FYDRANE 0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań
Ocena recepty online
Lekarz przeanalizuje Twój przypadek i zdecyduje, czy wystawienie recepty jest medycznie uzasadnione.
Porozmawiaj z lekarzem o tym leku
Omów swoje objawy i opcje leczenia podczas szybkiej konsultacji online.
Jak stosować FYDRANE 0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań
Treść ulotki
- Wprowadzenie
- Co to jest FYDRANE i w jakim celu się go stosuje
- Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania FYDRANE
- Jak stosować FYDRANE
- Możliwe działania niepożądane
- Przechowywanie FYDRANE
- Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
Wprowadzenie
Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
FYDRANE0,2 mg/ml +3,1 mg/ml +10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
tropikamida / fenylefryna chlorowodorek / lidokaina chlorowodorek monohydrat
Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla użytkownika.
- Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
- Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
- Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz punkt 4.
Zawartość charakterystyki produktu
- Co to jest FYDRANE i w jakim celu się go stosuje
- Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania FYDRANE
- Jak stosować FYDRANE
- Możliwe działania niepożądane
- Przechowywanie FYDRANE
- Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
1. Co to jest FYDRANE i w jakim celu się go stosuje
Co to jest FYDRANE
Ten lek jest roztworem do wstrzykiwań w oku.
Zawiera trzy substancje czynne:
- Tropikamidę, która należy do grupy leków blokujących przenoszenie impulsów przez nerwy (znanych jako antycholinergiki),
- Fenylefrynę (jako fenylefryna chlorowodorek), która należy do grupy leków naśladujących działanie impulsów przekazywanych przez pewne nerwy (które należą do alfa-sympatykomimetyków),
- Lidokainę (jako lidokaina chlorowodorek monohydrat), która należy do grupy leków zwanymi miejscowymi znieczuleniami typu amidu.
W jakim celu się go stosuje
Ten lek jest stosowany wyłącznie u dorosłych.
Będzie podawany przez chirurga okulistycznego za pomocą wstrzyknięcia do oka na początku operacji usunięcia zaćmy (zmętnienia soczewki) w celu rozszerzenia źrenicy oka (midriaza) i uzyskania znieczulenia oka podczas zabiegu chirurgicznego.
Nie jesteś pewien, czy ten lek jest odpowiedni dla ciebie?
Omów swoje objawy i leczenie z lekarzem online.
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania FYDRANE
Nie podawać FYDRANE:
- jeśli jesteś uczulony na tropikamidę, fenylefrynę chlorowodorek i/lub lidokainę chlorowodorek monohydrat lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- jeśli jesteś uczulony na znieczulenia typu amidu (jak artykaina, bupiwakaina, mepiwakaina, prylokaina, ropiwakaina),
- jeśli jesteś uczulony na pochodne atropiny.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
FYDRANE nie jest zalecany:
- w przypadku operacji usunięcia zaćmy połączonej z pewnym rodzajem operacji oka (witrektomia),
- jeśli przednia część (przednia komora) oka jest płytkowa,
- jeśli kiedykolwiek doświadczyłeś nagłego wzrostu ciśnienia w oku (ostre zamknięte kątowe jaskrze).
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz:
- wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie)
- zagęszczenie ścian tętnic (miażdżyca)
- jakąkolwiek chorobę serca, a w szczególności, jeśli dotyczy to częstotliwości serca,
- przeciwwskazanie do leków, które zwiększają ciśnienie krwi (aminowe leki vazopresyjne: adrenalina, noradrenalina, dopamina, dobutamina) podawane drogą ogólnoustrojową,
- nadczynność tarczycy (nadczynność tarczycy),
- zaburzenia gruczołu krokowego,
- padaczka (epilepsja),
- jakąkolwiek chorobę wątroby lub problemy z nerkami,
- jakikolwiek problem oddechowy,
- utratę siły mięśniowej i osłabienie (miastenia).
Stosowanie FYDRANE z innymi lekami
Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować jakikolwiek inny lek.
