Jak stosować IKERVIS 1 mg/ml krople do oczu w emulsji
Treść ulotki
- Wprowadzenie
- Co to jest IKERVIS i w jakim celu się go stosuje
- Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania IKERVIS
- Jak stosować IKERVIS
- Możliwe działania niepożądane
- Przechowywanie IKERVIS
- Zawartość opakowania oraz dodatkowe informacje
Wprowadzenie
Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta
IKERVIS 1 mg/ml, emulsja do oczu
cyklosporyna (cyklosporyna)
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie jej przeczytać.
- Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
- Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.
Zawartość ulotki
- Co to jest IKERVIS i w jakim celu się go stosuje
- Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania IKERVIS
- Jak stosować IKERVIS
- Możliwe działania niepożądane
- Przechowywanie IKERVIS
- Zawartość opakowania oraz dodatkowe informacje
1. Co to jest IKERVIS i w jakim celu się go stosuje
IKERVIS zawiera substancję czynną, cyklosporynę. Cyklosporyna należy do grupy leków zwanych immunosupresorami, które są stosowane w celu zmniejszenia stanu zapalnego.
IKERVIS jest stosowany w leczeniu ciężkich zapaleń rogówki (warstwy przezroczystej przedniej części oka) u dorosłych. Stosowany jest u pacjentów z zespołem suchego oka, którzy nie odpowiedzieli na leczenie sztucznymi łzami.
Powinieneś skonsultować się z lekarzem, jeśli stan Twojego oka pogorszy się lub nie poprawi.
Powinieneś przychodzić na wizytę do lekarza co najmniej raz na 6 miesięcy, aby mógł on ocenić skuteczność IKERVIS.
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania IKERVIS
Nie stosuj IKERVIS:
- jeśli jesteś uczulony na cyklosporynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli miałeś lub masz nowotwór w okolicy oka;
- jeśli masz infekcję oka.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Stosuj IKERVIS wyłącznie jako krople do oczu.
Przed rozpoczęciem stosowania IKERVIS skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:
- jeśli miałeś wcześniej infekcję oczną wywołaną przez wirus opryszczki, która mogła uszkodzić przezroczystą przednią część oka (rogówkę);
- jeśli stosujesz lek zawierający sterydy;
- jeśli stosujesz lek na jaskrę.
Soczewki kontaktowe mogą nasilić uszkodzenie rogówki. Dlatego powinieneś zdjąć soczewki kontaktowe przed snem, przed zastosowaniem kropli do oczu; możesz je ponownie założyć, gdy się obudzisz.
Dzieci i młodzież
Nie wolno stosować IKERVIS u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
Pozostałe leki i IKERVIS
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stosujesz krople do oczu zawierające sterydy wraz z IKERVIS, ponieważ mogą one zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.
Powinieneś stosować krople do oczu IKERVIS co najmniej 15 minutpo zastosowaniu innego leku.
Ciąża i laktacja
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie wolno stosowaćIKERVIS, jeśli jesteś w ciąży.
Jeśli możesz zajść w ciążę, powinnaś stosować środki antykoncepcyjne podczas stosowania tego leku.
Możliwe, że niewielkie ilości IKERVIS będą obecne w mleku matki. Jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Możliwe, że będziesz miał zamazane widzenie bezpośrednio po zastosowaniu kropli do oczu IKERVIS. W takim przypadku poczekaj, aż Twoje widzenie będzie klarowne, zanim będziesz prowadził pojazd lub obsługiwał maszyny.
3. Jak stosować IKERVIS
Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawkato jedna kropla w dotkniętym oku, raz na dobę, przed snem.
Wskazówki dotyczące stosowania
Postępuj zgodnie z poniższymi wskazówkami i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli coś nie jest dla Ciebie jasne.

1 2 3
- Umieść rękę.
- Jeśli masz założone soczewki kontaktowe, zdejmij je przed snem, przed zastosowaniem kropli do oczu; możesz je ponownie założyć, gdy się obudzisz.
- Otwórz saszetkę z folii aluminiowej, która zawiera 5 opakowań jednodawkowych.
