NEXOBRID 2 g ŻEL

Treść ulotki

1. Wprowadzenie
2. Co to jest NexoBrid i w jakim celu się go stosuje
3. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania NexoBrid
4. Jak stosować NexoBrid
5. Mogące wystąpić działania niepożądane
6. Przechowywanie NexoBrid
7. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

NexoBrid 2 g proszek i żel do żelu

stężony koncentrat enzymów proteolitycznych wzbogacony bromelainą

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem.
• Jeśli Ty lub Twoje dziecko doświadczają działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest NexoBrid i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania NexoBrid
3. Jak stosować NexoBrid
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie NexoBrid
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest NexoBrid i w jakim celu się go stosuje

Co to jest NexoBrid

NexoBrid zawiera mieszaninę enzymów zwanych „stężonym koncentratem enzymów proteolitycznych wzbogaconych bromelainą”, który jest wytwarzany z ekstraktu łodygi rośliny ananasa.

W jakim celu stosuje się NexoBrid

NexoBrid stosuje się w celu usunięcia martwych tkanek z oparzeń skórnych głębokich lub częściowo głębokich u dorosłych, nastolatków i dzieci w każdym wieku.

Stosowanie NexoBrid może zmniejszyć potrzebę lub zakres usunięcia chirurgicznego martwych tkanek lub przeszczepów skóry.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania NexoBrid

• jeśli Ty lub Twoje dziecko jesteście uczuleni na bromelainę
• jeśli Ty lub Twoje dziecko jesteście uczuleni na ananasa
• jeśli Ty lub Twoje dziecko jesteście uczuleni na papaję/papainę
• jeśli Ty lub Twoje dziecko jesteście uczuleni na którykolwiek z pozostałych składników proszku lub żelu (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania NexoBrid, jeśli:

• Ty lub Twoje dziecko chorujecie na chorobę serca;
• Ty lub Twoje dziecko chorujecie na cukrzycę;
• Ty lub Twoje dziecko macie aktywną wrzodziejącą owrzodzenie żołądka;
• Ty lub Twoje dziecko chorujecie na chorobę naczyniową (z zamknięciem naczynia);
• Ty lub Twoje dziecko macie powiększone żyły w okolicy rany;
• Ty lub Twoje dziecko macie implanty lub rozrusznik serca lub bypass naczyniowy;
• Ty lub Twoje dziecko macie problemy z krwawieniami lub przyjmujecie leki przeciwzakrzepowe;
• Twoja lub Twojego dziecka rana była narażona na substancje chemiczne i inne niebezpieczne substancje;
• Ty lub Twoje dziecko chorujecie na chorobę płuc;
• Ty lub Twoje dziecko doświadczyliście uszkodzenia płuc spowodowanego wdychaniem dymu;
• Ty lub Twoje dziecko jesteście uczuleni na lateks, jad pszczeli lub pyłek drzewa oliwnego. W takim przypadku Ty lub Twoje dziecko możecie również doświadczyć reakcji alergicznych na NexoBrid.

Reakcje alergiczne mogą powodować, na przykład, trudności w oddychaniu, obrzęk skóry, pokrzywkę, inne reakcje skórne, zaczerwienienie skóry, niskie ciśnienie krwi, szybkie bicie serca i dolegliwości brzuszne, lub kombinację tych objawów. Jeśli Ty lub Twoje dziecko zauważycie którykolwiek z tych objawów, powiadomcie o tym lekarza lub opiekuna natychmiast.

Reakcje alergiczne mogą być ciężkie i wymagać leczenia medycznego.

W przypadku kontaktu z skórą, usuń NexoBrid, przemywając go wodą. Ma to na celu zmniejszenie prawdopodobieństwa wystąpienia reakcji alergicznej na NexoBrid.

Stosowanie NexoBrid w celu usunięcia martwych tkanek może powodować gorączkę i stan zapalny lub zakażenie rany, a także możliwe zakażenie ogólne. Możliwe, że Ty i Twoje dziecko będziecie okresowo badani pod kątem tych możliwych problemów i możecie otrzymać leki w celu zapobiegania lub leczenia zakażeń.