Ciąża, laktacja i płodność
Ten lek nie powinien być stosowany:
- podczas ciąży
- podczas laktacji
Jeśli jesteś w ciąży lub okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
FYDRANE ma umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Nie powinieneś więc prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn, dopóki Twoje widzenie nie wróci do normy.
FYDRANE zawiera sodę
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; jest to zasadniczo „wolny od sodu”.
3. Jak stosować FYDRANE
Można podawać ten lek tylko wtedy, gdy wcześniej wykazano satysfakcjonujące rozszerzenie źrenicy za pomocą midriatyku miejscowego.
Dawka i sposób podania
- Roztwór do wstrzykiwań FYDRANE powinien być podawany przez chirurga okulistycznego z znieczuleniem miejscowym na początku operacji usunięcia zaćmy.
- Zalecana dawka wynosi 0,2 ml roztworu w jednej iniekcji. Nie należy wstrzykiwać dodatkowych dawek, ponieważ nie wykazano kumulatywnego działania i stwierdzono zwiększoną utratę komórek śródbłonka (komórek warstwy pokrywającej tylną powierzchnię rogówki).
- Ta sama dawka jest stosowana u dorosłych i u osób w podeszłym wieku.
Jeśli zostanie podana zbyt duża ilość FYDRANE lub zbyt mała:
Twój lek będzie podawany przez chirurga okulistycznego. Mało prawdopodobne jest, że zostanie podana przedawkowanie. Przedawkowanie może spowodować utratę komórek śródbłonka rogówki (komórek warstwy pokrywającej tylną powierzchnię rogówki).
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
Zacząłeś przyjmować lek i masz pytania?
Omów swoje objawy i leczenie z lekarzem online.
4. Możliwe działania niepożądane
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Najpoważniejsze znane powikłania występują podczas lub po operacji usunięcia zaćmy:
Niezbyt częste: mogą wystąpić u do 1 na 100 osób
- Uszkodzenie soczewki (pęknięcie torebki tylnej),
- Stan zapalny siatkówki ( obrzęk plamki żółtej).
W tych przypadkach prosimy o pilną opiekę medyczną.
Inne działania niepożądane:
Niezbyt częste: mogą wystąpić u do 1 na 100 osób
- Ból głowy,
- Stan zapalny rogówki (keratitis), zwiększone ciśnienie w oku, zaczerwienienie oka (hiperemia gałki ocznej),
- Wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.
5. Przechowywanie FYDRANE
Przechowywać poza zasięgiem dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności wymienionego na pudełku, blistrze i ampułce po „CAD.”. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca podanego.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Do stosowania w jednym oku. Ten lek powinien być użyty natychmiast po otwarciu ampułki.
Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być wrzucone do specjalistycznej skrzynki w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
Skład FYDRANE
- Substancjami czynnymi są tropikamida 0,04 mg, fenylefryna chlorowodorek 0,62 mg i lidokaina chlorowodorek monohydrat 2 mg na każdą dawkę 0,2 ml, co odpowiada 0,2 mg tropikamidy, 3,1 mg fenylefryny chlorowodoru i 10 mg lidokainy chlorowodoru monohydratu na 1 ml.
- Pozostałymi składnikami są: chlorek sodu, fosforan disodowy dodekahydrat, fosforan disodowy dihydrat, edetynian disodowy i woda do wstrzykiwań.
Wygląd produktu i rozmiar opakowania
FYDRANE to przezroczysty roztwór do wstrzykiwań, o kolorze żółtym do lekko brązowego i praktycznie wolny od widocznych cząstek, pakowany w ampułkę szklaną o pojemności 1 ml. Każda ampułka sterylna zawiera 0,6 ml roztworu do wstrzykiwań i jest dostarczana pojedynczo lub wraz z igłą ze sterylnym filtrem 5 mikronów w blistrze z folii aluminiowej.
Każde opakowanie zawiera 1, 20 lub 100 ampułek sterylnych (z igłą ze sterylnym filtrem 5 mikrometrów). Igła ze sterylnym filtrem 5 mikronów powinna być używana wyłącznie do pobrania zawartości ampułki.
Wszystkie składniki są przeznaczone do jednorazowego użytku.
