NEXOBRID 5 g ŻEL

Treść ulotki

1. Wprowadzenie
2. Co to jest NexoBrid i w jakim celu się go stosuje
3. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania NexoBrid
4. Jak stosować NexoBrid
5. Możliwe działania niepożądane
6. Przechowywanie NexoBrid
7. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

NexoBrid 5 g proszek i żel do żelu

stężony koncentrat enzymów proteolitycznych wzbogacony bromelainą

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem.
• Jeśli Ty lub Twoje dziecko doświadczają działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest NexoBrid i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania NexoBrid
3. Jak stosować NexoBrid
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie NexoBrid
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest NexoBrid i w jakim celu się go stosuje

Co to jest NexoBrid

NexoBrid zawiera mieszaninę enzymów zwanych „stężonym koncentratem enzymów proteolitycznych wzbogaconych bromelainą”, który jest wytwarzany z ekstraktu łodygi rośliny ananasa.

W jakim celu stosuje się NexoBrid

NexoBrid stosuje się w celu usunięcia martwych tkanek z głębokich lub częściowo głębokich oparzeń skórnych u dorosłych, nastolatków i dzieci w każdym wieku.

Stosowanie NexoBrid może zmniejszyć potrzebę lub zakres usunięcia martwych tkanek chirurgicznie i/lub przeszczepów skóry.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania NexoBrid

Nie stosuj NexoBrid:

• jeśli Ty lub Twoje dziecko jesteście uczuleni na bromelainę
• jeśli Ty lub Twoje dziecko jesteście uczuleni na ananasa
• jeśli Ty lub Twoje dziecko jesteście uczuleni na papaję/papainę
• jeśli Ty lub Twoje dziecko jesteście uczuleni na którykolwiek z pozostałych składników proszku lub żelu (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania NexoBrid, jeśli:

• Ty lub Twoje dziecko chorujecie na chorobę serca;
• Ty lub Twoje dziecko chorujecie na cukrzycę;
• Ty lub Twoje dziecko macie aktywną wrzodziejącą chorobę żołądka;
• Ty lub Twoje dziecko chorujecie na chorobę naczyniową (z zamknięciem naczynia);
• Ty lub Twoje dziecko macie powiększone żyły w okolicy rany;
• Ty lub Twoje dziecko macie implanty lub rozrusznik serca lub bypass naczyniowy;
• Ty lub Twoje dziecko macie problemy z krwawieniami lub przyjmujecie leki przeciwzakrzepowe;
• Twoja lub Twojego dziecka rana była narażona na substancje chemiczne i inne niebezpieczne substancje;

• Ty lub Twoje dziecko chorujecie na chorobę płuc;
• Ty lub Twoje dziecko doświadczyliście uszkodzenia płuc spowodowanego wdychaniem dymu;
• Ty lub Twoje dziecko jesteście uczuleni na lateks, jad pszczeły lub pyłek drzewa oliwnego. W tym przypadku Ty lub Twoje dziecko możecie również doświadczyć reakcji alergicznych na NexoBrid.

Reakcje alergiczne mogą powodować, na przykład, trudności z oddychaniem, obrzęk skóry, rumień, inne reakcje skórne, zaczerwienienie skóry, niskie ciśnienie krwi, przyspieszone bicie serca i dolegliwości brzuszne, lub kombinację tych efektów. Jeśli Ty lub Twoje dziecko zauważycie którykolwiek z tych objawów lub symptomów, powiadomcie o tym lekarza lub opiekuna natychmiast.

Reakcje alergiczne mogą być poważne i wymagać leczenia medycznego.

W przypadku kontaktu z skórą, usuń NexoBrid, przemywając go wodą. Ma to na celu zmniejszenie prawdopodobieństwa reakcji alergicznej na NexoBrid.