- Weź opakowanie jednodawkowe z saszetki z folii aluminiowej i.
- Przed zastosowaniem delikatnie wstrząśnij opakowaniem jednodatkowym.
- Odwróć zakrętkę, aby otworzyć ją (obraz 1).
- Złóż dolną powiekę z pomocą palca (obraz 2).
- Odwróć głowę do tyłu i spójrz na sufit.
- Delikatnie naciśnij, aby podać kroplę leku do oka. Upewnij się, że nie dotknąłeś oka końcówką opakowania jednodawkowego.
- Mruż oczy kilka razy, aby lek pokrył oko.
- Po zastosowaniu IKERVIS naciśnij palcem kąt oka obok nosa i delikatnie zamknij powieki na 2 minuty (obraz 3). Pomaga to zapobiec przenikaniu IKERVIS do innych części organizmu.
- Jeśli stosujesz krople do oczu w obu oczach, powtórz te czynności w drugim oku.
- Wyrzuć opakowanie jednodawkowe, gdy tylko je zastosujesz, nawet jeśli w nim jeszcze coś pozostaje.
- Powinieneś przechowywać pozostałe opakowania jednodawkowe w saszetce z folii aluminiowej.
Jeśli kropla spadnie poza oko, spróbuj ponownie.
Jeśli zastosujesz więcej IKERVIS, niż powinieneś, umyj oko wodą. Nie aplikuj więcej kropli, aż do czasu następnej dawki.
Jeśli zapomnisz zastosować IKERVIS, kontynuuj z następną dawką.Nie stosuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki. Nie stosuj więcej niż jednej kropli dziennie w dotkniętym oku.
Jeśli przerwiesz leczenie IKERVISbez konsultacji z lekarzem, stan zapalny rogówki nie będzie kontrolowany i może spowodować upośledzenie wzroku.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Obserwowano następujące działania niepożądane:
Najczęstsze działania niepożądane występują w i wokół oczu.
Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
Ból podczas aplikacji kropli do oczu.
Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)
Irritacja, zaczerwienienie i zwiększona łzawienie, gdy aplikuje się krople do oczu, zaczerwienienie powieki, łzawienie oczu, zaczerwienienie oka, zamazane widzenie. Opuchlizna powieki, zaczerwienienie błony naczyniowej (cienkiej błony pokrywającej przednią część oka), irritacja oka, ból oka.
Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)
Rzadkie działania niepożądane związane z okiem:
Dyskomfort, swędzenie lub irritacja wokół oka, w tym uczucie, że coś jest w oku. Irritacja lub opuchlizna błony naczyniowej, alergia oczna, zaburzenia łzawienia, wydzielina z oka, stan zapalny tęczówki (kolorowej części oka) lub powieki, osady w oku, infekcja bakteryjna lub stan zapalny rogówki, abrasja na zewnętrznej warstwie rogówki, białe plamy na rogówce, torbiel na powiece, swędzenie powieki, bolesna wypryska skórna wokół oka wywołana przez wirus półpaśca.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez system krajowy zgłaszania włączony do Załącznika V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
5. Przechowywanie IKERVIS
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku zewnętrznym, saszetce z folii aluminiowej i opakowaniach jednodawkowych po „DATA WAŻNOŚCI”. Data ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.
Nie zamrażaj.
Po otwarciu saszetek z folii aluminiowej opakowania jednodawkowe powinny być przechowywane w nich, aby zabezpieczyć je przed światłem i zapobiec parowaniu. Należy natychmiast wyrzucić każde otwarte opakowanie jednodawkowe z resztkami emulsji.
Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania oraz dodatkowe informacje
Skład IKERVIS
- Substancją czynną jest cyklosporyna. 1 mililitr IKERVIS zawiera 1 mg cyklosporyny.
- Pozostałymi składnikami są triglicerydy o średniej długości łańcucha, chlorek cetalkoniowy, glicerol, tiloksapol, poloksamer 188, wodorotlenek sodu (do regulacji pH) i woda do wstrzykiwań.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
IKERVIS jest emulsją do oczu o białawym kolorze.