NexoBrid może zmniejszyć zdolność krwi do tworzenia skrzepów, co zwiększa ryzyko krwawienia. NexoBrid powinien być stosowany z ostrożnością, jeśli Ty lub Twoje dziecko przyjmujecie leki, które zmniejszają zdolność krwi do tworzenia skrzepów (tzw. leki przeciwzakrzepowe) lub jeśli Ty lub Twoje dziecko macie tendencję do krwawień, wrzodziejące owrzodzenie żołądka, zatrucie krwi lub inny problem, który mógłby powodować krwawienia. Po leczeniu NexoBrid możliwe, że lekarz sprawdzi Twoje parametry krzepnięcia krwi.

Należy unikać bezpośredniego kontaktu NexoBrid z oczami. Jeśli NexoBrid dostanie się do oczu, przemyj je dużą ilością wody przez co najmniej 15 minut.

Aby zapobiec problemom z gojeniem się rany, oparzenie leczone będzie jak najszybciej pokryte opatrunkami lub tymczasowymi lub stałymi substytutami skóry.

NexoBrid nie powinien być stosowany w przypadku oparzeń chemicznych, oparzeń elektrycznych, oparzeń stóp u pacjentów z cukrzycą lub chorobą tętniczą, zakażonych oparzeń lub oparzeń, w których mogą mieć kontakt z obcymi materiałami (np. implantami, rozrusznikami serca i bypassami naczyniowymi) lub z dużymi naczyniami krwionośnymi, oczami lub innymi ważnymi częściami ciała. NexoBrid powinien być stosowany z ostrożnością w okolicach z żylakami (powiększonymi żyłami) w celu zapobiegania ryzyku krwawienia.

Stosowanie NexoBrid z innymi lekami

Poinformuj lekarza, jeśli Ty lub Twoje dziecko stosujecie, stosowaliście niedawno lub możecie potrzebować stosować inne leki.

Lekarz będzie postępował z ostrożnością i będzie obserwował w celu wykrycia objawów zmniejszenia krzepnięcia krwi lub krwawienia, gdy przepisze inne leki, które wpływają na krzepnięcie krwi, ponieważ NexoBrid może je zmniejszyć.

NexoBrid może:

• zwiększyć działanie niektórych leków, których nieaktywność jest realizowana przez enzymy wątrobowe zwane CYP2C8 i CYP2C9. Jest to spowodowane tym, że NexoBrid może być wchłaniany z rany oparzenia do krwiobiegu. Przykładami takich leków są:

• amiodarona (stosowana w leczeniu niektórych postaci nieregularnego rytmu serca),
• amodiaquina i chlorochina (stosowane w leczeniu malarii i niektórych postaci stanu zapalnego),
• fluvastatyna (stosowana w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu),
• pioglitazona, repaglinida, tolbutamida i glipizyd (stosowane w leczeniu cukrzycy),
• paklitaksel (stosowany w leczeniu raka),
• torasemida (stosowana w celu zwiększenia ilości wydalanego moczu),
• ibuprofen (stosowany w leczeniu gorączki, bólu i niektórych postaci stanu zapalnego),
• losartan (stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia)),

• celekoksyb (stosowany w leczeniu niektórych postaci stanu zapalnego),
• warfaryna (stosowana w celu zmniejszenia krzepnięcia krwi),
• fenytoina (stosowana w leczeniu padaczki).

• zwiększyć Twoją lub Twojego dziecka reakcję na leki przeciwnowotworowe fluorouracyl i winkrystynę.
• spowodować niepożądane obniżenie ciśnienia krwi, gdy Ty lub Twoje dziecko będziecie leczeni lekami zwanymi IECA, które są stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego) i innych problemów.
• zwiększyć senność, gdy jest stosowany w połączeniu z lekami, które mogą powodować senność. Leki te obejmują, na przykład, leki nasenne, tzw. uspokajające, niektóre leki przeciwbólowe i leki przeciwdepresyjne.
• Sulfadiazyna srebrona lub jodopowidonian w miejscu rany mogą zmniejszyć skuteczność leku.

