GAMUNEX 100 mg /Ml Roztór Do Wlewu

Treść ulotki

1. Wprowadzenie
2. Co to jest Gamunex i w jakim celu się go stosuje
3. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Gamunex
4. Jak stosować Gamunex
5. Możliwe działania niepożądane
6. Przechowywanie Gamunex
7. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika

Gamunex 100mg/ml roztwór do infuzji

immunoglobulina ludzka normarna (IgIV)

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj dokładnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Gamunex i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Gamunex
3. Jak stosować Gamunex
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Gamunex

Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Gamunex i w jakim celu się go stosuje

Co to jestGamunex

Gamunex zawiera immunoglobulinę ludzką normarną (przeciwciała) jako wysoko oczyszczoną białko pochodzące z osocza ludzkiego (części krwi dawców). Lek ten należy do grupy leków zwanych immunoglobulinami dożylnej, które są stosowane w leczeniu chorób, w których system obronny organizmu nie funkcjonuje prawidłowo.

W jakim celu stosuje sięGamunex

Leczenie u dorosłych, dzieci i młodzieży (0-18 lat), którzy nie mają wystarczającej ilości przeciwciał (leczenie substitucyjne) jako:

• Pacjenci z zespołem pierwotnej immunodeficyty (PID), wrodzoną niedoborą przeciwciał.
• Pacjenci z nabytą immunodeficytą (NID) z ciężkimi lub nawracającymi infekcjami, nieskutecznym leczeniem antybiotykowym i udowodnioną niedoborą przeciwciał lub poziomem IgG w surowicy <4 g l.< li>

Leczenie u dorosłych, dzieci i młodzieży (0-18 lat), którzy są narażeni na odkrycie lub mają ryzyko przyszłego narażenia na odkrycie i u których aktywna immunizacja przeciwko odkryciu jest przeciwwskazana lub nie jest zalecana.

Leczenie u dorosłych, dzieci i młodzieży (0-18 lat) z pewnymi chorobami autoimmunologicznymi (immunomodulacja). Są one klasyfikowane w pięciu grupach:

• Choroba wrzodowa płytek krwi, stan, w którym liczba płytek krwi we krwi jest znacznie zmniejszona. Płytki krwi są ważną częścią procesu krzepnięcia, a zmniejszona liczba płytek krwi może powodować niepożądane krwawienia i siniaki. Lek ten jest również stosowany u pacjentów z wysokim ryzykiem krwawienia lub przed zabiegiem chirurgicznym, w celu skorygowania liczby płytek krwi.
• Zespół Guillain-Barré, stan, w którym system immunologiczny atakuje nerwy i uniemożliwia im prawidłowe funkcjonowanie.
• Choroba Kawasakiego (w tym przypadku wraz z kwasem acetylosalicylowym), choroba dziecięca, w której powiększają się naczynia krwionośne (tętnice) ciała.
• Przewlekła zapalna poliradiculoneuropatia demielinizująca (PDIC), rzadka i postępująca choroba, która powoduje osłabienie kończyn, drętwienie, ból i zmęczenie.
• Neuropatia motoryczna wieloogniskowa (NMM), rzadka choroba, która powoduje osłabienie kończyn w sposób powolny i postępujący bez utraty czucia.

Leczenie u dorosłych w wieku 18 lat lub starszych z:

Ciężkimi zaostrzeniami miastenii gravis. Miastenia gravis jest chorobą, która powoduje osłabienie mięśni; zaostrzenia dotyczą głównie połykania, mówienia i oddychania.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Gamunex

Nie stosujGamunex

• jeśli jesteś uczulony na immunoglobulinę ludzką normarną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (w tym wymienionych w punkcie 6);
• jeśli nie masz wystarczającej ilości immunoglobuliny typu IgA we krwi i rozwinąłeś przeciwciała przeciwko IgA.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Gamunex.

Reakcje na infuzję i nadwrażliwość

Pewne działania niepożądane mogą być związane z szybkością infuzji. Dlatego też należy stosować zalecaną szybkość infuzji (patrz „Informacje przeznaczone dla personelu medycznego” na końcu tej ulotki).

Pewne działania niepożądane mogą wystąpić częściej:

• przy wysokiej szybkości infuzji;
• u pacjentów z całkowitym brakiem gammaglobulin lub niskim poziomem gammaglobuliny (agammaglobulinemia lub hipogammaglobulinemia) z lub bez niedoboru IgA;
• u pacjentów, którzy otrzymują immunoglobulinę ludzką normarną po raz pierwszy lub, w rzadkich przypadkach, po zmianie leku immunoglobuliny lub po długim okresie bez leczenia.