Stosowanie NexoBrid w celu usunięcia martwych tkanek może powodować gorączkę i stan zapalny lub zakażenie rany i, możliwie, ogólnoustrojowe zakażenie. Możliwe, że Ty i Twoje dziecko będziecie okresowo badani w celu wykrycia tych potencjalnych problemów i możecie otrzymać leki w celu zapobiegania lub leczenia zakażeń.

NexoBrid może zmniejszyć zdolność krwi do tworzenia skrzepów, co zwiększa ryzyko krwawienia. NexoBrid powinien być stosowany z ostrożnością, jeśli Ty lub Twoje dziecko przyjmujecie leki, które zmniejszają zdolność krwi do tworzenia skrzepów (zwane lekami przeciwzakrzepowymi) lub jeśli Ty lub Twoje dziecko macie tendencję do krwawień, wrzodziejącą chorobę żołądka, zatrucie krwi lub inny problem, który mógłby powodować krwawienia. Po leczeniu NexoBrid możliwe, że Twój lekarz sprawdzi Twoje parametry krzepnięcia krwi.

Należy unikać bezpośredniego kontaktu NexoBrid z oczami. Jeśli NexoBrid dostanie się do oczu, przemyj je dużą ilością wody przez co najmniej 15 minut.

Aby zapobiec problemom z gojeniem się rany, oparzenie leczone będzie jak najszybciej pokryte opatrunkami lub tymczasowymi lub stałymi substytutami skóry.

NexoBrid nie powinien być stosowany w przypadku oparzeń chemicznych, oparzeń elektrycznych, oparzeń stopy u pacjentów z cukrzycą lub chorobą tętniczą, zakażonych oparzeń lub oparzeń, w których mogą wystąpić materiały obce (np. implanty, rozruszniki serca i bypassy naczyniowe) lub duże naczynia krwionośne, oczy lub inne ważne części ciała. NexoBrid powinien być stosowany z ostrożnością w okolicach z żylakami (zakrzepicą żył) w celu zapobiegania ryzyku krwawienia.

Stosowanie NexoBrid z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza, jeśli Ty lub Twoje dziecko przyjmujecie, niedawno przyjmowaliście lub możecie przyjmować inne leki.

Twój lekarz będzie postępował z ostrożnością i będzie monitorował objawy zmniejszenia krzepnięcia krwi lub krwawienia, gdy przepisze inne leki, które wpływają na krzepnięcie krwi, ponieważ NexoBrid może je zmniejszyć.

NexoBrid może:

• zwiększyć działanie niektórych leków, których dezaktywacja jest realizowana przez enzymy wątrobowe zwane CYP2C8 i CYP2C9. Jest to spowodowane tym, że NexoBrid może być wchłaniany z rany oparzenia do krwiobiegu. Przykładami takich leków są:

• amiodarona (stosowana w leczeniu niektórych postaci nieregularnego rytmu serca),
• amodiaquina i chlorochina (stosowane w leczeniu malarii i niektórych postaci stanu zapalnego),
• fluvastatyna (stosowana w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu),
• pioglitazona, repaglinida, tolbutamida i glipizyda (stosowane w leczeniu cukrzycy),
• paklitaksel (stosowany w leczeniu raka),
• torasemida (stosowana w celu zwiększenia ilości wydalanego moczu),
• ibuprofen (stosowany w leczeniu gorączki, bólu i niektórych postaci stanu zapalnego),
• losartan (stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi),
• celekoksyb (stosowany w leczeniu niektórych postaci stanu zapalnego),
• warfaryna (stosowana w celu zmniejszenia krzepnięcia krwi),
• fenytoina (stosowana w leczeniu padaczki).

• zwiększyć Twoją lub Twojego dziecka reakcję na leki przeciwnowotworowe fluorouracyl i winkrystynę.
• spowodować niepożądane obniżenie ciśnienia krwi, gdy Ty lub Twoje dziecko jesteście leczeni lekami zwanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE), które są stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi i innych problemów.
• zwiększyć senność, gdy jest stosowany w połączeniu z lekami, które mogą powodować senność. Leki te obejmują, na przykład, leki nasenne, uspokajające, niektóre leki przeciwbólowe i leki przeciwdepresyjne.
• Sulfadiazyna srebra lub jodopowidonian w miejscu rany mogą zmniejszyć skuteczność leku.

