Jak stosować TERLIPRESINA SUN 1 mg ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ
Treść ulotki
- Wprowadzenie
- Co to jest Terlipresina SUN i w jakim celu się go stosuje
- Informacje przed rozpoczęciem stosowania Terlipresina SUN
- Jak stosować Terlipresina SUN
- Możliwe działania niepożądane
- Przechowywanie Terlipresina SUN
- Wykaz zawartości opakowania i dodatkowe informacje
Wprowadzenie
Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
Terlipresina SUN 1 mg roztwór do wstrzykiwań EFG
terlipresina octan
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
- Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
- Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli dotyczą one działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest Terlipresina SUN i w jakim celu się go stosuje.
- Informacje przed rozpoczęciem stosowania Terlipresina SUN.
- Jak stosować Terlipresina SUN.
- Możliwe działania niepożądane.
- Przechowywanie Terlipresina SUN.
- Wykaz zawartości opakowania i dodatkowe informacje.
1. Co to jest Terlipresina SUN i w jakim celu się go stosuje
Terlipresina SUN jest syntetycznym hormonem przysadki mózgowej.
Terlipresina SUN stosuje się w leczeniu krwotoków z powiększonych żył w przełyku (żylaków przełyku).
2. Informacje przed rozpoczęciem stosowania Terlipresina SUN
Terlipresina SUN nie powinien być stosowany
- jeśli jesteś uczulony na terlipresinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Ten lek będzie stosowany, jeśli masz krwotok w przełyku, który jest ciężki lub zagraża Twojemu życiu. Należy go stosować pod ciągłym nadzorem lekarskim, w szczególności w odniesieniu do Twojego serca i krążenia krwi.
W przypadku gdy jest to możliwe, poinformuj swojego lekarza, jeśli masz którąkolwiek z następujących chorób:
- jeśli masz ciężką infekcję, taką jak wstrząs septyczny
- jeśli masz astmę oskrzelową lub inne choroby, które wpływają na Twoje oddychanie
- jeśli masz ostry zespół wieńcowy (którego objawy są związane z niewystarczającym przepływem krwi do mięśnia sercowego, co może prowadzić do zawału serca i powodować ból w klatce piersiowej lub dusznicę bolesną).
- jeśli masz niekontrolowaną nadciśnienie tętnicze, niewystarczający przepływ krwi w naczyniach serca (na przykład dusznicę bolesną), jeśli wcześniej miałeś zawał serca lub jeśli masz zmiany miażdżycowe w tętnicach
- jeśli masz nieregularne bicie serca (arytmie)
- jeśli masz słaby przepływ krwi do mózgu (na przykład miałeś udar) lub do Twoich kończyn (choroba naczyń obwodowych)
- jeśli masz upośledzoną funkcję nerek (niewydolność nerek)
- jeśli masz zaburzenia poziomu soli (elektrolitów) we krwi
- jeśli masz niedobór płynów w organizmie lub już straciłeś dużo krwi
- jeśli masz ponad 70 lat
- jeśli jesteś w ciąży.
Dzieci i młodzież
Terlipresina SUN nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży ze względu na niewystarczającą wiedzę na temat jego bezpieczeństwa i skuteczności.
Stosowanie Terlipresina SUN z innymi lekami
Poinformuj swojego lekarza lub pielęgniarkę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.
Poinformuj swojego lekarza natychmiast, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:
- leków wpływających na częstość akcji serca (na przykład beta-blokerów lub propofolu)
- leków, które mogą powodować nieregularne bicie serca (arytmie), takie jak:
- leków przeciwarytmicznych klasy IA (chinidyna, prokainamid, disopiramid) i klasy III (amiodarona, sotalol, ibutylid, dofetilid)
- antybiotyku zwanego erytromycyną
- leków przeciwhistaminowych (stosowanych głównie w leczeniu alergii, ale także występujących w niektórych lekach na kaszel i przeziębienie)
- leków stosowanych w leczeniu depresji zwanych trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi
- leków, które mogą zaburzać poziom soli lub elektrolitów we krwi, szczególnie leków moczopędnych (stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca).
Ciąża i laktacja
Terlipresina SUN powinien być stosowany w czasie ciąży tylko w przypadku, gdy jest to konieczne dla Twojego leczenia. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku.
Nie wiadomo, czy Terlipresina SUN przenika do mleka matki. Nie wiadomo zatem, czy może mieć wpływ na dziecko. Skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania informacji o potencjalnym ryzyku dla karmionego piersią dziecka.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jednak jeśli nie czujesz się dobrze po wstrzyknięciu, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.