Możliwe powikłania można często uniknąć, upewniając się, że:

• nie jesteś nadwrażliwy na immunoglobulinę ludzką, podając początkową infuzję Gamunex powoli,
• będziesz ściśle obserwowany w celu wykrycia jakichkolwiek objawów podczas okresu infuzji. Szczególnie jeśli jest to pierwszy raz, kiedy otrzymujesz immunoglobulinę ludzką, jeśli zmieniono ci lek immunoglobuliny lub jeśli minął pewien czas od ostatniego leczenia, powinieneś być monitorowany pod kątem możliwych działań niepożądanych podczas pierwszej infuzji i w ciągu godziny po niej.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy zmniejszyć szybkość infuzji lub wstrzymać infuzję do momentu, aż objawy znikną. Jeśli objawy utrzymują się nawet po wstrzymaniu infuzji, należy rozpocząć odpowiednie leczenie. W przypadku reakcji anafilaktycznej (wstrząs anafilaktyczny z gwałtownym spadkiem ciśnienia tętniczego), należy natychmiast przerwać leczenie tym lekiem i rozpocząć standardowe leczenie medyczne w przypadku wstrząsu.

Pacjenci z problemem nerkowym i innymi czynnikami ryzyka

Wystąpiły przypadki zaburzeń czynności nerek i ostrej niewydolności nerek związane z dożylnej podaniem immunoglobulin. Szczególnie istotne jest to u pacjentów z pewnymi czynnikami ryzyka, takimi jak uprzednia niewydolność nerek (niewydolność nerek), cukrzyca (cukrzyca typu 2) lub zmniejszony objętość krwi (niedobór objętości). Innymi okolicznościami, które są uważane za czynniki ryzyka, są otyłość lub jednoczesne stosowanie leków, które mają niekorzystny wpływ na nerki i/lub wiek powyżej 65 lat. W każdym przypadku należy podjąć następujące środki ostrożności:

• pić wystarczającą ilość płynów przed rozpoczęciem leczenia;
• lekarz powinien monitorować ilość moczu i mierzyć czynność nerek;
• nie stosować jednocześnie pewnych leków, które mogą zwiększyć ilość moczu (moczopędne).

Szybkość infuzji w Twoim przypadku powinna być jak najwolniejsza, a immunoglobulina powinna być stosowana w najniższym możliwym stężeniu. Jeśli wystąpi zaburzenie czynności nerek, lekarz rozważy wstrzymanie leczenia immunoglobuliną.

Hemoliza (nieprawidłowe niszczenie czerwonych krwinek)

Często zgłaszano, że immunoglobuliny zwiększają ryzyko hemolizy u dorosłych i dzieci. Jeśli otrzymasz wysokie dawki IgIV w tym samym dniu lub przez kilka dni i masz grupę krwi A, B lub AB i/lub masz chorobę zapalną, możesz mieć większe ryzyko hemolizy.

W sprawozdaniach poszpitalnych zaobserwowano, że wskazania do wysokich dawek IgIV u dzieci, szczególnie w przypadku choroby Kawasakiego, są związane z większą liczbą raportów o reakcjach hemolitycznych niż w innych wskazaniach do IgIV u dzieci.

Powinieneś udać się do lekarza, jeśli rozwinąłeś bladość (blada skóra), letarg (uczucie słabości), ciemny mocz, duszność lub kołatanie serca (szybki rytm serca).

Wystąpiły izolowane przypadki niewydolności nerek związanej z hemolizą o śmiertelnym wyniku.

Informacje dotyczące bezpieczeństwa w odniesieniu do zakażeń

Ponieważ leki są wytwarzane z krwi lub osocza ludzkiego, podejmuje się pewne środki, aby uniknąć przenoszenia zakażeń na pacjentów. Środki te obejmują:

• dokładny wybór dawców krwi lub osocza, aby upewnić się, że wykluczeni są ci, którzy mają ryzyko przenoszenia zakażeń,
• badanie każdej dawki i mieszaniny osocza w celu wykrycia możliwych wirusów lub zakażeń,
• włączenie kroków w procesie krwi lub osocza, które mogą unieszkodliwić lub usunąć wirusy.

Pomimo tych środków, gdy leki przygotowane z krwi lub osocza ludzkiego są podawane, nie można całkowicie wykluczyć możliwości przenoszenia zakażeń. Dotyczy to również nieznanych lub nowo pojawiających się wirusów oraz innych typów zakażeń.