Dostarczany jest w opakowaniach jednodawkowych wykonanych z polietylenu o niskiej gęstości (PEBD).
Każde opakowanie jednodawkowe zawiera 0,3 ml emulsji do oczu.
Opakowania jednodawkowe są umieszczone w saszetce z folii aluminiowej.
Opakowania są dostępne w rozmiarach 30 i 90 opakowań jednodawkowych.
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
SANTEN Oy
Niittyhaankatu 20
33720 Tampere
Finlandia
Odpowiedzialny za wytwarzanie
EXCELVISION
Rue de la Lombardière
ZI la Lombardière
F-07100 Annonay
Francja
SANTEN Oy
Niittyhaankatu 20
33720 Tampere
Finlandia
Możesz uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
België/Belgique/BelgienLietuva
Santen Oy Santen Oy
Tel.: +32 (0) 24019172 Tel: +370 37 366628
????????Luxembourg/Luxemburg
Santen Oy Santen Oy
Telef.: +359 (0) 888 755 393 Tel/Tel: +352 (0) 27862006
Ceská republikaMagyarország
Santen Oy Santen Oy
Tel: +420 234 102 170 Tel.: +36 (06) 16777305
DanmarkMalta
SantenPharma AB Santen Oy
Tlf: +45 78737843 Tel: +358 (0) 3 284 8111
DeutschlandNederland
Santen GmbH Santen Oy
Tel: +49 (0) 3030809610 Tel: +31 (0) 207139206
EestiNorge
Santen Oy SantenPharma AB
Tel: +372 5067559 Tlf: +47 21939612
Ελλ?δαÖsterreich
Santen Oy Santen Oy
Τηλ: +358 (0) 3 284 8111 Tel: +43 (0) 720116199
EspañaPolska
Santen Pharmaceutical Spain S.L. Santen Oy
Tel: +34 914 142 485 Tel.: +48 (0) 221168608
FrancePortugal
Santen Santen Oy
Tél: +33 (0) 1 70 75 26 84 Tel: +351 308 805 912
HrvatskaRomânia
Santen Oy Santen Oy
Tel: +358 (0) 3 284 8111 Tel: +40 (0) 316300603
IrelandSlovenija
Santen Oy Santen Oy
Tel: +353 (0) 16950008 Tel: +358 (0) 3 284 8111
ÍslandSlovenská republika
Santen Oy Santen Oy
Sími: +358 (0) 3 284 8111 Tel: +421 (01) 23 332 5519
ItaliaSuomi/Finland
Santen Italy S.r.l. Santen Oy
Tel: +39 0236009983 Puh/Tel: +358 (0) 974790211
Κ?προςSverige
Santen Oy SantenPharma AB
Τηλ: +358 (0) 3 284 8111 Tel: +46 (0) 850598833
LatvijaUnited Kingdom
Santen Oy Santen UK Limited
Tel: +371 677 917 80 Tel: +44 (0) 845 075 4863
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.

- Kraj rejestracji
- Postać farmaceutycznaKROPLE DO OCZU, 1 mg/ml
- Kod ATCS01XA18
- Substancja czynna
- Wymaga receptyTak
- Producent
- SkładGLICEROL (E 422) (6,750 mg mg), HIDROXIDO DE SODIO (E 524) (C.S.P PH 7,0 mg mg)
- Te treści mają charakter wyłącznie informacyjny i nie zastępują konsultacji lekarskiej.
- Zamienniki IKERVIS 1 mg/ml krople do oczu w emulsjiPostać farmaceutyczna: KROPLE DO OCZU, 0,9 mg/mlSubstancja czynna: ciclosporinProducent: Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V.Wymaga receptyPostać farmaceutyczna: KROPLE DO OCZU, 1 mg/mlSubstancja czynna: ciclosporinProducent: Santen OyWymaga receptyPostać farmaceutyczna: KROPLE DO OCZU, 5,5 mg chlorku sodu; 3 mg hipromelozy/mlSubstancja czynna: artificial tears and other indifferent preparationsProducent: Alcon Healthcare S.A.Bez recepty
Odpowiedniki IKERVIS 1 mg/ml krople do oczu w emulsji w innych krajach
Leki z tą samą substancją czynną dostępne w innych krajach.