Terlipresina SUN zawiera sodę
Pacjenci z dietą o niskiej zawartości sodu powinni wziąć pod uwagę, że ten lek zawiera 361 mg (15,7 mmol) sodu na maksymalną dawkę.
3. Jak stosować Terlipresina SUN
Ten lek będzie zawsze podawany przez Twojego lekarza. Skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dodatkowych informacji na temat jego stosowania.
Jaka dawka Terlipresina SUN powinna być stosowana
Dorośli
Początkowo podawane są 1-2 mg octanu terlipresiny (równoważne 8,5-17 ml roztworu do wstrzykiwań) przez wstrzyknięcie do żyły. Twoja dawka zależy od Twojego ciężaru ciała.
Po wstrzyknięciu początkowym dawka może być zmniejszona do 1 mg octanu terlipresiny (równoważne 8,5 ml roztworu) co 4-6 godzin.
Maksymalna dawka, którą możesz otrzymać w ciągu dnia, wynosi około 120 mikrogramów/kg ciężaru ciała.
Osoby w podeszłym wieku
Jeśli masz ponad 70 lat, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Terlipresina SUN.
Jak podawać Terlipresina SUN
Terlipresina SUN powinna być wstrzykiwana powoli do żyły.
Czynniki, które mogą wpływać na dawkowanie
Stosowanie powinno być ograniczone do 2-3 dni, w zależności od przebiegu choroby.
Co się stanie, jeśli otrzymasz zbyt dużo Terlipresina SUN
Nie powinieneś stosować więcej Terlipresina SUN niż zalecana dawka. Jeśli otrzymasz zbyt dużo, możesz doświadczyć gwałtownego wzrostu ciśnienia tętniczego, szczególnie jeśli już masz nadciśnienie. Jeśli tak się stanie, potrzebujesz innego leku zwanego alfablokerem (na przykład klonidyną) w celu kontrolowania ciśnienia tętniczego.
Jeśli doświadczasz omdlenia, zawrotów głowy lub uczucia mdłości, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ mogą to być objawy wolnego rytmu serca. Może to być leczone lekiem zwanym atropiną.
Co się stanie, jeśli zapomnisz stosować Terlipresina SUN
Terlipresina SUN będzie podawany w szpitalu pod nadzorem Twojego lekarza.
Co się stanie, jeśli przerwiesz stosowanie Terlipresina SUN
Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
4. Możliwe działania niepożądane
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Ważne działania niepożądane lub objawy, na które powinieneś zwrócić uwagę i środki, które należy podjąć, jeśli je doświadczysz
W bardzo rzadkich przypadkach istnieje możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, gdy jest podawany terlipresina. Jeśli doświadczysz któregokolwiek z następujących działań niepożądanych, poinformuj swojego lekarza natychmiast, jeśli to możliwe. Twój lekarz powinien przerwać podawanie terlipresiny.
Trudności w oddychaniu z powodu ataku astmy, ciężka trudność w oddychaniu lub zatrzymanie oddechu, ostry ból w klatce piersiowej (dusznicę bolesną), nieregularne bicie serca typu ciężkiego i przewlekłego, martwica skóry na poziomie lokalnym (martwica), drgawki, niewydolność nerek.
Pozostałe możliwe działania niepożądane
Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)
- ból głowy
- wolny rytm serca
- objawy niewystarczającego przepływu krwi w naczyniach serca w elektrokardiogramie
- wysokie ciśnienie tętnicze
- niskie ciśnienie tętnicze
- niewystarczający przepływ krwi w ramionach, nogach i skórze, bladość twarzy
- skurcze brzucha
- biegunka
Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)
- niski poziom sodu we krwi (hiponatremia) jeśli nie jest kontrolowany bilans płynów, martwica skóry (niezwiązana z miejscem wstrzyknięcia)
- gwałtowny wzrost ciśnienia tętniczego
- szybki rytm serca (kołatanie serca)
- obrzęk płuc
- ból w klatce piersiowej
- zawał serca
- nadmiar płynu w płucach
- niewydolność serca (Torsade de Pointes)
- niewystarczający przepływ krwi do jelit
- skurcz macicy
- zmniejszony przepływ krwi do macicy
- sinica skóry lub warg
- uczucie ciepła
- częste nudności (niepokój)
- częste wymioty
- zapalenie naczyń limfatycznych (cienkie czerwone linie pod skórą, które rozprzestrzeniają się od dotkniętego obszaru do pachy lub pachwiny i gorączka, dreszcze, ból głowy i ból mięśni)
Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)
- trudności w oddychaniu
Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- wysoki poziom cukru we krwi (hiperglikemia)
- udar
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli dotyczy to działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
5. Przechowywanie Terlipresina SUN
Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu i na ampułce po skrócie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.