Jeśli masz wątpliwości, czy Ty lub Twoje dziecko przyjmujecie którykolwiek z wymienionych powyżej leków, skonsultuj się z lekarzem przed stosowaniem NexoBrid.

Ciąża i laktacja

Stosowanie NexoBrid nie jest zalecane w czasie ciąży.

W celu zapobiegania, nie należy karmić piersią przez co najmniej 4 dni po zastosowaniu NexoBrid.

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować NexoBrid

Stosowanie NexoBrid jest wykonywane wyłącznie przez specjalistów w klinikach oparzeń. Należy go przygotować bezpośrednio przed użyciem i zastosować lekarz lub inny personel medyczny.

Stosuje się 5 g NexoBrid proszku zmieszanego z 50 g żelu o grubości 1,5 do 3 milimetrów na powierzchnię oparzenia stanowiącą 2,5% powierzchni ciała pacjenta dorosłego.

Należy go pozostawić na 4 godziny, a następnie usunąć. Nie zaleca się drugiego zastosowania.

• NexoBrid nie powinien być stosowany na więcej niż 15% (jedną ósmą) powierzchni ciała u dorosłych i dzieci/adolescentów w wieku od 4 do 18 lat.
• Ten lek nie powinien być stosowany na więcej niż 10% powierzchni ciała u dzieci w wieku od 0 do 3 lat.

Na końcu tej ulotki, w sekcji przeznaczonej dla personelu medycznego, znajdują się instrukcje dotyczące przygotowania żelu NexoBrid.

Przed zastosowaniem na oparzenie, NexoBrid proszek jest mieszany w celu utworzenia żelu. Należy go stosować w ciągu 15 minut po zmieszaniu.

• NexoBrid będzie stosowany na czystej, wilgotnej i pozbawionej pęcherzy rany.

• Z rany będą usunięte inne leki (takie jak sulfadiazyna srebra lub jodopowidonian) przed zastosowaniem NexoBrid.

• Przed zastosowaniem NexoBrid, na ranę zostanie nałożony opatrunkiem nasączony roztworem antybakteryjnym na 2 godziny.

• Tobie i Twojemu dziecku zostanie podany odpowiedni lek w celu zapobiegania i leczenia bólu co najmniej 15 minut przed zastosowaniem NexoBrid i przed usunięciem.

• Po usunięciu NexoBrid i martwych tkanek z rany, na ranę zostanie nałożony opatrunkiem nasączony roztworem antybakteryjnym na kolejne 2 godziny.

• Ampułka zawierająca proszek, butelka z żelem i przygotowany żel powinny być używane tylko do jednorazowego użycia.

Jeśli zostanie zastosowane zbyt dużo NexoBrid

Jeśli zostanie zastosowane zbyt dużo żelu NexoBrid na oparzenie, należy usunąć nadmiar żelu.

Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, NexoBrid może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Mogą wystąpić reakcje alergiczne na NexoBrid, które mogą powodować, na przykład, trudności z oddychaniem, obrzęk skóry, rumień, zaczerwienienie skóry, niskie ciśnienie krwi, przyspieszone bicie serca i dolegliwości brzuszne, lub kombinację tych efektów. Jeśli Ty lub Twoje dziecko zauważycie którykolwiek z tych objawów lub symptomów, powiadomcie o tym lekarza lub opiekuna natychmiast.