Jeśli masz wątpliwości, czy Ty lub Twoje dziecko stosujecie którykolwiek z wymienionych powyżej leków, skonsultuj się z lekarzem przed stosowaniem NexoBrid.

Ciąża i laktacja

Stosowanie NexoBrid nie jest zalecane w czasie ciąży.

W celu ostrożności, nie należy karmić piersią przez co najmniej 4 dni po zastosowaniu NexoBrid.

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować NexoBrid

Stosowanie NexoBrid jest wykonywane wyłącznie przez specjalistów w klinikach oparzeń. Należy go przygotować bezpośrednio przed użyciem i zastosować lekarz lub inny personel medyczny.

Stosuje się 2 g NexoBrid proszku zmieszanego z 20 g żelu o grubości 1,5 do 3 milimetrów na obszar oparzenia o powierzchni 1% powierzchni ciała pacjenta dorosłego.

Należy go pozostawić na 4 godziny, a następnie usunąć. Nie zaleca się drugiego zastosowania.

• NexoBrid nie powinien być stosowany na więcej niż 15% powierzchni ciała u dorosłych i dzieci/adolescentów w wieku od 4 do 18 lat.
• Ten lek nie powinien być stosowany na więcej niż 10% powierzchni ciała u dzieci w wieku od 0 do 3 lat.

Na końcu tej ulotki, w sekcji przeznaczonej dla personelu medycznego, znajdują się instrukcje dotyczące przygotowania żelu NexoBrid.

Przed zastosowaniem na oparzenie NexoBrid proszek jest mieszany w celu utworzenia żelu. Należy go stosować w ciągu 15 minut od mieszania.

• NexoBrid będzie stosowany na czystej, wilgotnej i pozbawionej pęcherzy rany.

• Usuń inne leki (takie jak sulfadiazyna srebrona lub jodopowidonian) z rany przed zastosowaniem NexoBrid.

• Przed zastosowaniem NexoBrid nałoży się opatrunki nasączone roztworem antybakteryjnym na 2 godziny.

• Tobie i Twojemu dziecku zostanie podany odpowiedni lek w celu zapobiegania i leczenia bólu co najmniej 15 minut przed zastosowaniem NexoBrid i przed usunięciem.

• Po usunięciu NexoBrid i martwych tkanek z rany nałoży się opatrunki nasączone roztworem antybakteryjnym na kolejne 2 godziny.

• Ampułka zawierająca proszek, butelka z żelem i przygotowany żel mieszany powinny być używane tylko do jednorazowego użycia.

Jeśli zostanie zastosowane zbyt dużo NexoBrid

Jeśli zostanie zastosowane zbyt dużo żelu NexoBrid na oparzenie, należy usunąć nadmiar żelu.

Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, NexoBrid może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Mogą wystąpić reakcje alergiczne na NexoBrid, które mogą powodować, na przykład, trudności w oddychaniu, obrzęk skóry, pokrzywkę, zaczerwienienie skóry, niskie ciśnienie krwi, szybkie bicie serca i mdłości/wymioty/skurcze brzucha, lub kombinację tych objawów. Jeśli Ty lub Twoje dziecko zauważycie którykolwiek z tych objawów, powiadomcie o tym lekarza lub opiekuna natychmiast.