Przechowuj w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.
6. Wykaz zawartości opakowania i dodatkowe informacje
Skład Terlipresina SUN
- Substancją czynną jest octan terlipresiny. Każda ampułka zawiera 1 mg octanu terlipresiny w 8,5 ml roztworu do wstrzykiwań, co odpowiada 0,85 mg terlipresiny. 1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 0,12 mg octanu terlipresiny, co odpowiada 0,1 mg terlipresiny.
- Pozostałymi składnikami są octan sodu trihydrat, chlorek sodu, kwas octowy (do ustalenia pH) i woda do wstrzykiwań.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Terlipresina SUN jest przezroczystym i bezbarwnym roztworem do wstrzykiwań bez widocznych cząstek.
Terlipresina SUN jest dostępna w pudełku zawierającym 5 ampułek.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Sun Pharmaceutical Industries Europe BV
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
Holandia
Odpowiedzialny za wytwarzanie
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
Holandia
Terapia S.A.
124 Fabricii Street
400632 Cluj Napoca
Rumunia
Przedstawiciel lokalny
Sun Pharma Laboratorios, S.L.
Rambla de Catalunya 53-55
08007-Barcelona
Hiszpania
Telefon: + 34 93 342 78 90
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Dania: Terlipressinaceat SUN
Niemcy: Terlipressin SUN 0,1 mg/ml Injektionslösung
Finlandia: Terlipressiini SUN 0,1 mg/ml injektioneste, liuos
Francja: Terlipressine SUN 0,12 mg/ml, solution injectable
Włochy: Terlipressina SUN 0,1 mg/ml soluzione iniettabile
Holandia: Terlipressine SUN 0,1 mg/ml, oplossing voor injectie
Norwegia: Terlipressin SUN 1 mg injeksjonsvæske, oppløsning
Hiszpania: Terlipresina SUN 1 mg solución inyectable EFG
Szwecja: Terlipressin SUN 1 mg injektionsvätska, lösning
Wielka Brytania: Terlipressin acetate 0,12 mg/ml solution for injection.
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Październik 2017.
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora opieki zdrowotnej:
INFORMACJE DLA PROFESJONALISTÓW SEKTORA OPIEKI ZDROWOTNEJ
W celu uzyskania dodatkowych informacji, przeczytaj również Charakterystykę Produktu Leczniczego.
Podawanie Terlipresina SUN
Podawanie terlipresiny jest przeznaczone do nagłych przypadków krwotoku z powiększonych żył w przełyku do czasu wykonania leczenia endoskopowego. Następnie podawanie terlipresiny w leczeniu żylaków przełyku jest zwykle terapią wspomagającą hemostazę endoskopową.
Dorośli
Zalecana dawka początkowa wynosi 1-2 mg octanu terlipresiny (równoważne 8,5-17 ml roztworu) podawanego przez wstrzyknięcie do żyły.
W zależności od ciężaru ciała pacjenta dawkę można dostosować w następujący sposób:
- ciężar poniżej 50 kg: 1 mg octanu terlipresiny (8,5 ml)
- ciężar od 50 kg do 70 kg: 1,5 mg octanu terlipresiny (12,75 ml)
- ciężar powyżej 70 kg: 2 mg octanu terlipresiny (17 ml).
Po wstrzyknięciu początkowym dawkę można zmniejszyć do 1 mg octanu terlipresiny co 4-6 godzin.
Przybliżona wartość maksymalnej dawki dobowej Terlipresina SUN wynosi 120 μg octanu terlipresiny na kg ciężaru ciała.
Leczenie powinno być ograniczone do 2-3 dni, w zależności od przebiegu choroby.
1-2 mg octanu terlipresiny odpowiada 0,85-1,7 mg terlipresiny.
Osoby w podeszłym wieku
Terlipresina SUN powinna być stosowana z ostrożnością u pacjentów powyżej 70 roku życia.
Dzieci i młodzież
Terlipresina SUN nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży ze względu na niewystarczającą wiedzę na temat jego bezpieczeństwa i skuteczności.
Niewydolność nerek
Terlipresina SUN powinna być stosowana z ostrożnością u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek.
Niewydolność wątroby
Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z niewydolnością wątroby.
Niezdolność do łączenia z innymi lekami
W przypadku braku badań na temat zgodności, ten lek nie powinien być mieszany z innymi lekami.