Podjęte środki uważa się za skuteczne w przypadku wirusów otoczkowych, takich jak wirus HIV, wirus zapalenia wątroby typu B i wirus zapalenia wątroby typu C. Podjęte środki mogą mieć ograniczoną wartość w przypadku wirusów nieotoczkowych, takich jak wirus zapalenia wątroby typu A i/lub parwowirus B19. Immunoglobuliny nie były związane z zakażeniami wirusem zapalenia wątroby typu A ani parwowirusem B19, prawdopodobnie dlatego, że przeciwciała przeciwko tym zakażeniom, które są zawarte w produkcie, są ochronne.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę pojedynczą (do maksymalnie 2 g/kg); jest to lek „w zasadzie niezawierający sodu”.

Zdecydowanie zaleca się, aby każdorazowo, gdy otrzymasz dawkę tego leku, zanotowano nazwę i numer serii produktu, w celu utrzymania rejestru stosowanych serii.

Pozostałe leki i Gamunex

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.

Powinieneś unikać jednoczesnego stosowania leków, które zwiększają wydalanie wody z organizmu (moczopędne) podczas leczenia Gamunex.

Wpływ na szczepionki: Gamunex może zmniejszyć skuteczność pewnych rodzajów szczepionek (szczepionki z żywymi wirusami osłabionymi). W przypadku różyczki, świnki i ospów wietrznych powinno upłynąć co najmniej 3 miesiące między podaniem tego leku a podaniem tych szczepionek. W przypadku odkrycia okres ten może wynosić do 1 roku.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda i obsługa maszyn

Mogą wystąpić zawroty głowy lub inne reakcje, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jeśli wystąpią takie objawy, powinieneś poczekać, aż znikną, zanim będziesz prowadził pojazdy lub obsługiwał maszyny.

3. Jak stosować Gamunex

Lekarz wstrzyknie Gamunex do twoich żył (podanie dożylne).

Dawka, którą otrzymasz, zależy od twojej choroby i masy ciała, a lekarz ją określi (patrz punkt „Informacje przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego” na końcu tej ulotki).

Na początku infuzji otrzymasz Gamunex z wolną szybkością. Następnie, w zależności od tego, jak się czujesz, lekarz może stopniowo zwiększać szybkość infuzji.

Jeśli przerwiesz leczenieGamunex

Jeśli przerwiesz leczenie tym lekiem, twój stan kliniczny może ulec pogorszeniu. Porozmawiaj z lekarzem prowadzącym twoje leczenie, jeśli chcesz przerwać leczenie tym lekiem przedwcześnie.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

W rzadkich i izolowanych przypadkach zgłaszano następujące działania niepożądane związane z preparatami immunoglobuliny. Wyszukaj pomoc medyczną natychmiast, jeśli doświadczysz któregokolwiek z następujących działań niepożądanych podczas lub po infuzji:

• Nagły spadek ciśnienia tętniczego i, w rzadkich przypadkach, wstrząs anafilaktyczny (którego objawami są wysypka, niskie ciśnienie tętnicze, szybki lub nieregularny rytm serca, sapanie, kaszel, kichanie i trudności z oddychaniem, itp.), nawet jeśli nie wykazałeś żadnej reakcji alergicznej podczas poprzedniej aplikacji.
• Przypadki nietrwałej niewydolności nerek (których objawami są ból głowy, lęk lub nietolerancja na światło, sztywność karku).
• Przypadki przejściowego zmniejszenia liczby czerwonych krwinek we krwi (anemia hemolityczna/hemoliza).
• Przypadki przejściowych reakcji skórnych.
• Zwiększenie poziomu kreatyniny w surowicy (badanie, które mierzy czynność nerek) i/lub ostrej niewydolności nerek (której objawami są ból lędźwiowy, zmęczenie, zmniejszona ilość moczu).
• Reakcje zakrzepowo-zatorowe, takie jak zawał serca (ucisk wokół serca z uczuciem, że serce bije zbyt szybko), udar (osłabienie mięśni twarzy, ramienia lub nogi, problemy z mową lub zrozumieniem, co mówią inni), zatorowość płucna (trudności z oddychaniem, ból w klatce piersiowej i zmęczenie), zakrzepica żył głębokich (ból i obrzęk kończyny).
• Przypadki ostrej choroby płucnej związanej z transfuzją (TRALI), która powoduje niedotlenienie, trudności z oddychaniem, szybkie oddychanie, sinicę skóry lub błon śluzowych, gorączkę i niskie ciśnienie tętnicze.