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Gorączka

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Ból w miejscu leczonego oparzenia (nawet w przypadku stosowania leków w celu zapobiegania lub zmniejszania bólu spowodowanego usunięciem martwych tkanek)
• Zakażenie oparzenia, w tym zakażenie skóry wokół rany (zapalenie skóry)
• Powikłania rany, w tym pogłębienie rany, otwarcie rany, wysychanie lub rozsuwanie się rany, niepowodzenie w odpowiednim gojeniu się przeszczepów skóry
• Wysypka lub zaczerwienienie w okolicy oparzenia. Reakcje alergiczne nie są ciężkie, takie jak wysypka
• Przyspieszone bicie serca
• Swędzenie w miejscu oparzenia, które jest bardzo częste jako część normalnego procesu gojenia się oparzenia

Rzadkie

• Siniaki w okolicy rany

Częstość nieznana(częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Poważne reakcje alergiczne, w tym anafilaksja

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli Ty lub Twoje dziecko doświadczają jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania włączony w Załącznik V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie NexoBrid

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj NexoBrid po upływie terminu ważności wymienionego na etykiecie ampułki, butelki i pudełka po „EXP/CAD”. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Przechowuj i transportuj w lodzie (między 2°C a 8°C).

NexoBrid powinien być przechowywany w pozycji pionowej, aby utrzymać żel na dnie butelki i w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Nie zamrażaj.

NexoBrid powinien być stosowany w ciągu 15 minut po zmieszaniu proszku z żelem.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład NexoBrid

• Substancja czynna (z proszku w fiolce) to stężony koncentrat enzymów proteolitycznych wzbogacony bromelainą: fiolka zawiera 5 g, co odpowiada 0,09 g/g stężonego koncentratu enzymów proteolitycznych wzbogaconego bromelainą po zmieszaniu.
• Pozostałe składniki to:

• dla proszku, siarczan amonu i kwas octowy
• a dla żelu, karbomer 980, fosforan disodowy bezwodny, wodorotlenek sodu i woda do preparatów iniekcyjnych.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

NexoBrid jest dostarczany w postaci proszku i żelu do żelu (proszek w fiolce [5 g] i żel w słoiku [50 g]), rozmiar opakowania 1 (opakowanie zawiera fiolkę z proszkiem i słoik z żelem).

Proszek jest biały lub koloru cynamonowego, a żel jest klarowny i bezbarwny.

Można żądać więcej informacji na temat tego leku, zwracając się do posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

MediWound Germany GmbH

Hans-Sachs-Strasse 100

65428 Rüsselsheim

Niemcy

e-mail: [email protected]

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Diapharm GmbH & Co. KG

Am Mittelhafen 56

48155 Münster

Niemcy

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:

Pozostałe źródła informacji>

Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu. Istnieją również linki do innych stron internetowych dotyczących rzadkich chorób i leków sierocych.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów opieki zdrowotnej:

Przygotowanie i podanie

Z punktu widzenia mikrobiologicznego oraz ze względu na fakt, że aktywność enzymatyczna produktu stopniowo maleje po zmieszaniu, produkt rekonstytuowany powinien być użyty natychmiast po przygotowaniu (w czasie nie dłuższym niż 15 minut).

NexoBrid powinien być stosowany na mokrej, czystej i pozbawionej rogowacenia (po usunięciu pęcherzy) powierzchni rany.

Należy usunąć leki stosowane miejscowo (takie jak sulfadiazyna srebrna lub jodopowidon) z powierzchni rany i ranę należy oczyścić przed zastosowaniem NexoBrid.