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Gorączka

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Ból w miejscu leczonego oparzenia (nawet w przypadku stosowania leków w celu zapobiegania lub zmniejszania bólu spowodowanego usunięciem martwych tkanek)
• Zakażenie oparzenia, w tym zakażenie skóry wokół rany (zapalenie skóry)
• Powikłania rany, w tym pogłębienie rany, otwarcie rany, wysychanie lub rozpad rany, awaria prawidłowego gojenia się przeszczepów skóry
• Wysypka lub zaczerwienienie w okolicy wokół oparzenia
• Reakcje alergiczne niegroźne, takie jak wysypka
• Szybkie bicie serca
• Swędzenie w miejscu oparzenia, które jest bardzo częste jako część normalnego procesu gojenia się oparzenia

Rzadkie

• Siniaki w okolicy rany

Częstość nieznana(częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Reakcje alergiczne ciężkie, w tym anafilaksja

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli Ty lub Twoje dziecko doświadczycie jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez system krajowy zgłaszania włączony w Załącznik V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie NexoBrid

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj NexoBrid po upływie terminu ważności, który jest podany na etykiecie ampułki, butelki i pudełka po „EXP/CAD”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowuj i transportuj w chłodnym miejscu (między 2°C a 8°C).

NexoBrid powinien być przechowywany w pozycji pionowej, aby utrzymać żel na dnie butelki i w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Nie zamrażaj.

NexoBrid powinien być stosowany w ciągu 15 minut od mieszania proszku z żelem.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład NexoBrid

• Substancja czynna (z proszku w fiolce) to stężony koncentrat enzymów proteolitycznych wzbogacony bromelainą: fiolka zawiera 2 g, co odpowiada 0,09 g/g stężonego koncentratu enzymów proteolitycznych wzbogaconych bromelainą po zmieszaniu.
• Pozostałe składniki to:

• dla proszku, siarczan amonu i kwas octowy
• a dla żelu, karbomer 980, fosforan disodowy bezwodny, wodorotlenek sodu i woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ten lek jest dostarczany w postaci proszku i żelu do żelu (proszek w fiolce [2 g] i żel w słoiku [20 g]), rozmiar opakowania 1 (opakowanie zawiera fiolkę z proszkiem i słoik z żelem).

Proszek jest biały lub koloru cynamonowego, a żel jest klarowny i bezbarwny.

Można poprosić o więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z podmiotem odpowiedzialnym za pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.

Podmiot odpowiedzialny za pozwolenie na dopuszczenie do obrotu

MediWound Germany GmbH

Hans-Sachs-Strasse 100

65428 Rüsselsheim

Niemcy

e-mail: [email protected]

Podmiot odpowiedzialny za wytwarzanie

Diapharm GmbH & Co. KG

Am Mittelhafen 56

48155 Münster

Niemcy

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:

Pozostałe źródła informacji >

Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu. Istnieją również linki do innych stron internetowych dotyczących rzadkich chorób i leków sierocych.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego:

Przygotowanie i podanie

Z punktu widzenia mikrobiologicznego oraz ze względu na fakt, że aktywność enzymatyczna produktu maleje stopniowo po zmieszaniu, produkt zrekonstytuowany powinien być użyty natychmiast po przygotowaniu (w czasie nie dłuższym niż 15 minut).

NexoBrid powinien być stosowany na mokrej, czystej i pozbawionej rogowacenia (po usunięciu pęcherzy) powierzchni rany.

Należy usunąć leki stosowane miejscowo (takie jak siarczan srebra lub jodopowidon) z powierzchni rany i ranę należy oczyścić przed zastosowaniem NexoBrid.