Nie wszystkie rozmiary opakowań muszą być dostępne.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
LABORATOIRES THEA
RUE LOUIS BLÉRIOT, 12
F-63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
FRANCJA
Odpowiedzialny za wytwarzanie
DELPHARM TOURS
RUE PAUL LANGEVIN
37170 CHAMBRAY LES TOURS
FRANCJA
LUB
LABORATOIRES THEA
RUE LOUIS BLÉRIOT, 12
F-63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
FRANCJA
Przedstawiciel lokalny:
LABORATORIOS THEA, S.A.
C/ Enric Granados, nº 86-88, 2ª planta
08008 Barcelona
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Austria, Belgia, Bułgaria, Cypr, Chorwacja, Republika Czeska, Dania, Finlandia, Francja, Niemcy, Grecja, Islandia, Włochy, Luksemburg, Holandia, Polska, Portugalia, Rumunia, Słowacja, Słowenia, Szwecja, Wielka Brytania………………………………………….……….Mydrane
Irlandia,Hiszpania………………………………………………………………………………….Fydrane
Norwegia……………………………………………………………........................................Mydane
Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu: wrzesień 2023
Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS): http://www.aemps.es/
Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora zdrowia:
Niezdolności
W literaturze nie odnotowano niezdolności substancji czynnych z większością produktów stosowanych w operacji usunięcia zaćmy, a także podczas badań klinicznych. Dla zwyczajowych viskoelastyków to również potwierdzono testami interakcji farmakologicznej.
Ostrzeżenia
Nie używać, jeśli blistr jest uszkodzony lub pęknięty. Otwierać tylko w warunkach aseptycznych, aby zapewnić sterylność zawartości.
Jak przygotować i podać FYDRANE
Jednorazowe użycie roztworu dla jednego oka przez wstrzyknięcie do komory przedniej oka.
FYDRANE powinien być podawany przez wstrzyknięcie do komory przedniej oka (wstrzyknięcie intrakamerowe), przez chirurga okulistycznego, w zalecanych warunkach aseptycznych dla operacji usunięcia zaćmy.
Przed wstrzyknięciem intrakamerowym roztwór powinien być wizualnie zbadany i powinien być użyty tylko wtedy, gdy jest to przezroczysty roztwór o lekko żółtym do brązowego kolorze i praktycznie wolny od widocznych cząstek.
Zalecana dawka wynosi 0,2 ml FYDRANE; nie powinno się wstrzykiwać dodatkowej dawki, ponieważ nie wykazano kumulatywnego działania i zaobserwowano zwiększoną utratę komórek śródbłonka.
Produkt powinien być użyty natychmiast po otwarciu ampułki i nie powinien być ponownie używany dla drugiego oka lub dla innego pacjenta.
Tylko dla prezentacji w zestawie (tj. blistr zawierający ampułkę i igłę): nakleić wyjmowaną etykietę blistru do historii pacjenta.
Aby przygotować FYDRANE do podania intrakamerowego, postępuj zgodnie z poniższymi instrukcjami: | |
|
|
Po użyciu usuń odpowiednio resztki roztworu. Nie wolno go przechowywać do późniejszego użycia. |
Usuwanie niezużytego leku oraz wszystkich materiałów, które miały kontakt z nim, będzie realizowane zgodnie z lokalnymi przepisami. Wyrzuć użyte igły do pojemnika na materiały ostrze.
- Kraj rejestracji
- Postać farmaceutycznaROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ, Chlorowodorek lidokainy: 10 mg/ml, Chlorowodorek fenylefryny: 3,1 mg/ml, Tropikamid: 0,2 mg/ml
- Kod ATCS01FA56
- Substancja czynna
- Wymaga receptyTak
- Producent
- SkładCLORURO DE SODIO (3,00 mg mg), HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATO (3,60 mg mg), HIDROGENOFOSFATO DISODICO DIHIDRATADO (0,402 mg mg), EDETATO DE DISODIO (0,24 mg mg)
- Te treści mają charakter wyłącznie informacyjny i nie zastępują konsultacji lekarskiej.
