gorączka.
• zakażenie w miejscu wstrzyknięcia.
• ból miejscowy lub reakcja (zaczerwienienie lub obrzęk) w miejscu podania.
• pęcherze w miejscu wstrzyknięcia.
• dreszcze.
• wysokie poziomy potasu we krwi (hiperpotasemia).
• zatrzymanie akcji serca.
• tworzenie się skrzepu (zakrzepica żył) w miejscu infuzji, co powoduje ból, stan zapalny lub zaczerwienienie.
• wyciek roztworu do infuzji do tkanek otaczających żyłę (przełowienie), co może uszkodzić tkanki i powodować blizny.
• nadmiar płynów w naczyniach krwionośnych (przełowienie).

Jeśli do roztworu do infuzji dodano inny lek, może on również powodować działania niepożądane. Zależy to od leku dodanego. Należy przeczytać listę możliwych objawów w ulotce leku dodanego.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli dotyczą one działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce

Można również zgłaszać je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi, https: //www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku

.

5. Przechowywanie Viaflo Glucosalino Potásico

Viaflo Glucosalino Potásico nie wymaga specjalnych warunków przechowywania

Przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosować Viaflo Glucosalino Potásico po upływie terminu ważności zamieszczonego na worku po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Viaflo Glucosalino Potásico nie powinno być stosowane, jeśli:

• występują cząstki w roztworze
• roztwór zmienił kolor lub

opakowanie jest uszkodzone.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Niniejsza ulotka nie zawiera wszystkich informacji o tym leku. Jeśli masz jakieś wątpliwości, zapytaj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

Skład Viaflo Glucosalino Potásico

Substancjami czynnymi są chlorek potasu (1,5 g na litr), chlorek sodu (1,8 g na litr) i glukoza (40 g na litr, co odpowiada 44 g glukozie monohydratowanej).

Jedynym substancją pomocniczą jest woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktui zawartość opakowania

Viaflo Glucosalino Potásico jest przeźroczystym roztworem, wolnym od widocznych cząstek. Dostępny jest w workach z plastiku poliolefinowego/poliamidowego (Viaflo). Każdy worek jest umieszczony w zewnętrznym, uszczelnionym worku ochronnym z plastiku.

Wymiary worka to:

• 500 ml
• 1000 ml

Worki są dostarczane w pudełkach, z których każde zawiera następujące ilości:

• 20 worków po 500 ml
• 10 lub 12 worków po 1000 ml

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne na rynku.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Baxter S.L.

Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Valencia)

Odpowiedzialnyza wytwarzanie

Bieffe Medital SA

Ctra de Biescas-Senegüé, 22666 Sabiñánigo (Huesca), Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji ulotki: kwiecień 2018

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora zdrowia

Manipulacja i przygotowanie

Stosować tylko wtedy, gdy roztwór jest przeźroczysty, bez widocznych cząstek i gdy opakowanie nie jest uszkodzone. Podawać natychmiast po podłączeniu sprzętu do infuzji.

Nie wyjmować jednostki z zewnętrznego worka ochronnego, aż do momentu jej użycia. Wewnętrzny worek utrzymuje sterylność produktu.

Nie łączyć worków z plastiku w szeregu. Ten rodzaj użytkowania może powodować zakrzepy gazowe spowodowane pozostałym powietrzem w worku pierwotnym przed zakończeniem podawania płynu w worku wtórnym.

Nadciśnienie roztworów dożylnych w workach z plastiku giętkiego w celu zwiększenia prędkości przepływu może powodować zakrzep gazowy, jeśli powietrze w worku nie zostanie całkowicie usunięte przed podaniem.

Użycie sprzętu do infuzji dożylnej z filtrem wentylacyjnym w pozycji otwartej może powodować zakrzep gazowy. Ten rodzaj sprzętu do infuzji dożylnej z filtrem wentylacyjnym w pozycji otwartej nie powinien być stosowany z pojemnikami z plastiku giętkiego.

Roztwór powinien być podawany za pomocą sterylnego sprzętu, przy użyciu techniki aseptycznej. Sprzęt powinien być napełniony roztworem w celu zapobiegania przedostawaniu się powietrza do systemu.

Dodatkowe leki mogą być wprowadzane przed infuzją lub w trakcie infuzji przez punkt wstrzyknięcia.

Nie należy stosować leków znanych lub określonych jako niezgodne.

Przed dodaniem leku należy sprawdzić, czy jest on rozpuszczalny i/lub stabilny w Viaflo Glucosalino Potásico 4%, 0,18%, 0,15% i czy zakres pH roztworu jest odpowiedni.

Należy skonsultować się z ulotką leku, który ma być dodany, oraz inną odpowiednią literaturą.

Po dodaniu, jeśli nastąpi zmiana koloru i/lub pojawienie się osadów, nie rozpuszczalnych kompleksów lub kryształów, nie używać roztworu.

Dobrze wymieszać roztwór po dodaniu leków.

Nie przechowywać roztworów zawierających dodane leki.

Do jednorazowego użycia.

Po dodaniu leków należy sprawdzić toniczność przed podaniem dożylnym. Wymagana jest pełna i staranna mieszanka każdego dodanego leku. Roztwory zawierające dodane leki powinny być używane natychmiast po przygotowaniu, chyba że przygotowanie odbyło się w kontrolowanych i walidowanych warunkach aseptycznych.