Przygotowanie pacjenta i powierzchni rany

• Nie można leczyć całkowitej powierzchni rany większej niż 15% ASCT za pomocą NexoBrid u dorosłych i dzieci/adolescentów >3 lat; u dzieci w wieku 0-3 lat nie można leczyć więcej niż 10% ASCT.
• Enzymatyczne oczyszczanie rany jest bolesnym zabiegiem i wymaga odpowiedniej analgezji lub znieczulenia. Należy podać leki przeciwbólowe zgodnie z powszechnie przyjętymi praktykami dla zmian opatrunków dużych ran; należy to zrobić co najmniej 15 minut przed zastosowaniem NexoBrid.
• Należy starannie oczyścić ranę i usunąć powierzchniową warstwę rogowacenia lub pęcherze z powierzchni rany, ponieważ rogowacenie odizoluje martwicę od bezpośredniego kontaktu z NexoBrid i uniemożliwi jej usunięcie przez NexoBrid.
• Należy nałożyć opatrunki nasączone roztworem antybakteryjnym na 2 godziny.
• Wszystkie leki antybakteryjne stosowane miejscowo należy usunąć przed zastosowaniem NexoBrid. Pozostałości leków antybakteryjnych mogą zmniejszyć aktywność NexoBrid, redukując jego skuteczność.
• Obszar, z którego chce się usunąć martwicę, należy otoczyć barierą adhezyjną z pomady parafinowej, nakładając ją kilka centymetrów poza obszar leczenia (za pomocą aplikatora). Warstwa parafiny nie powinna mieć kontaktu z obszarem, który ma być leczony, aby uniknąć pokrycia martwicy, co odizolowałoby ją od bezpośredniego kontaktu z NexoBrid.

Aby zapobiec możliwemu podrażnieniu skóry zabrzuśniętejprzez przypadkowy kontakt z NexoBrid i możliwemu krwawieniu z rany, ostre rany, takie jak rozcięcia lub nacięcia eskarotomii (rozcięcia martwicy skórnej), powinny być chronione warstwą pomady tłustej lub opatrunku tłustego (np. gazą z wazeliną).

Ten lek powinien być stosowany z ostrożnością w obszarach z żylakami, aby uniknąć erozji ściany żylnej i ryzyka krwawienia.

• Należy spryskać sterylny izotoniczny roztwór chlorku sodu (9 mg/ml, 0,9%) na ranę. Rana powinna być utrzymana w wilgotnym stanie podczas zabiegu.

Przygotowanie żelu NexoBrid (mieszanie proszku z żelem)

• NexoBrid proszek i żel są sterylne. Należy stosować technikę aseptyczną podczas mieszania NexoBrid proszku z żelem. Proszek nie powinien być wdychany. Konieczne jest użycie rękawiczek i sprzętu ochronnego, a także okularów ochronnych i masek chirurgicznych.
• Fiolka z proszkiem NexoBrid powinna być otwierana przez staranne odłączenie aluminiowej nakrętki i usunięcie korka gumowego.
• Podczas otwierania słoika z żelem należy potwierdzić, że pierścień zabezpieczający jest oddzielany od nakrętki słoika. Jeśli pierścień zabezpieczający był już oddzielony od nakrętki przed otwarciem, słoik z żelem powinien być odrzucony i użyty nowy słoik z żelem.
• Następnie proszek NexoBrid jest przenoszony do odpowiedniego słoika z żelem.

• NexoBrid proszek i żel powinny być starannie wymieszane aż do uzyskania jednolitej mieszanki o kolorze cynamonowym do brązowego. Zwykle wymaga to mieszania NexoBrid proszku i żelu przez 1-2 minuty.
• Żel NexoBrid powinien być przygotowany przy łóżku pacjenta.

Stosowanie NexoBrid

• Należy zwilżyć obszar, który ma być leczony, spryskując sterylny roztwór soli na obszar otoczony barierą adhezyjną pomady tłustej.
• NexoBrid powinien być stosowany miejscowo na ranie w czasie nie dłuższym niż 15 minut po przygotowaniu, o grubości 1,5-3 milimetrów.
• Następnie rana powinna być pokryta sterylnym opatrunkiem oclusyjnym, który przylega do materiału bariery adhezyjnej stosowanej zgodnie z poprzednimi instrukcjami (patrz Przygotowanie pacjenta i powierzchni rany). Żel NexoBrid powinien wypełniać cały opatrunku oclusyjny i należy zwrócić szczególną uwagę, aby nie pozostawić powietrza pod tym opatrunkiem oclusyjnym. Stosując delikatny nacisk na obszar styku opatrunku oclusyjnego z barierą adhezyjną, zapewnia się przyleganie pomiędzy folią oclusyjną a barierą, a także całkowite zamknięcie NexoBrid w obszarze leczenia.
• Rana w ten sposób przygotowana powinna być pokryta grubym, luźnym i miękkim opatrunkiem, przymocowanym bandażem.
• Opatrunku powinien pozostawać na ranie przez 4 godziny.