- Kraj rejestracji
- Postać farmaceutycznaROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ, 0,12 mg/ml
- Kod ATCH01BA04
- Substancja czynna
- Wymaga receptyTak
- Producent
- SkładACETATO DE SODIO TRIHIDRATO (17,00 mg mg), CLORURO DE SODIO (59,50 mg mg)
- Te treści mają charakter wyłącznie informacyjny i nie zastępują konsultacji lekarskiej.
- Zamienniki TERLIPRESINA SUN 1 mg ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃPostać farmaceutyczna: ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ, 0,1 mg/mlSubstancja czynna: terlipressinProducent: Ferring S.A.Wymaga receptyPostać farmaceutyczna: ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ, 1 mg terlipresyny/ fiolkaSubstancja czynna: terlipressinProducent: Ferring S.A.Wymaga receptyPostać farmaceutyczna: ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ, 0.2 mg/mlSubstancja czynna: terlipressinProducent: Ever Valinject GmbhWymaga recepty
Odpowiedniki TERLIPRESINA SUN 1 mg ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ w innych krajach
Leki z tą samą substancją czynną dostępne w innych krajach.
Odpowiednik TERLIPRESINA SUN 1 mg ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ w Włochy
Odpowiednik TERLIPRESINA SUN 1 mg ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ w Polska
Odpowiednik TERLIPRESINA SUN 1 mg ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ w Ukraina
Lekarze online w sprawie TERLIPRESINA SUN 1 mg ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ
Omów stosowanie TERLIPRESINA SUN 1 mg ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ, bezpieczeństwo i ocenę zasadności recepty zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Uzyskaj receptę na TERLIPRESINA SUN 1 mg ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ online
Wypełnij 2-minutowy formularz
Opisz swoje objawy, historię choroby i lek, o który prosisz.
Wybierz lekarza lub pozwól nam przydzielić
Wybierz specjalistę lub dopasujemy Cię do najbliższego dostępnego lekarza.
Lekarz analizuje Twój przypadek
Zazwyczaj w ciągu 30 minut. Może zadawać dodatkowe pytania przez czat.
Odbierz w dowolnej aptece
Recepta elektroniczna wysłana na Twój e-mail — ważna w całej Polsce.
Często zadawane pytania
TERLIPRESINA SUN 1 mg ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ wymaga recepty w Hiszpania. Możesz skonsultować się z lekarzem online, aby sprawdzić, czy ten lek może być odpowiedni w Twojej sytuacji.
Substancją czynną w TERLIPRESINA SUN 1 mg ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ jest terlipressin. Informacja ta pomaga rozpoznać leki o tym samym składzie, ale pod różnymi nazwami handlowymi.
TERLIPRESINA SUN 1 mg ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ jest produkowany przez Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V.. Nazwy handlowe i opakowania mogą się różnić w zależności od dystrybutora.
Lekarze, tacy jak Lekarze rodzinni, Psychiatrzy, Dermatolodzy, Kardiolodzy, Endokrynolodzy, Gastroenterolodzy, Pulmonolodzy, Nefrolodzy, Reumatolodzy, Hematolodzy, Zakaźnicy, Alergolodzy, Geriatrzy, Pediatrzy, Onkolodzy, mogą ocenić, czy stosowanie TERLIPRESINA SUN 1 mg ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ jest odpowiednie w Twoim przypadku, w zależności od sytuacji klinicznej i lokalnych przepisów. Możesz umówić konsultację online, aby omówić objawy i możliwe dalsze kroki.
Polska posiada dobrze rozwiniętą infrastrukturę ochrony zdrowia w dużych miastach, takich jak Warszawa, Kraków, Wrocław i Gdańsk. Apteki są łatwo dostępne i działają zgodnie z obowiązującymi przepisami, zapewniając dostęp do leków na receptę.
Możesz kupić TERLIPRESINA SUN 1 mg ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ w Warszawie, Krakowie, Wrocławiu lub Gdańsku w każdej aptece, posiadając ważną receptę.
Aby uzyskać receptę, możesz skorzystać z Oladoctor:
Inne leki zawierające tę samą substancję czynną (terlipressin) to m.in. GLYPRESSIN 1 mg ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ, GLYPRESSIN 1mg PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ, TERLIPRESINA ACETAT EVER PHARMA 1 mg ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ. Mogą one różnić się nazwą handlową lub postacią, ale zawierają ten sam składnik terapeutyczny. Przed zmianą lub rozpoczęciem nowego leku skonsultuj się z lekarzem.

