Przygotowanie pacjenta i powierzchni rany

• Nie można leczyć całkowitej powierzchni rany większej niż 15% powierzchni ciała u dorosłych i dzieci/adolescentów >3 lat; u dzieci w wieku 0-3 lat nie można leczyć więcej niż 10% powierzchni ciała.
• Enzymatyczne usuwanie martwych tkanek jest bolesnym zabiegiem i wymaga odpowiedniej analgezji lub znieczulenia. Należy podać leki przeciwbólowe zgodnie z powszechnie przyjętymi praktykami dla zmian opatrunków dużych ran; powinno to nastąpić co najmniej 15 minut przed zastosowaniem NexoBrid.
• Należy starannie oczyścić ranę i usunąć powierzchniową warstwę rogowacenia lub pęcherze z powierzchni rany, ponieważ rogowacenie izoluje martwą skórę od bezpośredniego kontaktu z NexoBrid i uniemożliwia jej usunięcie przez NexoBrid.
• Należy nałożyć opatrunki nasączone roztworem antybakteryjnym na 2 godziny.
• Wszystkie leki antybakteryjne stosowane miejscowo należy usunąć przed zastosowaniem NexoBrid. Pozostałości leków antybakteryjnych mogą zmniejszyć aktywność NexoBrid, redukując jego skuteczność.
• Obszar, z którego chce się usunąć martwą skórę, należy otoczyć barierą adhezyjną ze sterylnego maści parafinowej, nakładając ją kilka centymetrów poza obszar leczenia (za pomocą aplikatora). Warstwa parafiny nie powinna mieć kontaktu z obszarem, który ma być leczony, aby uniknąć pokrycia martwej skóry, co izolowałoby ją od bezpośredniego kontaktu z NexoBrid.

Aby zapobiec możliwemu podrażnieniu skóry potarciejprzez przypadkowy kontakt z NexoBrid oraz możliwemu krwawieniu z rany, ostre rany, takie jak rozcięcia lub nacięcia eskarotomii, należy chronić warstwą sterylnego maści tłustej lub opatrunkiem tłustym (np. gazą z wazeliną). Lek ten należy stosować z ostrożnością w obszarach z żylakami, aby uniknąć erozji ściany żylnej i ryzyka krwawienia.

• Należy spryskać sterylnym izotonicznym roztworem chlorku sodu (9 mg/ml, 0,9%) na ranę. Rana powinna być utrzymana w wilgotnym stanie podczas procedury aplikacji.

Przygotowanie żelu NexoBrid (mieszanie proszku z żelem)

• NexoBrid proszek i żel są sterylne. Należy stosować technikę aseptyczną podczas mieszania NexoBrid proszku z żelem. Proszek nie powinien być wdychany. Konieczne jest użycie rękawiczek i sprzętu ochronnego, a także okularów ochronnych i masek chirurgicznych.
• Fiolka z proszkiem NexoBrid powinna być otwierana przez staranne odłączenie aluminiowej nakrętki i usunięcie korka gumowego.
• Podczas otwierania słoika z żelem należy potwierdzić, że pierścień zabezpieczający jest oddzielony od nakrętki słoika. Jeśli pierścień zabezpieczający był już oddzielony od nakrętki przed otwarciem, słoik z żelem powinien być odrzucony i użyty nowy słoik z żelem.

• NexoBrid proszek jest następnie przenoszony do odpowiedniego słoika z żelem.
• NexoBrid proszek i żel powinny być starannie wymieszane, aż do uzyskania jednolitej mieszanki o kolorze cynamonowym do brązowego. Zazwyczaj wymaga to mieszania NexoBrid proszku i żelu przez 1-2 minuty.
• NexoBrid żel powinien być przygotowany u łóżka pacjenta.

Aplikacja NexoBrid

• Należy wilgotnieć obszar, który ma być leczony, spryskując sterylnym roztworem soli na obszar otoczony barierą adhezyjną maści tłustej.
• NexoBrid powinien być stosowany miejscowo na ranie w czasie nie dłuższym niż 15 minut po przygotowaniu, o grubości 1,5-3 milimetrów.
• Następnie rana powinna być pokryta sterylnym opatrunkiem oclusyjnym, który przylega do materiału bariery adhezyjnej sterylnej zastosowanej zgodnie z poprzednimi instrukcjami (patrz Przygotowanie pacjenta i powierzchni rany). Żel NexoBrid powinien wypełniać cały opatrunku oclusyjny i należy zwrócić szczególną uwagę, aby nie pozostawić powietrza pod tym opatrunkiem oclusyjnym. Wywierając delikatny nacisk na obszar styku opatrunku oclusyjnego z barierą adhezyjną, zapewnia się przyleganie pomiędzy folią oclusyjną a barierą, a także całkowite zamknięcie NexoBrid w obszarze leczenia.
• Rana w ten sposób przygotowana powinna być pokryta grubym, luźnym i miękkim opatrunkiem, przymocowanym bandażem.
• Opatrunku nie powinno się usuwać przez 4 godziny.