Usunięcie NexoBrid

• Usunięcie NexoBrid jest bolesnym zabiegiem i wymaga odpowiedniej analgezji lub znieczulenia. Należy podać leki przeciwbólowe co najmniej 15 minut przed zastosowaniem NexoBrid.
• Po 4 godzinach leczenia NexoBrid należy usunąć opatrunku oclusyjny przy użyciu technik aseptycznych.
• Barierę adhezyjną należy usunąć przy użyciu sterylnego instrumentu o tępych krawędziach (np. depresora języka).
• Rozpuszczoną martwicę należy usunąć z rany, usuwając ją przy użyciu sterylnego instrumentu o tępych krawędziach.
• Ranę należy starannie oczyścić najpierw gazą lub ręcznikiem suchym sterylnym, a następnie gazą lub ręcznikiem sterylnym nasączonym sterylnym roztworem izotonicznym chlorku sodu (9 mg/ml, 0,9%). Obszar leczony powinien być potrzymany aż do pojawienia się różowej powierzchni z punktami krwawienia lub białawej tkanki. Ta manipulacja potrzymania nie usunie nierozpuszczonej martwicy z obszarów, w których będzie się ona utrzymywać.
• Należy nałożyć opatrunki nasączone roztworem antybakteryjnym na kolejne 2 godziny.

Opieka nad raną po oczyszczeniu

• Obszar oczyszczony powinien być natychmiast pokryty opatrunkami lub tymczasowymi lub trwałymi substytutami skóry w celu zapobiegania wysuszeniu i/lub tworzeniu się pseudo-martwicy i/lub zakażeń.
• Przed nałożeniem trwałego substytutu skóry lub tymczasowego opatrunku na świeżo oczyszczony obszar przy użyciu metod enzymatycznych, należy nałożyć mokry opatrunku nasączony.
• Przed nałożeniem przeszczepów lub opatrunku pierwotnego należy oczyścić i odświeżyć oczyszczony obszar przy użyciu np. szczotkowania lub szorowania, aby umożliwić przyleganie opatrunków.
• W ranach z pełnowarstwowymi obszarami i głębokimi oparzeniami należy wszczepić auto-przeszczepy jak najszybciej po oczyszczeniu NexoBrid. Należy również starannie ocenić wszczepienie trwałych substytutów skóry (np. auto-przeszczepów) w ranach o głębokim parcialnym oczyszczeniu krótko po oczyszczeniu NexoBrid.

Zalecenia dotyczące bezpiecznego obchodzenia się

Każda fiolka, żel lub zrekonstytuowany żel NexoBrid powinien być użyty dla jednego pacjenta.

Istnieją doniesienia o zawodowym narażeniu na bromelainę, które doprowadziły do uczulenia. Uczulenie mogło nastąpić na skutek wdychania proszku bromelainy. Wśród reakcji alergicznych na bromelainę występują reakcje anafilaktyczne oraz inne natychmiastowe reakcje z objawami takimi jak skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka i reakcje błon śluzowych oraz gastrointestinalne. Podczas mieszania NexoBrid proszku z żelem konieczne jest odpowiednie obchodzenie się, w tym użycie rękawiczek i sprzętu ochronnego, a także okularów ochronnych i masek chirurgicznych. Proszek nie powinien być wdychany.

Unikaj przypadkowego kontaktu z oczami. W przypadku kontaktu z oczami, przepłucz oczy wodą przez co najmniej 15 minut. W przypadku kontaktu ze skórą, usunąć NexoBrid, przemywając wodą.

Usuwanie

Usuwanie nieużytego leku oraz wszystkich materiałów, które miały kontakt z nim, powinno być przeprowadzone zgodnie z lokalnymi przepisami.