W badaniach klinicznych z Gamunex zaobserwowano następujące działania niepożądane:

Następujące działania niepożądane były częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów leczonych):

• ból głowy
• gorączka

Następujące działania niepożądane były rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów leczonych):

• zawroty głowy
• pokrzywka (wysypka, zaczerwienienie, swędzenie skóry)
• świąd
• wysypka
• nudności
• wymioty
• wysokie ciśnienie tętnicze
• zapalenie gardła
• kaszel
• zatkanie nosa
• świsty
• ból stawów
• ból pleców
• grypa podłużna
• zmęczenie
• dreszcze
• astenia (słabość)
• ból mięśni

Następujące działania niepożądane były bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów leczonych):

• anemia hemolityczna (niszczenie czerwonych krwinek)
• trudności z oddychaniem
• zapalenie zatok
• łuszczenie skóry
• lęk
• zmniejszenie hemoglobiny
• ciężkie trawienie
• krwiak
• zaczerwienienie
• sztywność mięśniowo-szkieletowa
• zaczerwienienie dłoni
• afonia (utrata głosu)
• zmniejszenie liczby białych krwinek
• zapalenie skóry lub kontaktowe zapalenie skóry
• ból brzucha
• biegunka
• niskie ciśnienie tętnicze
• ból szyi
• ból mięśniowo-szkieletowy
• ból w klatce piersiowej
• ogólne samopoczucie
• reakcja w miejscu wstrzyknięcia
• zapalenie cewki moczowej (ból lub trudności z oddawaniem moczu)
• infekcja wirusowa górnych dróg oddechowych (choroba wywołana ostrą infekcją, która dotyka górnych dróg oddechowych, w tym nosa, zatok i gardła)
• limfocytosis (zwiększenie liczby certain rodzaju białych krwinek)
• nadwrażliwość (reakcja alergiczna)
• wrażliwość oczu na światło
• napady nadciśnienia
• przekrwienie
• hemoglobinuria (nieprawidłowo wysokie stężenie w moczu białka, które przenosi tlen w krwi)
• zwiększenie ciśnienia tętniczego
• obecność wolnej hemoglobiny (hemoglobiny, która krąży poza czerwonymi krwinkami)
• zwiększenie szybkości sedymentacji czerwonych krwinek (zwiększenie szybkości osadzania czerwonych krwinek w probówce)

Jakie środki należy podjąć w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

Jeśli wystąpią działania niepożądane, należy zmniejszyć szybkość infuzji lub wstrzymać infuzję do momentu, aż objawy działań niepożądanych znikną. Jeśli objawy utrzymują się nawet po wstrzymaniu infuzji, należy podać odpowiednie leczenie. W przypadku ciężkiej reakcji anafilaktycznej (wstrząs anafilaktyczny z gwałtownym spadkiem ciśnienia tętniczego), należy natychmiast przerwać leczenie tym lekiem i rozpocząć standardowe leczenie medyczne w przypadku wstrząsu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Gamunex

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Przechowuj w lodówce (2 - 8°C). Nie zamrażaj. Przechowuj fiolkę w pudełku zewnętrznym.

Lek może być przechowywany w pudełku zewnętrznym przez jeden okres do 6 miesięcy w temperaturze pokojowej (maksymalnie 25°C). W tym przypadku okres ważności leku wygasa na koniec tego okresu, niezależnie od pierwotnej daty ważności. Nowa data ważności powinna być zanotowana na pudełku zewnętrznym. Nowa data ważności nie powinna być późniejsza niż data ważności wydrukowana. Nie wolno go ponownie chłodzić.

Po otwarciu opakowania jednostkowego zawartość powinna być użyta natychmiast. Pozostałą ilość leku należy wyrzucić. Nie wolno go dalej przechowywać, nawet w lodówce, ze względu na możliwość zanieczyszczenia.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Gamunex

Substancją czynną jest normalna immunoglobulina ludzka (IgIV). 1 ml tego leku zawiera 100 mg białka z zawartością IgG co najmniej 98% w wodzie do wstrzykiwań.

Fiolka 10 ml zawiera: 1 g normalnej immunoglobuliny ludzkiej

Fiolka 50 ml zawiera: 5 g normalnej immunoglobuliny ludzkiej

Fiolka 100 ml zawiera: 10 g normalnej immunoglobuliny ludzkiej

Fiolka 200 ml zawiera: 20 g normalnej immunoglobuliny ludzkiej

Fiolka 400 ml zawiera: 40 g normalnej immunoglobuliny ludzkiej

Odsetek podklas IgG wynosi około 62,8% (IgG1), 29,7% (IgG2), 4,8% (IgG3) i 2,7% (IgG4).