Odpowiednik IKERVIS 1 mg/ml krople do oczu w emulsji w Włochy
Odpowiednik IKERVIS 1 mg/ml krople do oczu w emulsji w Ukraina
Odpowiednik IKERVIS 1 mg/ml krople do oczu w emulsji w Polska
Lekarze online w sprawie IKERVIS 1 mg/ml krople do oczu w emulsji
Omów stosowanie IKERVIS 1 mg/ml krople do oczu w emulsji, bezpieczeństwo i ocenę zasadności recepty zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Uzyskaj receptę na IKERVIS 1 mg/ml krople do oczu w emulsji online
Wypełnij 2-minutowy formularz
Opisz swoje objawy, historię choroby i lek, o który prosisz.
Wybierz lekarza lub pozwól nam przydzielić
Wybierz specjalistę lub dopasujemy Cię do najbliższego dostępnego lekarza.
Lekarz analizuje Twój przypadek
Zazwyczaj w ciągu 30 minut. Może zadawać dodatkowe pytania przez czat.
Odbierz w dowolnej aptece
Recepta elektroniczna wysłana na Twój e-mail — ważna w całej Polsce.
Często zadawane pytania
IKERVIS 1 mg/ml krople do oczu w emulsji wymaga recepty w Hiszpania. Możesz skonsultować się z lekarzem online, aby sprawdzić, czy ten lek może być odpowiedni w Twojej sytuacji.
Substancją czynną w IKERVIS 1 mg/ml krople do oczu w emulsji jest ciclosporin. Informacja ta pomaga rozpoznać leki o tym samym składzie, ale pod różnymi nazwami handlowymi.
IKERVIS 1 mg/ml krople do oczu w emulsji jest produkowany przez Santen Oy. Nazwy handlowe i opakowania mogą się różnić w zależności od dystrybutora.
Lekarze, tacy jak Lekarze rodzinni, Psychiatrzy, Dermatolodzy, Kardiolodzy, Endokrynolodzy, Gastroenterolodzy, Pulmonolodzy, Nefrolodzy, Reumatolodzy, Hematolodzy, Zakaźnicy, Alergolodzy, Geriatrzy, Pediatrzy, Onkolodzy, mogą ocenić, czy stosowanie IKERVIS 1 mg/ml krople do oczu w emulsji jest odpowiednie w Twoim przypadku, w zależności od sytuacji klinicznej i lokalnych przepisów. Możesz umówić konsultację online, aby omówić objawy i możliwe dalsze kroki.
Polska posiada dobrze rozwiniętą infrastrukturę ochrony zdrowia w dużych miastach, takich jak Warszawa, Kraków, Wrocław i Gdańsk. Apteki są łatwo dostępne i działają zgodnie z obowiązującymi przepisami, zapewniając dostęp do leków na receptę.
Możesz kupić IKERVIS 1 mg/ml krople do oczu w emulsji w Warszawie, Krakowie, Wrocławiu lub Gdańsku w każdej aptece, posiadając ważną receptę.
Aby uzyskać receptę, możesz skorzystać z Oladoctor:
Inne leki zawierające tę samą substancję czynną (ciclosporin) to m.in. CEQUA 0,9 mg/ml KROPLE DO OCZU W ROZTWORZE W JEDNODAWKOWYCH POJEMNIKACH, VERKAZIA 1 mg/ml EMULSJA krople do oczu, ACUOLENS 3 mg/ml + 5,5 mg/ml KROPLE DO OCZU W POJEDYNCZYCH DAWKACH. Mogą one różnić się nazwą handlową lub postacią, ale zawierają ten sam składnik terapeutyczny. Przed zmianą lub rozpoczęciem nowego leku skonsultuj się z lekarzem.
