Usunięcie NexoBrid

• Usunięcie NexoBrid jest bolesnym zabiegiem i wymaga odpowiedniej analgezji lub znieczulenia. Należy podać leki przeciwbólowe co najmniej 15 minut przed zastosowaniem NexoBrid.
• Po 4 godzinach leczenia NexoBrid opatrunku oclusyjny powinien być usunięty przy użyciu technik aseptycznych.
• Barierę adhezyjną należy usunąć, używając sterylnego instrumentu o tępych krawędziach (np. depresora języka).
• Martwą skórę powinno się usunąć z rany, usuwając ją przy użyciu sterylnego instrumentu o tępych krawędziach.
• Ranę należy starannie oczyścić, najpierw gazą lub ręcznikiem suchym sterylnym, a następnie gazą lub ręcznikiem sterylnym nasączonym roztworem izotonicznym chlorku sodu (9 mg/ml, 0,9%). Obszar leczony powinien być potrzymany aż do pojawienia się różowej powierzchni z punktami krwawienia lub białawej tkanki. Ta manipulacja potrzymania nie usunie martwej skóry, która pozostaje w miejscach, gdzie się utrzymuje.
• Należy nałożyć opatrunki nasączone roztworem antybakteryjnym na kolejne 2 godziny.

Opieka nad raną po desbridamentacji

• Obszar desbridowany powinien być natychmiast pokryty opatrunkami lub tymczasowymi lub trwałymi substytutami skóry, aby uniknąć wysuszenia i/lub tworzenia się pseudo-martwej skóry i/lub zakażeń.
• Przed nałożeniem trwałego lub tymczasowego substytutu skóry na świeżo desbridowaną ranę, należy nałożyć wilgotny opatrunku nasączony.
• Przed nałożeniem przeszczepów lub opatrunku pierwotnego należy oczyścić i odświeżyć desbridowany obszar, np. szczotkując lub szorując, aby umożliwić przyleganie opatrunków.
• W ranach z pełnowarstwowymi obszarami i głębokimi oparzeniami należy wszczepić auto-przeszczepy jak najszybciej po desbridamentacji z NexoBrid. Należy również starannie ocenić wszczepienie trwałych substytutów skóry (np. auto-przeszczepów) w ranach o głębokim parcialnym stopniu nieco później po desbridamentacji z NexoBrid.

Zalecenia dotyczące bezpiecznego obchodzenia się z lekiem

Każda fiolka, żel lub rekonstytuowany żel NexoBrid powinien być użyty u jednego pacjenta.

Istnieją doniesienia o zawodowym narażeniu na bromelainę, które doprowadziły do uczulenia. Uczulenie mogło nastąpić w wyniku wdychania proszku bromelainy. Wśród reakcji alergicznych na bromelainę znajdują się reakcje anafilaktyczne oraz inne reakcje natychmiastowe z objawami takimi jak skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka i reakcje błon śluzowych oraz gastrointestinalnych. Podczas mieszania NexoBrid proszku z żelem konieczne jest odpowiednie obchodzenie się, w tym użycie rękawiczek i sprzętu ochronnego, a także okularów ochronnych i masek chirurgicznych. Proszek nie powinien być wdychany.

Unikaj przypadkowego kontaktu z oczami. W przypadku kontaktu z oczami, przepłucz oczy wodą w ilości co najmniej 15 minut. W przypadku kontaktu ze skórą, usunąć NexoBrid, przemywając wodą.

Usunięcie

Usunięcie nieużytego leku oraz wszystkich materiałów, które miały kontakt z nim, powinno być przeprowadzone zgodnie z lokalnymi przepisami.