- Zamienniki FYDRANE 0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwańPostać farmaceutyczna: IMPLANT OKULISTYCZNY, 5,376mg Chlorowodorek fenylefryny/0,28mg TropikamidSubstancja czynna: tropicamide, combinationsProducent: Laboratoires TheaWymaga receptyPostać farmaceutyczna: KROPLE DO OCZU, -Substancja czynna: atropineProducent: Alcon Healthcare S.A.Wymaga receptyPostać farmaceutyczna: KROPLE DO OCZU, 5 mgSubstancja czynna: atropineProducent: Alcon Healthcare S.A.Wymaga recepty
Odpowiedniki FYDRANE 0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań w innych krajach
Leki z tą samą substancją czynną dostępne w innych krajach.
Odpowiednik FYDRANE 0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań w Włochy
Odpowiednik FYDRANE 0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań w Polska
Odpowiednik FYDRANE 0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań w Ukraina
Lekarze online w sprawie FYDRANE 0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań
Omów stosowanie FYDRANE 0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań, bezpieczeństwo i ocenę zasadności recepty zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Uzyskaj receptę na FYDRANE 0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań online
Wypełnij 2-minutowy formularz
Opisz swoje objawy, historię choroby i lek, o który prosisz.
Wybierz lekarza lub pozwól nam przydzielić
Wybierz specjalistę lub dopasujemy Cię do najbliższego dostępnego lekarza.
Lekarz analizuje Twój przypadek
Zazwyczaj w ciągu 30 minut. Może zadawać dodatkowe pytania przez czat.
Odbierz w dowolnej aptece
Recepta elektroniczna wysłana na Twój e-mail — ważna w całej Polsce.
Często zadawane pytania
FYDRANE 0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań wymaga recepty w Hiszpania. Możesz skonsultować się z lekarzem online, aby sprawdzić, czy ten lek może być odpowiedni w Twojej sytuacji.
Substancją czynną w FYDRANE 0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań jest tropicamide, combinations. Informacja ta pomaga rozpoznać leki o tym samym składzie, ale pod różnymi nazwami handlowymi.
FYDRANE 0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań jest produkowany przez Laboratoires Thea. Nazwy handlowe i opakowania mogą się różnić w zależności od dystrybutora.
Lekarze, tacy jak Lekarze rodzinni, Psychiatrzy, Dermatolodzy, Kardiolodzy, Endokrynolodzy, Gastroenterolodzy, Pulmonolodzy, Nefrolodzy, Reumatolodzy, Hematolodzy, Zakaźnicy, Alergolodzy, Geriatrzy, Pediatrzy, Onkolodzy, mogą ocenić, czy stosowanie FYDRANE 0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań jest odpowiednie w Twoim przypadku, w zależności od sytuacji klinicznej i lokalnych przepisów. Możesz umówić konsultację online, aby omówić objawy i możliwe dalsze kroki.
Polska posiada dobrze rozwiniętą infrastrukturę ochrony zdrowia w dużych miastach, takich jak Warszawa, Kraków, Wrocław i Gdańsk. Apteki są łatwo dostępne i działają zgodnie z obowiązującymi przepisami, zapewniając dostęp do leków na receptę.
Możesz kupić FYDRANE 0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań w Warszawie, Krakowie, Wrocławiu lub Gdańsku w każdej aptece, posiadając ważną receptę.
Aby uzyskać receptę, możesz skorzystać z Oladoctor:
Inne leki zawierające tę samą substancję czynną (tropicamide, combinations) to m.in. MYDRIASERT 0,28 mg/5,4 mg WKŁADKA DO GAŁKI OKOWEJ, COLIROFTA ATROPINA 10 mg/ml KROPLE DO OCZU, ROZTÓR, COLIROFTA ATROPINA 5 mg/ml KROPLE DO OCZU, ROZTÓR. Mogą one różnić się nazwą handlową lub postacią, ale zawierają ten sam składnik terapeutyczny. Przed zmianą lub rozpoczęciem nowego leku skonsultuj się z lekarzem.