Maksymalna zawartość IgA wynosi 84 mikrogramy/ml.

Pozostałe składniki to glicyna i woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Gamunex jest roztworem do infuzji. Roztwór jest przezroczysty lub lekko mętny i bezbarwny lub ma kolor słomkowy.

Gamunex jest dostępny w opakowaniach o pojemności 10 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml i 400 ml. Pudełko zawiera fiolkę wykonaną z szkła z korkiem (chlorobutył), etykietę z odrywaną częścią, która staje się uchwyt i ulotkę.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Grifols Deutschland GmbH Colmarer Straße 22 60528 Frankfurt Niemcy

Tel.: +49 69/660 593 100

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Instituto Grifols, S.A.

Can Guasc, 2 – Parets del Vallès

08150 Barcelona

Hiszpania

Przedstawiciel lokalny:

Instituto Grifols, S.A.

Can Guasc, 2 – Parets del Vallès

08150 Barcelona

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

Niemcy, Austria, Belgia, Cypr, Irlandia, Luksemburg, Holandia, Polska, Portugalia, Wielka Brytania (Irlandia Północna): Gamunex 10% 100 mg/ml

Dania, Słowacja, Hiszpania, Finlandia, Francja, Węgry, Włochy, Norwegia, Czechy, Szwecja: Gamunex 100 mg/ml

Grecja: Gaminex 10% 100 mg/ml

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Wrzesień 2022.

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

? ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora opieki zdrowotnej:

Należy stosować wyłącznie rozwiązania do infuzji przejrzyste lub lekko mętne i bezbarwne lub o kolorze słomkowym, które są wolne od cząstek - nie wstrząsać. Przed infuzją należy pozostawić Gamunex w temperaturze pokojowej lub temperaturze ciała (np. w kąpieli wodnej w temperaturze maksymalnej 37°C).

Fiolki są dostarczane z etykietą z odrywaną częścią, która staje się uchwyt (Rys. 1). Po wprowadzeniu sprzętu do infuzji (Rys. 2), należy odwrócić fiolkę i zagiąć w tył część etykiety odpowiadającą uchwytowi (Rys. 3). Należy nacisnąć palcemw celu utworzenia zagięciapo obu stronach, gdzie uchwyt łączy się z resztą etykiety (Rys. 4). Należy zawiesić fiolkę na stojaku do infuzji za pomocą utworzonego uchwytu (Rys. 5).

Rys. 1 Rys. 2 Rys. 3 Rys. 4 Rys. 5

Dawkowanie i sposób podania

Dawkę i sposób podania ustala się w zależności od wskazania.

Może być konieczne dostosowanie dawki do każdego pacjenta w zależności od odpowiedzi klinicznej. Dawkę opartą na wadze ciała może być konieczne dostosować u pacjentów z niską wagą lub nadwagą. Poniższe wskazówki dotyczące dawkowania są podane jedynie jako wskazówka.

Zalecane dawkowanie podsumowano w poniższej tabeli:

Sposób podania

Dożylnie.

Immunoglobulinę ludzką normalną należy podawać dożylnie w początkowej szybkości 0,6-1,2 ml/kg/h przez 0,5 h. W przypadku wystąpienia reakcji niepożądanej należy zmniejszyć szybkość podawania lub przerwać infuzję. Jeśli jest dobrze tolerowana, szybkość podawania można stopniowo zwiększyć do maksymalnej szybkości 4,8-8,4 ml/kg/h.

Populacja pediatryczna

Dawkowanie u dzieci i młodzieży (0-18 lat) nie różni się od dawkowania u dorosłych, ponieważ dawkowanie dla każdego wskazania jest obliczane na podstawie wagi ciała i dostosowane do wyniku klinicznego wcześniej wymienionych chorób.

Gamunex nie powinien być mieszany z innymi roztworami do infuzji ani z innymi lekami. Jeśli konieczne jest rozcieńczenie przed infuzją, można użyć roztworu 50 mg/ml glukozy. Nie rozcieńczać roztworami soli.

Należy unikać jednoczesnego podawania Gamunex i heparyny przez urządzenie do podawania o jednym świetle.

Ścieżki, przez które podawany jest Gamunex, mogą być przepłukane roztworem 50 mg/ml glukozy lub roztworem chlorku sodu (9 mg/ml) i nie powinny być przepłukane heparyną.

Ścieżka heparynowa, przez którą podawany był Gamunex, powinna być przepłukana roztworem 50 mg/ml glukozy lub roztworem chlorku sodu (9 mg/ml) i nie powinna być przepłukana heparyną.