ГЛИПРЕССИН 1 mg Раствор

1. Что такое лекарство Глипрессин и для чего оно используется

Лекарство Глипрессин раствор для инъекций содержит активное вещество терлипрессин ацетат.

Лекарство Глипрессин используется для лечения кровотечений из варикозных вен пищевода.

Варикозные вены пищевода - это расширенные кровеносные сосуды, которые образуются в пищеводе как осложнение заболевания печени. Они могут разрываться и кровоточить, что представляет собой тяжелое угрожающее жизни состояние.
После введения в кровоток активное вещество терлипрессин подвергается распаду, выделяя вещество под названием лизин-вазопрессин. Оно действует на стенки кровеносных сосудов, вызывая их сужение и ограничение притока крови к варикозным венам, в результате чего кровотечение уменьшается.

2. Важная информация перед использованием лекарства Глипрессин

Когда не использовать лекарство Глипрессин

• если пациент имеет аллергическую реакцию на терлипрессин ацетатили любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).
• если пациентка беременна.

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо проявлять осторожность:

• если у пациента высокое кровяное давление,
• если у пациента заболевание сердца или легких,
• если пациент страдает диабетом,
• у детей и пожилых людей, поскольку опыт использования в этих возрастных группах ограничен,
• если у пациента септический шок;септический шок - это тяжелое состояние, которое возникает, когда тяжелая инфекция приводит к низкому кровяному давлению и малому кровотоку.

Если возникает любой из этих состояний, необходимо обсудить это с врачом перед началом использования лекарства Глипрессин.

Во время лечения лекарством Глипрессин необходимо постоянно контролировать пульс, кровяное давление и водный баланс
организма.

Лекарство Глипрессин содержит натрий

Это лекарство содержит 30,7 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой ампуле. Это соответствует 1,5%
максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых. Необходимо сообщить врачу, если пациент придерживается диеты с контролируемым содержанием натрия.

Лекарство Глипрессин и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近,

а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу о приеме любых сердечных лекарств, таких как бета-адреноблокаторы, поскольку их действие может быть усилено, если они используются одновременно с лекарством Глипрессин.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих
лекарств:

Лекарства, которые могут вызывать нерегулярное сердцебиение (аритмию), это:

• противоаритмические лекарства класса IA (хинидин, прокаинамид, дизопирамид) и класса III (амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид)
• эритромицин (антибиотик)
• противогистаминные лекарства (используемые в основном для лечения аллергии, но также могут присутствовать в некоторых лекарствах от кашля и простуды)
• трехкольцевые антидепрессанты, используемые для лечения депрессии
• лекарства, которые могут изменять уровень солей или электролитов в крови, особенно диуретики (мочегонные лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления и сердечной недостаточности).

Беременность и грудное вскармливание

Лекарство Глипрессин не должно использоваться во время беременности.
Лекарство Глипрессин не должно использоваться во время грудного вскармливания, поскольку неизвестно, проникает ли это лекарство в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и использование машин

Это не имеет значения, поскольку лекарство Глипрессин используется только в больницах.

3. Как использовать лекарство Глипрессин

Лекарство Глипрессин используется в больницах и должно вводиться только квалифицированным персоналом.
Лекарство Глипрессин вводится в вену (непосредственно в кровоток).
Обычно используемая начальная доза лекарства Глипрессин при острых кровотечениях из варикозных вен пищевода составляет 2 миллиграмма (мг). Последующие дозы, обычно составляющие от 1 мг до 2 мг, вводятся каждые 4 часа в течение 24 часов, до тех пор, пока кровотечение не будет контролируемо. Лечение должно продолжаться не более 48 часов.
После введения начальной дозы последующие дозы могут быть скорректированы в зависимости от веса пациента или в случае возникновения любых нежелательных реакций

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, лекарство Глипрессин может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Очень часто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать у более чем 1 из 10 леченных пациентов)

• боль в животе.

Частые: встречаются у 1 до 10 из 100 леченных пациентов

• низкая концентрация натрия в крови
• головная боль
• боль в груди
• брадикардия (очень медленный сердечный ритм)
• усиленный пульс
• спазм кровеносных сосудов
• цианоз (синеватая окраска кожи, вызванная недостатком кислорода)
• жидкость в легких
• одышка
• уменьшение кровотока к конечностям
• бледность
• повышенное кровяное давление
• диарея
• тошнота
• рвота.

Не очень часто встречающиеся: встречаются у 1 до 10 из 1000 леченных пациентов

• нерегулярное сердцебиение
• инфаркт миокарда (сердечный приступ)
• тяжелые нарушения сердечного ритма типа Торсад де Пойнт
• сердечная недостаточность. Симптомы включают: одышку, чувство усталости, отеки стоп (голеностопных суставов)
• уменьшение кровотока к кишечнику
• ударное тепло
• острое дыхательное недостаточность и дыхательная недостаточность (затруднение дыхания)
• мертвость кожи (мертвая кожа)
• мертвость (мертвая кожа) в месте инъекции.
• Неизвестно: частота не может быть определена на основе доступных данных
• спазм матки
• уменьшение кровотока в матке.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая те, которые не перечислены в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Алея Ерозолимске 181С, 02-222 Варшава,
Тел: +48 22 49 21 301,
Факс: +48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Глипрессин

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «EXP:». Срок годности указывает последний день месяца.
Хранить в холодильнике (2°C – 8°C). Хранить ампулы в наружной упаковке для защиты от света.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Глипрессин

• Одна ампула с 8,5 миллилитрами раствора содержит 1 мг терлипрессин ацетата, что соответствует 0,85 мг терлипрессина. 1 мл раствора содержит 0,12 мг активного вещества - терлипрессин ацетата, что соответствует 0,1 мг терлипрессина
• Другие компоненты: хлорид натрия, уксусная кислота, тригидрат ацетата натрия, вода для инъекций

Как выглядит лекарство Глипрессин и что содержит упаковка

Это лекарство представляет собой прозрачный, бесцветный раствор для инъекций.
Доступный размер упаковки:
5 ампул по 8,5 мл раствора каждая.

Ответственное лицо и производитель:

Ответственное лицо:

Ferring GmbH
Виттланд 11
Д-24109 Киль
Германия

Производитель:

Ferring-Лечива а.с.
К Рыбнику 475
252 42 Йесенице у Prahy
Чешская Республика
Ferring GmbH
Виттланд 11
Д-24109 Киль
Германия
Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к представителю ответственного лица.
Ferring Pharmaceuticals Poland Сп. з о.о.
ул. Шамотска 8
01-748 Варшава
Тел.: + 48 22 246 06 80
Дата последнего обновления инструкции:май 2024