Dodanie innych leków lub zastosowanie nieprawidłowej techniki podawania może powodować wystąpienie reakcji gorączkowych z powodu możliwego wprowadzenia pirogenów. W przypadku wystąpienia niepożądanej reakcji, infuzja powinna być natychmiast przerwana.

Dzieci i młodzież

Aby uniknąć potencjalnie śmiertelnej przedawkowania podczas infuzji roztworów dożylnych u noworodków, należy zwrócić szczególną uwagę na sposób podawania. Podczas stosowania strzykawki z pompą do podawania płynów lub leków dożylnie noworodkom, nie należy pozostawiać worka z roztworem podłączonego do strzykawki.

Podczas stosowania pompy infuzyjnej, wszystkie klamry sprzętu do infuzji dożylnej powinny być zamknięte przed usunięciem sprzętu z pompy lub odłączeniem pompy. Jest to wymagane niezależnie od tego, czy sprzęt do infuzji jest wyposażony w urządzenie przeciwwolne.

Urządzenie do infuzji dożylnej i sprzęt powinny być często nadzorowane.

Wyrzucić po jednorazowym użyciu.

Wyrzucić niezużyty roztwór.

Nie łączyć worków częściowo zużytych.

1. Aby otworzyć

a- Wyjąć worek Viaflo z zewnętrznego worka ochronnego bezpośrednio przed użyciem.

b- Sprawdzić brak małych wycieków, ściskając mocno worek wewnętrzny. Jeśli wykryte są wycieki, wyrzucić roztwór, ponieważ może nie być sterylny.

c- Sprawdzić przeźroczystość roztworu i brak obcych cząstek. Wyrzucić roztwór, jeśli nie jest przeźroczysty lub zawiera obce cząstki.

2- Przygotowanie do podawania

Używać sterylnego materiału do przygotowania i podawania.

a- Zawiesić pojemnik na haczyku

b- Usunąć osłonę plastikową z miejsca wypływu na dolnej części pojemnika.

• trzymać jedną ręką małą skrzydełkę szyjki rury wypływowej.
• trzymać drugą ręką dużą skrzydełkę nakrętki i obrócić.
• nakrętka zostanie usunięta.

c- Używać techniki aseptycznej do przygotowania infuzji

d- Podłączyć sprzęt do infuzji. Skonsultować się z instrukcjami dołączonymi do sprzętu dotyczącymi jego podłączenia, napełnienia i podawania roztworu.

3- Techniki wstrzyknięcia dodanych leków

Uwaga: dodane leki mogą być niezgodne (patrz punkt 5 „Niezdolność do współistnienia dodanych leków” poniżej)

Dodanie leku przed podaniem

a- Zdezynfekować miejsce wstrzyknięcia

b- Używając strzykawki z igłą o średnicy 19G do 22G, nakłuć miejsce wstrzyknięcia i wstrzyknąć.

c- Dobrze wymieszać lek i roztwór. Dla leków o dużej gęstości, takich jak chlorek potasu, delikatnie stukać w rury podczas ich pionowego ułożenia i wymieszać.

Ostrzeżenie: nie przechowywać worków z dodanymi lekami.

Dodanie leku w trakcie podawania

a- Zamknąć klamrę sprzętu.

b- Zdezynfekować miejsce wstrzyknięcia.

c- Używając strzykawki z igłą o średnicy 19G do 22G, nakłuć miejsce wstrzyknięcia i wstrzyknąć.

d- Usunąć pojemnik z podstawy IV i/lub obrócić go, aby umieścić w pionowej pozycji.

e- Opróżnić oba rury, delikatnie stukając w nie podczas gdy pojemnik jest w pionowej pozycji.

f- Dobrze wymieszać roztwór i lek.

g- Ponownie umieścić pojemnik w pozycji użytkowej, otworzyć klamrę i kontynuować podawanie.

1. Okres ważności w użyciu (dodane leki)

Przed użyciem należy ustalić stabilność fizyczną i chemiczną każdego dodanego leku w roztworze Viaflo Glucosalino Potásico. Z punktu widzenia mikrobiologicznego, rozcieńczony produkt powinien być użyty natychmiast, chyba że rozcieńczenie odbyło się w kontrolowanych i walidowanych warunkach aseptycznych.

Jeśli nie jest używany natychmiast, warunki i czas przechowywania przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika.

5- Niezdolność do współistnienia dodanych leków

Podobnie jak w przypadku wszystkich roztworów parenteralnych, przed dodaniem dodatkowych leków należy ocenić ich zgodność z roztworem w worku Viaflo.

Leży to w gestii lekarza, aby ocenić niezgodność dodanego leku z Viaflo Glucosalino Potásico, badając ewentualną zmianę koloru i/lub osad, pojawienie się nierozpuszczalnych kompleksów lub kryształów.

Należy skonsultować się z ulotką leku, który ma być dodany.

Przed dodaniem leku należy sprawdzić, czy jest on rozpuszczalny i stabilny w wodzie o pH Viaflo Glucosalino Potásico.

Gdy dodany lek jest zgodny z tą formułą, roztwór powinien być podawany natychmiast, chyba że rozcieńczenie odbyło się w kontrolowanych i walidowanych warunkach aseptycznych.

Jako wskazówka, następujące leki są niezgodne z Viaflo Glucosalino Potásico, chociaż lista ta nie jest wyczerpująca:

• amfoterycyna B
• dobutamina

Nie podawać jednocześnie glukozę z krwią pełną przez ten sam sprzęt do infuzji, ponieważ może dojść do hemolizy i aglutynacji.

Nie należy stosować dodanych leków, które są znane jako niezgodne.